CN105770517A - 胆囊癌患者化疗后服用的制剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明了公开了胆囊癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：北沙参7‑11，蜀葵苗6‑10，淡竹叶5‑9，薄荷露3‑6，牡荆茎7‑10，华泽兰8‑12，苜蓿根4‑7，半枝莲5‑10，葫芦茶2‑6，六棱麻3‑7，酸不溜根4‑8，剪夏罗6‑12，老君须5‑8，花叶冷水花4‑9。本发明配方科学、作用协同，所得产品具有利胆解毒、活血止痛等功效，疗效好，不良反应少。

Description

胆囊癌患者化疗后服用的制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种胆囊癌患者化疗后服用的制剂及制法。
背景技术
胆囊癌是胆系恶性肿瘤中最常见的一种( 占64.7％ )，占胃肠道恶性肿瘤的第五位，其发病率近年有明显上升趋势。胆囊癌的发生部位以胆囊颈部和胆囊体部多见。胆囊癌早期，胆囊外观多正常，可肿大或缩小，胆囊壁可明显增厚或厚薄不均、高低不平。胆囊癌的中晚期，呈孤立坚硬的肿块或体积甚大、充满结石或感染胆汁的肿块。由于胆囊腔内体积相对较小，当癌肿发展到一定程度后便较难辨别癌肿的原发部位。临床表现：常见右上腹疼痛；消化不良：厌油腻、嗳气、胃纳不佳、消化不良。这是由于胆囊功能不足以对脂肪物质进行消化所致；黄疸：往往在病程晚期出现。癌组织侵犯胆管引起黄疸。同时伴有消瘦、乏力甚至出现恶病质，皮肤、黏膜黄染，伴皮肤瘙痒。发热：部分病人出现发热；右上腹肿块：右上腹或上腹部出现肿块。
公布号CN 104189675 A（申请号201410431240.7）的中国专利文献公开了一种胆囊癌术后复发的中药制剂，它是由下列配比的原料药组成：龙胆9 ～ 12g、三棱4 ～ 6g、土木香6 ～ 9g、云芝9 ～ 12g、五加皮6 ～ 9g、天葵子8 ～ 12g、水飞蓟6 ～ 9g、水红花子8～ 12g、枫香脂6 ～ 9g、仙桃草6 ～ 8g、甘草4 ～ 6g。公布号CN 105012760 A（申请号201510507121.X）的中国专利文献公开了一种缓解并治疗胆囊癌的中药，由下述重量配比的中药原料组成：青木香5-8 份，娑罗子3-5 份，枸橘5-15 份，素馨花5-8 份，远志10-20份，白马骨3-7 份，紫珠3-5 份，白背叶根3-8 份，番红花2-9 份，鼠尾粟2-5 份，白刺花2-4份，荞麦七3-5 份，山慈菇5-8 份，枫香脂3-9 份，苦石莲2-5 份，十两叶1-3 份。公布号CN103961506 A（申请号201310051915.0）的中国专利文献公开了一种通过调节并激活人体细胞免疫进而治疗恶性肿瘤的中药组合物，按重量份数计中药原料药为：人参花5-10 ；黄芪5-10 ；灵芝10-20 ；当归5-10 ；川芎5-15 ；白芍5-10 ；绞股蓝10-20 ；猕猴桃根5-10 ；淮山药5-10 ；三七5-10。
中药治疗胆囊癌，可有效缓解降低西药及放化疗所带来的副作用，减少患者的经济负担，目前市场上治疗胆囊癌的中药物较少，且临床效果较差，故应加强对该方面的研究，提高药效。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的胆囊癌患者化疗后服用的制剂及制法。
本发明的技术方案是：
胆囊癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：北沙参7-11，蜀葵苗6-10，淡竹叶5-9，薄荷露3-6，牡荆茎7-10，华泽兰8-12，苜蓿根4-7，半枝莲5-10，葫芦茶2-6，六棱麻3-7，酸不溜根4-8，剪夏罗6-12，老君须5-8，花叶冷水花4-9。
优选方案为，北沙参8-10，蜀葵苗7-9，淡竹叶6-8，薄荷露4-5，牡荆茎8-9，华泽兰9-11，苜蓿根5-6，半枝莲6-9，葫芦茶3-5，六棱麻4-6，酸不溜根5-7，剪夏罗8-10，老君须6-7，花叶冷水花5-8。
更加优选的是，北沙参9，蜀葵苗8，淡竹叶7，薄荷露4.5，牡荆茎8.5，华泽兰10，苜蓿根5.5，半枝莲7.5，葫芦茶4，六棱麻5，酸不溜根6，剪夏罗9，老君须6.5，花叶冷水花6.5。
所述的制剂的煎膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的5-7倍（优选的：每次加水量均为所煮原料药质量的6倍），煎煮时间为22-34分钟（优选的：煎煮时间为26-30分钟；更加优选的：煎煮时间为28分钟），过滤后合并两次所得滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液加热浓缩至稠膏，加入薄荷露搅拌均匀，封装后即得煎膏剂。
所述的制剂煎膏剂的制备方法，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.10-1.26的稠膏（75℃）（优选的：加热浓缩至相对密度为1.14-1.22的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏）。
所述的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮24-28分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，减压浓缩至原体积的一半，即得汤剂。
所述的制剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）。
所述的制剂的片剂的制备方法，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮24-28分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，喷雾干燥，粉碎过筛，制成药粉，按照片剂的制备方法挤压，制成圆形片状剂型，即得片剂。
所述的制剂片剂的制备方法，步骤（5）粉碎过60-140目筛（优选的：粉碎过80-120目筛；更加优选的：粉碎过100目筛）。
所述的制剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮24-28分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，喷雾干燥，制成颗粒状药物，再装填入胶囊内，经灭菌封装后，即得胶囊剂。
所述的制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5）每粒胶囊中所含药物重量为0.25-0.35g（优选的：每粒胶囊内所含药物重量为0.30g）。
本发明提供的胆囊癌患者化疗后服用的制剂不仅组方科学，且制备方法简单，产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明疗效好，不良反应少，适合不同年龄段的患者服用；
2、本组方完全符合中医药原则，具有利胆解毒、活血止痛等功效；
3、本发明原料为中药植物材料，廉价易得，成本低，长期服用无明显毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
北沙参：基原：为伞形科植物珊瑚菜属北沙参的根。性味：味甘；性凉。归经：归肺；胃经。功能主治：养阴清肺；益胃生津。主肺燥干咳；虚劳嗽血；胃级不足；津伤口干。
蜀葵苗：基原：为锦葵科植物蜀葵的茎叶。性味：甘；凉。归经：肺；大肠；膀胱经。功能主治：清热利湿；解毒。主热毒下痢；淋证；无名肿毒；水炎烫伤；金疮。
淡竹叶：基原：为禾本科植物淡竹叶或中华淡竹叶的全草。化学成份：茎、叶含三萜化合物：芦竹素，印白茅素，蒲公英赛醇，无羁萜。性味：甘；淡；寒。功能主治：清热；除烦；利尿。主烦热口渴；口舌生疮；牙龈肿痛；小儿惊啼；小便赤涩；淋浊。
薄荷露：基原：为唇形科植物薄荷鲜茎叶的蒸馏液。性味：味辛；性凉。功能主治：散风热；清头目。主风热客表；头痛；目赤；发热；咽痛；牙痛。
牡荆茎：基原：为马鞭草科植物牡荆的茎。性味：味辛；微苦；性平。归经：肺；肝；脾；胃经。功能主治：祛风解表；消肿止痛。主感冒；喉痹；牙痛；脚气；疮肿；烧伤。
华泽兰：基原：为菊科植物华泽兰的全草。性味：味苦；辛；性平；有毒。功能主治：清热解毒；疏肝活血。主风热感冒；胸胁痛；脘痛腹胀；跌打损伤；痈肿疮毒；蛇咬伤。
苜蓿根：基原：为豆科植物紫苜蓿和南苜蓿的根。性味：苦；寒。归经：肝；肾经。功能主治：清热利湿；通淋排石。主热病烦满；黄疸；尿路结石。
半枝莲：基原：为唇形科植物半枝莲的全草。化学成份：全草含生物碱、黄酮甙、酚类、甾体。性味：辛，平。功能主治：清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。
葫芦茶：基原：为豆科植物葫芦茶、蔓茎葫芦茶的枝叶。性味：味苦；涩；性凉。归经：肺；肝；膀胱经。功能主治：清热解毒；利湿退黄；消积杀虫。主中暑烦渴；感冒发热；咽喉肿痛；肺痛咳血；肾炎；黄疸；泄泻；痢疾；风湿关节痛；小儿疳积；钩虫病；疥疮。
六棱麻：基原：为唇形科植物细锥香茶菜的地上部分。性味：味辛；苦；性微温。功能主治：发表散风；和中化湿；止血。主风寒感冒；呕吐；泄露泻；风湿麻痛；湿疹瘙痒；脚气湿烂；刀伤出血。
酸不溜根：基原：为蓼科植物叉分蓼的根。性味：酸；甘；性温。归经：脾；肾经。功能主治：温肾散寒；理气上痛；止泻止痢。主寒疝；阴囊汗出；胃痛；腹泻；痢疾。
剪夏罗：基原：为石竹科植物剪夏罗的根及全草。性味：甘；微苦；性寒。归经：肺；肝经。功能主治：清热除湿；泻火解毒。主感冒发热；缠腰火丹；风湿痹痛；泄泻。
老君须：基原：为萝藦科白前属植物竹灵消的根或地上部分。药性：苦，微辛，平。归肺经。功用主治：清热凉血，利胆解毒。主治阴虚发热，虚劳久咳，咯血，胁肋胀痛，呕吐，泻痢，产后虚烦，无名肿毒，蛇虫、疯狗咬伤。
花叶冷水花：基原：为荨麻科植物花叶冷水花的全草。性味：淡；性凉。药理作用：能抑制结核杆菌及钩端螺旋体，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均有抑制作用。功能主治：清热解毒；利尿。主疔疮肿毒；小便不利。
实施例1 胆囊癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：北沙参7份，蜀葵苗6份，淡竹叶5份，薄荷露3份，牡荆茎7份，华泽兰8份，苜蓿根4份，半枝莲5份，葫芦茶2份，六棱麻3份，酸不溜根4份，剪夏罗6份，老君须5份，花叶冷水花4份。上述胆囊癌患者化疗后服用的制剂煎膏剂的制备方法是：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒20分钟，取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润12分钟，再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡14分钟，取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的6倍，煎煮时间为28分钟，过滤后合并两次所得滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏（75℃），加入薄荷露搅拌均匀，封装后即得煎膏剂。
实施例2 胆囊癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：北沙参11份，蜀葵苗10份，淡竹叶9份，薄荷露6份，牡荆茎10份，华泽兰12份，苜蓿根7份，半枝莲10份，葫芦茶6份，六棱麻7份，酸不溜根8份，剪夏罗12份，老君须8份，花叶冷水花9份。胆囊癌患者化疗后服用的制剂汤剂的制备方法是：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒20分钟，取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润12分钟，再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡14分钟，取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮26分钟，过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，减压浓缩至原体积的一半，即得汤剂。
典型病例：xxx，女，52岁。病史：患者自半年前开始，出现精神不振，乏力纳差，体重下降症状，半月前右上腹疼痛，呈持续性，有加重迹象，入院接受检查，腹部有肿块，胆囊造影可见胆囊粘膜不光整，经病理学分析，确诊为胆囊癌。
患者接受化疗两个疗程后，服用本实施例所得汤剂，每天2次，每次200-250ml，温热服用，25天一个疗程。患者服用一个疗程后，不适症减轻，腹部胀痛缓解，坚持服用三个疗程后，精神好转，体重有所增加，肿块消除，继续用药两个疗程，病情稳定，随访两年内，身体正常。
实施例3 胆囊癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：北沙参8份，蜀葵苗7份，淡竹叶6份，薄荷露4份，牡荆茎8份，华泽兰9份，苜蓿根5份，半枝莲6份，葫芦茶3份，六棱麻4份，酸不溜根5份，剪夏罗8份，老君须6份，花叶冷水花5份。胆囊癌患者化疗后服用的制剂片剂的制备方法是：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒20分钟，取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润12分钟，再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡14分钟，取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮26分钟，过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，喷雾干燥，粉碎过100目筛，制成药粉，按照片剂的制备方法挤压，制成圆形片状剂型，即得片剂。
典型病例：xxx，男，60岁。主诉：近半年内，腹部间歇性疼痛，伴有发热症状，严重时有黄疸。病史：患者曾有胆结石，曾进行手术治疗，入院检查，经X线显示，胆囊内有肿块，肝脏轻微肿大，经细胞学进一步检测，诊断为胆囊癌并胆结石。患者接受化疗两个疗程后，身体出现严重不良反应，遂停止化疗。
经人推荐服用本实施例所得片剂，采用每天2次，每次2-3片，用温开水冲服，25天一个疗程。患者服用一个疗程后，不良反应消除，黄疸消退，服用四个疗程后，不适症明显消除，精神好转，体力增加，继续坚持用药，患者病情稳定，存活至今。
实施例4 胆囊癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：北沙参10份，蜀葵苗9份，淡竹叶8份，薄荷露5份，牡荆茎9份，华泽兰11份，苜蓿根6份，半枝莲9份，葫芦茶5份，六棱麻6份，酸不溜根7份，剪夏罗10份，老君须7份，花叶冷水花8份。胆囊癌患者化疗后服用的制剂胶囊剂的制备方法是：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒20分钟，取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润12分钟，再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡14分钟，取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮26分钟，过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，喷雾干燥，制成颗粒状药物，再装填入胶囊内，每粒胶囊中所含药物重量为0.30g，经灭菌封装后，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，男，42岁。主诉：患者最近饮食不规律，腹痛明显，刚开始未注意，后疼痛加重，呈持续性，并伴有体重下降、乏力恶心等症状，入院接受检查，胆囊壁有不均匀增厚，腔内有回声团块，最终诊断为胆囊癌。
患者进行化疗三疗程后，服用本实施例所得胶囊剂，采用每天2次，每次2-3粒，用温开水冲服，25天一个疗程。患者服用一个疗程后，肿块缩小，疼痛减轻，坚持服用三个疗程后，身体不适症基本消除，精神好转，服用五个疗程后，患者病情稳定，无其他不适，随访至今，病情无加重。
实施例5 胆囊癌患者化疗后服用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：北沙参9份，蜀葵苗8份，淡竹叶7份，薄荷露4.5份，牡荆茎8.5份，华泽兰10份，苜蓿根5.5份，半枝莲7.5份，葫芦茶4份，六棱麻5份，酸不溜根6份，剪夏罗9份，老君须6.5份，花叶冷水花6.5份。胆囊癌患者化疗后服用的制剂煎膏剂的制备方法是：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒20分钟，取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润12分钟，再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡14分钟，取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的6倍，煎煮时间为28分钟，过滤后合并两次所得滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏（75℃），加入薄荷露搅拌均匀，封装后即得煎膏剂。
试验例1本发明所得胆囊癌患者化疗后服用的制剂（实施例5）的临床应用：
选取人群：2015年1月-2015年10月，依据就诊病历，在四所医院筛选收治的胆囊癌患者308例，年龄36-58岁，平均年龄43.7±1.6岁，其中男性患者163例，女性患者145例。纳入标准：1.经X线和病理学检查确诊为胆囊癌患者；2.预计生存时间大于六个月；3.自愿接受化疗并服从试验安排。
试验前，将患者随机分为两组，实验组200例和对照组108例，两组在性别、年龄、病理分期、临床表现等方面无显著差异。实验组患者在接受化疗的基础上，服用本发明所得产品，每次4-6g，一天两次，温开水冲服，25天为一个疗程；对照组患者只接受化疗。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)完全缓解：临床症状完全消失，实质性肿块消除，实验检查黄疸指数正常；(2)部分缓解：临床症状明显改善，实质性肿块缩小50%以上，实验检查黄疸指数正常；(3)好转：临床症状有改善，实质性肿块缩小25%以上，但＜50%；(4)进展：肿块变大或出现新病灶。总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数*100%。
临床结果：经四个疗程的治疗后，两组的治疗结果如表1所示：
由表1可知，实验组的完全缓解例为82例（41.0%），总有效率为90.5%，而对照组的完全缓解例为26例（24.1%），总有效率为57.4%，明显低于实验组，说明本发明所得产品可提高治疗效果，缓解病症，减少患者痛苦。
治疗过程中，实验组中出现严重不良反应的病例数为24例（12.0%），平均存活时间为2.4±0.6年；对照组中出现不良反应的病例数为35例（32.4%），平均存活时间为1.3±0.4年，说明本发明所得产品可明显提高患者生活质量，增加生存时间。
本发明中所使用的中药，益胃生津的北沙参，清热利湿的蜀葵苗、苜蓿根，清热除烦的淡竹叶、薄荷露，消肿止痛的牡荆茎，疏肝活血的华泽兰，散瘀止血的半枝莲，清热解毒的葫芦茶、花叶冷水花，和中化湿的六棱麻，理气止痛的酸不溜根，泻火解毒的剪夏罗，利胆解毒的老君须，多种药材协同作用，共奏利胆解毒、活血止痛之功效，控制癌细胞扩散，提高免疫功能。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.胆囊癌患者化疗后服用的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：北沙参7-11，蜀葵苗6-10，淡竹叶5-9，薄荷露3-6，牡荆茎7-10，华泽兰8-12，苜蓿根4-7，半枝莲5-10，葫芦茶2-6，六棱麻3-7，酸不溜根4-8，剪夏罗6-12，老君须5-8，花叶冷水花4-9。
2.如权利要求1所述的胆囊癌患者化疗后服用的制剂，其特征在于，北沙参8-10，蜀葵苗7-9，淡竹叶6-8，薄荷露4-5，牡荆茎8-9，华泽兰9-11，苜蓿根5-6，半枝莲6-9，葫芦茶3-5，六棱麻4-6，酸不溜根5-7，剪夏罗8-10，老君须6-7，花叶冷水花5-8（优选的是：北沙参9，蜀葵苗8，淡竹叶7，薄荷露4.5，牡荆茎8.5，华泽兰10，苜蓿根5.5，半枝莲7.5，葫芦茶4，六棱麻5，酸不溜根6，剪夏罗9，老君须6.5，花叶冷水花6.5）。
3.如权利要求1-2任一所述的制剂的煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的5-7倍（优选的：每次加水量均为所煮原料药质量的6倍），煎煮时间为22-34分钟（优选的：煎煮时间为26-30分钟；更加优选的：煎煮时间为28分钟），过滤后合并两次所得滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液加热浓缩至稠膏，加入薄荷露搅拌均匀，封装后即得煎膏剂。
4.如权利要求3所述的制剂煎膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.10-1.26的稠膏（优选的：加热浓缩至相对密度为1.14-1.22的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.18的稠膏）。
5.如权利要求1-2任一所述的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮24-28分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，减压浓缩至原体积的一半，即得汤剂。
6.如权利要求5所述的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍；更加优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）。
7.如权利要求1-2任一所述的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮24-28分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，喷雾干燥，粉碎过筛，制成药粉，按照片剂的制备方法挤压，制成圆形片状剂型，即得片剂。
8.如权利要求7所述的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过60-140目筛（优选的：粉碎过80-120目筛；更加优选的：粉碎过100目筛）。
9.如权利要求1-2任一所述的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）取北沙参、牡荆茎、苜蓿根、酸不溜根和老君须洗净除杂，置于沸水中浸泡5分钟，取出切厚片，加入麦麸混合，中火翻炒15-25分钟（优选的：中火翻炒18-22分钟；更加优选的：中火翻炒20分钟），取出并筛去麦麸；
（2）将蜀葵苗、葫芦茶和六棱麻除去杂质，捣碎研磨，加入原料药质量3倍的醋水拌匀（醋与水的质量比为1:3），闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），再放入烤箱内，恒温烘至干燥，取出；
（3）取淡竹叶、华泽兰、半枝莲、剪夏罗和花叶冷水花润洗干净，置于米酒中浸泡10-18分钟（优选的：浸泡12-16分钟；更加优选的：浸泡14分钟），取出，放入炒制容器内，淋入食用油，文火炒至干燥，取出；
（4）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮，大火加热至沸腾，改小火继续煎煮20-32分钟（优选的：继续煎煮24-28分钟；更加优选的：继续煎煮26分钟），过滤后收集滤液；
（5）将步骤（4）所得滤液与薄荷露混合，喷雾干燥，制成颗粒状药物，再装填入胶囊内，经灭菌封装后，即得胶囊剂。
10.如权利要求9所述的制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每粒胶囊中所含药物重量为0.25-0.35g（优选的：每粒胶囊内所含药物重量为0.30g）。
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