CN103977379A - 一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂，其特征在于是由下列重量配比的中药原料制成：黄芪15-30份，党参15-30份，白术15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5-15份，枳壳5-15份，海螵蛸15-30份，菟丝子5-15份，当归5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑顺片5-13份。本发明对于胆汁反流性胃炎的治疗具有疗效明显，治疗费用低廉，且毒副作用小等优点。

Description

一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂

技术领域：

本发明涉及中医药技术领域，具体的说就是一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂。

背景技术：

胆汁反流性胃炎亦称碱性反流性胃炎，是指由幽门括约肌功能失调或行降低幽门功能的手术等原因造成含有胆汁、胰液等十二指肠内容物反流入胃，在胃酸作用下，破坏胃粘膜屏障，引起 H+ 弥散增加，而导致的胃粘膜慢性炎症。

胆汁反流性胃炎属中医“胃脘痛”、“呕吐”“胃反”等范畴，是由于胆汁反流入胃所引起的，常有上腹痛、呕吐胆汁、腹胀、体重减轻等一系列表现的，且中上腹持续性烧灼痛，餐后疼痛加重，服碱性药物不能缓解，有的还反而加重，少数病人可表现为胸骨后痛，也有的有胃部不消化的感觉。该病的发生与脾胃肝胆有关，其病机属于本虚标实。本虚为脾失健运，标实为肝胃不和，胃气上逆，湿热内蕴，胃络瘀阻，由于脾胃失调，脾气当升不升，胃气当降不降，肝不随脾升，胆不随胃降，胆胃不和，胆气上逆则见胆汁反流入胃。

目前，治疗此疾病的药物有很多，疗效稍好的，价格昂贵，价格低廉的，又疗效不好，给患者用药带来诸多不便。

发明内容：

  本发明就是为了克服现有技术中的诸多不足，提供一种对于胆汁反流性胃炎的治疗具有疗效明显，治疗费用低廉，且毒副作用小的中药制剂。

本发明提供以下技术方案：

　　一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂，其特征在于是由下列重量配比的中药原料制成：黄芪15-30份，党参15-30份，白术15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5-15份，枳壳5-15份，海螵蛸15-30份，菟丝子5-15份，当归5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑顺片5-13份。

配方优选为：

黄芪25份，党参25份，白术20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳壳9份，海螵蛸20份，菟丝子8份，当归8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份，黑顺片10份。

制备方法：

将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水煎煮2.5小时，第二次加 8 倍重量的水煎煮 1.5 小时，煎煮液滤过，合并滤液，在55℃环境下浓缩至相对密度为1.08的稠膏，喷雾干燥，得干浸膏，将干浸膏粉碎成200目细粉，而后加入适量的乳糖，混匀，干压成颗粒，装入胶囊，即得 ；每粒胶囊中含有效生药量为1.5克。

服药方法：

每日分早中晚服药3次，每次服药4粒生药含量6克，连续服药1周味一个疗程。

以下是组成本发明的各中药原料的详细说明：

黄芪：味甘，性温。归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌等功效。常用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病等症。研究表明：1、正常大鼠饲以含黄芪粉末的事务1周后，测其耗氧量比服药前逐渐增加。2、能加强正常心脏收缩，对衰竭的心脏有强心作用。3、本品能使管状血管和肾脏血管扩张，并使全身末梢血管扩张，皮肤循环畅盛，使高血压患者血压下降。4、实验者在自己身上进行了利尿试验，证明黄芪有中等的利尿作用。5、黄芪磨成粉末加入饲料给大白鼠喂服3日，有阻抑实验性肾炎的作用。6、黄芪对小白鼠有镇静作用，能维持数小时。7、家兔口服黄芪，可使血糖明显下降。8、对大白鼠离体子宫具有兴奋收缩作用。9、抑菌试验：本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。

党参：味甘，性平。归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺等功效。常用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等症。研究表明：本品具有调整胃肠运动功能 党参为补中益气之要药，能纠正病理状态的胃肠运动功能紊乱；党参水煎醇沉液对应激型、幽门结扎型、消炎痛或阿司匹林所致实验性胃溃疡均有预防和治疗作用，抑制胃酸分泌，降低胃液酸度，促进胃黏液的分泌，增强胃黏液-碳酸氢盐屏障，增加对胃黏膜有保护作用的内源性前列腺素含量的作用；增强机体免疫功能；增强造血功能；抗应激作用；改善血液流变学；益智、镇静、催眠、抗惊厥等作用。

白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。常用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等症。研究表明：白术水煎液对胃肠运动有兴奋作用，对盐酸-乙醇所致大鼠胃黏膜损伤有明显的抑制作用。经十二指肠给药对幽门结扎大鼠胃液分泌量有抑制作用，降低胃液酸度，减少胃酸及胃蛋白酶的排出量；增强机体免疫功能；抗应激；增强造血功能；利尿；抑制子宫收缩；抗氧化、延缓衰老等作用。

柴胡：味苦，性微寒。归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳等功效。常用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛等症。研究表明：本品具有镇静、降压、扩张支气管、解痉及抗炎作用。可制为抑菌剂、镇静剂、解痉剂及芳香剂。

桂枝：味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛等症。研究表明：桂枝醇提物在体外能抑制大肠杆菌、枯草杆菌及金黄色葡萄球菌，有效浓度为25mg/ml或以下；对白色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒和副伤寒甲杆菌、肺炎球菌、产气杆菌、变形杆菌、炭疽杆菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌等亦有抑制作用(平板挖洞法)。用人胚肾原代单层上皮细胞组织培养，桂枝煎剂(1∶20)对流感亚洲甲型京科68-l株和孤儿病毒(ECHO11)有抑制作用。在鸡胚上，对流感病毒有抑制作用，以70%醇浸剂作用较好。用含桂枝的五苓散0.25g/kg给麻醉犬静脉注射，可使犬尿量明显增加，单用桂枝静注(0.029g/kg)利尿作用比其他四药单用显著，故认为桂枝是五苓散中主要利尿成分之一，其作用方式可能似汞撒利。　　

木香：味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。具有行气止痛，健脾消食等功效。常用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛等症。研究表明：本品对胃肠道有兴奋或抑制双向作用，有促进消化液分泌、利胆、松弛气管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。

枳壳：味苦、辛、酸，性温。归脾、胃经。具有理气宽中，行滞消胀等功效。常用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂等症。实验表明：枳实煎剂对小鼠离体肠管部分呈抑制作用，而兔离体肠管则全部表现抑制。此作用可被乙酰胆碱所拮抗。但给胃痿及肠痿的犬灌胃100%枳实后却有兴奋作用，能使胃肠运动收缩节律增加。给犬灌胃100%浓缩枳实液1ml/kg，可见小肠消化间期综合肌电的周期和Ⅰ相时程缩短，Ⅱ相时程延长。表明枳实有增强小肠平滑肌紧张程度和位相性收缩功能；有显着的降低肾血管阻力的作用；降低心肌氧耗量和明显的利尿等作用。

海螵蛸：味咸、涩，性温。归脾、肾经。具有收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮等功效。常用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁等症。乌贼骨中所含的碳酸钙，可作制酸剂。   

菟丝子：味甘，性温。具有滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻等功效。用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻；外治白癜风。研究表明：保肝、助阳和增强性活力、增加非特异性抵抗力、抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗不育、致泻、及抑制中枢神经系统等作用。

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便功效。常用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤等症。

熟地：味甘，性温。入肝肾二经。具有沉也，阴中之阳，无毒，生血益精，长骨中脑中之髓等功效。本品具有可促进贫血动物红细胞、血红蛋白的恢复、加快多能造血干细胞、骨髓红系造血祖细胞的增殖、分化的作用；熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。对高脂食物引起的高脂血症，脂肪肝及大鼠内毒素引起的肝静脉出血症，均有抑制血栓形成的作用；对受角叉菜胶抑制的巨噬细胞功能有明显的保护作用；对抗体形成细胞有抑制作用；有显著的降压作用，收缩压和舒张压均显著下降；抗氧化作用等。

白芍：味苦、酸，性微寒。入肝经。具有养血敛阴，柔肝止痛，平肝阳等功效。常用于月经不调，经行腹痛，崩漏，以及自汗、盗汗等症。实验表明：白芍水提取物64mg/ml对大鼠胰淀粉酶活力有显着抑制作用。此外，本品还具有抗诱变、抗肿瘤、保肝、解毒、抗菌、抑制血小板聚集、扩张血管，增加器官血流量、促进巨噬细胞的吞噬功能、抗炎、抗溃疡、解痉以及明显的镇痛等作用。

甘草：味 甘，性平。归心、肺、脾、胃经 。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药功效。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性等症。研究表明：甘草流浸膏灌胃后，能吸附胃酸，故能降低胃酸浓度，但吸收后也能发挥作用；甘草的各种制剂对大白鼠实验性胃溃疡有明显的抑制作用。甘草的水提出物有保护胃粘膜，治疗胃溃疡的作用。据临床与药理研究室观察，甘草水提物能增加胃粘膜细胞的“已糖胺”成分，使胃粘膜不受伤害；甘草甜素或其钙盐有较强的解毒作用，对白喉毒素、破伤风毒素有较强的解毒作用，对于一些过敏性疾患、动物实验性肝炎、河豚毒、附子毒及蛇毒亦有解毒作用。

干姜：味辛、性热。归脾、胃、肾、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰等功效。常用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳等症。实验表明：生姜对大鼠胃粘膜细胞的保护作用；生姜对应激性刺激所致胃损伤有保护作用；刺激胃液分泌以促进消化机能等作用。此外，还具有利胆等作用。

黑顺片：及附子炮制后的名称，味辛、甘，性大热；有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪等症。常用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛等症。研究表明：抗炎、镇痛、镇静、强心、升压作用、促进血小板聚集、降低血糖等作用。

发明的优点在于：

本发明对于胆汁反流性胃炎的治疗具有疗效明显，治疗费用低廉，且毒副作用小等优点。

具体实施方式：

实施例1：

一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂，其特征在于是由下列重量配比的中药原料制成：黄芪25份，党参25份，白术20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳壳9份，海螵蛸20份，菟丝子8份，当归8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份，黑顺片10份。

实施例2：

一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂，其特征在于是由下列重量配比的中药原料制成：黄芪15份，党参15份，白术15份，柴胡10份，桂枝10份，木香5份，枳壳8份，海螵蛸15份，菟丝子5份，当归5份，熟地10份，白芍10份，炙甘草10份，干姜5份，黑顺片5份。

实施例3：

一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂，其特征在于是由下列重量配比的中药原料制成：黄芪30份，党参30份，白术30份，柴胡20份，桂枝20份，木香15份，枳壳15份，海螵蛸30份，菟丝子15份，当归15份，熟地20份，白芍20份，炙甘草20份，干姜15份，黑顺片13份。

实施例1-3均采用以下的制备方法：将上述各原料药混合在一起后加水煎煮两次，第一次加10倍重量的水煎煮2.5小时，第二次加 8 倍重量的水煎煮 1.5 小时，煎煮液滤过，合并滤液，在55℃环境下浓缩至相对密度为1.08的稠膏，喷雾干燥，得干浸膏，将干浸膏粉碎成200目细粉，而后加入适量的乳糖，混匀，干压成颗粒，装入胶囊，即得 ；每粒胶囊中含有效生药量为1.5克。

一般性资料：

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，使用实施例1中的配方所制成的胶囊对 130 例胆汁反流性胃炎患者进行疗效，其中男性患者76名，女性患者54名，年龄在18-56岁。

诊断标准 ：

上腹和胸骨后烧灼痛，且餐后加重，胆汁性呕吐；胃镜下见胃内或残胃内胆汁存在，呈黄水样，胃粘膜明显黄染；内镜活检病理有程度不等的炎症。

疗效判定 ：

痊愈 ：临床症状全部消失，试验室检查正常。

显效 ：症状消失，胃镜下午胆汁反流又无粘膜黄染，活检病理粘膜炎症明显好转。

有效 ：症状明显减轻，内镜下仅见胆汁返流呈泡沫状，粘膜轻度黄染，活检病理粘膜炎症好转。

无效 ：症状无明显改善。

治疗结果：

通过2-6个疗程的服药治疗后，治愈41例，占总人数的31.53%，显效45例，占总人数的34.61%，有效35例，占总人数的26.92%，无效9例，占总人数的6.92%，总有效率为93.07%。

Claims (2)

1.一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂，其特征在于是由下列重量配比的中药原料制成：黄芪15-30份，党参15-30份，白术15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5-15份，枳壳5-15份，海螵蛸15-30份，菟丝子5-15份，当归5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑顺片5-13份。

2.根据权利要求1中所述的一种治疗胆汁反流性胃炎的中药制剂，其特征在于是由下列重量配比的中药原料制成：黄芪25份，党参25份，白术20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳壳9份，海螵蛸20份，菟丝子8份，当归8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份，黑顺片10份。