CN105288064A - 焦虑症患者养心安神制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种焦虑症患者养心安神制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：白扁豆8-13，新塔花6-12，黄花菜9-14，薄荷7-12，苏铁叶6-13，牛奶柴8-14，柏子仁5-10，南天竹子7-13，人参6-11，吐烟花8-12，肉桂9-15，十三年花7-14，茯神木6-10，栝楼皮8-15。本发明由中药植物材料制得，药源广，成本低，本组方完全符合中医药原则，诸药协同作用，可奏养血安神、补脾益肺等功效，本发明临床疗效显著，显效率高，且不良反应少，患者易接受。

Description

焦虑症患者养心安神制剂及制法

技术领域

[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种焦虑症患者养心安神制剂及制法。

背景技术

[0002] 焦虑症又称焦虑性神经症，简称焦虑症，是以焦虑为主要特征的神经症。表现为没 有事实根据也无明确客观对象和具体观念内容的提心吊胆和恐惧不安的心情，还有植物神 经症状和肌肉紧张，以及运动性不安。本症分为惊恐障碍和广泛性焦虑两种形式。主要表 现为：无明确客观对象的紧张担心，坐立不安，还有植物神经症状（心悸、手抖、出汗、尿频 等）。常伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿频、尿急、出汗、震颤和运动性不安等症。 目前病因尚不明确，可能与遗传因素、个性特点、认知过程、不良生活事件、生化、躯体疾病 等均有关系。焦虑症多发生于中青年群体中，诱发的因素主要与人的个性和环境有关，前者 多见于那些内向，羞怯，过于神经质的人，后者常与激烈竞争，超负荷工作，长期脑力劳动， 人际关系紧张等密切相关，亦有部分患者诱因不典型，临床上医师常把焦虑症分成急性焦 虑和慢性焦虑两类。对于本病的治疗一般在药物控制焦虑的基础上适当配合心理治疗。

[0003] 公布号CN 102727741 A (申请号201210248133. 1)的中国专利文献公开了一种治 疗焦虑症的药剂，原料有酸枣仁、麦冬、地黄、五味子、肉桂、白芍、远志、桔梗、当归、陈皮、海 浮石、牛膝、百合、合欢花、红花和石菖蒲。公布号CN 102274423 A(申请号201110250475. 2) 的中国专利文献公开了一种治疗焦虑症的药剂，组成为牛膝、麦冬、竹茹、酸枣仁、枳实、 黄苳、丹皮、桔梗、栀子、桃仁、海浮石、甘草、百合、胆南星、赤苟和石菖蒲。公布号CN 102552456 A (申请号201210008026. 1)的中国专利文献公开了一种治疗焦虑症的药剂，药 物配比为五味子3-10份、远志10-20份、黄芪10-30份、酸枣仁10-30份、桂枝5-15份、金 银花5-10份、白术5-15份、刺五加10-20份、合欢花10-20份和紫金皮10-20份。

[0004] 治疗焦虑症通常采用心理治疗和药物治疗。西药治疗焦虑症不适宜长期服用，易 产生依赖性，且副作用较大，已有中医配方治疗焦虑症效果可靠，安全性好，但疗效仍有待 提高，因此，有需要加强该方面的研究来提高中医治疗焦虑症的疗效。

发明内容

[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种疗效显著、易久服的焦虑症患者 养心安神制剂及制法。

[0006] 本发明的技术方案是： 焦虑症患者养心安神制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：白扁豆8-13,新 塔花6-12,黄花菜9-14,薄荷7-12,苏铁叶6-13,牛奶柴8-14,柏子仁5-10,南天竹子7-13， 人参6-11，吐烟花8-12,肉桂9-15,十三年花7-14,茯神木6-10,栝楼皮8-15。

[0007] 优选的方案中，白扁豆9-12,新塔花8-10,黄花菜10-13,薄荷8-11，苏铁叶8-11， 牛奶柴10-12,柏子仁6-9,南天竹子9-11，人参7-10,吐烟花9-11，肉桂10-14,十三年花 9-12,茯神木7-9,栝楼皮10-13。

[0008] 更加优选的，白扁豆10. 5,新塔花9,黄花菜11. 5,薄荷9. 5,苏铁叶9. 5,牛奶柴 11，柏子仁7. 5,南天竹子10,人参8. 5,吐烟花10,肉桂12,十三年花10. 5,茯神木8,栝楼皮 11. 5〇

[0009] 所述的焦虑症患者养心安神制剂的粉剂的制备方法，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，与人参分别粉碎后混匀； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（2) (3)所制原料药一起加水 煎煮两次，两次煎煮加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮36-44分钟(优 选的，小火煮38-42分钟；更加优选的，小火煮40分钟），第二次煎煮关火前15分钟加入薄 荷，过滤，收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，制得干燥物并粉碎，与步骤（1)所制药粉混匀即得粉 剂。

[0010] 所述的焦虑症患者养心安神制剂粉剂的制备方法，步骤（5)粉碎过200-260目筛 (优选的，粉碎过230目筛)。

[0011] 所述的焦虑症患者养心安神制剂的片剂的制备方法，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起 加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮，第二次煎煮关 火前15分钟加入薄荷，过滤，收集滤液，喷雾干燥步骤（4)所得滤液，制得干燥物并粉碎； (5) 将人参洗净粉碎，与步骤（4)所制药粉混匀，加辅料，制软材，制粒，干燥，整粒，压 片，即得片剂。

[0012] 所述的焦虑症患者养心安神制剂片剂的制备方法，步骤（4)大火煮开后小火煮 30-45分钟(优选的，小火煮35-40分钟；更加优选的，小火煮37分钟）。

[0013] 所述的焦虑症患者养心安神制剂的汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起 加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮36-44分钟(优 选的，小火煮38-42分钟；更加优选的，小火煮40分钟），第二次煎煮关火前15分钟加入薄 荷，过滤，收集滤液，浓缩至原体积的1/2 ; (5) 将人参加水煮，加水量为人参质量的10-14倍(优选的，加水量为人参质量的12 倍)，水煮沸后小火煮，过滤，收集药液，并与步骤（4)所制滤液合并混匀，即得汤剂。

[0014] 所述的焦虑症患者养心安神制剂汤剂的制备方法，步骤（5)水煮沸后小火煮 60-90分钟(优选的，小火煮70-80分钟；更加优选的，小火煮75分钟）。

[0015] 所述的焦虑症患者养心安神制剂的丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、薄荷、柏子仁、人参、吐烟花、十三年花、茯神木和步骤（1) (2) (3)所制 原料药一起粉碎过90-160目筛，制成药粉，加黄酒泛制成丸，即得丸剂。

[0016] 所述的焦虑症患者养心安神制剂丸剂的制备方法，步骤（4)粉碎过100-150目筛 (优选的，粉碎过125目筛)。

[0017] 本发明提供的焦虑症患者养心安神制剂组方科学，制备简单，所得产品便于携带。 除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明由中药植物材料制得，药源广，成本低； 2、 本组方完全符合中医药原则，诸药协同作用，可奏养血安神、补脾益肺等功效； 3、 本发明临床疗效显著，显效率高，且不良反应少，患者易接受。

具体实施方式

[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。 [0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 白扁豆：基原：为豆科扁豆属植物扁豆的干燥成熟种子。性味：甘，微温。归经：归脾、 胃经。功能主治：健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿 吐泻，胸闷腹胀。

[0020] 新塔花：基原：为唇形科植物新塔花的地上部分。性味：辛，凉。功能主治：安神， 强壮。主治失眠，心慌，软骨病，阳痿。

[0021] 黄花菜：基原：为百合科植物折叶萱草的根。性味：甘，平。功能主治：养血平肝， 利尿消肿。治头晕，耳鸣，心悸，腰痛，吐血，衄血，大肠下血，水肿，淋病，咽痛，乳痈。

[0022] 薄荷：基原：为唇形科植物薄荷或家薄荷的全草或叶。性味：辛，凉。归经：归肺、 肝经。功能主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口 疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

[0023] 苏铁叶：基原：为苏铁科植物苏铁的叶。性味：甘，淡，性平，小毒。归经：肝，胃经。 功能主治：理气止痛，散瘀止血，消肿解毒。主肝胃气滞疼痛，经闭，吐血，便血，痢疾，肿毒， 外伤出血，跌打损伤。

[0024] 牛奶柴：基原：为桑科植物天仙果的茎、叶。性味：甘淡，温，无毒。归经：入肺、脾、 肾三经。功能主治：补中益气，健脾化湿，强筋壮骨，消肿，活血解毒。治风湿关节痛，中气虚 弱，气血衰微，四肢酸软，筋骨不利，跌打损伤，经闭，乳汁不通。

[0025] 柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。性味：甘，平。归经：归心、肾、大 肠经。功能主治：养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

[0026] 南天竹子：基原：为小檗科植物南天竹的果实。性味：酸甘，平，有毒。功能主治： 敛肺，止咳，清肝，明目。治久咳，喘息，百日咳，疟疾，下疳溃烂。

[0027] 人参：基原：为五加科植物人参的根。性味：甘、微苦，平。归经：归脾、肺、心经。功 能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺 虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷，心力衰竭，心原性休克。

[0028] 吐烟花：基原：为寻麻科植物吐烟花的全草。性味：甘、微湿，凉。功能主治：清热 利湿。主治急慢性肝炎，神经衰弱。外用治过敏性皮炎，下肢溃疡及疖肿。

[0029] 肉桂：基原：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。性味：辛、甘，大热。归经：归肾、脾、 心、肝经。功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛， 肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

[0030] 十三年花：基原：为爵床科植物铜毛紫云菜的根和叶。性味：味淡，微苦，性平。归 经：心，肺，肝经。功能主治：清肝利湿，活血散瘀。主湿热黄疸，目赤肿痛，月经不调，产后腹 痛。

[0031] 茯神木：基原：为多孔菌科植物茯苓菌核中间的松根。性味：甘，平。功能主治：平 肝安神。治惊悸健忘，中风不语，脚气转筋。

[0032] 栝楼皮：基原：为萌芦科植物栝楼或双边栝楼等的果皮。性味：甘，寒。归经：入肺、 胃经。功能主治：润肺化痰，利气宽胸。治痰热咳嗽，咽痛，胸痛，吐血，衄血，消渴，便秘，痈 疮肿毒。

[0033] 实施例1焦虑症患者养心安神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g):白 扁豆8份，新塔花6份，黄花菜9份，薄荷7份，苏铁叶6份，牛奶柴8份，柏子仁5份，南天 竹子7份，人参6份，吐烟花8份，肉桂9份，十三年花7份，茯神木6份，栝楼皮8份。

[0034] 上述焦虑症患者养心安神制剂粉剂的制备方法是： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，与人参分别粉碎后混匀； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（2) (3)所制原料药一起加水 煎煮两次，两次煎煮加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮40分钟，第二次 煎煮关火前15分钟加入薄荷，过滤，收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，制得干燥物并粉碎过230目筛，与步骤（1)所制药粉 混匀即得粉剂。

[0035] 实施例2焦虑症患者养心安神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g):白 扁豆13份，新塔花12份，黄花菜14份，薄荷12份，苏铁叶13份，牛奶柴14份，柏子仁10 份，南天竹子13份，人参11份，吐烟花12份，肉桂15份，十三年花14份，茯神木10份，栝 楼皮15份。

[0036] 焦虑症患者养心安神制剂片剂的制备方法是： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起 加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮37分钟，第二次 煎煮关火前15分钟加入薄荷，过滤，收集滤液，喷雾干燥步骤（4)所得滤液，制得干燥物并 粉碎； (5) 将人参洗净粉碎，与步骤（4)所制药粉混匀，加辅料，制软材，制粒，干燥，整粒，压 片，即得片剂。

[0037] 典型病例：XXX，男，26岁。打拼事业不顺，常年窝在家里郁郁寡欢，情绪低落，少 言寡语，身形消瘦，经常发脾气，打骂家人，时有自言自语，伴幻视幻听，医院检查诊断为焦 虑症，服用抗焦虑药后，症状有所缓解，但一直未消除，近两周，情绪波动明显，恐惧害怕，头 晕，口干，失眠，神倦，中医院检查，舌暗，苔白，脉沉细，诊断为焦虑症。

[0038] 服用本实施例所得焦虑症患者养心安神制剂片剂，每天2次，每次2-3片，温开水 送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，情绪较之前稳定，服用两个疗程后，睡眠改善，精神好 转，头晕、口干等症消除，服用四个疗程后，患者情绪稳定，痊愈，一年后随访，患者精神状态 良好，病情无反复。

[0039] 实施例3焦虑症患者养心安神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g):白 扁豆9份，新塔花8份，黄花菜10份，薄荷8份，苏铁叶8份，牛奶柴10份，柏子仁6份，南 天竹子9份，人参7份，吐烟花9份，肉桂10份，十三年花9份，茯神木7份，栝楼皮10份。

[0040] 焦虑症患者养心安神制剂汤剂的制备方法是： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起 加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮40分钟，第二次 煎煮关火前15分钟加入薄荷，过滤，收集滤液，浓缩至原体积的1/2 ; (5)将人参加水煮，加水量为人参质量的12倍，水煮沸后小火煮75分钟，过滤，收集药 液，并与步骤（4)所制滤液合并混匀，即得汤剂。

[0041] 典型病例：xxx，女，44岁。与丈夫离婚后，经常心烦、心慌、急躁，情绪激动后，伴有 恶心，畏寒，失眠等症状，精神易紧张，疲乏倦怠，入睡难，多梦，身形日渐消瘦，与人交流较 少，胆怯，医院检查，舌淡红，苔薄白，脉细沉，诊断为焦躁症。

[0042] 服用本实施例所得焦虑症患者养心安神制剂汤剂，采用每天2次，温热，每次 300-400ml，7天一个疗程。服用一个疗程后，患者精神好转，心烦减轻，服用三个疗程后，精 神明显改善，无恶心，心慌等不适症状，睡眠良好，少梦，服用四个疗程后，患者食欲增加，精 神良好，生活如常人，患者治愈，半年后随访无复发。

[0043] 实施例4焦虑症患者养心安神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g):白 扁豆12份，新塔花10份，黄花菜13份，薄荷11份，苏铁叶11份，牛奶柴12份，柏子仁9份， 南天竹子11份，人参10份，吐烟花11份，肉桂14份，十三年花12份，茯神木9份，栝楼皮 13份。

[0044] 焦虑症患者养心安神制剂丸剂的制备方法是： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、薄荷、柏子仁、人参、吐烟花、十三年花、茯神木和步骤（1) (2) (3)所制 原料药一起粉碎过125目筛，制成药粉，加黄酒泛制成丸，烘干，即得丸剂。

[0045] 典型病例：XXX，女，60岁。患有焦虑症1年，曾服用抗焦虑药物治疗，症状减轻， 药量减少，但与老公吵架后病情加重，阵阵发热，心慌，烦躁，难以入睡，睡着后易醒，神疲倦 怠，食欲下降，中医院检查，舌质淡，边有齿痕，苔白，脉细滑，诊断为焦躁症。

[0046] 服用本实施例所得焦虑症患者养心安神制剂丸剂，采用每天2次，每次2粒，用温 开水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，患者发热、心慌减轻，服用两个疗程后，睡眠改 善，入睡深不易醒，精神好转，不易烦躁，服用四个疗程后，患者精神良好，其他不适症状全 部消除，情绪稳定，可正常生活，半年后随访无复发。

[0047] 实施例5焦虑症患者养心安神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g):白 扁豆10. 5份，新塔花9份，黄花菜11. 5份，薄荷9. 5份，苏铁叶9. 5份，牛奶柴11份，柏子 仁7. 5份，南天竹子10份，人参8. 5份，吐烟花10份，肉桂12份，十三年花10. 5份，茯神木 8份，栝楼皮11. 5份。

[0048] 焦虑症患者养心安神制剂粉剂的制备方法是： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，与人参分别粉碎后混匀； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（2) (3)所制原料药一起加水 煎煮两次，两次煎煮加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮40分钟，第二次 煎煮关火前15分钟加入薄荷，过滤，收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，制得干燥物并粉碎过230目筛，与步骤（1)所制药粉 混匀即得粉剂。

[0049] 试验例1本发明所得焦虑症患者养心安神制剂(实施例5)的临床应用： 2013年7月-2014年10月，在5所医院精神科门诊及住院部救治的焦虑症患者中筛 选出245例，其中女性112例，男性133例，年龄18-62岁，平均年龄（35. 2±8. 4)岁，病程 1-8年，平均病程（3. 2±1. 6)年。诊断标准：根据中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》 焦虑症诊断标准；汉密尔顿焦虑量表评分多15分。治疗前两周内所有患者均未使用过抗焦 虑、抑郁药物及抗精神病药物，无严重相关躯体疾病史，排除其他精神障碍性疾病。

[0050] 将患者随机分为两组，实验组145例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病 情、HAMA量表值等方面无显著差异（/> 0. 05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品， 每天服用两次，每次3-5g (视具体情况有所调整)，7天一个疗程，治疗5周，对照组服用其 它药品(枸缘酸坦度螺酮片、解郁安神颗粒、盐酸文拉法辛胶囊等常规药品)。治疗期间对两 组患者进行连续观察，记录治疗前后患者HAMA评分及不良反应症状，并进行血常规，肝、肾 功能，心脑电图检查。

[0051 ] 疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，HAMA减分率> 70%，停药半年后无复发； 显效：临床症状明显减轻或部分消失，HAMA减分率50%~69% ;有效：临床症状有所减轻， HAMA减分率30%~49% ;无效：不适症状无改善，HAMA减分率< 30%。显效率=治愈率+显 效率；总有效率=(治愈+显效+有效）/总例数X 100% 表1两组患者治疗结果比较(例/%)

由表1可知，实验组治愈56例，显效58例，显效率为78. 6%，有效28例，实验组组总有 效率为97. 9%，对照组治愈22例，显效30例，显效率为52. 0%，有效24例，对照组总有效率 为76. 0%，两组相比，实验组治疗效果优于对照组。

[0052] 治疗期间，实验组有8例患者出现食欲下降、头昏、便秘等不良反应，对照组有15 例患者出现腹泻以及上述不适症状，两组不良反应均较轻，治疗前后进行血尿常规，肝肾功 能，心脑电图检查均无明显异常。

[0053] 本发明选用的药材有健脾化湿的白扁豆，安神强壮的新塔花，养血平肝的黄花菜， 宣散风热的薄荷，理气止痛的苏铁叶，补中益气的牛奶柴，养心安神的柏子仁，清肝明目的 南天竹子，补脾益肺的人参，清热利湿的吐烟花，补火助阳的肉桂，清肝清肝利湿的十三年 花，平肝安神的茯神木，利气宽胸的栝楼皮，诸药合用可奏养血安神，补脾益肺等功效。

[0054] 应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1. 焦虑症患者养心安神制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份： 白扁豆8-13,新塔花6-12,黄花菜9-14,薄荷7-12,苏铁叶6-13,牛奶柴8-14,柏子仁5-10， 南天竹子7-13,人参6-11，吐烟花8-12,肉桂9-15,十三年花7-14,茯神木6-10,栝楼皮 8-15〇

2. 如权利要求1所述的焦虑症患者养心安神制剂，其特征在于，白扁豆9-12,新塔花 8-10,黄花菜10-13,薄荷8-11，苏铁叶8-11，牛奶柴10-12,柏子仁6-9,南天竹子9-11，人 参7-10,吐烟花9-11，肉桂10-14,十三年花9-12,茯神木7-9,栝楼皮10-13 (优选的，白扁 豆10. 5,新塔花9,黄花菜11. 5,薄荷9. 5,苏铁叶9. 5,牛奶柴11，柏子仁7. 5,南天竹子10， 人参8. 5,吐烟花10,肉桂12,十三年花10. 5,茯神木8,栝楼皮11. 5)。

3. 如权利要求1-2任一所述的焦虑症患者养心安神制剂的粉剂的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，与人参分别粉碎后混匀； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（2) (3)所制原料药一起加水 煎煮两次，两次煎煮加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮36-44分钟(优 选的，小火煮38-42分钟；更加优选的，小火煮40分钟），第二次煎煮关火前15分钟加入薄 荷，过滤，收集滤液； (5) 喷雾干燥步骤（4)所得滤液，制得干燥物并粉碎，与步骤（1)所制药粉混匀即得粉 剂。

4. 如权利要求3所述的焦虑症患者养心安神制剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤 (5)粉碎过200-260目筛(优选的，粉碎过230目筛)。

5. 如权利要求1-2任一所述的焦虑症患者养心安神制剂的片剂的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起 加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮，第二次煎煮关 火前15分钟加入薄荷，过滤，收集滤液，喷雾干燥步骤（4)所得滤液，制得干燥物并粉碎； (5) 将人参洗净粉碎，与步骤（4)所制药粉混匀，加辅料，制软材，制粒，干燥，整粒，压 片，即得片剂。

6. 如权利要求5所述的焦虑症患者养心安神制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4) 大火煮开后小火煮30-45分钟（优选的，小火煮35-40分钟；更加优选的，小火煮37分 钟)。

7. 如权利要求1-2任一所述的焦虑症患者养心安神制剂的汤剂的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、柏子仁、吐烟花、十三年花、茯神木与步骤（1) (2) (3)所制原料药一起 加水煎煮两次，每次加水量均为所煮原料药质量的7倍，大火煮开后小火煮36-44分钟(优 选的，小火煮38-42分钟；更加优选的，小火煮40分钟），第二次煎煮关火前15分钟加入薄 荷，过滤，收集滤液，浓缩至原体积的1/2 ; (5) 将人参加水煮，加水量为人参质量的10-14倍(优选的，加水量为人参质量的12 倍)，水煮沸后小火煮，过滤，收集药液，并与步骤（4)所制滤液合并混匀，即得汤剂。

8. 如权利要求7所述的焦虑症患者养心安神制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (5) 水煮沸后小火煮60-90分钟(优选的，小火煮70-80分钟；更加优选的，小火煮75分钟）。

9. 如权利要求1-2任一所述的焦虑症患者养心安神制剂的丸剂的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 取南天竹子洗净切开，加米泔水煮透，取出，烘干，与白扁豆一同置于炒锅内，文火 加热炒至表面微黄，取出，碾碎； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取黄花菜切片，与苏铁叶、牛奶柴和栝楼皮一起置于炒锅内文火炒至有香味溢出， 淋入炼蜜水拌匀，加热炒至不黏手时，取出； (4) 将新塔花、薄荷、柏子仁、人参、吐烟花、十三年花、茯神木和步骤（1) (2) (3)所制 原料药一起粉碎过90-160目筛，制成药粉，加黄酒泛制成丸，即得丸剂。

10. 如权利要求9所述的焦虑症患者养心安神制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4)粉碎过100-150目筛(优选的，粉碎过125目筛)。