CN102178866B - 用于气郁、血瘀体质人袪湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

用于气郁、血瘀体质人袪湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于气郁、血瘀体质人袪湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用,该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,采用药食同源植物配伍,没有任何副作用,可有效缓解或消除气郁体质、血瘀体质人群子宫肌瘤、囊肿、前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状。

Description

用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂及其
制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域,具体涉及用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法和应用。
背景技术
[0002] 根据历时30年的“中医体质”流行病学调查,人的体质可以划分为九种,分别是: 平和体质、气虚体质、痰湿体质、阴虚体质、湿热体质、气郁体质、血瘀体质、阳虚体质、过敏体质。
[0003] 人体之气是人的生命运动的根本和动力,生命活动的维持必须依靠气。人体的气, 除与先天禀赋、后天环境以及饮食营养相关以外,且与肾、脾、胃、肺的生理功能密切相关。 所以机体的各种生理活动,实质上都是气在人体内运动的具体体现,当气不能外达而结聚于内时,便形成"气郁"。
[0004] 血瘀体质就是全身性的血脉不那么畅通,有一种潜在的瘀血倾向。在气候寒冷、情绪不调等情况下,很容易出现血脉瘀滞不畅或阻塞不通,也就是瘀血。瘀塞在什么部位,什么部位就发暗发青、疼痛、干燥騷痒、出现肿物包块,当然此部位的功能也会受到影响。
[0005] 气郁体质、血瘀体质的人具有以下点:
[0006] 血瘀体质:一般表现为面色苍白、唇色爪甲淡白无华、头晕目眩、肢体麻木、筋脉拘挛、心悸怔忡、失眠多梦、皮肤干燥、头发枯焦,以及大便燥结,小便不利等。
[0007] 气郁体质:形体消瘦或偏胖,面色苍暗或萎黄、平素性情急躁易怒,易于激动,或忧郁寡欢,胸闷不舒、舌淡红,苔白,脉弦、一旦生病则胸肋胀痛或窜痛、有时乳房及小腹胀痛, 月经不调,痛经、咽中梗阻,如有异物、或颈项瘿瘤、胃脘胀痛,泛吐酸水,呃逆哎气、腹痛肠鸣,大便泄利不爽、体内之气逆行,头痛眩晕。
[0008] 上述体质的人突出的表现为多发生子宫肌瘤、囊肿、前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状,目前尚没有对症的药物用于气郁体质、血瘀体质的人改善其症状。
[0009] 发明内容
[0010] 本发明所要解决的技术问题是解决气郁体质、血瘀体质的人无对症药物改善其症状的问题。
[0011] 为了解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是提供一种用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂及其制备方法,并提供了该中药制剂用于气郁体质、血瘀体质的人改善其症状的应用。
[0012] 本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂 30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络 40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。
[0013] 进一步地,用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布30-60、乌梅35-45、蒲公英50-80、小茴香60-70、山楂 35-55、桃仁50-70、沙棘60-70、牡蛎60-80、鸡内金25-35、代代花35-70、橘红30-60、橘络 45-55、橘核 30-60、枸杞子 50-60、灵芝 40-60、芦笋:30_50、薏苡仁 40-60、佛手 60-70。
[0014] 进一步地,用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布50、乌梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘 65、牡蛎70、鸡内金30、代代花70、橘红50、橘络50、橘核40、枸杞子55、灵芝40、芦笋50、薏苡仁50、佛手65。
[0015] 所述用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊齐U、丸剂或糖浆剂。
[0016] 本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的制备方法, 包括以下步骤:
[0017] A10、按以下质量份数取十八味原料药,昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、 橘红20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、 佛手50-80 ;
[0018] A20、将一半质量的鸡内金粉碎成鸡内金粉末并过40目筛,用辐照杀菌,得到无菌鸡内金粉末,其余的原料药用饮用水浸泡0. 5-1. 0小时;
[0019] A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次,每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量,每次煎煮1-1. 5小时,分别过滤收集每次煎煮获得的药液;
[0020] A40、将收集到的所述药液浓缩至比重为1. 2-1. 3/50°C的清膏;
[0021] A50、将所述清膏与所述无菌鸡内金粉末均勻混合,真空干燥成干膏;
[0022] A60、将所述干膏粉碎过80目筛,加入相应的辅料制成相应的中药制剂。
[0023] 在上述方法中,所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。
[0024] 本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,采用药食同源植物配伍,没有任何副作用,可有效缓解或消除气郁体质、血瘀体质的人子宫肌瘤、囊肿, 前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状。
[0025] 具体实施方式:
[0026] 下面结合具体实施例对本发明作出详细的说明。
[0027] 本发明的主要原料为昆布、乌梅、蒲公英、小茴香、山楂、桃仁、沙棘、牡蛎、鸡内金、 代代花、橘红、橘络、橘核、枸杞子、灵芝、芦笋、薏苡仁、佛手。
[0028] 昆布:性寒,味咸,功能主治软坚散结,消痰,利水。用于瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿。
[0029] 乌梅:味酸,性平,归肝、脾、肺、大肠经,用于敛肺止咳,涩肠止泻,止血,生津,安蛔,治疮。
[0030] 蒲公英:味甘,微苦,性寒,功能主治清热解毒,消肿散结。
[0031] 小茴香:味辛,性温,归肾、肝、胃、膀胱经,用于散寒止痛,理气和胃。活血、利气、止痛。
[0032] 山楂:味酸、甘,性微温,归脾、胃、肝经。功能主治开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。
[0033] 桃仁:味苦甘而性平,归心、肝、大肠经,功能主治活血祛瘀,用于治瘀血阻滞各种敝症。
[0034] 沙棘:味酸、涩,性温,功能主治止咳化痰、健胃消食、活血散瘀。用于咳嗽痰多、肺脓肿、消化不良、食积腹痛、胃痛、肠炎、闭经、跌打瘀肿。
[0035] 牡蛎:味咸,性微寒,归肝、胆、肾经。主治平肝息风,属养阴药。
[0036] 鸡内金:味甘,性寒,归脾、胃、小肠、膀胱经。主治消食健胃,涩精止遗。
[0037] 代代花:味苦、酸,性微寒。功能主治行气宽中,消食化痰。用于胸腹闷胀痛、食积不化、痰饮、脱肛。
[0038] 橘红:味辛、苦,性温,归肺、脾经。功能主治散寒,燥湿,利气,消痰。用于风寒咳嗽,喉痒痰多,食积伤酒,呕恶痞闷。
[0039] 橘络:味甘、苦,性平,归肝、肾、脾、胃经。用于败毒抗癌、理气化痰。
[0040] 橘核:味苦,性平,归肝、肾经。主治理气,止痛,用于治疝气,睾丸肿痛,乳痈,腰痛, 膀胱气痛。
[0041] 枸杞子:味甘,性平,归肝、肾、肺经。主治养肝、滋肾、润肺。用于肝肾亏虚,头晕目眩,目视一清,腰膝酸软,阳痿遗精,虚劳咳嗽,消渴引饮。
[0042] 灵芝:味甘,性平,归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,恶性肿瘤等。
[0043] 芦笋:味甘、苦,性寒微温,归肺、胃。用于清热解毒、生津利水。
[0044] 薏苡仁:味甘、淡,性凉,功能主治健脾渗湿,除痹止泻,用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。
[0045] 佛手:味辛、苦、甘,性温,归肝、脾、胃经,有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。
[0046] 以下例举本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的几种具体实施例:
[0047] 实施例1 :
[0048] 用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布70、乌梅35、蒲公英80、小茴香50、山楂35、桃仁50、沙棘50、牡蛎80、 鸡内金20、代代花30、橘红80、橘络45、橘核30、枸杞子40、灵芝60、芦笋60、薏苡仁70、佛手70。
[0049] 实施例2 :
[0050] 用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布50、乌梅40、蒲公英60、小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘65、牡蛎70、 鸡内金30、代代花70、橘红50、橘络50、橘核40、枸杞子55、灵芝40、芦笋50、薏苡仁50、佛手65。
[0051] 实施例3:
[0052] 用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布30、乌梅30、蒲公英40、小茴香75、山楂30、桃仁50、沙棘75、牡蛎50、 鸡内金40、代代花40、橘红60、橘络60、橘核70、枸杞子70、灵芝70、芦笋50、薏苡仁60、佛手55。
[0053] 实施例4 :
[0054] 用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布20、乌梅45、蒲公英70、小茴香60、山楂40、桃仁70、沙棘60、牡蛎75、 鸡内金35、代代花60、橘红40、橘络55、橘核50、枸杞子60、灵芝65、芦笋40、薏苡仁50、佛手60。
[0055] 实施例5 :
[0056] 用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布40、乌梅50、蒲公英90、小茴香70、山楂60、桃仁80、沙棘70、牡蛎60、 鸡内金25、代代花80、橘红70、橘络40、橘核20、枸杞子50、灵芝40、芦笋20、薏苡仁40、佛手50。
[0057] 实施例6 :
[0058] 用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布60、乌梅50、蒲公英50、小茴香80、山楂55、桃仁65、沙棘80、牡蛎90、 鸡内金30、代代花50、橘红20、橘络50、橘核60、枸杞子45、灵芝30、芦笋30、薏苡仁30、佛手80。
[0059] 上述六种实施例仅为本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂几种较佳的具体实施例,其中,实施例2效果最佳。但是,本发明并不限于上述六种具体的实施例,只要原料药的质量配比满足下述要求,均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其药效成分包括以下质量份数的原料药:昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香50-80、山楂30-60、桃仁 40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红20-70、橘络40-60、橘核 20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手50-80。
[0060] 本发明还提供了上述用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的制备方法,包括以下步骤:
[0061] A10、按质量份数取十八味原料药:昆布20-70、乌梅30_50、蒲公英40_90、小茴香 50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红 20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手 50-80。
[0062] A20、将一半质量的鸡内金粉碎成鸡内金粉末并过40目筛,用辐照杀菌,得到无菌鸡内金粉末,其余的原料药(包括剩余的鸡内金)用饮用水浸泡0. 5-1.0小时;
[0063] A30、将浸泡好的上述原料药煎煮三次,每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量,每次煎煮1-1. 5小时,分别过滤收集每次煎煮获得的药液;具体地说,首先加6倍量的饮用水,煎煮1-1. 5小时,过滤获得第一次药液;过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1. 5小时,再次过滤获得第二次药液;再次过滤后的原料药再加5倍量的饮用水煎煮1-1. 5小时, 过滤获得第三次药液;收集第一、第二、第三次药液;
[0064] A40、将收集到的第一、第二、第三次药液混合浓缩至比重为1. 2-1. 3/50°C的清膏;
[0065] A50、将所述清膏与所述无菌鸡内金粉末均勻混合,真空干燥成干膏;[0066] A60、将所述干膏粉碎过80目筛,加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。
[0067] 各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如:
[0068] (1)、胶囊剂的制备方法如下:
[0069] 将粉碎后的干膏加入总重量3. 5%二氧化硅,混合均勻填充入胶囊。
[0070] (2)、片剂的制备方法如下:
[0071] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料,如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片,然后薄膜包衣制成片剂。
[0072] (3)、水丸的制备方法如下:
[0073] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料,如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合坨、灭菌、制丸、打光制成片剂,其中,打光要求2小时。
[0074] (4)、颗粒剂的制备方法如下:
[0075] 将粉碎后的干膏加入适量的辅料,如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂,其中干燥后水分不得超过5%。
[0076] 本发明提供的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,可有效缓解或消除气郁体质、血瘀体质的人子宫肌瘤、囊肿、前列腺肥大、肿瘤、增生等不良症状,下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明:
[0077](一)、子宫肌瘤、囊肿。
[0078] 1、实验方法:
[0079] 1. 1实验组服用本发明提供的胶囊剂,一日2次,一次3粒,配合运动疗法和饮食疗法;对照组服用行气活血、软坚散结的药配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程,疗程结束后评定疗效。
[0080] 1.2治疗前可比性检查。
[0081] 1. 2. 1如表1所示,实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。
[0082] 表1两组治疗前年龄分布
[0083] [0084]
Figure CN102178866BD00071
[0085] 以上各组经X2检验,均无显著性差异。
[0086] 1. 2. 2实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。
[0087] 2、疗效标准及评定方法:
[0088] 根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效:基本症状消失,经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为绿色,趋于正常;有效:基本症状明显改善,经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为蓝、黄色•’无效:基本症状没有改变,经络检测检查肝经、胃经、 三焦经指标显示为红色。
[0089] 3、治疗结果。
[0090] 3. 1组间总疗效比较见表2,Ridit检验结果表明,对照组与治疗组间总疗效有显著性差异,实验组总有效率为81. 3%,明显优于对照组60. 0%,提示实验组疗效较好。
[0091] 表2组间总疗效比较
[0092]
Figure CN102178866BD00081
[0093] ( 二)、前列腺肥大、肿瘤、增生。
[0094] 1、实验方法:
[0095] 1. 1实验组服用本发明提供的胶囊剂,一日2次,一次3粒,配合运动疗法和饮食疗法;对照组正常服用行气活血、软坚散结药。两组均15天为1疗程,疗程结束后评定疗效。
[0096] 1.2治疗前可比性检查。
[0097] 1. 2. 1如表3所示,实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。
[0098] 表3两组治疗前年龄分布
[0099]
Figure CN102178866BD00082
[0100] 以上各组经X2检验,均无显著性差异。
[0101] 1. 2. 2实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。
[0102] 以上各组经X2检验,均无显著性差异。
[0103] 2、疗效标准及评定方法。
[0104] 根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效:基本症状消失,经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为绿色,趋于正常;有效:基本症状明显改善,经络检测检查肝经、胃经、三焦经指标显示为蓝、黄色;无效:基本症状没有改变,经络检测检查肝经、胃经、 三焦经指标显示为红色。
[0105] 3、治疗结果。
[0106] 3. 1组间总疗效比较见表4,Ridit检验结果表明,对照组与治疗组间总疗效有显著性差异,治疗组总有效率为89. 3%,对照组69. 7 %,提示实验组疗效较好。[0107] 表4组间总疗效比较
[0108]
Figure CN102178866BD00091
[0109] 本发明不局限于上述最佳实施方式,任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化,凡是与本发明具有相同或相近的技术方案,均落入本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其特征在于,该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成:昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香 50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红 20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手 50-80。
2.如权利要求1所述的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其特征在于,该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成:昆布30-60、乌梅35-45、蒲公英50-80、小茴香60-70、山楂35-55、桃仁50-70、沙棘60-70、牡蛎60-80、鸡内金25-35、代代花35-70、橘红30-60、橘络45-55、橘核30-60、枸杞子50-60、灵芝40-60、芦笋:30-50、薏苡仁40-60、佛手60-70。
3.如权利要求1所述的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其特征在于,该中药制剂的药效成分由以下质量份数的原料药制成:昆布50、乌梅40、蒲公英60、 小茴香65、山楂45、桃仁60、沙棘65、牡蛎70、鸡内金30、代代花70、橘红50、橘络50、橘核 40、枸杞子55、灵芝40、芦笋50、薏苡仁50、佛手65。
4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂,其特征在于该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。
5.用于气郁、血瘀体质人祛湿活血、软坚散结的中药制剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:(1)、按以下质量份数取十八味原料药,昆布20-70、乌梅30-50、蒲公英40-90、小茴香 50-80、山楂30-60、桃仁40-80、沙棘50-80、牡蛎50-90、鸡内金20-40、代代花30-80、橘红 20-70、橘络40-60、橘核20-70、枸杞子40-70、灵芝30-70、芦笋20-60、薏苡仁30-70、佛手 50-80 ;O)、将一半质量的鸡内金粉碎成鸡内金粉末并过40目筛,用辐照杀菌,得到无菌鸡内金粉末,其余的原料药用饮用水浸泡0. 5-1. 0小时;(3)、将浸泡好的上述原料药煎煮三次,每次分别加水6倍量、5倍量、5倍量,每次煎煮 1-1. 5小时,分别过滤收集每次煎煮获得的药液;(4)、将收集到的所述药液浓缩至50°C时比重为1. 2-1. 3的清膏;(5)、将所述清膏与所述无菌鸡内金粉末均勻混合,真空干燥成干膏;(6)、将所述干膏粉碎过80目筛,加入相应的辅料制成相应的中药制剂。
6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。
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