CN104800792A - 一种治疗反流性食管炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗反流性食管炎的中药制剂，它是由桃仁、柴胡、当归、川芎、白芍、生地黄、三七、元胡、蒲黄、枳壳、红花、党参、陈皮、茯苓、法半夏、黄芪、干姜、小茴香、丁香、吴茱萸、梅花、月季花、佛手、郁金、炙甘草按照一定的重量配比组成，具有活血行气、疏肝解郁、养阴生津、行滞消胀的功效，能够有效治疗反流性食管炎。

Description

一种治疗反流性食管炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗反流性食管炎的中药制剂。本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

 反流性食管炎（RE）是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜的破损，即食管糜烂和（或）食管溃疡。反流性食管炎可发生于任何年龄的人群，成人发病率随年龄增长而升高。西方国家的发病率高，而亚洲地区发病率低。这种地域性差异可能与遗传和环境因素有关。但近二十年全球的发病率都有上升趋势。中老年人、肥胖、吸烟、饮酒及精神压力大是反流性食管炎的高发人群。

本病的发病病因有：食管或胃手术刺激，呕吐物刺激，饮食不当，某些药物不良作用以及一些内在因素等，患有此病的患者往往会出现上腹疼痛、，消化不良、食欲减退、嗳气，烧心，反流等症状，重症患者可能会出现有咽下困难、出血、贫血的症状。

随着此病的发病率逐渐升高，严重影响着人们的身体健康和生活质量，西医内科常规治疗是以抗酸、促进胃动力以及黏膜保护为主，但是普遍存在费用高、副作用大，疗程长，易复发的情况，并且许多患者对西药有不良反应，给患者身体造成进一步的损伤。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药制剂，该中药制剂对于治疗反流性食管炎具有疗效确切，副作用小，价格低廉，治疗时间短，不易复发的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗反流性食管炎的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到反流性食管炎给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗反流性食管炎的中药制剂的新配方，本发明选择桃仁、柴胡、当归、川芎、白芍、生地黄、三七、元胡、蒲黄、枳壳、红花、党参、陈皮、茯苓、法半夏、黄芪、干姜、小茴香、丁香、吴茱萸、梅花、月季花、佛手、郁金、炙甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有活血行气、疏肝解郁、养阴生津、行滞消胀的功效，从而能够有效治疗反流性食管炎。

本发明中药物的作用：

其中：

桃仁：为蔷薇科植物桃Prunus persica （L.） Batsch 或山桃 Prunus davidiana （Carr.）Franch.的干燥成熟种子。性味：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功效：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。桃仁祛瘀之力较强，又称破血药，用于治疗血瘀、癓瘕，常配红花、当归。桃仁对血流阻滞、血行障碍有改善作用，能使各脏器各组织机能恢复正常。

柴胡：为伞形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.（北柴胡）或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.（南柴胡）的根或全草。性味：苦、辛、微寒。归肝、胆经。功效：和解退热、疏肝解郁、升阳举陷。柴胡具有良好的疏肝解郁的作用，为治疗肝气郁滞的要药，对胁肋疼痛无论内由肝郁、外由伤仆者，皆可应用。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味：甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。川芎有明显的镇静作用。抗菌作用等体外试验：川芎对大肠、痢疾（宋内氏）、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂（1:3）在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。

白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研究表明：白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。

生地黄：为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥块根。性味：甘、寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴生津。可用于津伤口渴，内热消渴。本品甘寒，能于清热之中养阴生津，性寒而入血分，不仅能清营血分之热而凉血，而且味甘性寒能生津，有滋阴清热的作用。

三七：为五加科植物三七Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen的干燥根。取三七，洗净，干燥，碾细粉。性味：甘、微苦、温。归肝、胃经。功效：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。《本草求真》中记载：三七，世人仅知功能止血住痛，殊不知痛因血瘀则疼作,血因敷散则血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。

元胡：有名延胡索，为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥块茎。性味：辛、苦、温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。本品辛散温通，能行血中气滞，气中血滞，活血行气止痛，善治血瘀气滞所致的多种疼痛，其止痛作用优良。《本草求真》中记载：延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。

蒲黄：为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲T.orientalis Presl或同属植物的干燥花粉。性味：甘、平、涩。归肝、心包经。功效：行血消瘀，止血。本品性平，既能止血又能化痰，对出血证无论寒热，有无淤血，均可随证配伍应用，但以属实夹淤尤宜。

枳壳：为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。《本草经疏》：枳壳，气味所主，与枳实大略相同。但枳实形小，其气全，其性烈，故善下达；枳壳形大，其气散，其性缓，故其行稍迟，是以能人胸膈肺胃之分及入大肠也。其主风痒麻痹，通利关节，止风痛者，盖肺主皮毛，胃主肌肉，风寒湿入于二经，则皮肤瘙痒，或作痛，或麻木，此药有苦泄辛散之功，兼能引诸风药入于二脏，故为治风所需，风邪既散，则节自然通利矣。其疗劳气咳嗽，背膊闷倦者，盖亦指风寒郁于上焦，则肺气滞而为闷倦咳嗽。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。性味：温，辛。归心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉，常与桃仁、当归、川芎等相须为用。红花有扩张血管作用。红花黄色素可明显延长血浆复钙时间、凝血酶原时间和凝血时间。《本草衍义补遗》：红花，破留血，养血。多用则破血，少用则养血。

党参：为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味：甘、平。归脾、肺经。功效：补益脾肺，养血生津。用于脾肺虚弱、气短、心悸、食少便溏、虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”党参中的酸性粘多糖具有抗凝、能降低血脂和降低血粘度及血浆粘度，并且具有降血压、降血脂、抗氧化、抗衰老，提高人体的免疫力。对陈旧性心肌梗塞和脑血栓恢复期有所改善，具有清血，预防高血压，心脑血管疾病的作用。

陈皮：为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：温，辛、苦。入脾、胃、肺经。功效：理气健脾，调中，燥湿，化痰。本品温能行气，辛能发散，苦而泄水。陈皮与枳实同用，味辛行气，芳香入脾，故能行气止痛，健脾和中，陈皮与半夏同用既能燥湿化痰，又能温化寒痰。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓煎剂有明显镇静作用。《药征》：“主治悸及肉瞤筋惕，旁治头眩烦躁。” 本品通过益心脾而安心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。

法半夏：半夏为为在南星科植物半夏（Pinellia ternata (Th- unb.)Breit.）的块茎。法半夏是取净半夏，用凉水浸漂，避免日晒，根据其产地质量及其颗粒大小，斟酌调整浸泡日数。泡至10日后，如起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡1日后再进行换水，至口尝稍有麻辣感为度，取出略晾。另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，再加水混合，除去石灰渣，倒入半夏缸中浸泡，每日搅拌，使其颜色均匀，至黄色己浸透，内无白心为度。捞出，阴干。（每半夏100斤，用白矾2斤，甘草16斤，石灰块20斤）。现代临床主要用于各种肿瘤。性味：辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功效：补气升阳、固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。黄芪擅长补中益气，为补气升阳的要药，并且补气利尿，以消肿。

干姜：为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。性味：辛、热。归脾、胃、心、肺经。功效：温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。干姜外用治疗外伤化脓性感染。本品辛热燥烈、主入脾胃经，长于温暖中焦脾阳而散寒，故凡中焦寒证，无论外寒内侵之实寒证，还是阳气不足之虚寒证，均为要药。

小茴香：为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果实。性味：辛，温。归肝、肾、脾、胃经。功效：散寒止痛，理气和胃。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀痛，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠，经寒腹痛。

丁香：为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophllata Thunb.的干燥花蕾。性味：辛，温。归脾、胃、肺、肾经。功效：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。《纲目》中记载：丁香主温脾胃，治虚哕，小儿吐泻，痘疮胃虚灰白不发。

吴茱萸：为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth.、石虎Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth. var. officinalis （Dode）Huang 或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa （Juss.）Benth. var. bodinieri （Dode）Huang的干燥近成熟果实。性味：辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功效：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。本品温能补脾益肾，助阳止泻，为治脾肾阳虚、五更泄泻之常用药。

梅花：为蔷薇科植物梅Prunus mume （Sieb.）Sieb. et Zucc.的干燥花蕾。性味：微酸、涩，平。归肝、胃、肺经。功效：开郁和中，化痰，解毒。用于郁闷心烦，肝胃气痛，梅核气，瘰疬疮毒。

月季花：为蔷薇科植物月季Rosa chinensis Jacq.的干燥花，其根、叶也入药。性味：甘、淡、微苦，平。归肝经。功效：活血调经，疏肝解郁，消肿解毒。用于月经不调，痛经，痈疖肿毒，淋巴结结核（未溃破）。

佛手：为芸香科植物佛手 Citrus medica L. var. sarcodactylis Swingle 的干燥果实。性味：辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。功效：舒肝理气，和胃止痛，疏肝解郁，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。现代临床研究，佛手精油对神经系统有强化的作用，三大功能之一就是治疗忧郁和焦虑，安抚愤怒，改善内心的焦虑。像神经疲劳、神经性失眠、心力交瘁时可以舒缓压力。但佛手柑不是兴奋的精油，它可振奋精神 并且让精神放松。

郁金：为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，凉血破瘀。主治：胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。本品辛散苦泄，性寒清热，能清心解郁开窍。郁金辛开苦降，芳香宣达，性寒又能清热。既入气分以行气解郁，又入血分以凉血祛瘀，为血中之气药，用于治疗气血郁滞的胸痛。

炙甘草：甘草为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎。炙甘草为甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。

方中桃仁活血祛瘀、润肠通便，柴胡和解退热、疏肝解郁，当归补血活血，川芎活血行气、祛风止痛，白芍补血柔肝、平肝止痛，生地黄清热凉血、养阴生津，以上六味共为君药，可以缓解患者因食管炎所引起的上腹疼痛的现象，药效多具有活血祛瘀、清热凉血的作用，还可以养阴生津，濡养肝胃，从根本上控制反流性食管炎发生的病因，调理患者的身体，加快患者的康复。三七散瘀止血、消肿定痛，元胡活血理气，蒲黄行血消瘀，枳壳理气宽中、行滞消胀，红花活血通经、散瘀止痛，党参补益脾肺、养血生津，陈皮理气健脾，以上几味共为臣药，辅佐君药的同时还具有宽终理气、行滞消胀的作用，可以缓解患者消化不良、嗳气等现象，增强患者的食欲，加快病情的好转。茯苓利水渗湿、健脾宁心，法半夏燥湿化痰、消痞散结，黄芪利水消肿、托疮排脓，干姜温中散寒、回阳通脉，小茴香散寒止痛、理气和胃，丁香温中降逆、补肾助阳，吴茱萸降逆止呕、助阳止泻，梅花开郁和中，月季花疏肝解郁、消肿解毒，佛手舒肝理气、和胃止痛，郁金行气化瘀、清心解郁，以上几味共为佐药，多有舒肝理气、和胃止痛的作用，加强患者身体之根本的恢复，缓和药物作用，减少对患者身体的伤害，炙甘草补脾和胃、调和诸药、引药归经，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有活血行气、疏肝解郁、养阴生津、行滞消胀的功效，能够有效治疗反流性食管炎。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：桃仁7-17份、柴胡7-17份、当归13-23份、川芎7-17份、白芍10-20份、生地黄15-25份、三七4-14份、元胡13-23份、蒲黄7-17份、枳壳5-15份、红花4-14份、党参13-23份、陈皮5-15份、茯苓10-20份、法半夏4-14份、黄芪15-25份、干姜7-17份、小茴香3-9份、丁香3-9份、吴茱萸2-8份、梅花3-9份、月季花4-14份、佛手7-17份、郁金5-15份、炙甘草4-14份。

其中优选为：桃仁12份、柴胡12份、当归18份、川芎12份、白芍15份、生地黄20份、三七9份、元胡18份、蒲黄12份、枳壳10份、红花9份、党参18份、陈皮10份、茯苓15份、法半夏9份、黄芪20份、干姜12份、小茴香6份、丁香6份、吴茱萸5份、梅花6份、月季花9份、佛手12份、郁金10份、炙甘草9份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是汤剂，其制备方法如下：

步骤一：按照本发明重量配比，将枳壳、陈皮、小茴香、吴茱萸、佛手用纱布包好，放于水中浸泡40-50分钟，过滤，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取桃仁、当归、川芎、白芍、生地黄、党参、黄芪、干姜、郁金放入砂锅中，加步骤一中浸泡后剩余冷水，加水超过药面2-4厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20-30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3-4厘米的水，加入柴胡、元胡、茯苓以及步骤一中的药包，继续煎煮20-30分钟，最后加入红花、丁香、梅花、月季花、炙甘草以及用纱布包好的蒲黄煎煮10分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，备用；

步骤三：按本发明重量配比，称取三七、法半夏研磨粉碎，过180目筛，备用；

步骤四：将步骤二所得药液趁热冲兑步骤三所得的药粉中，搅拌均匀，既得本发明所述的治疗反流性食管炎的中药汤剂，汤剂分两次服用，早晚各一次，温服。

本发明药物具有活血行气、疏肝解郁、养阴生津、行滞消胀等功效，且疗效确切，副作用小，价格低廉，治疗时间短，不易复发，据对临床160例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率85％，两个疗程总有效率97.5%。

具体实施方式

实施例一、桃仁7份、柴胡7份、当归13份、川芎7份、白芍10份、生地黄15份、三七4份、元胡13份、蒲黄7份、枳壳5份、红花4份、党参13份、陈皮5份、茯苓10份、法半夏4份、黄芪15份、干姜7份、小茴香3份、丁香3份、吴茱萸2份、梅花3份、月季花4份、佛手7份、郁金5份、炙甘草4份。

实施例二、桃仁12份、柴胡12份、当归18份、川芎12份、白芍15份、生地黄20份、三七9份、元胡18份、蒲黄12份、枳壳10份、红花9份、党参18份、陈皮10份、茯苓15份、法半夏9份、黄芪20份、干姜12份、小茴香6份、丁香6份、吴茱萸5份、梅花6份、月季花9份、佛手12份、郁金10份、炙甘草9份。

实施例三、桃仁17份、柴胡17份、当归23份、川芎17份、白芍20份、生地黄25份、三七14份、元胡23份、蒲黄17份、枳壳15份、红花14份、党参23份、陈皮15份、茯苓20份、法半夏14份、黄芪25份、干姜17份、小茴香9份、丁香9份、吴茱萸8份、梅花9份、月季花14份、佛手17份、郁金15份、炙甘草14份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共320例，将患者随机分为观察组和对照组，其中男性170例，女性150例，男女比例1.13：1，最大年龄76岁，最小年龄26岁，平均年龄40岁，病程几天年到几个月不等，平均病程3个月。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、诊断标准

诊断依据国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》：

(1)有反流症状；

(2)内镜下可能有脾虚气滞型反流性食管炎的表现；

(3)患者有典型的胸骨后灼痛、烧心、反酸症状者。

排除胃及食道手术史、食管狭窄、上消化道恶性病变、原发性动力障碍、严重伴随疾病、孕妇及哺乳期女性。

中医临床症状：烧心、反酸或吐清水；胃脘隐痛，嗳气则舒，便溏，纳差，舌质淡、苔薄白或腻，脉沉细。

三、治疗方法

1、观察组按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法，称取原料药（一日剂量），水煎后过滤去渣，早晚各服一次，温服。10天为一个疗程。

2、对照组按照常规治疗反流性食管炎的方法，治疗观察期为10天。

四、疗效评定标准

1、治愈：临床症状、体征消失，胃镜复查食管黏膜糜烂消失或基本消失，身体恢复正常；

2、有效：症状明显好转或基本消失，胃镜复查食管黏膜糜烂消失1/2 以上者；

3、无效：症状改善不明显。

五、观察组结果统计

        

对照组结果统计

        

其中：总有效率=治愈率+好转率

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

        

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗反流性食管炎具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，减轻患者的痛苦，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、吴某，女，25岁，患者最近感觉食欲减退、胃部上方隐痛，并伴有嗳气、反酸的现象，患者去医院检查，食管及胃镜检查提示，食管中出现点状充血、水肿，最终确诊为反流性食管炎，患者采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，患者服用两个疗程后，症状明显减轻，食欲增强，腹痛、嗳气、反酸现象消失，有继续坚持服用了一段时间，患者自我感觉良好，去医院复查，食管出血、溃疡消失，食管恢复平滑、正常，电话随访三个月，未见复发，痊愈。

病例二、陈某，男，49岁，患者患有胃病多年，近期心情比较郁闷，总是没有食欲，感觉胃脘顶账，饭后还有反酸、嗳气等症状，严重时夜间出现反流的状况，影响患者睡眠，去当地医院进行检查，最终确诊为反流性食管炎，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用一个疗程以后，患者反流、嗳气现象消失，食欲逐渐增加，身体状况明显得到缓解，为防止复发，患者又坚持服用了两个疗程，去医院复查，各项指标均显示正常，电话随访三个月，未见复发，痊愈。

病例三、刘某、男、48岁，患者自述近期饭后有反酸、嗳气的症状，并且伴有胸骨后烧心疼痛，食欲明显下降，身体消瘦，患者去医院检查，食管下段粘膜充血，有糜烂现象，最终确诊为反流性食管炎，患者希望使用中药进行治疗，后采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法，服用一个疗程后，患者自我感觉明显好转，反流、反酸、腹痛现象明显减轻，为防止复发，患者继续服用两个疗程，食欲增加，体质也逐渐恢复，去医院进行复查，各项检查显示，均正常，电话随访三个月，未见复发，痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗反流性食管炎的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物组成：桃仁7-17份、柴胡7-17份、当归13-23份、川芎7-17份、白芍10-20份、生地黄15-25份、三七4-14份、元胡13-23份、蒲黄7-17份、枳壳5-15份、红花4-14份、党参13-23份、陈皮5-15份、茯苓10-20份、法半夏4-14份、黄芪15-25份、干姜7-17份、小茴香3-9份、丁香3-9份、吴茱萸2-8份、梅花3-9份、月季花4-14份、佛手7-17份、郁金5-15份、炙甘草4-14份。

2.根据权利要求书1所述的治疗反流性食管炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物组成：桃仁12份、柴胡12份、当归18份、川芎12份、白芍15份、生地黄20份、三七9份、元胡18份、蒲黄12份、枳壳10份、红花9份、党参18份、陈皮10份、茯苓15份、法半夏9份、黄芪20份、干姜12份、小茴香6份、丁香6份、吴茱萸5份、梅花6份、月季花9份、佛手12份、郁金10份、炙甘草9份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗反流性食管炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种治疗反流性食管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按照本发明重量配比，将枳壳、陈皮、小茴香、吴茱萸、佛手用纱布包好，放于水中浸泡40-50分钟，过滤，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取桃仁、当归、川芎、白芍、生地黄、党参、黄芪、干姜、郁金放入砂锅中，加步骤一中浸泡后剩余冷水，加水超过药面2-4厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20-30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3-4厘米的水，加入柴胡、元胡、茯苓以及步骤一中的药包，继续煎煮20-30分钟，最后加入红花、丁香、梅花、月季花、炙甘草以及用纱布包好的蒲黄煎煮10分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，备用；步骤三：按本发明重量配比，称取三七、法半夏研磨粉碎，过180目筛，备用；步骤四：将步骤二所得药液趁热冲兑步骤三所得的药粉中，搅拌均匀，既得本发明所述的治疗反流性食管炎的中药汤剂，汤剂分两次服用，早晚各一次，温服。