CN104983886A - 治疗便秘的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗便秘的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮12-18；兰石草9-16；胡桃仁7-13；肉苁蓉10-17；石花菜8-14；莱菔子7-15；磨盘草子11-16；白芍10-15；丝瓜子8-16；山乌桕根7-14；牵牛子9-12；无花果8-13；落葵10-14；菘菜9-15；蜀葵花11-14；大黄8-11。本发明的优良效果还表现在：本发明药物具有健脾补肾、润肠通便的作用，可以从根本上消除病灶，疗效确切，具有较高的推广价值。

Description

治疗便秘的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗便秘的中药制剂及制备方法。

背景技术

现代人生活越来越忙，饮食越来越不规律，使得便秘的人越来越多。便秘是指由于粪便在肠内停留过久，以致大便次数减少、大便干结、排出困难或不尽。直肠里面大部分时间是空的，当结肠的粪便进入直肠后，直肠才被粪便扩张，刺激直肠的压力感受器，通过排便反射传入神经传到大脑皮层，产生排便意向，排便指令通过传出神经，传到参与排便的效应器官，于是直肠收缩，肛门括约肌松弛，膈肌和腹肌收缩，憋气，腹压增加，将粪便排出体外，这是正常排便过程。某些因素导致直肠壁压力感受器迟钝，直肠、肛门括约肌功能失常，肠蠕动功能减弱，粪便不能及时排出，水分被过分吸收，大便干结形成便秘。

便秘的人常有左下腹有胀压感觉，下腹痉挛性疼痛，腹部胀满或胸腹闷胀不适，欲便不畅，粪块干燥坚实也有个别的病人大便不硬，但排便无力。慢性便秘者，有食欲减退、口苦、嗳气、气胀、多屁、头痛、头昏、疲乏无力等症状。由于便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。便秘可造成肌体局部的损害，直接引发肛肠疾病。如，便秘患者因粪便干，排便引起肛管裂伤疼痛，肛裂，肛周脓肿，肛瘘，呈现痔疮，喷射性出血，会阴下降等病变，这些病变又加重了便秘的因素，形成恶性循环，导致习惯性便秘或顽固性便秘。

申请公布号 CN 102293950 A（申请号 201110242243.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗便秘的中药，由以下重量份数的原料制成：十两叶1-3份，土碎补2-4份，女娄菜2-4份，龙须藤1-3份，老枪谷根5-7份，刘寄奴4-6份，当归3-5份，罗布麻3-5份，白芍2-4份，白术3-5份，粳米4-8份，熟地黄6-8份，黄芪5-7份。申请公布号 CN 102698036 A（申请号 201210117802.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗便秘的中药胶囊，由以下重量份数的原料制成：肉苁蓉8-12，松子仁8-12、南瓜皮5-10，黄芪20-30，炒枳壳8-12，党参18-22，当归8-12，升麻7-8，柴胡5-4，炙甘草5-7，炒白术14-16，炒山药8-12，炒芡实8-12、炒印楝果2-3、大黄8-12，丝瓜花4-6。申请公布号 CN 103041158 A（申请号 201210554186.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗便秘的药，由如下重量份的组分组成：大黄10-20份、芒硝8-12份、蜂蜜5-10份、麝香2-8份、羚羊角3-5份、胆星2-7份、巴豆5-10份、太子参3-9份、玉竹5-10份、桑椹2-7份、杏仁3-6份、何首乌5-10份、当归5-10份、枳实3-9份、川芎4-10份、没药7-12份、怀牛膝3-9份、百合12-15份、生地10-15份、麦冬3-12份、柠檬酸2-9份。

西药一般采用润湿剂、刺激性泻药，虽可以在短时间内缓解病症，但此类药物副作用大，治标不治本。中医采取辩证施治、标本兼治的原则，不但能够消除病灶，还能够恢复脏腑功能，从根本上治愈疾病。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗便秘的中药制剂及制备方法。本发明中药制剂疗效确切便于临床使用。

本发明的技术方案是：

治疗便秘的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮12-18；兰石草9-16；胡桃仁7-13；肉苁蓉10-17；石花菜8-14；莱菔子7-15；磨盘草子11-16；白芍10-15；丝瓜子8-16；山乌桕根7-14；牵牛子9-12；无花果8-13；落葵10-14；菘菜9-15；蜀葵花11-14；大黄8-11。

优选的方案中，陈皮14-16；兰石草11-14；胡桃仁9-11；肉苁蓉12-15；石花菜10-12；莱菔子9.5-12.5；磨盘草子12.5-14.5；白芍11.5-13.5；丝瓜子10-14；山乌桕根9-12；牵牛子10-11；无花果9.5-11.5；落葵11-13；菘菜10.5-13.5；蜀葵花12-13；大黄9-10。

更加优选的，陈皮15；兰石草12.5；胡桃仁10；肉苁蓉13.5；石花菜11；莱菔子11；磨盘草子13.5；白芍12.5；丝瓜子12；山乌桕根10.5；牵牛子10.5；无花果10.5；落葵12；菘菜12；蜀葵花12.5；大黄9.5。

治疗便秘的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）丝瓜子置于炒制容器中，文火加热炒焦，取出放凉，研末，备用；莱菔子洗净，沥干水分，置炒制容器内，小火加热炒至微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）胡桃仁、磨盘草子、牵牛子、白芍、山乌桕根和大黄置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的药粉混合，置于中药提取器中，以质量浓度为80%的乙醇为溶剂，加热回流提取两次，第一次回流提取24-40分钟（优选第一次回流提取32分钟），第二次回流提取14-26分钟（优选第二次回流提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（3）将陈皮、兰石草、肉苁蓉、无花果、落葵、菘菜和蜀葵花置于砂锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮三次，每次各煎煮18-34分钟（优选每次各煎煮26分钟），第二次和第三次煎煮前补加清水至药面以上，煎煮结束后，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）石花菜洗净，切小段，置于上述滤液中，文火加热10-20分钟（优选文火加热15分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得清膏合并，搅拌混匀，灭菌，封装，即得。

上述治疗便秘的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中乙醇的量为药粉量的4.5-7.5倍（优选的乙醇的量为药粉量的5.5-6.5倍，更加优选的乙醇的量为药粉量的6倍）。

上述治疗便秘的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中灭菌的温度为95-115℃（优选的灭菌的温度为100-110℃，更加优选的灭菌的温度为105℃）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）丝瓜子置于炒制容器中，文火加热炒焦，取出放凉，研末，备用；莱菔子洗净，沥干水分，置炒制容器内，小火加热炒至微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）将胡桃仁、磨盘草子、牵牛子和山乌桕根一同置于炒制容器中，文火加热快速翻炒4-8分钟（优选文火加热快速翻炒6分钟），然后加入陈皮丝，继续文火加热翻炒至陈皮表面略有焦斑，停火放凉，一同粉碎成细粉，备用；

（3）将兰石草、肉苁蓉、石花菜、白芍、无花果、落葵、菘菜、蜀葵花和大黄置于药锅内，加5-8倍量的冷水浸泡45-65分钟（优选加6.5倍量的冷水浸泡55分钟），大火加热至沸，转小火煎煮40-50分钟（优选转小火煎煮45分钟），过滤，药渣再加清水至药面2-3cm，大火加热至沸，转小火煎煮25-35分钟（优选转小火煎煮30分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合，过95-125目筛（优选过110目筛），加入到上述稠膏中，机械搅拌，加入辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

上述治疗便秘的中药胶囊剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所述辅料为质量分数为10.5%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素。

所述片剂的制备方法是：

（1）取大黄块，加30%的黄酒拌匀，置容器内，密闭隔水加热，蒸制至酒吸尽，取出干燥，备用；白芍洗净，切薄片，文火炒至外皮显焦黑色，喷入15%的食盐水，焖3-7分钟（优选焖5分钟），取出晾干，备用；

（2）陈皮切丝，置炒制容器内中火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出干燥，粉碎成细粉，备用；胡桃仁、莱菔子、磨盘草子、丝瓜子、牵牛子和菘菜置于中药干燥器中于65-75℃干燥22-38分钟（优选于70℃干燥30分钟），取出粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（1）处理后的大黄、白芍与兰石草、肉苁蓉、石花菜、山乌桕根、无花果、落葵和蜀葵花加冷水没过药面4-6cm，武火加热煮沸5-9分钟（优选武火加热煮沸7分钟），转文火慢煎30-44分钟（优选转文火慢煎37分钟），过滤，药渣再加4-6倍量的清水（优选药渣再加5倍量的清水），文火煎煮23-37分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤，两次滤液合并，减压浓缩至85℃相对密度为1.26-1.28的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，放凉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药，然后加入硬脂酸镁和糊精细粉，混匀，过80-120目筛（优选过100目筛），压成片剂，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）陈皮切丝，置炒制容器内中火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出干燥，粉碎成细粉，备用；取白芍片，置炒制容器内大火不断翻炒至焦黄色，但须存性，喷水灭火星，放凉捣碎成细粉，备用；

（2）肉苁蓉置于米泔水中漂泡1-3天（优选漂泡2天），每天换水2次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，取出晾干，然后置热的麻油中炸至酥脆，取出，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成粗粉，与步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，按照15-17g/袋的计量（优选按照16g/袋的计量）分装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物具有健脾补肾、润肠通便的作用，可以从根本上消除病灶，疗效确切，具有较高的推广价值。

3、本发明药物是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗便秘的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：陈皮12份；兰石草9份；胡桃仁7份；肉苁蓉10份；石花菜8份；莱菔子7份；磨盘草子11份；白芍10份；丝瓜子8份；山乌桕根7份；牵牛子9份；无花果8份；落葵10份；菘菜9份；蜀葵花11份；大黄8份。

治疗便秘的中药汤剂的制备方法是：

（1）丝瓜子置于炒制容器中，文火加热炒焦，取出放凉，研末，备用；莱菔子洗净，沥干水分，置炒制容器内，小火加热炒至微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）胡桃仁、磨盘草子、白芍、山乌桕根和大黄置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的药粉混合，置于中药提取器中，以4.5倍药粉量的质量浓度为80%的乙醇为溶剂，加热回流提取两次，第一次回流提取24分钟，第二次回流提取14分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（3）将陈皮、兰石草、肉苁蓉、无花果、落葵、菘菜和蜀葵花置于砂锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮三次，每次各煎煮18分钟，第二次和第三次煎煮前补加清水至药面以上，煎煮结束后，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）石花菜洗净，切小段，置于上述滤液中，文火加热10分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得清膏合并，搅拌混匀，95℃灭菌，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，7天一个疗程。

实施例2  治疗便秘的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：陈皮18份；兰石草16份；胡桃仁13份；肉苁蓉17份；石花菜14份；莱菔子15份；磨盘草子16份；白芍15份；丝瓜子16份；山乌桕根14份；牵牛子12份；无花果13份；落葵14份；菘菜15份；蜀葵花14份；大黄11份。

治疗便秘的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）丝瓜子置于炒制容器中，文火加热炒焦，取出放凉，研末，备用；莱菔子洗净，沥干水分，置炒制容器内，小火加热炒至微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）将胡桃仁、磨盘草子、牵牛子和山乌桕根一同置于炒制容器中，文火加热快速翻炒6分钟，然后加入陈皮丝，继续文火加热翻炒至陈皮表面略有焦斑，停火放凉，一同粉碎成细粉，备用；

（3）将兰石草、肉苁蓉、石花菜、白芍、无花果、落葵、菘菜、蜀葵花和大黄置于药锅内，加6.5倍量的冷水浸泡55分钟，大火加热至沸，转小火煎煮45分钟，过滤，药渣再加清水至药面2-3cm，大火加热至沸，转小火煎煮30分钟，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合，过110目筛，加入到上述稠膏中，机械搅拌，加入辅料（辅料为质量分数为10.5%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素），混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-粒，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：赵XX，男，23岁，学生。患者自述：一个月前无明显诱因出现排便不正常，排便困难，排便次数明显减少，感觉小腹坠胀有便意，但排不出，很是痛苦。在药房自行购买药物，服用两天后，大便可以排出，但用药后出现头晕症状，停止服用该药。于2013年5月10日来我院就诊。检查：患者大便干结，小便短赤，烦渴多饮，口苦口臭，脘腹胀痛，舌质红，苔黄燥，脉滑数。诊断为燥热伤津型便秘。

服用本实施例所得治疗便秘的中药胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-粒，温水送服，7天一个疗程。治疗一个疗程后，患者腹痛消失，排便顺利，排便时间明显缩短；继续治疗两个疗程加以巩固，患者大便及排便时间均恢复正常，便秘症状完全消失，患者自感痊愈，三个月后随访，患者身体健康，无复发。

实施例3  治疗便秘的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：陈皮14份；兰石草11份；胡桃仁9份；肉苁蓉12份；石花菜10份；莱菔子9.5份；磨盘草子12.5份；白芍11.5份；丝瓜子10份；山乌桕根9份；牵牛子10份；无花果9.5份；落葵11份；菘菜10.5份；蜀葵花12份；大黄9份。

治疗便秘的中药片剂的制备方法是：

（1）取大黄块，加30%的黄酒拌匀，置容器内，密闭隔水加热，蒸制至酒吸尽，取出干燥，备用；白芍洗净，切薄片，文火炒至外皮显焦黑色，喷入15%的食盐水，焖5分钟，取出晾干，备用；

（2）陈皮切丝，置炒制容器内中火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出干燥，粉碎成细粉，备用；胡桃仁、莱菔子、磨盘草子、丝瓜子、牵牛子和菘菜置于中药干燥器中于70℃干燥30分钟，取出粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（1）处理后的大黄、白芍与兰石草、肉苁蓉、石花菜、山乌桕根、无花果、落葵和蜀葵花加冷水没过药面4-6cm，武火加热煮沸7分钟，转文火慢煎37分钟，过滤，药渣再加5倍量的清水，文火煎煮30分钟，过滤，两次滤液合并，减压浓缩至85℃相对密度为1.26-1.28的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，放凉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药，然后加入硬脂酸镁和糊精细粉，混匀，过100目筛，压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4片，温水送服，7天一个疗程。

实施例4  治疗便秘的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：陈皮16份；兰石草14份；胡桃仁11份；肉苁蓉15份；石花菜12份；莱菔子12.5份；磨盘草子14.5份；白芍13.5份；丝瓜子14份；山乌桕根12份；牵牛子11份；无花果11.5份；落葵13份；菘菜13.5份；蜀葵花13份；大黄10份。

治疗便秘的中药散剂的制备方法是：

（1）陈皮切丝，置炒制容器内中火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出干燥，粉碎成细粉，备用；取白芍片，置炒制容器内大火不断翻炒至焦黄色，但须存性，喷水灭火星，放凉捣碎成细粉，备用；

（2）肉苁蓉置于米泔水中漂泡2天，每天换水2次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，取出晾干，然后置热的麻油中炸至酥脆，取出，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成粗粉，与步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，按照16g/袋的计量分装，即得。

本发明所得散剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，热水冲服，7天一个疗程。

典型病例：朱XX，女，31岁，销售人员。患者自述：患有便秘半年有余，曾服用中药或西药，大便即通畅，可停药后又出现便秘症状，在某医院尝试灌肠治疗，效果不大明显，因为听说香蕉可以缓解便秘，就一直坚持食用，但症状未有改变。最近两周患者自觉便秘症状加重，伴腹胀、腹痛症状，经朋友介绍，于2010年11月7日来我院就诊。检查：患者大便并不干硬，虽有便意，但排便困难，神疲乏力，面色苍白，肢体怠倦，舌淡、苔白、脉虚。

服用本实施例所得治疗便秘的中药散剂，服用方法：每天三次，每次1袋，热水冲服，7天一个疗程。用药两个疗程后，患者诸症大减、排便次数增多，排便开始通畅，继续用药一个疗程加以巩固，大便正常，患者精神可、睡眠佳，自感痊愈。三个月后回访，无复发。

实施例5  治疗便秘的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：陈皮15份；兰石草12.5份；胡桃仁10份；肉苁蓉13.5份；石花菜11份；莱菔子11份；磨盘草子13.5份；白芍12.5份；丝瓜子12份；山乌桕根10.5份；牵牛子10.5份；无花果10.5份；落葵12份；菘菜12份；蜀葵花12.5份；大黄9.5份。

治疗便秘的中药汤剂的制备方法是：

（1）丝瓜子置于炒制容器中，文火加热炒焦，取出放凉，研末，备用；莱菔子洗净，沥干水分，置炒制容器内，小火加热炒至微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）胡桃仁、磨盘草子、白芍、山乌桕根和大黄置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的药粉混合，置于中药提取器中，以6倍药粉量的质量浓度为80%的乙醇为溶剂，加热回流提取两次，第一次回流提取32分钟，第二次回流提取20分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（3）将陈皮、兰石草、肉苁蓉、无花果、落葵、菘菜和蜀葵花置于砂锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮三次，每次各煎煮26分钟，第二次和第三次煎煮前补加清水至药面以上，煎煮结束后，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）石花菜洗净，切小段，置于上述滤液中，文火加热15分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得清膏合并，搅拌混匀，105℃灭菌，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL，温热服用，7天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

陈皮：基原：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性状：陈皮常剥成数瓣，基部相连，有的呈不规则的片状。外表面橙红色或红棕色，有细皱纹及凹下的点状油室；内表面浅黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色筋络状维管束。性味：苦、辛，温。归经：归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。主治：用于胸脘胀满．食少吐泻，咳嗽痰多。

兰石草：基原：为玄参科植物肉果草的全草。化学成份：全草含葡萄糖，果糖，熊果酸，蔗糖，β-谷甾醇，芝麻素。性味：味甘；苦；性寒。归经：《高原中草药治疗手册》：“入肺，胃、大肠等经。”功能主治：清肺；排脓；解毒；消肿。主肺热咳嗽；肺痈；流感；痢疾；咽喉肿痛。

胡桃仁（烤熟或蒸熟，轧碎）：基原：为胡桃科植物胡桃的种仁。化学成份：含脂肪油40～50％，主成分是亚油酸甘油酯，混有少量亚麻酸及油酸甘油酯。又含蛋白质15.4％，碳水化物10％，钙0.119％，磷0.362％，铁0.085％，胡萝卜素0.17毫克％，核黄素0.11毫克％。药理作用：给犬喂食含胡桃油的混合脂肪饮食，可使其体重增长很快，并能使血清白蛋白增加，而血胆甾醇水平之升高则较慢，它可能影响胆甾醇的体内合成及其氧化、排泄。性味：甘，温。归经：入肾、肺经。功能主治：补肾固精，温肺定喘，润肠，治肾虚喘嗽，腰痛脚弱，阳痿，遗精，小便频数，石淋，大便燥结。

肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉或苁蓉、迷肉苁蓉等的肉质茎。化学成份：肉苁蓉含有微量生物碱及结品性中性物质。迷肉苁蓉含有生物碱。药理作用：肉苁蓉稀酒精浸出物加入饮水中饲养幼大鼠，其体重增长较对照组快。水浸剂、乙醇-水浸出液和乙醇浸出液试验于狗、猫及兔等麻醉动物，证明有降血压作用。肉苁蓉对小鼠有促进唾液分泌及呼吸麻痹作用，促进唾液分泌的成分为某种有机酸样物质，呼吸麻痹的成分可能力甙类。性味：甘酸咸，温。归经：入肾、大肠经。功能主治：补肾，益精，润燥，滑肠。治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

石花菜：基原：为红翎菜种植物琼枝的藻体。化学成份：1.石花菜 含琼脂糖，琼脂胶，牛磺酸，N，N-二甲基牛磺酸，24-亚甲基胆甾醇，胆碱，维生素，及抗病毒多糖。性味：甘；咸；寒；滑；无毒。归经：肝；肺经。功能主治：清热解毒；化瘀散结；缓下；驱蛔。主肠炎腹泻；肾盂肾炎；瘿瘤；肿瘤；痔疮出血；慢性便秘；蛔早症。

莱菔子：基原：为十字花科植物莱菔的成熟种子。化学成份：种子含脂肪油、挥发油。挥发油内有甲硫醇等。脂肪油中含多量芥酸、亚油酸、亚麻酸以及芥子酸甘油酯等。尚含有抗菌物质称莱菔素。性味：辛甘，平。归经：入肺、胃经。功能主治：下气定喘，消食化痰。治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀，下痢后重。

磨盘草子：基原：为锦葵科植物磨盘草的种子。化学成份：种子油脂肪酸组成：油酸，亚油酸，亚麻酸，硬脂酸及棕榈酸等。种子还含谷甾醇，及棉子糖。性味：辛；甘；寒。归经：肝；大肠经。功能主治：通窍；利水；消热解毒。主耳聋；乳汗不通；水肿；便秘；痢疾；痈疽肿毒。

白芍：基原：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。化学成份：根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07％、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治：用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

丝瓜子：基原：为葫芦科植物丝瓜和奥丝瓜的种子。药理作用：1.峻泻作用：剂量为7-10颗种子粉；服15-20粒可致呕吐、腹泻，30-40粒则致严重腹泻，其有效成分是喷瓜素。2.洋地黄样作用:种子所含有的皂甙，对蛙心有洋地黄样作用。性味：味苦；性寒。功能主治：清热；利水；通便；驱虫。主水肿；石淋；肺热咳嗽；肠风下血；痔漏；便秘；蛔虫病。

山乌桕根：基原：为大戟科植物山乌桕的根及根皮。性味：苦；寒；有微毒。归经：脾；肾；大肠经。功能主治：利水通便；消肿散瘀；解蛇虫毒。主大小便不通；水肿；腹水；白浊；疮痈；湿疹；跌打损伤；毒蛇咬伤。

牵牛子：基原：为双子叶植物药旋花科植物牵牛或毛牵牛等的种子。药理作用：牵牛子甙的化学性质与泻根素相似，有强烈的泻下作用。牵牛子甙在肠内遇胆汁及肠液分解出牵牛子素，刺激肠道，增进蠕动，导致泻下。性味：苦辛；寒。归经：肺；肾；大肠；小肠经。功能主治：利水通便；祛痰逐饮；消积杀虫。主水肿；腹水；脚气；痰壅喘咳；大便秘结；食滞虫积；腰痛；阴囊肿胀；痈疽肿毒；痔漏便毒等。

无花果：基原：为桑科植物无花果的干燥花托。药理作用：1.无花果含丰富的营养成分，供食用。在便秘时，可用作食物性轻泻剂。2.干果的水提取物经活性炭、丙酮处理后所得之物质有抗艾氏肉瘤的作用。3.从未成熟果实中所得的乳汁能抑制大鼠移植性肉瘤、小鼠自发性乳癌，致使肿瘤坏死；又能延缓移植性腺癌、骨髓性白血病、淋巴肉瘤之发展，使其退化。性味：甘；性凉。归经：肺；胃；大肠经。功能主治：清热生津；健脾开胃；解毒消肿。主咽喉肿痛；燥咳声嘶；乳汁稀少；肠热便秘；食欲不振；消化不良，泄泻痢疾；痈肿；癣疾。

落葵：基原：落葵科落葵属植物落葵，以全草入药。性味：甘、淡，凉。归经：归心，肝，脾，大、小肠经。功能主治：清热解毒，接骨止痛。用于阑尾炎，痢疾，大便秘结，膀胱炎；外用治骨折，跌打损伤，外伤出血，烧烫伤。落葵中的黏滑物质是由水溶性果胶和黏蛋白等成分组成，而黏蛋白有抑制糖吸收的作用，可谓糖尿病患者的“福菜”。

菘菜：基原：为十字花科植物青菜的叶。化学成份：嫩茎、叶含蛋白质，脂肪，糖类，粗纤维，钙磷，铁，胡罗卜素，核黄素，烟酸，维生素C。性味：甘；凉。归经：肠；胃经。功能主治：解热除烦；生津止渴；清肺消痰；通利肠胃。主肺热咳嗽；便秘；消渴；食积；丹毒；漆疮。

蜀葵花：基原：为锦葵科植物蜀葵的花。化学成份：花含1-对-羟基苯基-2-羟基-3-（2，4，6）-三羟基苯基一1，3-丙二酮，二氢山柰酚葡萄糖甙及蜀葵甙。鉴别：理化鉴别 取租粉1g，加2％盐酸甲醇溶液5ml浸渍20min，滤过，滤液显紫红色；取滤液滴于白瓷板内，滴加硫酸，显橙黄色。性味：甘；咸；凉。归经：肺；大肠；膀胱经。功能主治：和血止血；解毒散结。主吐血；衄血；有经过多；赤白带下；二便不通；小儿风疹；疟疾；痈疽疖肿；蜂蝎螫伤；烫伤；火伤。

大黄：基原：为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。性味：苦，寒。归经：入胃、大肠、肝经。功能主治：泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。

试验例1  本发明所得治疗便秘的中药制剂（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1  一般资料

选取2010年5月-2013年9月我院收治的便秘患者共300例。其中男性128例，女性172例，年龄17-63岁，平均年龄35.5±4.5岁。所有患者均符合便秘的诊断标准。

1.2  诊断标准

（1）粪便在肠内滞留过久，排便周期延长，或粪质干结，排出艰难，或欲大便而艰涩不畅。

（2）常伴腹胀、腹痛、口臭、纳差、及神疲乏力、头眩心悸等症。

（3）患者曾有饮食不节、情志内伤、劳倦内伤等病史。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为实验组和治疗组，两组患者在性别、病情、病程等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天两次，每次150-200mL，温热服用，7天一个疗程。共观察治疗三个疗程。对照组服用其他药物（如比沙可啶、通便灵胶囊、通便宁片等常规药物）。

1.4  疗效判定标准

临床痊愈：大便及排便时间正常，其他症状完全消失；

显效：便秘明显改善，排便间隔时间及便质接近正常，其他症状大部分消失；

有效：排便间隔时间缩短1天，或便质有所改善，其他症状均有好转；

无效：便秘症状无改善。

总有效率=（临床痊愈例数+显效例数+有效例数）/总实验例数×100%。

1.5  治疗结果

两组患者治疗结果如表1所示。

表1：实验组和对照组肠炎患者的治疗结果

治疗效果：实验组临床痊愈145例（72.5%），显效43例（21.5%），有效10例（5%），无效2例（1%），总有效率为99%。由结果可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选择陈皮、兰石草、胡桃仁、肉苁蓉、石花菜、莱菔子、磨盘草子、白芍、丝瓜子、山乌桕根和牵牛子等共16味主要原料药制备而成。方中，陈皮理气健脾，燥湿化痰；兰石草清肺，排脓，解毒，消肿；胡桃仁、肉苁蓉具有补肾固精，温肺定喘，润肠的功效；石花菜化瘀散结，缓下；莱菔子下气定喘，消食化痰；白芍平肝止痛，敛阴止汗；丝瓜子清热，利水，通便；山乌桕根利水通便，消肿散瘀；菘菜清肺消痰，通利肠胃。诸药合用，加强健脾补肾、润肠通便益气养血之功。治疗三个疗程后，实验组总有效率为99%，而对照组仅为79%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗便秘的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮12-18；兰石草9-16；胡桃仁7-13；肉苁蓉10-17；石花菜8-14；莱菔子7-15；磨盘草子11-16；白芍10-15；丝瓜子8-16；山乌桕根7-14；牵牛子9-12；无花果8-13；落葵10-14；菘菜9-15；蜀葵花11-14；大黄8-11。

2.如权利要求1所述的治疗便秘的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮14-16；兰石草11-14；胡桃仁9-11；肉苁蓉12-15；石花菜10-12；莱菔子9.5-12.5；磨盘草子12.5-14.5；白芍11.5-13.5；丝瓜子10-14；山乌桕根9-12；牵牛子10-11；无花果9.5-11.5；落葵11-13；菘菜10.5-13.5；蜀葵花12-13；大黄9-10。

3.如权利要求1所述的治疗便秘的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：陈皮15；兰石草12.5；胡桃仁10；肉苁蓉13.5；石花菜11；莱菔子11；磨盘草子13.5；白芍12.5；丝瓜子12；山乌桕根10.5；牵牛子10.5；无花果10.5；落葵12；菘菜12；蜀葵花12.5；大黄9.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗便秘的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）丝瓜子置于炒制容器中，文火加热炒焦，取出放凉，研末，备用；莱菔子洗净，沥干水分，置炒制容器内，小火加热炒至微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）胡桃仁、磨盘草子、牵牛子、白芍、山乌桕根和大黄置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的药粉混合，置于中药提取器中，以质量浓度为80%的乙醇为溶剂，加热回流提取两次，第一次回流提取24-40分钟（优选第一次回流提取32分钟），第二次回流提取14-26分钟（优选第二次回流提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（3）将陈皮、兰石草、肉苁蓉、无花果、落葵、菘菜和蜀葵花置于砂锅内，加清水没过药面，文火加热煎煮三次，每次各煎煮18-34分钟（优选每次各煎煮26分钟），第二次和第三次煎煮前补加清水至药面以上，煎煮结束后，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）石花菜洗净，切小段，置于上述滤液中，文火加热10-20分钟（优选文火加热15分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得清膏合并，搅拌混匀，灭菌，封装，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗便秘的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中乙醇的量为药粉量的4.5-7.5倍（优选的乙醇的量为药粉量的5.5-6.5倍，更加优选的乙醇的量为药粉量的6倍）。

6.根据权利要求4所述的治疗便秘的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中灭菌的温度为95-115℃（优选的灭菌的温度为100-110℃，更加优选的灭菌的温度为105℃）。

7.如权利要求1-3所述的治疗便秘的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）丝瓜子置于炒制容器中，文火加热炒焦，取出放凉，研末，备用；莱菔子洗净，沥干水分，置炒制容器内，小火加热炒至微鼓起，取出放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）将胡桃仁、磨盘草子、牵牛子和山乌桕根一同置于炒制容器中，文火加热快速翻炒4-8分钟（优选文火加热快速翻炒6分钟），然后加入陈皮丝，继续文火加热翻炒至陈皮表面略有焦斑，停火放凉，一同粉碎成细粉，备用；

（3）将兰石草、肉苁蓉、石花菜、白芍、无花果、落葵、菘菜、蜀葵花和大黄置于药锅内，加5-8倍量的冷水浸泡45-65分钟（优选加6.5倍量的冷水浸泡55分钟），大火加热至沸，转小火煎煮40-50分钟（优选转小火煎煮45分钟），过滤，药渣再加清水至药面2-3cm，大火加热至沸，转小火煎煮25-35分钟（优选转小火煎煮30分钟），过滤，合并两次滤液，减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合，过95-125目筛（优选过110目筛），加入到上述稠膏中，机械搅拌，加入辅料，混匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

8.根据权利要求7所述的治疗便秘的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所述辅料为质量分数为10.5%的蔗糖细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素。

9.如权利要求1-3所述的治疗便秘的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）取大黄块，加30%的黄酒拌匀，置容器内，密闭隔水加热，蒸制至酒吸尽，取出干燥，备用；白芍洗净，切薄片，文火炒至外皮显焦黑色，喷入15%的食盐水，焖3-7分钟（优选焖5分钟），取出晾干，备用；

（2）陈皮切丝，置炒制容器内中火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出干燥，粉碎成细粉，备用；胡桃仁、莱菔子、磨盘草子、丝瓜子、牵牛子和菘菜置于中药干燥器中于65-75℃干燥22-38分钟（优选于70℃干燥30分钟），取出粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（1）处理后的大黄、白芍与兰石草、肉苁蓉、石花菜、山乌桕根、无花果、落葵和蜀葵花加冷水没过药面4-6cm，武火加热煮沸5-9分钟（优选武火加热煮沸7分钟），转文火慢煎30-44分钟（优选转文火慢煎37分钟），过滤，药渣再加4-6倍量的清水（优选药渣再加5倍量的清水），文火煎煮23-37分钟（优选文火煎煮30分钟），过滤，两次滤液合并，减压浓缩至85℃相对密度为1.26-1.28的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，放凉，研细，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药，然后加入硬脂酸镁和糊精细粉，混匀，过80-120目筛（优选过100目筛），压成片剂，即得。

10.如权利要求1-3所述的治疗便秘的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）陈皮切丝，置炒制容器内中火加热，炒至黑褐色，喷淋清水，灭尽火星，取出干燥，粉碎成细粉，备用；取白芍片，置炒制容器内大火不断翻炒至焦黄色，但须存性，喷水灭火星，放凉捣碎成细粉，备用；

（2）肉苁蓉置于米泔水中漂泡1-3天（优选漂泡2天），每天换水2次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，取出晾干，然后置热的麻油中炸至酥脆，取出，用吸油纸吸去表面麻油，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，粉碎成粗粉，与步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，按照15-17g/袋的计量（优选按照16g/袋的计量）分装，即得。