CN104623615A - 一种治疗哮喘的药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗哮喘的药物，其特征在于，所述中药原料药以三十六荡、三七花、樱草根、山马蝗、山蒟、一味药根、醉鱼草花、蘘荷、点地梅、树扁竹、土中闻、柚皮、蚌壳草根、麻黄、海带、乌梅为君臣之药用于止咳定喘，祛痰利气，清化肃肺，从而以枇杷叶、桔梗、淡竹叶、荸荠、枸杞叶、桑椹、白果叶、莲子心、百合花、独叶白芨、蜂乳、茯苓为辅佐之药起协调作用，养阴润肺、清心安神、健脾宁心指引诸药直达病所。诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到平喘、补肺、健脾、益肾之功效，从根本上治愈哮喘。

Description

一种治疗哮喘的药物

技术领域

    本发明涉及医药学技术领域，具体地说是一种治疗哮喘的药物。

背景技术

上呼吸道感染简称上感，又称普通感冒。是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。广义的上感不是一个疾病诊断，而是一组疾病，包括普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、疱疹性咽峡炎、咽结膜热、细菌性咽-扁桃体炎。狭义的上感又称普通感冒，是最常见的急性呼吸道感染性疾病，多呈自限性，但发生率较高。成人每年发生2～4次，儿童发生率更高，每年6～8次。全年皆可发病，冬春季较多。

病因：

上呼吸道感染有70%～80%由病毒引起。包括鼻病毒、冠状病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等。另有20%～30%的上感由细菌引起。细菌感染可直接感染或继发于病毒感染之后，以溶血性链球菌为最常见，其次为流感嗜血杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌等，偶或为革兰阴性细菌。

各种导致全身或呼吸道局部防御功能降低的原因，如受凉、淋雨、气候突变、过度疲劳等可使原已存在于上呼吸道的或从外界侵入的病毒或细菌迅速繁殖，从而诱发本病。老幼体弱，免疫功能低下或患有慢性呼吸道疾病的患者易感。

中医原理中伤风是由风邪侵袭人体引起的常见外感热病。一年四季均可发生。尤以冬春两季为多见。临床以头痛、鼻塞、喷嚏、流涕、咽痒咳嗽、发热恶寒等为主要证候特点。病情有轻重不同，轻者俗称伤风，重者称为重伤风。若病情较重，且在一段时间内广泛流行，证候相类似者，称为时行感冒。

《医源资料库》：伤风，病名。①风邪犯表所致外感轻证。见《伤寒直格》卷中。又称冒风、感冒。《景岳全书·杂证谟》：“邪轻而浅者，上犯皮毛，即为伤风。”详见感冒条。②伤寒病太阳中风。《时病论·伤风》：“伤风之病，即仲景书中风伤卫之证也。”详见中风。③感受风邪所致外感热病。《三因极一病证方论》卷四，载六经皆有伤风症：太阳伤风，证见发热、恶风、自汗、头项强、腰脊痛、脉浮，宜桂枝汤。阳明伤风，证见发热、腹满、烦渴、自汗、嗜卧、身重、小便难、脉浮弦长而数，宜杏子汤。少阳伤风，证见身热、恶风、自汗、颈项强、胁满、口苦而渴、脉浮弦，宜柴胡加桂汤。太阴伤风，证见自汗，胸满、腹痛、自利、咽干、脉弦大而缓，宜桂枝芍药汤。少阴伤风，证见口燥、舌干、咽痛、心烦、自汗、腰痛连胻骨酸痛，脉沉弦，宜桂枝汤。厥阳伤风，证见恶风而倦、自汗、小腹急痛、寒热如疟、骨节烦痛、脉微而迟，宜八物汤。

临床表现：伤风一般伴有上呼吸道某一部位或整个上呼吸道的炎症，包括鼻、鼻窦、喉、咽，并常累及气管和支气管。一年四季均可发生。全身症状轻，通常不发热，轻度畏寒，发热，头痛。鼻塞，流涕（清水样），继发细菌感染时，可出现黄稠脓性分泌物。咽痛，咽干，轻度咳嗽，少量白痰。病程一般5～7日。

目前诸如此类的治疗上呼吸道感染的药物琳琅满目，但是治疗效果上往往三五天见效，见效慢。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、效果显著、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。

一种治疗哮喘的药物，其特征在于，所述中药原料药以三十六荡、三七花、樱草根、山马蝗、山蒟、一味药根、醉鱼草花、蘘荷、点地梅、树扁竹、土中闻、柚皮、蚌壳草根、麻黄、海带、乌梅为君臣之药用于止咳定喘，祛痰利气，清化肃肺，从而以枇杷叶、桔梗、淡竹叶、荸荠、枸杞叶、桑椹、白果叶、莲子心、百合花、独叶白芨、蜂乳、茯苓为辅佐之药起协调作用，养阴润肺、清心安神、健脾宁心指引诸药直达病所。诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到平喘、补肺、健脾、益肾之功效，从根本上治愈哮喘。

本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发，现代药理研究也证实了该方组方的合理性，临床用于治疗急性阑尾炎疗效显著，与西药作用相当，值得临床进一步推广。

本发明所选用药物的药性及药理分别为：

三十六荡：

性味：辛，温。有小毒。【归经】 肺；肝经

功用：祛风去湿，散瘀止痛，止咳定喘，解毒。用于风湿骨痛，咳嗽，哮喘，跌打肿痛，毒蛇咬伤。 治疗慢性气管炎。

三七花：

【性味】性凉，味甘、微苦。

【功用】主要用于清热、解毒、 凉血、降压、调脂、免疫调节、活血通脉、养生抗衰、消炎镇痛作用的有效成份。具有显著的平肝、祛痰、平喘、镇痛安眠、扩冠、抗过敏、排毒养颜等功效。

樱草根：

【性味】《宁夏中草药手册》：甘，平。

【功能主治】 化痰、止咳、平喘。用于痰喘咳嗽，上呼吸道感染，咽炎，支气管炎等症。

山马蝗：

祛风湿，散瘀，消肿。治哮喘，风湿痛，崩中带下，乳痈，跌打损伤。

①《植物名实图考》："治哮。"

②《湖南药物志》："治风湿关节痛，乳痈溃烂，食物中毒。"

③江西《草药手册》："去瘀止血，消肿止痛。治崩中带下，跌打损伤，毒蛇咬伤。"

山蒟：

辛，温。祛风湿，强腰膝，止咳，止痛。用于风湿痹痈，扭挫伤，风寒感冒，咳嗽，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》：祛风湿，强腰膝。治风湿痛，风寒骨痛，腰膝无力，肌肉萎缩，咳嗽气喘。

一味药根：

性味：性温；味苦涩

归经：心，肝经。

功能主治：主咳喘；喉蛾；疗疮；瘰疬；痔疮；跌打损伤

醉鱼草花：

【性味归经】《纲目》："辛苦，温，有小毒。" 肺、脾、胃三经

【功用主治】治痰饮齁喘，久疟成癖，疳积，烫伤。

蘘荷:【性味】辛，温。

①《别录》："微温。"

②《药性论》："味辛，有小毒。"

③《四川中药志》："性温，味辛淡，无毒。"

【功用主治】活血调经，镇咳祛痰，消肿解毒。治妇女月经不调，老年咳嗽，疮肿，瘰疬，目赤，喉痹。

①《别录》："主疟。"

②陶弘景："主诸溪毒、沙虱辈，亦云辟蛇。"

③《唐本草》："根：主诸恶疮。根心：主稻麦芒入目中不出者，以汁注中。"

④《本草图经》："干末水服，主喉痹。"

⑤《纲目》："赤眼涩痛，捣汁点之。"

⑥《贵州民间方药集》："通经活血，又可镇咳祛痰。外用可拔毒，消疮肿。"

⑦《四川中药志》："治老年咳嗽，气喘(盐吼)，虚性白浊，妇人血寒经冷及月经不调。

点地梅：药名：喉咙草

性味：苦；辛；性微寒

归经：肺经；肝经；脾经。

功能：清热解毒；消肿止痛。

主治：咽喉肿痛；口疮；牙痛；头痛；赤眼；风湿痹痛；哮喘；淋浊；疗疮肿毒；烫火伤；蛇咬伤；跌打损伤。

树扁竹：

性味淡，凉。主治理气消食，清热利尿，止咳止痛。用于消化不良，胃痛，肠炎，尿路感染，咳嗽，支气管炎，哮喘，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤。

土中闻：

【性味】性凉，味苦。

【功用主治-土中闻的功效】清肺定喘。治咳嗽哮喘。

柚皮：

其辛、甘、苦，温。归脾、肾、膀胱经。具有化痰、消食、下气、快膈的功效。常用于气郁胸闷，脘腹冷痛，食滞，咳喘，疝气。

蚌壳草根：

【性味】微苦甘，凉。 归经 肺；脾经

【功用主治】退热除湿，消疳，止咳。治高热不退，感冒，风湿性关节炎，痛经，小儿疳积，腹泻，消化不良。

麻黄：

【性味归经】味辛、微苦，温，归肺、膀胱经。

【功能主治】 发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

海带：

【性味归经】性味：咸，寒。归经：入肝、胃、肾三经

【功用主治】消痰软坚、泄热利水、止咳平喘、祛脂降压、散结抗癌。用于瘿瘤、瘰疬、疝气下堕、咳喘、水肿、高血压、冠心病、肥胖病。

乌梅：

【性味】酸、涩，平；归肝、脾、肺、大肠经。

【功能主治】敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。

枇杷叶：

【性味归经】苦，微寒。归肺、胃经。

【功能主治】清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。

桔梗：

【性味】性平，昧苦。

【功能主治】宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽喉肿痛，支气管炎，肺脓疡，胸膜炎。

淡竹叶：

【性味归经】甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。

【功能主治】清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

荸荠：

【性味归经】球茎：甘，寒；

【功能主治】球茎：清热止渴，利湿化痰，降血压。用于热病伤津烦渴，咽喉肿痛，口腔炎，湿热黄疸，高血压病，小便不利，麻疹，肺热咳嗽，矽肺，痔疮出血。 荸荠口感甜脆，营养丰富，含有蛋白质、脂肪、粗纤维、胡萝卜素、维生素B、维生素C、铁、钙、磷和碳水化合物。可以生吃，也可以用来烹调，可制淀粉，还可作中药。

枸杞叶

【性味归经】苦甘，凉。①《药性论》： “味甘，平。”②《千金·食治》： “味苦，平，涩，无毒。”③《纲目》： “苦甘，凉。”《要药分剂》： “入心、肺、脾、肾四经。”

【功效主治】补肝益肾,生津止渴,祛风除湿,活血化瘀。治虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。

桑椹：

【性味】甘，微寒；归心、肝、肾经。

【功能主治】治肝肾阴亏，捎揭，便秘，目暗，耳鸣，原疡，关节不利。它有改善皮肤（包括头皮）血液供应，营养肌肤、使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。桑椹是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑椹具有免疫促进作用。桑椹对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢；桑椹可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助疗效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。中医认为，桑椹性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。

白果叶：

【性味归经】味苦、涩，平；益心敛肺，化湿止泻。

【功能主治】胸闷心痛，心悸怔忡，痰喘咳嗽，泻痢，白带。

莲子心：

【性味】苦，寒，无毒；

【功效】清心，去热，止血，涩精。治心烦，口渴，吐血，遗精，目赤肿痛。《本草再新》：清心火，平肝火，泻脾火，降肺火。消暑除烦，生津止渴，治目红肿。

百合花：

【性味】百合味甘，性微寒；归心、肺经。

【功能主治】养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽，痰中带血，如百花膏。治肺虚久咳，劳嗽咯血，如百合固金汤。具有清心安神功效，用于热病余热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等。

独叶白芨：

【性味】《云南中草药》：苦，平。

【功用主治】补肺，止咳化痰，止血生肌。 治矽肺，肺结核，百日咳，气管，消化道出血，痈肿，外伤出血。 ①《云南中草药》：止咳化痰，补肺生肌。②《贵州药植目录》：清热解毒，止咳。 ③《云南中草药选》：润肺，止血。 治矽肺，肺结核，气管炎，消化道出血，外伤出血，疖肿，跌打损伤。

蜂乳：

【性味】甘酸，平。

【功用主治】滋补，强壮，益肝，健脾。治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，传染性肝炎，高血压病，风湿关节炎，十二指肠溃疡。

茯苓：

【性味】味甘、淡，平；归心、肺、脾、肾经。

【功能主治】利水渗湿，健脾宁心；用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各种原料药的重量份数比为：三十六荡2-6份、三七花2-6份、樱草根2-6份、山马蝗2-6份、山蒟2-6份、一味药根2-6份、醉鱼草花2-6份、蘘荷2-6份、点地梅2-6份、树扁竹2-6份、土中闻2-6份、柚皮2-6份、蚌壳草根2-6份、麻黄2-6份、海带2-6份、乌梅2-6份、枇杷叶1-5份、桔梗1-5份、淡竹叶1-5份、荸荠1-5份、枸杞叶1-5份、桑椹1-5份、白果叶1-5份、莲子心1-5份、百合花1-5份、独叶白芨1-5份、蜂乳1-5份、茯苓1-5份。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各种原料药的重量份数比为：三十六荡2.5-5.5份、三七花2.5-5.5份、樱草根2.5-5.5份、山马蝗2.5-5.5份、山蒟2.5-5.5份、一味药根2.5-5.5份、醉鱼草花2.5-5.5份、蘘荷2.5-5.5份、点地梅2.5-5.5份、树扁竹2.5-5.5份、土中闻2.5-5.5份、柚皮2.5-5.5份、蚌壳草根2.5-5.5份、麻黄2.5-5.5份、海带2.5-5.5份、乌梅2.5-5.5份、枇杷叶1.5-4.5份、桔梗1.5-4.5份、淡竹叶1.5-4.5份、荸荠1.5-4.5份、枸杞叶1.5-4.5份、桑椹1.5-4.5份、白果叶1.5-4.5份、莲子心1.5-4.5份、百合花1.5-4.5份、独叶白芨1.5-4.5份、蜂乳1.5-4.5份、茯苓1.5-4.5份。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各种原料药的重量份数比为：三十六荡3.5份、三七花3.5份、樱草根3.5份、山马蝗3.5份、山蒟3.5份、一味药根3.5份、醉鱼草花3.5份、蘘荷3.5份、点地梅3.5份、树扁竹3.5份、土中闻3.5份、柚皮3.5份、蚌壳草根3.5份、麻黄3.5份、海带3.5份、乌梅3.5份、枇杷叶2.5份、桔梗2.5份、淡竹叶2.5份、荸荠2.5份、枸杞叶2.5份、桑椹2.5份、白果叶2.5份、莲子心2.5份、百合花2.5份、独叶白芨2.5份、蜂乳2.5份、茯苓2.5份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗哮喘的药物的制备方法，所述制剂的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、先将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花蒸馏结晶成粉末；

b、再取剩余原料药放入乙醇浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

c、药渣加水提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

所述步骤b中，取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；所述步骤c中，药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗哮喘的药物的制备方法，所述制剂的剂型为口含片的制备方法包括：

将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉压片。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗哮喘的药物的剂型，药物剂型还可以为：喷雾剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、丹剂、溶液剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂。

具体实施方式：

实施例1，配方：三十六荡2g、三七花2g、樱草根2g、山马蝗2g、山蒟2g、一味药根2g、醉鱼草花2g、蘘荷2g、点地梅2g、树扁竹2g、土中闻2g、柚皮2g、蚌壳草根2g、麻黄2g、海带2g、乌梅2g、枇杷叶1g、桔梗1g、淡竹叶1g、荸荠1g、枸杞叶1g、桑椹1g、白果叶1g、莲子心1g、百合花1g、独叶白芨1g、蜂乳1g、茯苓1g；

制备方法：将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉压片。

治疗典型病例：

患者70岁，患者年龄偏大，多年哮喘，喉中哮鸣如水鸡声，呼吸急促，喘憋气逆，胸膈满闷如塞，咳不甚，痰少咯吐不爽，色白而多泡沫，口渴喜热饮，形寒怕冷，面色青晦，舌苔白滑，脉弦紧。服用本发明中药制剂片剂一天6片，分3次，用温水送服，一周症状减轻见效，服用第二个疗程后症状消失，后又巩固两个疗程治愈后至今未复发。

实施例2，配方：三十六荡2.5g、三七花2.5g、樱草根2.5g、山马蝗2.5g、山蒟2.5g、一味药根2.5g、醉鱼草花2.5g、蘘荷2.5g、点地梅2.5g、树扁竹2.5g、土中闻2.5g、柚皮2.5g、蚌壳草根2.5g、麻黄2.5g、海带2.5g、乌梅2.5g、枇杷叶1.5g、桔梗1.5g、淡竹叶1.5g、荸荠1.5g、枸杞叶1.5g、桑椹1.5g、白果叶1.5g、莲子心1.5g、百合花1.5g、独叶白芨1.5g、蜂乳1.5g、茯苓1.5g。

制备方法：将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉压片。

治疗典型病例：

患者58岁，喉中痰鸣如吼，喘而气粗息涌，胸高胁胀，咳呛阵作，咯痰色黄或白，舌苔黄腻、质红，脉滑数或弦滑。服用本发明中药制剂片剂一天6片，分3次，用温水送服，清热宣肺，化痰定喘。一周症状减轻见效，服用第二个疗程后症状消失，后又巩固两个疗程治愈后至今未复发。

实施例3，三十六荡3.5g、三七花3.5g、樱草根3.5g、山马蝗3.5g、山蒟3.5g、一味药根3.5g、醉鱼草花3.5g、蘘荷3.5g、点地梅3.5g、树扁竹3.5g、土中闻3.5g、柚皮3.5g、蚌壳草根3.5g、麻黄3.5g、海带3.5g、乌梅3.5g、枇杷叶2.5g、桔梗2.5g、淡竹叶2.5g、荸荠2.5g、枸杞叶2.5g、桑椹2.5g、白果叶2.5g、莲子心2.5g、百合花2.5g、独叶白芨2.5g、蜂乳2.5g、茯苓2.5g。

制备方法：

a、先将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花蒸馏结晶成粉末；

b、取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

c、药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2；

d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

治疗典型病例：患者45岁，患者喉中鸣息有声，胸膈烦闷，呼吸急促，喘咳气逆，咯痰不爽，痰黏色黄，烦躁，发热，恶寒，无汗，身痛，口干欲饮，大便偏干，舌苔白腻、罩黄，舌尖边红，脉弦紧。服用本发明中药制剂丸剂一天6丸，分3次，用温水送服，解表散寒，清化痰热。一周症状减轻见效，服用第二个疗程后症状消失，后又巩固两个疗程治愈后至今未复发。

实施例4，配方：三十六荡6g、三七花6g、樱草根6g、山马蝗6g、山蒟6g、一味药根6g、醉鱼草花6g、蘘荷6g、点地梅6g、树扁竹6g、土中闻6g、柚皮6g、蚌壳草根6g、麻黄6g、海带6g、乌梅6g、枇杷叶5g、桔梗5g、淡竹叶5g、荸荠5g、枸杞叶5g、桑椹5g、白果叶5g、莲子心5g、百合花5g、独叶白芨5g、蜂乳5g、茯苓5g。

制备方法：

a、先将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花蒸馏结晶成粉末；

b、取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

c、药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2；

d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

治疗典型病例：患者32岁，患者喉中痰涎壅盛，声如拽锯，喘急胸满，但坐不得卧，咯痰黏腻难出，无明显寒热倾向，面色青黯，起病多急，常倏忽来去。舌苔厚浊，脉滑实。服用本发明中药制剂丸剂一天6丸，分3次，用温水送服，祛风涤痰，降气平喘。一周症状减轻见效，服用第二个疗程后症状消失，后又巩固两个疗程治愈后至今未复发。

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 ＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂丸剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明片剂的豚鼠皮肤过敏试验和蜜炼丸剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉) /kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉) /kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

临床资料

1 对象和方法

1．1 对象患者200例，随机分为对照组5O例，男35例，女15例，治疗组150例，男90例，女60例，两组年龄均在18-80岁之间。

1．2 诊断标准参考临床表现：

发作性伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难或发作性咳嗽、胸闷。严重者被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咳大量白色泡沫痰，甚至出现发绀等，有时咳嗽可为唯一的症状（咳嗽变异型哮喘）。有的青少年病人则以运动时出现胸闷、咳嗽及呼吸困难为惟一的临床表现（运动性哮喘）。哮喘症状可在数分钟内发作，经数小时至数天，用支气管舒张剂或自行缓解。某些患者在缓解数小时后可再次发作。夜间及凌晨发作和加重常是哮喘的特征之一。

1．3 治疗方法治疗组：服用本发明口含片剂，一天分三次服用，2片/次，七天一个疗程。

对照组：硫酸特布他林片（博利康尼）开始1－2周，一次1.25mg（半片）一日2—3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次；

吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒）一次1～2mg，一天二次；

1．4 疗效评定标准 (1)临床痊愈：临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效：症状明显减轻。 (3)有效：症状稍稍减轻。(4)无效：临床症状、体征无改变。

I．5 统计学处理使用SPSS 12．0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因素方差分析，组问两两比较采用 。检验。P<0．05为差异有显著性。

2 结果

对照组痊愈22例，占44% ；显效11例，占22% ；有效8例，占16％ ；无效9例，占18% ，总有效率82% 。治疗组痊愈98例，占65.33%；显效32例，占21.33％ ；有效15例，占10% ；无效5例，占3.33% 。总有效率占96.66% 。经检验两组差异有显著性(P<O．05)。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗哮喘的药物，其特征在于，各种原料药的重量份数比为：三十六荡2-6份、三七花2-6份、樱草根2-6份、山马蝗2-6份、山蒟2-6份、一味药根2-6份、醉鱼草花2-6份、蘘荷2-6份、点地梅2-6份、树扁竹2-6份、土中闻2-6份、柚皮2-6份、蚌壳草根2-6份、麻黄2-6份、海带2-6份、乌梅2-6份、枇杷叶1-5份、桔梗1-5份、淡竹叶1-5份、荸荠1-5份、枸杞叶1-5份、桑椹1-5份、白果叶1-5份、莲子心1-5份、百合花1-5份、独叶白芨1-5份、蜂乳1-5份、茯苓1-5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘的药物，其特征在于，各种原料药的重量份数比为：三十六荡2.5-5.5份、三七花2.5-5.5份、樱草根2.5-5.5份、山马蝗2.5-5.5份、山蒟2.5-5.5份、一味药根2.5-5.5份、醉鱼草花2.5-5.5份、蘘荷2.5-5.5份、点地梅2.5-5.5份、树扁竹2.5-5.5份、土中闻2.5-5.5份、柚皮2.5-5.5份、蚌壳草根2.5-5.5份、麻黄2.5-5.5份、海带2.5-5.5份、乌梅2.5-5.5份、枇杷叶1.5-4.5份、桔梗1.5-4.5份、淡竹叶1.5-4.5份、荸荠1.5-4.5份、枸杞叶1.5-4.5份、桑椹1.5-4.5份、白果叶1.5-4.5份、莲子心1.5-4.5份、百合花1.5-4.5份、独叶白芨1.5-4.5份、蜂乳1.5-4.5份、茯苓1.5-4.5份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘的药物，其特征在于，各种原料药的重量份数比为：三十六荡3.5份、三七花3.5份、樱草根3.5份、山马蝗3.5份、山蒟3.5份、一味药根3.5份、醉鱼草花3.5份、蘘荷3.5份、点地梅3.5份、树扁竹3.5份、土中闻3.5份、柚皮3.5份、蚌壳草根3.5份、麻黄3.5份、海带3.5份、乌梅3.5份、枇杷叶2.5份、桔梗2.5份、淡竹叶2.5份、荸荠2.5份、枸杞叶2.5份、桑椹2.5份、白果叶2.5份、莲子心2.5份、百合花2.5份、独叶白芨2.5份、蜂乳2.5份、茯苓2.5份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗哮喘的药物的制备方法，其特征在于：所述制剂的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、先将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花蒸馏结晶成粉末；

b、再取剩余原料药放入乙醇浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

c、药渣加水提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

d、将上述两种浸膏浓缩成糊状,加上a步骤得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤b中，取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；所述步骤c中，药渣加5-10倍量水浸泡1-2小时，1-1.5小时提取1次，作为组分2。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗哮喘的药物的制备方法，其特征在于：所述制剂的剂型为口含片的制备方法包括：

将三七花、醉鱼草花、枇杷叶、淡竹叶、枸杞叶、白果叶、百合花放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉压片。