CN104353043A - 一种治疗五更泻的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗五更泻的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗五更泻的中药组合物,内服药物为:肉桂10~20份,白术10~20份,诃子10~20份,吴茱萸10~20份,补骨脂10~20份,茯苓10~20份,炒芡实10~20份,枳壳10~20份,乌梅10~20份,石榴皮10~20份,党参10~20份,五味子10~20份,干姜10~20份,砂仁10~20份,山茱萸10~20份,黄芪10~20份,赤石脂10~20份,金樱子10~20份;外用药物为:丁香10~20份,白芷10~20份,细辛10~20份,肉豆蔻10~20份,防风10~20份,肉桂10~20份,苍术10~20份,生姜10~20份,香茅10~20份。内服补五脏,温中健脾、清热利湿、运脾止泻,温肾暖脾,固肠止泻,外用贴剂外敷神阙可达散寒通阳、理气止痛,迅速止痢疾之功。本发明中药内服外敷联合应用能温肾暖脾,涩肠止泻,疗效满意,值得临床进一步推广应用。

Description

一种治疗五更泻的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品,特别涉及一种治疗五更泻的中药组合物及其制备方法。
背景技术
五更泻属于现代医学“非特异性溃疡性结肠炎”、“肠易激综合征”、“克罗恩病”、“慢性腹泻”范畴。中医学认为,五更泻多因泄泻日久,导致脾肾阳虚,五更之时阴气最盛,肾阳亏虚无力升阳,脾阳难受肾阳温煦,火不暖土而致腹痛肠鸣泄泻。本病临床表现为黎明之前脐下作痛,肠鸣即泻,泻后即安,或兼腹部畏寒,腰背酸冷,舌淡苔白,脉沉细弱。《景岳全书·泄泻》篇指出:“肾为胃关,开窍于二阴,所以二便之开闭,皆。肾脏之所主,今肾中阳气不足,命门火衰,而阴寒独盛,故子丑五更之后,当阳气未复,阴虚盛极之时,即令人洞泻不止也。”
五更泄,又名鸡鸣泄,肾泄。病因是由肾阳不足,命门火衰,阴寒内盛所致。中医认为,此病主要由于脾肾阳虚所致。患者除应注重腹部保暖、忌食生冷食物外,适当食疗亦可收到满意效果。病久渐虚,脾病损肾,则见脾肾阳虚。肾阳不足,命门火衰,不能蒸化致病。黎明之前,阴气盛,阳气未复,脾肾阳虚者,胃关不固,隐痛而作,肠鸣即泻,又称“五更泄”、“鸡鸣泄”;泻后腑气通则安;肾亏则腰膝酸冷,脘腹畏寒,形寒肢冷,四肢不温;肾阳虚衰,命门火衰,温煦无力,小便清长,夜间尿频;舌质淡,舌体胖有齿印,脉沉细无力,均为脾肾阳虚之征。
西医认为五更泻是一个消化系统的慢性疾病,治疗十分棘手,往往事倍功半,甚至无效而终。而中医治疗也非一件易事,此为“肾脾同病”,中医日:穷必归肾,疾病若是“至虚到肾”,治疗起来已十分困难了。但是,十分困难并非无能为治,若诊疗得当,也可获得出乎意料的疗效。
此症多见于由炎夏转入秋凉时期,男性多于女性,多见于中老年人。这类腹泻往往积年累月,给病人带来很大烦恼。证候表现:黎明泄泻,肠鸣脐痛,泻后痛减,大便稀薄,混杂不消食物,形寒肢冷,四肢不温,腰膝酸冷,疲乏无力,小便清长,夜尿频多。舌质淡,舌体胖、多有齿印,脉沉细无力。
五更泻是肾脾两脏的“同病”,它由肾阳虚衰,阳气不足,同时导致脾失温煦,运化失常。“五更”是指黎明前,此时不论是天时还是人体都乃一天的阳气至衰时,天时人体衰衰相投,弱弱共振,阴盛达到了极点。而此时又是阳气将萌之时,但是肾阳极虚者,肾虚不能行水,脾虚不能制水,于是,阴气极而下行,故发为泄泻,也即“五更泻”。其临床可见:每日黎明前肠鸣,腹泻,泻出稀溏大便2、3次,完谷不化,腹痛隐隐,若遇肥甘厚味之品而肠鸣腹泻加重、次数增多,同时,还常伴形寒肢冷,形体消瘦,面色萎黄,四肢困倦,舌质淡,苔白腻,脉沉弱。此为其主要临床表现。
关于五更泻的治疗,古人立有专方“四神丸”,(补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻、五味子)。此方名“四神”,是指方中四药功效神速,“四神者,四种之药,治肾泻有神功也”(王晋三语)。但是,临床上,四神丸的疗效并非如此理想,它对一些病例有效,对另一些病例却无效,难以进行系统性规律性与普适性的把握。这很自然,中医若是离开了辩证施治,独守一法一方,效果可想而知但是,疾病的病情与症状的复杂的、多元的、千变万化的,具体问题具体对待。因而,在诊治疾病中必须这样。
肚脐,穴名神阙,为任脉重要穴位,古有“神阙,主治百病,及老人、虚人泄泻如神”之说,脐所在部位又为冲脉经行之处,任督二脉互为表里,统领人体诸经百脉,故脐部通过以上经络与全身诸脏腑器官密切联系。也有很多医者用外敷来治疗本病。神阙穴位于任脉上。“任脉为阴脉之海”,敷贴神阙穴能补益先天之气。通过以上辛温药粉调糊贴敷渗透刺激神阙穴,能调动人体的阳气,温煦命门之火,从而温补肾阳,达到止泻的目的,且药物贴敷疗法不通过口服,不经过胃肠吸收,在一定程度上避免或减轻了药物的不良反应,安全简便,可嘱患者自行操作。
西医认为五更泻是一个消化系统的慢性疾病,治疗十分棘手,往往事倍功半,甚至无效而终,西药多是抗生素、消炎药,毒副作用较大,且疗效不稳定,停药后易复发。而中医治疗也非一件易事,此为“肾脾同病”,中医日:穷必归肾,疾病若是“至虚到肾”,治疗起来已十分困难了。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,西医认为五更泻是一个消化系统的慢性疾病,治疗十分棘手,往往事倍功半,甚至无效而终,西药多是抗生素、消炎药,毒副作用较大,且疗效不稳定,停药后易复发。而中医治疗也非一件易事,此为“肾脾同病”,中医日:穷必归肾,疾病若是“至虚到肾”,治疗起来已十分困难了,本发明脾肾同治,温补肾阳的同时,也补脾益气,适合年老体衰者长期使用。本发明温补脾肾,固肠止泻,效果明显,本发明贴剂局部用药易于吸收,且无痛苦,中药外敷神阙可达散寒通阳、理气止痛,迅速止痢疾之功。
为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗五更泻的中药组合物,由内服药物和外用药物组成,所述内服药物的原料药的重量份数可以为:肉桂10~20份,白术10~20份,诃子10~20份,吴茱萸10~20份,补骨脂10~20份,茯苓10~20份,炒芡实10~20份,枳壳10~20份,乌梅10~20份,石榴皮10~20份,党参10~20份,五味子10~20份,干姜10~20份,砂仁10~20份,山茱萸10~20份,黄芪10~20份,赤石脂10~20份,金樱子10~20份;
所述外用药物的原料药的重量份数可以为:丁香10~20份,白芷10~20份,细辛10~20份,肉豆蔻10~20份,防风10~20份,肉桂10~20份,苍术10~20份,生姜10~20份,香茅10~20份。
所述治疗五更泻的中药组合物,其所述内服药物的原料药的重量份数还可以为:肉桂10~15份,白术10~15份,诃子10~15份,吴茱萸10~15份,补骨脂10~15份,茯苓10~15份,炒芡实10~15份,枳壳10~15份,乌梅10~15份,石榴皮10~20份,党参10~20份,五味子10~20份,干姜10~20份,砂仁10~20份,山茱萸10~20份,黄芪10~20份,赤石脂10~20份,金樱子10~20份;
所述外用药物的原料药的重量份数还可以为:丁香10~15份,白芷10~15份,细辛10~15份,肉豆蔻10~15份,防风10~15份,肉桂10~15份,苍术10~15份,生姜10~15份,香茅10~15份。
所述治疗五更泻的中药组合物,其所述内服药物的原料药的重量份数也可以为:肉桂10~20份,白术10~20份,诃子10~20份,吴茱萸10~20份,补骨脂10~20份,茯苓10~20份,炒芡实10~20份,枳壳10~20份,乌梅10~20份,石榴皮10~15份,党参10~15份,五味子10~15份,干姜10~15份,砂仁10~15份,山茱萸10~15份,黄芪10~15份,赤石脂10~15份,金樱子10~15份;
所述外用药物的原料药的重量份数也可以为:丁香12~20份,白芷12~20份,细辛12~20份,肉豆蔻12~20份,防风12~20份,肉桂12~20份,苍术12~20份,生姜12~20份,香茅12~20份。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗五更泻的中药组合物的制备方法,其所述内服药物的剂型为口服液剂,其制备步骤包括:
a、取原料药放入乙醇中浸泡24小时以上,热提取2次,为组分1;
b、药渣加水提取2次,浓缩过滤,为组分2;
c、将上述两种提取物合并,浓缩后加糊精或蜂蜜调和装瓶。
所述步骤a中,可以取原料药泡入10倍量乙醇中浸泡24小时以上,然后加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,去上清液,合并提取液,再经100-120目细筛过滤,滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至糊状,静置备用,成为组分1。
所述步骤b中,可以将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水,然后放入提取罐加热煮沸1小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸半小时,过滤;将三次滤液合在一起,用纱布过滤,滤液加热60℃-70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,浓缩成糊状,成为组分2。
所述步骤c中,可以将组分1和组分2的糊状提取物合并,置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量;浓缩后的膏剂加糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
为解决上述技术问题,本发明再提供一种治疗五更泻的中药组合物的制备方法,其所述外用药物的剂型为贴剂,制备方法包括:
a、将所述原料药蒸馏汽化,结晶物作为组份1备用;
b、将蒸馏过的药渣加乙醇提取,作为组份2备用;
c、将组份1和组份2合并,压入无妨胶布内成膏药剂,外用。
所述步骤b中,可以将蒸馏过的原料药放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,去上清液,合并提取液,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分2。
所述治疗五更泻的中药组合物,其所述内服药物的剂型可以为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、制剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂;所述外用药物剂型可以为:贴剂。
将本发明外用药物帖敷于病患肚脐上。肚脐,穴名神阙,为任脉重要穴位,古有“神阙,主治百病,及老人、虚人泄泻如神”之说,脐所在部位又为冲脉经行之处,任督二脉互为表里,统领人体诸经百脉,故脐部通过以上经络与全身诸脏腑器官密切联系。本发明贴剂局部用药易于吸收,且无痛苦,中药外敷神阙可达散寒通阳、理气止痛,迅速止痢疾之功。外用药物都为辛温药,神阙穴位于任脉上。“任脉为阴脉之海”,敷贴神阙穴能补益先天之气。通过以上辛温药粉调糊贴敷渗透刺激神阙穴,能调动人体的阳气,温煦命门之火,从而温补肾阳,达到止泻的目的,且药物贴敷疗法不通过口服,不经过胃肠吸收,在一定程度上避免或减轻了药物的不良反应,安全简便,可嘱患者自行操作。治疗期间,应嘱患者忌吃生冷,否则影响疗效。
本研究结果表明,以上中药内服外敷联合应用能温肾暖脾,涩肠止泻,疗效满意,值得临床进一步推广应用。
本发明有益技术效果在于:本发明能避免使用西药带来的副作用,西药多是抗生素、消炎药,对人体毒副作用较大,且疗效不稳定,停药后易复发。采用纯中药制剂,诸药合用,脾肾同治,温补肾阳的同时,也补脾益气,适合年老体衰者长期使用。能驱外邪,补五脏,温中健脾。本发明内服补五脏,温中健脾、清热利湿、运脾止泻,温肾暖脾,固肠止泻,本发明外用贴剂局部用药易于吸收,且无痛苦,中药外敷神阙可达散寒通阳、理气止痛,迅速止痢疾之功。本研究结果表明,以上中药内服外敷联合应用能温肾暖脾,涩肠止泻,疗效满意,值得临床进一步推广应用。
具体实施方式
从中医学角度上看,五更泻是由于脾肾阳虚引起的,多由于久病之后,肾阳受损;或年老体弱,。肾气不足;因命门火衰,脾失温煦,运化失职,从而导致泄泻、腹痛。清·林佩琴《类证治裁·泄泻》日:肾中真阳虚而泄泻者,每于五更时,或天将明时,即洞泄数次。此由丹田不暖。所以尾间不固,或先肠鸣,或脐下痛,或经月不止,或暂愈复作,此为肾泄。盖肾为胃关,肾阳衰,则阴寒甚,故于五更后,阳气未复,即洞泄难忍”。治疗旨在温阳止泻,当以温脾止泻、温补肾阳为法。本研究采用内服配合中药穴位贴敷进行治疗。外用药物都为辛温药,神阙穴位于任脉上。“任脉为阴脉之海”,敷贴神阙穴能补益先天之气。通过以上辛温药粉调糊贴敷渗透刺激神阙穴,能调动人体的阳气,温煦命门之火,从而温补肾阳,达到止泻的目的,且药物贴敷疗法不通过口服,不经过胃肠吸收,在一定程度上避免或减轻了药物的不良反应,安全简便,可嘱患者自行操作。
五更泻是一种慢性、反复发作性的黎明之时腹泻,又称晨泻、鸡鸣泻,其主要症状为每至黎明寅卯之时脘腹作痛或不痛,肠鸣即泻,泻后即安,病情缠绵难愈,严重危害患者的身心健康。五更泻是肾脾两脏的“同病”,它由肾阳虚衰,阳气不足,同时导致脾失温煦,运化失常。“五更”是指黎明前,此时不论是天时还是人体都乃一天的阳气至衰时,天时人体衰衰相投,弱弱共振,阴盛达到了极点。而此时又是阳气将萌之时,但是肾阳极虚者,肾虚不能行水,脾虚不能制水,于是,阴气极而下行,故发为泄泻,也即“五更泻”。其临床可见:每日黎明前肠鸣,腹泻,泻出稀溏大便2、3次,完谷不化,腹痛隐隐,若遇肥甘厚味之品而肠鸣腹泻加重、次数增多,同时,还常伴形寒肢冷,形体消瘦,面色萎黄,四肢困倦,舌质淡,苔白腻,脉沉弱。此为其主要临床表现。
将本发明外用药物帖敷于病患肚脐上。肚脐,穴名神阙,为任脉重要穴位,古有“神阙,主治百病,及老人、虚人泄泻如神”之说,脐所在部位又为冲脉经行之处,任督二脉互为表里,统领人体诸经百脉,故脐部通过以上经络与全身诸脏腑器官密切联系。本发明贴剂局部用药易于吸收,且无痛苦,中药外敷神阙可达散寒通阳、理气止痛,迅速止痢疾之功。
党参、黄芪等补气升阳药能增强机体免疫功能、调节胃肠运动,乌梅等收涩药有保护创面及黏膜、抗菌止泻作用。方中补骨脂、肉豆蔻、吴茱萸、五味子温肾暖脾,固肠止泻;干姜温补脾肾;党参、白术、茯苓、补气健脾利湿;旋覆花涩肠止泻;山茱萸升阳止泻。本发明温补脾肾,固肠止泻,效果明显,并且可以长期使用。
白术味苦、甘,温。归脾、胃经。主治健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用,能降低瘤细胞的增殖率,减低瘤组织的侵袭性,提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Eca109)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其:君,味甘,辛,无毒。能主大风痹,多年气痢,心腹胀痛,破消宿食,开胃,去痰涎,除寒热,止下泄。主面光悦,驻颜,去黑。治水肿胀满,吐呕逆,腹内冷痛,吐泻不住,及胃气虚冷痢。
五味子:五味子以根茎入药。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功能。用于治疗脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。五味子具有降血压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用,五味子多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥,干咳少痰,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴,又益脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。五味子壮筋骨,益精髓,变白发;适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少,干咳无痰,咳血等症。
吴茱萸接近成熟的果实为常用中药。其性热味苦寒,有散热止痛、降逆止呕之功,用于治疗肝胃虚寒、阴浊上逆所致的头痛或胃脘疼痛等症。散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻。用于厥阴头痛,寒疝腹痛,寒湿脚气,痛经,经行腹痛,脘腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻,外治口疮;高血压。吴茱萸与干姜,均有温中散寒功效,治疗寒郁中焦,脘腹冷痛等证,二药常相须为用。然干姜尚能温上焦,温肺经化饮止咳;吴茱萸还能温下焦,温肝以治寒疝腹痛,助肾阳以治寒泻,温营血以治经闭。《本经》:主温中下气,止痛,咳逆寒热,除湿血痹,逐风邪,开腠理。《别录》:主痰冷,腹内绞痛,诸冷实不消,中恶,心腹痛,逆气,利五脏。
补骨脂味辛;味苦;性温归经:肾;心包;脾;胃;肺经功能主治:补肾助阳;纳气平喘;温脾止泻。主肾阳不足;下元虚冷;腰膝冷痛;阳痿精;尿频;遗尿;肾不纳气;虚喘不止;脾肾两虚;大便久泻。《本草经疏》:补骨脂,能暖水脏;阴中生阳,壮火益土之要药也。其主五劳七伤,盖缘劳伤之病,多起于脾肾两虚,以其能暖水脏、补火以生土,则肾中真阳之气得补而上升,则能腐熟水谷、蒸糟粕而化精微。脾气散精上归于肺,以荣养乎五脏,故主五脏之劳。七情之伤所生病。风虚冷者,因阳气衰败,则风冷乘虚而客之,以致骨髓伤败,肾冷精流,肾主骨而藏精,髓乃精之本,真阳之气不固,即前证见矣,固其本而阳气生,则前证白除。男子以精为主,妇人以血为主,妇人血气者,亦犹男子阳衰肾冷而为血脱气陷之病,同乎男子之肾冷精流也。
茯苓味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平,入心、肺、脾经。具有渗湿利水,健脾和胃,宁心安神的功效。可治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘等症。茯苓之利水,是通过健运脾肺功能而达到的,与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻,带下茯苓既能健脾,又能渗湿,对于脾虚运化失常所致泄泻、带下,应用茯苓有标本兼顾之效,常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾,治气虚之辅佐药。
诃子,拉丁语学名Terminalia chebula Retz.为清凉解毒中药,主治久泻;久痢;脱肛;喘咳痰嗽;久咳失音。收敛、止泻作用诃子含鞣质较多,故有类似五倍子的收敛、止泻作用.但因其除鞣质外尚含有致泻成分,故与大黄相似,先致泻而后收敛.《本草经疏》:诃黎勒其味苦涩,其气温而无毒。苦所以泄,涩所以收,温所以通,惟敛故能主冷气,心腹胀满;惟温故下食。甄权用以止水道,萧炳用以止肠僻久泄,苏颂用以疗肠风泻血、带下,朱震亨用以实大肠,无非苦涩收敛,治标之功也。《药品化义》:诃子能降能收,兼得其善,盖金空则鸣,肺气为火邪郁遏,以致吼喘咳嗽,或至声哑,用此降火敛肺,则肺窍无壅塞,声音清亮矣。取其涩可去脱,若久泻久痢,则实邪去而元气脱,用此同健脾之药,固涩大肠,泻痢自止。但苦能泄气,真气太虚者,宜少用之。
芡实,中药材,别名鸡头米、鸡头苞、鸡头莲、刺莲藕、肇实等,为睡莲科植物芡的干燥成熟种仁。以颗粒饱满,均匀,粉性足,无破碎、干燥无杂质者为佳。有收敛固精等功效,适用于慢性泄泻和小便频数,梦遗滑精,妇女带多腰酸等。芡实适宜妇女脾虚白带频多,肾亏腰奋酸痛者食用;适宜老年人尿频者食用;适宜体虚遗尿之儿童食用;适宜竖虚梦遗滑精、早泄、脾虚便澹、慢性腹泻者食用。芡实:味甘,涩,性平。归脾、肾经。具有益肾固精,补脾止泻,祛湿止带的功能。生品性平,涩而不滞,补脾肾而兼能祛湿。常用于白浊,带下,遗精,小便不禁,兼湿浊者尤宜。炒芡实:炒后性偏温,气香,增强补脾和固涩作用,清炒芡实和麸炒芡实的功用相似,均以补脾和固涩力胜。常用于脾虚泄泻和肾虚精关不固的滑精。但一般脾虚泄泻可选用麸炒品,精关不固的滑精不止可选用清炒品
枳壳破气,行痰,消积。治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。《药性论》:治遍身风疹,肌中如麻豆恶痒,主肠风痔疾,心腹结气,两胁胀虚,关膈拥塞。《日华子本草》:健脾开胃,调五脏,下气,止呕逆,消痰。治反胃,霍乱泻痢,消食,破症结痃癖,五膈气,除风明目及肺气水肿,利大小肠,皮肤痒。痔肿可炙熨。
乌梅酸、涩,平。归经:归肝、脾、肺、大肠经。功能主治:敛肺,涩肠,生津,安蛔。用于肺虚久咳;虚热烦渴;久疟;久泻;痢疾;便血;尿血;血崩;蛔厥腹痛;呕吐;钩虫病。《本草拾遗》:去痰,主疟瘴,止渴调中,除冷热痢,止吐逆。《日华子本草》:除劳,治骨蒸,去烦闷,涩肠止痢,消酒毒,治偏枯皮肤麻痹,去黑点,令人得睡。又入建茶、干姜为丸,止休息痢。《本草图经》:主伤寒烦热及霍乱躁渴,虚劳瘦赢,产妇气痢等方中多用之。
石榴皮有涩肠止泻,止血,驱虫的功效。《药性论》载其:″治筋骨风,腰脚不遂,步行挛急疼痛。主涩肠,止赤白下痢。取汁止目泪下,治漏精。″《本草拾遗》载其:″主蛔虫。煎服。″《滇南本草》载其:″治日久水泻,同炒砂糖煨服,又治痢脓血,大肠下血。″″同马兜铃煎治小儿疳虫。″体外实验表明:石榴皮对大肠杆菌、宋内痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌等7种革兰阴性肠内致病菌皆有抑制作用.在试管内,石榴皮煎剂对4种痢疾杆菌皆有抗菌作用,但程度上有所差异,以对志贺痢疾杆菌作用最强(1∶320),对施氏、弗氏痢疾杆菌次之(1∶80),而对宋内痢疾杆菌作用较差(1∶20).平板法的抗菌效果低于试管法.其抗菌作用机制与其所含多量鞣酸有关。
干姜味辛,性热。归脾、胃、心、肺经。功效温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰,温肺化饮。主治脘腹冷痛;呕吐;泄泻,亡阳厥逆;寒饮喘咳;寒湿痹痛。高良姜与干姜二者皆为温中散寒的主药,主治脾胃寒证,脘腹冷痛,呕吐泄泻等症,无论是外寒内侵之实证,或阳气不足之虚证,均可配伍使用。两者在临床常常相须为用。不同之处在于:干姜:用于暖脾阳,偏治脾寒腹痛泄泻。又能回阳通脉,温肺化饮,用治亡阳证,四肢厥逆,脉微欲绝,以及寒饮咳喘,形寒背冷,痰多清稀等症。高良姜:则长于散胃寒,善治胃寒冷痛,以及寒凝气滞,噫气呕吐等症。《别录》:″治寒冷腹痛,中恶、霍乱、胀满,风邪诸毒,皮肤间结气,止唾血。″《药性论》:″治腰肾中疼冷,冷气,破血,去风,通四肢关节,开五脏六腑,去风毒冷痹,夜多便。治嗽,主温中,霍乱不止,腹痛,消胀满冷痢,治血闭。病人虚而冷,宜加用之。″
山茱萸,主治心下邪气寒热,温中,逐寒温痹,去三虫,久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功;久服明目、强力长年。山茱萸,又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等,为我国常用名贵中药材,应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火,滋阴而不腻膈,收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析,山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分,具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用,是中医临床中常用的一味药
黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史,现代研究,黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛,气滞湿阻,食积停滞,痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌的功效。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴。《本经》记载:“主痈疽,久败疮,排脓止痛。补虚,小儿百病。”《日华子本草》记载:“助气壮筋骨,长肉补血。”
赤石脂甘;涩;酸;温;无毒。功效:涩肠;收敛止血;收湿敛疮;生肌。主治:久泻;久痢;便血;脱肛;遗精;崩漏;带下;溃疡不敛;湿疹;外伤出血。赤石脂内服能吸着消化道内有毒物质及食物异常发酵的产物等。对发炎的胃肠粘膜有局部保护作用,并对胃肠道出血有止血作用。赤石脂20、40g/kg灌胃,可缩短小鼠(毛细管法)凝血时间和大鼠血浆复钙时间,对ADP诱导的兔、大鼠血小板聚集和小鼠体内ADP诱导的血小板血栓形成均有抑制作用。涩肠,止血,收湿,生肌。治久泻,久痢,便血,脱肛,遗精,崩漏,带下,溃疡不敛。《本经》:“主黄疸,泄痢,肠澼脓血,阴蚀下血赤白,邪气痈肿,疽痔恶疮,头疡疥瘙。”《别录》:“主养心气,明目,益精,疗腹痛泄澼,下痢赤白,小便利,及痈疽疮痔,女子崩中、漏下、产难、胞衣不出。”
金樱子根皮提制栲胶;果实入药,有利尿、补肾作用;叶有解毒消肿作用;根药用,能活血散瘀、拔毒收敛、祛风驱湿。果实含维生素C、苹果酸、枸橼酸、鞣质、皂甙等。用于肾虚不固,遗精滑精,遗尿,尿频,或妇女带下量多;脾虚久泻不止,或久痢大肠不固。此外,也可用于体虚元气不固,脱肛、子宫脱垂、崩漏、涩肠,固精,止泄痢,缩小便。金樱子是一味补肾的名药。中医认为,金樱子味酸,性平,入肾、大肠二经,有固精涩肠,缩尿止泻的功效。可以治疗遗精滑精,尿频遗尿,带下,崩漏,自汗,盗汗,肺虚咳嗽,脾虚泻痢等。现代药理学研究证实:金樱子提取物可延长排尿间隔时间;所含鞣质对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有较强的抑制作用。
砂仁(Fructus Amomi),是热带和亚热带姜科植物的的果实或种子,是中医常用的一味芳香性药材。中医认为,砂仁主要作用于人体的胃、肾和脾,能够行气调味,和胃醒脾。砂仁常与厚朴、枳实、陈皮等配合,治疗胸脘胀满、腹胀食少等病症。本草经疏》:“凡腹痛属火,泄泻得之暑热,胎动由于血热,咽痛由于火炎,小儿脱肛由于气虚,肿满由于湿热,上气咳嗽由于火冲迫肺而不由于寒气所伤,皆须详察鉴别,难以概用。”
党参为中国常用的传统补益药,古代以山西上党地区出产的党参为上品,具有补中益气,健脾益肺之功效。现代研究,党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱,具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。党参具有补中益气,健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴等。《本草从新》记载:“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱,用以调补,甚为平妥。”
外用:
苍术辛、苦,温。归脾、胃、肝经。功能主治:燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于脘腹胀满,泄泻水肿,脚气痿躄,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲。主湿困脾胃;倦怠嗜卧;胞痞腹胀;食欲不振;哎吐泄泻;痰饮;湿肿;表证夹湿;头身重痛;痹证温性;肢节酸痛重着;痿襞。苍术具有燥湿健脾,祛风湿的功效。主治湿阻中焦,风寒湿痹,脚膝肿痛,痿软无力,雀目夜盲。《珍珠囊》日:“能健胃安脾,诸湿肿非此不能除。”《本草纲目》曰:“治湿痰留饮......及脾湿下流,浊沥带下,滑泻肠风。”《新修本草》称其能“利小便”。
白芷性味归经:辛,温。归肺、胃经。祛风散寒,通窍止痛,消肿排脓,燥湿止带。《日华子本草》:治目赤胬肉,及补胎漏滑落,破宿血,补新血,乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘,排脓,疮痍、疥癣,止痛生肌,去面皯疵瘢。
细辛主治:祛风,散寒,行水,开窍。治风冷头痛,鼻渊,齿痛,痰饮咳逆,风湿痹痛。全草入药,用为解热、利尿、镇痛、镇静药。治头痛,有发汗、祛痰之效。风寒表证;头痛,牙痛;风湿痹痛;痰饮咳喘;鼻塞;鼻渊;口疮。解热作用细辛挥发油灌服对多种原因如温刺法、四氢β-萘胺、伤寒、副伤寒混合疫苗所引起的家兔实验性发热有明显的解热作用,对啤酒酵母所致的大鼠发热也有明显的解热效果。还能降低正常大鼠的体温。
丁香甘、辛、大热丁香性温,味辛。香气馥郁,味辛辣,即可作为食品调味也可入药。其药用价值可观,可改善衰弱体质与贫血,治疗皮肤溃疡及伤口发炎,改善粗糙肌肤。由丁香花蕾蒸馏所得到的丁香油,能杀菌、净化呼吸器官、解除紧张、振奋精神促进血液循环,治疗皮肤溃疡及伤口发炎,治疗疥癣,改善粗糙肌肤。稀释后可治疗皮肤创伤,消肿抗炎,促进皮肤快速愈合,抑制细菌及微生物滋长。中医认为,丁香味辛、性温,具有温中降逆、补肾助阳的作用。此外,丁香还是一味很好的温胃药,对由寒邪引起的胃痛、呕吐、呃逆、腹痛、泄泻等,均有良好的疗效。
肉豆蔻为肉豆蔻科植物肉豆蔻的种仁,肉豆蔻别名豆蔻、肉果、迦拘勒、顶头肉、玉果、扎地、麻失,肉豆蔻有温中涩肠、行气消食的功效,肉豆蔻有治疗虚泻、冷痢、脘腹胀痛、食少呕吐、宿食不消的作用。性味:辛;苦;温。归经:脾;胃;大肠经。功效:温中涩肠;行气消食。主治:虚泻;冷痢;脘腹胀痛;食少呕吐;宿食不消。肉豆蔻食疗作用:肉豆蔻味辛、微苦,性温,有小毒,归脾、胃、大肠、肾经,芳辣香燥,可散可涩具有温中行气,涩肠止泻,开胃消食的功效。
防风味辛;甘;性微温,归膀胱经;肺经;脾经;肝经。功效:祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治:外感风寒;头痛身痛;风湿痹痛;骨节酸痛;腹痛泄泻;肠风下血;破伤风;风疹瘙痒;疮疡初起。、《日华子本草》:治三十六般风,男子一切劳劣,补中益神,风赤眼,止泪及瘫缓,通利五脏关脉,五劳七伤,赢损盗汗,心烦体重,能安神定志,匀气脉。《长沙药解》:行经络,逐湿淫,通关节,止疼痛,舒筋脉,伸急孪,活肢节,起瘫痪,敛自汗、盗汗,断漏下、崩中
香茅,又称香薷,中药名,能发汗解暑,行水散湿,温胃调中。主治:夏月感寒饮冷,头痛发热,恶寒无汗,胸痞腹痛,呕吐腹泻,水肿,脚气。祛风除湿,消肿止痛。用于风湿疼痛,头痛,胃痛,腹痛,腹泻,月经不调,产后水肿,跌打淤血肿痛。、《名医别录》:味辛,微温。主治霍乱、腹痛、吐下,散水肿。《日华子本草》:无毒,下气,除烦热,疗呕逆冷气
肉桂性大热,味辛、甘。归肾、脾、心、肝经。补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。主治:用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。《别录》:主心痛,胁风,胁痛,温筋,通脉,止烦、出汗。主温中,利肝肺气,心腹寒热、冷疾,霍乱转筋,头痛,腰痛,止唾,咳嗽,鼻齆;能堕胎,坚骨节,通血脉,理疏不足;宣导百药,无所畏。《药性论》:主治九种心痛,杀三虫,主破血,通利月闭,治软脚,痹、不仁,胞衣不下,除咳逆,结气、拥痹,止腹内冷气,痛不可忍,主下痢,鼻息肉。杀草木毒。
本发明具体实施方式
具体实施例1
本发明内服胶囊剂的制备:取肉桂1500g,白术1500g,诃子1500g,吴茱萸1500g,补骨脂1500g,茯苓1500g,炒芡实1500g,枳壳1500g,乌梅1500g,石榴皮1500g,党参1500g,五味子1500g,干姜1500g,砂仁1500g,山茱萸1500g,黄芪1500g,赤石脂1500g,金樱子1500g,取上述原料药加入5-10倍量的乙醇中浸泡24小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然后100-120目滤过,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,静置备用,成为组分1。将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水,加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述两种提取液合并,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.08;浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,静置备用,成为组分2。将组分1和组分2的浸膏合并,然后放入减压浓缩罐内,减压浓缩至相对密度为1.20,然后取出,放入烘干机烘干成粉末,放入胶囊中,成胶囊剂。
具体实施例2
本发明内服丸剂的制备:
取肉桂1200g,白术1100g,诃子1200g,吴茱萸1100g,补骨脂1200g,茯苓1100g,炒芡实1100g,枳壳1200g,乌梅1100g,石榴皮1200g,党参1000g,五味子1200g,干姜1100g,砂仁1100g,山茱萸1200g,黄芪1100g,赤石脂1100g,金樱子1200g,取原料药泡入10倍量乙醇中浸泡24小时以上,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,静置后去上清液,然后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏,成为组分成组分1。将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水,然后放入提取罐加热煮沸1小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸半小时,过滤;将三次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状,成为组分2。将组分1和组分2的浸膏合并,然后放入减压浓缩罐内,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,然后加热干燥成粉末,调入蜂蜜,搓成丸剂。
具体实施例3
本发明内服口服液剂的制备:
取肉桂1100g,白术1200g,诃子1200g,吴茱萸1100g,补骨脂1200g,茯苓1100g,炒芡实1100g,枳壳1200g,乌梅1100g,石榴皮1200g,党参1000g,五味子1200g,干姜1100g,砂仁1200g,山茱萸1200g,黄芪1200g,赤石脂1100g,金樱子1200g,将原料药的药放入10倍量乙醇中,浸泡24小时,加热提取2次,每次1-2小时,合并提取液,静置后去上清液,然后放入减压浓缩罐内,减压回收乙醇,浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL,抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏,成为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量;浓缩后的膏剂加糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
具体实施例4
本发明外用贴剂的制备:先将丁香1500g,白芷1500g,细辛1500g,肉豆蔻1500g,防风1500g,肉桂1500g,苍术1500g,生姜1500g,香茅1500g,用蒸馏法汽化,将上述药物蒸馏成结晶,干燥成细粉备用;再将蒸馏后的药渣颗粒加水浸泡12小时;将蒸馏过的原料药放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,去上清液,合并提取液,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;然后将上述步骤得到的白色结晶掺入浸膏中,浓缩后压入无纺纱布贴内
具体实施例5
本发明外用贴剂的制备也可以为:先将丁香1200g,白芷1100g,细辛1200g,肉豆蔻1200g,防风1300g,肉桂1200g,苍术1200g,生姜1100g,香茅1200g,用蒸馏法汽化,将上述药物蒸馏成结晶,将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次;第一次加总药材10倍量的水,煎煮1.5~2小时,取煎液,滤过;第二次加总量7倍量的水,煎煮1~1.2小时,取两次煎液混合,滤过;将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中浓缩膏,然后将上述步骤得到的白色结晶掺入浸膏中,浓缩后压入无纺纱布贴内。
将本发明外用药物帖敷于病患肚脐上。肚脐,穴名神阙,为任脉重要穴位,古有“神阙,主治百病,及老人、虚人泄泻如神”之说,脐所在部位又为冲脉经行之处,任督二脉互为表里,统领人体诸经百脉,故脐部通过以上经络与全身诸脏腑器官密切联系。本发明贴剂局部用药易于吸收,且无痛苦,中药外敷神阙可达散寒通阳、理气止痛,迅速止痢疾之功。
药理学毒性试验
一、皮肤刺激实验
1、实验方法
将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上,使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时,每组豚鼠分别涂本发明外用贴剂4、8和12g,分别含生药92mg、184mg和368mg,另一组涂溶媒0.8ml每日二次,连续一周,实验结束后,将豚鼠处死,心,肝,肾及脱毛皮肤做病理检验。
2、结果
上述三组用药豚鼠躯干脱毛区,未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异,病理组织学检查,给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
结果提示,本发明外用贴剂无局部刺激作用,也未见全身毒性表现。表明本发明制剂使用安全。
二、动物急性毒性试验研究:
本发明经预试验,不能测出LD 50,故测定最大给药量。采用直肠给药途径,测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计),约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计),大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计),约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周,其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时,动物均健康存活,体重增加。
三、动物长期毒性试验研究:
一、试验材料及方法
(一)受试药物:本发明实施例所制的口服液剂。
(二)实验动物,健康大鼠Wistar,体重100-130g,140只雌雄各半,按性别及体重随机分组,四组,每组35只。1、2、3组服用受试药物,剂量分别为9.6/kg/d,6.4/kg/d,3.2/kg/d。4组对照给相应体积量的蒸馏水、大鼠均灌胃肠给药,每组一次连用6个月,处死一半,佘下1/2停药观察12天全部死亡。
二、测试指标
(一)一般状况包括体重、饮食、情绪、活动能量。
(二)血象检查:红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血象等,血红蛋白定量计数。
(三)生化检查、血清蛋白定量、胆固醇、血糖定量。
(四)病理组织检查:实验结果后取半数动物称重,断头处死,取血,同时解剖心、肝、肾、肺、脑、脾、胃肠、膀胱、肾上腺做病理组织检查。
三、试验结果:经大鼠长期毒性试验表明,用本发明大剂量灌肠六个月,对大鼠的生长、体重增加、对脑、肝、肾功能均无毒副作用。对大鼠的各组织器官、循环系统未发现损害改变,用药组与对照组比较无明显差异。说明本发明药物具有温补肾阳、益气、补血、增强新陈代谢等药效,无毒性。
药物与临床实验
五更泻又名“晨泻”,是指时间发生在黎明之前,脐下作痛,肠鸣即泻,泻后则安的一种病症。是人体阴阳之气和自然界的阴阳变化相互感应的结果,具有明显的时辰特点,为临床上常见病、多发病,病程长,缠绵难愈。近年来,本发明人采用自制中药组合物配合中药穴位贴敷治疗五更泻60例,效果满意,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料本研究120例全部来自于2010年3月至2013年3月本院内科门诊患者,按就诊先后随机分为治疗组60例和对照组60例。治疗组60例中,男32例,女28例;年龄最大71岁,最小36岁,平均49岁;病程最长8年,最短半年,平均3.5年。对照组60例中,男33例,女27例;年龄最大69岁,最小34岁,平均48岁;病程最长7年,最短半年,平均3.4年。所有患者均签署患者知情同意书。2组性别、年龄、病程及证候经统计学处理,无显著性差异(p>0.05),具有可比性。
1.2诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》拟定脾、肾阳虚型泄泻(五更泻)诊断标准。①黎明之前泄泻,伴脐腹作痛,肠鸣即泻,泻下完谷,泻后则安,②病程在半年以上。③伴有形寒肢冷,腰膝酸软,纳差乏力。④舌淡苔白,脉沉细。
1.3排除标准①辅助检查提示为菌痢、阿米巴痢、肠结核、结肠癌等病。②糖尿病患者、有严重心脏病患者、瘢痕体质者。③哺乳期或妊娠期妇女。
1.4治疗方法治疗组:本发明内服配合中药穴位贴敷疗法治疗。方剂组成:肉桂12g,白术11g,诃子12g,吴茱萸13g,补骨脂12g,茯苓12g,炒芡实11g,枳壳12g,乌梅13g,石榴皮11g,党参12g,五味子11g,干姜12g,砂仁13g,山茱萸12g,黄芪11g,赤石脂12g,金樱子12g,每天1剂,分早晚两次服用。中药穴位贴敷:丁香14g,白芷13g,细辛11g,肉豆蔻14g,防风13g,肉桂14g,苍术13g,生姜12g,香茅13g。共研细末。每次8g温醋调,成糊状,贴敷于腹部的神阙穴上盖敷,以胶布固定,每次贴敷时间为4~6h。每天1次。
对照组:口服肠炎宁胶囊(海南新中正制药有限公司生产),2粒/次,每天2次。所有患者经治疗1个月后行疗效对比。服药期间停用其他药物,饮食忌生冷、肥腻,以清淡为原则。
1.5统计学方法本研究采用SAS 6.12软件,计数资料进行检验。
2结果
2.1疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准评定疗效。治愈:大便成形,黎明前脐周作痛、肠鸣、晨泻等症状消失。显效:大便成形或膏状,黎明前脐周作痛、肠鸣消失,偶有晨泻。无效:大便不成形,黎明前脐周作痛,肠鸣前即有泻意、晨泻。
2.2临床疗效2组疗效比较,见表1。
表1 2组临床疗效比较(n,%)
组别 n 痊愈 好转 无效 总有效率
对照组 60 31(51.67) 10(16.67) 19(31.67) 68.33
治疗组 60 43(71.67) 12(20) 5(8.33) 91.67*
注:经统计学对比,2组差异有显著性(*P<0.05)
3讨论
从中医学角度上看,五更泻是由于脾肾阳虚引起的,多由于久病之后,肾阳受损;或年老体弱,。肾气不足;因命门火衰,脾失温煦,运化失职,从而导致泄泻、腹痛。清·林佩琴《类证治裁·泄泻》日:肾中真阳虚而泄泻者,每于五更时,或天将明时,即洞泄数次。此由丹田不暖。所以尾间不固,或先肠鸣,或脐下痛,或经月不止,或暂愈复作,此为肾泄。盖肾为胃关,肾阳衰,则阴寒甚,故于五更后,阳气未复,即洞泄难忍”。治疗旨在温阳止泻,当以温脾止泻、温补肾阳为法。本研究采用内服配合中药穴位贴敷进行治疗。方中,补骨脂能暖脾止泻、温补肾阳,通过补相火而能生土。肉桂、吴茱萸辛温,能温中行气、涩肠止泻;五味子成能补肾,酸可涩精,可收敛止泻。
外用药物都为辛温药,神阙穴位于任脉上。“任脉为阴脉之海”,敷贴神阙穴能补益先天之气。通过以上辛温药粉调糊贴敷渗透刺激神阙穴,能调动人体的阳气,温煦命门之火,从而温补肾阳,达到止泻的目的,且药物贴敷疗法不通过口服,不经过胃肠吸收,在一定程度上避免或减轻了药物的不良反应,安全简便,可嘱患者自行操作。治疗期间,应嘱患者忌吃生冷,否则影响疗效。本研究结果表明,以上中药内服外敷联合应用能温肾暖脾,涩肠止泻,疗效满意,值得临床进一步推广应用。
具体实施例1
龚某,男,65岁,身体赢弱,年老体衰,自述黎明前腹泻10年佘,经多处诊治无效,上月睡觉受凉加剧,早上要泄2-3回,从不敢食生冷的食物。于2010年8月15日来我处就诊,就诊时面黄肌瘦,面色晦暗无华,自诉每日黎明之时,腹痛,肠鸣,泻肚2、3次,大便稀溏,完谷不化,更伴腹胀,常喜热饮,食欲不振,四肢困倦,形寒肢冷,面色萎黄,小便清长,舌质淡,苔白腻,脉搏沉弱。吃过很多中药、西药,却罔然无效。诊断:五更泻。治法:温补脾肾,固肠止泻。
选方:肉桂12g,白术11g,诃子12g,吴茱萸13g,补骨脂12g,茯苓12g,炒芡实11g,枳壳12g,乌梅13g,石榴皮11g,党参12g,五味子11g,干姜12g,砂仁13g,山茱萸12g,黄芪11g,赤石脂12g,金樱子12g,每天1剂,分早晚两次服用。中药穴位贴敷:丁香14g,白芷13g,细辛11g,肉豆蔻14g,防风13g,肉桂14g,苍术13g,生姜12g,香茅13g。共研细末。每次8g温醋调,成糊状,贴敷于腹部的神阙穴上盖敷,以胶布固定,每次贴敷时间为4~6h。每天1次,20剂服后,开始正常排泄,不仅身体康复,精神佳朗,而且心情彻底好转,恢复如常人,又巩固使用20剂,身强体壮,之后随访2年,未见复发。
具体实施例2
贾某,60岁,女。2011年2月来诊。患者自述腹泻4年有佘,近2个月每日早晨6时左右即腹痛欲泻,大便清稀,泻后腹痛略有缓解。小便清长,面色晦暗,自述爱生闷气,心情不畅。常有嗳气,两胁胀满不舒。患者曾口服四神丸数月,但是未见明显效果。察看舌苔较干,舌质未见异常,但脉象弦数有力。辨证分析为肝郁犯脾、脾不运化所致,治以清热利湿、运脾止泻。药用痛泻要方加减:肉桂12g,白术11g,诃子12g,吴茱萸13g,补骨脂12g,茯苓12g,炒芡实11g,枳壳12g,乌梅13g,石榴皮11g,党参12g,五味子11g,干姜12g,砂仁13g,山茱萸12g,黄芪11g,赤石脂12g,金樱子12g,每天1剂,分早晚两次服用。中药穴位贴敷:丁香14g,白芷13g,细辛11g,肉豆蔻14g,防风13g,肉桂14g,苍术13g,生姜12g,香茅13g。共研细末。每次8g温醋调,成糊状,贴敷于腹部的神阙穴上盖敷,以胶布固定,每次贴敷时间为4~6h。每天1次。服用10剂后腹痛腹泻减轻。又服用10剂,以进一步健脾祛湿,并服用逍遥丸以疏肝理气,共服药30剂月。患者腹痛腹泻消失,舌苔、脉象转向正常,至今未见复发。

Claims (10)

1.一种治疗五更泻的中药组合物,其特征在于,由内服药物和外用药物组成,
所述内服药物的原料药的重量份数包括:肉桂10~20份,白术10~20份,诃子10~20份,吴茱萸10~20份,补骨脂10~20份,茯苓10~20份,炒芡实10~20份,枳壳10~20份,乌梅10~20份,石榴皮10~20份,党参10~20份,五味子10~20份,干姜10~20份,砂仁10~20份,山茱萸10~20份,黄芪10~20份,赤石脂10~20份,金樱子10~20份;
所述外用药物的原料药的重量份数包括:丁香10~20份,白芷10~20份,细辛10~20份,肉豆蔻10~20份,防风10~20份,肉桂10~20份,苍术10~20份,生姜10~20份,香茅10~20份。
2.根据权利要求1所述治疗五更泻的中药组合物,其特征在于,
所述内服药物的原料药的重量份数包括:肉桂10~15份,白术10~15份,诃子10~15份,吴茱萸10~15份,补骨脂10~15份,茯苓10~15份,炒芡实10~15份,枳壳10~15份,乌梅10~15份,石榴皮10~20份,党参10~20份,五味子10~20份,干姜10~20份,砂仁10~20份,山茱萸10~20份,黄芪10~20份,赤石脂10~20份,金樱子10~20份;
所述外用药物的原料药的重量份数包括:丁香10~15份,白芷10~15份,细辛10~15份,肉豆蔻10~15份,防风10~15份,肉桂10~15份,苍术10~15份,生姜10~15份,香茅10~15份。
3.根据权利要求1所述治疗五更泻的中药组合物,其特征在于,
所述内服药物的原料药的重量份数包括:肉桂10~20份,白术10~20份,诃子10~20份,吴茱萸10~20份,补骨脂10~20份,茯苓10~20份,炒芡实10~20份,枳壳10~20份,乌梅10~20份,石榴皮10~15份,党参10~15份,五味子10~15份,干姜10~15份,砂仁10~15份,山茱萸10~15份,黄芪10~15份,赤石脂10~15份,金樱子10~15份;
所述外用药物的原料药的重量份数包括:丁香12~20份,白芷12~20份,细辛12~20份,肉豆蔻12~20份,防风12~20份,肉桂12~20份,苍术12~20份,生姜12~20份,香茅12~20份。
4.一种如权利要求1~3中任一项所述治疗五更泻的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述内服药物的剂型为口服液剂,其制备步骤包括:
a、取原料药放入乙醇中浸泡24小时以上,热提取2次,为组分1;
b、药渣加水提取2次,浓缩过滤,为组分2;
c、将上述两种提取物合并,浓缩后加糊精或蜂蜜调和装瓶。
5.根据权利要求4所述治疗五更泻的口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤a中,取原料药泡入10倍量乙醇中浸泡24小时以上,然后加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,去上清液,合并提取液,再经100-120目细筛过滤,滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至糊状,静置备用,成为组分1。
6.根据权利要求4所述治疗五更泻的口服液剂的制备方法,其特征在于,所述步骤b中,将上述乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量水,然后放入提取罐加热煮沸1小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;滤渣再加水,第三次加热煮沸半小时,过滤;将三次滤液合在一起,用纱布过滤,滤液加热60℃-70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,浓缩成糊状,成为组分2。
7.根据权利要求4所述治疗五更泻的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤c中,将组分1和组分2的糊状提取物合并,置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含1g生药量;浓缩后的膏剂加糊精调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。
8.一种如权利要求1~3中任一项所述治疗五更泻的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述外用药物的剂型为贴剂,制备方法包括:
a、将所述原料药蒸馏汽化,结晶物作为组份1备用;
b、将蒸馏过的药渣加乙醇提取,作为组份2备用;
c、将组份1和组份2合并,压入无妨胶布内成膏药剂,外用。
9.根据权利要求8中所述治疗五更泻的外用贴剂的制备方法,其特征在于,所述步骤b中,将蒸馏过的原料药放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,去上清液,合并提取液,再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成为组分2。
10.根据权利要求1~9任一项所述治疗五更泻的中药组合物,其特征在于,所述内服药物的剂型为:糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、制剂、丸剂、散剂、丹剂、溶液剂或注射剂;所述外用药物剂型为:贴剂。
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