CN104784401A - 治疗胃癌的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃癌的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：生地9-15份；枸骨叶7-12份；菱角8-13份；石蝉草10-13份；藤梨根9-14份；黄珠子草10-15份；升麻12-17份；法半夏11-13份；仙人掌9-12份；三尖杉11-15份；川芎12-16份；生牡蛎9-11份；公丁香13-17份；石见穿10-14份；墓头回9-16份；七叶一枝花10-12份。本发明中药制剂具有疏肝理气、软坚散结、清泄解毒的功效，可有效抑制癌细胞的生长，抑制胃癌的恶性发展，防止癌细胞再生、转移及扩散。

Description

治疗胃癌的中药制剂

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种治疗胃癌的中药制剂。

背景技术

胃癌是人体最常见的恶性肿瘤。据统计，其发病率约占我国全部肿瘤的1/4，居第一位，全国每年死于胃癌的患者已超过31万。早期胃癌多无明显症状，待患者自行就诊时多数已属中晚期。出现以下临床症状时应引起高度警觉：①胃部疼痛，开始仅感到上腹部不适或有膨胀沉重感，有时心窝部隐隐作痛，常被误认为是胃炎或溃疡病。②食欲减退、消瘦、乏力，食欲减退可能是胃癌的早期症状，且不伴胃部疼痛的症状。有些患者因在进食后出现腹胀、嗳气而自动限制日常饮食，致使体重下降而消瘦、乏力。③恶心、呕吐，胃癌的早期症状可出现轻度恶心。贲门部肿瘤开始可出现进食不顺，逐步发展为吞咽困难和食物返流。胃窦癌可出现呕吐。④便血，可在胃癌早期出现，小量胃内出血的表现是大便潜血阳性，出血量多时可出现呕血和黑便。⑤腹泻、便秘、胃下部不适、扪压上腹有深压痛及轻度肌紧张，也可视为胃癌的早期信号。这些都是胃内病变引起的问题。

胃癌的胃外表现主要有：①胃癌发生卵巢转移并以转移灶为首发表现者占女性胃癌的43.6%。临床表现多为急性腹痛，月经不调，下腹包块等，而胃肠道的症状不明显。②以肝转移为首发表现，胃癌的肝转移率为45.9%-46.5%。③以体表淋巴结肿大为首发表现，恶性程度较高或晚期胃癌可经胸导管逆行转移至左锁骨上淋巴结，或经肝圆韧带转移到脐周。

现有中医治疗胃癌的方法还较少，公开号CN 103520653 A（申请号201310508514.3）的专利公开了一种治疗胃癌的中药组合物，由下述重量的原料药组成：三棱3-20克、莪术9-20克、藤梨根3-10克、蛇葡萄根3-10克、白英3-10克、土茯苓3-20克、薏苡仁3-20克、柘木3-10克，守宫3-10克、牡蛎10-30克。公开号CN 103690889 A（申请号201310705970.7）的专利公开了一种治疗胃癌的中药汤剂，由下述重量的原料药制成：乳香10克、肉桂10克、夏枯草15克、沉香15克、麦冬15克、莪术15克、没药15克、黄芪15克、丹参15克、女贞子15克、五味子15克、当归15克、赤芍15克、川芎15克、延胡索10克、地黄10克、灵芝10克、白花蛇舌草10克、玉竹10克、牡丹皮10克、山慈菇10克、枳实10克、紫草10克、麝香5克。公开号CN 104258032 A（申请号201410507509.5）的专利公开了一种治疗胃癌的中药组合物，由下述中药按重量份组成：飞来鹤、野江子、香茶菜、朝天罐、黄连、浙贝；剧痛者：加配七叶一枝花、滴水珠、皂角刺；体虚者：加配西洋参、甘草、红枣；恶心吐者：加配旱半夏、竹茹；胃出血者：加配仙鹤草、白芨。

目前胃癌的治疗主要有手术，放化疗和中医药治疗，手术中多是切掉一部分胃，有很大的风险，而且有残癌或区域淋巴结转移等，复发转移几率非常高。放化疗会对人体免疫系统造成损伤，多数患者会出现白细胞减少，骨髓抑制，脱发，乏力等症，身体机能下降，免疫力降低。中医治疗在胃癌治疗中占有重要地位，但现有的中药治疗效果不明确。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗胃癌的中药制剂，本发明中药制剂具有疏肝理气、软坚散结、清泄解毒的功效，能有效抑制胃癌细胞的生长，防止癌细胞再生、复发、转移及扩散。本发明的另一目的是提供上述中药制剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗胃癌的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：生地9-15份；枸骨叶7-12份；菱角8-13份；石蝉草10-13份；藤梨根9-14份；黄珠子草10-15份；升麻12-17份；法半夏11-13份；仙人掌9-12份；三尖杉11-15份；川芎12-16份；生牡蛎9-11份；公丁香13-17份；石见穿10-14份；墓头回9-16份；七叶一枝花10-12份。

治疗胃癌的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：生地11-13份；枸骨叶9-11份；菱角10-12份；石蝉草11-12份；藤梨根11-13份；黄珠子草11-14份；升麻14-16份；法半夏11.5-12.5份；仙人掌10-11份；三尖杉12-14份；川芎13-15份；生牡蛎9.5-10.5份；公丁香14-16份；石见穿11-13份；墓头回11-14份；七叶一枝花10.5-11.5份。

治疗胃癌的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：生地12份；枸骨叶9-11份；菱角11份；石蝉草11.5份；藤梨根12份；黄珠子草13份；升麻15份；法半夏12份；仙人掌10.5份；三尖杉13份；川芎14份；生牡蛎10份；公丁香15份；石见穿12份；墓头回12份；七叶一枝花11份。

本发明还提供了将上述治疗胃癌的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。

所述治疗胃癌的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入苯甲酸钠，混合均匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（5）优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.2%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

所述治疗胃癌的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入蔗糖，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

根据上面所述的制备方法，步骤（5）优选蔗糖的用量为浓缩液质量的5%-7%，更加优选蔗糖的用量为浓缩液质量的6%。

所述治疗胃癌的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

所述治疗胃癌的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

所述治疗胃癌的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，浓缩至相对密度1.20-1.30（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

生地：味甘、苦，性微寒。归心、肝、肾经。为玄参科植物地黄的干燥块根。具有清热凉血、养阴生津的功效。用于温热病之高热，口渴，头晕目眩，舌红绛，温热病后期，邪热伤津者。

枸骨叶：味苦，性凉。归肝、肾经。为冬青科植物枸骨的干燥叶。具有清热养阴，平肝，益肾的功效。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩；高血压。

菱角：味甘，性平。为菱科菱属植物菱的果实。含有丰富的淀粉、蛋白质、葡萄糖、不饱和脂肪酸及多种维生素，如维生素B1、B2、C，胡萝卜素及钙、磷、铁等微量元素。

石蝉草：味辛，性凉。归肺、脾、肝、肾经。为胡椒科豆瓣绿属植物石蝉草的全草。具有清热解毒，化瘀散结，利水的功效。用于肺热咳喘，麻疹，疮毒，恶性肿瘤，烧伤，跌打损伤，肾炎水肿。

藤梨根：味酸、涩，性凉。为弥猴桃科植物弥猴桃的根。具有清热解毒，祛风除湿，利尿止血的功效。用于风湿骨痛，消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖及黄疸。

黄珠子草：味甘、苦，性平。归脾经。为大戟科植物黄珠子草的全草。具有健脾消积，利尿通淋，清热解毒的功效。用于疳积，痢疾，淋病，乳痈，牙疳，毒蛇咬伤。

升麻：味辛、微甘，性微寒。为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。归肺、脾、胃、大肠经。具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的功效。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑，脱肛，子宫脱垂。

法半夏：味辛，性温。归脾、胃、肺经。为半夏的炮制加工品。取半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1-2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。具有燥湿化痰的功效。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

仙人掌：味苦，性寒。为仙人掌科仙人掌属植物仙人掌及绿仙人掌的根及茎。具有行气活血，凉血止血，解毒消肿的功效。用于胃痛，痞块，痢疾，喉痛，肺热咳嗽，肺痨咳血，吐血，痔血，疮疡疔疖，乳痈，痄腮，癣疾，蛇虫咬伤，烫伤，冻伤。

三尖杉：味苦、涩，性寒。为三尖杉科三尖杉属植物三尖杉的枝叶。含多种生物碱，其中属三尖杉碱类生物碱的有：三尖杉碱，表三尖杉碱、粗榧碱，高粗榧碱，异粗榧碱，脱氧粗榧碱，桥氧三尖杉碱，三尖杉酮碱，去甲基三尖杉酮碱，4-羟基三尖杉碱，海南粗榧新碱，异三尖杉酮碱等；属高刺桐碱类生物碱的有：台湾三尖杉碱，表台湾三尖杉碱，福建三尖杉碱，三尖杉种碱。还含海南粗榧内酯，芹菜素，金圣草素，红杉醇，蒎立醇。具有清热，凉血，抗癌的功效。用于目赤，风疹，疮痒，恶性淋巴瘤，白血病，肺癌，胃癌，食道癌，直肠癌等。

川芎：味辛，性温。归肝、胆、心经。为伞形科植物川穹的干燥根茎。具有活血行气，祛风止痛的功效。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

生牡蛎：味咸，性微寒。归肝、胆、肾经。为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

公丁香：性辛，味温。归肺、脾、胃、肾四经。为桃金娘科常绿乔木植物的花蕾及果实。花蕾含挥发油即丁香油，油中主要含有丁香油酚、乙酰丁香油酚、B-石竹烯，以及甲基正戊基酮、水杨酸甲酯、葎草烯、苯甲醛、苄醇、间甲氧基苯甲醛、乙酸苄酯、胡椒酚、a-衣兰烯等。还含三萜化合物如齐墩果酸、山奈酚、番樱桃素、番樱桃素亭。具有温中、暖肾、降逆的功效。用于呃逆、呕吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝气、癣症。

石见穿：味辛、苦，性微寒。归肝、脾经。又名华鼠尾草，为唇形科植物华鼠尾草的全草。含异丹参酚酸，丹参酚酸B、D，紫草酚酸，迷迭香酸，咖啡酸，原儿茶醛，齐墩果酸，此外还含甾醇，三萜成分等。具有活血化瘀，清热利湿，散结消肿的功效。用于月经不调，痛经，经闭，崩漏，便血，湿热黄疸，热热毒血痢，淋痛，带下，风湿骨痛，瘰疬，疮肿，乳痈，带状疱疹，麻风，跌打伤肿。

墓头回：味辛，性温。归心、肝二经。为败酱科植物异叶败酱、糙叶败酱的根。根及根茎含挥发油，其中主成分有：β-丁香烯、α-葎草烯、十氢-4，8，8-三甲基-9-亚甲基-1，4-亚甲基薁、ζ-荜澄茄醇、β-芹子烯等。具有活血通经、消肿止痛、活血止血、敛肝燥湿的功效。用于血瘀型崩漏。

七叶一枝花：味苦，性寒。归肝经。为百合科植物华重楼的根茎。含七叶一枝花皂苷A，蚤休皂苷，蚤休皂苷 A、B，薯蓣皂苷，七叶一枝花皂苷C、D、E、F、G、H，蚤休甾酮，甲基原薯蓣皂苷，以及丙氨酸，天冬酰胺等多种氨基酸。具有清热解毒，消肿止痛的功效。用于流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明中药制剂具有疏肝理气、软坚散结、清泄解毒的功效，可有效抑制癌细胞的生长，抑制胃癌的恶性发展，防止癌细胞再生、转移及进一步扩散。

2、本发明中药制剂通过调节人体阴阳、气血、脏腑生理机能平衡，调节机体免疫力、增强抗癌能力，从而达到抑制或阻止肿瘤生长。

3、本药剂所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低，无副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 治疗胃癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：生地9份；枸骨叶7份；菱角8份；石蝉草10份；藤梨根9份；黄珠子草10份；升麻12份；法半夏11份；仙人掌9份；三尖杉11份；川芎12份；生牡蛎9份；公丁香13份；石见穿10份；墓头回9份；七叶一枝花10份。

上述治疗胃癌的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过110目筛，加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热25分钟，加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热25分钟，放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入苯甲酸钠（用量为药液质量的0.2%），混合均匀，杀菌15分钟，无菌封装。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

实施例2 治疗胃癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：生地15份；枸骨叶12份；菱角13份；石蝉草13份；藤梨根14份；黄珠子草15份；升麻17份；法半夏13份；仙人掌12份；三尖杉15份；川芎16份；生牡蛎11份；公丁香17份；石见穿14份；墓头回16份；七叶一枝花12份。

上述治疗胃癌的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过110目筛，加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热25分钟，加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热25分钟，放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，加入蔗糖，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

典型病例一肖XX，女，51岁，山东省威海市人。1年多前无明显诱因出现上腹部不适，刚开始只是隐隐作痛，也没太留意，每次不适时自服胃药后基本都可以缓解，半年前开始上腹饱胀感与隐痛加剧，餐后明显，严重的时候甚至影响工作与睡眠，于是去医院检查，诊断为慢性胃炎、胃溃疡，给予抑酸、保护胃粘膜等治疗，症状有所缓解，但体重逐渐下降，后来开始出现排黑色大便，后为排柏油样稀便，同时患者觉得疲劳、乏力，有时伴有眼前发黑，到大医院检查，胃镜初步诊断为胃癌。治疗一段时间后，无明显改善。

服用本发明所得治疗胃癌的中药制剂2个疗程后，患者不适症状有所缓解，纳食渐增；继续服用2个疗程后，上腹饱胀感与隐痛、身体乏力、食欲不振等诸不适症状逐渐消失，精神、体力增强。后期随访中得知未扩散及复发，也未出现其他不适症状。

实施例3 治疗胃癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：生地11份；枸骨叶9份；菱角10份；石蝉草11份；藤梨根11份；黄珠子草11份；升麻14份；法半夏11.5份；仙人掌10份；三尖杉12份；川芎13份；生牡蛎9.5份；公丁香14份；石见穿11份；墓头回11份；七叶一枝花10.5份。

上述治疗胃癌的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过110目筛，加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热25分钟，加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热25分钟，放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

实施例4 治疗胃癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：生地13份；枸骨叶11份；菱角12份；石蝉草12份；藤梨根13份；黄珠子草14份；升麻16份；法半夏12.5份；仙人掌11份；三尖杉14份；川芎15份；生牡蛎10.5份；公丁香16份；石见穿13份；墓头回14份；七叶一枝花11.5份。

上述治疗胃癌的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过110目筛，加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热25分钟，加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热25分钟，放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

使用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

典型病例二罗XX，男，49岁，江苏省苏州市人。几年前开始出现上腹部疼痛，无明显节律性，尤其夜间疼痛较重，自认为是胃病，口服胃药可缓解症状。渐渐地症状有所加重，体查：上腹部偏右侧压痛。腹部B超示肝实质回声增粗、胆囊多发息肉样病变。胃窦部可见一占位性病变，大小约36mm*24 mm。胃镜检查：食管黏膜见条状充血，蠕动良好，发现胃溃疡并考虑胃癌，胃底内容物混浊，有胆汁、咖啡样胃内容物。胃体黏膜光滑，充血、水肿，黏膜有大量黏液附着。诊断为胃癌。相应治疗一个多月，症状无明显好转。

服用本发明所得治疗胃癌的中药制剂2个疗程后，上腹部疼痛、身体疲乏等不适症状得到不同程度的缓解，精神状态明显好转。继续服用2个疗程后，诸不适症状均得到缓解，检查发现癌细胞得到了有效控制，无扩散的迹象。随访至今，未扩散或转移。

实施例5治疗胃癌的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：生地12份；枸骨叶9-11份；菱角11份；石蝉草11.5份；藤梨根12份；黄珠子草13份；升麻15份；法半夏12份；仙人掌10.5份；三尖杉13份；川芎14份；生牡蛎10份；公丁香15份；石见穿12份；墓头回12份；七叶一枝花11份。

上述治疗胃癌的中药制剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过110目筛，加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热25分钟，加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热25分钟，放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，浓缩至相对密度1.25（25℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

试验例：为了验证本发明所得治疗胃癌的中药制剂（实施例5）的疗效，于2010年5月-2012年4月做了对比试验：

一般性资料：筛选280例胃癌患者，其中最小年龄38岁，最大年龄69岁，平均年龄50.6岁；38-50岁85人，51-60岁103人，61-69岁92人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组180人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

用法用量：实验组服用本发明所得治疗胃癌的中药制剂，每次服用2粒，每日2次，15天一个疗程；对照组服用其它药品（如胃复春片、榄香烯口服乳），其中，胃复春片：口服，一次4片，一日3次。榄香烯口服乳：口服，一次20ml(1支)，每日三次，饭前空腹小口吞咽，连服4-8周为一个疗程。

疗效标准：治愈：诸不适症状全部消失，胃部肿瘤减小，疼痛明显减轻，精力及体力明显增强，并且至少半年无复发及转移；显效：诸不适症状减轻或部分消失，肿瘤未见扩散和转移，肿瘤得到控制，精力及体力增强；无效：不适症状无变化甚至病情出现恶化。

采用其他药物的对照组和服用本发明中药制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗胃癌的中药制剂的无效率仅为4.44%，治愈率高达67.23%，有效率高达95.56%，而采用其他治疗方案的有高达23%的无效率，治愈率只达到36%，有效率也仅为77%。实验表明本发明治疗胃癌的中药制剂与其他药物相比，疗效显著，治愈率高，并且无效率低。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗胃癌的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：生地9-15份；枸骨叶7-12份；菱角8-13份；石蝉草10-13份；藤梨根9-14份；黄珠子草10-15份；升麻12-17份；法半夏11-13份；仙人掌9-12份；三尖杉11-15份；川芎12-16份；生牡蛎9-11份；公丁香13-17份；石见穿10-14份；墓头回9-16份；七叶一枝花10-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：生地11-13份；枸骨叶9-11份；菱角10-12份；石蝉草11-12份；藤梨根11-13份；黄珠子草11-14份；升麻14-16份；法半夏11.5-12.5份；仙人掌10-11份；三尖杉12-14份；川芎13-15份；生牡蛎9.5-10.5份；公丁香14-16份；石见穿11-13份；墓头回11-14份；七叶一枝花10.5-11.5份。

3.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：生地12份；枸骨叶9-11份；菱角11份；石蝉草11.5份；藤梨根12份；黄珠子草13份；升麻15份；法半夏12份；仙人掌10.5份；三尖杉13份；川芎14份；生牡蛎10份；公丁香15份；石见穿12份；墓头回12份；七叶一枝花11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述汤剂的制备方法是：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，加入苯甲酸钠，混合均匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。

5.根据权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.2%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入蔗糖，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

7.根据权利要求6所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选蔗糖的用量为浓缩液质量的5%-7%，更加优选蔗糖的用量为浓缩液质量的6%。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述浓缩丸的制备方法是：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸，无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述片剂的制备方法是：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述胶囊的制备方法是：

（1）将仙人掌洗净去刺，捣烂成糊泥状，加入鸡蛋清调和均匀（优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的20%-30%，更加优选鸡蛋清的用量为仙人掌质量的25%）；

（2）将菱角去壳，切片，和法半夏共同烘干，研细，过100-120目筛（优选过106-114目筛，更加优选过110目筛），加入到步骤（1）所得物中，混合均匀；

（3）将生牡蛎打碎，置于锅内，中火加热20-30分钟（优选中火加热23-27分钟，更加优选中火加热25分钟），加入生地、藤梨根、三尖杉、墓头回和七叶一枝花，继续加热20-30分钟（优选继续加热23-27分钟，更加优选继续加热25分钟），放凉；

（4）将枸骨叶、石蝉草、黄珠子草、升麻、川芎、公丁香、石见穿和步骤（3）所得物置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；

（5）将步骤（2）所得物加入到步骤（4）所得药液中，浓缩至相对密度1.20-1.30（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。