CN105213974A - 一种治疗淋巴瘤的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

一种治疗淋巴瘤的中药组合物，由龙葵、石蝉草、生地、山豆根、枳壳、陈皮、青娘子、血竭、甘草、半枝莲、尖槐藤、长春花、阴香皮、紫薇根、黄药子、荆芥、忍冬藤、牡蛎、当归、白花蛇舌草、茯苓、连翘、桂枝、僵蚕、麦芽、水蛭、红花、莪术组成。本发明的中药组合物制作工艺简单，使用方便，药物见效快，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对淋巴瘤有极好的缓解及治疗效果，适于淋巴瘤临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗淋巴瘤的中药组合物及其应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗淋巴瘤的中药组合物及其应用。

背景技术

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大，肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类。按照“世界卫生组织淋巴系统肿瘤病理分类标准”，目前已知淋巴瘤有近70种病理类型，大体可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的9％～10％，是一组疗效相对较好的恶性肿瘤；非霍奇金淋巴瘤占全部淋巴瘤病例的90％左右，并且近十几年来发病率逐年升高。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯细胞，HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和经典型，后者包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。NHL发病率远高于HL,是具有很强异质性的一组独立疾病的总和，病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞，根据NHL的自然病程，可以归为三大临床类型，即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤。根据不同的淋巴细胞起源，可以分为B细胞、T细胞和NK细胞淋巴瘤。

恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤，虽然好发于淋巴结，但是由于淋巴系统的分布特点，使得淋巴瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。因此，恶性淋巴瘤的临床表现既具有一定的共同特点，同时按照不同的病理类型、受侵部位和范围又存在着很大的差异。胸部X线片上有圆形或类圆形或分叶状阴影，病变进展可压迫支气管致肺不张，有时肿瘤中央坏死形成空洞。有的肺部病变表现为弥漫性间质性改变，此时临床症状明显，常有咳嗽、咳痰、气短、呼吸困难，继发感染可有发热；恶性淋巴瘤可侵犯心肌和心包，表现为心包积液，淋巴瘤侵犯心肌表现为心肌病变，可有心律不齐，心电图异常等表现；腹部表现脾是HL最常见的膈下受侵部位。胃肠道则是NHL最常见的结外病变部位。肠系膜、腹膜后及髂窝淋巴结等亦是淋巴瘤常见侵犯部位；皮肤表现恶性淋巴瘤可原发或继发皮肤侵犯，多见于NHL；骨髓恶性淋巴瘤的骨髓侵犯表现为骨髓受侵或合并白血病，多属疾病晚期表现之一，绝大多数为NHL；神经系统表现，如进行性多灶性脑白质病、亚急性坏死性脊髓病、感觉或运动性周围神经病变以及多发性肌病等其他表现。恶性淋巴瘤还可以原发或继发于脑、硬脊膜外、睾丸、卵巢、阴道、宫颈、乳腺、甲状腺、肾上腺、眼眶球后组织、喉、骨骼及肌肉软组织等，临床表现复杂多样。

淋巴瘤具有高度异质性，故治疗上也差别很大，不同病理类型和分期的淋巴瘤无论从治疗强度和预后上都存在很大差别。目前，淋巴瘤的治疗方法主要有放射治疗、化学药物治疗、骨髓移植及手术治疗。虽然治疗淋巴瘤的药物很多，但效果欠佳，尤其是对于老年人，由于体质弱，免疫力低，如不经适当治疗可引起气滞、血瘀、食聚、邪毒聚集等一系列病理变化，因此治疗淋巴瘤的药物必须安全、有效、无毒副作用。本病中西医尚无特效疗法和药物能够治愈此病，中医的辩证施治和对症治疗尚有一定优势，但目前大多药物疗效差，副作用大，工艺复杂，成本高昂。

发明内容

本发明的目的在于解决上述现有技术存在的不足之处，提供一种配制简便、成本低、无副反应、疗效显著的治疗淋巴瘤的中药组合物。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种治疗淋巴瘤的中药组合物，所述中药组合物的原料药由龙葵、石蝉草、生地、山豆根、枳壳、陈皮、青娘子、血竭、甘草、半枝莲、尖槐藤、长春花、阴香皮、紫薇根、黄药子、荆芥、忍冬藤、牡蛎、当归、白花蛇舌草、茯苓、连翘、桂枝、僵蚕、麦芽、水蛭、红花、莪术组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝12-20份，龙葵10-16份，当归3-8份，石蝉草5-12份，生地12-17份，山豆根7-12份，红花4-9份，枳壳15-20份，陈皮10-15份，青娘子8-12份，血竭2-5份，甘草3-7份，连翘11-14份，莪术9-15份，半枝莲3-6份，尖槐藤8-13份，长春花3-5份，阴香皮1-3份，紫薇根5-10份，黄药子5-10份，荆芥13-16份，忍冬藤3-10份，牡蛎8-13份，白花蛇舌草3-5份，茯苓1-3份，僵蚕5-10份，麦芽5-10份，水蛭13-16份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝20份，龙葵10份，当归8份，石蝉草5份，生地17份，山豆根12份，红花4份，枳壳20份，陈皮10份，青娘子12份，血竭2份，甘草7份，连翘11份，莪术15份，半枝莲3份，尖槐藤13份，长春花3份，阴香皮3份，紫薇根5份，黄药子10份，荆芥13份，忍冬藤3份，牡蛎13份，白花蛇舌草3份，茯苓3份，僵蚕5份，麦芽10份，水蛭13份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝13份，龙葵11份，当归4份，石蝉草6份，生地13份，山豆根7份，红花5份，枳壳18份，陈皮11份，青娘子9份，血竭4份，甘草6份，连翘12份，莪术13份，半枝莲4份，尖槐藤9份，长春花4份，阴香皮2份，紫薇根6份，黄药子6份，荆芥14份，忍冬藤5份，牡蛎10份，白花蛇舌草4份，茯苓2份，僵蚕6份，麦芽6份，水蛭14份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝17份，龙葵15份，当归7份，石蝉草11份，生地16份，山豆根8份，红花8份，枳壳16份，陈皮14份，青娘子11份，血竭3份，甘草5份，连翘13份，莪术14份，半枝莲5份，尖槐藤12份，长春花3份，阴香皮1份，紫薇根10份，黄药子9份，荆芥13份，忍冬藤7份，牡蛎11份，白花蛇舌草3份，茯苓1份，僵蚕10份，麦芽9份，水蛭13份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝15份，龙葵12份，当归5份，石蝉草9份，生地15份，山豆根9份，红花7份，枳壳19份，陈皮13份，青娘子10份，血竭4份，甘草4份，连翘11份，莪术11份，半枝莲5份，尖槐藤10份，长春花5份，阴香皮3份，紫薇根8份，黄药子8份，荆芥14份，忍冬藤9份，牡蛎12份，白花蛇舌草5份，茯苓3份，僵蚕8份，麦芽8份，水蛭14份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝19份，龙葵14份，当归6份，石蝉草7份，生地14份，山豆根9份，红花6份，枳壳17份，陈皮13份，青娘子10份，血竭4份，甘草4份，连翘11份，莪术11份，半枝莲5份，尖槐藤10份，长春花5份，阴香皮3份，紫薇根8份，黄药子8份，荆芥14份，忍冬藤4份，牡蛎9份，白花蛇舌草5份，茯苓3份，僵蚕8份，麦芽8份，水蛭14份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝12份，龙葵16份，当归3份，石蝉草12份，生地12份，山豆根10份，红花9份，枳壳15份，陈皮15份，青娘子8份，血竭5份，甘草3份，连翘14份，莪术9份，半枝莲6份，尖槐藤8份，长春花5份，阴香皮1份，紫薇根10份，黄药子5份，荆芥16份，忍冬藤10份，牡蛎8份，白花蛇舌草5份，茯苓1份，僵蚕10份，麦芽5份，水蛭16份。

进一步地，所述中药组合物按照下述方法进行制备：

(1)取任一所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.2；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；

(2)将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤(1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。

本发明还涉及一种治疗淋巴瘤的中药组合物在治疗淋巴瘤药物中的应用。

本发明所提供的治疗淋巴瘤的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

龙葵：味苦，性寒，有小毒。清热解毒，利水消肿。用于感冒发烧，慢性支气管炎，泌尿系感染，乳腺炎，癌症；外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。《滇南本草图说》载：“治小儿风邪，热症惊风，化痰解痉，亦治痘风疮，遍身风痒。疔，可攻能散。叶：洗疮。”

石蝉草：味辛、淡，性平；归肝、脾、肺、肾经。清热解毒，化瘀散结，利水消肿。用于肺热咳喘，麻疹疮毒，癌肿，肾炎水肿。《云南中草药选》载：“祛瘀散结，抗癌。治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。”

生地：清热生津，凉后，止血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。

山豆根：味苦，性寒。归肺、胃经。能够清火，解毒，消肿，止痛。治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。

枳壳：味苦、辛、酸，性温。归脾、胃经。功能主治：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。《药性论》:治遍身风疹，肌中如麻豆恶痒，主肠风痔疾，心腹结气，两胁胀虚，关膈拥塞。《日华子本草》:健脾开胃，调五脏，下气，止呕逆，消痰。治反胃，霍乱泻痢，消食，破症结痃癖，五膈气，除风明目及肺气水肿，利大小肠，皮肤痒。痔肿可炙熨。《珍珠囊》:破气，泄肺中不利之气。《医学启源》:《主治秘诀》云，破心下坚痞，利胸中气，化痰，消食。

青娘子：味辛，性微温。利尿，祛瘀，解毒。用于小便不利，闭经，狂犬咬伤；外用治疥癣疮疡，淋巴结结核。《纲目》载：“主疝气，利小水，消瘰疬。下痰结。治耳聋，目翳，猘犬伤毒。余功同斑蝥。”

血竭：味甘、咸，性平；入心、肝、脾经。活血散瘀，定痛敛疮，止血生肌。现代医学研究证实，血竭具有抗菌、消炎镇痛作用，能够影响血液流变性以及对血小板聚集功能，除此之外血竭还有明显增加血浆中cAMP的水平、降低血浆中cGMP的含量的作用。

甘草：味甘性平，归心、肺、脾胃经，补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒；现代药理研究甘草具有肾上腺皮质激素样作用，可增强细胞免疫和体液免疫，抑制体液免疫和抗过敏、抗变态反应等免疫功能双向调节作用，具有氢化可的松样的抗炎作用，广谱抗病毒、抗菌，抗溃疡、抗痉挛、抗肿瘤作用，降脂、抗动脉样硬化、解毒。

半枝莲：味辛、苦，性寒；归肺、肝、肾经。清热解毒，散瘀止血，定痛。用于血淋赤痢，咽喉疼痛，肺痈疔疮，疮毒癌肿，跌打刀伤。《泉州本草》载：“清热解毒。治癌见到改善症状的效果；阑尾炎，肝炎。

尖槐藤：味甘、辛，性微寒；归肝、胆经。清热利湿，散瘀消肿，催乳解毒。用于湿热黄疸，跌打损伤，癌肿，乳汁不下，毒蛇咬伤。《新华本草纲要》载：“根，治黄疸、跌打损伤等，民间又云可治癌证。”

长春花：味苦，性寒，有毒；归肝、肾经。抗癌，降血压。用于急性淋巴细胞性白血病，淋巴肉瘤，巨滤泡性淋巴瘤，高血压病。《广西药植名录》载：“治白血病，肺癌，绒毛膜上皮癌，淋巴肿瘤。”

阴香皮：味辛、微甘，性温；归脾经。温中止痛，祛风散寒，解毒消肿，止血。主治寒性胃痛，腹痛泄泻，食欲不振，风寒湿痹，腰腿疼痛，跌打损伤，创伤出血，疮疖肿毒。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风散寒，温中止痛。治寒性胃痛，腹胀，腹泻。”

紫薇根：味微苦，性微寒。清热利湿，活血止血，止痛。主痢疾，水肿，烧烫伤，湿疹，湿疹，痈肿疮毒，跌打损伤，血崩，偏头痛，牙痛，痛经，产后腹痛。

黄药子：味苦、辛，性凉。能够解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿。

荆芥：味辛、微苦，性微湿。入肺、肝经。祛风、解表、透疹、止血。主感冒发热、头痛、目痒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、痈肿、疮疥、衄血、吐血、便血、崩漏和产后血晕。用于感冒、头痛、麻疹、风疹和疮疡初起。

忍冬藤：味甘、苦，性微寒；入心、肺经。清热，解毒，通络。用于温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。《滇南本草》载：“宽中下气，消痰，祛风热，清咽喉热痛。”

牡蛎：味咸，性微寒；归肝、胆、肾经；具有收敛镇静，解毒镇痛，平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效。

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

陈皮：味苦、辛，性温；归肺、脾经；用于胸腹胀满等症。橘皮辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等症；用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻，以及痰多咳嗽等症。橘皮苦温燥湿而能健脾行气，故常用于湿阻中焦、脘腹胀闷、便溏苔腻等症。用于脾虚饮食减少、消化不良，以及恶心呕吐等症。该品燥湿而能健脾开胃，适用于脾胃虚弱、饮食减少、消化不良、大便泄泻等症，因其既能健脾，又能理气，故往往用作补气药之佐使，可使补而不滞，有防止壅遏作胀作用。

白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿；主治肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，擅长治疗多种癌肿。现代药理学证明，白花蛇舌草治疗急性黄疸型肝炎疗效显著。

茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《本经》:主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。《别录》:止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。《药性论》:开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。《日华子本草》:补五劳七伤，安胎，暖腰膝，开心益智，止健忘。

连翘为木犀科植物连翘Forsythiasuspense(Thunb.)Vahl的干燥果实。苦、微寒，归肺、心、小肠经。清热解毒，消肿散结，疏散风热。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。

桂枝：性味辛、甘，温，归心、肺、膀胱经；功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛，用于阳虚不得温通之证。

僵蚕味辛、咸，性平，归肝、肺、胃经，具有祛风解痉，化痰散结，清热解毒、燥湿之功效。

麦芽味甘，性平，归脾、胃经、肝经，具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀之功效；重楼味苦，性微寒，归肝经，具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊之功效。

水蛭味咸苦，性平，归肝、膀胱经，具有破血逐瘀、散结通经之功效。

红花，性味：辛，温。归经：入心、肝经。功效：活血祛瘀，通经止痛，调血和血。红花含红色和黄色色素，从中分离得到：红花甙、前红花甙、红花黄色素A及B、红花明甙A，又含红花多糖、多酚类、丙三醇-呋喃阿糖-吡喃葡萄糖甙等成分，具有抑制心脏、改善心肌供氧、收缩血管、保护胸梗塞动物的脑组织等作用。

莪术：味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有破血行气，消积止痛的功效，用于气滞血瘀所致的症瘕痞块，胸腹瘀痛，闭经，痛经，脘腹胀痛，跌打损伤，血瘀肿痛等证。

本发明中方中龙葵、石蝉草、血竭、青娘子、半枝莲、黄药子、忍冬藤、白花蛇舌草清热解毒、化瘀散结、利水消肿，共为君药；茯苓利水渗湿，健脾宁心，连翘清热解毒，消肿散结，疏散风热，桂枝温经通脉，助阳化气，散寒止痛，生地止血养阴，山豆根清火，解毒，消肿，陈皮理气健脾，燥湿化痰，尖槐藤清热利湿，散瘀消肿，催乳解毒，阴香皮祛风散寒，解毒消肿，紫薇根清热利湿，活血止血，茯苓、连翘、桂枝、生地、山豆根、陈皮、尖槐藤、阴香皮、紫薇根共为臣药；当归补血活血，调经止痛，僵蚕祛风解痉，化痰散结，麦芽消肿止痛，凉肝定惊，水蛭破血逐瘀、散结通经，红花活血祛瘀，通经止痛，调血和血，莪术破血行气，消积止痛，枳壳理气宽中，行滞消胀，长春花抗癌，牡蛎收敛镇静，解毒镇痛，平肝潜阳，镇惊安神，共为佐药。甘草补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒，荆芥祛风、解表，为使药。诸药配伍共奏清热解毒、散结消肿、燥湿化痰、健脾理气、活血化瘀、行气止痛之功效，从而抑制或杀灭癌细胞，消除癌造，提高机体免疫力，防止恶性肿瘤转移与复发。

本发明的中药组合物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，其配伍符合中药“君臣佐使”原则，并具有清热解毒、理气散结、活血化瘀、抗癌消瘤之功效，对淋巴瘤的治疗疗效显著，见效快，能够提高人体免疫功能，抑制癌细胞生成和扩散，起到抗菌消炎、托毒排脓、散结消肿的作用，制作工艺简单，使用方便，药物见效快，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对淋巴瘤有极好的缓解及治疗效果，适于淋巴瘤临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1：

本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物，取下列中药原料药：桂枝12克，龙葵16克，当归3克，石蝉草12克，生地12克，山豆根10克，红花9克，枳壳15克，陈皮15克，青娘子8克，血竭5克，甘草3克，连翘14克，莪术9克，半枝莲6克，尖槐藤8克，长春花5克，阴香皮1克，紫薇根10克，黄药子5克，荆芥16克，忍冬藤10克，牡蛎8克，白花蛇舌草5克，茯苓1克，僵蚕10克，麦芽5克，水蛭16克。

实施例2：

本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物，取下列中药原料药：桂枝20克，龙葵10克，当归8克，石蝉草5克，生地17克，山豆根12克，红花4克，枳壳20克，陈皮10克，青娘子12克，血竭2克，甘草7克，连翘11克，莪术15克，半枝莲3克，尖槐藤13克，长春花3克，阴香皮3克，紫薇根5克，黄药子10克，荆芥13克，忍冬藤3克，牡蛎13克，白花蛇舌草3克，茯苓3克，僵蚕5克，麦芽10克，水蛭13克。

实施例3：

本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物，取下列中药原料药：桂枝13克，龙葵11克，当归4克，石蝉草6克，生地13克，山豆根7克，红花5克，枳壳18克，陈皮11克，青娘子9克，血竭4克，甘草6克，连翘12克，莪术13克，半枝莲4克，尖槐藤9克，长春花4克，阴香皮2克，紫薇根6克，黄药子6克，荆芥14克，忍冬藤5克，牡蛎10克，白花蛇舌草4克，茯苓2克，僵蚕6克，麦芽6克，水蛭14克。

实施例4：

本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物，取下列中药原料药：桂枝17克，龙葵15克，当归7克，石蝉草11克，生地16克，山豆根8克，红花8克，枳壳16克，陈皮14克，青娘子11克，血竭3克，甘草5克，连翘13克，莪术14克，半枝莲5克，尖槐藤12克，长春花3克，阴香皮1克，紫薇根10克，黄药子9克，荆芥13克，忍冬藤7克，牡蛎11克，白花蛇舌草3克，茯苓1克，僵蚕10克，麦芽9克，水蛭13克。

实施例5：

本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物，取下列中药原料药：桂枝15克，龙葵12克，当归5克，石蝉草9克，生地15克，山豆根9克，红花7克，枳壳19克，陈皮13克，青娘子10克，血竭4克，甘草4克，连翘11克，莪术11克，半枝莲5克，尖槐藤10克，长春花5克，阴香皮3克，紫薇根8克，黄药子8克，荆芥14克，忍冬藤9克，牡蛎12克，白花蛇舌草5克，茯苓3克，僵蚕8克，麦芽8克，水蛭14克。

实施例6：

本发明的一种治疗淋巴瘤的中药组合物，取下列中药原料药：桂枝19克，龙葵14克，当归6克，石蝉草7克，生地14克，山豆根9克，红花6克，枳壳17克，陈皮13克，青娘子10克，血竭4克，甘草4克，连翘11克，莪术11克，半枝莲5克，尖槐藤10克，长春花5克，阴香皮3克，紫薇根8克，黄药子8克，荆芥14克，忍冬藤4克，牡蛎9克，白花蛇舌草5克，茯苓3克，僵蚕8克，麦芽8克，水蛭14克。

其中，实施例1-6的所述中药组合物的制备方法为：

(1)取实施例1-6任一所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.2；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；

(2)将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤(1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。

急性毒性试验：

取小鼠60只，体重22-25克，按体重随机分为2组，治疗组和对照组：治疗组服用本发明实施例2制备的散剂，禁食12小时后按0.47ml/10g体重灌胃给药，药量0.45g/ml，对照组服用蒸馏水，一日三次，给药后观察14天，小鼠无一死亡，主要脏器未见异常，亦未见其它明显异常，第14天处死并剖检部分小鼠，肉眼观察主要脏器未见异常。

六个月长期毒性试验：给药期间每周称体重一次，每日称食量，无死亡或濒死动物，结果小鼠毛色光洁，行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示，对各种脏器无明显药物所致病理改变。

临床试验：

为了验证本发明中药组合物的效果，2013年1月-2014年11月，门诊处随机选取胃镜下确诊为胃淋巴瘤的患者146例，采用随机数字表法随机分为治疗组1和治疗组2，两组各73例，其中治疗组73例，其中男性35例，女性38例，年龄37～71岁，平均年龄53.2岁，病程3～11年；对照组73例，其中男性36例，女性37例，年龄35～70岁，平均年龄52.5岁，病程2～13年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

药物选择：

治疗组服用本发明实施例3制作的颗粒剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，共治疗3～4个疗程。

对照组服用醋酸泼尼松片，口服，一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)，疗程视病情而定。

疗效判定：

(1)治愈：肿块消失，症状体征消失，停药后不复发。

(2)显效：肿块明显减小，症状体征明显缓解，停药后复发较轻。

(3)有效：肿块有所减小，症状体征部分缓解，停药后有所复发。

(4)无效：治疗后临床症状无改善，有恶化之趋势。

结果：

表1两组综合疗效比较(例)

组别	病例	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							对照组	73	0	17	25	31	57.5％
治疗组	73	17	35	17	4	94.5％

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

结论：本发明的中药组合物可以有效治疗淋巴瘤病症，具有显著的治疗效果，适合大规模推广应用。

典型病例：

病例1

赵某，男，61岁，系青岛市崂山区人，于2013年3月16日就诊。患者患淋巴结结核早期，经医生推荐，服本发明实施例3制作的颗粒剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2包，饭后温开水送服；10天为1个疗程，治疗3个疗程后症状有所好转，继续服用2个疗程后，痊愈，随访至今未复发。

病例2

钱某，男，55岁，青岛即墨人，于2013年5月1日就诊。患者因左颈部肿块进行增大，入院治疗一段时间左颈部肿块未见消失，后经医生推荐，服用本发明实施例1制作的片剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片，饭后温开水送服；10天为1个疗程，治疗2个疗程后，左颈部肿块有所消失，继续服用2个疗程后，左颈部肿块明显消失，左颈部肿块消失，病情痊愈，5年后随访未见复发。

病例3

孙某，女，47岁，青岛市市南区人，于2013年11月23日就诊。患者因左颈部肿块进行增大，入院治疗一段时间左颈部肿块未见消失，后经医生推荐，服用本发明实施例6制作的胶囊剂，口服，每日3次，每次3粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，治疗1个疗程后，左颈部肿块有所消失，继续服用2个疗程后，左颈部肿块明显消失，服用3个疗程后，左颈部肿块消失，病情痊愈，5年后随访未见复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由龙葵、石蝉草、生地、山豆根、枳壳、陈皮、青娘子、血竭、甘草、半枝莲、尖槐藤、长春花、阴香皮、紫薇根、黄药子、荆芥、忍冬藤、牡蛎、当归、白花蛇舌草、茯苓、连翘、桂枝、僵蚕、麦芽、水蛭、红花、莪术组成。

2.根据权利要求1所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝12-20份，龙葵10-16份，当归3-8份，石蝉草5-12份，生地12-17份，山豆根7-12份，红花4-9份，枳壳15-20份，陈皮10-15份，青娘子8-12份，血竭2-5份，甘草3-7份，连翘11-14份，莪术9-15份，半枝莲3-6份，尖槐藤8-13份，长春花3-5份，阴香皮1-3份，紫薇根5-10份，黄药子5-10份，荆芥13-16份，忍冬藤3-10份，牡蛎8-13份，白花蛇舌草3-5份，茯苓1-3份，僵蚕5-10份，麦芽5-10份，水蛭13-16份。

3.根据权利要求2所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝20份，龙葵10份，当归8份，石蝉草5份，生地17份，山豆根12份，红花4份，枳壳20份，陈皮10份，青娘子12份，血竭2份，甘草7份，连翘11份，莪术15份，半枝莲3份，尖槐藤13份，长春花3份，阴香皮3份，紫薇根5份，黄药子10份，荆芥13份，忍冬藤3份，牡蛎13份，白花蛇舌草3份，茯苓3份，僵蚕5份，麦芽10份，水蛭13份。

4.根据权利要求2所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝13份，龙葵11份，当归4份，石蝉草6份，生地13份，山豆根7份，红花5份，枳壳18份，陈皮11份，青娘子9份，血竭4份，甘草6份，连翘12份，莪术13份，半枝莲4份，尖槐藤9份，长春花4份，阴香皮2份，紫薇根6份，黄药子6份，荆芥14份，忍冬藤5份，牡蛎10份，白花蛇舌草4份，茯苓2份，僵蚕6份，麦芽6份，水蛭14份。

5.根据权利要求2所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝17份，龙葵15份，当归7份，石蝉草11份，生地16份，山豆根8份，红花8份，枳壳16份，陈皮14份，青娘子11份，血竭3份，甘草5份，连翘13份，莪术14份，半枝莲5份，尖槐藤12份，长春花3份，阴香皮1份，紫薇根10份，黄药子9份，荆芥13份，忍冬藤7份，牡蛎11份，白花蛇舌草3份，茯苓1份，僵蚕10份，麦芽9份，水蛭13份。

6.根据权利要求2所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝15份，龙葵12份，当归5份，石蝉草9份，生地15份，山豆根9份，红花7份，枳壳19份，陈皮13份，青娘子10份，血竭4份，甘草4份，连翘11份，莪术11份，半枝莲5份，尖槐藤10份，长春花5份，阴香皮3份，紫薇根8份，黄药子8份，荆芥14份，忍冬藤9份，牡蛎12份，白花蛇舌草5份，茯苓3份，僵蚕8份，麦芽8份，水蛭14份。

7.根据权利要求2所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝19份，龙葵14份，当归6份，石蝉草7份，生地14份，山豆根9份，红花6份，枳壳17份，陈皮13份，青娘子10份，血竭4份，甘草4份，连翘11份，莪术11份，半枝莲5份，尖槐藤10份，长春花5份，阴香皮3份，紫薇根8份，黄药子8份，荆芥14份，忍冬藤4份，牡蛎9份，白花蛇舌草5份，茯苓3份，僵蚕8份，麦芽8份，水蛭14份。

8.根据权利要求2所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桂枝12份，龙葵16份，当归3份，石蝉草12份，生地12份，山豆根10份，红花9份，枳壳15份，陈皮15份，青娘子8份，血竭5份，甘草3份，连翘14份，莪术9份，半枝莲6份，尖槐藤8份，长春花5份，阴香皮1份，紫薇根10份，黄药子5份，荆芥16份，忍冬藤10份，牡蛎8份，白花蛇舌草5份，茯苓1份，僵蚕10份，麦芽5份，水蛭16份。

9.根据权利要求2-8任一所述的治疗淋巴瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照下述方法进行制备：

(1)取权利要求2-8任一所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.2；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；

(2)将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤(1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。

10.如权利要求1-9任一所述的治疗淋巴瘤的中药组合物在治疗淋巴瘤药物中的应用。