CN105056073A - 医治心律失常的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治心律失常的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍10-15；太白参8-16；石首鱼9-14；缬草4-9；万年青7-14；槐角6-12；黄珠子草8-13；土丁桂7-12；棕树心9-13；人参11-16；草豆蔻7-15；琴叶榕9-12；铜锤草10-13；琥珀8-12；追风伞9-15。本发明的优良效果还表现在：本发明药物可以达到清热除烦，宁心安神，解肌敛汗的目的，对于心律失常表现的心悸、烦躁、自汗等症状具有明显缓解作用；本发明所得药物安全可靠，疗效肯定，药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

医治心律失常的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治心律失常的中药制剂及制备方法。

背景技术

心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和（或）传导障碍导致心脏搏动的频率和（或）节律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病亦可与心血管病伴发。可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而致其衰竭。

心律失常可见于各种器质性心脏病，其中以冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病），心肌病，心肌炎和风湿性心脏病（简称风心病）为多见，尤其在发生心力衰竭或急性心肌梗塞时，发生在基本健康者或植物神经功能失调患者中的心律失常也不少见，其他病因尚有电解质或内分泌失调，麻醉，低温，胸腔或心脏手术，药物作用和中枢神经系统疾病等。本病的发病率因年龄的增加而增加，因此是中老年人常见的病症，特别是在我国老年化不断深入的时代，其发病率有明显增高的趋势。

心律失常属于中医“心悸”范畴。本病的临床表现轻重不一，中医认为本病为本虚标实，虚实夹杂之证。本虚主要是心脏或兼有其它脏腑的气血、阴阳的亏虚，病邪主要分为寒、热、痰、气滞和淤血。现代多数医家认为本病的发生，常由于脏腑功能失调，气血亏虚，肝郁气滞，痰湿内滞，心脉瘀阻所致。故益气补肾、活血化瘀、行气活血、清热泻火、宁心安神等为其主要的治疗方法。

申请公布号CN102973887A（申请号201210459686.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗心律失常的中药，由以下重量配比的原料制成：藏红花13-17、牛膝6-10、白芍4-8、当归13-17、黄芪13-17、麦冬10-14、三果木皮6-10、白术4-8、刺五茄10-14、麦冬6-10、郁金4-8、木香1-5、陈皮13-17、泽兰6-10、枳壳6-10、西洋参10-14。申请公布号CN104666977A（申请号201310635520.5）的中国发明专利文献公开了一种治疗心律失常的中药，由以下重量配比的原料制成：炒枣仁28-32克，菟丝子10-14克，枸杞子8-12克，白术10-14克，炒槐米10-14克，海藻8-12克，天冬10-14克，鸡内金10-14克，柏子仁10-14克，钩藤8-12克，天竺黄1-5克，三七粉1-5克。申请公布号CN104173916A（申请号201410361176.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗心律失常的中药制剂，由以下重量份的原料制成：当归10份、赤芍10份、红花9份、琥珀8份、广郁金9份、川芎9份、失笑散8份、柴胡10份、枳壳12份。

目前，西药一般只能减轻病人的痛苦，去除病人的临床表现而不能根除此病达到治愈的目的。中医治疗本病特别强调整体观念、辨证论治的观点，具有一定优势，且中药价廉、毒副作用小、对器官影响不大，值得大力开发推广使用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的医治心律失常的中药制剂。该中药制剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

医治心律失常的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍10-15；太白参8-16；石首鱼9-14；缬草4-9；万年青7-14；槐角6-12；黄珠子草8-13；土丁桂7-12；棕树心9-13；人参11-16；草豆蔻7-15；琴叶榕9-12；铜锤草10-13；琥珀8-12；追风伞9-15。

优选的方案中，白芍11-14；太白参10-14；石首鱼10-13；缬草5-8；万年青9-12；槐角8-10；黄珠子草9.5-11.5；土丁桂8.5-10.5；棕树心10-12；人参12.5-14.5；草豆蔻9-13；琴叶榕10-11；铜锤草11-12；琥珀9-11；追风伞11-13。

更加优选的，白芍12.5；太白参12；石首鱼11.5；缬草6.5；万年青10.5；槐角9；黄珠子草10.5；土丁桂9.5；棕树心11；人参13.5；草豆蔻11；琴叶榕10.5；铜锤草11.5；琥珀10；追风伞12。

医治心律失常的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）取石首鱼肉置于容器中，加入15%原料药量的黄酒拌匀，焖6-14分钟（优选焖10分钟），然后捣碎成泥状，备用；琥珀研成细粉，置乳钵中，水飞至无声为度，干燥，备用；

（2）取太白参、人参和棕树心置于砂锅内，加3-5倍量的清水（优选加4倍量的清水），文火加热煎煮25-45分钟（优选文火加热煎煮35分钟），过滤，滤液备用；

（3）取缬草、万年青、黄珠子草、草豆蔻、琴叶榕和铜锤草于68-76℃干燥26-42分钟（优选于72℃干燥34分钟），然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将白芍、槐角、土丁桂和追风伞置于药锅内，加冷水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮22-46分钟（优选转小火煎煮34分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的的1/4，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料要加入到步骤（4）所得滤液中，加入其它辅料，搅拌均匀，干热灭菌，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

上述医治心律失常的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为质量分数为10%的乳糖细粉和质量分数为6%的玉米淀粉。

上述医治心律失常的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中干热灭菌的温度为85-105℃（优选的干热灭菌的温度为90-100℃，更加优选的干热灭菌的温度为95℃）。

上述医治心律失常的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中干热灭菌的时间为32-54分钟（优选的干热灭菌的时间为38-48分钟，更加优选的干热灭菌的时间为43分钟）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取石首鱼肉、太白参、人参和土丁桂置于药锅内，加冷水没过药面3-5cm，然后中火煎煮18-36分钟（优选中火煎煮27分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（2）取草豆蔻加姜汁拌匀（草豆蔻：生姜=20：1），待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，文火加热炒干，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；琥珀研成细粉，置乳钵中，水飞至无声为度，干燥，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂（乙醇和水的体积比为1：2.5），溶剂的量为原料药量的4-7倍（优选溶剂的量为原料药量的5.5倍），加热回流提取两次，第一次提取22-48分钟（优选第一次提取35分钟），第二次提取10-24分钟（优选第二次提取17分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述稠膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料（辅料为质量分数为9.5%的糊精细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素），混合均匀，制粒，整粒，干燥，过六号筛，装入胶囊壳，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）取石首鱼肉加入15%原料药量的黄酒拌匀，置于蒸锅内，大火加热蒸熟为度，取出，捣碎成泥状，备用；

（2）草豆蔻、槐角、棕树心、琥珀、人参和太白参置于烘箱内，于45-65℃干燥1-3小时（优选于55℃干燥2小时），捣碎，并研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药加3.5-6.5倍量的清水文火煎煮两次（优选加5倍量的清水文火煎煮两次），第一次煎煮32-50分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮11-33分钟（优选第二次煎煮22分钟），合并两次减压，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，冷却至室温，加浓度为80%的乙醇，使含醇量为45%，静置20-30小时（优选静置25小时），过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃相对密度为1.31-1.33的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）处理后的石首鱼肉以及步骤（2）所得原料药粉加入到上述稠膏中，喷雾干燥得干膏粉，边搅拌边加入乳糖细粉和硬脂酸镁，干膏粉与乳糖细粉和硬脂酸镁的质量比为6:1.1:0.8，混合均匀，置于压片机中压成片剂，即得。

所述水剂的制备方法是：

（1）取槐角洗净，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出放凉，研细粉，备用；草豆蔻文火加热，炒至微黄色并有香气逸出为度，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；琥珀置于研钵中研细粉，备用；

（2）取石首鱼肉、太白参和人参加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮26-46分钟（优选文火加热煎煮36分钟），过滤，滤液备用；

（3）棕树心、土丁桂、琴叶榕和追风伞混合，加入25%-35%原料药量的黄酒拌匀（优选加入30%原料药量的黄酒拌匀），焖1-3小时（优选焖2小时），取出，备用；

（4）将步骤（3）处理后的原料药与白芍、缬草、万年青、黄珠子草和铜锤草一同置于砂锅内，加5-7倍原料药量的清水（优选加6倍原料药量的清水），文火煎煮35-55分钟（优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液备用；

（5）将步骤（2）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，直入病所，增进疗效；

2、本发明药物可以达到清热除烦，宁心安神，解肌敛汗的目的，对于心律失常表现的心悸、烦躁、自汗等症状具有明显缓解作用；

3、本发明所得药物安全可靠，疗效肯定，药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1医治心律失常的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：白芍10份；太白参8份；石首鱼9份；缬草4份；万年青7份；槐角6份；黄珠子草8份；土丁桂7份；棕树心9份；人参11份；草豆蔻7份；琴叶榕9份；铜锤草10份；琥珀8份；追风伞9份。

医治心律失常的中药丸剂的制备方法是：

（1）取石首鱼肉置于容器中，加入15%原料药量的黄酒拌匀，焖6分钟，然后捣碎成泥状，备用；琥珀研成细粉，置乳钵中，水飞至无声为度，干燥，备用；

（2）取太白参、人参和棕树心置于砂锅内，加3倍量的清水，文火加热煎煮25分钟，过滤，滤液备用；

（3）取缬草、万年青、黄珠子草、草豆蔻、琴叶榕和铜锤草于68℃干燥26分钟，然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将白芍、槐角、土丁桂和追风伞置于药锅内，加冷水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮22分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的的1/4，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料要加入到步骤（4）所得滤液中，加入其它辅料（辅料为质量分数为10%的乳糖细粉和质量分数为6%的玉米淀粉），搅拌均匀，85℃干热灭菌32分钟，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-10丸，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：张XX，女，47岁，郓城人，患者自述：两年前无明显诱突发胸闷、心悸，头晕乏力，每次发作约持续20分钟，卧床休息后症状可自行缓解，一直未多加重视。最近半个月突然出现胸闷、心悸，伴头晕、全身无力，休息后也未缓解，经人介绍于2010年7月17日来我院就诊。检查：T36.7℃，P151次/分，R22次/分，BP93/60mmHg，神志清醒，面色?白，呼吸平稳，心率135次/分，律齐，辅助检查：急诊胸片未见明显异常，急诊心电图示室上性心动过速。结合患者病史、症状、体征及辅助检查结果，诊断为心律失常-阵发性室上性心动过速。

服用本实施例所得医治心律失常的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次8-10丸，温水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者胸闷、心悸症状明显减轻，精神可，继续用药两个疗程，心电图基本恢复正常，患者不适症状消失，自感痊愈。停药半年后回访，无复发。

实施例2医治心律失常的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：白芍15份；太白参16份；石首鱼14份；缬草9份；万年青14份；槐角12份；黄珠子草13份；土丁桂12份；棕树心13份；人参16份；草豆蔻15份；琴叶榕12份；铜锤草13份；琥珀12份；追风伞15份。

医治心律失常的中药胶囊剂的制备方法是：

（1）取石首鱼肉、太白参、人参和土丁桂置于药锅内，加冷水没过药面3-5cm，然后中火煎煮27分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（2）取草豆蔻加姜汁拌匀（草豆蔻：生姜=20：1），待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，文火加热炒干，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；琥珀研成细粉，置乳钵中，水飞至无声为度，干燥，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂（乙醇和水的体积比为1：2.5），溶剂的量为原料药量的5.5倍，加热回流提取两次，第一次提取35分钟，第二次提取17分钟，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至80℃相对密度为1.31的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述稠膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料（辅料为质量分数为9.5%的糊精细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素），混合均匀，制粒，整粒，干燥，过六号筛，装入胶囊壳，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-5粒，温水送服，7天一个疗程。

实施例3医治心律失常的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：白芍11份；太白参10份；石首鱼10份；缬草5份；万年青9份；槐角8份；黄珠子草9.5份；土丁桂8.5份；棕树心10份；人参12.5份；草豆蔻9份；琴叶榕10份；铜锤草11份；琥珀9份；追风伞11份。

医治心律失常的中药片剂的制备方法是：

（1）取石首鱼肉加入15%原料药量的黄酒拌匀，置于蒸锅内，大火加热蒸熟为度，取出，捣碎成泥状，备用；

（2）草豆蔻、槐角、棕树心、琥珀、人参和太白参置于烘箱内，于55℃干燥2小时，捣碎，并研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药加5倍量的清水文火煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮22分钟，合并两次减压，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.26的稠膏，冷却至室温，加浓度为80%的乙醇，使含醇量为45%，静置25小时，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃相对密度为1.32的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）处理后的石首鱼肉以及步骤（2）所得原料药粉加入到上述稠膏中，喷雾干燥得干膏粉，边搅拌边加入乳糖细粉和硬脂酸镁，干膏粉与乳糖细粉和硬脂酸镁的质量比为6:1.1:0.8，混合均匀，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：范XX，男，43岁，济南人。患者自述：4个月前，酒后意外出现心慌症状，无明显胸痛等其它症状。自此后心慌经常发作，每次可持续20分钟，身体并无其它明显不适。故未能及时检查就诊。一周前患者心慌发作，伴胸闷气短、头晕症状。于2011年10月25日来我院检查就诊。检查：患者血压132/95mmHg，精神状态可，心率80BPM，律齐，无杂音。心电图检查：窦性心律及偶发室性早搏。

服用本实施例所得医治心律失常的中药片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，温水送服，7天一个疗程。用药两个疗程后，患者心慌、头晕、胸闷等症状明显减轻，发作次数减少，体力增，精神可，继续用药两个疗程，心电图检查正常，患者自感痊愈，半年后回访，无复发。

实施例4医治心律失常的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：白芍14份；太白参14份；石首鱼13份；缬草8份；万年青12份；槐角10份；黄珠子草11.5份；土丁桂10.5份；棕树心12份；人参14.5份；草豆蔻13份；琴叶榕11份；铜锤草12份；琥珀11份；追风伞13份。

医治心律失常的中药水剂的制备方法是：

（1）取槐角洗净，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出放凉，研细粉，备用；草豆蔻文火加热，炒至微黄色并有香气逸出为度，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；琥珀置于研钵中研细粉，备用；

（2）取石首鱼肉、太白参和人参加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮36分钟，过滤，滤液备用；

（3）棕树心、土丁桂、琴叶榕和追风伞混合，加入30%原料药量的黄酒拌匀，焖2小时，取出，备用；

（4）将步骤（3）处理后的原料药与白芍、缬草、万年青、黄珠子草和铜锤草一同置于砂锅内，加6倍原料药量的清水，文火煎煮45分钟，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（2）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得水剂的服用方法是：每天三次，每次100-120mL，温热服用，7天一个疗程。

实施例5医治心律失常的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：白芍12.5份；太白参12份；石首鱼11.5份；缬草6.5份；万年青10.5份；槐角9份；黄珠子草10.5份；土丁桂9.5份；棕树心11份；人参13.5份；草豆蔻11份；琴叶榕10.5份；铜锤草11.5份；琥珀10份；追风伞12份。

医治心律失常的中药丸剂的制备方法是：

（1）取石首鱼肉置于容器中，加入15%原料药量的黄酒拌匀，焖10分钟，然后捣碎成泥状，备用；琥珀研成细粉，置乳钵中，水飞至无声为度，干燥，备用；

（2）取太白参、人参和棕树心置于砂锅内，加4倍量的清水，文火加热煎煮35分钟，过滤，滤液备用；

（3）取缬草、万年青、黄珠子草、草豆蔻、琴叶榕和铜锤草于72℃干燥34分钟，然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将白芍、槐角、土丁桂和追风伞置于药锅内，加冷水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮34分钟，过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的的1/4，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料要加入到步骤（4）所得滤液中，加入其它辅料（辅料为质量分数为10%的乳糖细粉和质量分数为6%的玉米淀粉），搅拌均匀，95℃干热灭菌43分钟，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-10丸，温水送服，7天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白芍：基原：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。化学成份：根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1。07％、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治：用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

太白参：基原：为玄参科植物大卫马先蒿、美观马先蒿、邓氏马先蒿的根。性味：味甘；微苦；性温；小毒。功能主治：滋阴补肾；益气健脾。主脾肾两虚；骨蒸潮热；关节疼痛；不思饮食。

石首鱼：基原：为石首鱼科动物大黄鱼或小黄鱼的肉。化学成份：食用部分含蛋白质，脂肪，灰分，钙，磷，铁，硫胺素（thiamine），核黄素（riboflavin），烟酸（nicotinicacid），碘等。性味：味甘；性平。归经：脾；胃；肝；肾经。功能主治：益气健脾；补肾；明目；止痢。主病后、产后体虚；乳汁不足；肾虚腰痛；水肿；视物昏花；头痛；胃痛；泻痢。

缬草：基原：为败酱科植物缬草的根及根茎。化学成份：根含挥发油0.5～2％，主成分为异戊酸龙脑酯；还含龙脑、l-莰烯、α-蒎烯、d-松油醇、l-柠檬烯、吡咯基-α-甲基甲酮、α-葑烯、月桂烯。水芹烯、l-石竹烯、γ-松油烯、异松油烯、雅槛蓝树油烯、别香橙烯、毕澄茄烯、γ-芹子烯、缬草萜烯醇、橙皮酸、缬草烯酸、山萮酸、缬草萜醇酸、异戊酸、缬草酮、缬草烯醛、甘松香油醇、乙酸龙脑酯、l-桃金娘醇，乙酸桃金娘酯、异戊酸桃金娘酯、β-甜汉药烯、α-姜黄烯、喇叭醇等。又含缬草碱、鬃草宁碱、缬草生物碱A、缬草生物碱B、猕猴桃碱、缬草宁碱等生物碱。尚含缬草三酯、异戊酰氧基二氢缬草三酯、缬草环臭蚁醛酯甙、咖啡酸、绿原酸、鞣质、树脂、β-谷甾醇等。药理作用：①对神经系统的作用：缬草有镇静作用，能加强大脑皮层的抑制过程，减低反射兴奋性，解除平滑肌痉挛。②对循环、呼吸的作用：缬草中某些成分对动物（犬、猫、兔、小鼠）有降低血压的作用，此作用与其拟副交感样作用、阻断颈动脉窦反射及抑制中枢神经系统有关。③抗菌作用：从缬草中提出的总生物碱有抗菌作用，特别是对革兰氏阳性细菌效力较好。从其中分出的两种生物碱-缬草碱、鬃草宁碱亦有作用，但效力较低。④其他作用：有某些抗利尿作用。性味：①《四川中药志》：“味辛苦，性温，有微毒。”②《新疆中草药手册》：“味辛微甘，性温，无毒。”归经：《四川中药志》：“入心、肝二经。”功能主治：治心神不安，胃弱，腰痛，月经不调，跌打损伤。

万年青：基原：为百合科万年青属植物万年青，以根状茎或全草入药。化学成份：叶及根状茎含有强心甙类：万年青甙甲、乙、丙及皂甙。万年青甙甲为沙门甙元的鼠李糖甙，万年青甙乙为夹竹桃甙元的鼠李糖甙，万年青甙丙为夹竹桃甙元-鼠李糖-葡萄糖甙。据近报道，叶含有万年青甙丁及β-谷甾醇葡萄糖甙。鲜叶及根状茎含万年青甙甲约0.008%，万年青甙丙约0.03%。干叶含粗总甙约0.43%，万年青甙丁约0.1%。药理作用：1、万年青甙增强心肌的收缩力，并能兴奋迷走神经和抑制心肌的传导，使心率减慢，并有利尿作用。2、万年青稀溶液仅使肠血管收缩，对冠状血管、肾脏血管、脑血管及四肢血管等则使之扩张；较浓的溶液因直接作用于血管壁，可使各种组织、器官的血管均收缩。3、对胃肠及子宫平滑肌有兴奋作用，可增强其收缩。4、毒性实验：静脉注射最小致死量，猫每公斤体重为0.091毫克，家兔每公斤为0.29毫克，以1/3的最小致死量注射于猫的皮下，于6小时内发生剧烈呕吐，并有较大的蓄积作用。5、抑菌试验：酊剂用试管稀释法，1:512对白喉杆菌，1:128对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌及枯草杆菌等均有抑制作用。6、本品醋剂作用弱于酊剂，煎剂无效。性味：苦、甘、寒。有小毒。归经：肺；心经。功能主治：清热解毒，强心利尿。用于防治白喉，白喉引起的心肌炎，咽喉肿痛，狂犬咬伤，细菌性痢疾，风湿性心脏病心力衰竭；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，烧烫伤，乳腺炎，痈疖肿毒。

槐角：基原：为豆科植物槐的果实。化学成份：含9个黄酮类和异黄酮类化合物，其中有染料木素、槐属甙、槐属双甙、山柰酚糖甙-C、槐属黄酮甙和芸香甙、芸香甙的含量很高，幼果中达46％。槐属甙含量为1.5-2.0％.槐属黄酮甙含量为0.8％。另含槐糖0.4％。种子含油9.9％。游离或结合的脂肪酸中，油酸为22.3％，亚油酸为53％，亚麻酸为12％。药理作用：1.抗生育作用：槐角中含的槐角甙、染料木素和山柰酚对小鼠具有抗生育作用和雌激素活性。2.其它作用：本品含大量芦丁。芦丁具抗炎作用和维生素P样作用。具有维持血管抵抗力，降低其通透性，减少脆性等作用，对脂肪浸润的肝有祛脂作用。还有抗病毒和抑制醛糖还原酶的作用。本品所含的双黄酮甙具有较芦丁更强的保护指质过氧化物酶和抗氧化物酶的作用。性味：苦，寒。归经：入肝、大肠经。功能主治：清热，润肝，凉血，止血。治肠风泻血，痔血，崩漏，血淋，血痢，心胸烦闷，风眩欲倒，阴疮湿痒。

黄珠子草：基原：为大戟科植物黄珠子草的全草或根。性味：①《南宁市药物志》：“甘苦。”②《广西中药志》：“甘，平。”功能主治：①《南宁市药物志》：“全草：消食，退翳。治疳积及疳积入眼。”②《广西药植名录》：“全草：补脾胃，治淋病，骨哽喉，小儿疳积。根：治乳房脓肿。”

土丁桂：基原：为双子叶植物药旋花科植物土丁桂的全草。化学成份：全草含黄酮甙、酚类酸、糖类、三十五烷，三十烷,β-谷甾醇，甜菜碱以及一种熔点为60-61℃的水溶性碱。药理作用：水溶性碱小剂量(0.02mg)能削弱在位蛙心的收缩力，减慢心率；大剂量(0.1mg)则使其停于舒张期。在1：500000-250000浓度时，能减少离体兔小肠的收缩幅度，增加其张力。性味：甘苦；凉。归经：肝；脾；肾经。功能主治：清热；利湿；解毒。主黄疸；痢疾；淋浊；带下；疗肿；疥疮。

棕树心：基原：为棕榈科植物棕榈的心材。性味：味苦；涩；性平。归经：心；脾经。功能主治：养心安神；收敛止血。主心悸；头昏；崩漏；脱肛；子宫脱垂。

人参：基原：为五加科植物人参的根。性味：甘微苦，温。归经：入脾、肺经。功能主治：大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

草豆蔻：基原：为婪科植物草豆蔻的种子团。化学成份：种子含山姜素、小豆蔻明。性味：辛，温。归经：入脾、胃经。功能主治：温中燥湿；行气健脾。主寒湿阴滞脾胃之脘腹冷痛；痞满作胀，呕吐；泄泻；食谷不化；痰馀；脚气；阐疟；口臭。

琴叶榕：基原：为桑科植物琴叶榕的根、叶。性味：味甘、微辛、性平。功能主治：祛风除湿；解毒消肿；活血通经。主风湿痹痛；黄疽；疟疾；百日咳；乳汁不通；乳痈；痛经；闭经；痈疖肿痛；跌打损伤；毒蛇咬伤。

铜锤草：基原：为醉浆草科植物红花酢浆草的全草。化学成份：含草酸盐。药理作用：同属植物毛蓖醉浆草Oxaliscernua亦含草酸，牲畜（牛）食之，可得Oxalissyndrome病。主要为血中非蛋白氮水平异常增高，肾脏也有病变。性味：味酸；性寒。归经：肝；大肠经。功能主治：散瘀消肿；清热利湿；解毒。主跌打损伤；有经不调；咽喉肿痛；水泻；痢疾；水肿；白带；淋浊；痔疮；痈肿；疮疖；烧烫伤。

琥珀：基原：为古代松科植物的树脂埋藏地下经久凝结而成的碳氢化合物。化学成份：主含树脂、挥发油。此外，含有琥珀氧松香酸、琥珀松香酸、琥珀银松酸、琥珀脂醇、琥珀松香醇及琥珀酸等。性味：甘，平。归经：入心、肝、小肠经。功能主治：镇惊安神，散瘀止血，利水通淋。治惊风癫痫，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。

追风伞：基原：为报春花科星宿菜属植物狭叶落地梅的全草或根。药性：辛，温。功用主治：祛风通络，活血止痛。主治风湿痹痛，半身不遂，小儿惊风，跌打，骨折。

试验例1本发明所得医治心律失常的中药制剂（实施例5）的临床应用：

2010年7月-2013年5月，在5所医院筛选336例心律失常患者，其中男性共183例，女性153例，年龄在39-71岁，病程最短半年，最长7年，所有患者中的共同症状表现为：心悸、气短、胸闷、头晕、自觉乏力、脉结代或凝涩细弱，舌质淡紫或暗紫色，舌苔白腻，患者自觉有漏搏感；并经心电图检查确诊。将所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本发明所得产品，服用方法是：每天三次，每次8-10丸，温水送服，7天一个疗程。对照组服用其它药品（如稳心颗粒、心宝丸、心律平等常规药品）。共观察治疗四个疗程。疗效情况判定标准：痊愈：临床症状及体征全部消失，心电图恢复正常，半年后回访无复发者；显效：临床症状及体征显著改善，心电图恢复至正常或大致正常；有效：临床症状及体征明显减轻，心电图有效改善；无效：临床症状及体征无改善，心电图与治疗前无明显变化。（总有效率=痊愈率+显效率+有效率）结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组痊愈157例（72%），显效39例（17.9%），有效18例（8.3%），无效4例（1.8%），总有效率98.2%。实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选择白芍、太白参、石首鱼、缬草、万年青、槐角、黄珠子草、土丁桂、棕树心和人参等共15味主要原料药制备而成。方中，白芍具有平肝止痛，敛阴止汗的功效；太白参滋阴补肾，益气健脾；石首鱼益气健脾，补肾；缬草中某些成分对动物（犬、猫、兔、小鼠）有降低血压的作用；万年青甙增强心肌的收缩力，并能兴奋迷走神经和抑制心肌的传导，使心率减慢，并有利尿作用；槐角具有维持血管抵抗力，降低其通透性，减少脆性等作用；棕树心养心安神，收敛止血；草豆蔻温中燥湿，行气健脾；追风伞祛风通络，活血止痛。全方配伍，共奏滋养心阴，宁心安神，去瘀通脉的功效。治疗四个疗程，实验组总有效率为98.2%，而对照组仅为78%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.医治心律失常的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍10-15；太白参8-16；石首鱼9-14；缬草4-9；万年青7-14；槐角6-12；黄珠子草8-13；土丁桂7-12；棕树心9-13；人参11-16；草豆蔻7-15；琴叶榕9-12；铜锤草10-13；琥珀8-12；追风伞9-15。

2.如权利要求1所述的医治心律失常的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍11-14；太白参10-14；石首鱼10-13；缬草5-8；万年青9-12；槐角8-10；黄珠子草9.5-11.5；土丁桂8.5-10.5；棕树心10-12；人参12.5-14.5；草豆蔻9-13；琴叶榕10-11；铜锤草11-12；琥珀9-11；追风伞11-13。

3.如权利要求1所述的医治心律失常的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白芍12.5；太白参12；石首鱼11.5；缬草6.5；万年青10.5；槐角9；黄珠子草10.5；土丁桂9.5；棕树心11；人参13.5；草豆蔻11；琴叶榕10.5；铜锤草11.5；琥珀10；追风伞12。

4.如权利要求1-3所述的医治心律失常的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）取石首鱼肉置于容器中，加入15%原料药量的黄酒拌匀，焖6-14分钟（优选焖10分钟），然后捣碎成泥状，备用；琥珀研成细粉，置乳钵中，水飞至无声为度，干燥，备用；

（2）取太白参、人参和棕树心置于砂锅内，加3-5倍量的清水（优选加4倍量的清水），文火加热煎煮25-45分钟（优选文火加热煎煮35分钟），过滤，滤液备用；

（3）取缬草、万年青、黄珠子草、草豆蔻、琴叶榕和铜锤草于68-76℃干燥26-42分钟（优选于72℃干燥34分钟），然后置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（4）将白芍、槐角、土丁桂和追风伞置于药锅内，加冷水没过药面3-4cm，大火加热至沸，转小火煎煮22-46分钟（优选转小火煎煮34分钟），过滤，滤液与步骤（2）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的的1/4，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料要加入到步骤（4）所得滤液中，加入其它辅料，搅拌均匀，干热灭菌，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的医治心律失常的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为质量分数为10%的乳糖细粉和质量分数为6%的玉米淀粉。

6.根据权利要求4所述的医治心律失常的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中干热灭菌的温度为85-105℃（优选的干热灭菌的温度为90-100℃，更加优选的干热灭菌的温度为95℃）。

7.根据权利要求4所述的医治心律失常的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中干热灭菌的时间为32-54分钟（优选的干热灭菌的时间为38-48分钟，更加优选的干热灭菌的时间为43分钟）。

8.如权利要求1-3所述的医治心律失常的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）取石首鱼肉、太白参、人参和土丁桂置于药锅内，加冷水没过药面3-5cm，然后中火煎煮18-36分钟（优选中火煎煮27分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（2）取草豆蔻加姜汁拌匀（草豆蔻：生姜=20：1），待姜汁被吸尽后，置炒制容器内，文火加热炒干，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；琥珀研成细粉，置乳钵中，水飞至无声为度，干燥，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂（乙醇和水的体积比为1：2.5），溶剂的量为原料药量的4-7倍（优选溶剂的量为原料药量的5.5倍），加热回流提取两次，第一次提取22-48分钟（优选第一次提取35分钟），第二次提取10-24分钟（优选第二次提取17分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述稠膏中，机械搅拌，同时加入其它辅料（辅料为质量分数为9.5%的糊精细粉和质量分数为5.5%的微晶纤维素），混合均匀，制粒，整粒，干燥，过六号筛，装入胶囊壳，即得。

9.如权利要求1-3所述的医治心律失常的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）取石首鱼肉加入15%原料药量的黄酒拌匀，置于蒸锅内，大火加热蒸熟为度，取出，捣碎成泥状，备用；

（2）草豆蔻、槐角、棕树心、琥珀、人参和太白参置于烘箱内，于45-65℃干燥1-3小时（优选于55℃干燥2小时），捣碎，并研细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药加3.5-6.5倍量的清水文火煎煮两次（优选加5倍量的清水文火煎煮两次），第一次煎煮32-50分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮11-33分钟（优选第二次煎煮22分钟），合并两次减压，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，冷却至室温，加浓度为80%的乙醇，使含醇量为45%，静置20-30小时（优选静置25小时），过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃相对密度为1.31-1.33的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）处理后的石首鱼肉以及步骤（2）所得原料药粉加入到上述稠膏中，喷雾干燥得干膏粉，边搅拌边加入乳糖细粉和硬脂酸镁，干膏粉与乳糖细粉和硬脂酸镁的质量比为6:1.1:0.8，混合均匀，置于压片机中压成片剂，即得。

10.如权利要求1-3所述的医治心律失常的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的水剂，制备方法如下：

（1）取槐角洗净，武火炒至表面焦黑色，内部深黄色，取出放凉，研细粉，备用；草豆蔻文火加热，炒至微黄色并有香气逸出为度，取出晾凉，捣碎成细粉，备用；琥珀置于研钵中研细粉，备用；

（2）取石首鱼肉、太白参和人参加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮26-46分钟（优选文火加热煎煮36分钟），过滤，滤液备用；

（3）棕树心、土丁桂、琴叶榕和追风伞混合，加入25%-35%原料药量的黄酒拌匀（优选加入30%原料药量的黄酒拌匀），焖1-3小时（优选焖2小时），取出，备用；

（4）将步骤（3）处理后的原料药与白芍、缬草、万年青、黄珠子草和铜锤草一同置于砂锅内，加5-7倍原料药量的清水（优选加6倍原料药量的清水），文火煎煮35-55分钟（优选文火煎煮45分钟），过滤，滤液备用；

（5）将步骤（2）和（4）所得滤液合并，减压浓缩至原体积的1/3，然后加入步骤（1）处理后的原料药粉，搅拌均匀，灭菌封装，即得。