CN104398975A - 一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂，它是由醋柴胡、香附、郁金、八月札、红豆杉、瓜蒌、夏枯草、昆布、半夏、陈皮、穿山甲、茯苓、胆南星、山豆根、浙贝母、炒白芍、当归、炒白术、冬凌草、半枝莲、山慈菇、生甘草按照一定的重量配比制成，具有疏肝解郁、软坚散结、燥湿化痰的功效，治疗效果显著。

Description

一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂及其制备方法

技术领域

 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

乳腺纤维腺瘤是发生于乳腺小叶内纤维组织和腺上皮的混合性肿瘤，是乳房良性肿瘤中最常见的一种。乳腺纤维腺瘤可发生于青春期后的任何年龄的女性，但以18～25岁的青年女性多见。本病的发生与内分泌激素失调有关，如青春期雌激素相对或绝对升高可引起本病。临床上以无痛性乳房肿块为主要症状，很少伴有乳房疼痛及乳头溢液者，多表现为一侧乳房单方发生肿块，边界清楚，表面光滑，质地坚硬，活动度大。乳腺纤维瘤如果治疗不及时或治疗不当，就可能发生病变，有时还需摘除乳房失去形体美，让女性痛苦不堪，给生活和工作带来很大的压力，若发生恶变则导致生命危险。

乳腺纤维腺瘤中医称之为“乳核”。以往也曾称其为“乳癖”，所以在许多中医书中见到的“乳癖”，有一部分指的是乳腺增生病，还有一部分则指的是乳腺纤维腺瘤。为了避免两者命名上的混乱，现已将其规范为“乳核”的范畴。中医认为，乳核是由于肝气郁结或血瘀痰凝所致。《外科大成》指出，乳中结核“如梅如李，虽患日浅，亦乳岩之渐也”，已认识到乳核中的少数年深日久则可能会恶变为乳岩。

目前，乳腺纤维腺瘤最有效的治疗手段就是手术。手术可以将腺瘤切除而使之治愈，但部分病例可于原手术部位复发或在乳房其他部位再生新的腺瘤。并且手术切除对女性的身体造成了极大的伤害，不仅要承受生理上的痛苦，还要忍受失去形体美的酸楚，并且对患者自身免疫系统和生殖哺乳系统造成极大的损坏，降低了患者体质，很大程度上减弱了治疗效果，并且手术风险大，对于一些身体状态不耐受手术的甚至会有生命危险，手术改变了女患者的身体机能，直接影响养育下一代，降低了生活质量。一些激素类药物虽然可以起到暂时的作用，但是停药即发，副作用太大，许多患者还是避免不了动手术的痛苦。乳腺纤维瘤患者经受着精神上和肉体上的双重痛苦，同时给亲人和家庭带来沉重的精神负担和经济负担。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂，该中药制剂对于乳腺纤维瘤具有疗效好，使用方便，治愈率高，避免妇女患者的免疫系统和哺乳系统造成损坏，价格低廉的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗乳腺纤维瘤的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到乳腺纤维瘤给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂的新配方，能够遏制纤维瘤的发展，促进患者自然恢复，改善患者体质为患者解除病痛。本发明具有疗效好，使用方便，治愈率高，避免妇女患者的免疫系统和哺乳系统造成损坏，价格低廉的特点。

本发明中药物的作用：

其中： 

醋柴胡：柴胡为伞形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.（北柴胡）或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.（南柴胡）的根或全草。醋柴胡是取柴胡片，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干。性味：苦、辛、微寒。归肝、胆经。功效：和解退热、疏肝解郁、升阳举陷。现代药理研究证明：《药品化义》：柴胡，性轻清，主升散，味微苦，主疏肝。《本草经解》：柴胡，其主心腹肠胃中结气者，心腹肠胃，五藏六府也，藏府共十二经，凡十一藏皆取决于胆，柴胡轻清，升达胆气，胆气条达，则十一藏从之宣化，故心腹肠胃中，凡有结气，皆能散之也。柴胡具有良好的疏肝解郁的作用，为治疗肝气郁滞的要药。

香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。《滇南本草》：调血中之气，开郁，宽中，消食。常与柴胡同用。

郁金：为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，凉血破瘀。主治：胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。本品辛散苦泄，性寒清热，能清心解郁开窍。郁金辛开苦降，芳香宣达，性寒又能清热。既入气分以行气解郁，又入血分以凉血祛瘀，为血中之气药，用于治疗气血郁滞的胸痛。

八月札：为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne、三叶木通A.trifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis(Dies).Rehd.的成熟果实。性味：微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。功效：疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。临床多用于治疗结核、结石和肿瘤等。

红豆杉：为红豆杉科东北红豆杉Taxus cuspidata Sieb. et Zucc.，的干燥枝叶。性味：淡；性平。归肾经。功效：利尿消肿。主肾炎浮肿；小便不利；糖尿病。

瓜蒌：为葫芦科植物栝楼 Trichosanthes kirilowii Maxim. 或双边栝楼 Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥成熟种子。性味甘、苦，寒。入肺、胃、大肠经。功效：润肺化痰，利气宽胸，散结，润肠。本品与半夏同用既能清化热痰，软坚散结。

夏枯草：为双子叶植物唇形科Labiatae 夏枯草Prunella vulgarisLinn. 的干燥果穗。性味苦、辛，寒。入肝、胆经。功效：清肝明目，消肿散结，利尿。用于痰火郁结之瘰疬瘿瘤，本品能辛以散结，苦以泄热，主入肝经，有良好的清肝散结之效。本品辛能散结，苦以泄热，主入肝经，有良好的清肝散结之效，用于乳腺炎、腮腺炎等。现代医学常用于治疗高血压、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生症等。

昆布：为海带科植物海带 Laminaria japonica Aresch. 或翅藻科植物昆布 Ecklonia kurome Okam. 的干燥叶状体。性味咸，寒；无毒。归肝、胃、肾经。功效：消痰软坚,利水退肿。海藻和昆布相须为用，消痰软坚,利水退肿作用增强，可以用于消散肿瘤。

半夏：为在南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb.)Breit.）的块茎。性味辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》：消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除肿瘤。

陈皮：为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。

穿山甲：本品为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。性味：咸、微寒。归肝、胃经。功效：通经下乳，消肿排脓，搜风通络。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。用于血滞经闭，症瘕结块，风湿痹痛、筋脉拘挛等症。穿山甲善于走窜，性专行散，能活血散瘀、通行经络，故可用治上述诸种症候。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。茯苓煎剂有明显镇静作用。《药征》：“主治悸及肉瞤筋惕，旁治头眩烦躁。” 本品通过益心脾而安心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。

胆南星：为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。性味苦、寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。功效：清热化痰，息风定惊。本品可治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。《药品化义》中记载：主治一切中风、风痫、惊风，头风、眩晕，老年神呆，小儿发搐，产后怔忡。

山豆根：为豆科植物越南槐Sophora tonkinensis Gapnep.的干燥根及根茎。性味：苦，寒；有毒。归肺、胃经。功效：清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。药理学研究山豆根的提取物、苦参碱和氧化苦参碱对小鼠移植肉瘤具有明显的抑制作用，并在治愈的大鼠血清中发现有抗肿瘤性抗体的存在。

浙贝母：为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞茎。性味：苦、寒。归肺、心经。功效：清热散结，化痰止咳。用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。《本草正》记载：大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。

炒白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。炒白芍较之白芍药性稍缓，以养血敛阴为主。炒后长于养血和肝，多用于肝旺脾虚痛泻者，在此方中补血合营，调和脾胃，有利于其他药物的吸收。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。《滇南本草》：泻脾热，止腹疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。

炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。

冬凌草：为唇形科香茶菜属植物碎米桠Rabdosia rubescens （Hamst.） C. Y. Wu et Hsuan的干燥全株。性味：味苦；甘；性微寒。功效：清热解毒；活血止痛。

半枝莲：为唇形科植物半枝莲 Scutellaria barbata D. Don 的干燥全草。性味：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。功效：清热解毒，散瘀止血，利尿消肿。本品原用于毒蛇咬伤及疮痈肿毒等症；近年来在临床上用于肝炎、癌肿及吐血损伤出血等症。药理学研究，其抑菌作用显著，对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌均有抑制作用。

山慈菇：为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata (D.Don) Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides(Franch.) Rolfe 或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。性味：甘、辛、寒、小毒。归肝、胃、肺经。功效：清热解毒，消痈散结。本品有解毒散结消肿之功，近年来本品广泛地用于癥瘕痞块和多种肿瘤。常与浙贝母、夏枯草同用。

生甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎。炙甘草为甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。

本发明的方解是：方中醋柴胡疏肝解郁，香附行气解郁、调经止痛，郁金行气化瘀，八月札软坚散结，红豆杉利尿消肿，以上五味共为君药，一方面醋柴胡、香附、郁金疏肝解郁，疏通经络，治疗因肝气郁结所引发的乳腺纤维瘤，另一方面八月札和红豆杉软坚散结，燥湿利水治疗因血瘀痰凝所致的纤维瘤，君药从两方面对病症进行全面的治疗，缓解病症。瓜蒌利气化痰，夏枯草散郁结、通经络，昆布消痰软坚，半夏燥湿化痰，陈皮理气调中，穿山甲消肿排脓、搜风通络，茯苓利水渗湿、健脾宁心，以上七味共为臣药，不仅可以辅佐君药疏肝解郁，燥湿化痰，而且可以理气调中，气通则结散，痈肿自消。胆南星清热化痰，山豆根清热消肿，浙贝母散结化痰，炒白芍平肝止痛、敛阴收汗，当归补血活血，炒白术健脾益气，冬凌草活血止痛，半枝莲散瘀止血，山慈菇消痈散结，以上几味共为佐药，既可以燥湿化痰、软坚散结，又补血活血、健脾益气，从根本上补养身体，使药物作用和缓，减少对患者的伤害，生甘草补脾和胃，调和诸药，引药归经，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有疏肝解郁、软坚散结、燥湿化痰的功效，能够有效治疗乳腺纤维瘤。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：醋柴胡10-20份、香附10-20份、郁金10-20份、八月札7-17份、红豆杉7-17份、瓜蒌19-29份、夏枯草13-23份、昆布13-23份、半夏5-15份、陈皮7-17份、穿山甲4-14份、茯苓10-20份、胆南星5-15份、山豆根4-14份、浙贝母7-17份、炒白芍10-20份、当归15-25份、炒白术15-25份、冬凌草7-17份、半枝莲13-23份、山慈菇10-20份、生甘草3-9份。

其中优选为：醋柴胡15份、香附15份、郁金15份、八月札12份、红豆杉12份、瓜蒌24份、夏枯草18份、昆布18份、半夏10份、陈皮12份、穿山甲9份、茯苓15份、胆南星10份、山豆根9份、浙贝母12份、炒白芍15份、当归20份、炒白术20份、冬凌草12份、半枝莲18份、山慈菇15份、生甘草6份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是颗粒剂，其制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取香附、郁金、红豆杉、半夏、山豆根、浙贝母、炒白芍、当归、炒白术放入砂锅中，加水超过药面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在药渣中加入3厘米左右水，继续煎煮约20分钟，然后加入醋柴胡、昆布、陈皮、冬凌草、半枝莲、山慈菇、生甘草以及用纱布包好的八月札、瓜蒌、夏枯草、茯苓继续煎煮30分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，然后浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取穿山甲和胆南星，研末粉碎至200目筛，备用；

步骤三：将步骤一中所得药液浓缩为60-80℃环境下相对密度1.13～1.18的稠膏，将步骤二中所得粉末，加入稠膏中，搅拌混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量乳糖作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成15g/袋的颗粒剂。

本发明药物具有疏肝解郁、软坚散结、燥湿化痰的功效，且疗效好，使用方便，治愈率高，避免妇女患者的免疫系统和哺乳系统造成损坏，价格低廉，该中药制剂采用的方式治疗可以解除乳腺纤维瘤患者的病痛，减少手术对患者身体造成的伤害，同时也减轻了家庭负担，据对临床160例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率97.5%。

具体实施方式

实施例一、醋柴胡10份、香附10份、郁金10份、八月札7份、红豆杉7份、瓜蒌19份、夏枯草13份、昆布13份、半夏5份、陈皮7份、穿山甲4份、茯苓10份、胆南星5份、山豆根4份、浙贝母7份、炒白芍10份、当归15份、炒白术15份、冬凌草7份、半枝莲13份、山慈菇10份、生甘草3份。

 实施例二、醋柴胡15份、香附15份、郁金15份、八月札12份、红豆杉12份、瓜蒌24份、夏枯草18份、昆布18份、半夏10份、陈皮12份、穿山甲9份、茯苓15份、胆南星10份、山豆根9份、浙贝母12份、炒白芍15份、当归20份、炒白术20份、冬凌草12份、半枝莲18份、山慈菇15份、生甘草6份。

实施例三、醋柴胡20份、香附20份、郁金20份、八月札17份、红豆杉17份、瓜蒌29份、夏枯草23份、昆布23份、半夏15份、陈皮17份、穿山甲14份、茯苓20份、胆南星15份、山豆根14份、浙贝母17份、炒白芍20份、当归25份、炒白术25份、冬凌草17份、半枝莲23份、山慈菇20份、生甘草9份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者320例，将患者随机分为观察组和对照组，两组患者年龄、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制成的颗粒剂，开水冲服，每天3次，每次一袋，10天为一个疗程。

2、对照组按照CN 102698211 A中治疗乳腺纤维瘤的散剂，每日3次，每次取1 小袋药粉，用开水冲服。10天为一疗程。

 三、疗效评定标准：

1、治愈：症状、体征消失，乳腺纤维瘤即乳房肿块及疼痛完全消失。

2、显效：症状、体征明显减轻，肿块体积缩小一半以上，有轻微压痛，经前、生气及劳累后，乳房疼痛的程度较治疗前明显减轻。

3、无效：症状等均依旧，完全没改善。

四、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗乳腺纤维瘤具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、田某，女，25岁，去年发现右侧乳房上有肿块，质硬，推之不动，但是并不疼痛，去医院检查，确诊为乳腺纤维瘤，医院采取手术，几个月后，左侧乳房上又出现类似症状，患者不愿意再去手术，家庭也承担不起昂贵的医药费，最后选择中医疗法，来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用一个疗程后，患者感觉良好，肿块变软，继续使用2个疗程后乳房肿块消失，不适症状完全好转，持续观察3个月后，未复发，痊愈。

病例二、高某，女，23岁，前两年发现双乳有多个肿块，生气、心情不好时不适症状明显，几个月后去医院检查，确诊为乳腺纤维瘤，由于家庭收入微薄，并且没有结婚，决定采用保守治疗，后就在我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用一个疗程后，自觉肿块变软，身体不适现象好转，继续使用一个疗程，乳房肿块消失，皮肤恢复正常，不适症状完全好转，持续观察3个月后，未见复发，痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：醋柴胡10-20份、香附10-20份、郁金10-20份、八月札7-17份、红豆杉7-17份、瓜蒌19-29份、夏枯草13-23份、昆布13-23份、半夏5-15份、陈皮7-17份、穿山甲4-14份、茯苓10-20份、胆南星5-15份、山豆根4-14份、浙贝母7-17份、炒白芍10-20份、当归15-25份、炒白术15-25份、冬凌草7-17份、半枝莲13-23份、山慈菇10-20份、生甘草3-9份。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺纤维瘤的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：醋柴胡15份、香附15份、郁金15份、八月札12份、红豆杉12份、瓜蒌24份、夏枯草18份、昆布18份、半夏10份、陈皮12份、穿山甲9份、茯苓15份、胆南星10份、山豆根9份、浙贝母12份、炒白芍15份、当归20份、炒白术20份、冬凌草12份、半枝莲18份、山慈菇15份、生甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗乳腺纤维瘤的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为颗粒剂。

4.一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取香附、郁金、红豆杉、半夏、山豆根、浙贝母、炒白芍、当归、炒白术放入砂锅中，加水超过药面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在药渣中加入3厘米左右水，继续煎煮约20分钟，然后加入醋柴胡、昆布、陈皮、冬凌草、半枝莲、山慈菇、生甘草以及用纱布包好的八月札、瓜蒌、夏枯草、茯苓继续煎煮30分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，然后浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取穿山甲和胆南星，研末粉碎至200目筛，备用；步骤三：将步骤一中所得药液浓缩为60-80℃环境下相对密度1.13～1.18的稠膏，将步骤二中所得粉末，加入稠膏中，搅拌混合均匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量乳糖作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成15g/袋的颗粒剂。