CN104622983A - 治疗直肠炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗直肠炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:白芍8-11,麻黄(后入)3-8,茯苓9-21,夏枯草8-14,防风13-15,川楝子11-15,耳草9-16,诃子4-10,田基黄12-20,当归10-16,三七14-19,白花甜蜜蜜6-14,石决明4-8,古羊藤5-8,五味子9-17。本发明产品为纯中药制剂,无明显毒副作用,本组方根据中医药原则,辩证施治,具有清热解表、消肿止痛、利水渗湿等多重功效,本发明所制产品经临床验证,疗效显著,安全可靠。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗直肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
直肠炎是一种发生在直肠内的炎症。常见于体质虚弱抵抗力低下,心、肺、肝、胃肠道疾病、呼吸道感染、传染病后,大便秘结、腹泻、痔,肛管直肠脱垂,肛瘘、息肉病、肛门直肠狭窄、直肠恶变、直肠损伤、异物等,都可使直肠发炎。另外一些因素如饮食不慎如过度饮酒、过食刺激性强的食物等,不适当的长期服用泻药,肛门内腐蚀性药物过多,细菌感染均可引起直肠炎。直肠炎可以维持一段或长或短的时间,直肠炎轻者仅粘膜发炎,重者炎症累及粘膜下层、肌层,甚至直肠周围组织。有时只是一部分直肠粘膜受累,有时直肠粘膜全部发炎,也可累及结肠部分粘膜都有炎症。常见的直肠炎有:急性直肠炎、慢性直肠炎、放射性直肠炎、结核性直肠炎。其中急性直肠炎久治不愈,则变为慢性直肠炎。直肠炎因病因的不同,临床表现不尽相同。四种直肠炎的临床症状分别为:急性直肠炎:全身症状有发热、食欲不振。局部症状主要表现为肛门内胀热灼痛、便意频繁、粪便混有粘液及血丝、里急后重、排尿不畅、尿频。慢性直肠炎:便秘与腹泻交替,便中含有粘液及血丝,大便时肛门口灼痛。因分泌物刺激,肛门周围表皮脱落,有时成裂口发痒,下腹部胀满不适,食欲不振,体重减轻,全身不适。放射性直肠炎:直肠流血,为鲜红或暗红色,多在排便时流出,一般是少量出血,偶尔大量出血。破溃后有坏死组织脱落排出,有臭味,肛门直肠部酸痛或灼痛,以后因括约肌受刺激而出现里急后重。结核性直肠炎:患者感觉直肠部不适,有时便秘、腹泻交替,随病情进展症状多以腹泻为主,粪便呈稀水样,混有脓血、味臭、里急后重、下腹痛、腹胀、食欲不振、消瘦。对于该病的治疗,可根据病情口服、肌注或静滴抗生素、杨酸偶氮磺胺类药物、肾上腺糖皮质激素或者西米替丁、锡类散、加上氧氟沙星做灌肠治疗。
公布号CN 102657807 A(申请号201210128227.5)的中国专利文献公开了一种治疗放射性直肠炎的中药组合物,包括黄柏4~6g、苍术2~4g、生地黄6~8g、石斛4~6g、麦冬2~4g、党参6~8g、山药6~8g、茯苓4~6g、鸡血藤4~6g、当归4~6g、三七2~4g、仙鹤草4~6g、赤芍4~6g、五倍子2~4g、砂仁4~6g、赤石脂4~6g、诃子4~6g、甘草4~
6g等构成。公布号CN 103100072 A(申请号201310043781.8)的中国专利文献公开了治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的中药组合物,组成为柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳实10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黄连10-15份、乌梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份。公布号CN 103127376 A(申请号201310051917.X)的中国专利文献公开了一种治疗直肠炎的中药组合物,其中含有甘草10-20份,白芍15-25份,没药10-20份,车前草15-25份,葛根5-15份,地榆10-20份,麦门冬5-15份,金银花15-25份,淫羊藿5-15份,乌梅15-25份,食盐5-15份,炒芡实10-20份,香附10-20份,仙鹤草15-25份,党参20-30份,煅龙骨5-15份。
西药可有效的缓解患者症状,但易复发,对于一些长期患者或反反复复的患者,治疗效果差,因此需采用中药配方进行治疗,以达到理气舒肠的作用,从而达到治愈的效果,但目前一些已存在的配方中,都或多或少存在一些缺陷,因此,有待配制出疗效更好的治疗直肠炎的中医配方。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种疗效好、成本低的治疗直肠炎的中药组合物及其制备方法。
本发明的技术方案是:
治疗直肠炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:白芍8-11,麻黄(后入)3-8,茯苓9-21,夏枯草8-14,防风13-15,川楝子11-15,耳草9-16,诃子4-10,田基黄12-20,当归10-16,三七14-19,白花甜蜜蜜6-14,石决明4-8,古羊藤5-8,五味子9-17。
优选的方案中,白芍9-10,麻黄(后入)4-7,茯苓12-18,夏枯草10-12,防风13.5-14.5,川楝子12-14,耳草10-15,诃子6-8,田基黄14-18,当归12-14,三七15-18,白花甜蜜蜜8-12,石决明5-7,古羊藤6-7,五味子10-16。
更加优选的,白芍9.5,麻黄(后入)5.5,茯苓15,夏枯草11,防风14,川楝子13,耳草12.5,诃子7,田基黄16,当归13,三七11.5,白花甜蜜蜜10,石决明6,古羊藤6.5,五味子13。
所述治疗直肠炎的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉,与步骤(1)所制原料药一起粉碎,制成药粉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)将石决明,洗净砸碎,置于砂锅中煮30-60分钟(优选的,煮40-50分钟;更加优选的,煮45分钟),然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(3)所制原料药,同时加水没过药材3cm,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(2)所制药粉加入到步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
所述的治疗直肠炎的中药组合物汤剂的制备方法,步骤(4)转小火煮15-25分钟(优选的,转小火煮17-23分钟;更加优选的,转小火煮20分钟)。
所述的散剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)取石决明,置于无烟炉火上,武火加热,煅至酥脆,取出,喷淋米醋,干燥,碾碎;
(5)将白芍、麻黄、茯苓、夏枯草、防风、耳草、诃子、当归、三七、白花甜蜜蜜和古羊藤洗净,烘干,与步骤(1)(2)(3)(4)所制原料药一起粉碎过筛,即得散剂。
所述的治疗直肠炎的中药组合物散剂的制备方法,步骤(5)粉碎过120-220目筛(优选的,粉碎过140-200目筛;更加优选的,粉碎过170目筛)。
所述的片剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉,与步骤(1)所制原料药一起粉碎,制成药粉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)将石决明,洗净砸碎,置于砂锅中煮30-60分钟(优选的,煮40-50分钟;更加优选的,煮45分钟),然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(3)所制原料药,同时加水没过药材3cm,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮15-25分钟(优选的,转小火煮17-23分钟;更加优选的,转小火煮20分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液加热浓缩至稠膏,加入步骤(2)所制药粉,搅拌均匀,冷冻干燥,粉碎,制成混合药粉,与药学辅料混匀,按照片剂的加工制备方法制成片剂,即得片剂。
所述的治疗直肠炎的中药组合物片剂的制备方法,步骤(4)所制片剂每片所含混合药粉的量为0.2-0.3g(优选的,所制片剂每片所含混合药粉的量为0.25g)。
所述的颗粒剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)取石决明,置于无烟炉火上,武火加热,煅至酥脆,取出,喷淋米醋,干燥,碾碎,将所制醋石决明置于砂锅中,加水煮20-40分钟(优选的,加水煮25-35分钟;更加优选的,加水煮30分钟),然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(1)(2)(3)所制原料药,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮15-25分钟(优选的,转小火煮20分钟),过滤,收集滤液,滤渣备用;
(5)将步骤(4)所剩滤渣加水,大火煮至沸腾后,转小火煮20分钟,过滤,与步骤(4)所制滤液合并,减压浓缩,冷冻干燥,粉碎,制成药粉,加蔗糖和淀粉浆制软材,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
所述的治疗直肠炎的中药组合物颗粒剂的制备方法,步骤(4)加水量为总原料药质量的6-8倍(优选的,加水量为总原料药质量的7倍)。
本发明提供的治疗直肠炎的中药组合物,根据中医药原则和患者的肠道生理特点科学组方,各种剂型的制备方法简单,成本低廉。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明产品为纯中药制剂,无明显毒副作用;
2、本组方根据中医药原则,辩证施治,具有清热解表、消肿止痛、利水渗湿等多重功效;
3、本发明所制产品经临床验证,疗效显著,安全可靠。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1 治疗直肠炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍8份,麻黄(后入)3份,茯苓9份,夏枯草8份,防风13份,川楝子11份,耳草9份,诃子4份,田基黄12份,当归10份,三七14份,白花甜蜜蜜6份,石决明4份,古羊藤5份,五味子9份。
上述治疗直肠炎的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉,与步骤(1)所制原料药一起粉碎,制成药粉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)将石决明,洗净砸碎,置于砂锅中煮45分钟,然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(3)所制原料药,同时加水没过药材3cm,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮20分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(2)所制药粉加入到步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
实施例2 治疗直肠炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍11份,麻黄(后入)8份,茯苓21份,夏枯草14份,防风15份,川楝子15份,耳草16份,诃子10份,田基黄20份,当归16份,三七19份,白花甜蜜蜜14份,石决明8份,古羊藤8份,五味子17份。
治疗直肠炎的中药组合物散剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)取石决明,置于无烟炉火上,武火加热,煅至酥脆,取出,喷淋米醋,干燥,碾碎;
(5)将白芍、麻黄、茯苓、夏枯草、防风、耳草、诃子、当归、三七、白花甜蜜蜜和古羊藤洗净,烘干,与步骤(1)(2)(3)(4)所制原料药一起粉碎过170目筛,即得散剂。
典型病例:xxx,男,41岁。主诉:四个月前无明显诱因,肛门部出现坠胀感,次周便出现粘液脓血便,日渐加重,且排便次数由1日1次增加到1日3-4次,伴有里急后重感,至附近诊所打消炎针治疗,病情无明显好转,遂就市医院检查,肛镜检查可见直肠粘膜明显充血水肿,且伴有脓血性液,未见溃疡病灶,确诊为直肠炎。
服用本实施例所得治疗直肠炎的中药组合物散剂,每次一袋(4-5g),每天2次,温开水冲服,10天一个疗程。服用一个疗程后,肛门坠胀感缓解,每日排便次数减少,服用两个疗程后,患者大便形态、次数均恢复正常,服用三个疗程后,患者无不适症状,大便正常,复查,肛镜显示直肠粘膜光滑无充血和水肿,患者痊愈。
实施例3 治疗直肠炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍9份,麻黄(后入)4份,茯苓12份,夏枯草10份,防风13.5份,川楝子12份,耳草10份,诃子6份,田基黄14份,当归12份,三七15份,白花甜蜜蜜8份,石决明5份,古羊藤6份,五味子10份。
治疗直肠炎的中药组合物片剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉,与步骤(1)所制原料药一起粉碎,制成药粉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)将石决明,洗净砸碎,置于砂锅中煮45分钟,然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(3)所制原料药,同时加水没过药材3cm,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮20分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液加热浓缩至稠膏,加入步骤(2)所制药粉,搅拌均匀,冷冻干燥,粉碎,制成混合药粉,与药学辅料混匀,按照片剂的加工制备方法制成片剂(每片所含混合药粉的量为0.25g),即得片剂。
典型病例:xxx,男,36岁。主诉:一周前,与朋友吃烧烤,自此之后总感觉腹胀痛,肛门内胀热灼痛、便意频繁,日渐加重,后大便中混有粘液和血丝,伴有里急后重,尿频且不畅,昨日出现低热,食欲不振,遂就医诊治,经结肠镜检查,可见肠粘膜肿大,充血,未见溃疡病灶,确诊为急性直肠炎。
服用本实施例所得治疗直肠炎的中药组合物片剂,采用每天两次,每次4-6片,用温开水送服,10天一个疗程。服用3天后,患者食欲恢复,日便次数减少至1-2次,大便基本成形,肛门内胀热灼痛感减轻,服用一个疗程后,患者大便形态、次数均正常,身体无不适感,无粘液血丝便,巩固服用一个疗程,患者自感痊愈,复查,肠粘膜光滑无充血水肿、无出血点,一年内未见复发。
实施例4 治疗直肠炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍10份,麻黄(后入)7份,茯苓18份,夏枯草12份,防风14.5份,川楝子14份,耳草15份,诃子8份,田基黄18份,当归14份,三七18份,白花甜蜜蜜12份,石决明7份,古羊藤7份,五味子16份。
治疗直肠炎的中药组合物颗粒剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)取石决明,置于无烟炉火上,武火加热,煅至酥脆,取出,喷淋米醋,干燥,碾碎,将所制醋石决明置于砂锅中,加总原料药质量7倍的水煮30分钟,然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(1)(2)(3)所制原料药,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮20分钟,过滤,收集滤液,滤渣备用;
(5)将步骤(4)所剩滤渣加水,大火煮至沸腾后,转小火煮20分钟,过滤,与步骤(4)所制滤液合并,减压浓缩,冷冻干燥,粉碎,制成药粉,加蔗糖和淀粉浆制软材,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
典型病例:xxx,男,62岁。近来一个月,便秘,伴有左下腹隐痛,间断性会有血便为鲜红色,并里急后重,以为是痔疮出血,吃一些治痔疮药,但是效果不明显,遂就医检查,结肠镜检查显示,直肠粘膜充血,水肿,可见椭圆形浅溃疡,边缘不整齐,齿线上粘膜充血,水肿,便常规红细胞满视野,隐血阳性。经进一步检查,确诊为溃疡性直肠炎。
服用本实施例所得治疗直肠炎的中药组合物颗粒剂,采用每天两次,每次一袋(4-6g),用温开水冲服,10天一个疗程。服用一个疗程后,患者便秘改善,左下腹疼痛减轻,血便次数减少,继续服用两个疗程后,患者无不适症状,血便也完全消失,巩固一个疗程后就医复查,直肠粘膜正常,溃疡消失,患者痊愈,两年内随访,未复发。
实施例5 治疗直肠炎的中药组合物,主要由下列原料药制备而成(每份10g):白芍9.5份,麻黄(后入)5.5份,茯苓15份,夏枯草11份,防风14份,川楝子13份,耳草12.5份,诃子7份,田基黄16份,当归13份,三七11.5份,白花甜蜜蜜10份,石决明6份,古羊藤6.5份,五味子13份。
治疗直肠炎的中药组合物汤剂的制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉,与步骤(1)所制原料药一起粉碎,制成药粉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)将石决明,洗净砸碎,置于砂锅中煮45分钟,然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(3)所制原料药,同时加水没过药材3cm,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮20分钟,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(2)所制药粉加入到步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
白芍:基原:为毛茛科植物芍药的干燥根。性味:苦、酸,微寒。归经:归肝、脾经。功能主治:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
麻黄:基原:为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。性味:辛、微苦,温。归经:归肺、膀胱经。功能主治:发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿;支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解,气喘咳嗽。
茯苓:基原:为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功能主治:利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
夏枯草:基原:为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。性味:辛、苦,寒。归经:归肝、胆经。功能主治:清火,明目,散结,消肿。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
防风:基原:为伞形科植物防风的干燥根。性味:辛、甘,温。归经:归膀胱、肝、脾经。功能主治:解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。
川楝子:基原:为楝科植物川楝的干燥成熟果实。性味:苦,寒;有小毒。归经: 归肝、小肠、膀胱经。功能主治:舒肝行气止痛,驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛,疝痛,虫积腹痛。
耳草:基原:茜草科耳草属植物耳草的全草。化学成分:全草含β-谷甾醇,烃,耳草碱。性味:苦,凉。功能主治:清热解毒,凉血消肿。用于感冒发热,肺热咳嗽,喉痛,急性结膜炎,肠炎,痢疾;外用治蛇咬伤,跌打损伤,痈疮肿毒,乳腺炎,湿疹。
诃子:基原:为使君子科植物诃子或绒毛诃子的干燥成熟果实。性味:苦、酸、涩,平。归经:归肺、大肠经。功能主治:涩肠敛肺,降火利咽。用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。
田基黄:基原:为藤黄科植物地耳草的全草。化学成分:全草含槲皮甙,异槲皮甙,槲皮素-7-鼠李糖甙,3,5,7,3',4'-五羟基黄酮-7-鼠李糖甙,田基黄灵素田基黄棱素A、B,湿生金丝桃素B,绵马酸BBB,双脱氢GB1a,田基黄绵马素A、B、C,白绵马素iBiB,田基黄灵素G,地耳草素A、B、C、D。性味:甘;苦;凉。归经:肺;肝;胃经。功能主治:清热利湿;解毒;散瘀消肿。主湿热黄疸;泄泻;痢疾;肠痈;痈疖肿毒;乳蛾;口疮;目赤肿痛;毒蛇咬伤;跌打损伤。
当归:基原:为伞形科植物当归的干燥根。性味:甘、辛,温。归经:归肝、心、脾经。功能主治:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
三七:基原:为五加科植物三七的干燥根。性味:甘、微苦,温。归经:归肝、胃经。功能主治:散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。
白花甜蜜蜜:基原:为唇形科植物异叶青兰的全草。性味:苦、辛,寒。功能主治:止咳,清肝火,散郁结。用于支气管炎,高血压病,甲状腺肿大,淋巴结结核,淋巴结炎;外用治口腔溃疡。
石决明:基原:为鲍科动物九孔鲍或盘大鲍等的贝壳。性味:咸,平。归经:入肝、肾经。功能主治:平肝潜阳,清肝明目。用于头痛眩晕,目赤翳障,视物昏花,青盲雀目。治风阳上扰、头痛、眩晕,惊搐,骨蒸劳热,青盲内障。
古羊藤:基原:为萝藦科植物马连鞍的根。性味:苦、微甘,凉。归经:脾;肾;膀胱经功能主治:清热解毒,散淤止痛。用于感冒发烧,肠炎,痢疾,胃痛,跌打肿痛,毒蛇咬伤。
五味子:基原:为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。性味:酸、甘,温。归经:归肺,心、肾经。功能主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
试验例1本发明所得治疗直肠炎的中药组合物(实施例5)的临床应用:
2011年1月-2013年12月,从医院门诊和住院部患者中筛选出356例直肠炎病例,其中女性175例,男性181例,年龄20-52岁,平均年龄35.3±3.7岁,病程0.5-6年,平均病程3.3±0.7年。所有病例均具有典型的临床症状,且经大便培养无致病菌生长,以及钡灌肠纤维、结肠镜、乙窥镜、直肠镜等检查或作病变区活体组织检查确诊为直肠炎。
将患者随机分为两组,实验组200例和对照组156例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次(温热),每次150m1-200m1(视具体情况有所调整),10天一个疗程,对照组服用其它药品(瑞素、肠胃舒胶囊、九华膏等常规药品)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化,停药半年后,回访,统计复发情况。
疗效情况判定标准:治愈:临床症状消失,无粘液脓血便,大便形态、次数均正常,结肠镜下肠粘膜光滑无充血、水肿、无出血点,停药半年后无复发;有效:临床症状基本消失,无粘液脓血便,大便基本成形,便次接近正常或稍有排便不畅,结肠镜下肠粘膜,有轻度充血、水肿,无出血点和糜烂;无效:患者便稀或水样便,或有粘液脓血便,便后多有下坠感,结肠镜下肠粘膜充血、水肿、增厚呈颗粒状,可见出血点和糜烂。
两组治疗结果如表1所示。
表1三个疗程后两组患者治疗结果
从表1可知,实验组患者中,治愈后且半年内无复发的患者有134例(67.0%),治疗有效的患者63例(31.5%),实验组总有效率98.5%;对照组患者中,治愈的患者有54例(34.6%),治疗有效的患者有81例(51.9%),对照组的总有效率为86.5%,可知实验组的治疗效果较对照组的好,两者间存在显著性差异(P<0.05)。服药治疗期间观察,实验组患者均未出现任何不良反应。
服用期间不适症状改善情况如表2所示。
表2 治疗前后两组患者各不适症状改善情况(改善例数/改善前不适症状例数)
本发明选择的药材中,白芍平肝止痛,麻黄利水消肿,茯苓利水渗湿,夏枯草清火明目,防风解表祛风,川楝子行气止痛,耳草清热解毒,诃子涩肠脸肺,田基黄清热利湿,当归补血活血,三七散瘀止血,白花甜蜜蜜散郁结,石决明清肝明目,古羊藤散瘀止痛,五味子收敛固涩,诸药合用,共奏清热解表、消肿止痛、利水渗湿等功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗直肠炎的中药组合物,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为重量份:白芍8-11,麻黄(后入)3-8,茯苓9-21,夏枯草8-14,防风13-15,川楝子11-15,耳草9-16,诃子4-10,田基黄12-20,当归10-16,三七14-19,白花甜蜜蜜6-14,石决明4-8,古羊藤5-8,五味子9-17。
2.如权利要求1所述的治疗直肠炎的中药组合物,其特征在于,白芍9-10,麻黄(后入)4-7,茯苓12-18,夏枯草10-12,防风13.5-14.5,川楝子12-14,耳草10-15,诃子6-8,田基黄14-18,当归12-14,三七15-18,白花甜蜜蜜8-12,石决明5-7,古羊藤6-7,五味子10-16(优选的,白芍9.5,麻黄(后入)5.5,茯苓15,夏枯草11,防风14,川楝子13,耳草12.5,诃子7,田基黄16,当归13,三七11.5,白花甜蜜蜜10,石决明6,古羊藤6.5,五味子13)。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗直肠炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉,与步骤(1)所制原料药一起粉碎,制成药粉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)将石决明,洗净砸碎,置于砂锅中煮30-60分钟(优选的,煮40-50分钟;更加优选的,煮45分钟),然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(3)所制原料药,同时加水没过药材3cm,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮,过滤,收集滤液;
(5)将步骤(2)所制药粉加入到步骤(4)所制滤液中,搅拌均匀,即得汤剂。
4.如权利要求3所述的治疗直肠炎的中药组合物汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)转小火煮15-25分钟(优选的,转小火煮17-23分钟;更加优选的,转小火煮20分钟)。
5.如权利要求1-2任一所述的治疗直肠炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)取石决明,置于无烟炉火上,武火加热,煅至酥脆,取出,喷淋米醋,干燥,碾碎;
(5)将白芍、麻黄、茯苓、夏枯草、防风、耳草、诃子、当归、三七、白花甜蜜蜜和古羊藤洗净,烘干,与步骤(1)(2)(3)(4)所制原料药一起粉碎过筛,即得散剂。
6.如权利要求5所述的治疗直肠炎的中药组合物散剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过120-220目筛(优选的,粉碎过140-200目筛;更加优选的,粉碎过170目筛)。
7.如权利要求1-2任一所述的治疗直肠炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉,与步骤(1)所制原料药一起粉碎,制成药粉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)将石决明,洗净砸碎,置于砂锅中煮30-60分钟(优选的,煮40-50分钟;更加优选的,煮45分钟),然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(3)所制原料药,同时加水没过药材3cm,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮15-25分钟(优选的,转小火煮17-23分钟;更加优选的,转小火煮20分钟),过滤,收集滤液;
(5)将步骤(4)所制滤液加热浓缩至稠膏,加入步骤(2)所制药粉,搅拌均匀,冷冻干燥,粉碎,制成混合药粉,与药学辅料混匀,按照片剂的加工制备方法制成片剂,即得片剂。
8.如权利要求7所述的治疗直肠炎的中药组合物片剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)所制片剂每片所含混合药粉的量为0.2-0.3g(优选的,所制片剂每片所含混合药粉的量为0.25g)。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗直肠炎的中药组合物,其特征在于,将其制成药学上可接受的颗粒剂,其制备方法是:
(1)取川楝子洗净,用酒浸润,置于锅中蒸至皮软,取出,趁热剥去皮,捣碎,再放入锅中,用盐水煮,煮至水吸干,取出,晒干;
(2)将五味子去杂质,与面粉一同置于炒锅中,文火炒至面成深黄色,取出,筛去面,放凉;
(3)取田基黄去杂质,用姜汁浸泡半日,取出,置于锅中,炒至表面有焦斑,取出,晾凉;
(4)取石决明,置于无烟炉火上,武火加热,煅至酥脆,取出,喷淋米醋,干燥,碾碎,将所制醋石决明置于砂锅中,加水煮20-40分钟(优选的,加水煮25-35分钟;更加优选的,加水煮30分钟),然后加入拣净的白芍、茯苓、夏枯草、防风、诃子、当归、三七、古羊藤和步骤(1)(2)(3)所制原料药,大火煮至沸腾,持续15分钟后,加入麻黄、耳草和白花甜蜜蜜,转小火煮15-25分钟(优选的,转小火煮20分钟),过滤,收集滤液,滤渣备用;
(5)将步骤(4)所剩滤渣加水,大火煮至沸腾后,转小火煮20分钟,过滤,与步骤(4)所制滤液合并,减压浓缩,冷冻干燥,粉碎,制成药粉,加蔗糖和淀粉浆制软材,制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
10.如权利要求9所述的治疗直肠炎的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为总原料药质量的6-8倍(优选的,加水量为总原料药质量的7倍)。
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