CN104706961A - 失眠多梦患者润肺清心中药药剂及制备方法 - Google Patents

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CN104706961A CN201510153468.9A CN201510153468A CN104706961A CN 104706961 A CN104706961 A CN 104706961A CN 201510153468 A CN201510153468 A CN 201510153468A CN 104706961 A CN104706961 A CN 104706961A
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Abstract

本发明公开了失眠多梦患者润肺清心中药药剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:远志14-20;地花生9-13;夜交藤10-15;川芎12-18;含羞草13-20;红门兰8-15;梗通草10-16;薄荷12-15;刺老鸦7-12;兰花14-18;崖棕根8-13;麦冬12-16;木槿皮6-10;茯苓10-16;石首鱼7-11;珊瑚5-12;手掌参9-13;吐烟花8-15。本发明经多年临床实践总结而成,具有益气活血、养心安神的功效,疗效显著、标本兼治。

Description

失眠多梦患者润肺清心中药药剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及失眠多梦患者润肺清心中药药剂及制备方法。
背景技术
失眠多梦常由精神紧张,思虑过度,苦恼忧虑,心事重重、想入非非等引起。梦是正常的生理现象,而失眼多梦与深睡眠期时间短,睡眠深度不够、睡眠质量不高有密切关系。常由精神紧张,思虑过度,苦恼忧虑,心事重重引起。随着社会经济的飞速发展、生活节奏的加快,社会环境发生了巨大变化,给人们的生活、工作带来了紧张、压力和竞争,直接影响人们的身心健康,长期的紧张和疲劳状态,或强烈的精神刺激,能引起大脑神经功能活动的紊乱,导致失眠的发病率呈渐增趋势。 历代医家认为失眠的病因病机以七情内伤为主要病因,其涉及的脏腑不外心、脾、肝、胆、肾,其病机总属营卫失和,阴阳失调为病之本,或阴虚不能纳阳,或阳盛不得入阴。正如《灵枢·大惑论》所云:“卫气不得入于阴,常留于阳。留于阳则阳气满,阳气满则阳跷盛;不得入于阴则阴气虚,故目不瞑矣。”可见,阴阳失和是失眠的关键所在。
公布号CN 103386013 A(申请号201310338163.6)的中国专利文献公开了一种治疗失眠多梦的药物,包括:酸枣仁、夜交藤、石菖蒲、柏子仁、远志、珍珠母、琥珀、磁石、百合、莲子须、丹参,其中各组分的重量份数比为:酸枣仁6-12份,夜交藤8-16份,石菖蒲8-12份,柏子仁8-12份,远志7-15份,珍珠母8-12份,琥珀8-16份,磁石8-16份,百合9-15份,莲子须7-14份,丹参8-15份。公布号CN 103989918 A(申请号201410158982.7)的中国专利文献公开了一种治疗失眠多梦的药物,包括党参、延胡索、麦冬、龙齿、远志、合欢皮、首乌藤。公布号CN 104383421 A(申请号201410739456.X)的中国专利文献公开了一种用于失眠多梦的药物制剂,其由下述原料制备而得,当归、五味子、百合、丁香、大腹皮、铁苋菜、草果、蒲公英、玉竹、黄芪、红景天、肉桂、枸杞子、鸡血藤、茯苓、香附、苍耳子、麦冬、淫羊藿、柏子仁、远志、石菖蒲、大枣、合欢皮、甘草、熟地黄、人参。
现在医学治疗失眠,多采用镇定安眠类药物,容易产生副作用及依赖性,中药治疗以调节阴阳为原则,可标本兼治且无毒副作用,但目前市场上的药物,有些治疗效果不明显,仍存在不少问题。
发明内容
针对现有技术的问题,本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的失眠多梦患者润肺清心中药药剂及制备方法。
本发明的技术方案是:
失眠多梦患者润肺清心中药药剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:远志14-20;地花生9-13;夜交藤10-15;川芎12-18;含羞草13-20;红门兰8-15;梗通草10-16;薄荷12-15;刺老鸦7-12;兰花14-18;崖棕根8-13;麦冬12-16;木槿皮6-10;茯苓10-16;石首鱼7-11;珊瑚5-12;手掌参9-13;吐烟花 8-15。
 优选方案为,远志16-18;地花生10-12;夜交藤11-14;川芎14-16;含羞草15-18;红门兰10-13;梗通草12-14;薄荷13-14;刺老鸦9-10;兰花15-17;崖棕根9-12;麦冬13-15;木槿皮7-9;茯苓12-14;石首鱼8-10;珊瑚7-10;手掌参10-12;吐烟花 10-13。
更加优选的是:远志17;地花生11;夜交藤12.5;川芎15;含羞草16.5;红门兰11.5;梗通草13;薄荷13.5;刺老鸦9.5;兰花16;崖棕根10.5;麦冬14;木槿皮8;茯苓13;石首鱼9;珊瑚8.5;手掌参11;吐烟花 11.5。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,将其制成药学上可接受的粉剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎过筛,包装即得粉剂。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂粉剂的制备方法,步骤(5)粉碎过120-220目筛(优选的:粉碎过140-200目筛;更加优选的:粉碎过170目筛)。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎,将药粉装填入胶囊内,即得胶囊剂。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂胶囊剂的制备方法,步骤(5)每粒胶囊中药粉含量为0.3-0.5g(优选的:每粒胶囊中药粉含量为0.4g)。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液,加热浓缩滤液至清膏;
(5)将步骤(1)、(2)和(3)所制原料药粉碎过80目筛,与步骤(4)所得清膏混合,制成软材,塑成条状,分割搓圆,干燥,包装,即得丸剂。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂丸剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的4-6倍(优选的:加水量为所煮原料药质量的4.5-5.5倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的5倍)。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液,加热浓缩滤液至清膏;
(5)烘干步骤(4)所得清膏,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎过筛,按照片剂的制备方法,挤压制成圆形片剂。
所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂片剂的制备方法,步骤(5)粉碎过70-100目筛(优选的:粉碎过80-90目筛;更加优选的:粉碎过85目筛)。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
远志:基原:为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。性味与归经:苦、辛,温。归心、肾、肺经。功能与主治:安神益智,交通心肾,祛痰,消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。
地花生:基原:为远志科植物猪大肠的根。性味:甘,温。功能主治:补心安神,祛痰。治血虚心悸,失眠多梦,咳嗽痰少。
夜交藤:别名首乌藤。基原:为蓼科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎。化学成份:茎含蒽醌类,主要为大黄素、大黄酚或大黄素甲醚,均以结合型存在。性味:甘微苦,平。归经:入心、肝经。功能主治:养心,安神,通络,祛风。治失眠,劳伤,多汗,血虚身痛,痈疽,瘰疬,风疮疥癣。
川芎:性味与归经:辛,温。归肝、胆、心包经。功能主治:行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
含羞草:基原:为豆科植物含羞草的全草。化学成份:全草含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸,另含含羞草碱、含羞草碱o-β-D-葡萄糖甙。叶含类似肌凝蛋白的收缩性蛋白质。种子含油约17%,性质类似大豆油,油中的脂肪酸组成为:亚麻酸0.4%、亚浊酸51%、油酸31%、棕榈酸8.7%和硬脂酸8.9%,另含不皂化物质2.5%,主要为甾醇。性味:甘,寒,有毒。功能主治:清热,安神,消积,解毒。治肠炎,胃炎,失眠,小儿疳积,目热肿痛,深部脓肿,带状疱疹。
红门兰:基原:为兰科植物蒙古红门兰的全草。性味:甘;平。归经:心;肾;胃经。功能主治:补肾养阴;健脾益胃。主阴虚痨热;烦躁口渴;不思饮食;月经不调。
梗通草:基原:为豆科植物田皂角茎的木质部。性味:淡、微苦;凉;平。归经:肝;膀胱经。功能主治:清热,利尿,通乳,明目。主热淋,小便不利,水肿,乳汁不通,夜盲。
薄荷:味辛,性凉。有疏散风热,清利头目,利咽透疹,疏肝行气的功效,用于咽喉肿痛,头痛,肝郁气滞。
刺老鸦:基原:为五加科植物辽东楤木的根皮或树皮。化学成份:含强心甙、皂甙、挥发油及微量生物碱。根含楤木皂甙A、楤木皂甙B、楤木皂甙C等,都是齐墩果酸的甙类。性味:《东北常用中草药手册》:"辛,平,有小毒。" 功能主治:补气安神,强精滋肾,祛风活血。治神经衰弱、风湿性关节炎、糖尿病以及阳虚气弱、肾阳不足等证。
兰花:基原:为兰科植物建兰、春兰、蕙兰、多花兰或台兰的花。性味:味辛;性平。归经:肺;脾;肝经。功能主治:调气和中;止咳;明目。主胸闷;腹泻;久咳;青盲内障。
崖棕根:基原:为莎草科植物芝叶苔草的根。性味:味甘;辛;性温。归经:肺;肝;肾经。功能主治:益气养血;活血调经。主气血虚弱;倦怠无力;心悸失眠;月经不调;经闭。
麦冬:性味:甘、微苦,微寒。归经:归心、肺、胃经。功效:养阴生津,润肺清心。主治:用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
木槿皮:基原:为锦葵科植物木槿的茎皮或根皮。性味:甘苦,凉。归经:入大肠、肝、脾经。功能主治:清热,利湿,解毒,止痒。治肠风泻血,痢疾,脱肛,白带,疥癣,痔疮。
茯苓:基原:为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味与归经:甘、淡,平。归心、肺、脾、肾经。有利水渗湿,健脾,宁心的功效。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
石首鱼:基原:为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼的肉。性味:甘,平。归经:脾;胃;肝;肾经。功能主治:益气健脾;补肾;明目;止痢。主病后、产后体虚;乳汁不足;肾虚腰痛;水肿;视物昏花;头痛;胃痛;泻痢。
珊瑚:基原:为红珊瑚科动物红珊瑚、日本红珊瑚、巧红珊瑚、皮滑红珊瑚、瘦长红珊瑚等多种红珊瑚的骨骼。化学成份:含碳酸钙等。性味:味甘;性平。功能主治:去翳明目;安神镇惊;敛疮止血。主目生翳障;惊痫;吐衄;烧烫伤。
手掌参:基原:为兰科植物手参和粗脉手参的块茎。性味:甘,平。归经:《四川常用中草药》:"入肺、脾、胃经。"功能主治:补益气血,生津止渴。治肺虚咳喘,虚劳消瘦,神经衰弱,久泻,失血,带下,乳少,慢性肝炎。
吐烟花:基原:为荨麻科植物吐烟花的全草。性味:甘;微涩;性凉。归经:肝;心;脾经。功能主治:清热利湿;宁心安神。主湿热黄疽;腹水;失眠;健忘;过敏性皮炎;下肢溃疡;疮疖肿毒。
本发明提供的失眠多梦患者润肺清心中药药剂配方科学,制备方法简单。除此之外,它的优良之处还表现在:
1、本配方经多年临床实践总结而成,具有益气活血、养心安神的功效;
2、本发明所得产品,治疗效果好,治愈率高,可有效调节身体机能;
3、本发明所选中药材,安全无副作用,可长期服用,广受欢迎,市场畅销。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1失眠多梦患者润肺清心中药药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):远志14份,地花生9份,夜交藤10份,川芎12份,含羞草13份,红门兰8份,梗通草10份,薄荷12份,刺老鸦7份,兰花14份,崖棕根8份,麦冬12份,木槿皮6份,茯苓10份,石首鱼7份,珊瑚5份,手掌参9份,吐烟花 8份。上述失眠多梦患者润肺清心中药药剂粉剂的制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润10分钟,取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸25分钟,取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮20分钟,过滤得滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎过170目筛,包装即得粉剂。
实施例2失眠多梦患者润肺清心中药药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):远志20份,地花生13份,夜交藤15份,川芎18份,含羞草20份,红门兰15份,梗通草16份,薄荷15份,刺老鸦12份,兰花18份,崖棕根13份,麦冬16份,木槿皮10份,茯苓16份,石首鱼11份,珊瑚12份,手掌参13份,吐烟花15份。上述失眠多梦患者润肺清心中药药剂胶囊剂的制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润10分钟,取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸25分钟,取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮20分钟,过滤得滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎,将药粉装填入胶囊内,每粒胶囊中药粉含量为0.4g,即得胶囊剂。
典型病例:xxx,女性,32岁。主诉:白天犯困,夜晚睡不着;病史:一年前患者离婚后,便出现精神恍惚,疲倦困顿的现象,白天容易犯困,夜晚睡不着,容易被惊醒,经常做梦,每天睡眠时间不足4小时,十分烦恼。
服用本实例所得胶囊剂,每次3-4粒,温开水冲服,一天两次,二十天为一个疗程,服用十天后,患者的睡眠时间增长到5小时以上,连续服用两个疗程,睡眠质量提升,基本不做梦,每天睡眠时间可稳定在6-7小时,白天精神充足,停药后,随访一年内,未出现复发。
实施例3失眠多梦患者润肺清心中药药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):远志16份,地花生10份,夜交藤11份,川芎14份,含羞草15份,红门兰10份,梗通草12份,薄荷13份,刺老鸦9份,兰花15份,崖棕根9份,麦冬13份,木槿皮7份,茯苓12份,石首鱼8份,珊瑚7份,手掌参10份,吐烟花 10份。上述失眠多梦患者润肺清心中药药剂丸剂的制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润10分钟,取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸25分钟,取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加入所煮原料药质量5倍的水煎煮20分钟,过滤得滤液,加热浓缩滤液至清膏;
(5)将步骤(1)、(2)和(3)所制原料药粉碎过80目筛,与步骤(4)所得清膏混合,制成软材,塑成条状,分割搓圆,干燥,包装,即得丸剂。
典型病例:xxx,男性,26岁。病史:患者从高中起,喜欢熬夜,一到晚上便精力充沛,经常到一两点才睡觉,导致白天精力差,老是犯困,大学毕业忙于找工作,精神压力大,半夜经常睡不着,很困却无法入眠,且睡着后便做梦,身心疲惫,曾使用安定药物治疗,效果不明显。
经人推荐服用本实例所得丸剂,每次3-4丸,温开水冲服,一天两次,二十天为一个疗程,患者服用一个疗程,失眠多梦情况改善,坚持两个疗程后,可正常入睡,生物钟恢复正常,患者十分开心。
实施例4失眠多梦患者润肺清心中药药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):远志18份,地花生12份,夜交藤14份,川芎16份,含羞草18份,红门兰13份,梗通草14份,薄荷14份,刺老鸦10份,兰花17份,崖棕根12份,麦冬15份,木槿皮9份,茯苓14份,石首鱼10份,珊瑚10份,手掌参12份,吐烟花13份。上述失眠多梦患者润肺清心中药药剂片剂的制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润10分钟,取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸25分钟,取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮20分钟,过滤得滤液,加热浓缩滤液至清膏;
(5)烘干步骤(4)所得清膏,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎过85目筛,按照片剂的制备方法,挤压制成圆形片剂。
典型病例:xxx,女性,51岁。主诉:失眠、多梦,伴有头疼、心悸;病史:患者半年前收到惊吓,精神紧张,睡觉质量很差,稍微有声响便被惊醒,无法正常入眠,且经常做梦,醒来后心悸、头痛,白天容易烦躁、乏力,精神不振。
听从医生建议,使用中医治疗,服用本实例所得片剂,每次3-4片,温开水冲服,一天两次,二十天为一个疗程,患者服用两周后,头疼、心悸现象有所减轻,继续服用一个疗程,睡眠质量提高,可进入深度睡眠,巩固一个疗程后,患者恢复正常,精力充沛,无其他不适症。
实施例5失眠多梦患者润肺清心中药药剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):远志17份,地花生11份,夜交藤12.5份,川芎15份,含羞草16.5份,红门兰11.5份,梗通草13份,薄荷13.5份,刺老鸦9.5份,兰花16份,崖棕根10.5份,麦冬14份,木槿皮8份,茯苓13份,石首鱼9份,珊瑚8.5份,手掌参11份,吐烟花 11.5份。上述失眠多梦患者润肺清心中药药剂粉剂的制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润10分钟,取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸25分钟,取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮20分钟,过滤得滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎过170目筛,包装即得粉剂。
试验例1 本发明所得失眠多梦患者润肺清心中药药剂(实施例5)的临床应用:
选取人群:2013年4月-2014年11月,依据就诊病历,在六所医院筛选有失眠多梦的患者347例,其中男性166例,女性181例,年龄20-55岁,平均年龄36.8±1.1岁,病程20天以上。 入选标准:①睡眠潜伏期长:入睡时间超过30min;②睡眠维持障碍:夜间觉醒次数大于2次;③睡眠质量下降:睡眠浅、多梦;④总睡眠时间缩短:少于5小时;⑤日间残留效应大:次晨感觉头昏、精神不振、嗜睡、乏力等。
试验前,将患者随机分为两组,实验组237例和对照组110例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得失眠多梦患者润肺清心中药药剂粉剂,一天两次,每次4-8g,温开水冲服,二十天为一个疗程;对照组服用其他常规药物(安神胶囊、安神补心丸、谷维素或脑灵片等)。服药期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
疗效判定标准:参照文献疗效标准,(1)治愈:失眠多梦症状消除,睡眠时间大于6小时以上,无其他不适症,半年内无复发;(2)有效:睡眠状况明显改善,睡眠时间在4-6小时内,不适症有所减轻;(3)无效:治疗前后症状无改善。
临床结果:经两个疗程的服药治疗后,实验组:治愈患者为171例,治愈率为72.2%,有效患者为61例,有效率为25.7%,总有效率为97.9%;对照组:治愈患者为65例,治愈率为59.1%,有效的患者为24例,有效率为21.8%,总有效率80.9%,显著低于实验组的治疗效果,说明本发明所得产品疗效显著,治愈率高。
本发明中所使用的中药,多种药材协同作用,远志可安神益智,地花生可补心安神,夜交藤可养心安神,川芎可行气开郁,含羞草可清热安神,红门兰可补肾养阴,梗通草可清热明目,薄荷可疏肝行气,刺老鸦可补气安神,兰花可调气和中,崖棕根可益气活血,麦冬可养阴生津,木槿皮可清热利湿,茯苓可健脾宁心,石首鱼可益气健脾,珊瑚可安神镇惊,手掌参可补益气血,吐烟花可宁心安神,在辩证治疗的基础上,调节身体机能,消除失眠多梦症状。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.失眠多梦患者润肺清心中药药剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:远志14-20;地花生9-13;夜交藤10-15;川芎12-18;含羞草13-20;红门兰8-15;梗通草10-16;薄荷12-15;刺老鸦7-12;兰花14-18;崖棕根8-13;麦冬12-16;木槿皮6-10;茯苓10-16;石首鱼7-11;珊瑚5-12;手掌参9-13;吐烟花 8-15。
2. 如权利要求1所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,其特征在于,远志16-18;地花生10-12;夜交藤11-14;川芎14-16;含羞草15-18;红门兰10-13;梗通草12-14;薄荷13-14;刺老鸦9-10;兰花15-17;崖棕根9-12;麦冬13-15;木槿皮7-9;茯苓12-14;石首鱼8-10;珊瑚7-10;手掌参10-12;吐烟花 10-13(优选的是:远志17;地花生11;夜交藤12.5;川芎15;含羞草16.5;红门兰11.5;梗通草13;薄荷13.5;刺老鸦9.5;兰花16;崖棕根10.5;麦冬14;木槿皮8;茯苓13;石首鱼9;珊瑚8.5;手掌参11;吐烟花 11.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的粉剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎过筛,包装即得粉剂。
4.如权利要求3所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂粉剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过120-220目筛(优选的:粉碎过140-200目筛;更加优选的:粉碎过170目筛)。
5.如权利要求1-2任一所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的胶囊剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎,将药粉装填入胶囊内,即得胶囊剂。
6.如权利要求5所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)每粒胶囊中药粉含量为0.3-0.5g(优选的:每粒胶囊中药粉含量为0.4g)。
7.如权利要求1-2任一所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液,加热浓缩滤液至清膏;
(5)将步骤(1)、(2)和(3)所制原料药粉碎过80目筛,与步骤(4)所得清膏混合,制成软材,塑成条状,分割搓圆,干燥,包装,即得丸剂。
8.如权利要求7所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的4-6倍(优选的:加水量为所煮原料药质量的4.5-5.5倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的5倍)。
9.如权利要求1-2任一所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)取梗通草、刺老鸦和木槿皮除去杂质,淋洗干净,切成块或丝,中火炒至表面变黑,关火,加入姜汁浸润5-15分钟(优选的:浸润10分钟),取出、烘干;
(2)取珊瑚,除去杂质,洗净,置于蒸锅内,加入醋水熏蒸20-30分钟(优选的:熏蒸25分钟),取出,烘干,研磨并水飞成细粉;
(3)将远志、地花生、夜交藤、川芎、崖棕根、麦冬、茯苓、石首鱼和手掌参洗净除杂,加入米水没过药材1cm浸泡15分钟,文火加热至干燥,取出切片,置于炒制容器内,炒至表面变色,取出、晾凉;
(4)将含羞草、红门兰、薄荷、兰花和吐烟花洗净,切成丝状,置于炒制容器内,文火翻炒5分钟,加水煎煮15-25分钟(优选的:加水煎煮20分钟),过滤得滤液,加热浓缩滤液至清膏;
(5)烘干步骤(4)所得清膏,与步骤(1)、(2)和(3)所制原料药一起粉碎过筛,按照片剂的制备方法,挤压制成圆形片剂。
10.如权利要求9所述的失眠多梦患者润肺清心中药药剂片剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过70-100目筛(优选的:粉碎过80-90目筛;更加优选的:粉碎过85目筛)。
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