CN106237249A - 一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：山栀茶15份、野刀豆15份、郁金lO份、当归lO份、白芍12份、玫瑰花14份、竹茹6份、酸枣仁12份、远志5份、茯苓6份、茯神6份、欧榛8份、黄芪5份、枸杞5份、茸毛木蓝7份、苤蓝叶8份、佛手露9份、橘白10份。临床实验证明，本发明通过中药材的合理配伍，有助于治疗女性更年期失眠，见效快，治疗彻底，达到整体调节和远期效果的良好功效。

Description

一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊

技术领域

本发明涉及一种中药胶囊，具体涉及一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊。

背景技术

失眠是更年期女性绝经后诸症的主症，不少患者伴有焦虑、烘热汗出、眩晕耳鸣、心悸胸闷、急躁易怒等植物神经功能紊乱的症状，患者患病时问较长，常规西药治疗较难奏效，严重危害更年期女性身心健康。常规中药治疗，只凭少数几味药难以照顾全面，须将多种药物适当配合，提高疗效或减少不良反应，以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂，各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响，药物联用时，既可能产生协同增效的药效，也可能产生拮抗作用，进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败，有些药物联用还会使得药物毒性增强，引起不良反应；即使药物联用使得作用增强，但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗女性更年期失眠，其中最易出现的问题是方剂配伍不合理，常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论，方剂药味随意加减，造成组方不合理，与中医药理论相矛盾。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊，通过中药材的合理配伍，有助于治疗女性更年期失眠，见效快，治疗彻底，达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：山栀茶15份、野刀豆15份、郁金10份、当归10份、白芍12份、玫瑰花14份、竹茹6份、酸枣仁12份、远志5份、茯苓6份、茯神6份、欧榛8份、黄芪5份、枸杞5份、茸毛木蓝7份、苤蓝叶8份、佛手露9份、橘白10份。

制备方法为：将上述除佛手露之外的药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，再与佛手露混合均匀，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

本发明各中药成份的药理分析如下：

山栀茶【来源】为海桐花科植物海金子的根、根皮。【性味】味苦、辣，性冷。【功能主治】镇静。安神，补虚，降压。主治神经衰弱。失眠多梦，体虚遗精，高血压。

野刀豆【来源】豆科植物野刀豆的种子和根。【性味】味甜。性平。入四塔。【功能主治】调补四塔，清火解毒，杀虫止痒。主治体质虚弱多病，乏力，不思饮食，失眠，疔疮痈疖脓肿，皮肤瘙痒，斑疹，疥癣，湿疹。

铁刀木叶【来源】豆科决明属植物铁刀木的干燥小叶。【性味】味苦、性寒，入水、风塔。【功能主治】祛风除湿、消肿止痛、杀虫止痒。

灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。

糯米藤【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦，凉。【功能主治】清热解毒，健脾，止血。治疗疮，痈肿，瘰疬，痢疾，妇女白带，小儿疳积，吐血，外伤出血。

郁金【来源】本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。【性味】辛、苦，寒。【归经】 归肝、心、肺经。【功能主治】 行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

当归【来源】伞形科植物当归的干燥根。【性味】 甘、辛，温。【归经】 归肝、心、脾经。【功能主治】 补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

白芍【来源】 本品为毛茛科植物芍药的干燥根。【性味】 苦、酸，微寒。【归经】 归肝、脾经。【功能主治】 平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

玫瑰花【来源】本品为蔷薇科植物玫瑰的干燥花蕾。【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。

竹茹【来源】禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。【功能主治】清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

酸枣仁【来源】 本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。【性味】 甘、酸，平。【归经】 归肝、胆、心经。【功能主治】 补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

远志【来源】远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。【性味】 苦、辛、温。【归经】 归心、肾、肺经。【功能主治】 安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

茯苓【来源】本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。【性味】 甘、淡，平。【归经】 归心、肺、脾、肾经。【功能主治】 利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

茯神【来源】茯苓菌核中间（白茯苓）抱有松根或细松木心者的部份。多切成薄方块，坚实。【性味】 甘、平。【功能主治】 宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。

欧榛【来源】桦木科植物欧榛的干燥成熟种子。【性味】一级干热，味甘。【功能主治】生干生热，燥湿补脑，增强记忆，固精填精，温胃壮阳，温经强筋，止咳平喘。主治湿寒性或戮液质，如湿性脑虚，健忘，早泄，遗精，寒性精液减少，肾虚阳痰，筋骨虚弱，咳嗽气喘。

黄芪【来源】豆科植物蒙古黄芪的干燥根。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

枸杞【来源】茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。

茸毛木蓝【来源】豆科茸毛木蓝，以根入药。【性味】微苦、涩，温。【功能主治】活血止痛，舒筋活络，滋阴补肾，补气摄血。主治崩漏，跌打风湿，肝硬化，疳积，痢疾；溃疡日久气血两虚。

苤蓝叶【来源】为十字花科植物球茎甘蓝的叶。【功能主治】治食积，痰积，恶疮。

佛手露【来源】药材基源：为芸香科植物佛手的果实的蒸馏液。【性味】微辛；淡；性平。【归经】肺；肝；胃；肾经。【功能主治】行气解郁。主胸膈郁闷不舒。

橘白【来源】药材基源：为芸香科植物橘及其栽培变种的白色内层果皮。【性味】苦；辛；微甘；温。【归经】胃经。【功能主治】和胃化湿。主湿浊内阻；胸脘痞满；食欲不振。

绵毛丛菔【来源】十字花科丛菔属多年生草本植物。【性味】味苦，辛，寒。【功能主治】有退烧，滋补，愈创之效。

云南琵琶甲【来源】为拟步行虫科动物云南琵琶甲的全虫。【性味】味咸，性寒。【功能主治】清火解毒，软坚散结，消肿止痛，熄风定惊。主治小儿高热惊风，无名肿毒，腮腺、颌下淋巴结肿痛，湿疹，各种痒症，乳房肿痛，腮腺痛，鼻咽癌，直肠腺癌，淋巴肉瘤，胃脘疼痛。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，对女性更年期失眠的治疗达到标本同治。女性由于更年期独有的生理病理特点，失眠的辨证论治与其他时期有所不同。本发明组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉，野刀豆、山栀茶等8味药材共为君药，在复方中起主导作用，通过作用于主要靶点来治疗疾病；苤蓝叶、茸毛木蓝、玫瑰花等7味共为臣药，通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用，从而减少君药所需剂量；其余为佐、使草药，以提高君、臣药的生物利用度，协调他们各成份的活性。本发明重用野刀豆、山栀茶以安神补虚，再以佛手露、玫瑰花行气解郁，加以茯苓、茯神以健脾渗湿、宁心安神，黄芪、枸杞子补气益精、协调阴阳，苤蓝叶、茸毛木蓝清化痰积，欧榛补益肾阳，再以橘白、竹茹、黄芪、枸杞、铁刀木叶、灯台叶相协同，诸药互补增效，更好地发挥功效特长，对女性更年期失眠从多靶点、多环节、多途径展开治疗，最终达到治疗女性更年期失眠的良好疗效。尤其值得一提的是，本发明人经反复试验，并结合药理研究观察证实，性味辛平的佛手露与性味甘温的玫瑰花相伍后可以明显改善脑下丘脑垂体调节功能，意外产生镇静催眠的独特疗效。原用于和胃化湿的橘白与活血舒筋的茸毛木蓝相伍，可从根本上调节患者内分泌功能，有效提升睡眠质量。

2、本发明针对女性更年期失眠发病机理，从多靶点、多环节、多途径展开治疗，在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好，安全无毒副作用，能明显提高病人自身免疫力，标本兼治防止复发，因而具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：山栀茶15克、野刀豆15克、郁金10克、当归10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、茸毛木蓝7克、苤蓝叶8克、佛手露9克、橘白10克。

制备方法为：将上述除佛手露之外的药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，再与佛手露混合均匀，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；15天为1个疗程，连续服用2个疗程。

临床资料：

1、病例选择：

选择在我院诊治的女性更年期失眠患者50例临床观察，临床症状均符合女性更年期失眠诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组30例，对照组20例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；15天为1个疗程。

对照组口服米氮平每晚15-30mg,调节自主神经功能紊乱，口服谷维素10-30mg，每天3次，疗程同治疗组。

连续冶疗2个疗程，对比两组疗效。

3、疗效判定：

（1）治愈：临床症状、体征完全消失，睡眠程度深，睡眠时间大于6h。

（2）好转：临床症状、体征部分改善，睡眠程度有所加深，睡眠时间大于4h。

（3）未愈：临床症状、体征仍存在，睡眠程度和睡眠时间与治疗前相比无明显改善。

4、结果：

选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中，治愈22例，好转7例，未愈1例，不良反应0例，治愈率73.3%，总有效率96.7%。平均治愈时间19.5天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，无1例复发。

对照组中治愈7例，好转6例，未愈4例，治愈率35%，总有效率65%。平均治愈时间28.9天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，2例复发。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取：山栀茶15克、野刀豆15克、郁金10克、当归10克、白芍12克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、茸毛木蓝7克、苤蓝叶8克、橘白10克。制备方法为：将上述药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名女性更年期失眠患者中，治愈6例，好转2例，未愈2例，不良反应0例，治愈率60%，总有效率80%。平均治愈时间23.5天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，0例复发。

实施例3

称取：山栀茶15克、野刀豆15克、郁金10克、当归10克、白芍12克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、苤蓝叶8克。制备方法同实施例2。

选用本发明实施例3制成的中药胶囊的10名女性更年期失眠患者中，治愈5例，好转3例，未愈2例，治愈率50%，总有效率80%。平均治愈时间26天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，1例复发。

实施例4

称取：野刀豆15克、郁金10克、当归10克、白芍12克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、苤蓝叶8克。制备方法同实施例2。

实施例5

称取：野刀豆15克、山栀茶15克、云南琵琶甲15克、绵毛丛菔14克、郁金10克、当归10克、白芍12克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、苤蓝叶8克。制备方法同实施例2。

实施例6

称取：山栀茶15克、野刀豆15克、灯台叶6克、糯米藤6克、郁金10克、当归10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、茸毛木蓝7克、苤蓝叶8克、佛手露9克、橘白10克。制备方法同实施例1。

实施例7

称取：山栀茶15克、野刀豆15克、铁刀木叶7克、灯台叶6克、糯米藤6克、郁金10克、当归10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、茸毛木蓝7克、苤蓝叶8克、佛手露9克、橘白10克。制备方法同实施例1。

实施例8

称取：山栀茶15克、野刀豆15克、铁刀木叶7克、云南琵琶甲15克、绵毛丛菔14克、灯台叶6克、糯米藤6克、郁金10克、当归10克、白芍12克、玫瑰花14克、竹茹6克、酸枣仁12克、远志5克、茯苓6克、茯神6克、欧榛8克、黄芪5克、枸杞5克、茸毛木蓝7克、苤蓝叶8克、佛手露9克、橘白10克。制备方法同实施例1。

选择在我院诊治的女性更年期失眠患者20例临床观察，临床症状均符合女性更年期失眠诊治标准。病人随机分成5组，分别服用本发明实施例4-8制成的中药胶囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服，记录疗效如下：

	病例	治愈	好转	未愈	不良反应	2年内复发	平均治愈时间
								实施例4	4	2	1	1	0	1	29.1天
实施例5	4	3	1	0	0	1	27.5天
								实施例6	4	3	1	0	0	0	24.6天
实施例7	4	3	1	0	0	0	21.3天
								实施例8	4	4	0	0	0	0	18.6天

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外，还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得，也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (2)

1.一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成：山栀茶15份、野刀豆15份、郁金l0份、当归l0份、白芍12份、玫瑰花14份、竹茹6份、酸枣仁12份、远志5份、茯苓6份、茯神6份、欧榛8份、黄芪5份、枸杞5份、茸毛木蓝7份、苤蓝叶8份、佛手露9份、橘白10份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗女性更年期失眠的中药胶囊的制备方法，其特征在于，将上述除佛手露之外的药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，再与佛手露混合均匀，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。