CN104689205A - 一种治疗失眠多梦的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠多梦的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：知母13-18；紫苏梗15-20；合欢皮10-14；崖棕根7-12；含羞草12-16；丹参14-20；百蕊草9-12；草灵芝7-15；瓜子金8-16；南蛇藤根11-13；短柄五加12-17；益智仁9-14；石胆草7-10；木槿皮6-9；石首鱼8-12；珊瑚6-13；延胡索12-18。本发明经多年临床实践总结而成，具有益气活血、养心安神的功效，疗效显著、标本兼治。

Description

一种治疗失眠多梦的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗失眠多梦的中药制剂及制备方法。

背景技术

 失眠多梦常由精神紧张，思虑过度，苦恼忧虑，心事重重、想入非非等引起。梦是正常的生理现象，而失眼多梦与深睡眠期时间短，睡眠深度不够、睡眠质量不高有密切关系。常由精神紧张，思虑过度，苦恼忧虑，心事重重引起。随着社会经济的飞速发展、生活节奏的加快，社会环境发生了巨大变化，给人们的生活、工作带来了紧张、压力和竞争，直接影响人们的身心健康，长期的紧张和疲劳状态，或强烈的精神刺激，能引起大脑神经功能活动的紊乱，导致失眠的发病率呈渐增趋势。 历代医家认为失眠的病因病机以七情内伤为主要病因，其涉及的脏腑不外心、脾、肝、胆、肾，其病机总属营卫失和，阴阳失调为病之本，或阴虚不能纳阳，或阳盛不得入阴。正如《灵枢·大惑论》所云：“卫气不得入于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛;不得入于阴则阴气虚,故目不瞑矣。”可见，阴阳失和是失眠的关键所在。

公布号CN 103386013 A（申请号201310338163.6）的中国专利文献公开了一种治疗失眠多梦的药物，包括：酸枣仁、夜交藤、石菖蒲、柏子仁、远志、珍珠母、琥珀、磁石、百合、莲子须、丹参，其中各组分的重量份数比为：酸枣仁6-12份，夜交藤8-16份，石菖蒲8-12份，柏子仁8-12份，远志7-15份，珍珠母8-12份，琥珀8-16份，磁石8-16份，百合9-15份，莲子须7-14份，丹参8-15份。公布号CN 103989918 A（申请号201410158982.7）的中国专利文献公开了一种治疗失眠多梦的药物，包括党参、延胡索、麦冬、龙齿、远志、合欢皮、首乌藤。公布号CN 104383421 A（申请号201410739456.X）的中国专利文献公开了一种用于失眠多梦的药物制剂，其由下述原料制备而得，当归、五味子、百合、丁香、大腹皮、铁苋菜、草果、蒲公英、玉竹、黄芪、红景天、肉桂、枸杞子、鸡血藤、茯苓、香附、苍耳子、麦冬、淫羊藿、柏子仁、远志、石菖蒲、大枣、合欢皮、甘草、熟地黄、人参。

现在医学治疗失眠，多采用镇定安眠类药物，容易产生副作用及依赖性，中药治疗以调节阴阳为原则，可标本兼治且无毒副作用，但目前市场上的药物，有些治疗效果不明显，仍存在不少问题。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的一种治疗失眠多梦的中药制剂及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗失眠多梦的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：知母13-18；紫苏梗15-20；合欢皮10-14；崖棕根7-12；含羞草12-16；丹参14-20；百蕊草9-12；草灵芝7-15；瓜子金8-16；南蛇藤根11-13；短柄五加12-17；益智仁9-14；石胆草7-10；木槿皮6-9；石首鱼8-12；珊瑚6-13；延胡索12-18。

优选方案为，知母14-17；紫苏梗16-19；合欢皮11-13；崖棕根8-11；含羞草13-15；丹参16-18；百蕊草10-11；草灵芝9-13；瓜子金10-14；南蛇藤根11.5-12.5；短柄五加13-16；益智仁11-12；石胆草8-9；木槿皮7-8；石首鱼9-11；珊瑚8-11；延胡索14-16。

更加优选的是：知母15.5；紫苏梗17.5；合欢皮12；崖棕根9.5；含羞草14；丹参17；百蕊草10.5；草灵芝11；瓜子金12；南蛇藤根12；短柄五加14.5；益智仁11.5；石胆草8.5；木槿皮7.5；石首鱼10；珊瑚9.5；延胡索15。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）、（2）和（3）所制原料药粉碎过160目筛，与步骤（4）所得滤液混合，即得汤剂。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（2）加入80%乙醇的量为所制原料药质量的6-8倍（优选的：加入80%乙醇的量为所制原料药质量的7倍）。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过筛，即得散剂。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂散剂的制备方法，步骤（5）粉碎过120-180目筛（优选的：粉碎过140-160目筛；更加优选的：粉碎过150目筛）。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）冷冻干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎，加入辅料混匀，制粒，干燥，整粒，包装即得冲剂。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂冲剂的制备方法，步骤（5）干燥温度为60-80℃（优选的：干燥温度为65-75℃；更加优选的：干燥温度为70℃）。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）、（2）和（3）所制原料药粉碎过100目筛，加入至步骤（4）所得滤液中，加热浓缩至稠膏，即得膏剂。

所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂膏剂的制备方法，步骤（5）加热浓缩至相对密度1.18-1.26（60℃）的稠膏（优选的：加热浓缩至相对密度1.20-1.24的稠膏；更加优选的：加热至相对密度为1.22的稠膏）。

本发明提供的一种治疗失眠多梦的中药制剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本配方经多年临床实践总结而成，具有益气活血、养心安神的功效；

2、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效防止复发；

3、本发明所选中药材，安全无副作用，可长期服用，可调节身体机能。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗失眠多梦的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：知母13份，紫苏梗15份，合欢皮10份，崖棕根7份，含羞草12份，丹参14份，百蕊草9份，草灵芝7份，瓜子金8份，南蛇藤根11份，短柄五加12份，益智仁9份，石胆草7份，木槿皮6份，石首鱼8份，珊瑚6份，延胡索12份。上述一种治疗失眠多梦的中药制剂汤剂的制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润10分钟，取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次50分钟，合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸25分钟，取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡20分钟，煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）、（2）和（3）所制原料药粉碎过160目筛，与步骤（4）所得滤液混合，即得汤剂。

实施例2一种治疗失眠多梦的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：知母18份，紫苏梗20份，合欢皮14份，崖棕根12份，含羞草16份，丹参20份，百蕊草12份，草灵芝15份，瓜子金16份，南蛇藤根13份，短柄五加17份，益智仁14份，石胆草10份，木槿皮9份，石首鱼12份，珊瑚13份，延胡索18份。上述一种治疗失眠多梦的中药制剂散剂的制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润10分钟，取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入80%乙醇回流提取两次，每次50分钟，合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸25分钟，取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡20分钟，煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过150目筛，即得散剂。

典型病例：xxx，女性，41岁。主诉：患者近两个月内，出现失眠多梦的症状，入睡困难，睡着之后，老是做梦，睡眠质量很差，曾服安眠药治疗，停药后，病情明显加重，偶尔有整夜无法睡觉情况，十分痛苦。

经打听得知本发明，服用本实例所得散剂，每次4-8g，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，失眠症状有所减轻，睡眠时间增长，坚持服用两个疗程后，睡眠治疗提高，基本上很少做梦，白天精力充足，可正常生活。

实施例3一种治疗失眠多梦的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：知母14份，紫苏梗16份，合欢皮11份，崖棕根8份，含羞草13份，丹参16份，百蕊草10份，草灵芝9份，瓜子金10份，南蛇藤根11.5份，短柄五加13份，益智仁11份，石胆草8份，木槿皮7份，石首鱼9份，珊瑚8份，延胡索14份。上述一种治疗失眠多梦的中药制剂冲剂的制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润10分钟，取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次50分钟，合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸25分钟，取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡20分钟，煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）冷冻干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎，加入辅料混匀，制粒，70℃下干燥，整粒，包装即得冲剂。

典型病例：xxx，男性，23岁。病史：患者为刚毕业大学生，忙于找工作，白天压力较大，晚上回家睡不着觉，经常熬到一点多，才能入睡，且经常做梦，稍微有点声响，便会被惊醒，睡眠治疗很差，导致白天没精神。

经人推荐服用本实例所得一种治疗失眠多梦的中药制剂冲剂，每次5-10g，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一周后，睡眠时间逐渐增长，继续服用两个疗程后，可进入深度睡眠，质量明显提高，白天精神充足，无其他不适症。

实施例4一种治疗失眠多梦的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：知母17份，紫苏梗19份，合欢皮13份，崖棕根11份，含羞草15份，丹参18份，百蕊草11份，草灵芝13份，瓜子金14份，南蛇藤根12.5份，短柄五加16份，益智仁12份，石胆草9份，木槿皮8份，石首鱼11份，珊瑚11份，延胡索16份。上述一种治疗失眠多梦的中药制剂膏剂的制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润10分钟，取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次50分钟，合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸25分钟，取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡20分钟，煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）、（2）和（3）所制原料药粉碎过100目筛，加入至步骤（4）所得滤液中，加热浓缩至相对密度1.22（60℃）的稠膏，即得膏剂。

典型病例：xxx，女性，47岁。主诉：患者患有失眠症状两年多，睡眠时间每天不足5小时，经常做梦，起夜次数超过五次，睡醒之后，感觉身心疲惫，白天精力差，萎靡不振，心情烦躁，常常犯困。

经朋友推荐，服用本实例所得膏剂，每次5-10g，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，睡眠时间逐渐提高，做梦次数减少，坚持服用三个疗程后，基本可一觉睡到天亮，白天精力充足，停药半年内，病情未反复。

实施例5一种治疗失眠多梦的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：知母15.5份，紫苏梗17.5份，合欢皮12份，崖棕根9.5份，含羞草14份，丹参17份，百蕊草10.5份，草灵芝11份，瓜子金12份，南蛇藤根12份，短柄五加14.5份，益智仁11.5份，石胆草8.5份，木槿皮7.5份，石首鱼10份，珊瑚9.5份，延胡索15份。上述一种治疗失眠多梦的中药制剂汤剂的制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润10分钟，取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次50分钟，合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸25分钟，取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡20分钟，煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）、（2）和（3）所制原料药粉碎过160目筛，与步骤（4）所得滤液混合，即得汤剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

知母：性味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。有清热泻火，滋阴润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

紫苏梗：基原：为唇形科植物紫苏或野紫苏的茎。性味：味辛；性温。归经：归脾；胃；肺经。功能主治：理气宽中；安胎；和血。主脾胃气滞；脘腹痞满，胎气不和，水肿脚气，咯血吐衄。

合欢皮：基原：为豆科植物合欢的树皮。化学成份：树皮含皂甙、鞣质等。种子含合欢氨酸和S-（2-羧乙基）-L-半胱氨酸等氨基酸。5月中采集的新鲜叶含维生素C189毫克％。性味：甘，平。归经：入心、肝经。功能主治：解郁，和血，宁心，消痈肿。治心神不安，忧郁失眠，肺痈，痈肿，瘰疬，筋骨折伤。

崖棕根：基原：为莎草科植物芝叶苔草的根。性味：味甘；辛；性温。归经：肺；肝；肾经。功能主治：益气养血；活血调经。主气血虚弱；倦怠无力；心悸失眠；月经不调；经闭。

含羞草：基原：为豆科植物含羞草的全草。化学成份：全草含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸，另含含羞草碱、含羞草碱o-β-D-葡萄糖甙。叶含类似肌凝蛋白的收缩性蛋白质。种子含油约17％，性质类似大豆油，油中的脂肪酸组成为：亚麻酸0.4％、亚浊酸51％、油酸31％、棕榈酸8.7％和硬脂酸8.9％，另含不皂化物质2.5％，主要为甾醇。性味：甘，寒，有毒。功能主治：清热，安神，消积，解毒。治肠炎，胃炎，失眠，小儿疳积，目热肿痛，深部脓肿，带状疱疹。

丹参：性味苦，性微寒。能活血化瘀，凉血，安神。入心、脾二经。据《本草求真》：丹参具有入心包络破瘀之功效。现代医学研究证实，其能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织细胞增多，能促进组织的修复，加速骨折的愈合；有中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；能增强机体免疫功能；能降低血糖；对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。

百蕊草：基原：为檀香科植物百蕊草的全草。性味：辛；微苦；性寒。归经：脾；肾经。功能主治：清热解毒，补肾涩精。治急性乳腺炎，肺炎，肺脓疡，扁桃体炎，上呼吸道感染；肾虚腰痛，头昏，遗精，滑精。

草灵芝：基原：为杜鹃花科植物岩须的全株。性味：辛；微苦；性平。归经：心；肝；胃经。功能主治：行气；活血；止痛；安神。主肝胃气滞；胁肋院腹胀痛；风湿痹痛；跌打损伤；失眠。

瓜子金：基原：为远志科植物瓜子金的全草或根。化学成份：根含三萜皂甙、树脂、脂肪油、远志醇。性味：味苦；微辛；性平。归经：肺；胃；心经。功能主治：祛痰止咳；散瘀止血；宁心安神；解毒消肿。主咳嗽痰多；跌打损伤，风湿痹痛；吐血；便血；心悸；失眠；咽喉肿痛；痈肿疮疡；毒蛇咬伤。

南蛇藤根：基原：为卫矛科植物南蛇藤的根。化学成份：根含南蛇藤醇，卫矛醇。性味：辛；苦；平。归经：肾；膀胱；肝经。功能主治：祛风除湿；活血通经；消肿解毒。主风湿痹痛；跌打肿痛；闭经；头痛；腰痛；疝气痛；痢疾；肠风下血；痈疽肿毒；水火烫伤；毒蛇咬伤。

短柄五加：基原：为五加科植物短柄五加的茎。功效：益气健脾；养心安神；解郁和血。主治：妇女更年期体虚乏力；潮热、失眠；抑郁不欢；健忘；心悸；头晕；头痛；关节痛。

益智仁：基原：为姜科植物益智的果实。性味：辛，温。归经：入脾，肾经。功能主治：温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。

石胆草：基原：为苦苣苔科植物石胆草的全草。性味：味苦；辛；性寒。归经：肝经。功能主治：清湿热；解疮毒；活血止痛。主湿热痹痛；疮疡肿毒；咽喉肿痛；赤白带下；跌打损伤；外伤出血。

木槿皮：基原：为锦葵科植物木槿的茎皮或根皮。性味：甘苦，凉。归经：入大肠、肝、脾经。功能主治：清热，利湿，解毒，止痒。治肠风泻血，痢疾，脱肛，白带，疥癣，痔疮。

石首鱼：基原：为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼的肉。性味：甘，平。归经：脾；胃；肝；肾经。功能主治：益气健脾；补肾；明目；止痢。主病后、产后体虚；乳汁不足；肾虚腰痛；水肿；视物昏花；头痛；胃痛；泻痢。

珊瑚：基原：为红珊瑚科动物红珊瑚、日本红珊瑚、巧红珊瑚、皮滑红珊瑚、瘦长红珊瑚等多种红珊瑚的骨骼。化学成份：含碳酸钙等。性味：味甘；性平。功能主治：去翳明目；安神镇惊；敛疮止血。主目生翳障；惊痫；吐衄；烧烫伤。

延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。性味：辛苦，温。归经：入肝、胃经。功能主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

试验例1 本发明所得一种治疗失眠多梦的中药制剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2013年4月-2014年11月，依据就诊病历，在六所医院筛选有失眠多梦的患者392例，其中男性184例，女性208例，年龄18-58岁，平均年龄39.2±1.4岁，病程20天以上。 入选标准：①睡眠潜伏期长：入睡时间超过30min；②睡眠维持障碍：夜间觉醒次数大于2次；③睡眠质量下降：睡眠浅、多梦；④总睡眠时间缩短：少于5小时；⑤日间残留效应大：次晨感觉头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。

试验前，将患者随机分为两组，实验组262例和对照组130例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得一种治疗失眠多梦的中药制剂汤剂，一天两次，每次80-150ml，温热服用，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（安神胶囊、安神补心丸、谷维素或脑灵片等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：失眠多梦症状消除，睡眠时间大于6小时以上，无其他不适症，半年内无复发；(2)有效：睡眠状况明显改善，睡眠时间在4-6小时内，不适症有所减轻；(3)无效：治疗前后症状无改善。

临床结果：经两个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

由表1可知，服药一个疗程后，实验组的治愈患者为132例，治愈率为50.4%，有效患者为107例，有效率为40.8%，总有效率为91.2%，而对照组治疗一个疗程后，总有效率72.3%，服药两个疗程后，实验组的总有效率为97.7%，显著高于对照组的79.2%，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高，见效快。

本发明中所使用的中药，知母的滋阴润燥，紫苏梗的理气宽中，合欢皮的宁心解郁，崖棕根的益气养血，含羞草的清热安神，丹参的凉血安神，百蕊草的补肾涩精，草灵芝的行气活血，瓜子金的宁心安神，南蛇藤根的活血通经，短柄五加的益气健脾，益智仁的温脾暖肾，石胆草的活血止痛，木槿皮的清热利湿，石首鱼的益气健脾，珊瑚的安神镇惊，延胡索的理气止痛，多种药材协同作用，共奏养心安神、益气镇惊之功效，有效治疗失眠多梦等不适症。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗失眠多梦的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：知母13-18；紫苏梗15-20；合欢皮10-14；崖棕根7-12；含羞草12-16；丹参14-20；百蕊草9-12；草灵芝7-15；瓜子金8-16；南蛇藤根11-13；短柄五加12-17；益智仁9-14；石胆草7-10；木槿皮6-9；石首鱼8-12；珊瑚6-13；延胡索12-18。

2. 如权利要求1所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，其特征在于，知母14-17；紫苏梗16-19；合欢皮11-13；崖棕根8-11；含羞草13-15；丹参16-18；百蕊草10-11；草灵芝9-13；瓜子金10-14；南蛇藤根11.5-12.5；短柄五加13-16；益智仁11-12；石胆草8-9；木槿皮7-8；石首鱼9-11；珊瑚8-11；延胡索14-16（优选的是：知母15.5；紫苏梗17.5；合欢皮12；崖棕根9.5；含羞草14；丹参17；百蕊草10.5；草灵芝11；瓜子金12；南蛇藤根12；短柄五加14.5；益智仁11.5；石胆草8.5；木槿皮7.5；石首鱼10；珊瑚9.5；延胡索15）。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）、（2）和（3）所制原料药粉碎过160目筛，与步骤（4）所得滤液混合，即得汤剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）加入80%乙醇的量为所制原料药质量的6-8倍（优选的：加入80%乙醇的量为所制原料药质量的7倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）、（2）和（3）所制原料药一起粉碎过筛，即得散剂。

6.如权利要求5所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过120-180目筛（优选的：粉碎过140-160目筛；更加优选的：粉碎过150目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的冲剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）冷冻干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎，加入辅料混匀，制粒，干燥，整粒，包装即得冲剂。

8.如权利要求7所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂冲剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）干燥温度为60-80℃（优选的：干燥温度为65-75℃；更加优选的：干燥温度为70℃）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取合欢皮和木槿皮除去杂质，淋洗干净，切成块或丝，中火炒至表面变黑，关火，加入姜汁浸润5-15分钟（优选的：浸润10分钟），取出、烘干；

（2）取含羞草、百蕊草和石胆草捡净杂质，切碎，加入所制原料药质量7倍的80%乙醇回流提取两次，每次40-60分钟（优选的：每次45-55分钟；更加优选的：每次50分钟），合并提取液，加热浓缩至清膏，烘干、打碎；

（3）取珊瑚，除去杂质，洗净，置于蒸锅内，加入醋水熏蒸20-30分钟（优选的：熏蒸25分钟），取出，烘干，研磨成细粉；

（4）将知母、紫苏梗、崖棕根、丹参、草灵芝、瓜子金、南蛇藤根、短柄五加、益智仁、石首鱼和延胡索洗净，加入所煮原料药质量6倍的水浸泡15-25分钟（优选的：浸泡18-22分钟；更加优选的：浸泡20分钟），煎煮两次，每次36分钟，过滤后合并两次所得滤液；

（5）将步骤（1）、（2）和（3）所制原料药粉碎过100目筛，加入至步骤（4）所得滤液中，加热浓缩至稠膏，即得膏剂。

10.如权利要求9所述的一种治疗失眠多梦的中药制剂膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热浓缩至相对密度1.18-1.26（60℃）的稠膏（优选的：加热浓缩至相对密度1.20-1.24的稠膏；更加优选的：加热至相对密度为1.22的稠膏）。