CN104840864A - 一种治疗小儿脾虚型腹泻的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿脾虚型腹泻的中药制剂。该中药制剂由煨肉豆蔻、草豆蔻、泽泻、葛根、丁香、葎草、薄荷素油、黄芪、炒神曲为药用原料，按照一定的重量份配比精制而成。具有健脾温胃，和中止泻之功效，制成脐贴简便易行，疗效显著，患儿及家长易于接受，很好地解决了患儿服药困难的难题。
Description
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿脾虚型腹泻的中药制剂。
背景技术
小儿腹泻是儿科常见病之一，6个月～2岁婴幼儿发病率高，1岁内患儿约占半数，是造成小儿营养不良、生长发育障碍的主要原因之一，临床表现主要有大便次数增多，粪质稀薄或如水样等。虽四时均可发生，但以夏秋季节较多，且往往引起流行。
本病属中医学“泄泻”范畴。中医认为，本病病位在肠，但与肝、脾、肾三脏功能失调密切相关。小儿时期，机体各器官的形态发育和生理功能都是不成熟和不完善，若脾胃运化功能失调，升降之枢机紊乱，水谷不分并走于大肠，是造成腹泻的主要病机。而感暑蕴热，伤食积滞，脾虚湿盛，恣食生冷则是导致腹泻的常见病因。
现代医学无特效方法，只有对症治疗，预防和纠正脱水和酸中毒。由于婴幼儿肠胃比较柔弱，口服药品容易刺激婴幼儿肠胃内壁，造成伤害，而且小儿具有不易服从约束的特点，口服药对于婴幼儿来讲服用起来比较困难，因此现在市面上一些口服制剂并不适合小孩服用。
脐为中医穴位，又称神阙，与诸经百脉相通，中医学认为，脐是心肾交通的“门户”，为任脉循行之所。从解剖角度看，脐部皮肤薄嫩，神经血管丰富，应用中药外敷脐部，使药物通过脐部皮肤的渗透和吸收作用而进入血液，参与血液循环，发挥治疗作用。同时通过药物对脐部的刺激，以激发经络之气，疏通经络，调和气血，调整脏腑阴阳平衡，从而达到治疗目的。
辨证论治是中医治疗的最大特色，中医认为小儿素体脾虚，或久病迁延不愈，脾胃虚弱，脾虚则运化失职，因而水反为湿，谷反为滞，形成脾虚泄泻。此型腹泻患儿素日体弱脾虚，腹泻日久，以大便溏薄，水谷不化，腹泻多在进食之后为主要特征，酸臭味不大。同时可伴有腹胀，腹痛绵绵，腹泻时轻时重，迁延不愈，神疲气弱，倦怠等其他症状，舌淡苔白，脉沉细。
发明内容
针对脾虚型小儿腹泻，发明人认为应以用健脾温胃，和中止泻为法，方能切中病机，同时参阅已有合理组方，辨证论治，反复探索总结出一种治疗小儿腹泻的中药制剂的新配方，能够在较短的时间内使患儿恢复正常。本发明具有疗效好，治愈率高，无毒副作用，适合小孩使用，价格低廉，治愈时间短的特点。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种治疗小儿脾虚型腹泻的中药制剂，其由煨肉豆蔻、草豆蔻、泽泻、葛根、丁香、葎草、薄荷素油、黄芪、炒神曲为药用原料，按照一定的重量份配比精制而成。
本发明所述药用原料的重量份配比是经发明人进行大量摸索总结得出的，各药用原料在下述重量份范围都具有较好的疗效：煨肉豆蔻5-9份、草豆蔻8-13份、泽泻7-12份、葛根3-6份、丁香3-5份、葎草11-16份、薄荷素油0.2-0.4份、黄芪5-8份、炒神曲4-7份。
优选出的较佳的方案为：一种治疗小儿脾虚型腹泻的中药制剂，其特征在于其由如下重量份的药用原料制成：煨肉豆蔻6份、草豆蔻10份、泽泻9份、葛根4份、丁香3份、葎草13份、薄荷素油0.3份、黄芪6份、炒神曲5份或煨肉豆蔻8份、草豆蔻12份、泽泻10份、葛根5份、丁香4份、葎草15份、薄荷素油0.3份、黄芪7份、炒神曲6份。
本发明的方解是：草豆蔻燥湿健脾，温胃止呕；煨肉豆蔻温中行气，涩肠止泻；二药均味辛气香，一温一涩，健脾温胃，行气消胀，和中止泻，为君药。丁香辛能行气，香能通气，以降为主，且能补肾助阳，既助君药行气和中，以行中焦之气机，又能脾肾双补，温中运脾以化湿止泻，为臣药。泽泻、葎草清利湿热，利小便以实大便；以黄芪补气固表，以防辛香之品耗气伤阴，以葛根生津、升阳止泻；以神曲健脾和胃，消食调中，为佐使药。以薄荷素油调味，引药为使药。本方集扶正祛邪，调理升降，寒温并举，温清并用，针对脾虚泄泻患儿既易伤阴又易伤阳，有热去热，有寒去寒，中焦气和，谓之和。同时中药本身所含成分或组方配伍药味相互促进，相互为用，既发挥药效又能促进药物渗透。
本发明中药制剂所用原料的研究现状如下所述。
肉豆蔻：辛，温。归脾、胃、大肠经。功能主治：温中行气，涩肠止泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脘腹胀痛，食少呕吐。本发明使用煨肉豆蔻。
草豆蔻：辛，温。归脾、胃经。功能主治：燥湿健脾，温胃止呕。用于寒湿内阻，脘腹胀满冷痛，嗳气呕逆，不思饮食。
丁香：辛，温。归脾、胃、肺、肾经。功能主治：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
泽泻：甘，寒。归肾、膀胱经。功能主治：利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。
葎草：甘、苦，寒。入肺、肾、大肠经。功能主治：清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹，毒蛇咬伤。
葛根：甘、辛，凉。归脾、胃经。功能主治；解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。
黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
薄荷素油：本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏，再冷冻，部分脱脑加工得到的挥发油。功能主治：芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。
神曲：甘辛，温。入脾、胃经。健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。本发明使用炒神曲。
本发明所述中药制剂优选为外用剂型，所述的外用剂型优选为脐贴。
本发明还提供了一种用于小儿脾虚型腹泻的中药脐贴的制备方法，其包括如下步骤：将煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香加65-75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将泽泻、葛根、葎草、黄芪连同煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50-60％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取炒神曲干燥、粉碎，过80目筛备用；薄荷素油加适量β-环糊精制成包合物，将粉碎后的干浸膏粉末与炒神曲粉末及薄荷素油包合物充分混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在空药贴的圆环内，即得。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物试验和临床观察试验。
动物试验：本发明中药脐贴对皮肤的刺激性实验
实验方法：选用健康的新西兰白兔16只，体重1.5～2.5kg，分为正常皮肤组和皮肤破损组各8只，采用同体左右侧自身对比法，雌雄各半。试验前24h对给药区进行脱毛处理，左右各一块，去毛范围3cm×3cm。破损皮肤组在用药部位划“井”字，以渗出血为度。每组左侧脱毛处贴本发明实施例1的脐贴，右侧涂食用醋对照。贴敷时间24h，每天1次，连续7d。每次贴敷结束后，除去供试品并用温水或无刺激性溶剂清洁给药部位。每次涂药前仔细观察涂药处皮肤有无红斑、水肿，停药后继续观察3d，按新药毒理技术规范的要求进行皮肤刺激性评价。同时取皮肤做组织病理检查。
皮肤刺激性评价：
(1)评分标准：红斑：无红斑0分；轻度红斑(勉强可见)1分；中度红班(明显可见)2分；重度红斑3分；紫红色红斑到轻度焦痂形成4分。水肿：无水肿0分；轻度水肿(勉强可见))分；中度水肿(明显隆起)2分；重度水肿(皮肤隆起1mm，轮廓清楚)3分；严重水肿(皮肤隆起＞1mm并有扩大)4分。最高总分值8分。
(2)皮肤刺激强度评价标准：0-0.49分无刺激性；0.50～2.99分轻度刺激性；3.00～5.99分中度刺激性；6.00～8.00分强刺激性。
结果：试验期间两组家兔精神、体征良好，食欲活动正常；无死亡，亦未见任何不良反应；血液学检查、生化检验均未见异常；系统尸解及各脏器病理组织学未见异常；恢复性观察未见延迟性毒性反应，参照人及家兔的检测指标正常值，以上结果均在正常范围内，两组比较均无显著意义(P＞0.05)，表明家兔长期用本发明实施例1的脐贴不产生毒性反应。
动物试验：本发明中药脐贴对皮肤的过敏实验
实验方法：豚鼠40只，体重250-330g，分为本发明实施例1、2的脐贴组20只，每组10只、食用醋对照组10只及2，4-二硝基氯苯阳性对照组10只，雌雄各半，剃去背部皮肤。24h后按分组给药(脐贴组分别贴实施例1、2的脐贴，食用醋对照组及2，4-二硝基氯苯阳性对照组按0.5g/cm2给药)贴或涂在豚鼠左侧脱毛区致敏，3h后重复涂药一次，以保证药物接触6h，第7天和第14天重复致敏.于末次给药14d再按分组将药物贴或涂于豚鼠右侧脱毛区激发，6h后去掉受试物，观察红斑和水肿情况，连续观察3d.按皮肤过敏反应标准进行评分。
皮肤刺激性评价：参照皮肤的刺激性实验
结果：实验结果显示阳性对照组红斑和水肿都非常明显(红斑3.28分，水肿2.25分)，而食用醋对照组和本发明实施例1、3的脐贴组则皮肤光滑、无红斑、无水肿(均为0分)，不显示任何过敏反应。
临床观察试验：本发明中药制剂的疗效观察试验
1.一般资料：自2013年8月-2014年6月到我院就诊的腹泻患儿中医辨证属脾虚泻，共164例，其中男性96例，女性68例，年龄6-33个月，平均17.5个月，病程2-40天，临床表现为大便次数多，每日少则4、5次，多则10余次，便常规检查红细胞、白细胞在每视野15个以下，均符合7版《实用儿科学》的诊断标准。随机分为治疗组和对照组，每组82例，两组患儿在各方面进行对比差异无统计学意义(P＞0.05)，可以进行对比研究。
2.中医辨证标准：参照新世纪第2版《中医儿科学》制定诊断标准及单项症状评分标准。主症：大便稀塘；便次增多(每日3次及以上)；次症：肢体困倦；神疲；食欲不振；面色少华。舌脉指纹：舌淡、苔自腻，脉无力或濡，指纹淡。主症必备，次症中具备2项及以上，参考舌象、脉象即可诊断。
单项症状评分标准，正常：主要症状0分(软便或干便；每日≤2次)，次要症状0分(无肢体困倦；食欲不振；面色少华症状)；轻度：主要症状2分(塘便；每日3-5次)，次要症状1分(肢体稍倦，可坚持轻体力活动；不思进食；面色少华)；中度：主要症状4分(稀水便；每日6-10次)，次要症状2分(四肢乏力，勉强坚持日常活动；厌恶进食)；重度：主要症状6分(水样便每日>10次)，次要症状3分(全身无力，终日不愿活动；拒食)。
3.纳入标准：符合小儿腹泻病西医诊断标准者、符合中医脾虚证辨证标准、年龄在6个月-3岁，患儿家属自愿人组并签署知情同意书。
4.排除标准：霍乱、痢疾，或其他侵袭性细菌所致的肠炎(脓血便)；其他非感染性腹泻如食饵性腹泻、症状性腹泻、糖源性腹泻、过敏性腹泻、非特异性溃疡性结肠炎；重型腹泻、营养不良和免疫缺陷患儿；对试验用药过敏或过敏体质者；研究者认为存在任何不适合入选或者影响参与或完成研究因素的患儿。
5.治疗方法：所有出现脱水表现的患儿都给予常规的补液治疗，治疗组的患儿在此基础上应用本发明实施例1制备的中药脐贴，每天一次；对照组患儿给予蒙脱石散进行治疗，1岁以下每次1/3包，1岁及1岁以上每次1/2包，3次/d，联合双歧杆菌三联活性菌胶囊，2次/d，可将胶囊内药粉用温开水或温牛奶冲服，治疗疗程均为3d。
6.观察指标：疾病疗效；止泻时间；中医证候疗效；中医单项症状；以疾病疗效作为主要评价指标。比较各组治疗前后体温、静息心率、呼吸、血压以及实验室检查指标的变化；
7.疗效评价
7.1疾病疗效评价标准：显效：一个疗程后患儿大便情况恢复正常，临床表现消失；有效：一个疗程后患儿的大便情况得到改善，临床表现得到改善；无效：一个疗程后患儿没有明显改善或出现恶化。
7.2中医证候疗效评价标准：痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95％；显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70％，＜95％；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30％，＜70％；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30。注:疗效指数＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分x 100％。
8.统计学方法：采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用秩和检验，以均数±标准差表示，率的比较采用卡方检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。
9.结果
9.1两组临床疗效比较：一个疗程后，治疗组显效33例，有效46例，总有效率96.3％；对照组显效14例，有效28例，总有效率51.2％，两组治愈率和总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。见表1。
表1两组临床疗效比较：例(％)
9.2两组中医疗效比较：一个疗程后，治疗组显效33例，有效46例，总有效率96.3％；对照组显效14例，有效28例，总有效率51.2％，两组治愈率和总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。见表2。
表2两组中医疗效比较：例(％)
9.3两组单项症状疗效评价：治疗组对大便稀塘、便次增多、肢体困倦、食欲不振、面色少华等脾虚证症状均具有明显改善；尤其对大便稀塘、便次增多、食欲不振的改善效果显著优于对照组。
9.4安全性评价：患儿治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图无异常变化，治疗过程中生命体征平稳且无恶心呕吐、过敏等不良反应，说明本发明的临床运用是安全可靠的。
本发明遵循祖国医学“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法耳”，“内病外治。殊途同归”的理论，辨证分型治疗小儿脾虚型腹泻病，其方法简便易行，疗效显著，患儿及家长易于接受，很好地解决了患儿服药困难的难题。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药制剂进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。
实施例1
处方：煨肉豆蔻6份、草豆蔻10份、泽泻9份、葛根4份、丁香3份、葎草13份、薄荷素油0.3份、黄芪6份、炒神曲5份。
制备方法：将煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香加70％的乙醇提取二次，每次1.5小时，收集煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将泽泻、葛根、葎草、黄芪连同煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的7倍，煎煮1.5小时，第二次加水为药材重量份的3倍煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.07(80℃测)，加入乙醇使含醇量达55％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取炒神曲干燥、粉碎，过80目筛备用；薄荷素油加适量β-环糊精制成包合物，将粉碎后的干浸膏粉末与炒神曲粉末及薄荷素油包合物充分混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在空药贴的圆环内(圆环直径为2.5-3cm，深度为0.5-0.8cm)，即得。
实施例2
处方：煨肉豆蔻8份、草豆蔻12份、泽泻10份、葛根5份、丁香4份、葎草15份、薄荷素油0.3份、黄芪7份、炒神曲6份。
制备方法：将煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香加70％的乙醇提取二次，每次2.0小时，收集煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将泽泻、葛根、葎草、黄芪连同煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的6倍，煎煮2.0小时，第二次加水为药材重量份的4倍煎煮1.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08(80℃测)，加入乙醇使含醇量达56％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取炒神曲干燥、粉碎，过80目筛备用；薄荷素油加适量β-环糊精制成包合物，将粉碎后的干浸膏粉末与炒神曲粉末及薄荷素油包合物充分混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在空药贴的圆环内，即得。
实施例3
处方：煨肉豆蔻5份、草豆蔻8份、泽泻7份、葛根3份、丁香3份、葎草12份、薄荷素油0.2份、黄芪5份、炒神曲5份。
制备方法：将煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香加65％的乙醇提取二次，每次1.5小时，收集煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将泽泻、葛根、葎草、黄芪连同煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5倍，煎煮1.5小时，第二次加水为药材重量份的3倍煎煮1.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05(80℃测)，加入乙醇使含醇量达52％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取炒神曲干燥、粉碎，过80目筛备用；薄荷素油加适量β-环糊精制成包合物，将粉碎后的干浸膏粉末与炒神曲粉末及薄荷素油包合物充分混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在空药贴的圆环内，即得。
实施例4
处方：煨肉豆蔻9份、草豆蔻12份、泽泻10份、葛根5份、丁香4份、葎草15份、薄荷素油0.4份、黄芪7份、炒神曲7份。
制备方法：将煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香加75％的乙醇提取二次，每次1.5小时，收集煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将泽泻、葛根、葎草、黄芪连同煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的8倍，煎煮2.0小时，第二次加水为药材重量份的4倍煎煮1.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10(80℃测)，加入乙醇使含醇量达60％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取炒神曲干燥、粉碎，过80目筛备用；薄荷素油加适量β-环糊精制成包合物，将粉碎后的干浸膏粉末与炒神曲粉末及薄荷素油包合物充分混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在空药贴的圆环内，即得。
实施例5
处方：煨肉豆蔻8份、草豆蔻12份、泽泻10份、葛根5份、丁香5份、葎草16份、薄荷素油0.3份、黄芪8份、炒神曲7份。
制备方法：将煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香加68％的乙醇提取二次，每次2.0小时，收集煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将泽泻、葛根、葎草、黄芪连同煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的8倍，煎煮2.0小时，第二次加水为药材重量份的4倍煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.08(80℃测)，加入乙醇使含醇量达56％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取炒神曲干燥、粉碎，过80目筛备用；薄荷素油加适量β-环糊精制成包合物，将粉碎后的干浸膏粉末与炒神曲粉末及薄荷素油包合物充分混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在空药贴的圆环内，即得。
Claims (7)
1.一种治疗小儿脾虚型腹泻的中药制剂，其特征在于其由煨肉豆蔻、草豆蔻、泽泻、葛根、丁香、葎草、薄荷素油、黄芪、炒神曲为药用原料按照一定的重量份配比制成。
2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于其由如下重量份的药用原料制成：煨肉豆蔻5-9份、草豆蔻8-13份、泽泻7-12份、葛根3-6份、丁香3-5份、葎草11-16份、薄荷素油0.2-0.4份、黄芪5-8份、炒神曲4-7份。
3.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于其由如下优选重量份的药用原料制成：煨肉豆蔻6份、草豆蔻10份、泽泻9份、葛根4份、丁香3份、葎草13份、薄荷素油0.3份、黄芪6份、炒神曲5份。
4.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于其由如下优选重量份的药用原料制成：煨肉豆蔻8份、草豆蔻12份、泽泻10份、葛根5份、丁香4份、葎草15份、薄荷素油0.3份、黄芪7份、炒神曲6份。
5.如权利要求1-4所述的中药制剂，其特征在于其为外用剂型。
6.如权利要求1-5所述的中药制剂，其特征在于所述外用剂型优选为脐贴。
7.如权利要求1-6所述的中药制剂，其特征在于所述脐贴的制备方法包括如下步骤：将煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香加65-75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；将泽泻、葛根、葎草、黄芪连同煨肉豆蔻、草豆蔻、丁香滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-8倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(80℃测)，加入乙醇使含醇量达50-60％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎成80-100目细粉备用；取炒神曲干燥、粉碎，过80目筛备用；薄荷素油加适量β-环糊精制成包合物，将粉碎后的干浸膏粉末与炒神曲粉末及薄荷素油包合物充分混合均匀，用米醋调成干湿适宜的糊状，平铺在空药贴的圆环内，即得。
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| 吴应福: "《小儿迁延性腹泻辨治举隅》", 《实用中医药杂志》 * |
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