CN105456951A - 一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂，它是由醋柴胡、当归、茯苓、醋香附、瓜蒌、酒白芍、青皮、陈皮、佛手、半夏、皂角刺、鱼腥草、丹参、大血藤、三棱、莪术、生牡蛎、浙贝母、漏芦、橘核、荔枝核、丝瓜络、昆布、海藻、土鳖虫按照一定的重量配比制成，具有疏肝解郁、理气宽胸、软坚散结、清热解毒的功效，治疗效果显著。

Description

一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

乳房纤维腺瘤是发生于乳腺小叶内纤维组织和腺上皮的混合性肿瘤，是乳房良性肿瘤中最常见的一种。乳房纤维腺瘤可发生于青春期后的任何年龄的女性，但以18～25岁的青年女性多见。乳房纤维腺瘤的发生与内分泌激素失调有关，如青春期雌激素相对或绝对升高可引起本病。临床上以无痛性乳房肿块为主要症状，很少伴有乳房疼痛及乳头溢液者，多表现为一侧乳房单方发生肿块，边界清楚，表面光滑，质地坚硬，活动度大。乳房纤维腺瘤如果治疗不及时或治疗不当，就可能发生病变，有时还需摘除乳房失去形体美，让女性痛苦不堪，给生活和工作带来很大的压力，若发生恶变则导致生命危险。

乳腺纤维腺瘤中医称之为“乳核”。以往也曾称其为“乳癖”，所以在许多中医书中见到的“乳癖”，有一部分指的是乳腺增生病，还有一部分则指的是乳房纤维腺瘤。为了避免两者命名上的混乱，现已将其规范为“乳核”的范畴。中医认为，乳核是由于肝气郁结或血瘀痰凝所致。《外科大成》指出，乳中结核“如梅如李，虽患日浅，亦乳岩之渐也”，已认识到乳核中的少数年深日久则可能会恶变为乳岩。

目前，乳房纤维腺瘤最有效的治疗手段就是手术。手术可以将腺瘤切除而使之治愈，但部分病例可于原手术部位复发或在乳房其他部位再生新的腺瘤。并且手术切除对女性的身体造成了极大的伤害，不仅要承受生理上的痛苦，还要忍受失去形体美的酸楚，并且对患者自身免疫系统和生殖哺乳系统造成极大的损坏，降低了患者体质，很大程度上减弱了治疗效果，并且手术风险大，对于一些身体状态不耐受手术的甚至会有生命危险，手术改变了女患者的身体机能，直接影响养育下一代，降低了生活质量。一些激素类药物虽然可以起到暂时的作用，但是停药即发，副作用太大，许多患者还是避免不了动手术的痛苦。乳房纤维腺瘤患者经受着精神上和肉体上的双重痛苦，同时给亲人和家庭带来沉重的精神负担和经济负担。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂，该中药制剂对于乳房纤维腺瘤具有疗效好，治愈率高，不手术，避免妇女患者的免疫系统和哺乳系统造成损坏，价格低廉的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到乳房纤维腺瘤给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂的新配方，本发明选择醋柴胡、当归、茯苓、醋香附、瓜蒌、酒白芍、青皮、陈皮、佛手、半夏、皂角刺、鱼腥草、丹参、大血藤、三棱、莪术、生牡蛎、浙贝母、漏芦、橘核、荔枝核、丝瓜络、昆布、海藻、土鳖虫进行组合，能够遏制纤维瘤的发展，促进患者自然恢复，改善患者体质为患者解除病痛。

本发明中药物的作用：

其中：

醋柴胡：柴胡为伞形科多年生草本植物柴胡BupleurumchinenseDC.（北柴胡）或狭叶柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.（南柴胡）的根或全草。醋柴胡是取柴胡片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干。性味：苦、辛、微寒。归肝、胆经。功效：和解退热、疏肝解郁、升阳举陷。现代药理研究证明：《药品化义》：柴胡，性轻清，主升散，味微苦，主疏肝。《本草经解》：柴胡，其主心腹肠胃中结气者，心腹肠胃，五藏六府也，藏府共十二经，凡十一藏皆取决于胆，柴胡轻清，升达胆气，胆气条达，则十一藏从之宣化，故心腹肠胃中，凡有结气，皆能散之也。柴胡具有良好的疏肝解郁的作用，为治疗肝气郁滞的要药。

当归：为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓煎剂有明显镇静作用。《药征》：“主治悸及肉瞤筋惕，旁治头眩烦躁。”本品通过益心脾而安心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。

醋香附：香附为莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根茎。醋香附为取香附粒（片），照醋炙法（附录ⅡD）炒干。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。《滇南本草》：调血中之气，开郁，宽中，消食。《本草求真》：香附，专属开郁散气，与木香行气，貌同实异，木香气味苦劣，故通气甚捷，此则苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加减出入，以为行气通剂，否则宜此而不宜彼耳。

瓜蒌：为葫芦科植物栝楼TrichosantheskirilowiiMaxim.或双边栝楼TrichosanthesrosthorniiHarms的干燥成熟种子。性味：甘、苦，寒。入肺、胃、大肠经。功效：润肺化痰，利气宽胸，散结，润肠。本品与半夏同用既能清化热痰，又能宽胸散结，与枳实同用，有清肺化痰之功。

酒白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。性味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。酒白芍除有生白芍的功效外,酒制后偏于养血活血,血虚兼寒凝血瘀之症最宜。研究表明：白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。

青皮：为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。性味：苦、辛、温。入肝、胆、胃经。功效：疏肝破气，消积化滞。用于胸肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞。现代医学研究表明青皮可以用于治疗乳癌。《本草纲目》：青橘皮，其色青气烈，味苦而辛，治之以醋，所谓肝欲散，急食辛以散之，以酸泄之，以苦降之也。陈皮浮而升，入脾肺气分，青皮沉而降，入肝胆气分，一体二用，物理自然也。小儿消积，多用青皮，最能发汗，有汗者不可用。

陈皮：为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。

佛手：为芸香科植物佛手CitrusmedicaL.var.sarcodactylisSwingle的干燥果实。性味辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。功效：舒肝理气，和胃止痛，疏肝解郁，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。现代临床研究，佛手精油对神经系统有强化的作用，三大功能之一就是治疗忧郁和焦虑，安抚愤怒，改善妇女内心的焦虑。像神经疲劳、神经性失眠、心力交瘁时可以舒缓压力。但佛手柑不是兴奋的精油，它可振奋精神并且让精神放松。

半夏：为在南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb.)Breit.）的块茎。性味：辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》：消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。

皂角刺：为豆科植物皂荚GleditsiasinensisLam.的干燥棘刺。性味：辛，温。归肺、肝经。功效：消肿排脓，活血祛风。中医临床用于痈疽肿毒均有较好的治疗效果，一般表现为脓未成者可消，脓已成者可使之速溃。现代抗癌药理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。现代药理学研究其煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用。皂角刺能引诸药上行，善治上焦之病。

鱼腥草：为三白草科多年生草本植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的干燥水上部分。性味：微寒，味苦。归肺经、膀胱、大肠经。功效：清热解毒；排脓消痈；利尿通淋。鱼腥草中提得一种黄色油状物，对各种微生物（尤其是酵母菌和霉菌）均有抑制作用，对溶血性的链球菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌、卡他球菌、肺炎球菌有明显的抑制作用。对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌也有作用。体外试验证明，鱼腥草煎剂对多种革兰阳性细菌和阴性细菌如金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、卡他球菌、白喉杆菌、变形杆菌、志贺、施氏、福氏及宋内痢疾杆菌、肠炎杆菌等均有不同程度的抑制作用。

丹参：为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia/miltiorrhizaBge的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。用于胸肋胁痛，改善肝微循环，能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用。

大血藤：为木通科植物大血藤Sargentodoxacuneata(Oliv.)Rehd.etwils.的干燥藤茎。性味：苦、平。归肝、大肠经。功效：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫，抑菌作用。用于治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。临床上对急、慢性阑尾炎，阑尾脓肿有较好疗效。

三棱：为黑三棱科植物三棱SpaganiumstoloniferumBuch.-Ham.的干燥块茎。性味：辛、涩，凉。入肝、脾经。功效：破血行气，消积止痛。中药治症瘕，积聚，胁肋胀痛，食积胀痛，痛经，闭经，产后瘀血腹痛，跌打损伤。药理学研究：三棱有抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、缩短血栓，长度和减轻重量的作用，还有延长凝血酶原时间及部分凝血致活酶的趋势，降低全血粘度。

莪术：为单子叶植物姜科Zingiberaceae蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal.，或温郁金（又称温莪术）C.wenyujinY.H.ChenetC.Ling，广西莪术（又称桂莪术）C.kwangsiensisS.leeetC.F.Liang的干燥根茎。性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：破血祛瘀，行气止痛。常配三棱。抗菌作用：莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌。β-溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。莪术有直接杀瘤细胞的作用。

生牡蛎：为牡蛎科动物长牡蛎OstreagigasThunberg、大连湾牡蛎OstreatalienwhanensisGrosse或近江牡蛎OstrearivularisGould等的贝壳。性味：咸、微寒。归肝、胆、肾经。功效：平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。研究表明：牡蛎还含有维生素B12，这是一般食物所缺少的，维生素B12中的钻元素是预防恶性贫血所不可缺少的物质，因而牡蛎又具有活跃造血功能的作用。牡蛎味咸，软坚散结。用治痰火郁结之痰核、瘰疬，常与浙贝母、玄参等配伍。

浙贝母：为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鳞茎。性味：苦、寒。归肺、心经。功效：清热散结，化痰止咳。用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。《本草正》记载：大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。

漏芦：为菊科植物祁州漏芦Rhaponticumuniflorum（L.）DC.的干燥根。性味：苦，寒。归胃经。功效：清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。对于疮痈初起红肿热痛，常与连翘、大黄等配合应用；对于乳房红肿疼痛欲成痈肿者，常与瓜蒌、蒲公英、贝母等配合应用。本品且能通乳汁，与通草、王不留行等配伍，又可用于乳汁不下。又可用于各种肿瘤。如用于肝肿瘤，常与半枝莲、半边莲、石见穿等配合应用。《纲目》：漏芦，下乳汁、消热毒、排脓、止血、生肌、杀虫，故东垣以为手，足阳明药，而古方治痈疽发背，以漏芦汤为首称也。庞安常《伤寒论》治痈疽及预解时行痘疹热，用漏芦叶，云无则以山栀子代之，亦取其寒能解热，盖不知其能入阳明之故也。

橘核：为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟种子。性味：苦，平。归肝、肾经。功效：理气，散结，止痛。用于小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛。临床上可用于治疗急性乳腺炎:将橘子仁碾成细末，以25％酒精或一般甜酒、白酒（适当稀释）调湿，均匀铺于纱布上，敷于炎症处。

荔枝核：为无患子科植物荔枝LitchichinensisSonn.的干燥成熟种子。性味：甘、微苦，温。归肝、肾经。功效：行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。

丝瓜络：为葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica（L.）Roem.的干燥成熟果实的维管束。性味：甘，平。归肺、胃、肝经。功效：通络，活血，祛风。用于痹痛拘挛，胸胁胀痛，乳汁不通。《本草再新》：通经络，和血脉，化痰顺气。

昆布：为海带科植物海带LaminariajaponicaAresch.或翅藻科植物昆布EckloniakuromeOkam.的干燥叶状体。性味咸，寒；无毒。归肝、胃、肾经。功效：消痰软坚,利水退肿。海藻和昆布相须为用，消痰软坚,利水退肿作用增强，可以用于消散瘿瘤。

海藻：为马尾藻科植物海蒿子Sargassumpallidum（Turn.）C.Ag.或羊栖菜Sargassumfusiforme(Harv.)Setch.的干燥藻体。性味苦、咸，寒。萆薢、归肺、脾、肾、肝、胃经。功效：消痰软坚,利水退肿。

土鳖虫：为鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖Stelephagaplancyi(Boleny)的雌虫全体。性味：寒，咸；有小毒。归肝经。功效：破瘀血，续筋骨，用于治疗跌打损伤，筋伤骨折，瘀肿疼痛。本品咸寒入血，主入肝经，性善走窜，能活血消肿止痛，续筋接骨疗伤，为伤科常用药，尤多用于骨折筋伤，瘀血肿痛。

本发明的方解是：方中醋柴胡疏肝解郁，当归补血活血，茯苓利水渗湿、健脾宁心，醋香附行气解郁，瓜蒌利气宽胸，酒白芍平肝止痛、敛阴收汗，青皮消积化滞，以上七味共为君药，君药注重疏肝解郁、理气宽胸的作用，缓解患者肝气郁结，避免病情的进一步恶化，促进患者的恢复。陈皮理气健脾，佛手疏肝解郁、燥湿化痰，半夏消痞散结，皂角刺消肿排脓、活血祛风，鱼腥草清热解毒、排脓消痈，丹参养血安神，大血藤败毒消痈，以上七味共为臣药，不仅可以辅佐君药疏肝解郁，燥湿化痰，而且可以理气调中，气通则结散，痈肿自消，另外还调理患者的身体，加快患者病情的好转。三棱、莪术破血行气、消积止痛，生牡蛎平肝潜阳，浙贝母、漏芦清热散结，橘核理气散结，荔枝核行气散结，丝瓜络通络活血，昆布、海藻消痰软坚、利水退肿，土鳖虫破瘀血，以上几味共为佐药，同时增加了活血通络的作用，加快患处的血液循环，促进药物直达病灶，并且还是药物的作用相对缓和，避免对患者的身体造成二次伤害，进而达到治疗疾病的目的。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有疏肝解郁、理气宽胸、软坚散结、清热解毒的功效，能够有效治疗乳房纤维腺瘤。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：醋柴胡10-20g、当归13-23g、茯苓10-20g、醋香附10-20g、瓜蒌25-35g、酒白芍10-20g、青皮10-20g、陈皮7-17g、佛手10-20g、半夏7-17g、皂角刺19-29g、鱼腥草19-29g、丹参15-25g、大血藤25-35g、三棱10-20g、莪术10-20g、生牡蛎25-35g、浙贝母10-20g、漏芦10-20g、橘核10-20g、荔枝核10-20g、丝瓜络19-29g、昆布15-25g、海藻15-25g、土鳖虫7-17g。

其中优选为：醋柴胡15g、当归18g、茯苓15g、醋香附15g、瓜蒌30g、酒白芍15g、青皮15g、陈皮12g、佛手15g、半夏12g、皂角刺24g、鱼腥草24g、丹参20g、大血藤30g、三棱15g、莪术15g、生牡蛎30g、浙贝母15g、漏芦15g、橘核15g、荔枝核15g、丝瓜络24g、昆布20g、海藻20g、土鳖虫12g。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，将瓜蒌、佛手、橘核、荔枝核用纱布包成药包，放于水中浸泡40-45分钟，过滤，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取生牡蛎放入砂锅中，加入步骤一中的水漫过药物5-6厘米，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮20-30分钟，然后加入醋香附、酒白芍、丹参、莪术、漏芦继续煎煮20分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中，加入3-4厘米的水，烧开，然后加入醋柴胡、当归、茯苓、半夏、皂角刺、鱼腥草、大血藤、三棱、浙贝母、丝瓜络、土鳖虫以及步骤一中的药包煎煮15-20分钟，最后加入青皮、陈皮、昆布、海藻继续煎煮10分钟，过滤，得滤液，弃渣，备用；

步骤三：将步骤二中的两次滤液进行合并，均匀混合，既得本发明所述的治疗乳房纤维腺瘤的中药汤剂。

本发明药物具有疏肝解郁、理气宽胸、软坚散结、清热解毒的功效，且疗效好，治愈率高，不手术，避免妇女患者的免疫系统和哺乳系统造成损坏，价格低廉，该中药制剂采用的方式治疗可以解除乳房纤维腺瘤患者的病痛，减少手术对患者身体造成的伤害，同时也减轻了家庭负担，据对临床150例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率86％，两个疗程总有效率92%。

具体实施方式

实施例一、醋柴胡10g、当归13g、茯苓10g、醋香附10g、瓜蒌25g、酒白芍10g、青皮10g、陈皮7g、佛手10g、半夏7g、皂角刺19g、鱼腥草19g、丹参15g、大血藤25g、三棱10g、莪术10g、生牡蛎25g、浙贝母10g、漏芦10g、橘核10g、荔枝核10g、丝瓜络19g、昆布15g、海藻15g、土鳖虫7g。

实施例二、醋柴胡15g、当归18g、茯苓15g、醋香附15g、瓜蒌30g、酒白芍15g、青皮15g、陈皮12g、佛手15g、半夏12g、皂角刺24g、鱼腥草24g、丹参20g、大血藤30g、三棱15g、莪术15g、生牡蛎30g、浙贝母15g、漏芦15g、橘核15g、荔枝核15g、丝瓜络24g、昆布20g、海藻20g、土鳖虫12g。

实施例三、醋柴胡20g、当归23g、茯苓20g、醋香附20g、瓜蒌35g、酒白芍20g、青皮20g、陈皮17g、佛手20g、半夏17g、皂角刺29g、鱼腥草29g、丹参25g、大血藤35g、三棱20g、莪术20g、生牡蛎35g、浙贝母20g、漏芦20g、橘核20g、荔枝核20g、丝瓜络29g、昆布25g、海藻25g、土鳖虫17g。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者150例，患者年龄、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法：

按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制成的汤剂，每日一剂，每天两次，15天为一个疗程。

三、疗效评定标准：

1、治愈：症状、体征消失，乳房纤维腺瘤即乳房肿块及疼痛完全消失。

2、好转：症状、体征明显减轻，肿块体积缩小一半以上，有轻微压痛，经前、生气及劳累后，乳房疼痛的程度较治疗前明显减轻

3、未愈：症状等均依旧，完全没改善。

四、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗乳房纤维腺瘤具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、孙某，女，35岁，患者近期发现左侧乳房上有肿块，质硬，推之不动，但是并不疼痛，去医院检查，确诊为乳房纤维腺瘤，医院采取手术，几个月后，在右侧乳房上又出现类似症状，患者不愿意再去手术，家庭也承担不起昂贵的医药费，最后选择中医疗法，来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用一个疗程后，患者感觉良好，肿块变软，继续使用2个疗程后乳房肿块消失，不适症状完全好转，持续观察3个月后，未复发，痊愈。

病例二、高某，女，23岁，前两年发现双乳有多个肿块，生气、心情不好时不适症状明显，几个月后去医院检查，确诊为乳房纤维腺瘤，患者不愿意失去乳房，不接受手术治疗，决定采用保守治疗，后就在我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用两个疗程后，自觉肿块变软，身体不适现象好转，继续使用两个疗程，乳房肿块消失，皮肤恢复正常，不适症状完全好转，持续观察3个月后，未见复发，并且患者两年后顺利结婚生子，痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：醋柴胡10-20g、当归13-23g、茯苓10-20g、醋香附10-20g、瓜蒌25-35g、酒白芍10-20g、青皮10-20g、陈皮7-17g、佛手10-20g、半夏7-17g、皂角刺19-29g、鱼腥草19-29g、丹参15-25g、大血藤25-35g、三棱10-20g、莪术10-20g、生牡蛎25-35g、浙贝母10-20g、漏芦10-20g、橘核10-20g、荔枝核10-20g、丝瓜络19-29g、昆布15-25g、海藻15-25g、土鳖虫7-17g。

2.根据权利要求1所述的治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：醋柴胡15g、当归18g、茯苓15g、醋香附15g、瓜蒌30g、酒白芍15g、青皮15g、陈皮12g、佛手15g、半夏12g、皂角刺24g、鱼腥草24g、丹参20g、大血藤30g、三棱15g、莪术15g、生牡蛎30g、浙贝母15g、漏芦15g、橘核15g、荔枝核15g、丝瓜络24g、昆布20g、海藻20g、土鳖虫12g。

3.根据权利要求1或2所述的治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种治疗乳房纤维腺瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，将瓜蒌、佛手、橘核、荔枝核用纱布包成药包，放于水中浸泡40-45分钟，过滤，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取生牡蛎放入砂锅中，加入步骤一中的水漫过药物5-6厘米，先用武火将水烧开，然后转为文火，煎煮20-30分钟，然后加入醋香附、酒白芍、丹参、莪术、漏芦继续煎煮20分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中，加入3-4厘米的水，烧开，然后加入醋柴胡、当归、茯苓、半夏、皂角刺、鱼腥草、大血藤、三棱、浙贝母、丝瓜络、土鳖虫以及步骤一中的药包煎煮15-20分钟，最后加入青皮、陈皮、昆布、海藻继续煎煮10分钟，过滤，得滤液，弃渣，备用；步骤三：将步骤二中的两次滤液进行合并，均匀混合，既得本发明所述的治疗乳房纤维腺瘤的中药汤剂。