CN104645222A - 治疗妇女产后高热不退的中药剂 - Google Patents

治疗妇女产后高热不退的中药剂 Download PDF

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CN104645222A CN201510034522.8A CN201510034522A CN104645222A CN 104645222 A CN104645222 A CN 104645222A CN 201510034522 A CN201510034522 A CN 201510034522A CN 104645222 A CN104645222 A CN 104645222A
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Abstract

本发明公开了一种治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:蒲黄12-25;败酱10-20;没药9-15;炙甘草8-12;黄柏8-12;凌霄花6-9;三棱9-16;茺蔚子9-15;痢止蒿6-9;莪术7-15;海桐皮5-10;连翘12-25;黄珠子草6-9。本发明的优良效果还表现在:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。本组方在辛凉解表、疏风清热的同时,加强了益气补血,滋阴生津之味。

Description

治疗妇女产后高热不退的中药剂
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗妇女产后高热不退的中药剂。
背景技术
产褥热,即“产后发热”,是指产褥期内,出现发热持续不退,或突然高热寒战,并伴有其他症状者,类似于西医的产褥感染。临床表现:主要是产褥期内,出现发热持续不退,或突然高热寒战,或发热恶寒,或乍寒乍热,并伴有其他症状者,如疼痛、恶露异常、恶心、呕吐等。
中医认为引起产褥热的病因病机为感染邪毒、外感、血瘀、血虚。1.感染邪毒:产后血室正开,若接生不慎或护理不洁,邪毒趁虚侵犯胞宫,正邪交争而致发热;2.外感:产后气血骤虚,元气受损,腠理不密,外邪趁虚而入,营卫不和,可致发热;3.血瘀:产后恶露不畅,瘀血停滞,阻碍气机,营卫不通,郁而发热;4.血虚:产时、产后失血过多,阴血骤虚,以致阳浮于外而发热。西医认为引起产褥热的主要原因为各种细菌、支原体、衣原体引发的产褥感染,主要有外源性和内源性两个感染途径。若接生时消毒不严或护理不洁及产妇临产前有性生活等可致外界病原菌进入产道引起感染,称为外源性感染。若产妇机体抵抗力和免疫力下降时,导致寄生于正常孕妇生殖道的病原体数量、毒力增加时引发的感染,称为“内源性感染”。中医古籍并没有对本病的专篇记载,而是多散在“产后发热”、“产后腹痛”、“产后恶露不绝”等病症中。如《金匮要略方论·卷下》:“产后七八天,无太阳证,少腹坚痛,此恶露不尽。不大便,烦躁发热,切脉微实,再倍发热,日脯时烦躁者,不食,食则谵语,至夜即愈,宜大承气汤主之。”
公开号 CN 101194971 A(申请号200710301074.9)的中国发明专利文献公开了一种治疗产后高热证的内服中药,由下述重量份的原料制成:生石膏25-30g,金银花、半边莲各13-15g,生地、玄参、青蒿、葛根各10-12g。申请公布号 CN 103349694 A(申请号 201310237865.5)的中国发明专利文献公开了一种治疗妇女产后疾病的药物,由以下重量配比的原料制成:月季花20克,木香15克,人参0.5克,茯苓20克,羌活30克;甘草10克,川芎15克,当归30克;益母草400克,白芍50克。申请公布号 CN 103768278 A(申请号 201210399463.0)的中国发明专利文献公开了一种治疗产后发热的中药方剂,是由下述重量配比的原料制成的方剂:蒲黄10-15g,五灵脂10-15g,当归15-20g,川芎10-15g,丹参20-30g,阿胶(烊化)10-12g,龟板10-12g,鳖甲10-12g,丹皮10-15g,生地6-9g,白术10-12g,益母草10-20g。
随着抗生素的广泛应用,新抗菌药物不断问世,产后发热的治愈率得到显著提高,但单纯以西医抗生素治疗往往不甚理想,耐药现象严重;中医运用整体观念,辨证论治,在长后发热的治疗上显示出优势,取得了良好效果。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的一种治疗妇女产后高热不退的中药剂。该中药剂疗效确切便于临床使用。
本发明的技术方案是:
治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:蒲黄12-25;败酱10-20;没药9-15;炙甘草8-12;黄柏8-12;凌霄花6-9;三棱9-16;茺蔚子9-15;痢止蒿6-9;莪术7-15;海桐皮5-10;连翘12-25;黄珠子草6-9。
优选的方案中,蒲黄17-20;败酱13-17;没药11-13;炙甘草9-11;黄柏9-11;凌霄花7-8;三棱11-14;茺蔚子11-13;痢止蒿7-8;莪术9-13;海桐皮6-9;连翘17-20;黄珠子草7-8。
更加优选的,蒲黄18.5;败酱15;没药12;炙甘草10;黄柏10;凌霄花7.5;三棱12.5;茺蔚子12;痢止蒿7.5;莪术11;海桐皮7.5;连翘18.5;黄珠子草7.5。
治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)取黄柏丝,用黄酒拌匀,稍润,文火炒干,取出放凉,捣碎为末;取净茺蔚子,置炒锅内,文火炒至有爆声,颜色加深时,取出晾凉,捣碎为末;蒲黄洗净,置热锅内,用中火炒至表面棕褐色,喷淋清水少许,灭尽火星,取出晾干,研成细末;将黄柏炭粉、茺蔚子粉和蒲黄粉混合,过筛,备用;
(2)取三棱片,加入米醋拌匀,稍闷润,待醋被吸尽后,置炒锅内,文火炒干,取出晾凉,去碎屑;取净没药,砸成小块,置锅内炒至出油时,撒入麸皮,继续拌炒至油被麸皮吸尽,药体发虚呈珠状为度,取出,除去麸皮,放凉;
(3)将败酱、炙甘草、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮、连翘和黄珠子草一同置于药罐中,加4-8倍药材量的清水浸泡20-30分钟(优选加6倍药材量的清水浸泡25分钟),然后加入步骤(1)所得混合细粉和步骤(2)处理后的原料药,武火加热至沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45-65分钟(优选第一次煎煮55分钟),第二次煎煮20-40分钟(优选第二次煎煮30分钟),煎煮过程保持清水没过药材面3-5cm,过滤,合并两次煎液;
(4)将上述煎液减压浓缩至原药液体积的1/2,干热灭菌,即得。
上述治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(1)中过60-100目筛(优选的过70-90目筛,更加优选的过80目筛)。
上述治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中干热灭菌的温度为88-112℃(优选的干热灭菌的温度为94-106℃,更加优选的干热灭菌的温度为100℃)。
上述治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(4)中干热灭菌的时间为15-35分钟(优选的干热灭菌的时间为20-30分钟,更加优选的干热灭菌的时间为25分钟)。
所述丸剂的制备方法是:
(1)取净茺蔚子,置蒸锅内,武火加热蒸至熟透,取出,晒干,筛去碎屑,将果仁碾碎为细粉;
(2)取净没药,加醋拌匀,焖透,置锅内炒至表面光亮时,取出,放凉,研磨备用;
(3)败酱洗净,加黄酒拌匀,入蒸锅内,大火蒸8-16分钟(优选大火蒸12分钟),取出,中火焙干,粉碎成末;
(4)将除茺蔚子、没药、败酱以外的原料药分别洗净,然后置于中药烘干器中,于80-90℃烘制25-35分钟(优选的于85℃烘制30分钟),取出,置于中药粉碎机中粉碎成粉;
(5)将步骤(1)-(4)所得原料药粉混合,过110-170目筛(优选的过140目筛),炼蜜为丸,即得。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)取净没药,加醋拌匀,焖透,置锅内炒至表面光亮时,取出,放凉,研磨备用;取三棱片,加米泔水浸泡1-3小时(优选加米泔水浸泡2小时),取出,入炒锅内,文火炒干,取出晾凉,研末;
(2)茺蔚子和连翘分别入炒锅内,用中火炒至有爆裂声,取出放凉,研末;蒲黄洗净,置热锅内,淋入2-5倍原料药量的5%的食盐水(优选淋入3.5倍原料药量的5%的食盐水),用中火炒至表面棕褐色,灭尽火星,取出晾干,研成细末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得原料药细粉,混合均匀,过90-130目筛(优选过110目筛),备用;
(4)将败酱、炙甘草、黄柏、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮和黄珠子草一同置于药罐中,加清水没过药面3-5cm,浸泡22-36分钟(优选浸泡29分钟),武火加热至沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮37-49分钟(优选每次各煎煮43分钟),过滤,合并滤液,滤液加入乙醇至含醇量体积百分比浓度为40%-60%(优选至含醇量体积百分比浓度为50%),搅拌均匀,静置18-24小时(优选静置21小时),滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.27-1.30的浸膏;
(5)将步骤(3)所得混合细粉加入到上述浸膏中,以浸膏粉:蔗糖粉:玉米淀粉:磷酸氢钙为5:1.3:1.1:1.4的比例,混合制粒,灌装,即得。
所述颗粒剂的制备方法是:
(1)败酱洗净,加黄酒拌匀,入蒸锅内,武火蒸透,取出,中火焙干,粉碎成末;取净没药置锅内,用文火炒至表面光亮时,取出放凉,碾成细粉;
(2)茺蔚子和连翘分别入炒锅内,用中火炒至有爆裂声,取出放凉,研末;蒲黄洗净,置热锅内,淋入2-5倍原料药量的5%的食盐水(优选淋入3.5倍原料药量的5%的食盐水),用中火炒至表面棕褐色,灭尽火星,取出晾干,研成细末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得原料药细粉,混合均匀,过80-100目筛(优选过90目筛),备用;
(4)将三棱片、炙甘草、黄柏、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮和黄珠子草一同置于瓦罐中,加45℃纯净水浸泡半小时,然后中火煎煮0.6-1.4小时(优选中火煎煮1小时),过滤,冷却,得煎液;
(5)上述煎液减压浓缩成浸膏,然后喷雾干燥,得干膏粉,与步骤(3)所得混合细粉,混合均匀,加入糊精和可压性淀粉,其中药粉:糊精:可压性淀粉=2.1:1.1:0.7,预压成片,然后粉碎成颗粒,封装,即得。
本发明组方科学,制备方法简单,服用方便、效果显著。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。
2、本组方在辛凉解表、疏风清热的同时,加强了益气补血,滋阴生津之味。所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用;
3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1 治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(55g/份):蒲黄12份;败酱10份;没药9份;炙甘草8份;黄柏8份;凌霄花6份;三棱9份;茺蔚子9份;痢止蒿6份;莪术7份;海桐皮5份;连翘12份;黄珠子草6份。
治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法是:
(1)取黄柏丝,用黄酒拌匀,稍润,文火炒干,取出放凉,捣碎为末;取净茺蔚子,置炒锅内,文火炒至有爆声,颜色加深时,取出晾凉,捣碎为末;蒲黄洗净,置热锅内,用中火炒至表面棕褐色,喷淋清水少许,灭尽火星,取出晾干,研成细末;将黄柏炭粉、茺蔚子粉和蒲黄粉混合,过60目筛,备用;
(2)取三棱片,加入米醋拌匀,稍闷润,待醋被吸尽后,置炒锅内,文火炒干,取出晾凉,去碎屑;取净没药,砸成小块,置锅内炒至出油时,撒入麸皮,继续拌炒至油被麸皮吸尽,药体发虚呈珠状为度,取出,除去麸皮,放凉;
(3)将败酱、炙甘草、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮、连翘和黄珠子草一同置于药罐中,加4倍药材量的清水浸泡20分钟,然后加入步骤(1)所得混合细粉和步骤(2)处理后的原料药,武火加热至沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45分钟,第二次煎煮20分钟,煎煮过程保持清水没过药材面3-5cm,过滤,合并两次煎液;
(4)将上述煎液减压浓缩至原药液体积的1/2,88℃干热灭菌15分钟,即得。
本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次150-200mL,温热服用,3天一个疗程。
典型病例:刘XX,女,21岁,患者于2012年3月7日初诊。患者于三天前足月顺产一男婴,产后第三天,突发寒战,体温最高39.2℃,最低37.8℃;白细胞总数12.3-13.8×109/L。症状:产后寒热时作,乍寒乍热,恶露不下,或量少,色紫黯有血块,小腹疼痛拒按,舌紫黯或有瘀点,瘀斑,脉弦涩。
服用本实施例所得治疗妇女产后高热不退的中药汤剂,服用方法:每天两次,每次150-200mL,温热服用,3天一个疗程。服用一个疗程后,患者小腹疼痛明显减轻,精神逐渐恢复,体温降至36.9℃,继续用药一个疗程,患者体温恢复正常,诸证平复。体温无反复。
实施例2  治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(35g/份):蒲黄25份;败酱20份;没药15份;炙甘草12份;黄柏12份;凌霄花9份;三棱16份;茺蔚子15份;痢止蒿9份;莪术15份;海桐皮10份;连翘25份;黄珠子草9份。
治疗妇女产后高热不退的中药丸剂的制备方法是:
(1)取净茺蔚子,置蒸锅内,武火加热蒸至熟透,取出,晒干,筛去碎屑,将果仁碾碎为细粉;
(2)取净没药,加醋拌匀,焖透,置锅内炒至表面光亮时,取出,放凉,研磨备用;
(3)败酱洗净,加黄酒拌匀,入蒸锅内,大火蒸12分钟,取出,中火焙干,粉碎成末;
(4)将除茺蔚子、没药、败酱以外的原料药分别洗净,然后置于中药烘干器中,于85℃烘制30分钟,取出,置于中药粉碎机中粉碎成粉;
(5)将步骤(1)-(4)所得原料药粉混合,过140目筛,炼蜜为丸,即得。
本发明丸剂的服用方法是:每天三次,每次3-5丸,温水送服,3天一个疗程。
典型病例:郭XX,女,30岁,患者于2012年9月16日初诊。患者产后第4天出现恶寒发热症状,体温最高39.9℃,最低38.2℃;白细胞总数15.8-21.3×109/L。症状:产后高热恶寒,寒战,烦热口渴,小腹疼痛拒按,恶露量多,色紫黯,有臭味,小便色黄,大便秘结。舌红苔黄,脉数有力。感染邪毒型。
服用本实施例所得治疗妇女产后高热不退的中药丸剂,服用方法:每天三次,每次3-5丸,温水送服,3天一个疗程。服用一个疗程后,患者恶寒症状明显减轻,精神逐渐恢复,体温降至37.3℃,继续用药一个疗程,患者体温恢复正常,诸证平复。体温无反复。
实施例3  治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(50g/份):蒲黄17份;败酱13份;没药11份;炙甘草9份;黄柏9份;凌霄花7份;三棱11份;茺蔚子11份;痢止蒿7份;莪术9份;海桐皮6份;连翘17份;黄珠子草7份。
治疗妇女产后高热不退的中药胶囊剂的制备方法是:
(1)取净没药,加醋拌匀,焖透,置锅内炒至表面光亮时,取出,放凉,研磨备用;取三棱片,加米泔水浸泡2小时,取出,入炒锅内,文火炒干,取出晾凉,研末;
(2)茺蔚子和连翘分别入炒锅内,用中火炒至有爆裂声,取出放凉,研末;蒲黄洗净,置热锅内,淋入3.5倍原料药量的5%的食盐水,用中火炒至表面棕褐色,灭尽火星,取出晾干,研成细末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得原料药细粉,混合均匀,过110目筛,备用;
(4)将败酱、炙甘草、黄柏、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮和黄珠子草一同置于药罐中,加清水没过药面3-5cm,浸泡29分钟,武火加热至沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮43分钟,过滤,合并滤液,滤液加入乙醇至含醇量体积百分比浓度为50%,搅拌均匀,静置21小时,滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.27-1.30的浸膏;
(5)将步骤(3)所得混合细粉加入到上述浸膏中,以浸膏粉:蔗糖粉:玉米淀粉:磷酸氢钙为5:1.3:1.1:1.4的比例,混合制粒,灌装,即得。
本发明胶囊剂的服用方法是:每天三次,每次4-6粒,温水冲服,3天一个疗程。
典型病例:王XX,女,27岁,患者于2011年7月19日初诊。患者产后第4天出现发热症状,体温最高38.8℃,最低37.6℃,白细胞总数为14.3-17.5×109/L。产后持续高热,恶寒喜热,面白少华或萎黄,头晕目眩,心悸少寐,腹痛绵绵,恶露量少色淡,四肢麻木,舌淡,苔薄白,脉细弱。气血两虚型。
服用本实施例所得治疗妇女产后高热不退的中药胶囊剂,服用方法:每天三次,每次4-6粒,温水冲服,3天一个疗程。服用一个疗程后,患者汗出,精神逐渐恢复,体温降至37.5℃,继续用药一个疗程,患者体温恢复正常,诸证平复。体温无反复。
实施例4  治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(40g/份):蒲黄20份;败酱17份;没药13份;炙甘草11份;黄柏11份;凌霄花8份;三棱14份;茺蔚子13份;痢止蒿8份;莪术13份;海桐皮9份;连翘20份;黄珠子草8份。
治疗妇女产后高热不退的中药颗粒剂的制备方法是:
(1)败酱洗净,加黄酒拌匀,入蒸锅内,武火蒸透,取出,中火焙干,粉碎成末;取净没药置锅内,用文火炒至表面光亮时,取出放凉,碾成细粉;
(2)茺蔚子和连翘分别入炒锅内,用中火炒至有爆裂声,取出放凉,研末;蒲黄洗净,置热锅内,淋入3.5倍原料药量的5%的食盐水,用中火炒至表面棕褐色,灭尽火星,取出晾干,研成细末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得原料药细粉,混合均匀,过90目筛,备用;
(4)将三棱片、炙甘草、黄柏、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮和黄珠子草一同置于瓦罐中,加45℃纯净水浸泡半小时,然后中火煎煮1小时,过滤,冷却,得煎液;
(5)上述煎液减压浓缩成浸膏,然后喷雾干燥,得干膏粉,与步骤(3)所得混合细粉,混合均匀,加入糊精和可压性淀粉,其中药粉:糊精:可压性淀粉=2.1:1.1:0.7,预压成片,然后粉碎成颗粒,封装,即得。
本发明颗粒剂的服用方法是:每天三次,每次25g,温水冲服,3天一个疗程。
典型病例:陈XX,女,27岁,患者于2011年6月26日初诊。患者7天前顺产1女婴,产后第6天出现恶寒发热,微咳嗽有汗,头胀且痛,自觉有汗而不出,体温在38.6-39℃之间,检查:白细胞17.2×109/L,中性81%,患者曾用氯霉素、复方氨基比林注射液治疗,发热恶寒持续不退,后请中医会诊。检查:患者体若燔炭,不思饮食,精神倦怠,口干不欲饮,脉象微紧,苔白腻,舌淡白。
服用本实施例所得治疗妇女产后高热不退的中药颗粒剂,服用方法:每天三次,每次25g,温水冲服,3天一个疗程。服用一个疗程后,患者汗出,精神逐渐恢复,体温降至37.5℃,继续用药一个疗程,患者体温恢复正常,诸证平复。体温无反复。
实施例5  治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份(45g/份):蒲黄18.5份;败酱15份;没药12份;炙甘草10份;黄柏10份;凌霄花7.5份;三棱12.5份;茺蔚子12份;痢止蒿7.5份;莪术11份;海桐皮7.5份;连翘18.5份;黄珠子草7.5份。
治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法是:
(1)取黄柏丝,用黄酒拌匀,稍润,文火炒干,取出放凉,捣碎为末;取净茺蔚子,置炒锅内,文火炒至有爆声,颜色加深时,取出晾凉,捣碎为末;蒲黄洗净,置热锅内,用中火炒至表面棕褐色,喷淋清水少许,灭尽火星,取出晾干,研成细末;将黄柏炭粉、茺蔚子粉和蒲黄粉混合,过80目筛,备用;
(2)取三棱片,加入米醋拌匀,稍闷润,待醋被吸尽后,置炒锅内,文火炒干,取出晾凉,去碎屑;取净没药,砸成小块,置锅内炒至出油时,撒入麸皮,继续拌炒至油被麸皮吸尽,药体发虚呈珠状为度,取出,除去麸皮,放凉;
(3)将败酱、炙甘草、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮、连翘和黄珠子草一同置于药罐中,加6倍药材量的清水浸泡25分钟,然后加入步骤(1)所得混合细粉和步骤(2)处理后的原料药,武火加热至沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮55分钟,第二次煎煮30分钟,煎煮过程保持清水没过药材面3-5cm,过滤,合并两次煎液;
(4)将上述煎液减压浓缩至原药液体积的1/2,100℃干热灭菌25分钟,即得。
本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次150-200mL,温热服用,3天一个疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
蒲黄:基原:为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物的花粉。化学成份:长苞香蒲的花粉含异鼠李素的甙、廿五烷、挥发油及脂肪油约10%。脂肪油含游离的棕榈酸和硬脂酸约30%,谷甾醇约13%,此外尚含棕榈酸、硬脂酸及油酸的甘油酯、α-香蒲甾醇。药理作用:①蒲黄煎剂、酊剂,乙醚浸液对离体及在位子宫均表现兴奋作用;②蒲黄提取物可使离体兔肠蠕动增强,但可被阿托品所阻断;③口服水浸液或5%乙醇浸液能使家兔凝血时间明显缩短;蒲黄提取物使家兔血小板数目增加、凝血酶元时间缩短;蒲黄粉外用对犬动脉出血有止血作用;④高浓度(1:100)蒲黄煎剂在试管内能抑制结核菌的生长,对豚鼠实验性结核病具有某些疗效。性味:甘辛,凉。归经:入肝、心经。功能主治:凉血止血,活血消瘀。生用治经闭腹痛,产后瘀阻作痛,跌扑血闷,疮疖肿毒;炒黑止吐血,衄血,崩漏,泻血,尿血,血痢,带下;外治重舌,口疮,聤耳流脓,耳中出血,阴下湿痒。
败酱:基原:为败酱科植物白花败酱、黄花败酱或其近缘植物的带根全草。化学成份:白花败酱含有挥发油,干燥果枝含黑芥子甙等。根与根茎中含莫罗忍冬甙、番木鳖甙、白花败酱甙等。性味:苦,平。归经:入肝、胃、大肠经。功能主治:清热解毒,排脓破瘀。治肠痈,下痢,赤白带下,产后瘀滞腹痛,目赤肿痛,痈肿疥癣。
没药:基原:为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。化学成份:没药树含树脂25-35%,挥发油2.5-9%,树胶约57-65%,此外为水分及各种杂质约3-4%。药理作用:没药的水浸剂(1:2)在试管内对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌等多种致病真菌有不同程度的抑制作用。性味:苦,平。归经:入肝经。功能主治:散血去瘀,消肿定痛。治跌损,金疮,筋骨,心腹诸痛,症瘕,经闭,痈疽肿痛,痔漏,目障。
甘草:基原:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味:甘,平。归经:归心。肺、脾、胃经。功效:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。主治:用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,院腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。炙甘草:将甘草片加入炼熟的蜂蜜与少许开水,拌匀后稍闷,放锅内炒至深黄色和不粘手时,取出晾凉(每100斤用炼熟蜂蜜25~30斤)。
黄柏:基原:本品为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。性状:本品呈板片状或浅槽状。外表面黄褐色或黄棕色,平坦或具纵沟纹,有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粉皮;内表面暗黄色或淡棕色,具细密的纵校纹。性味:苦,寒。归经: 归肾、膀胱经。功效:清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。主治:用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿躄,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。
凌霄花:基原:为紫葳科植物紫葳的花。性味:酸,寒。归经:入肝经。功能主治:凉血去瘀。治血滞经闭,症瘕,血热风痒,酒齄鼻。
三棱:基原:为黑三棱科植物黑三棱或小黑三棱、细叶黑三棱的块茎。化学成份:小黑三棱含挥发油0.05%。性味:苦辛,平。归经:入肝。脾经。功能主治:破血,行气,消积,止痛。治症瘕积聚,气血凝滞,心腹疼痛,胁下胀疼,经闭,产后瘀血腹痛,跌打损伤。疮肿坚硬。
茺蔚子:基原:为唇形科益母草属植物益母草和细叶益母草的果实。成分:益母草果实含生物碱:益母草宁碱,水苏碱,脂肪油,油中主要成分为油酸等。全草含酚苷类:A、B;黄酮苷:芦丁,异槲皮苷,银椴苷异鼠李素-3-O-芸香糖苷。环烯醚萜苷类。细叶益母草果实种油含丙二烯类脂肪酸:7,8-二十碳二烯酸。药性:甘、辛,微寒,小毒。归肝经。功用主治:活血调经,清肝明目。主治妇女月经不调,痛经,闭经,产后瘀滞腹痛;肝热头痛,头晕,目赤肿痛,目生翳障。
痢止蒿:基原:为唇形科植物痢止蒿的全草。化学成份:全草含松香烷类,甾醇类,黄酮类及其他成分。松香烷类有止痢蒿素;甾醇类有艋骨草内酯杯苋甾酮,蜕皮甾酮,β-谷甾醇及胡萝卜甙;黄酮类有芹菜素,买麻藤素B及刺槐素等。性味:苦,寒。功能主治:清热解毒,止痢,驱虫。治痢疾,乳腺炎,蛔虫症。
莪术:基原:为姜科植物莪术的根茎。化学成份:根茎含挥发油,油中含的成分有莪术呋喃酮、表莪术呋喃酮、莪术呋喃烃、莪术双酮、莪术醇、樟脑、龙脑等。性味:苦辛,温。归经:归肝、脾经。功能主治:破血行气,消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛,积聚,妇女血瘀经闭,跌打损伤作痛饮食积滞。(1)行气止痛,破血消积:用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。(2)消食化积:用于饮食积滞之胃腹胀痛,常配焦麦芽、焦槟榔。
海桐皮:基原:为豆科植物刺桐的干皮。化学成份:树皮含刺桐灵碱、氨基酸和有机酸。种子含油,油中含饱和有机酸36.7%和不饱和有机酸(油酸、亚油酸)63.3%,另含下箴刺桐碱。性味:苦辛,平。归经:入肝、脾经。功能主治:祛风湿,通经络,杀虫。治风湿痹痛,痢疾,牙痛,疥癣。
连翘:基原:本品为木犀科植物连翘的干燥果实。性状:本品呈长卵形至卵形,稍扁。表面有不规则的纵皱纹及多数突起的小斑点,两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖。性味:苦,微寒。归经:归肺、心、小肠经。功效:清热解毒,消肿散结。主治:用于痈疽、瘰疬、乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
黄珠子草:基原:为大戟科植物黄珠子草的全草或根。性味:①《南宁市药物志》:“甘苦。”②《广西中药志》:“甘,平。”功能主治:①《南宁市药物志》:“全草:消食,退翳。治疳积及疳积入眼。”②《广西药植名录》:“全草:补脾胃,治淋病,骨哽喉,小儿疳积。根:治乳房脓肿。”
试验例1  本发明所得治疗妇女产后高热不退的中药剂(实施例5)的临床应用:
1、资料和方法
1.1 一般资料
选取2011年3月-2013年10月在我院产科患有产后高热的患者共213例。年龄在22-34岁,平均年龄25.5岁。其中刨宫产85例,顺产110例,引产18例。所有患者中发热3天内者155例,4-6天者39例,7-10天者19例。体温37.5-38.0℃之间95例,38.1-39.0℃之间101例,39.1-40.0℃之间17例。
1.2  排除标准
(1)合并其他脏器疾病,如高血压、糖尿病、血液病及全身感染性疾病等;(2)对对照组药物过敏的患者;
1.3  诊断标准
(1)分娩24小时以后的10日内,发热不解,或日测量体温4次,每次间隔4小时,其中2次达到或超过38℃;(2)排除上呼吸道感染、急性乳腺炎、泌尿系感染血栓静脉炎所引起的产后发热;(3)辅助检查:血常规检查显示白细胞总数及中性粒细胞分类升高。
1.4  治疗方法
所有患者随机分为治疗组合对照组。治疗组服用本发明的产品,对照组服用其他药品(如尼美舒利、头孢曲松、安宫牛黄丸等常规药品)。共观察治疗两个疗程。
1.4  疗效判断标准
治愈:体温正常,其他不适症状消失,血常规检查结果恢复正常。
显效:体温基本正常,症状及体征好转,血常规检查结果明显改善。
无效:症状及体征无好转,血常规检查结果无改善。
1.5  治疗结果
治疗组和对照组的治疗结果,如表1所示
表1:治疗组和对照组的治疗结果比较
治疗效果:治愈72例(65.5%), 显效37例(33.6%),无效1例(0.9%),总有效率99.1%。效果明显优于对照组。
本发明选择蒲黄、败酱、没药、炙甘草、黄柏、凌霄花、三棱等13味主要原料药进行配伍,使得这些药物组合后产生协同作用,能够更有效地治疗产后高热。方中,连翘轻清升浮宣散,心凉透表,清热解毒,常用治外感风热、温病初起之症;没药散血去瘀,消肿定痛;凌霄花凉血去瘀;三棱主治:破血,行气,消积,止痛;甘草清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。全方配伍,共奏疏风退热,宣肺止咳之功。治疗两个疗程,有效率可达99.1%,而对照组仅为77.7%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:蒲黄12-25;败酱10-20;没药9-15;炙甘草8-12;黄柏8-12;凌霄花6-9;三棱9-16;茺蔚子9-15;痢止蒿6-9;莪术7-15;海桐皮5-10;连翘12-25;黄珠子草6-9。
2.如权利要求1所述的治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:蒲黄17-20;败酱13-17;没药11-13;炙甘草9-11;黄柏9-11;凌霄花7-8;三棱11-14;茺蔚子11-13;痢止蒿7-8;莪术9-13;海桐皮6-9;连翘17-20;黄珠子草7-8。
3.如权利要求1所述的治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:蒲黄18.5;败酱15;没药12;炙甘草10;黄柏10;凌霄花7.5;三棱12.5;茺蔚子12;痢止蒿7.5;莪术11;海桐皮7.5;连翘18.5;黄珠子草7.5。
4.如权利要求1-3所述的治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)取黄柏丝,用黄酒拌匀,稍润,文火炒干,取出放凉,捣碎为末;取净茺蔚子,置炒锅内,文火炒至有爆声,颜色加深时,取出晾凉,捣碎为末;蒲黄洗净,置热锅内,用中火炒至表面棕褐色,喷淋清水少许,灭尽火星,取出晾干,研成细末;将黄柏炭粉、茺蔚子粉和蒲黄粉混合,过筛,备用;
(2)取三棱片,加入米醋拌匀,稍闷润,待醋被吸尽后,置炒锅内,文火炒干,取出晾凉,去碎屑;取净没药,砸成小块,置锅内炒至出油时,撒入麸皮,继续拌炒至油被麸皮吸尽,药体发虚呈珠状为度,取出,除去麸皮,放凉;
(3)将败酱、炙甘草、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮、连翘和黄珠子草一同置于药罐中,加4-8倍药材量的清水浸泡20-30分钟(优选加6倍药材量的清水浸泡25分钟),然后加入步骤(1)所得混合细粉和步骤(2)处理后的原料药,武火加热至沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮45-65分钟(优选第一次煎煮55分钟),第二次煎煮20-40分钟(优选第二次煎煮30分钟),煎煮过程保持清水没过药材面3-5cm,过滤,合并两次煎液;
(4)将上述煎液减压浓缩至原药液体积的1/2,干热灭菌,即得。
5.根据权利要求4所述的治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中过60-100目筛(优选的过70-90目筛,更加优选的过80目筛)。
6.根据权利要求4所述的治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中干热灭菌的温度为88-112℃(优选的干热灭菌的温度为94-106℃,更加优选的干热灭菌的温度为100℃)。
7.根据权利要求4所述的治疗妇女产后高热不退的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)中干热灭菌的时间为15-35分钟(优选的干热灭菌的时间为20-30分钟,更加优选的干热灭菌的时间为25分钟)。
8.如权利要求1-3所述的治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:
(1)取净茺蔚子,置蒸锅内,武火加热蒸至熟透,取出,晒干,筛去碎屑,将果仁碾碎为细粉;
(2)取净没药,加醋拌匀,焖透,置锅内炒至表面光亮时,取出,放凉,研磨备用;
(3)败酱洗净,加黄酒拌匀,入蒸锅内,大火蒸8-16分钟(优选大火蒸12分钟),取出,中火焙干,粉碎成末;
(4)将除茺蔚子、没药、败酱以外的原料药分别洗净,然后置于中药烘干器中,于80-90℃烘制25-35分钟(优选的于85℃烘制30分钟),取出,置于中药粉碎机中粉碎成粉;
(5)将步骤(1)-(4)所得原料药粉混合,过110-170目筛(优选的过140目筛),炼蜜为丸,即得。
9.如权利要求1-3所述的治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,制备方法如下:
(1)取净没药,加醋拌匀,焖透,置锅内炒至表面光亮时,取出,放凉,研磨备用;取三棱片,加米泔水浸泡1-3小时(优选加米泔水浸泡2小时),取出,入炒锅内,文火炒干,取出晾凉,研末;
(2)茺蔚子和连翘分别入炒锅内,用中火炒至有爆裂声,取出放凉,研末;蒲黄洗净,置热锅内,淋入2-5倍原料药量的5%的食盐水(优选淋入3.5倍原料药量的5%的食盐水),用中火炒至表面棕褐色,灭尽火星,取出晾干,研成细末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得原料药细粉,混合均匀,过90-130目筛(优选过110目筛),备用;
(4)将败酱、炙甘草、黄柏、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮和黄珠子草一同置于药罐中,加清水没过药面3-5cm,浸泡22-36分钟(优选浸泡29分钟),武火加热至沸,转文火煎煮两次,每次各煎煮37-49分钟(优选每次各煎煮43分钟),过滤,合并滤液,滤液加入乙醇至含醇量体积百分比浓度为40%-60%(优选至含醇量体积百分比浓度为50%),搅拌均匀,静置18-24小时(优选静置21小时),滤过,滤液浓缩至70℃时相对密度为1.27-1.30的浸膏;
(5)将步骤(3)所得混合细粉加入到上述浸膏中,以浸膏粉:蔗糖粉:玉米淀粉:磷酸氢钙为5:1.3:1.1:1.4的比例,混合制粒,灌装,即得。
10.如权利要求1-3所述的治疗妇女产后高热不退的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,制备方法如下:
(1)败酱洗净,加黄酒拌匀,入蒸锅内,武火蒸透,取出,中火焙干,粉碎成末;取净没药置锅内,用文火炒至表面光亮时,取出放凉,碾成细粉;
(2)茺蔚子和连翘分别入炒锅内,用中火炒至有爆裂声,取出放凉,研末;蒲黄洗净,置热锅内,淋入2-5倍原料药量的5%的食盐水(优选淋入3.5倍原料药量的5%的食盐水),用中火炒至表面棕褐色,灭尽火星,取出晾干,研成细末;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得原料药细粉,混合均匀,过80-100目筛(优选过90目筛),备用;
(4)将三棱片、炙甘草、黄柏、凌霄花、痢止蒿、莪术、海桐皮和黄珠子草一同置于瓦罐中,加45℃纯净水浸泡半小时,然后中火煎煮0.6-1.4小时(优选中火煎煮1小时),过滤,冷却,得煎液;
(5)上述煎液减压浓缩成浸膏,然后喷雾干燥,得干膏粉,与步骤(3)所得混合细粉,混合均匀,加入糊精和可压性淀粉,其中药粉:糊精:可压性淀粉=2.1:1.1:0.7,预压成片,然后粉碎成颗粒,封装,即得。
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