CN111658718A - 用于补肾的组合物、口服制剂及应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了用于补肾的组合物、口服制剂及应用。组合物包括：熟地黄、山药、山茱萸、丹皮、泽泻、茯苓、补骨脂、肉桂、甘草、牡蛎、炒黄柏、炒杜仲、锁阳和龙骨。组合物和口服制剂具有补肾阴、补阳气、收涩固本的功能，调理人体的肾功能，消除导致肾虚的因素，消除肾虚症状，恢复患者身体正常机能，达到根治肾虚、调节身体恢复正常的疗效，对因肾虚而引起的男子的阳痿、遗精、女子不孕不育、过早闭经、腰膝酸痛、夜尿频多、脱发白发、四肢发冷、手脚燥热、盗汗虚汗、耳聋耳鸣等都具有良好的疗效。

Description

用于补肾的组合物、口服制剂及应用

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，具体涉及一种用于补肾的组合物、口服制剂及应用。

背景技术

中医认为，1)肾主藏精：肾所藏之精，包括先天之精与后天之精两个方面。先天之精，禀受于父母，是人体生育、繁殖的基本物质；后天之精，来源于饮食，为脾胃所化生，是营养脏腑、组织器官、维持人体生命活动的基本物质。故它与机体的生长、发育与生殖密切相关。肾精充盛则人能正常地发育和生殖，反之男子就易发生阳痿、遗精，女子就易发生不孕、闭经等病症。(2)肾主骨、生髓、通于脑：肾藏精而精能生髓，髓有骨髓、脊髓之分。其中骨髓居于骨中，滋养骨骼，故“肾主骨”；中医认为精血同源，精充则血足。脊髓上通于脑，脑为髓聚而成，故“脑为髓之海”，“肾通脑”，它与人的精神意识、思维活动密切相关；人若骨、髓、脑三者健壮充盛，则智力聪敏、精力充沛、身体强健、精神好、脚步轻快、睡眠好、耳聪目明。如年老肾虚、年幼肾气不足或因房劳太过、久病失养耗伤了肾精，就会导致腰膝酸痛、反应迟钝、动作缓慢，夜尿多，常常头昏眼花，腰痛腿软，眼圈发黑，容易脱发。(3)肾主水：肾脏的主要功能是主水，它对水液生成、分布、排泄起着重要的作用，故有“肾为水脏”之称。所谓“肾司开合”、“肾司二便”，说的是肾阳、肾气充盛，则尿的生成与排泄正常；(4)肾主纳气：呼吸虽由肺所主，但需要肾的协调。肾有帮助肺吸气和降气的作用，称为“纳气”。只有肾气充沛，摄纳正常，才能使肺的气道通畅，呼吸均匀。肾气盛者，毛发茂密，有光泽，正所谓“肾，其华在发”；肾气亏者毛发枯萎、发白，甚至脱落；至于某些慢性腰痛也与肾虚有关。临床上常可见到年老肾虚者，由于纳气困难，出现呼多吸少的气喘病；人老了往往会出现听力下降、耳鸣、耳聋，中医认为这也是肾虚之故。

综上所述，中医理论中所谓的肾，基本上包括了西医讲的泌尿生殖系统和部分造血、内分泌、神经系统的功能。如果肾脏精气阴阳不足导致肾虚，则使得人处于亚健康状态，严重影响生活质量，甚至生命健康。肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚和肾阳虚。肾阳虚的症状通常为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚的症状通常为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。当人发生肾虚时，肾阴虚或肾阳虚都会导致人的免疫能力降低，有更多的证据表明，肾脏的免疫能力降低，而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞，肾络呈现不通。

所以，提供具有补肾作用的组合物，关乎人的生命健康和生活质量，能够有效缓解并促进现代人在社会中面临巨大生活压力，改善其亚健康状态，焕发生命活力。

发明内容

为了至少解决以上提到现有技术存在的问题之一，本发明实施例公开了一种用于补肾的组合物，用于强肾健体，提高人体免疫力，消除肾虚和亚健康，还给人以正常的健康体魄。为此本发明公开提供了用于补肾的组合物，该组合物包括：熟地黄、山药、山茱萸、丹皮、泽泻、茯苓、补骨脂、肉桂、甘草、牡蛎、炒黄柏、炒杜仲、锁阳和龙骨。

本发明一个实施例提供的用于补肾的组合物，以质量份计，该组合物包括的原料配比为：熟地黄10～60、山药5～36、山茱萸6～40、丹皮4～36、泽泻2～24、茯苓2～24、补骨脂4～36、肉桂4～24、甘草1～12、牡蛎4～36、炒黄柏2～12、炒杜仲5～40、锁阳5～40、龙骨4～36。

本发明一个实施例公开的用于补肾的组合物，以质量份计，该组合物包括的原料配比为：熟地黄12～50、山药6～30、山茱萸8～30、丹皮5～30、泽泻3～18、茯苓3～18、补骨脂5～30、肉桂5～20、甘草2～10、牡蛎5～30、炒黄柏3～10、炒杜仲6～30、锁阳6～32、龙骨5～30。

本发明一个实施例公开的用于补肾的组合物，以质量份计，该组合物包括的原料配比为：熟地黄16～36、山药8～24、山茱萸12～22、丹皮8～24、泽泻5～12、茯苓3～14、补骨脂8～24、肉桂6～15、甘草3～8、牡蛎8～24、炒黄柏5～8、炒杜仲8～24、锁阳8～25、龙骨7～24。

本发明一个实施例公开的用于补肾的组合物，以质量份计，该组合物包括的原料配比为：熟地黄18～30、山药10～16、山茱萸14～20、丹皮10～20、泽泻6～10、茯苓6～10、补骨脂9～20、肉桂9～12、甘草3～7、牡蛎10～18、炒黄柏6～8、炒杜仲10～18、锁阳9～20、龙骨9～18。

本发明一个实施例公开的用于补肾的组合物，以质量份计，该组合物包括的原料配比为：熟地黄20～26、山药10～13、山茱萸15～18、丹皮9～13、泽泻6～9、茯苓6～9、补骨脂9～13、肉桂7～10、甘草3～6、牡蛎12～15、炒黄柏6～8、炒杜仲10～14、锁阳10～16、龙骨9～14。

另一方面，本发明一个实施例公开了用于补肾的口服制剂，该口服制剂包括本发明实施例公开的用于补肾的组合物。

进一步，本发明一个实施例公开的用于补肾的口服制剂，该口服制剂的剂型包括药膏、药丸、胶囊、粉剂、散剂、颗粒剂、汤剂、片剂。

另一方面，本发明一个实施例公开了用于补肾的组合物在制备补肾药物中的应用。

另一方面，本发明一个实施例公开了用于补肾的口服制剂在在制备补肾药物中的应用。

本发明实施例公开的用于补肾的组合物，具有补肾阴、补阳气、的功能，调理人体的肾功能，消除导致肾虚的因素，消除肾虚症状，恢复患者身体正常机能，达到根治肾虚、调节身体恢复正常的疗效，对因肾虚而引起的男子的阳痿、遗精、女子不孕不育、过早闭经、腰膝酸痛、夜尿频多、痛风、脱发白发、四肢发冷、手脚燥热、盗汗虚汗、耳聋耳鸣等都具有良好的疗效。

具体实施方式

在这里专用的词“实施例”，作为“示例性”所说明的任何实施方式不必解释为优于或好于其它实施方式。本文实施方式中性能指标测试，除非特别说明，采用本领域常规试验方法。应理解，本文中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明公开的内容。

除非另有说明，否则本文使用的技术和科学术语具有本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义；作为本文中的其它未特别注明的原材料、试剂、试验方法和技术手段均指本领域内普通技术人员通常使用的原材料和试剂，以及通常采用的实验方法和技术手段，本文述及的原料药的含量，例如熟地黄40，是指熟地黄的质量份数为40，可以是克、千克等以指质量单位表示的数值，其余相同。

本公开所用的术语“基本”和“大约”用于描述小的波动。例如，它们可以是指小于或等于±5％，如小于或等于±2％，如小于或等于±1％，如小于或等于±0.5％，如小于或等于±0.2％，如小于或等于±0.1％，如小于或等于±0.05％。浓度、量和其它数值数据在本文中可以以范围格式表示或呈现。这样的范围格式仅为方便和简要起见使用，因此应灵活解释为不仅包括作为该范围的界限明确列举的数值，还包括该范围内包含的所有独立的数值或子范围。例如，“1％～5％”的数值范围应被解释为不仅包括1％至5％的明确列举的值，还包括在所示范围内的独立值和子范围。因此，在这一数值范围中包括独立值，如2％、3.5％和4％，和子范围，如1％～3％、2％～4％和3％～5％等。这一原理同样适用于仅列举一个数值的范围。此外，无论该范围的宽度或所述特征如何，这样的解释都适用。

在本公开，包括权利要求书中，所有连接词，如“包含”、“包括”、“带有”、“具有”、“含有”、“涉及”、“容纳”等被理解为是开放性的，即是指“包括但不限于”。只有连接词“由...构成”和“由...组成”是封闭连接词。

为了更好的说明本发明内容，在下文的具体实施方式中给出了众多的具体细节。本领域技术人员应当理解，没有某些具体细节，本发明同样可以实施。在实施方式中，对于本领域技术人员熟知的一些方法、手段、仪器、设备、原料组成、分子结构等未作详细描述，以便于凸显本发明的主旨。

本发明实施方式公开的组合物包括的中药原料，药性药理如下。

熟地黄，为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎，经加工蒸晒而成。性甘，微温。入肝、肾经。功能主治滋阴，补血，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。

山茱萸，山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。酸、涩，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于治疗眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

山药，薯蓣科植物薯蓣的块茎。甘，平。入肺、脾、肾经。健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。

杜仲，杜仲科植物，其干燥的树皮是中国名贵的药材。味甘，性温。归肝、肾、胃经。功效补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。炒杜仲是指熟杜仲，生杜仲用盐水淋喷拌匀，待吸尽，再用文火炒至黄褐色入药。

丹皮，为毛茛科多年生落叶小灌木植物牡丹的干燥根皮。现代研究表明，丹皮所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

茯苓，性平淡，味甘和，无毒性。归心、肺、脾经；可以健脾、安神、镇静、利尿，也能促进身体免疫能力。主治益气安神，健脾和胃，祛除湿热，行水止泄，治疗气虚劳伤、心腹胀满、水肿、腹泻、健忘、失眠等症。

泽泻，多年生水生或沼生草本。全株有毒，地下块茎毒性较大。性甘，寒。归经入肾、膀胱经；利水，渗湿，泄热；治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血等症。

补骨脂，辛，温，入肾经，补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳痿，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。外用治白癜风。

肉桂，味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经；具有补火助阳、引火归元、散寒止痛、温经通脉之功效。

锁阳，锁阳属肉质寄生草本，寄生于白刺(泡泡刺)的根上。锁阳味甘，性温，入肝、肾经，能补肾壮阳、润肠通便。

甘草，豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药；用于心气虚、心悸怔忡、脉结代，以及脾胃气虚、倦怠乏力、痈疽疮疡、咽喉肿痛、痈疽疮疡、清热解毒、气喘咳嗽、胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等。

牡蛎，牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。咸湿，凉。入肝、肾经。敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。

黄柏，芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。苦，寒。归肾、膀胱经。清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。炒黄柏：取黄柏丝，照盐水炙法炒干。

龙骨，甘涩，平。入心、肝、肾、大肠经。重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

本发明实施方式中，采用炒黄柏、熟地黄、山茱萸、山药、丹皮、泽泻和云苓作为补肾阴药物组合，采用其补肾阴的疗效，消除因肾阴虚损引起的症状，对头昏耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热和盗汗遗精等有良好的治疗效果。

本发明实施方式中，进一步采用补骨脂、杜仲、肉桂和锁阳，作为补阳气药物组合，具有补阳气、补阴虚的功效，对腰酸、四肢发冷、畏寒等症状具有良好的治疗效果。在一些实施方式中，杜仲优选为炒杜仲。在一些实施方式中，补骨脂优选为盐炒补骨脂。

在本发明一些实施方式中，采用龙骨、牡蛎作为收涩固本的药物组合。在一些实施方式中，牡蛎优选为煅牡蛎。

进一步，在一些实施方式中，采用甘草来调和补肾组合物的药性。

本发明实施例公开的用于补肾的组合物，以人体机能自身调节为基础，通过补肾阴、补阳气、收涩固本，多措并举，同时适度调节调和补肾之强度，全面恢复身体的肾功能，对因肾功能受损而造成的男子的阳痿、遗精、阴囊湿痒、女子不孕不育、过早闭经、胞胎不固、腰膝酸痛、夜尿频多、痛风、脱发白发、四肢发冷、手脚燥热、盗汗虚汗、耳聋耳鸣等都具有良好的疗效。

本发明实施例公开的用于治疗便秘的组合物，可以依照传统中药的制药方式，制成药膏、药丸、粉剂、颗粒剂、散剂、汤剂，作为治疗肾虚的口服制剂服用。也可以制成胶囊、片剂等其他中药学可以接受的剂型。制成中成药时，依照通常方法，需要添加合适的成型剂、添加剂或赋形剂等，作为组合物的辅料。作为一些实施方式，本发明实施例公开的组合物可以经过溶剂提纯方法，将组合物中的有效成分进行提纯、分离，然后配合为浓缩液，进一步作为口服液等以口服方式服用。可以采用适合进行药物提纯的溶剂作为提纯本公开组合物的溶剂，该溶剂包括无机溶剂，例如水，包括有机溶剂，例如乙醇。作为提纯方法，可以参照通常中药提纯工艺方法进行。本文述及的汤剂，既可以包括依照传统方法煎制的中药汤剂，也包括将组合物进行提纯得到的浓缩液，以及以浓缩液进行调配的稀释后的液体混合物。该液体混合物中通常包括从组合物中提取的有效中药成分以及适量的添加剂。

本发明实施例公开的用于治疗便秘的组合物，依照中药传统药理和医药实践，经过反复实验，无配伍禁忌，无毒副作用。

作为一种实施方式，组合物可以依照如下方法煎煮成汤剂：

(1)选择煎药容器，以沙锅、搪瓷器皿、不锈钢为适合；

(2)先用冷水浸泡组合物20～30分钟，加入凉水，煎药用水量一般以浸过药面2～3厘米为宜；

(3)煮沸后再煎20分钟；煎药时要搅拌几次，每副中药一般煎2次，第2煎中药可以用热水，煮沸后时间比第一次略短。

两次煎煮的药汤混合，分两次服下。

作为一种实施方式，组合物依照如下方法制成水丸：

(1)首先将组合物的原料药材粉碎，过筛，制成药物细粉；

(2)药物细粉加水起模，使药粉粘合成为0.5～1mm大小的丸，并在基础上层层增大而成丸；起模用的药粉量是总量的2～5％；

(3)将起模所制的小丸放入药粉中，摇动泛制成丸；注意控制丸子的大小，加水、加药量均匀，经常分档，大的或者小的可以调成稀糊泛入；

(4)指将已经加大、合格、筛选均匀的丸剂，选用适当的材料操作至成品大小，使丸剂的表面致密、光洁、色泽一致。

作为一种实施方式，组合物依照如下方法制成蜜丸：

(1)首先将组合物的原料药材粉碎，过筛，制成药物细粉；

(2)药物细粉加蜜，湿粉制粒起模，使药粉粘合成为0.5～1mm大小的丸，并在基础上层层增大而成丸；起模用的药粉量是总量的2～5％；

(3)将起模所制的小丸放入药粉中，摇动泛制成丸；注意控制丸子的大小，加蜜、加药量均匀，经常分档，大的或者小的可以调成稀糊泛入；一般药粉与炼蜜的比例是10：3，炼蜜与水的比例为1：3。

(4)将已经加大、合格、筛选均匀的丸剂，选用适当的材料操作至成品大小，使丸剂的表面致密、光洁、色泽一致。

以下为治愈肾虚患者的案例摘录，患者有不同的肾虚症状，针对不同的症状，适当抓取本发明公开的组合物，持续服用，直至症状消失。

作为一种实施方式，用于补肾的组合物包括熟地黄20、山药10、山茱萸15、丹皮9、泽泻6、茯苓6、补骨脂9、肉桂6、甘草3、牡蛎9、炒黄柏5、炒杜仲10、锁阳10、龙骨9。制作成粉剂服用。

作为一种实施方式，用于补肾的组合物包括熟地黄30、山药13、山茱萸20、丹皮13、泽泻10、茯苓10、补骨脂14、肉桂13、甘草6、牡蛎15、炒黄柏5、炒杜仲14、锁阳13、龙骨14。制作成蜜丸服用。

作为一种实施方式，用于补肾的组合物包括熟地22、山药13、山茱萸18、丹皮12、泽泻7、茯苓7、补骨脂13、肉桂11、甘草4、牡蛎13、炒黄柏7、炒杜仲13、锁阳10、龙骨10。制作成水丸服用。

作为一种实施方式，用于补肾的组合物包括熟地黄40、山药18、山茱萸25、丹皮20、泽泻13、茯苓15、补骨脂18、肉桂20、甘草8、牡蛎20、炒黄柏6、炒杜仲18、锁阳18、龙骨18。制作成汤剂服用。

作为一种实施方式，用于补肾的组合物包括熟地黄34、山药20、山茱萸30、丹皮16、泽泻16、茯苓11、补骨脂20、肉桂16、甘草6、牡蛎16、炒黄柏6、炒杜仲20、锁阳20、龙骨20。制作成蜜丸服用。

本发明实施例公开的用于补肾的组合物，以人体机能自身调节为基础，通过补肾、补肝、补气多措并举，同时适度调节调和补肾之强度，全面恢复身体的肾功能，对因肾功能受损而造成的男子的阳痿、遗精、女子不孕不育、过早闭经、腰膝酸痛、夜尿频多、脱发白发、四肢发冷、手脚燥热、盗汗虚汗、耳聋耳鸣等都具有良好的疗效，具有良好的医用价值。

本发明公开的技术方案和实施例中公开的技术细节，仅是示例性说明本发明的构思，并不构成对本发明的限定，凡是对本发明公开的技术细节所做的替换或改变，都与本发明具有相同的发明构思，都在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.用于补肾的组合物，其特征在于，该组合物包括：熟地黄、山药、山茱萸、丹皮、泽泻、茯苓、补骨脂、肉桂、甘草、牡蛎、炒黄柏、炒杜仲、锁阳和龙骨。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，该组合物包括的原料配比为：

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，所述组合物包括的原料配比为：

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，所述组合物包括的原料配比为：

5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，所述组合物包括的原料配比为：

6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，所述组合物包括的原料配比为：

7.一种用于补肾的口服制剂，其特征在于，该口服制剂包括权利要求1～6任一项所述的组合物。

8.根据权利要求7所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂的剂型包括药膏、药丸、胶囊、粉剂、散剂、颗粒剂、汤剂、片剂。

9.权利要求1～6任一项所述的组合物在制备补肾药物中的应用。

10.权利要求7或8所述的口服制剂在制备补肾药物中的应用。