CN108186785A - 一种治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物及其应用。所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：熟地10‑30重量份，白芍6‑15重量份，当归6‑12重量份，川芎3‑10重量份，黄芪9‑50重量份，夏枯草9‑15重量份，金银花10‑30重量份，延胡索3‑10重量份，丹皮6‑12重量份，丹参10‑15重量份，蒲公英10‑15重量份，川楝子5‑10重量份。本发明药物组合物具有本发明药物组合物具有补血养阴、填精益髓、养血调经、补气固表、散结消肿、活血、止痛、解毒、抗炎、抗菌的作用。用于治疗慢性盆腔炎具有很好的疗效。

Description

一种治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物及其应用，属于中药组合物技术领域。

背景技术

慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病，是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症，多由急性盆腔炎治疗不及时而转为慢性，具有病程长、治愈率低、复发率高的特点，临床以下腹坠胀隐痛、腰骶部痠痛、月经不调、白带量多和月经期后、劳累后、受凉后加重为主要表现，如果已形成慢性附件炎，则可触及肿块。盆腔炎发病时间长，病情较顽固，易反复发作，不仅给女性朋友身心健康造成了很大的危害，还增加了女性朋友的经济负担。

现代医学多采用消炎止痛对症治疗，应用广谱抗生素等药物口服。单纯应用抗生素治疗盆腔炎，常常因为病程迁延而容易产生耐药，尤其对于慢性盆腔炎炎症浸润致结缔组织增生，盆腔广泛粘连效果不明显。

中医学根据疾病的临床症状特点，盆腔炎属于月经不调、带下病、妇人腹痛、产后发热、癥瘕等范畴，其病因主要责之于妇人正气不足，胞脉空虚，外受寒邪，或素体阳虚，阴寒内盛，又由分娩、流产，或宫腔手术、性交不洁等，使寒热湿毒之邪，与宿疾相合，导致冲任受损，胞脉气血失和，搏结成瘀而发。

发明内容

本发明提供一种治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物。本发明所述药物组合物具有补血养阴、填精益髓、养血调经、补气固表、散结消肿、活血、止痛、解毒、抗炎、抗菌的作用。用于治疗慢性盆腔炎具有很好的疗效。

一种治疗慢性盆腔炎的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：

优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：

进一步优选的，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：

本发明药物为口服给药，选择药学上可接受的药用辅料制成药学上可接受的剂型，如胶囊剂、颗粒剂等常规制剂形式。

本发明还提供了含有上述治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物的制剂的制备方法。

本发明所述制剂的制备方法的一个具体实施方式，一种含有上述治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物的颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

将药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，90％乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过筛，制粒，干燥，得到药物组合物颗粒；将颗粒直接分装制备颗粒剂。

本发明所述制剂的制备方法的一个具体实施方式，一种含有上述治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物的胶囊剂的制备方法，包括如下步骤：

将药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，90％乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过筛，制粒，干燥，得到药物组合物颗粒；将颗粒装入胶囊制备胶囊剂。

本发明所述制剂的制备方法的另一个具体实施方式，一种含有上述治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物的颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

将药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，直接装入胶囊制备胶囊剂。

本发明的药物联合作用的药物机理为：

熟地为玄参科植物地黄(学名：Rehmanniaglutinosa)的块根，又名熟地黄或伏地，经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血养阴，填精益髓功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。

白芍(学名：Paeonialactiflora Pall.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的作用。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

当归，(学名：Angelica sinensis，)其根入药，是最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、增强免疫之功效。具有补血；活血；调经止痛；润燥滑肠的功效。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

川芎(学名：Ligusticumchuanxionghort)，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。川芎为血中之气药，具有辛散、解郁、通达、止痛等功能。

黄芪，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的作用。用于治疗气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。

夏枯草为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。全国各地均产，主产于江苏、浙江、安徽、河南等地。夏季果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干。生用。具有清热泻火，明目，散结消肿的作用。

金银花，又名忍冬(学名：Lonicera japonica)。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。

延胡索又名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡等。是罂粟科、紫堇属多年生草本植物，块茎球形，花瓣紫红色；蒴果圆柱形，两端渐狭。夏季开花。块茎为著名的常用中药，含20多种生物碱，用于行气止痛、活血散瘀、跌打损伤等。主治：活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。

丹皮，又名牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、山东等地。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。生用或炒用。《本草纲目》：“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”现代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。具有清热凉血；活血散瘀之功效。治疗温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。

丹参，中药名。为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。全国大部分地区都有分布。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁、华花郎等。菊科多年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命。其为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。苦、甘，寒。主要用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等。

川楝子，为楝科植物川楝MeLiatoosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去杂质，干燥。具有疏肝泄热，行气止痛，杀虫之功效。用于肝郁化火，胸胁、脘腹胀痛，疝气疼痛，虫积腹痛。

本发明药物组合物遵循“标本同治”中医治疗原则，按照中药的性味归经进行君臣佐使的搭配。本发明药物组合物具有补血养阴、填精益髓、养血调经、补气固表、散结消肿、活血、止痛、解毒、抗炎、抗菌的作用。用于治疗慢性盆腔炎具有很好的疗效。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：一种中药组合物

实施例2一种颗粒剂的制备方法

将上述药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，90％乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过筛，制粒，干燥，得到药物组合物颗粒；将颗粒直接分装制备颗粒剂。

制得口服10日剂量，每日1次。

实施例3一种胶囊剂的制备方法

将上述药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，90％乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过筛，制粒，干燥，得到药物组合物颗粒；将颗粒装入胶囊制备胶囊剂。制得口服10日剂量，每日1次。

实施例4：一种胶囊剂的制备方法

将上述药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，直接装入胶囊制备胶囊剂。

制得口服10日剂量，每日1次。

效果验证

通过以下实验例进一步验证本发明所述药物的有益效果：

本发明药物对大鼠子宫炎症的影响

将本发明药物加蒸馏水制备悬浮液。对照组花红颗粒粉碎，加蒸馏水制备悬浮液。

取体重200-250g Wistar大鼠60只，雌性，在乙醚浅麻醉无菌条件下，与下腹正中切口2cm暴露子宫，沿左侧子宫角上1cm处做一横切口，将塑料管(管径2mm，长0.5cm，重2mg酒精消毒)埋入子宫内，与子宫切口缝合固定，以防脱落。伤口滴入青霉素0.1mg(溶入注射用水0.2ml中)，以防感染，术后2h将大鼠均分为5组，每组10只，分组后给药或给等体积蒸馏水。每天灌胃1次，连续7天，末次给药后40min处死动物，取两侧子宫，分析天平称重，每鼠的左侧子宫重量减去右侧子宫重量的差值即为炎症肿胀程度，并求出给药组的肿胀抑制率。

结果表明，本发明药物各剂量组对大鼠子宫炎症肿胀有明显的抑制作用。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗慢性盆腔炎的十二味中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

4.含有权利要求1-3任一所述八味中药组合物的制剂，其特征在于，含有药学上可接受的药用辅料。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂或胶囊剂。

6.一种含有权利要求1-3任一所述中药组合物的颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，90％乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过筛，制粒，干燥，得到药物组合物颗粒；将颗粒直接分装制备颗粒剂。

7.一种含有权利要求1-3任一所述中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，90％乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过筛，制粒，干燥，得到药物组合物颗粒；将颗粒装入胶囊制备胶囊剂。

8.一种含有权利要求1-3任一所述中药组合物的胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将药材粉碎成粗粉；70％乙醇回流提取2次，合并醇提取液，减压浓缩，得到流浸膏，干燥粉碎，过筛，得浸膏粉；将上述浸膏粉加入微晶纤维素做赋型剂，直接装入胶囊制备胶囊剂。