CN103405728B - 一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗更年期综合症的中药组合物，中药组合物中各种原料药为：柴胡、白芍药、郁金、山茱萸、淮山药、桑椹子、酸枣仁、浮小麦、夜交藤、龙骨、牡蛎、莲心、百合、熟地黄、知母、黄芪、麦冬、五味子、枸杞子、菟丝子、茯苓、白术、丹皮、蚬肉、黄芽菜、龟板、艾麻草、八月炸、尖栗、珍珠母。本发明治更年期综合症，能够疏肝理气，养阴健脾，补养阴阳；本技术具有给药方便，直达病患部位，靶向性强，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，无任何毒副作用，内服外敷合用能养阴清热、化湿通络，消除疼痛。

Description

一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗更年期综合症中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 更年期是指妇女从生育期向老年期过渡的一段时期，是卵巢功能逐渐衰退的时期。始于40岁，历时10-20年，绝经是重要标志。在此期间，因性激素分泌量减少，出现以植物神经功能失调为主的症候群，称更年期综合征。1.月经紊乱:月经周期延长，经量逐渐减少；或月经周期缩经量增多；或周期、经期、经量都不规划；或骤然停经。2.阵发性潮热、出汗、伴头痛、头晕、心t季、胸闷、恶心等。3.思想不集中、易激动、失眠、多虑、郁抑等精神神经症状。4.生殖器官不同程度萎缩。5.乳房下垂、萎缩、尿频、尿失禁等。6.骨质疏松、腰背痛、易骨折。本病在营养不良、精神情绪不稳定及手术、放射治疗使卵巢功能丧失雌激素水平下降迅速者发病率高，且症状亦较严重。目前治疗效果较好。更年期综合征，作绝经前后诸证”或“经断前后诸证”，确指其病与“绝经”、“经断”相关。病因病机目前中医界比较统一的看法是本病由肾虚所致。妇女届近绝经前后，肾气渐衰，冲任亏虚，天癸将竭，精血不足，阴阳平衡失调，出现肾阴不足、阳失潜藏，或肾阳虚衰、经脉失于温养等肾阴肾阳偏胜偏负现象，从而导致脏腑功能失常，故肾虚是致病之本。由于体质因素的差异，临床有肾阳虚、肾阴虚或肾中阴阳俱虚之不同表现，而以肾阴虚最为多见。然而，根据脏腑相关理论和临床实际情况，人们认识到单用肾虚来解释此病是远远不够的，它还与脾、肝、肾三脏及气血冲任有关。肝肾同源，肾阴亏虚，常致肝阴不足、肝阳上亢；肾阳不足，命门火衰，脾阳失煦，可致脾肾阳虚；肾水不足，水火不济，心肾不交则可见心火独亢，耗伤气血。同时，精血不足、冲任不通是发病的必要条件。近年来，随着对“肾虚血瘀”病机的深入研宄，发现瘀血作为继发性病理产物本于肾，以致气血失调、脉络固涩、滞而不畅、脏腑功能失常。此外还有人认为，更年期综合征肾虚固然是原因之一，但奇经八脉的影响亦为不可忽视的因素。该病的各种异常表现多与奇经有关，。诊断依据1.多发生在4 5岁以上，月经不规则或闭经、潮热、出汗、心悸、易激动、失眠或郁抑等症状。2.生殖器官及第二性征有不同程度萎缩。3.尿、血雌激素降低，促卵泡素及黄体生成素明显升高。治宜滋养肝肾、健脾补肾、宁心安神等法。用药治疗一般说来:1.症状较轻者，可采用心理谘询及保健措施，不需要药物治疗。如睡眠不好者可适当使用镇静药或多种维生素药物。2.症状明显者选用雌激素治疗，雌激素的效果，药量以潮热发生的次数来决定，其他症状供参考。3.雌激素的剂量宜小，无症状即可停药。4.雌激素治疗超过3月者，应在每3月底使用孕激素7-1 O日作为抗宫内膜增生。5.用药期间要定期作妇科检查、阴道细胞学检查，还要检查血压、尿糖、肝功能。6.乳房、生殖器官肿瘤、卜琳症、脑血管病、血栓形成患者忌用雌激素、肝病，胆结石、高血压患者慎用。

[0003] 近年来由于市场经济、社会变革、生活节奏的加快与紧张，更年期综合症有常见、多发的趋势。至今仍是医学界的难题，发病率且有明显的上升趋势。病甚者无法工作。不论是患者还是医生都渴求治疗可靠疗法。可至今，不论是古方还是新方，不论是国内还是国夕卜，都没有一个新的、理想的突破。虽然临床中也有许多西药，有的药如激素类药常服又造成骨质疏松，临床迫切需要一种迅速缓解病情、减轻病患的治疗的中药。

发明内容

[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，需要一种改善更年期综合症的中药组合物，以前药物治疗一般采用化学药和中成药，这些药物毒副反应较大，很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应而中药的应用可以缓解西药带来的副反应，从而显示出其优势所在。中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、无任何毒副作用、效果持续久的中药组合物，且内外结合，标本兼治，能教大程度上解决患者的痛苦。

[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供一种配方简单、制作工艺简单治疗更年期综合症的中药组合物，所述中药组合物中各原料药重量份数比为:柴胡10〜25份，白芍药10〜25份，郁金10〜25份，山茱萸10〜20份，淮山药10〜20份，桑椹子10〜20份，酸率仁10〜20份，浮小麦10〜20份，夜交藤10〜20份，龙骨10〜20份，牡蛎10〜20份，莲心10〜20份，百合10〜25份，熟地黄10〜20份，知母10〜20份，黄芪10〜20份，麦冬10〜25份，五味子10〜25份，枸紀子10〜25份，英丝子10〜20份，茯等10〜20份，白术10〜25份，丹皮10〜20份，蚬肉10〜20份，黄芽菜10〜25份、龟板10〜20份，艾麻草10〜20份，八月炸10〜25份，尖栗10〜20份和珍珠母10〜20份。

[0006] 所述治疗更年期综合症的中药组合物，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比还为:柴胡15〜25份，白芍药15〜25份，郁金10〜20份，山茱萸10〜15份，淮山药10〜20份，桑椹子10〜20份，酸枣仁10〜15份，浮小麦10〜20份，夜交藤10〜15份，龙骨10〜20份，牡蛎10〜20份，莲心10〜20份，百合10〜15份，熟地黄10〜15份，知母10〜15份，黄芪10〜20份，麦冬10〜20份，五味子10〜15份，枸杞子10〜20份，菟丝子10〜15份，茯苓10〜20份，白术10〜15份，丹皮10〜15份，蚬肉10〜15份，黄芽菜10〜20份、龟板10〜20份，尖栗10〜15份和珍珠母10〜20份。

[0007] 所述治疗更年期综合症的中药组合物，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为:柴胡10〜15份，白芍药10〜20份，郁金20〜25份，山茱萸15〜20份，淮山药10〜15份，桑椹子15〜20份，酸枣仁15〜20份，浮小麦10〜15份，夜交藤10〜20份，龙骨10〜15份，牡蛎10〜15份，莲心10〜20份，百合15〜25份，熟地黄10〜15份，知母10〜20份，黄苗15〜20份，麦冬20〜25份，五味子15〜25份，枸紀子20〜25份，英丝子10〜20份，茯苓15〜20份，白术15〜25份，丹皮15〜20份，蚬肉10〜20份，黄芽菜20〜25份、龟板10〜15份，艾麻草15〜20份，八月炸15〜25份，尖栗10〜20份和珍珠母15〜20份。

[0008] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗更年期综合症的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为胶囊剂的制备方法包括:先将所述原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目〜120目筛，使能通过筛的细粉量在达到30%，收集通过筛的细粉得细粉a ;再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后冷却得到细粉b ;将细粉a与细粉b混合后装入胶囊壳中。

[0009] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗更年期的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为贴剂，制备方法包括:

[0010] a.取上述重量份数比的所述原料药材放入醇度为60-80%的乙醇中，加热回流提取2次，合并两次提取液，过滤，得滤过液a，滤渣备用；

[0011] b.再将所述步骤a得到的滤渣，加水加热回流提取I次，滤过，得滤过液b;

[0012] c.将滤过液a和滤过液b合并，浓缩，得到药物浸膏；加热浓缩调制。

[0013] 所述步骤a中，将所述原料药加入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次I〜2小时。

[0014] 所述步骤b中，将所述步骤a得到的药渣加水加热回流提取I次，每次I〜2小时。

[0015] 所述步骤c中，将滤过液a和滤过液b合并，并减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至60°C _70°C的浸膏；将浸膏加热浓缩至糊状，用酒、醋、蜂蜜调和。

[0016] 为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗更年期综合症的贴剂的使用方法，将所述贴剂贴于肚脐部位，每天一贴，5小时后揭掉，7天为一疗程使用。

[0017] 肚脐，穴名神阙，为任脉重要穴位，古有“神阙，主治百病，及老人、虚人泄泻如神”之说，脐所在部位又为冲脉经行之处，任督二脉互为表里，统领人体诸经百脉，故脐部通过以上经络与全身诸脏腑器官密切联系。人体腹壁单薄，局部用药易于吸收，且无痛苦，中药外敷神阙可达散寒通阳、理气止痛，迅速止痢疾之功。

[0018] 还可以将本发明的剂型制备成片剂，所述制备方法为:将冰片、薄荷和细辛用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液a，结晶物乙醇溶解得醇液b ;其余药味混合后加水煎煮后，水提液减压薄膜浓缩至相对密度1.04〜1.10，用乙醇沉淀；醇沉上清液浓缩后与上述水提液a、醇液b合并，减压薄膜浓缩至相对密度1.02〜1.06 ;浓缩液，加水稀释，分装，即得片剂。

[0019] 所述片剂的制备方法中，所述水提取工艺为:可以水煎煮二次，第一次5〜10倍药材质量水，煎煮I〜3小时，第二次5〜8倍药材质量水，煎煮I〜2小时。

[0020] 所述片剂的制备方法中，所述乙醇沉淀中乙醇的体积浓度为60%〜85%，放置12〜24小时。

[0021] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗更年期综合症中药组合物的剂型，所述中药组合物的内用药物剂型为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂；所述中药组合物的外用药物剂型为:熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂或喷雾剂。

[0022] 所述中药组合物，在使用时煎汤剂服用，每日I剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；当所述中药组合物为丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日三次，每7天为一疗程。

[0023] 本发明技术具有给药方便，直达病患部位，靶向性强，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，无任何毒副作用，药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，这些药物毒副反应较大，很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应，部分患者因此而停药。中药最关键是长时间服用也不会引起副作用。中药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。本发明使用方便，且价格低廉，使用方便，能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

[0024] 祖国医学对更年期综合征的认识早《素问.上过天真论》:“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通。“认为女子七七，肾亏渐衰，冲任虚损，天癸将绝，精气不足，肾阴亏虚或肾阳不足至气血阴阳失衡，从而导致脏腑功能失调，各脏之间尚未达成从一个高水平的平衡转化成一个低水平的平衡，由此，更年期综合征与肾、心、肝、脾有关，肾虚为本病之本，是本病的主要病机，肾阴不足，精亏不能化血，水不涵木，导致肝肾阴虚，肝失滋养，肝阳上亢。肾与心关系密切《傅青主女科》云:胞胎属于心肾之间，上系于心而下系于肾，且心肾水火相济，若肾阴不足，不能上济心火，常使心火独亢，出现心火亢盛证候。肾为先天之本，脾为后天之本，先后天相互充养，脾赖女性由于生理上的特点，在断经之年，体内功能紊乱，冲任亏虚，天癸将竭，加之体质性格有异，七情干扰而症状不同。月经的行止及生理变化与冲任二脉相关。冲脉为十二经气血要冲，十二经气血所会聚，是为血海；任脉总司精血津液，称阴脉之海。冲任隶属肝肾，受肾精之濡养，肝之调节，脏腑功能及十二经气血简为冲任之源。因此肾阴肾阳不足也是女性更年期综合症之主要原因。但进入更年期后，五脏功能不同程度衰退失调，有些症状泛及心脾肝脏，故辨治宜全面，总以补脾肾、调气血滋养冲任为主，疏肝气、宁心安神为兼顾之法。

[0025] 方中取柴胡、白芍药合为药，疏肝柔肝，行气调达开提之性，两药一开一合，调节人体机能，调节内分泌，促进机体代谢，提高大脑皮质兴奋性；配合郁金降低血脂与血液粘稠度，预防动脉硬化。麦冬养阴除烦、知母、龟板、蚬肉、尖栗、黄芽菜、熟地滋阴降火，黄芪益气，枸杞子益精，菟丝子补肾益精，白术、茯苓、淮山药健脾，五味子酸涩敛汗，丹皮凉血，共奏肾阴充足，水火即济，脾气健旺，升清降浊，诸药配合使更年期综合征之失调的脏腑功能得。现代医学研宄证明，山茱萸、桑椹子有提高女性激素、补益肝肾、增强机体免疫功能作用。浮小麦调养心气，滋补心阴而安神，酸枣仁养心平肝安神，有坚筋骨、助阴气的作用。艾麻草，祛风，除湿，调经。八月炸，疏肝，补肾，止痛。知母清心热，滋阴降火。诸药合用共同起到养肝肾，滋心阴，柔肝降火，调和气血作用。在此基础上加莲心、夜交藤、龙骨、牡蛎、

[0026] 以清心火、交通心肾、收敛心阴。药物中采用甘苦凉性药物，能补益肝肾之阴、清心热、镇静安神，以达到阴阳协调，内外环境平衡。

[0027] 柴胡，和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。①《本经》:〃主心腹肠胃中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。〃②《别录》:〃除伤寒心下烦热，诸痰热结实，胸中邪逆，五藏间游气，大肠停积，水胀，及湿痹拘挛。亦可作浴汤。〃③《药性论》:〃治热劳骨节烦疼，热气，肩背疼痛，宣畅血气，劳乏羸瘦；主下气消食，主时疾内外热不解，单煮服。〃④《千金方》:〃苗汁治耳聋，灌耳中。〃⑤《四声本草》:〃主痰澜、胸胁中痞。〃⑥《日华子本草》:〃补五劳七伤，除烦止惊，益气力，消痰止嗽，润心肺，添精补髓，天行温疾热狂乏绝，胸胁气满，健忘。〃⑦《珍珠囊》:〃去往来寒热，胆痹，非柴胡梢子不能除。〃⑧《医学启源》:〃除虚劳烦热，解散肌热，去早晨潮热。〃⑨《滇南本草》:〃伤寒发汗解表要药，退六经邪热往来，痹瘘，除肝家邪热、痨热，行肝经逆结之气，止左胁肝气疼痛，治妇人血热烧经，能调月经。〃〃发汗用嫩蕊，治虚热、调经用根。〃⑩《纲目》:〃治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘瘆余热，五疳羸热。〃

[0028] 白芍药，性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。①《本经》:〃味苦，平。〃②《吴普本草》:〃桐君:甘，无毒。岐伯:咸。李氏:小寒。雷公:酸。〃③《别录》:〃酸，平微寒，有小毒。"宜食:血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻痢腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、腓肠肌痉挛、四肢拘挛疼痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。

[0029] 郁金，活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。①《药性论》:治女人宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之②《唐本草》:主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。③《珍珠囊》:凉心。④李杲:治阳毒入胃，下血频痛。⑤《本草衍义补遗》:治郁遏不能散。⑥《纲目》:治血气心腹痛，产后败血冲心欲死，失心颠狂。⑦《本草通玄》:治痘毒入心。⑧《本草正》:止吐血，衄血；单用治妇人冷气血积，结聚气滞，心腹作痛。⑨《本草述》:治发热，郁，咳嗽，齿衄，咳嗽血，溲血，头痛眩晕，狂痫，滞下，淋，并眼目鼻舌咽喉等证。⑩《本草备要》:行气，解郁；泄血，破瘀。

[0030] 山茱萸，补益肝肾，收敛固涩固精缩尿止带止崩止汗此外还有生津止渴。用于，腰膝酸痛头晕耳鸣，健忘遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱。内热消渴。山茱萸用于肝肾不足，头晕目眩，耳鸣，腰酸。与熟地、枸杞子、菟丝子、杜仲等配伍。山茱萸能固经止血，可用治妇女体虚、月经过多等症，可与熟地、当归、白芍等配伍应用。山茱萸用于遗精，遗尿，小便频数，及虚汗不止。对肾阳不足引起的遗精、尿频均可应用，常配合熟地、菟丝子、沙苑蒺藜、补骨脂等同用。

[0031] 淮山药，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。

[0032] 桑椹子，滋阴养血；生津；润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴;消渴;肠燥便秘。桑葚子既可入食，又可入药，中医认为桑葚子味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果，桑葚子具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，桑葚子主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。

[0033] 酸枣仁，养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。①《经》:主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。②《别录》:主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。③《药性论》:主筋骨风，炒末作汤服之。④《本草拾遗》:睡多生使，不得睡炒熟。⑤王好古:治胆虚不眠，寒也，炒服；治胆实多睡，热也，生用。⑥《本草汇言》:敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾。⑦《本草再新》:平肝理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵，聪耳明目。

[0034] 浮小麦，除虚热；止汗。主止阴虚发热；盗汗；自汗。①治盗汗及虚汗不止:浮小麦，文武火炒令焦，为末。每服二钱，米钦汤调下，频服为佳。一法取陈小麦用干枣煎服。(《卫生宝鉴》)②治男子血淋不止:浮小麦加童便炒为末，砂糖煎水调服。(《奇方类编》①《本草蒙筌》:〃敛虚汗。〃②《纲目》:〃益气除热，止自汗盗汗，骨蒸虚热，妇人劳热。〃③《现代实用中药》:〃补心，止烦，除热，敛汗，利小便。〃

[0035] 夜交藤，养心，安神，通络，祛风，主治:治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。外用:单用外水煎洗，医治皮肤风疮痒瘆，可收祛风止痒之功效1.用于虚烦失眠。夜交藤具有养血安神作用，以用于阴虚血少所致的失眠为主，常与合欢皮相须配合，也可与枣仁、柏子仁、远志等同用。2.用于周身酸痛。夜交藤既有养血作用，还可通利经络，治血虚周身酸痛，可配合当归、地黄、鸡血藤、络石藤等同用。3.用于皮肤痒。夜交藤煎汤外洗治皮肤痒瘆，有一定止痒作用。

[0036] 龙骨，重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。①《本经》:〃主咳逆，泄痢脓血，女子漏下，症瘕坚结，小儿热气惊痫。〃②《别录》:〃疗心腹烦满，四肢瘘枯，汗出，夜卧自惊，恚怒，伏气在心下不得喘息，肠痈内疽，阴蚀，止汗，缩小便，尿血，养精神，定魂魄。安五藏。〃〃白龙骨疗梦寐泄精，小便泄精。〃③《药性论》:〃逐邪气，安心神，止冷痢及下脓血，女子崩中带下，止梦泄精，梦交，治尿血，虚而多梦纷纭加而用之。〃④《日华子本草》:〃健脾，涩肠胃，止泻痢，渴疾，怀孕漏胎，肠风下血，崩中带下，鼻洪，吐血，止汗。〃⑤《珍珠囊》:〃固大肠脱。〃⑥《纲目》:〃益肾镇惊，止阴疱，收湿气，脱肛，生肌敛疮。〃

[0037] 牡蛎，重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。1、益阴潜阳。用于阴虚阳亢引起的烦躁。失眠、头晕头痛、耳鸣目眩、潮热盗汗2、收敛固涩。治疗虚汗、滞下、遗精；3、软坚散结。可治疗结肿、包块、痰火瘰疬。

[0038] 莲心，莲子中间青绿色的胚芽，叫莲子心，性苦寒，味苦，却是一味良药。中医认为它有清热、固精、安神、强心、止血、涩精之效，可治高烧引起的烦躁不安、神智不清和梦遗滑精等症。莲心中含生物碱，还可以降血压。莲子居住的“房子”叫莲房，又叫莲蓬壳，能治产后胎衣不下、瘀血腹疼、崩漏带下、子宫出血等症。还有一种“石莲子”，又称甜石莲，是莲子老于莲房后，堕入淤泥，经久坚黑如石质而得名。临床上常用于治疗口苦咽干、烦热、慢性淋病和痢疾等症。

[0039] 百合，滋润心肺，润肠通便。百合、蜂蜜两者同适用于秋冬肺燥咳嗽咽干、肺结核咳嗽、痰中带血、老年人慢性支气管炎干咳及大便燥结等症。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽，如百花膏。治肺虚久咳，劳嗽咯血，如百合固金汤。具有清心安神功效，用于热病余热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等。清心宜生用，润肺蜜炙用。邪气心痛腹胀，利大小便，补中益气。除浮肿颅胀、胸腹间积热胀满、全身疼痛、乳难喝咽喉肿痛、吞口涎困难，止涕泪。除膈部胀痛，治脚气热咳。安心、安神，益志，养五脏，治癫邪狂叫惊t季，产后大出血引起的血晕，杀血吸虫，协痈、乳痈发背的各种疮肿。也可治百合病，温肺止嗽。

[0040] 知母，清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。1.用于温病，邪在气分，高热、烦渴的气分实热证，有泻火除烦的作用，与石膏、竹叶配伍有协同之效。2.用于治疗肺热咳嗽或阴虚燥咳，有清泄肺火，滋阴润肺之效。常与贝母同用以增强清肺润燥之功，如《医方集解》二母散3.用于阴虚火旺，骨蒸潮热，盗汗者，有滋阴降火的作用，常与黄柏相须为用。4.既能清泄肺胃之火，又能滋养肺肾之阴，故宜用于阴虚消渴，症见口渴、饮多、尿多者，同山药、五味子等配合使用可增强疗效，如玉液汤。

[0041] 麦冬，养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。1.养阴清热治疗阴虚内热或热病病伤津、心烦口渴。2.润肺止咳治疗燥热伤肺所致的咳嗽、痰稠、气逆。主要用途1、清心除烦:适于内热扰心之证。a、温病邪热入营，身热夜甚，烦躁不安。b、热伤气阴，心烦口渴，汗出体倦者。C、心阴不足，心烦不眠，舌红少苔者。2、养阴润肺:主治阴虚肺燥，干咳、燥咳，劳热咳血等证。3、益胃生津:善治胃阴不足，舌干口渴，纳呆不饥等证。此外，还可用治阴虚肠燥，大便秘结者。

[0042] 黄苗，以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研宄表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载:“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

[0043] 五味子，五味子，俗称山花椒、秤砣子、药五味子、面藤、五梅子等，唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。古医书称它室藉、玄及、会及，最早列于神农本草经上品，中药功效在于滋补强壮之力，药用价值极高，一般搭配砸制作养肝片，有保肝护肝功能。敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。(I)敛肺止咳:用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用。

(2)涩精止泻:用于遗精、久泻。治遗精常配桑螵蛸、煅龙骨；治久泻常配肉豆蔻、芡实。(3)生津敛汗:用于阴液不足之口干渴、盗汗，常配麦冬、生牡蛎。(4)凡一切气血耗散之休克、虚脱，皆可配补药用之。①《本经》:主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。五味子能上敛肺气，下滋肾阴，对肺肾两亏所致的久咳虚喘，可收止咳平喘的效果，常配党参、麦冬、熟地、山萸肉等同用。2.用于津少口渴、体虚多汗等症。本品能生津止渴、固涩敛汗。常可配麦冬、生地、天花粉等用治津少口渴；可配党参、麦冬、浮小麦、牡蛎等治体虚多汗，无论阳虚自汗，阴虚盗汗，均能应用。3.用于精滑不固，小便频数，久泻不止等症。五味子能益肾固精、涩肠止泻。治梦遗滑精、小便频数等症，可与桑螵蛸、菟丝子等同用；治久泻，可与补骨月旨、肉豆蔻等同用。

[0044] 枸杞子，滋补肝肾，益精明目；用于虚痨精亏、腰膝酸痛；眩晕耳鸣、内热肖渴、血虚萎黄，目昏不明。肝肾亏虚；头晕目眩；视力减退；腰膝酸软；遗精消渴；虚劳咳嗽。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、维生素A1、B1、B2、C等钙、铁等健康眼睛的必需营养，故擅长明目，所以俗称“明眼子”。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。著名方剂杞菊地黄丸，就以枸杞子为主要药物。民间也习用枸杞子治疗慢性眼病，枸杞蒸蛋就是简便有效的食疗方。枸杞有提高机体免疫力的作用，可以补气强精，滋补肝肾、抗衰老、止消渴、暖身体、抗肿瘤的功效。枸杞具有降低血压、血脂和血糖的作用，能防止动脉粥样硬化，保护肝脏，抵制脂肪肝、促进肝细胞再生。用枸杞子泡水可以用于治疗肝肾阴虚、头晕眩目、视物昏花、面色暗黄、须发枯黄、腰膝酸软、阴虚劳嗽、老人消渴等症。

[0045] 菟丝子，滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳瘘遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。⑴补肝肾:该品为补肾缩尿，止遗精之常用药。用于肝肾不足之腰膝酸痛、阳瘘、遗精。该品性柔润，平补肝肾而不燥。⑵安胎:用于体弱易于流产者，常配桑寄生、续断。①《本经》:〃主续绝伤，补不足，益气力，肥健人，久服明目。〃②《雷公炮炙论》:〃补人卫气，助人筋脉。〃③《别录》:〃养肌强阴，坚筋骨，主茎中寒，精自出，溺有余沥，口苦燥渴，寒血为积。〃④《药性论》:〃治男子女人虚冷，添精益髓，去腰疼膝冷，又主消渴热中。〃⑤《日华子本草》:〃补五劳七伤，治泄精，尿血，润心肺。〃⑥王好占:〃补肝脏风虚。〃⑦《山东中药》:〃治妇人常习流产。〃

[0046] 白术，白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《药性论》载其:君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

[0047] 丹皮，清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衂；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。1.张元素:牡丹皮，治神志不足，神不足者手少阴，志不足者足少阴，故仲景八味丸用之，能泻阴中之火。牡丹皮入手厥阴、足少阴，治无汗骨蒸；地骨皮(入)足少阴、手少阳，治有汗骨蒸也。牡丹皮治无汗之骨蒸，须与青蒿子、天麦门冬、沙参、地黄、五味子、牛膝、枸杞之属同用，始得其力。2.李杲:心虚肠胃积热，心火炽甚，心气不足者，以牡丹皮为君。3.《本草纲目》:牡丹皮，治手足少阴、厥阴四经血分伏火。盖伏火即阴火也，阴火即相火也，古方惟以此治相火，故仲景肾气丸用之。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。

[0048] 蚬肉，清热，利湿，解毒，滋阴，用于消渴目黄，湿毒脚气，疔疮痈肿。①《唐本草》:治时气，开胃，压丹石药及疔疮，下湿气。下乳，糟煮服良，生浸取汁，洗疔疮。②《日华子本革》:去暴热，明目，利小便，下热气，脚气湿毒，解酒毒目黄，浸取汁服，主消渴。③《纲目》:生蚬浸水，洗痘痈无瘢痕。④《本草求原》:饮食中毒，黄蚬汤可解。

[0049] 黄芽菜、可益元气，补胃，悦容颜。

[0050] 龟板，滋阴，潜阳，补肾，健骨。主治:治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨瘘，阴虚风动，久痢，久疱，痔疮，小儿自门不合。性味归经:咸甘，平。①《本经》:“味咸，平。”②《别录》:“甘，有毒。”③《药性论》:“无毒。”入肝、肾经。①《雷公炮制药性解》:“入心、脾、肝三经。”②《本草经疏》入足少阴经。”

[0051] 艾麻草，主治祛风，除湿，调经。用于风湿关节痛，皮肤瘙痒，月经不调。别名铁秤铭、禾麻草。荨麻科艾麻草属植物艾麻草Laportea sinensis C.H.Wright，以块根入药。秋季采挖，去茎叶，洗净泥土晒干。性味辛，温。

[0052] 八月炸，主治胃痛，疝痛，睾丸肿痛，腰痛，遗精，月经不调，白带，子宫脱垂。用于脘胁胀痛，经闭痛经，小便不利，蛇虫咬伤。泽，下面淡粉白色。春夏开紫红色花，单性同株，总装花序长达13厘米，总梗细长；雌花生于花序下部，有I 一 3朵；雄花生于花序上部，有20 — 30朵；雄花花被3，雄蕊6，花丝三角形，中央有退化雄蕊3或4 ;雌花较大，有退化雄蕊6，无花丝，有雄蕊3 — 6，离生，子房长方状圆筒形，稍弯曲，上位，I室，侧膜胎座，胚珠多数。果熟时木化，朞荚肉质，浆果状，长圆筒形，长约8厘米，直径4厘米左右，紫色，果皮厚，果肉多汁，白色，8 — 9月成熟后沿腹缝线开裂。种子多数，呈扁椭圆形，红棕色，长5 — 6毫米，有光泽。生于溪边、山间、林缘或灌木丛中。分布于长江流域地区，西南至云南，北至河南、山西、陕西等省。

[0053] 尖栗，健脾和胃，益肝明目。主治病后体弱、食少疲乏、眼目昏花、久视无力、气血不足、小儿疳积等症。饮食禁忌:榛子性滑，泄泻便溏者应少食。榛子营养丰富，果仁中出除含有蛋白质、脂肪、糖类外，胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素E含量也很丰富；榛子中人体所需的8种氨基酸样样俱全，其含量远远高过核桃；榛子中各种微量元素如钙、磷、铁含量也高于其他坚果。此外，它也可以生产十分珍贵的木材，其木材坚硬，纹理、色泽美观，可做小型细木工的材料；部分品种可作植被恢复及园林绿化树种。榛子富含油脂(大多为不饱和脂肪酸)、蛋白质、碳水化合物、维生素(维生素E )、矿物质、糖纤维、β —古留醇和抗氧剂石炭酸等特殊成分以及人类所需的八种氨基酸与微量元素。

[0054] 珍珠母，平肝潜阳；安神定惊；清肝明目考证。功用主治平肝，潜阳，定惊，止血。治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩。《饮片新参》科属分类:蚌科主治:头痛眩晕；心丨季失眠；癫狂惊痫；肝热目赤；翳膜遮睛采收和储藏:全年均可采收。捞取贝壳后，除去肉质、泥土，洗净，放入碱水中煮，然后放入淡水中浸洗，取出，刮去外层黑皮，晒干或烘干。

[0055] 茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。《本经》载其:〃主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。〃《别录》:〃止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。"《药性论》:〃开胃，止呕逆，善安心神。主肺瘘痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。〃

[0056] 熟地黄，中药名，又名熟地。为玄参科植物地黄(R ehmannia glutinosa(Gdertn)Iibosch.ex Fisch.et Mey.)的块根经加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陈皮为辅料经反复蒸晒，至内外色黑油润，质地柔软粘腻。切片用，或炒炭用。经炮制后，药性由微寒转微温，补益性增强，《本经逢原》熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”代研宄，熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。

[0057] 实施例1胶囊剂

[0058] 本发明胶囊剂的制备方法:先将柴胡500g，白芍药700g，郁金900g，山茱萸500g，淮山药600g，桑椹子500g，酸枣仁750g，浮小麦600g，夜交藤500g，龙骨600g，牡蛎500g，莲心700g，百合500g，熟地黄800g，知母500g，黄芪550g，麦冬500g，五味子600g，枸杞子500g，英丝子700g，茯苳500g，白术650g，丹皮500g，蚬肉700g，黄芽菜500g、龟板700g，艾麻草800g，八月炸600g，尖栗500g，珍珠母600g，粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目〜120目筛，使能通过筛的细粉量在达到30%，收集通过筛的细粉得细粉a ;再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加5-10倍量水煎煮2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后冷却，得细粉b ;将细粉a与细粉b混合后放入胶囊得胶囊剂。

[0059] 实施例2丸剂

[0060] 本发明蜜炼丸剂的制备方法:将柴胡1000g，白芍药800g，郁金1000g，山茱萸100g,淮山药500g，桑椹子700g，酸枣仁500g，浮小麦650g，夜交藤500g，龙骨1000g，牡蛎600g，莲心500g，百合，700g，熟地黄500g，知母1000g，黄芪500g，麦冬750g，五味子1000g，枸f己子500g，英丝子700g，茯苳500g，白术600g，丹皮500g，蚬肉750g，黄芽菜500g、龟板600g，艾麻草700g，八月炸500g，尖栗500g，珍珠母800g合并，加水浸泡30分钟至I小时，加热煮30〜40分钟，过滤得滤渣，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸20〜30分钟，过滤，得滤液；将两次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后得细粉，与适量蜂蜜混合。

[0061] 实施例3贴剂

[0062] 本发明贴膏剂的制备:将柴胡800g，白芍药1000g，郁金600g，山茱萸1000g，淮山药500g，桑椹子700g，酸枣仁500g，浮小麦1000g，夜交藤500g，龙骨1000g，牡蛎750g，莲心1000g，百合500g，熟地黄500g，知母800g，黄芪1000g，麦冬500g，五味子1000g，枸杞子500g，英丝子600g，茯苳500g，白术500g，丹皮700g，蚬肉500g，黄芽菜800g、龟板1000g，艾麻草700g，八月炸600g，尖栗500g，珍珠母500g放入乙醇中加热回流提取2次；每次I〜2小时，合并提取液，过滤，得滤过液a，滤渣备用；将滤渣加水加热回流提取I次，每次I〜2小时，滤过，得滤过液b ;将滤过液a和滤过液b合并，减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至60°C _70°C的浸膏；将浸膏加热浓缩至糊状。

[0063] 药理药效学试验

[0064] 1、急性毒性试验报告

[0065] 试验方法:以本发明实施例1的胶囊剂为对象，选择20只成年白鼠进行试验，分为对照组和试验组，各10只，临床日用量的150倍给试验组的10只白鼠大肠内投药，观察7日。结果20只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对试验组的10只白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

[0066] 2、慢性毒性试验报告:

[0067] 试验方法:以本发明实施例2的丸剂为对象，取30只成熟的生命体征相同的家兔作为对象，雌雄参半，将其随机划分为5个组，I个空白组和4个试验组，将丸剂混入家兔的饲料中对4组试验组进行喂食。实验一组喂食临床日常剂量的一倍，试验二组喂食临床剂量的二倍，试验三组喂食临床剂量的三倍，试验四组喂食临床剂量的四倍。用药进行30天，通过比较用药前、用药30天、以及停药30天后的家兔的行为、精神状态、粪便等变化，来进行药物的毒性检测。通过对试验组的家兔观察，喂药后的家兔，在行为、精神状态以及粪便等方面，与未投药的家兔，无任何区别。因此，该药物长期服用，不具有蓄积毒性，不会在体内淤积毒素。

[0068] 3、过敏试验报告:

[0069] 试验方法:试验方法:以本发明实施例3的贴剂为对象，取30只健康大鼠进行试验，雌雄参半，给药前进行去背部两侧去毛处理，随机分为五组，每组6只，分别为对照组，破损皮肤高、低剂量(I倍剂量0.5mg、2倍剂量Img)组，完整皮肤高、低剂量(I倍剂量0.5mg、2倍剂量lmg)组。分别对后面四组进行皮下用药后，每天一次，连续7天，观察各组情况，各组的大鼠的皮肤未出现任何不适，有皮肤破损的家兔也在正常恢复，且大鼠的采食、活动、呼吸以及体重等未发生明显异常。结果显示，该药物不具有致敏性。

[0070] 临床资料

[0071] 1、资料与方法

[0072] 1.1 资料

[0073] 选择2011年I月-2012年7月期间，我院接收的更年期综合症患者共计300例。其中，300例患者中，年龄40-45岁的病例患者有150例，年龄45-50岁的病例患者100例，年龄50岁以上的病例患者有50例。患者中，不同程度的患有更年期综合症，症状表现为月经紊乱、阵发性头痛、生殖器萎缩、骨质疏松等，程度轻重不同。

[0074] 1.2疗效标准

[0075] 治愈:更年期综合症痊愈，并发症消除；有效:更年期综合症得到有效缓解；无效:更年期综合症无改善。

[0076] 1.3试验方法

[0077] 随机将300例患者分为对照组和试验组，对照组90人，试验组210人。将对照组分为两组，分别使用不同的其他药物来进行治疗。试验组分为三组，分别才用本发明不同的实施例进行治疗。然后对比治疗情况。

[0078] 1.3.1 试验组

[0079] 试验一组:本试验组70人使用本发明实施例1的胶囊剂来进行治疗。一日三次，每粒剂量为0.4g，一次2粒，7天进行一个疗程，连续进行1-3个疗程。用药后，有65人症状痊愈，身体恢复健康；3人症状明显减轻；2人症状无改善。用药过程中无副作用产生，跟近半年，无复发。

[0080] 试验二组:本试验组70人使用本发明实施例2的丸剂来进行治疗。一日三次，一次一丸，每丸5g，7天进行一个疗程，连续进行1-3个疗程。用药后，有64人症状痊愈，身体恢复健康；4人症状明显减轻；2人症状无改善。用药过程中，无副作用产生，跟近半年，无复发。

[0081] 试验三组:本试验组70人使用本发明实施例3的贴剂来进行治疗。每次将Ig的贴剂贴于肚脐部位，每天一贴，5小时后揭掉，7天为一疗程使用，连续进行1-3个疗程。用药后，有62人症状痊愈，身体恢复健康；4人症状明显减轻；4人症状无改善。用药过程中无副作用产生，跟近半年，无复发。

[0082] 1.3.2 对照组

[0083] 对照一组:本对照组45人使用逍遥丸进行治疗。口服，一次9克，一日2次，服药进行两周。有35人症状消失，8人症状得到有效改善，2人没有任何好转。且在服药过程中，有5例患者出现过敏不良反应。长期跟进，药效趋向减弱。

[0084] 对照二组:本对照组45人使用谷维素进行治疗。每次10〜20毫克，每日3次口月艮，服药进行两周。有36人症状消失，7人症状得到有效改善，2人没有任何好转。且在服药过程中，有5例患者出现胃肠不适、恶心、呕吐、口干等不良反应。长期跟进，药效趋向减弱。

[0085] 通过对照组和试验组的对比，可以得知本发明的中药组合物具有见效快、疗效好、无副作用、不易复发的特点。

[0086] 2、具体病例

[0087] 病例1:郑某，女，48岁，患更年期综合症已有两年，症状表现为阵发性头痛、胸闷、骨质疏松等症状，使用本发明实施例1的胶囊剂进行治疗，一日三次，每粒剂量为0.4g，一次2粒，7天进行一个疗程，连续进行2个疗程。治疗后，症状痊愈，身体恢复健康。跟进半年，没有再复发。

[0088] 病例2:王某，女，40岁，患更年期综合症已有半年，症状表现为月经紊乱、胸闷、骨质疏松、等症状，使用本发明实施例2的丸剂进行治疗，一日三次，每丸5g，一次2丸，7天进行一个疗程，连续进行2个疗程。治疗后，症状痊愈，身体恢复健康。跟进半年，没有再复发。

[0089] 病例3:王某，女，55岁，患更年期综合症已有四年，症状表现为头痛、胸闷、乳房疼痛、骨折等症状，使用本发明实施例3的贴剂进行治疗，每次将Ig的贴剂贴于肚脐部位，每天一贴，5小时后揭掉，7天为一疗程使用，连续进行2个疗程。治疗后，症状痊愈，身体恢复健康。跟进半年，没有再复发。

[0090] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗更年期综合症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药重量份数比为:柴胡10〜25份，白芍药10〜25份，郁金10〜25份，山茱萸10〜20份，淮山药10〜20份，桑椹子10〜20份，酸枣仁10〜20份，浮小麦10〜20份，夜交藤10〜20份，龙骨10〜20份，牡蛎10〜20份，莲心10〜20份，百合10〜25份，熟地黄10〜20份，知母10〜20份，黄芪10〜20份，麦冬10〜25份，五味子10〜25份，枸杞子10〜25份，菟丝子10〜20份，茯苓10〜20份，白术10〜25份，丹皮10〜20份，蚬肉10〜20份，黄芽菜10〜25份、龟板10〜20份，艾麻草10〜20份，八月炸10〜25份，尖栗10〜20份和珍珠母10〜20份。

2.根据权利要求1所述的治疗更年期综合症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为:柴胡15〜25份，白芍药15〜25份，郁金10〜20份，山茱萸10〜15份，淮山药10〜20份，桑椹子10〜20份，酸率仁10〜15份，浮小麦10〜20份，夜交藤10〜15份，龙骨10〜20份，牡蛎10〜20份，莲心10〜20份，百合10〜15份，熟地黄10〜15份，知母10〜15份，黄芪10〜20份，麦冬10〜20份，五味子10〜15份，枸紀子10〜20份，英丝子10〜15份，茯等10〜20份，白术10〜15份，丹皮10〜15份，蚬肉10〜15份，黄芽菜10〜20份、龟板10〜20份，艾麻草10〜20份，八月炸10〜25份，尖栗10〜15份和珍珠母10〜20份。

3.根据权利要求1所述的治疗更年期综合症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为:柴胡10〜15份，白芍药10〜20份，郁金20〜25份，山茱萸15〜20份，淮山药10〜15份，桑椹子15〜20份，酸率仁15〜20份，浮小麦10〜15份，夜交藤10〜20份，龙骨10〜15份，牡蛎10〜15份，莲心10〜20份，百合15〜25份，熟地黄10〜15份，知母10〜20份，黄芪15〜20份，麦冬20〜25份，五味子15〜25份，枸紀子20〜25份，英丝子10〜20份，茯等15〜20份，白术15〜25份，丹皮15〜20份，蚬肉10〜20份，黄芽菜20〜25份、龟板10〜15份，艾麻草15〜20份，八月炸15〜25份，尖栗10〜20份和珍珠母15〜20份。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗更年期综合症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为胶囊剂，所述制备方法为:先将所述原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目〜120目筛，使能通过筛的细粉量达到30%，收集通过筛的细粉得细粉a ;再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加5-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后冷却得细粉b ;将细粉a与细粉b混合后装入胶囊壳中。

5.—种如权利要求1一3任意一项所述的治疗更年期综合症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为贴剂，所述制备方法为: a.取所述原料药放入醇度为60-80%的乙醇中，加热回流提取2次，合并提取液，滤过，得滤过液a，药渣备用； b.再将所述步骤a得到的药渣，加水加热回流提取I次，滤过，得滤过液b ; c.将滤过液a和滤过液b合并，浓缩，得到药物浸膏；加热浓缩调制。

6.根据权利要求5所述的治疗更年期综合症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，所述原料药材加入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次I〜2小时。

7.根据权利要求5所述的治疗更年期综合症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将所述步骤a的药渣加水加热回流提取I次，每次I〜2小时。

8.根据权利要求5所述的治疗更年期综合症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将滤过液a和滤过液b合并，并减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80 °C，浓缩至相对密度为1.20g/cm3，温度为60°C-70°C的浸膏；将浸膏加热浓缩至糊状，用酒、醋、蜂蜜调和。

9.根据权利要求1一3中任意一项所述的治疗更年期综合症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的内用药物剂型为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、糖浆剂；所述中药组合物的外用药物剂型为:栓剂、硬膏剂、熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂或喷雾剂。

10.根据权利要求1一3中任意一项所述的治疗更年期综合症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的内用药物剂型为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、糖浆剂；所述中药组合物的外用药物剂型为:栓剂、硬膏剂、熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂或喷雾剂。