KR101787432B1

KR101787432B1 - 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법

Info

Publication number: KR101787432B1
Application number: KR1020170075137A
Authority: KR
Inventors: 김인숙
Original assignee: 김인숙
Priority date: 2017-06-14
Filing date: 2017-06-14
Publication date: 2017-10-18

Abstract

본 발명은 비만, 수족냉증, 혈액순환장애, 호르몬 불균형 등의 이유로 임신이 잘 되지않을 때 여성의 체질을 개선하고 임신에 효과적인 유효 성분의 인체 흡수율을 최상으로 높일 수 있는 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 및 그 제조 방법을 개시한다.
이를 위해, 본 발명은 반하, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 진피, 후박, 곽향, 목향, 도인, 홍화, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 맥문동, 인삼, 목단피, 아교주, 및 오수유를 혼합하고 물에 전탕하여 추출되는 한약재 추출물과, 녹용을 물에 전탕한 후 마린 콜라겐(marine Collagen)을 첨가한 다음 고초균(Bacillus subtilis)으로 발효시킨 녹용 발효물과, 효모에 단백질 분해효소를 가하여 가수분해시킨 효모 가수분해물을 포함한다.

Description

녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법{Method for manufacturing oriental medicine composition which improves menorrhagia and dysmenorrhea comprising fermented velvet antler and yeast hydrolysate}

본 발명은 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 비만, 수족냉증, 혈액순환장애, 호르몬 불균형 등의 이유로 임신이 잘 되지않을 때 여성의 체질을 개선하고 임신에 효과적인 유효 성분의 인체 흡수율을 최상으로 높일 수 있는 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물과 그것의 제조 방법에 관한 것이다.

여성 불임이나 난임의 경우 양방적인 검사상 자궁이나 난소에 기질적인 소견이 없는 경우가 아주 많다. 이런 경우에 양의학으로는 여성 호르몬제를 투여한다. 외부에서 인위적인 호르몬 공급은 난소의 호르몬 생산 능력을 더 저하시키거나 자궁 내막의 불안정을 야기 시키는 경우가 많다. 또한, 장기간 호르몬제를 투여하면 난소나 자궁의 호르몬 생산 능력이 더 저하되어 자연 임신 능력이 더욱 떨어지는 결과를 초래할 수 있다.

따라서, 시간이 좀 더 걸리더라도 여성 호르몬 생산 능력을 향상시켜 인체 스스로 자연 임신 능력을 최상으로 만드는 것이 중요하므로, 여성의 인체에 부작용이나 악영향을 미치지 않으면서도 임신이 잘 될 수 있는 인체 환경 또는 체질로 만드는 한약에 대한 연구가 절실히 필요한 실정이다.

한국 등록특허 제10-1669887호

본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은 비만, 수족냉증, 혈액순환장애, 호르몬 불균형 등의 이유로 임신이 잘 되지않을 때 여성의 인체를 임신이 잘 이루어질 수 있는 체질로 개선하고 임신에 효과적인 유효 성분의 인체 흡수율을 극대화시킨 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명에 따른 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물은 녹용을 물에 전탕한 후 어류에서 추출한 콜라겐 성분인 마린 콜라겐(marine Collagen)을 첨가한 다음 고초균(Bacillus subtilis)으로 발효시킨 후 여과, 동결 건조시켜 분말화된 녹용 발효물과; 효모(Saccharomyces cerevisiae)에 단백질 분해효소인 플라보자임(Flavourzyme)을 가하여 가수분해시킨 효모 가수분해물과; 반하, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 진피, 후박, 곽향, 목향, 도인, 홍화, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 맥문동, 인삼, 목단피, 아교주, 및 오수유를 혼합하고 물에 전탕하여 추출된 한약재 추출물을 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명에 따른 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법은 반하, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 진피, 후박, 곽향, 목향, 도인, 홍화, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 맥문동, 인삼, 목단피, 아교주, 및 오수유를 혼합하고 물에 전탕하여 한약재 추출물을 제조하는 단계(A)와; 분쇄된 녹용을 물에 전탕한 후 어류에서 추출한 콜라겐 성분인 마린 콜라겐(marine Collagen)을 첨가한 다음 고초균(Bacillus subtilis)으로 발효시킨 후 여과, 동결 건조시켜 분말화된 녹용 발효물을 제조하는 단계(B)와; 상기 단계(A)에서 제조된 한약재 추출물에 상기 단계(B)에서 제조된 녹용 발효물과 효모(Saccharomyces cerevisiae)에 단백질 분해효소인 플라보자임(Flavourzyme)을 가하여 가수분해시킨 효모 가수분해물을 혼합하는 단계(C)를 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 의하면, 각종 천연 한약재 추출물을 통해 여성 신체의 노폐물 및 냉기를 제거할 뿐만 아니라 혈액 순환을 촉진하고 원기를 북돋아줌으로써 여성 난임증 또는 불임증을 치료할 수 있다.

특히, 녹용 성분을 통해 여성 체내의 조혈 작용과 혈행 개선 작용이 개선되며, 녹용에 함유된 천연 에스트라디올을 통해 직접적인 에스트로겐의 경구 복용에서 오는 부작용을 줄이면서 여성 호르몬을 체내에서 효과적으로 작용시켜준다.

게다가, 효모 가수분해물을 첨가함으로써 유효 성분의 인체 흡수율을 극대화시키고 난소를 간접적으로 자극하여 난소의 여성 호르몬 생산 능력을 향상시킴으로써, 인체 부작용 없이 임신을 원하는 여성의 체질을 임신하기에 최상인 상태로 개선시킬 수 있다.

본 발명은 임신을 원하는 여성의 신체에 담음과 어혈을 제거하고 부족한 혈액을 생성시키며 자궁이나 하복부의 냉기를 제거하는 등 체질을 개선할 뿐만 아니라 자궁의 착상 환경 등을 최상으로 만드는 한약 조성물 및 그 제조 방법에 관한 것으로, 다양한 한약재 성분으로 이루어진 한약재 추출물, 단백질 또는 콜라겐 성분이 다량 함유된 녹용 발효물, 효모 가수분해물을 주요 유효성분으로 포함한다.

이하에서, 우선 본 발명의 한약재 추출물에 대해 상세히 설명한다.

본 발명의 한약재 추출물은 반하, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 진피, 후박, 곽향, 목향, 도인, 홍화, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 맥문동, 인삼, 목단피, 아교주, 및 오수유를 구성 성분으로 한다.

반하(半夏)는 Pinellia ternata Breitenbach (천남성과 Araceae)의 덩이줄기로서 주피를 완전히 제거한 것이다. 베타-시토스테롤(beta-Sitosterol), 켐페스테롤(Campesterol), 아피제닌-6-C-베타-D-갈락토피라노사이드(Apigenin-6-C-beta-D-galactopyranoside), 콜린( Choline), 다우코스테롤(Daucosterol), 피넬리아 렉틴(Pinellia lectin), 피넬리아 폴리사카라이드(Pinellia polysaccaride) PT-F-2-1, 피넬린(Pinellin) 등을 함유하며, 거담, 진해작용이 있으며 약물달인 물은 구토를 멈추게 하고, 위하수, 임신구토, 기침, 어지러움증, 두통, 급성위염, 인후통 증상에 사용하는 것으로 알려져있다.

천남성(Arisaematis Rhizoma)은 천남성과 다년초 식물인 천남성(Arisaema amurense Maxim.)의 구경을 채취한 것으로서, 항암, 소종, 진정작용을 가지며, 설태, 중풍, 반신불구, 안면신경마비, 용종 등의 예방 및 치료에 사용되고 있다.

백복령은 복령(Poria cocas Wolf.)의 균핵을 말린 것으로 전국 각지의 소나무를 베어낸 곳에 자라며 재배도 한다. 속이 흰 것은 백복령이라 하고 분홍빛인 것은 적복령이라고 하는데, 백복령은 적송의 뿌리에 기생하고 적복령은 곰솔 뿌리에 기생한다. 그리고, 솔뿌리를 둘러싼 것을 복신이라고 한다.

백복령의 주요성분은 -Pachyman이 함유되어 있고, 건조 중량의 약 93%를 차지한다. 이외에도 Chitin, 단백질, 지방, Sterol, Lecithin, Glucose, Adenin, Histidine, Choline, -Pachyman 분해효소, Lipase, Protease 등이 함유되어 있어, 암억제, 위장, 강장, 췌장, 신장에 탁월한 효능을 보이고 있다. 옛날부터 강장제로 사용되었다. 약리실험 결과에 의하면 이뇨작용과 혈당량을 낮추는 작용, 진정작용 등을 하는 것으로 밝혀져 있다.

감초는 콩과(Fabaceae) 여러해살이풀 감초(Glycyrrhiza glabra L.)의 뿌리이다. 대한약전과 기존 한의서에 수록된 바에 따르면 감초는 기본적인 한방 재료로, 우리 인체에서 혈관을 튼튼히 하며 소염작용, 해독작용, 항균작용, 진정작용을 한다. 약방의 감초라는 말이 있을 정도로 가장 많이 사용되는 한약재로, 모든 약재와 조화를 이루면서 효능을 증가시킬 뿐만 아니라 독을 중화시키는 약성이 있다.

지각(枳殼, Aurantii Fructus Immaturus)은 운향과에 속하는 상록성의 작은 키나무인 탱자나무(Poncirus trifaliata RAFIN.)와 광귤나무(Citrus aurantium L.)의 성숙한 과실로 만든 약재이다. 정유와 후라보노이드 물질이 들어 있는데, 광귤나무에는 네오헤스페리딘(Neohesperidin), 나린진(Naringin), 비타민C 등이 들어 있다. 기운을 내려주면서 거담작용을 보이고 적취를 제거하고, 건위소화작용을 보이므로 소화장애가 있으면서 옆구리가 결리고 아픈 증상, 구역 등에 효능이 있다.

창출(蒼朮, atractylodes root)은 국화과 여러해살이 풀인 삽주의 뿌리로, 발한, 이뇨, 진통 및 건위 등에 효능이 있어 위장염 및 감기 등에 효과가 있으며, 특히 중추신경 흥분을 억제와 진정작용의 역할을 하고 비만에 탁월한 효과가 있다.

창출의 주요 약리성분으로는 아트락티론(Atractylone), 아트락티롤(Atractylol) 및 비타민A, D 등을 함유하고 있다.

향부자(香附子, Cyperus rotundus L.)는 사초과의 다년초로서 뿌리줄기 전체에 정유, 알칼로이드, 강심배당체, 플라보노이드, 당분, 펙틴, 기름, 수지, 유기산이 들어있다. 뿌리줄기의 유동엑스는 진통작용과 자궁의 긴장성을 낮추는 작용이 있고, 강심작용과 이뇨작용이 있으며 피를 잘 돌게 한다. 부인병의 선약(仙藥)이라하여 통경약, 정혈약으로 월경불순, 월경통, 산전산후의 부인병에 널리 쓰인다. 또한 해열진정약, 소화약으로 처방에 넣어 감기, 두통, 복통, 밥맛이 없을 때 쓴다.

마황 (麻黃, Herba Ephedrae)은 발한(發汗)과 해열진통작용, 평천(平喘)과 진해거담(鎭咳祛痰) 작용, 혈압 상승과 강하의 이중조절작용, 이뇨작용, 신장기능쇠약 개선작용, 소염작용, 알레르기 개선작용이 있는 것으로 알려져 있으며, 감기와 상부 호흡기계 감염, 폐렴, 기관지염, 기관지천식, 백일해, 저혈압, 심장질병, 피부점막질병, 신장염과 부종, 관절근육질병, 설사에 사용된다. 또한 마황탕 (麻黃湯)의 구성약물로서, 태양병 (太陽病)의 감기에 걸려 두통이 있고, 발열하나 바람기를 싫어하고 땀이 나지 않을 때 사용되고, 발열에 동반되는 관절통, 요통, 관절류머티즘의 급성기 및 천식에 사용된다.

소엽(蘇葉)은 차조기잎이라도 하며, 꿀풀과에 속하는 다년생 차조기의 잎을 말린 것으로, 맛은 맵고 성질은 따뜻하다. 한방에서는 폐경, 비경, 위경에 작용하여, 땀을 내어 풍한을 없애고 비위의 기를 잘 통하게 하고 태아를 안정시키는 것으로 알려져있다. 약리실험에서 약한 해열작용, 건위작용, 억균작용, 방부작용 등이 밝혀져 있다.

지실(枳實)은 피자식물문, 운향목에 속하는 귤과 식물인 등자나무, 여름 밀감 등 귤류의 미숙 과일을 그대로, 또는 반으로 잘라서 건조시킨 것으로 방향성으로 과일 껍질이 두껍고, 쓴맛을 갖는다. 주성분으로 이소사쿠라닌(isosakuranin), 나린진(naringin), 시트리포리오시드(citriforlioside), 폰시린(poncirin) 등을 함유하고 있고, 식적불화(食積不和), 위하수, 담음(痰飮), 흉복(胸腹)비만창통(脹通), 거담(去痰), 소식(小食), 행기관중(行氣寬中), 성한미고(性寒味苦)로서 방향성 고미건위약으로 위부창만(胃部脹滿), 위장무력성 소화불량, 알레르기성 체질, 위 내 가스제거, 자궁하수, 내장이완성 무력증에 효과가 있다.

나복자는 십자화과에 속한 식물로 무(Raphanus sativus L.)의 여문 종자이다. 나복자에는 항균물질이 들어 있어 포도상구균과 대장균에 대하여 뚜렷한 억제 작용을 하고 동심성, 백선균 등의 피부 진균에 대한 항진균작용 등의 약리작용을 가지고 있다. 그리고 기가 치밀어 오르는 증세를 치료하고 호흡을 가라앉히며 소화를 돕고 가래를 삭히는 효능이 있으며 해수로 인한 기관지 천식, 식적기체(食積氣滯), 가슴이 답답하고 더부룩한 증상, 이질에 의한 이급후중을 치료하는데 나복자가 처방된다. 근래에 들어, 나복자 추출물 또는 일부 구성 성분이 강력한 항돌연변이 활성, 항균, 항고혈압 및 항염작용을 나타내는 것으로 보고된 바 있다.

진피는 운향과(芸香科：Rutaceae)에 속한 귤나무(橘) Citrus unshiu Markovich (＝Citrus reticulata Blanco) 및 동속 근연식물의 성숙한 과실의 과피로 성분 중 정유성분으로 주성분은 d-limonine이며 이 외에도 hesperidin, myoinositol, vitamin C 등이 함유되어 있고 또한 flavonoide 배당체가 많이 함유되어 있다.

후박(厚朴, Magnolia officinalis Rehd. et Wils.)은 한국과 일본, 그리고 중국에서 오랜 기간 건위제로 사용되어 왔으며, 후박나무에는 알파, 베타-유데스몰(α,β-eudesmol), 마그놀올(magnolol), 호노키올(honokiol), 오보바톨(obovatol) 등이 포함되어져 있는 것으로 알려져 있다. 후박으로부터 분리될 수 있는 4-O-메틸호노키올은 마그놀올과 함께 항균효과가 있다고 알려져 있다.

곽향은 배초향(Agastache rugosa (Fisc.r et Mey.) Kuntze)의 지상부를 사용해 만든 약재이다. 토곽향(土藿香), 배초향(排草香)이라고 부르기도 한다. 이 약은 특이한 향기가 있고 약성은 맵고 약간 따듯하다. 약리작용으로 피부 진균, 대장균, 이질균, 폐렴균, 용혈성연쇄상구균 억제, 위액분비 촉진작용 등이 있다.

목향(木香, Inula helenium)은 우리나라에서는 국화과의 목향(Aucklandia lappa Decne.)의 뿌리를 말한다. 목향은 복부가 차서 생기는 복통, 헛배 부른 증상, 구토, 설사에 사용하며 기를 잘 통하게 해 소화기의 만성 염증, 위통에 효과가 있고, 항균작용과 혈액 순환을 개선시킨다.

도인(桃仁)은 장미과의 복숭아나무(Prunus persica Batsch) 또는 산복사(Prunus persica Franchet var.davidiana Maximowicz)의 씨로 만든 약재로서, 도인은 어혈을 제거하여 하복통, 월경폐색, 월경불순, 타박상, 폐농양, 맹장염에 쓰이며, 장을 윤활하게 하여 변비에 사용되며, 피부가려움증, 건조, 기미, 주근깨 등에 쓰인다. 약리작용으로 혈관확장작용, 혈류량증가, 자궁수축 및 자궁지혈작용 촉진, 배변작용, 항염증작용, 진해작용, 진통작용, 항알레르기작용, 항종양작용 등이 보고되었다.

홍화는 국화과(Compositae)에 속하는 잇꽃( Carthamus tinctorius )의 꽃으로 사프플라워옐로우(saffloweryellow), 카르타민(carthamin)을 함유하며, 활혈, 통경, 화어, 지통 등의 효능이 있어, 무월경, 난산, 사산, 산후요로부전(産後惡露不全), 어혈에 의한 통증, 타박성 등을 치료한다. 또한, 혈액을 순환시키고 어혈(비정상적인 적혈구를 포함한 건강하지 못한 혈액)을 해소하여 혈액을 정화하고, 월경 혈색이 혼탁하고 월경통을 호소하는 여성의 증상을 개선한다.

육계(肉桂)는 Cinnamomum cassia Presl (녹나무과 Lauraceae)의 줄기껍질로서 그대로 또는 주피를 다소 제거한 것이다. 휘발성 정유 성분이 1~2% 함유되어 있으며, 주성분은 시나믹알데하이드(cinnamic aldehyde)가 75~90%이고, 그 밖에 점액질, 탄닌(tannin) 등이 함유되어 있으며, 정유 중에는 펠란드렌(phellandrene), 유제놀(eugenol), 메틸유제놀(methyleugenol)이 함유되어 있다. 중추 신경을 억제하므로 진정ㆍ진통ㆍ해열 작용이 있고, 심장과 관상 동맥의 혈류량 촉진, 항방사능 작용 및 백혈구 수 증가 작용, 피부진균의 억제 작용이 있으며, 특히 개선균을 억제하는 작용이 있다.

계지(桂枝, Cinnamomum zeylanuicum Blume)는 녹나무과 식물인 계피나무(육계나무) Cinnamomum cassia Presl의 어린 가지를 말린 것이다. 맛은 맵고 달며 성질은 따뜻하다. 방광경(膀胱經) ·폐경(肺經) ·심경(心經)에 작용한다. 풍한사(風寒邪)를 없애고 기와 혈액 순환을 촉진하며 영위(營衛)를 조화시킨다. 약리 실험에서 발한(發汗) 작용 ·해열 작용 ·진통 작용 ·강심 작용 ·항알러지 작용 ·항바이러스 작용 ·항균 작용 등이 밝혀졌다.

당귀는 미나리과(Umbelliferae) 여러해살이풀 당귀(Angelica acutiloba K.)의 뿌리이다. 당귀는 예로부터 회춘의 묘약으로 유명하다. 동의치료에서 천궁과 같이 진정약, 강장약으로 빈혈증, 월경불순에 사용하며, 자궁에 대하여 쌍향성 조절작용이 있어 자궁의 근육수축을 강화시킬 수도 있고 이완시킬 수도 있다. 산후회복, 보혈, 양혈의 중요한 약재이며, 기타 부인병에 뛰어난 효과가 있다. 그리고 대장균, 디푸스균 등에 대하여 억제작용을 한다.

천궁(川芎, Ligusticum chuanxiong Hort.)은 산형과(umbelliferae)에 속한 다년생 초본으로, 한방에서는 그 뿌리줄기(Cnidii Rhizoma)를 건조하여 두통이나 불임, 월경불순, 빈혈, 강장, 냉증, 산후통증과 같은 부인과 질환에 주로 사용되고 있다. 주요성분으로 리구스틸리드(Ligustilide), 부틸리덴프탈리드 (Butylidenphthalide), 부티프탈리드(Butyiphthalide), 네오시니딜리드 (Neocnidilide), 시니딜리드(Cnidilide), 세다놀리드(Sedanolide), 센큐놀리드 (Senkyunolide) 등을 주로 한 정유(精油)를 함유하고 있고, 활혈행기(活血行氣), 거풍지통(祛風止痛) 효능이 있으며, 진경(鎭痙), 항균, 혈관확장, 진정(鎭靜), 혈압강하, 항진균 작용이 있다.

백작약(白芍藥, Paeonia japonica)은 쌍떡잎식물 미나리아재비목 미나리아재비과의 여러해살이풀로서, 자궁 내벽에 혈액을 보강하고 자궁, 나팔관 주변의 인대, 근육을 부드럽게 만들어 주는 기능을 한다.

숙지황(熟地黃; Rehmanniae Radix Preparata)은 현삼과에 딸린 약용식물의 뿌리를 쪄서 말린 것으로, 한방에서 약재로 사용하고 있으며, 날것을 생지황, 말린 것을 건지황이라 하며, 숙지황 중 특히 술에 담갔다가 쪄서 말리기를 9번 되풀이하여 만든 것은 구지황이라 하여 그 약효를 으뜸으로 친다. 맛은 달면서도 쓴맛이 돌고 따뜻한 성질이 있어 혈을 보(補)하고 정(精: 생명이 발생하고 활동하는 데 기본이 되는 물질)을 보충해서 허리와 무릎이 시리고 아픈 증상이나 월경이상, 어지럼증 등을 치료하고 머리를 검게 하는 효능이 있다. 숙지황은 사물탕(四物湯)의 주요 약재이며 각종 만성병 중 몸이 허약하여 나타나는 내열(內熱), 인후건조(咽喉乾燥), 갈증 등의 증상에 쓰인다. 민간요법에서는 돼지고기를 삶은 국물과 함께 복용하면 습관성 변비에 효과가 있다고 알려져 있다.

맥문동은 백합과(百合科：Liliaceae)에 속한 맥문동 Liriope platyphylla Wang et Tang 또는 소엽맥문동 Ophiopogon japonicus Ker-Gawl.의 괴근(塊根)으로, 주요성분으로는 Glucose, fructose 등의 당류와 sucrose β-sitosterol, β-sitosterol-β-D-glucose 및 기타 점액질을 함유한다. 최근에 와서 steroid, saponin 인 pohiopogonin A와 oligosaccharide가 발견되었다.

한방에서는 맥문동이 보허약(補虛藥)으로서 양음윤폐(養陰潤肺), 익위생진(益胃生津), 청심제번(淸心除煩)하는 작용으로 거담(去痰), 진해(鎭咳), 자양(滋養), 강장(强壯), 이뇨(利尿), 지갈(止渴) 등에 이용되며, 맥문동을 함유한 방제로는 온경탕, 자감초탕, 청심연자음, 일관전, 생맥산 등이 있다. 맥문동의 효능으로 혈당강하작용,항염증작용, IgM 항체 생산억제 작용, 항부정맥효과, 부탄올(butanol) 분획의 항암작용, 백혈구 감소증 길항체로의 작용 등이 있는 것으로 보고되었다.

인삼은 면역력 증진, 위장 강화, 여성 생리로 인한 빈혈 개선 등 많은 효능이 있지만, 무엇보다도 인삼에는 진세노사이드(또는 사포닌) 성분이 함유되어 있는데, 이 성분은 여성 난소의 협막 세포를 발달시킬 뿐만 아니라 난자 성숙과 여성 호르몬 분비를 촉진시키는 것으로 알려져 있다.

목단피(牧丹皮, Moutan Radicis Cortex)는 모란과(Paeoniaceae) 여러해살이풀 모란(PaeoniasuffruticosaANDR.)의 뿌리껍질로 만든 약재로서, 한방에서는 소염진통제로서 충수염월경통부스럼 항균작용, 혈압강하작용, 통경작용, 항염증작용, 위액분비억제작용, 진정작용 등의 치료에 사용하는 것으로 알려져 있다. 목단피에는 인중합체(polyphosphate), 파에오놀 (paeonol), 파에오노사이드 (paeonoside), 파에오놀라이드(paeonolide), 파에오니프로린(paeoniflorin), 파이토스텍롤(phytosterol) 등의 우수한 생리활성을 가진 유효성분들이 많이 함유되어 있는 것으로 알려져 있다. 혈열로 인한 생리불순, 생리통 치료에 효능이 있는 것으로 알려져 있다.

아교주(阿膠珠)는 동물의 가죽, 힘줄, 창자, 뼈 등을 고아 그 액체를 고형화(固形化)하여 주(珠)로 만든 것을 말한다. 주성분은 젤라틴(gelatin)이다. 상기 아교주는 시중에서 구입 또는 직접 재배하여 사용할 수 있다.

오수유(吳茱萸, Evodia officinalis DODE.)는 운향과에 속하는 낙엽소교목으로서, 루태카르핀(rutaecarpine), 디하이드로루태카르핀(dehydrorutacarpine), 디하이드로에보디아민(dehydroevodiamine), 에보카르핀(evocarpine) 등의 성분과, 특이한 냄새와 쓴맛을 내는 쇄상(사슬모양)의 테르펜(terpene)과 리모닌(limonin) 성분을 함유하고 있다. 혈행을 빠르게 개선하고, 월경시 냉감을 개선하며, 건위, 구풍, 해독 및 이뇨제 등으로 사용되고 있다.

본 발명의 일 실시예로서, 상기 한약재 추출물은 물 1500㏄에 반하, 맥문동 각각 32g, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 도인, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 인삼, 목단피 각각 16g, 진피, 후박, 곽향, 목향, 홍화 각각 2.8g, 아교주 3.2g, 및 오수유 2g을 혼합하여 넣고 처음 1시간은 센불로 가열하고 이후 2시간은 약한 불로 가열하여 총 3시간을 전탕하여(달여서) 추출된다.

본 발명의 녹용 발효물은 분쇄된 녹용을 물에 전탕한 후 어류에서 추출한 콜라겐 성분인 마린 콜라겐(marine Collagen)을 첨가한 다음 고초균(Bacillus subtilis)으로 발효시킨 후 여과, 동결 건조시켜 분말화한 것인데, 일 실시예로서, 분쇄된 녹용 25g을 물 1000㏄에 넣고 5시간 전탕한 후 전탕액 200㏄에 마린 콜라겐 10g을 첨가하고 전탕액 온도를 40도로 식힌 다음 고초균 15g을 넣어서 3일간 상온에서 발효시켜서 제조된다.

상기 마린 콜라겐은 어류의 껍질에서 추출한 콜라겐이라서 동물성 콜라겐의 효능을 그대로 가지고 있다. 상기 마린 콜라겐은 식용할 수 있는 것으로 시중에서 입수할 수 있다.

본 발명에서 사용되는 고초균은 시중에서 입수 가능한 것으로서, 본 발명에서 녹용 또는 녹용 전탕액과 마린 콜라겐을 고초균으로 발효시키는 주된 이유는 콜라겐을 그대로 복용하면 인체 흡수율이 매우 적기 때문에 이들을 발효시킴으로써 인체의 장에서 흡수율을 크게 높이기 위함이다.

본 발명의 효모 가수분해물은 효모에 단백질 분해효소를 가하여 가수분해시킨 것으로서, 보다 상세하게는 효모 Saccharomyces cerevisiae에 단백질 분해효소인 플라보자임(Flavourzyme)을 가하여 가수분해시킨 것이다. 본 발명의 실시예에서는 효모 균주로서 Saccharomyces cerevisiae를 사용하였으나, 식용으로 사용될 수 있는 것이면 이에 한정되지 않는다.

또한, 본 발명의 효모는 식용으로 시판되는 압착 상태의 효모를 사용할 수도 있으며, 일반적인 배양 배지에서 배양한 것을 사용할 수도 있다. 또한, 자가소화된 상태의 효모를 사용하는 것도 가능하다. 배양액 상태의 효모를 사용할 경우에는 원심분리 등을 통하여 배지를 제거하고 증류수에 현탁하여 단백분해효소를 처리하는 것이 좋다.

본 발명의 일 실시예에서 채택된 플라보자임은 공지의 단백질 분해효소이므로 상세한 설명은 생략한다.

본 발명의 일 실시예로서, 상기 효모 가수분해물은 압착 효모 Saccharomyces cerevisiae 8g을 증류수 100㎖에 현탁하여 pH를 6 ~ 8로 조정한 후 단백질 분해효소(Flavourzyme, Novozymes Korea Limited, 1000 LAPU/g)를 반응액의 1.0%(w/v) 농도로 첨가하여 50℃에서 48시간 동안 가수분해한 다음, 이것을 원심분리하고 난 후 상등액을 한외여과막 (PM -10 & -30)을 이용하여 분자량이 10 k ~ 30 kDa인 획분을 모아 이를 건조하여 제조한다.

상기 효모 가수분해물은 인체 부작용 없이 성장 촉진 기능을 발휘하다는 것이 밝혀졌고, 본 발명에서는 이러한 상기 효모 가수분해물을 첨가함으로써 인체의 신진 대사가 활발하게 이루어져 약재의 유효 성분의 인체 흡수율이 극대화되고, 나아가 난소가 간접적으로 자극되어 난소의 여성 호르몬 생산 능력이 향상된다.

따라서, 본 발명에 따른 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물은 상기 한약재 추출물, 녹용 발효물, 및 효모 가수분해물을 포함하여 이들에 의해 복합적 상승 효과가 발휘됨으로써 여성의 체질을 개선하고 그 결과 임신을 촉진하는 효과를 극대화시킬 수 있다.

다음으로, 본 발명에 따른 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법에 대해 설명한다.

본 발명에 따른 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법은 상기 한약재 추출물을 제조하는 단계(A), 상기 녹용 발효물을 제조하는 단계(B), 및 상기 한약재 추출물에 상기 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 일정량으로 혼합하는 단계(C)를 포함한다.

본 발명의 제조 방법에 있어서, 상기 한약재 추출물 제조 단계(A)는 반하, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 진피, 후박, 곽향, 목향, 도인, 홍화, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 맥문동, 인삼, 목단피, 아교주, 및 오수유를 일정량으로 혼합한 후 이들을 전탕하는 공정이다.

일 실시예로서, 상기 한약재 추출물 제조 단계(A)는 물 1500㏄에 상기 반하, 맥문동 각각 32g, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 도인, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 인삼, 목단피 각각 16g, 진피, 후박, 곽향, 목향, 홍화 각각 2.8g, 아교주 3.2g, 및 오수유 2g을 혼합하여 넣고 처음 1시간은 센불로 가열하고 이후 2시간은 약한 불로 가열하여 총 3시간을 전탕하여(달여서) 본 발명의 한약재 추출물을 추출한다.

상기 녹용 발효물을 제조하는 단계(B)는 분쇄된 녹용을 물에 전탕한 후 어류에서 추출한 콜라겐 성분인 마린 콜라겐(marine Collagen)을 첨가한 다음 고초균(Bacillus subtilis)로 발효시킨 후 여과, 동결 건조시켜 분말화된 녹용 발효물을 제조하는 공정이다.

일 실시예로서, 상기 녹용 발효물을 제조하는 단계(B)는 소정 크기로 분쇄된 녹용 25g을 물 1000㏄에 넣고 5시간 전탕한 후 전탕액 200㏄에 마린 콜라겐 10g을 첨가하고 그 전탕액의 온도를 40도로 식힌 다음 고초균 15g을 넣어서 3일간 상온에서 발효시킨다. 그 후, 공지의 방법으로 여과, 동결 건조시키고 분쇄하여 분말화하면 본 발명의 녹용 발효물이 제조된다.

상기 단계(C)는 상기 단계(A)에서 제조된 한약재 추출물에 상기 단계(B)에서 제조된 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 일정량 혼합하는 공정이다. 일 실시예로서, 상기 단계(C)는 온도 40도 하에서 상기 단계(A)를 통해 제조된 한약재 추출물(또는 추출액) 450㏄에 상기 단계(B)를 통해 제조된 녹용 발효물 8g과 상기 효모 가수분해물 1g을 넣어서 잘 교반하여 혼합하는 방법으로 수행된다.

이하에서는, 본 발명의 실시예에 의해 제조된 조성물과 비교예에 의해 제조된 조성물에 대해 혈중 에스트로겐 농도 측정과 생식기 조직(자궁과 난소) 무게 측정을 실시함으로써, 본 발명에 의한 조성물의 효과를 검증한다.

우선, 아래 제조 방법을 통해 본 발명의 실시예와 비교예들에 따른 조성물을 제조한다.

- 본 발명의 실시예:

물 1500㏄에 반하, 맥문동 각각 32g, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 도인, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 인삼, 목단피 각각 16g, 진피, 후박, 곽향, 목향, 홍화 각각 2.8g, 아교주 3.2g, 및 오수유 2g을 혼합하여 넣고 처음 1시간은 센불로 가열하고 이후 2시간은 약한 불로 가열하여 총 3시간을 전탕하여(달여서) 한약재 추출물을 제조한다.

그리고, 소정 크기로 분쇄된 녹용 25g을 물 1000㏄에 넣고 5시간 전탕한 후 전탕액 200㏄에 마린 콜라겐 10g을 첨가하고 그 전탕액의 온도를 40도로 식힌 다음 고초균 15g을 넣어서 3일간 상온에서 발효시킨 후 여과, 동결 건조시키고 분쇄하여 분말화된 녹용 발효물을 제조한다.

다음으로, 온도 40도 하에서 상기 한약재 추출물 450㏄에 상기 녹용 발효물 8g과 상기 효모 가수분해물 1g을 넣어서 잘 교반하여 혼합함으로써 본 발명의 일 실시예에 따른 조성물을 제조한다.

- 비교예 1:

상기 한약재 추출물 450㏄에 상기 녹용 발효물 8g만을 넣고 혼합하여 조성물을 제조한다.

- 비교예 2:

상기 한약재 추출물 450㏄에 상기 효모 가수분해물 1g만을 넣고 혼합하여 조성물을 제조한다.

- 비교예 3:

상기 녹용 발효물과 효모 가수분해물이 첨가되지 않은 한약재 추출물만을 제조한다.

<래트를 이용한 본 발명에 따른 조성물의 효과 실험>

암컷 래트를 이용하여 상기 실시예 및 비교예에 따른 조성물을 경구투여하고 시간 경과에 따른 에스트로겐 혈중 농도 및 생식기 조직(자궁과 난소)의 무게를 측정하는 실험을 하였다.

- 조성물의 경구 투여

평균 체중 300g의 50주령 된 암컷 래트 40마리의 좌측 난소를 부분 적출하여 에스트로겐 분비량이 적어지도록 유도하고, 군별 10마리씩 체중이 균등하게 분배되도록 순위화한 체중을 이용하여 무작위로 6개 군(G1, G2, G3, 및, G4)으로 나누어 G1 군에는 실시예의 조성물 10㎖를, G2 군에는 비교예 1의 조성물 10㎖를, G3 군에는 비교예 2의 조성물 10㎖를, G4 군에는 비교예 3의 조성물 10㎖를 경구 투여하였다. 투여 방법은 래트를 경배부 피부 고정법으로 고정하고 금속제 경구 투여용 존데를 이용하여 위 내에 직접 주입하였다. 투여 개시 시기는 난소 적출 후 10일 후이며, 투여 회수는 1회/일, 7일/주로 하여 4주간 투여하였다.

- 혈청(혈중) 에스트로겐 농도 측정 실험

4주간 투여 후 각 군의 래트를 부검하기 전 하룻밤 절식한 후 후대정맥에서 채혈하여 이를 15분간 실온에서 정치하여 응고시킨 후 3,000rpm에서 10분간 원심분리하여 혈청을 분리하였다. 분리된 혈청은 -70℃로 보관하였다가 1470 wizard counter (Perkin Elmer Life Science)를 사용하여 검사하였다. 래트의 혈중 에스트로겐의 정량은 EIA(enzyme immunoassay) 키트 (DSL, 미합중국)를 이용하여 실시하였다. 상기 실험의 결과를 하기 표 1에 나타내었다.

구분	G1	G2	G3	G4
혈중(혈청) 에스트로겐 농도(ng/ml)	230.1	195.7	170.3	138.5

상기 표 1에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 조성물을 투여한 G1 군이 다른 비교예에 따른 조성물을 투여한 군 보다도 혈중 에스트로겐 농도가 가장 높게 나타났다. 따라서, 본 발명의 조성물은 혈중 에스트로겐 농도 증가에 큰 영향을 미치는 것을 알 수 있다.

- 난소 및 자궁의 무게 측정 실험

4주간 투여 후 각 군의 래트를 부검하고 전자저울 (BP310S, sartorius)을 이용하여 좌측 난소 및 자궁의 무게를 측정하였다. 상기 실험의 결과를 하기 표 2에 나타내었다.

구분	G1	G2	G3	G4
난소 무게(g)	0.073	0.065	0.060	0.052
자궁 무게(g)	0.845	0.695	0.672	0.651

상기 표 2에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 조성물을 투여한 G1 군이 다른 비교예에 따른 조성물을 투여한 군 보다도 난소 및 자궁 무게가 모두 가장 높게 나타났다. 따라서, 본 발명에 따른 조성물은 난자의 성숙을 촉진하는데 매우 효과적임 알 수 있다.

<기타 증상 개선에 대한 만족도 평가>

임신율을 높이는데는 자궁 증상의 개선 또한 매우 중요하다. 따라서, 본 발명의 실시예로 제조된 조성물을 복용하는 기간 동안 불편감의 개선 정도를 각각의 항목으로 만족도를 평가하도록 하였다. 평가 방법은 5점법으로 90% 개선(5점), 70%개선(4점), 50%개선(3점), 30%개선(2점), 효과없음(1점)으로 하였다. 표 3의 숫자는 각 항목에 체크를 해 준 환자의 숫자를 기재한 경우이다.

	한약 복용중 월경양 증가	한약 복용중 월경통의 정도	한약 복용중 배란점액 증가	한약 복용중 수족냉증의 개선정도
5점	4	8	8	4
4점	8	7	9	7
3점	7	7	6	11
2점	8	5	5	7
1점	3	3	2	1

상기 표 3에서 알 수 있듯이, 본 발명에 따른 조성물을 복용한 환자의 대다수(대략 71%)가 전 항목에서 50%개선(3점) 이상의 만족도에 분포하고 있다. 따라서, 본 발명의 조성물 복용 만족도에 따른 효과는 우수하다는 것을 알 수 있다.

한편, 본 발명에 따른 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물을 복용 또는 음용 가능한 형태로 제조하는 방법으로는 특별한 한정 없이 약제학적으로 허용가능한 제형이면 모두 가능하다. 예컨대, 산제, 전탕액, 환약의 제형 등을 모두 포함한다.

상기 본 발명의 상세한 설명에서 본 발명의 구체적인 실시예와 실험예에 관해 설명하였으나, 본 발명의 권리범위는 개시된 수치 한정에 제한되는 것이 아니라 다양한 변형예 및 균등 범위까지 포함하며, 본 발명은 그 기술적 사상에서 벗어나지 않는 한도 내에서 여러 가지 변형이 가능함은 당해 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명하다 할 것이다.

Claims

삭제
반하, 천남성, 백복령, 감초, 지각, 창출, 향부자, 마황, 소엽, 지실, 나복자, 진피, 후박, 곽향, 목향, 도인, 홍화, 육계, 계지, 당귀, 천궁, 백작약, 숙지황, 맥문동, 인삼, 목단피, 아교주, 및 오수유를 혼합하고 물에 전탕하여 한약재 추출물을 제조하는 단계(A)와;
분쇄된 녹용을 물에 전탕한 후 어류에서 추출한 콜라겐 성분인 마린 콜라겐(marine Collagen)을 첨가한 다음 고초균(Bacillus subtilis)으로 발효시킨 후 여과, 동결 건조시켜 분말화된 녹용 발효물을 제조하는 단계(B)와;
상기 단계(A)에서 제조된 한약재 추출물에 상기 단계(B)에서 제조된 녹용 발효물과 효모(Saccharomyces cerevisiae)에 단백질 분해효소인 플라보자임(Flavourzyme)을 가하여 가수분해시킨 효모 가수분해물을 혼합하는 단계(C)를;
포함하는 것을 특징으로 하는 녹용 발효물과 효모 가수분해물을 함유한 생리불순 및 생리통 개선 한약 조성물 제조 방법.