CN105582379A - 一种治疗肝胃不和的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝胃不和的中药组合物及其制备方法，该中药由柴胡、青皮、牡丹皮、赭石、龙胆草、茯苓、车前子、瓜蒌、香附、黄芩、生地黄、紫苏子、黄连、竹茹、茵陈、生大黄、苦参、紫草、泽泻等十九味原料药按照一定重量配比制备而成的。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低，药物组分经辩证配伍，在作用上相互佐助，共奏疏肝理气、健脾和胃、温中散寒、解郁止痛、降逆止呕的功效，对肝胃不和的治疗达到标本兼治，上述药物配伍使用，协同作用，清热解毒、疏肝理气、活血化淤、健脾化湿，对肝胃不和有快速治愈的疗效，见效快、疗效好，副作用小，有效率达90.9％，治愈率72.7％。

Description

一种治疗肝胃不和的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种以中药原料制备的治疗肝胃不和的中药组合物及其制备方法。

技术背景

随着生活节奏的加快及不良饮食习惯，很多人易出现肝胃不和的病症，表现为两肋胀满疼痛，急躁易怒，时有叹息、长吁后痛暂缓解，但后又如故，舌苔薄白，脉弦数等，这些如果长期得不到治愈，身体机能会大大降低，严重影响到患者的日常生活和工作。

肝胃不和又称肝气犯胃、肝胃气滞，是指肝失疏泄，胃失和降，脏腑功能不协调所致的病证。多由情志不遂，肝气郁结，气郁化火，影响胃的功能；或寒邪侵袭肝胃，导致肝胃功能异常等引起。肝主升发，胃主下降，两者密切配合，以协调气机升降的平衡。当肝气或胃气失调，常可演变为肝胃不和证。主要临床表现：胃脘胁肋胀问疼痛，暧气吞酸，呃逆呕吐，烦躁易怒，舌红苔薄黄，脉弦。或巅顶疼痛，呕吐涎沫，形寒肢冷，舌淡苔白，脉沉弦。

临床上治疗肝胃不和极为棘手，主要是采用西药进行对症治疗，一般治疗是根据不同病原、不同临床类型的治疗原则均以足够的休息、营养调理为主，给予适当的药物治疗，但是疗效不是很明显，见效慢，存在治标不治本及一定副作用的不足。

中医认为，肝胃不和多由情志不遂，气郁化火，或寒邪内犯肝胃，导致肝胃功能异常所致。根据中医理论，针对肝胃不和的发病机理，采用疏肝理气、健脾和胃、温中散寒、解郁止痛、降逆止呕的治法，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。

发明内容

为了克服现有技术中西药治疗肝胃不和存在疗效不理想的不足，本发明的目的是提供一种配制简便、成本低、疗效显著、无副作用的治疗肝胃不和的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供由这种治疗肝胃不和的中药组合物制得的制备方法。

本发明药物组分用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各个组分用量为下述重量份范围都具有较好的疗效：

柴胡5～15份、青皮5～10份、牡丹皮5～15份、紫草5～15份、苦参5～15份、赭石5～15份、龙胆草10～20份、茯苓15～25份、车前子5～15份、瓜蒌5～15份、香附10～15份、黄芩10～15份、生地黄5～20份、紫苏子15～20份、黄连5～10份、竹茹5～15份、茵陈15～25份、泽泻5～15份、生大黄15～20份。

本发明所提供的治疗肝胃不和的中药组合物，原料天然、易得，该中药组合物对肝胃不和具有很好的治疗效果，无依赖性，无毒副作用。

优选地，本发明的治疗肾功能不全的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：

柴胡12份、青皮10份、牡丹皮12份、紫草10份、苦参12份、赭石10份、龙胆草15份、茯苓20份、车前子12份、瓜蒌12份、香附10份、黄芩15份、生地黄12份、紫苏子15份、黄连6份、竹茹10份、茵陈20份、泽泻12份、生大黄16份。

进一步，由本发明的治疗肝胃不和的中药组合物和辅料制得的口服制剂，包括片剂、胶囊剂、丸剂或散剂；中药组合物和辅料的重量份数比为1:1-3。

进一步，由本发明的治疗肝胃不和的中药组合物和辅料制得的口服制剂为胶囊剂，胶囊剂包括胶囊内容物；胶囊内容物包括中药组合物和辅料，辅料包括重量份数为10-25的硬脂酸镁。

硬脂酸镁的使用，可对中药组合物起到润滑作用，同时增加胶囊内容物中活性成分的分散均匀度，增加药物的使用效果；另外，由于胶囊内容物为粉状，不需要另外增加崩解剂就可以实现快速崩解，节省原料和开支。

进一步，辅料还包括重量份数为3-9的预制可可和重量份数为5-10的肌醇。

预制可可和肌醇的协同作用，可以增加胶囊内容物的稳定性和分散均匀性，可以进一步提高胶囊内容物中活性成分的分散均匀度和生物利用度；同时，肌醇同时还起到抗氧化作用及防潮作用。

更进一步，胶囊剂还包括胶囊壳；胶囊壳包括重量份数为5-10的明胶、重量份数为5-8的蓖麻油、重量份数为2-4木糖醇和重量份数为6-8的水。

明胶、蓖麻油和木糖醇的协同作用，既可以提高胶囊壳的稳定性，又可以保证胶囊内容物中活性成分的有效溶出，进一步提高胶囊的稳定性和有效成分的生物利用度，促进人体对有效成分的吸收，进一步提高对心脑疾病的治疗效果，起效快，无毒副作用，治愈率高。

进一步地，本发明的治疗肝胃不和的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a)称取原料药柴胡、青皮、牡丹皮、赭石、龙胆草、茯苓、车前子、瓜蒌、香附、黄芩、生地黄、紫苏子、黄连、竹茹、茵陈、生大黄16味原料药备用；

b)将步骤a)所述重量配比的16味原料药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液，过滤得煎液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加90％～95％的乙醇进行醇沉，在50～60℃下干燥，制得干浸膏1；

c)将所述重量配比的苦参、紫草、泽泻3味原料药加入90％～95％的乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在50～60℃下干燥，制得干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即得中药组合物。

进一步，本发明的具有治疗气虚血瘀型心脑疾病作用的口服制剂的制备方法，包括如下步骤：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备中药组合物；

2)将硬脂酸镁置于研钵中，研磨下缓慢加入所述中药组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，即得胶囊内容物；

b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。

进一步地，上述中药组合物，在制备治疗肝胃不和的药物中的应用。

本发明所提供的制备工艺运用了现代中药提取技术，能达到提高有效成分的收率和纯度的目的；同时又实现了中药组合物及制剂的无毒性和有效性，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产；制得的胶囊剂，可以防止患者对中药组合物难闻气味的抗拒，提高患者的依从性，进一步提高其治疗效果。

本发明中所用主要原料的来源如下：

柴胡：为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根。味苦，性微寒，归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

青皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。味苦、辛，性温，疏肝破气，消积化滞，用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

牡丹皮：毛茛科植物牡丹的干燥根皮，味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

苦参：豆科植物苦参的干燥根。味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

赭石：苦，寒。归肝、心经。平肝潜阳，降逆，止血。用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆，喘息，吐血，衄血，崩漏下血。

龙胆草：龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根及根茎。味苦，性寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味甘、淡、平，归心、肺、脾、肾经，渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满。

车前子：为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。性味甘、微寒，归肝、肾、肺、小肠经，利水，清热，明日，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血。

瓜蒌：葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果实。味甘、微苦，性寒，归肺、胃、大肠经。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

香附：莎草科植物莎草的根茎。理气解郁，止痛调经。治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。

黄芩：唇形科植物黄芩的根。性味，苦，寒。入心、肺、胆、大肠经。泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。

生地黄：玄参科、地黄属植物，地黄的块根，多年生直立草本。性味：甘苦，凉。治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。

紫苏子：为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的果实。性味，辛，温，入肺、大肠经。下气，清痰，润肺，宽肠。治咳逆，痰喘，气滞，便秘。

黄连：毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。性味，苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

竹茹：禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。性味，甘，微寒，归肺、胃经。清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

茵陈：菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。性味，苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

泽泻：为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。性味甘，寒，归肾、膀胱经，利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

紫草：紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根，性味，甘、咸，寒，归心、肝经。凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

本发明的有益效果为：

本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低，药物组分经辩证配伍，在作用上相互佐助，共奏疏肝理气、健脾和胃、温中散寒、解郁止痛、降逆止呕的功效，对肝胃不和的治疗达到标本兼治，上述药物配伍使用，协同作用，清热解毒、疏肝理气、活血化淤、健脾化湿，对肝胃不和有快速治愈的疗效，见效快、疗效好，副作用小，有效率达90.9％，治愈率72.7％。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例1本发明的中药组合物

一种治疗肝胃不和的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量的原料药经加工制备而成：

柴胡12g、青皮10g、牡丹皮12g、紫草10g、苦参12g、赭石10g、龙胆草15g、茯苓20g、车前子12g、瓜蒌12g、香附10g、黄芩15g、生地黄12g、紫苏子15g、黄连6g、竹茹10g、茵陈20g、泽泻12g、生大黄16g。

制备方法：

a)称取上述重量的柴胡、青皮、牡丹皮、赭石、龙胆草、茯苓、车前子、瓜蒌、香附、黄芩、生地黄、紫苏子、黄连、竹茹、茵陈、生大黄16味原料药备用；

b)将步骤a)所述重量配比的16味原料药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液，过滤得煎液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加90％～95％的乙醇进行醇沉，在50～60℃下干燥，制得干浸膏1；

c)将所述重量配比的苦参、紫草、泽泻3味原料药加入90％～95％的乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在50～60℃下干燥，制得干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即得中药组合物。

实施例2中药组合物

一种治疗肝胃不和的中药组合物，该中药组合物由下列重量的原料药经加工制备而成：

柴胡5g、青皮10g、牡丹皮15g、紫草15g、苦参15g、赭石15g、龙胆草20g、茯苓25g、车前子15g、瓜蒌15g、香附15g、黄芩15g、生地黄20g、紫苏子20g、黄连10g、竹茹15g、茵陈25g、泽泻15g、生大黄20g。

制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。

实施例3中药组合物

一种治疗肝胃不和的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量的原料药经加工制备而成：

柴胡5g、青皮10g、牡丹皮5g、紫草5g、苦参5g、赭石5g、龙胆草10g、茯苓15g、车前子5g、瓜蒌5g、香附10g、黄芩10g、生地黄5g、紫苏子15g、黄连5g、竹茹5g、茵陈15g、泽泻5g、生大黄15g。

制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。

实施例4胶囊剂

胶囊内容物：实施例1所制备的组合物100g

辅料：硬脂酸镁50g；

制备方法：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备中药组合物；

2)将硬脂酸镁置于研钵中，研磨下缓慢加入所述中药组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，即得胶囊内容物；

b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每粒0.3g。

实施例5胶囊剂

胶囊内容物：实施例2所制备的组合物100g

辅料：硬脂酸镁150g；

制备方法：按照实施例9的制备方法制得胶囊剂，每粒0.3g。

实施例6胶囊剂

处方：

胶囊内容物：实施例2所制备的组合物100g

辅料：硬脂酸镁28g

预制可可8g

肌醇14g；

制备方法：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备中药组合物；

2)将硬脂酸镁置于研钵中，研磨下缓慢加入所述中药组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得混合粉；

3)将预制可可与肌醇研细，分别过120目筛，然后加入所述混合粉中，混合均匀，即得胶囊内容物；

b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每粒0.3g。

为说明这一情况，现通过试验例进一步说明本发明的效果如下：

试验例1毒性试验

(一)急性毒性试验

1.试验对象：健康SD大鼠

试验组10例，雄鼠，年龄5周龄；

对照组10例，雄鼠，年龄5周龄。

2.试验方法：

试验组：将本发明的中药组合物用生理盐水配制成65％浓度的溶液，给大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药后继续观察7天。

对照组：用生理盐水给大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药后继续观察7天。

3.统计方法：分别在试验1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天，记录两组大鼠的死亡率及大鼠行为有无明显异常；在观察期结束后，于第8天处死大鼠，进行剖检，记录两组大鼠的脏器异常改变情况。

4.试验结果：

试验结果见表1。

表1急性毒性试验结果

表1的比较结果如下：

由试验组和对照组的比较可知，制得的中药组合物对大鼠有急性毒性。

5.结论：本发明的中药组合物，安全度高，无急性毒性。

(二)长期毒性试验

1.试验对象：健康SD大鼠

试验组10例，雄鼠，年龄5周龄；

对照组10例，雄鼠，年龄5周龄。

2.试验方法：

试验组：将本发明的中药组合物溶解在水中灌胃，用药剂量以白鼠体重计，每日0.05g/kg，连续180天，停药后继续观察30天。

对照组：喂食与试验组一样且不含本发明中药组合物的食物，食物量也与试验组一样，并灌胃等量生理盐水，连续180天；随后的30天观察期期间，大鼠与试验组一样对待。

3.统计方法：分别在试验0天、30天、60天、90天、120天、150天、180天、及观察期结束时，记录两组大鼠的死亡率及大鼠行为有无明显异常；在观察期结束后，处死大鼠，进行剖检，记录两组大鼠的饮食、饮水、体重增长和脏器异常改变情况。

4.试验结果：试验结果见表2。

表2长期毒性试验结果

表2的比较结果如下：

由试验组和对照组的比较可知，中药组合物对大鼠无长期毒性；

5.结论：本发明的中药组合物，安全度高，无长期毒性。

(三)结论

由急性毒性试验结果和长期毒性试验结果可知，本发明的中药组合物，安全度高，无毒性。

试验例2稳定性试验

1.加速试验

取实施例4的胶囊剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测胶囊剂的性状、葛根素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；

取实施例5和实施例6的胶囊剂，做同样处理；结果发现，各项指标均无明显变化。

2.长期试验

取实施例4的胶囊剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测胶囊剂的性状、葛根素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；

取实施例5和实施例6的胶囊剂，做同样处理；结果发现，各项指标均无明显变化。

试验例3临床试验

1.病例选择：

治疗组33例，年龄35～75岁，平均40岁，病程1～6个月；

对照组33例，年龄35～75岁，平均42岁，病程1～6个月。

2.给药方式：

治疗组：使用本发明的治疗肝胃不和的中药组合物的胶囊，每日3次，饭后温水口服，一周为一个疗程，连续使用两个疗程。

对照组：救必应胃痛片(成分：木香、救必应、高良姜、肉桂、陈皮、甘草流浸膏、碳酸氢钠、三硅酸镁、辅料为淀粉、硬脂酸镁等)，每日3次，饭后温水冲服，一个疗程为一周连续使用三个疗程。

3.诊断依据：参照中华人民共和国卫生部指定的《中药新药临床指导原则》中肝胃不和的诊断标准：

a、主症：(1)脘胁满闷疼痛；(2)烦躁易怒；(3)口干口苦；(4)舌质红、苔薄黄或黄腻，脉弦或带数象；

b、次症：(1)吐酸嘈杂；(2)嗳气、呃逆；

注：凡具备主症2项及次症1项者，即可诊断为肝胃不和。

4.疗效标准：

参照中华人民共和国卫生部指定的《中药新药临床指导原则》中肝胃不和的疗效标准：

痊愈：临床症状完全消失。

显效：临床症状基本消失。

有效：临床症状减轻。

无效：基本无变化。

5.试验结果：

治疗组和对照组的疗效比较结果见表4；

表4治疗组和对照组的疗效比较

治疗组和对照组比较具有显著差异(P＜0.01)。

6.效果判定：本发明的治疗肝胃不和的中药组合物及由其制得的制剂，有效率90.9％、痊愈率72.7％，能有效治疗肝胃不和，有效率和治愈率均较高，疗效好，治愈效果显著优于对照组。

典型应用1：

邢某，男，36岁，患者自觉脘胁满闷疼痛，伴厌食恶心，嘈杂嗳气，口干口苦。诊见：舌苔厚腻而黄。诊断为：肝胃不和。多方治疗，效果均不理想。治疗：按疗程使用由本发明的治疗肝胃不和的中药组合物制得的口服制剂，使用方法为每天三次，饭后温水口服，一周为1个疗程。治疗2个疗程后，患者症状减轻。继续使用1个疗程，症状完全消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现半年后无复发。

典型应用2：

陈某，男，40岁，2年以来，一直脘胁胀痛，反复发作，疼痛剧烈，频吐酸，整日嘈杂，每日进食4次以上。诊见：舌质红、苔薄黄。诊断为：肝胃不和。治疗：按疗程使用由本发明的治疗肝胃不和的中药组合物制得的口服制剂，使用方法为每天3次，饭后温水冲服，一周为1个疗程。治疗3个疗程后，患者症状减轻。继续使用2个疗程，症状几乎消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现半年后无复发。

典型应用3：

刘某，女，45岁，1年以来，胃脘胀痛，痛及胸肋。经多家医院中西医治疗，效果不佳，症状时轻时重。近日感胃脘喜温喜按，胀闷冷痛，食欲极差，体重日减，困乏无力。诊见：舌淡红苔白，脉弦细。诊断为：肝胃不和。多方治疗，效果均不理想。治疗：按疗程使用由本发明的治疗肝胃不和的中药组合物制得的口服制剂，使用方法为每天3次，饭后温水冲服，一周为1个疗程。治疗2个疗程后，患者症状减轻。继续使用1个疗程，症状几乎消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现半年后无复发。

Claims (9)

1.一种治疗肝胃不和的中药组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料药制备而成：

柴胡5～15份、青皮5～10份、牡丹皮5～15份、紫草5～15份、苦参5～15份、赭石5～15份、龙胆草10～20份、茯苓15～25份、车前子5～15份、瓜蒌5～15份、香附10～15份、黄芩10～15份、生地黄5～20份、紫苏子15～20份、黄连5～10份、竹茹5～15份、茵陈15～25份、泽泻5～15份、生大黄15～20份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料药制备而成：

柴胡12份、青皮10份、牡丹皮12份、紫草10份、苦参12份、赭石10份、龙胆草15份、茯苓20份、车前子12份、瓜蒌12份、香附10份、黄芩15份、生地黄12份、紫苏子15份、黄连6份、竹茹10份、茵陈20份、泽泻12份、生大黄16份。

3.由权利要求1-2任一项所述的组合物和辅料制得的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、丸剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:1-3。

4.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂，所述胶囊剂包括胶囊内容物；所述胶囊内容物包括中药组合物和辅料，所述辅料包括重量份数为10-25的硬脂酸镁。

5.根据权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为3-9的预制可可和重量份数为5-10的肌醇。

6.根据权利要求5所述的口服制剂，其特征在于，所述胶囊剂还包括胶囊壳；所述胶囊壳包括重量份数为5-10的明胶、重量份数为5-8的蓖麻油、重量份数为2-4木糖醇和重量份数为6-8的水。

7.一种权利要求1或2所述的治疗肝胃不和的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)称取处方量的原料药柴胡、青皮、牡丹皮、赭石、龙胆草、茯苓、车前子、瓜蒌、香附、黄芩、生地黄、紫苏子、黄连、竹茹、茵陈、生大黄16味原料药备用；

b)将步骤a)所述重量配比的16味原料药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液，过滤得煎液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加90％～95％的乙醇进行醇沉，在50～60℃下干燥，制得干浸膏1；

c)将所述重量配比的苦参、紫草、泽泻3味原料药加入90％～95％的乙醇进行回流提取，将提取液回收乙醇，在50～60℃下干燥，制得干浸膏2；

d)合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即得中药组合物。

8.一种权利要求6所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备中药组合物；

2)将硬脂酸镁置于研钵中，研磨下缓慢加入所述中药组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得混合粉；

3)将预制可可与肌醇研细，分别过120目筛，然后加入所述混合粉中，混合均匀，即得胶囊内容物；

b)胶囊壳的制备：

1)将水加热至60℃，搅拌下加入明胶，继续搅拌，加入蓖麻油和木糖醇，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液；

2)将所述胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

c)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的胶囊内容物填充到步骤b)制得的胶囊壳中，制得胶囊剂。

9.一种权利要求1-2任一项所述的中药组合物，在制备治疗肝胃不和的药物中的应用。