CN104771697A - 一种治疗胆囊炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胆囊炎的药物组合物。所述药物组合物包括如下组份：黄芩、茵陈、海金沙、香附、党参、白术、厚朴、茯苓、郁金、金钱草、蒲公英。本发明药物组合物组方合理，制备工艺简单，服用方便，对胆囊炎具有很好的疗效，可做为治疗胆囊炎的药物使用。

Description

一种治疗胆囊炎的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胆囊炎的药物组合物。

背景技术

慢性胆囊炎是消化科的常见疾病，是指胆囊的慢性炎症性病变，本病多为慢性发病，亦可由急性胆囊炎治疗不当、迁延而来，以中老年人多见，但呈年轻化趋势，这与目前生活、工作压力增大，饮食结构的改变密切相关。临床表现主要有右上腹部或右侧胁肋部胀闷疼痛、可放射至肩背部，多在进食油腻食物后加重，伴有口干苦、恶心欲呕、食欲不振等。本病不易治愈，病情易反复发作，严重影响着人们的工作和生活。西医治疗本病以内科对症治疗为主，或外科手术切除，但均有不足之处。

慢性胆囊炎属于祖国医学的“胆胀”、“胁痛”等范畴。其病位在胆，以肝胆为中心，涉及脾胃。发病多由于饮食不节、情志失调、劳逸失当、虫毒内侵等引起，致肝胆气机不利、湿热瘀滞，煎熬胆汁，久则阴阳气血失调，导致疾病发作。中药在治疗胆囊炎方面取得了良好疗效，同时增强了机体活力与抵抗力，并最大限度的减少了药物的副作用，提高了患者生活质量。

发明内容

本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，毒副作用小的治疗胆囊炎的药物组合物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于所述药物组合物由下列重量配比的药物组成：黄芩12-14克、茵陈6-9克、海金沙10-15克、香附6-9克、党参12-14克、白术12-14克、厚朴6-9克、茯苓15-20克、郁金12-14克、金钱草15-20克、蒲公英6-9克。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物制得：黄芩13克、茵陈8克、海金沙12克、香附7克、党参13克、白术13克、厚朴7克、茯苓18克、郁金13克、金钱草17克、蒲公英8克。

上述药物组合物的剂型为口服制剂。

上述口服制剂为片剂、口服液、胶囊剂或颗粒剂。

上述口服制剂为片剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。

上述口服制剂为胶囊剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。

上述口服制剂为颗粒剂的制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，加入药用辅料混合均匀，低温干燥，整粒，制成颗粒装袋即可。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明药物组合物组方主要是依据胆囊炎患者的病机特点研制而成，针对慢性胆囊炎尤其是胆郁气滞证慢性胆囊炎，方中黄芩、海金沙清利郁热；茵陈疏肝利胆；党参、白术健脾利湿；香附、厚朴、茯苓、郁金利水渗湿、行气解郁；金钱草、蒲公英清热解毒，消痈散结。诸药合用，共奏清热解毒、疏肝利胆、行气解郁之功效。对胆囊炎有较强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效显著，药性平和，毒副作用小，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂。

进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能主治：

黄芩，苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

茵陈，苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

海金沙，甘、咸，寒。归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道涩痛。

香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

党参，甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

白术，苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

厚朴，苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

郁金，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

金钱草，甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。

蒲公英，苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗胆囊炎的药物中的用途。在临床观察过程中，40例胆囊炎患者使用本发明药物治疗，一个疗程结束后，临床结果表明，患者通过服用本发明的药物组合物治疗后症状可以得到显著改善。而且在整个治疗过程中未发现严重的不良反应，表明本方的临床运用安全性高，可进一步研究。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩13克、茵陈8克、海金沙12克、香附7克、党参13克、白术13克、厚朴7克、茯苓18克、郁金13克、金钱草17克、蒲公英8克。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣，制成本发明片剂。

使用本发明药物组合物治疗胆囊炎时，服用所制备的片剂，每片含生药量0.2g，每日3次，每次4-6片，饭后半小时服用。

实施例2

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩13克、茵陈8克、海金沙12克、香附7克、党参13克、白术13克、厚朴7克、茯苓18克、郁金13克、金钱草17克、蒲公英8克。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊，制成本发明胶囊剂。

使用本发明药物组合物治疗胆囊炎时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0.2g，每日3次，每次4-6粒，饭后半小时服用。

实施例3

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩13克、茵陈8克、海金沙12克、香附7克、党参13克、白术13克、厚朴7克、茯苓18克、郁金13克、金钱草17克、蒲公英8克。

制备工艺如下：

按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，整粒，制成颗粒装袋，制成本发明颗粒剂。

使用本发明药物组合物治疗胆囊炎时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0.5g，每日3次，每次2袋，饭后半小时服用。

实施例4

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩12克、茵陈6克、海金沙10克、香附6克、党参12克、白术12克、厚朴6克、茯苓15克、郁金12克、金钱草15克、蒲公英6克。

制备工艺同实施例1。

实施例5

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芩14克、茵陈9克、海金沙15克、香附9克、党参14克、白术14克、厚朴9克、茯苓20克、郁金14克、金钱草20克、蒲公英9克。

制备工艺同实施例1。

试验例6发明药物组合物慢性胆囊炎患者的临床实验资料

1)病例资料：选取80例慢性胆囊炎患者，其中男性患者44例，女性患者36例，年龄28-72岁。通过随机抽样的方法将其分为治疗组与对照组各40例。其中，治疗组男性21例，女性19例，年龄25-70岁，平均45岁；对照组男性22例，女性18例，年龄27-72岁，平均44岁。二组患者在年龄、性别、病情、病程等方面比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

2)诊断标准：

西医诊断标准参考陈灏珠《实用内科学》中慢性胆囊炎的诊断标准制定：①反复发作性右上腹钝痛，伴有右上腹饱胀不适感。②有恶心、嗳气、泛酸、口苦、食欲不振等消化不良症状，厌油腻食物，进食油腻后上述临床症状加重或诱发。③体格检查，患者右上腹压痛，莫非征(+)。④B超示胆囊增厚，毛糙，萎缩，收缩功能不良，且胆结石≤1cm。中医证型为胆郁气滞证：右侧胁肋部及右上腹部胀闷疼痛，可放射至右侧肩背部酸痛，口苦咽干，伴有胃脘饱胀感或胀痛，痞塞不适，嗳气，呃逆，不思饮食，大便秘结，舌质淡红，苔薄白，脉弦。

3)试验方法：

治疗组：患者服用本发明实施例1制得的片剂，每次4-6片，每日3次，温开水冲服。半个月为1个疗程，用药1个疗程。

对照组：替硝唑0.5，一日二次，阿莫西林1.0，一日二次，奥美拉唑20mg，一日二次，半个月为1个疗程，用药1个疗程。

4)疗效判定标准：

治愈：临床症状消失，B超复查胆囊壁厚度基本恢复(＜3mm)，胆囊壁光滑清晰，脂餐试验胆囊收缩大于2/3，随访1年未见复发；

显效：临床症状基本消失，B超复查胆囊壁厚度明显改善，脂餐试验胆囊收缩大于1/3小于2/3；

有效：临床症状、体征部分消失，B超复查及脂餐试验证明胆囊收缩功能改善不明显；

无效：临床症状、胆囊功能未见改善。

5)治疗结果：

临床结果表明，一个疗程结束后，并随访1年，治疗组40例胆囊炎患者痊愈率60％、总有效率达到95％；对照组对40例胆囊炎患者痊愈率32.5％、总有效率达到72.5％。治疗组明显优于对照组，可见本发明对胆郁气滞证慢性胆囊炎患者具有显著的治疗作用，是一种较为理想的治疗胆囊炎的药物。具体见表1。

表1.两组临床疗效比较

组别	痊愈/例	显效/例	有效/例	无效/例
					治疗组	24	10	4	2
对照组	13	10	6	11

Claims (9)

1.一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成及配比为：黄芩12-14克、茵陈6-9克、海金沙10-15克、香附6-9克、党参12-14克、白术12-14克、厚朴6-9克、茯苓15-20克、郁金12-14克、金钱草15-20克、蒲公英6-9克。

2.如权利要求1所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成及配比为：黄芩13克、茵陈8克、海金沙12克、香附7克、党参13克、白术13克、厚朴7克、茯苓18克、郁金13克、金钱草17克、蒲公英8克。

3.如权利要求1、2所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是口服制剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述片剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即可。

6.如权利要求4所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述胶囊剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即可。

7.如权利要求4所述的一种治疗胆囊炎的药物组合物，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材总重量6倍量的水，浸泡2h，煎煮时间为1.5h，煎煮2次；合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至55℃时相对密度为1.21～1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量为80％v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，加入药用辅料混合均匀，低温干燥，整粒，制成颗粒装袋即可。

8.如权利要求1、2所述的药物组合物在制备治疗慢性胆囊炎的药物中的用途。

9.如权利要求1、2所述的药物组合物在制备治疗胆郁气滞证慢性胆囊炎的药物组合物中的用途。