CN105288185A - 用于医治焦虑症的养心宁神制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于医治焦虑症的养心宁神制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：百合7-12，地骨皮9-13，柏树果6-12，酸枣仁10-15，白毛夏枯草8-13，佛手花3-6，牛奶柴7-13，南蛇藤5-10，肉桂6-13，兰花双叶草8-14，苎花7-11，回心草4-9，柏子仁6-10，崖棕根8-15。本发明选用中药植物材料，制备简单，安全无明显毒副作用，本组方根据中医药原则研制，辩证论治，具有养血安神、除烦宁心等功效，且本发明成本低，临床疗效好，不良反应少，可进一步推广。

Description

用于医治焦虑症的养心宁神制剂及制法

技术领域

[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于医治焦虑症的养心宁神制剂及制 法。

背景技术

[0002] 焦虑症又称焦虑性神经症，简称焦虑症，是以焦虑为主要特征的神经症。表现为没 有事实根据也无明确客观对象和具体观念内容的提心吊胆和恐惧不安的心情，还有植物神 经症状和肌肉紧张，以及运动性不安。本症分为惊恐障碍和广泛性焦虑两种形式。主要表 现为：无明确客观对象的紧张担心，坐立不安，还有植物神经症状（心悸、手抖、出汗、尿频 等）。常伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿频、尿急、出汗、震颤和运动性不安等症。 目前病因尚不明确，可能与遗传因素、个性特点、认知过程、不良生活事件、生化、躯体疾病 等均有关系。焦虑症多发生于中青年群体中，诱发的因素主要与人的个性和环境有关，前者 多见于那些内向，羞怯，过于神经质的人，后者常与激烈竞争，超负荷工作，长期脑力劳动， 人际关系紧张等密切相关，亦有部分患者诱因不典型，临床上医师常把焦虑症分成急性焦 虑和慢性焦虑两类。对于本病的治疗一般在药物控制焦虑的基础上适当配合心理治疗。

[0003] 公布号CN 103735908 A (申请号201410019287. 2)的中国专利文献公开了一种 治疗焦虑症的中药，是由小金发藓，棕树心，菜蓟，玉米须，丹参，石龙刍，新塔花，龙骨，佛 手花，蛇蜕制成。。公布号CN 102274423 A (申请号201110250475. 2)的中国专利文献公 开了一种治疗焦虑症的药剂，组成为牛膝、麦冬、竹節、酸率仁、枳实、黄苳、丹皮、桔梗、栀 子、桃仁、海浮石、甘草、百合、胆南星、赤芍和石菖蒲。公布号CN 102920939 A (申请号 201210444228. 0)的中国专利文献公开了一种治疗焦虑症的中药，药物配比为苜蓿20份、 藏红花1份、炙红芪8份、竹卷心8份、紫苏梗6份、舞草12份、蒺藜花3份、橘核5份。

[0004] 治疗焦虑症通常采用心理治疗和药物治疗。西药治疗焦虑症不适宜长期服用，易 产生依赖性，且副作用较大，已有中医配方治疗焦虑症效果可靠，安全性好，但疗效仍有待 提高，因此，有需要加强该方面的研究来提高中医治疗焦虑症的疗效。

发明内容

[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效显著的用于医治 焦虑症的养心宁神制剂及制法。

[0006] 本发明的技术方案是： 用于医治焦虑症的养心宁神制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：百合 7- 12,地骨皮9-13,柏树果6-12,酸枣仁10-15,白毛夏枯草8-13,佛手花3-6,牛奶柴7-13， 南蛇藤5-10,肉桂6-13,兰花双叶草8-14,苎花7-11，回心草4-9,柏子仁6-10,崖棕根 8- 15〇

[0007] 优选的方案中，百合9-10,地骨皮10-12,柏树果8-10,酸枣仁11-14,白毛夏枯草 9- 12,佛手花4-5,牛奶柴9-11，南蛇藤6-9,肉桂8-11，兰花双叶草10-12,苎花8-10,回心 草5-8,柏子仁7-9,崖棕根10-13。

[0008] 更加优选的，百合9. 5,地骨皮11，柏树果9,酸枣仁12. 5,白毛夏枯草10. 5,佛手花 4. 5,牛奶柴10,南蛇藤7. 5,肉桂9. 5,兰花双叶草11，苎花9,回心草6. 5,柏子仁8,崖棕根 11. 5〇

[0009] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出 时，加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦 麸皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2) (3) 所制原料药一起加水煮，武火煮开后文火煮30-40分钟(优选的，文火煮32-38分钟；更加优 选的，文火煮35分钟)，过滤，收集药液，滤渣加水再煮，合并两次药液，并将步骤（1)所制药 粉加入其中，灭菌，即得汤剂。

[0010] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂汤剂的制备方法，步骤（4)两次煎煮每次 加水量为所煮原料药质量的5-7倍(优选的，两次煎煮每次加水量为所煮原料药质量的6 倍)。

[0011] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的冲剂的制备方法，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出 时，加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦 麸皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2) (3) 所制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文 火煮，过滤，收集药液，合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5 )将步骤（1)(4 )所制药粉混匀，灭菌，即得冲剂。

[0012] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂冲剂的制备方法，步骤（4)武火煮开后文 火煮20-30分钟(优选的，文火煮22-28分钟；更加优选的，文火煮25分钟）。

[0013] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的片剂的制备方法，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出， 加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦麸 皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2)(3)所 制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文火 煮20-30分钟（优选的，文火煮22-28分钟；更加优选的，文火煮25分钟），过滤，收集药液， 合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5) 合并步骤（1) (4)所制药粉，然后按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式 的片状剂型。

[0014] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂片剂的制备方法，步骤（4)粉碎过 100-150目筛(优选的，粉碎过110-140目筛；更加优选的，粉碎过125目筛)。

[0015] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的胶囊剂的制备方法，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出， 加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦麸 皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2)(3)所 制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文火 煮20-30分钟（优选的，文火煮22-28分钟；更加优选的，文火煮25分钟），过滤，收集药液， 合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5) 合并步骤（1) (4)所制药粉，再加辅料混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

[0016] 所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5)每粒胶囊装 入药粉的量为〇. 3-0. 4g (优选的，每粒胶囊装入药粉的量为0. 35g)。

[0017] 本发明提供的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的优良效果表现在： 1、 本发明选用中药植物材料，制备简单，安全无明显毒副作用； 2、 本组方根据中医药原则研制，辩证论治，具有养血安神、除烦宁心等功效； 3、 本发明成本低，临床疗效好，不良反应少，可进一步推广。

具体实施方式

[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

[0019] 实施例1用于医治焦虑症的养心宁神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份 l〇g):百合7份，地骨皮9份，柏树果6份，酸枣仁10份，白毛夏枯草8份，佛手花3份，牛奶 柴7份，南蛇藤5份，肉桂6份，兰花双叶草8份，苎花7份，回心、草4份，柏子仁6份，崖棕 根8份。

[0020] 上述用于医治焦虑症的养心宁神制剂汤剂的制备方法是： (1)将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出 时，加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦 麸皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2)(3)所 制原料药一起加水煮，武火煮开后文火煮35分钟，过滤，收集药液，滤渣加水再煮，合并两 次药液，两次煎煮每次加水量为所煮原料药质量的6倍，并将步骤（1)所制药粉加入其中， 灭菌，即得汤剂。

[0021] 实施例2 用于医治焦虑症的养心宁神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份 10g):百合12份，地骨皮13份，柏树果12份，酸枣仁15份，白毛夏枯草13份，佛手花6份， 牛奶柴13份，南蛇藤10份，肉桂13份，兰花双叶草14份，苎花11份，回心草9份，柏子仁 10份，崖棕根15份。

[0022] 用于医治焦虑症的养心宁神制剂冲剂的制备方法是： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出 时，加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦 麸皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2) (3) 所制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文 火煮25分钟，过滤，收集药液，合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5 )将步骤（1)(4 )所制药粉混匀，灭菌，即得冲剂。

[0023] 典型病例：xxx，女，16岁。从小成绩优异，但性格内向，自从升入高中后，学习紧 张，忧心忡忡，逐渐变得沉默寡言，每次月考成绩均下降，变得烦躁不安，惧怕考试，不想上 学，家人劝说，不予理睬，将自己关在屋内，拒绝交流，睡眠不宁，说梦话，医院检查，情绪不 稳，舌红，苔薄，脉弦细，诊断为焦虑症。

[0024] 服用本实施例所得用于医治焦虑症的养心宁神制剂冲剂，每天2次，每次3_5g，温 开水冲服，10天一个疗程。服用一个疗程后，患者精神好转，睡眠改善，服用两个疗程后，患 者愿与家人交流，且主动学习，服用三个疗程后，患者愿意继续上学，情绪日渐稳定，服用四 个疗程后，患者精神、行为、学习均正常，与常人无异，患者疫愈，一年后随访患者状态良好， 无复发。

[0025] 实施例3 用于医治焦虑症的养心宁神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份 10g):百合9份，地骨皮10份，柏树果8份，酸枣仁11份，白毛夏枯草9份，佛手花4份，牛 奶柴9份，南蛇藤6份，肉桂8份，兰花双叶草10份，苎花8份，回心草5份，柏子仁7份，崖 棕根10份。

[0026] 用于医治焦虑症的养心宁神制剂片剂的制备方法是： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出， 加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦麸 皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2)(3)所 制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文火 煮25分钟，过滤，收集药液，合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎过125目筛，制成药粉； (5) 合并步骤（1) (4)所制药粉，然后按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式 的片状剂型。

[0027] 典型病例：XXX，女，53岁。闭经三年，常感身体不适，医院检查均未见异常，近一年 情绪不稳，焦躁不安，夜间失眠，食欲下降，白天精神恍惚，疑神疑鬼，与家人难相处，医院检 查，胸部闷，舌淡且边有齿痕，苔黄腻，脉沉滑，诊断为焦虑症。

[0028] 服用本实施例所得用于医治焦虑症的养心宁神制剂片剂，采用每天2次，每次4 片，用温开水送服，10天一个疗程。服用一个疗程后，患者夜间睡眠好转，服用两个疗程后， 食欲增加，精神状态良好，情绪渐稳，服用三个疗程后，患者情绪稳定，自感神清气爽，整个 人变得开朗起来，巩固服用一个疗程，患者精神良好，身体无不适，痊愈，一年后随访，患者 精神状态良好。

[0029] 实施例4 用于医治焦虑症的养心宁神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份 10g):百合10份，地骨皮12份，柏树果10份，酸枣仁14份，白毛夏枯草12份，佛手花5份， 牛奶柴11份，南蛇藤9份，肉桂11份，兰花双叶草12份，苎花10份，回心草8份，柏子仁9 份，崖棕根13份。

[0030] 用于医治焦虑症的养心宁神制剂胶囊剂的制备方法是： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出， 加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦麸 皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2) (3) 所制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文 火煮25分钟，过滤，收集药液，合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5) 合并步骤（1) (4)所制药粉，再加辅料混匀，装入胶囊，每粒胶囊装入药粉的量为 〇. 35g，即得胶囊剂。

[0031] 典型病例：XXX，男，32岁。由于工作压力较大，表现出紧张焦虑半年，经常作息时 间不规律，白天精神不振，心慌，心烦，脾气急躁，晚上睡眠不安，易惊醒，多梦，易生口疮，牙 龈肿痛出血，医院检查，舌淡，苔白厚腻，脉数，诊断为焦虑症。

[0032] 服用本实施例所得用于医治焦虑症的养心宁神制剂胶囊剂，采用每天2次，每次 2粒，用温开水送服，10天一个疗程。服用一个疗程后，患者心慌，心烦减轻，服用两个疗程 后，精神明显好转，睡眠质量提高，入睡较深，服用三个疗程后，诸症全消，患者痊愈，一年后 随访无复发。

[0033] 实施例5 用于医治焦虑症的养心宁神制剂，主要由下列原料药制备而成(每份 10g):百合9. 5份，地骨皮11份，柏树果9份，酸枣仁12. 5份，白毛夏枯草10. 5份，佛手花 4. 5份，牛奶柴10份，南蛇藤7. 5份，肉桂9. 5份，兰花双叶草11份，苎花9份，回心草6. 5 份，柏子仁8份，崖棕根11. 5份。

[0034] 用于医治焦虑症的养心宁神制剂汤剂的制备方法是： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出 时，加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦 麸皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2)(3)所 制原料药一起加水煮，武火煮开后文火煮35分钟，过滤，收集药液，滤渣加水再煮，合并两 次药液，两次煎煮每次加水量为所煮原料药质量的6倍，并将步骤（1)所制药粉加入其中， 灭菌，即得汤剂。

[0035] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 百合：基原：为百合科植物百合、细叶百合、麝香百合及其同属多种植物鳞茎的鳞叶。 性味：甘，寒。归经：归心、肺经。功能主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血， 虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

[0036] 地骨皮：基原：为茄种植物枸杞等的根皮。性味：甘，寒。归经：归肺、肝、肾经。功 能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

[0037] 柏树果：基原：为柏科植物柏木的果实。性味：苦涩，平。功能主治：祛风，安神，凉 血，止血。治感冒头痛发热，胃痛，烦躁，吐血。

[0038] 酸枣仁：基原：为鼠李科植物酸枣的种子。性味：甘、酸，平。归经：归肝、胆、心经。 功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

[0039]白毛夏枯草：基原：为唇形科植物筋骨草的全株。性味：苦甘，寒。归经：入肺经。 功能主治：止咳化痰，清热，凉血，消肿，解毒。治气管炎，吐血，衄血，赤痢，淋病，咽喉肿痛， 疔疮，痈肿，跌打损伤。

[0040] 佛手花：基原：为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。性味：微苦，微温。归经：肝，胃 经。功能主治：疏肝理气，和胃快隔。主肝胃气痛，食欲不振 牛奶柴：基原：为桑科植物天仙果的莖、叶。性味：甘淡，温，无毒。归经：入肺、脾、肾三 经。功能主治：补中益气，健脾化湿，强筋壮骨，消肿，活血解毒。治风湿关节痛，中气虚弱， 气血衰微，四肢酸软，筋骨不利，跌打损伤，经闭，乳汁不通。

[0041] 南蛇藤：基原：为卫矛科植物南蛇藤的藤茎。性味：苦，辛，微温。归经：肝，膀胱 经。功能主治：祛风除湿，通经止痛，活血解毒。主风湿关节痛，四肢麻木，瘫痪，头痛，牙痛， 疝气，痛经，闭经，小儿惊风，跌打扭伤，痢疾，痧症，带状疱疹。

[0042]肉桂：基原：为樟科植物肉桂的干皮及枝皮。性味：辛、甘，大热。归经：归肾、脾、 心、肝经。功能主治：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛， 肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

[0043] 兰花双叶草：基原：为兰科植物斑叶杓兰的全草。性味：甘，微温，有小毒。归经： 肺，肾，膀胱经。功能主治：补肝明目，活血调经。主云翳遮睛，目昏，夜盲，风湿麻木，月经不 调。

[0044] 芒花：基原：为寻麻科植物芒麻的花。性味：甘，性寒。功能主治：清心除烦，凉血 透疹。主心烦失眠，口舌生疮，麻疹透发不畅，风疹瘙痒。

[0045] 回心草：基原：为真藓科植物红大叶藓的全草。性味：辛、苦，平。功能主治：养心 安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱，外用治目赤肿痛。

[0046] 柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。性味：甘，平。归经：归心、肾、大 肠经。功能主治：养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

[0047] 崖棕根：基原：为莎草科植物崖棕的根。性味：味甘，辛，性温。归经：肺，肝，肾经。 功能主治：益气养血，活血调经。主气血虚弱，倦怠无力，心悸失眠，月经不调，经闭。

[0048] 试验例1本发明所得用于医治焦虑症的养心宁神制剂(实施例5)的临床应用： 2013年6月-2014年6月，在4所医院精神科门诊和住院病例中筛选出284例患者，其 中女性128例，男性156例，年龄20-62岁，平均年龄（35. 2 ± 7. 4 )岁，平均病程（2. 2 ± 0. 6 ) 年。入选标准：符合CCMD-3广泛性焦虑症的诊断标准，汉密尔顿焦虑量表（HAMA) > 15,治 疗前两周未服用任何与焦虑症有关的药物。排除重性精神障碍、抑郁症以及器质性心、肝、 脑、肾损害者。

[0049] 将患者随机分为两组，实验组164例和对照组120例，两组在性别、年龄、病程、病 情以及HAMA量表值等方面无显著差异（/> 0. 05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产 品，每天服用两次(温热)，每次350ml-400ml(视具体情况有所调整)，10天一个疗程，连续治 疗4个疗程。对照组服用其它药品（盐酸曲唑酮片、盐酸丁螺环酮片、九味镇心颗粒等常规 药品)。治疗期间对两组患者进行连续观察，观察指标有治疗前后HAMA，治疗过程中出现的 不良反应现象。治疗前后对患者进行血常规，血糖，肝肾功能，以及心脑电图检查。

[0050] 疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，情绪恢复正常，可正常生活，HAMA减分 率多80% ;有效：临床症状减轻，情绪基本稳定，仍存在精神焦虑表现，HAMA减分率多30% ; 无效：临床焦虑症状无任何改变，HAMA减分率< 30%。

[0051 ] 两组治疗前后HAMA量表值的比较如表1所示。

[0052] 表1两组患者治疗前后HAMA量表值比较

经治疗，实验组患者中，治愈68例，有效90例，实验组总有效率为96. 3%，而对照组中， 治愈38例，有效53例，总有效率为75. 8%，两组有效率相比，具有显著性差异（尸< 0. 05)， 说明本发明所制产品治疗效果显著优于对照组。治疗前两组HAMA量表值比较无显著性差 异，治疗第4个疗程后两组HAMA量表值比较具有显著性差异（尸< 0. 05)。

[0053] 不良反应：实验组有2例胃肠不适，3例头昏，1例口干，对照组出现5例恶心，4例 头昏，1例嗜睡，2例腹泻，1例便秘。且两组患者不良反应症状均较轻，未给予特殊处理，随 治疗时间的增加，症状消失，治疗后肝肾功能及血常规等指标均未受到影响。

[0054] 本发明组方中的百合科养阴润肺，地骨皮科清肺降火，柏树果可安神祛风，酸枣仁 可补肝宁心，白毛夏枯草可清热凉血，佛手花可疏肝理气，牛奶柴可补中益气，南蛇藤可通 经止痛，肉桂可活血通经，兰花双叶草可补肝明目，苎花可清心除烦，回心草可养心安神，柏 子仁可止汗润肠，崖棕根可益气养血，诸药合用，共奏养血安神、除烦宁心等功效。

[0055] 应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1. 用于医治焦虑症的养心宁神制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质 量份：百合7-12,地骨皮9-13,柏树果6-12,酸枣仁10-15,白毛夏枯草8-13,佛手花3-6,牛 奶柴7-13,南蛇藤5-10,肉桂6-13,兰花双叶草8-14,苎花7-11，回心草4-9,柏子仁6-10， 崖棕根8-15。

2. 如权利要求1所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂，其特征在于，百合9-10,地 骨皮10-12,柏树果8-10,酸枣仁11-14,白毛夏枯草9-12,佛手花4-5,牛奶柴9-11，南蛇藤 6-9,肉桂8-11，兰花双叶草10-12,苎花8-10,回心草5-8,柏子仁7-9,崖棕根10-13(优选 的，百合9. 5,地骨皮11，柏树果9,酸枣仁12. 5,白毛夏枯草10. 5,佛手花4. 5,牛奶柴10,南 蛇藤7. 5,肉桂9. 5,兰花双叶草11，苎花9,回心草6. 5,柏子仁8,崖棕根11. 5)。

3. 如权利要求1-2任一所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的汤剂的制备方法，其 特征在于，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出 时，加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦 麸皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2) (3) 所制原料药一起加水煮，武火煮开后文火煮30-40分钟(优选的，文火煮32-38分钟；更加优 选的，文火煮35分钟)，过滤，收集药液，滤渣加水再煮，合并两次药液，并将步骤（1)所制药 粉加入其中，灭菌，即得汤剂。

4. 如权利要求3所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂汤剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)两次煎煮每次加水量为所煮原料药质量的5-7倍(优选的，两次煎煮每次加水 量为所煮原料药质量的6倍)。

5. 如权利要求1-2任一所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的冲剂的制备方法，其 特征在于，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出 时，加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦 麸皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2) (3) 所制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文 火煮，过滤，收集药液，合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5 )将步骤（1)(4 )所制药粉混匀，灭菌，即得冲剂。

6. 如权利要求5所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂冲剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)武火煮开后文火煮20-30分钟（优选的，文火煮22-28分钟；更加优选的，文火 煮25分钟）。

7. 如权利要求1-2任一所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的片剂的制备方法，其 特征在于，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出， 加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦麸 皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2)(3)所 制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文火 煮20-30分钟（优选的，文火煮22-28分钟；更加优选的，文火煮25分钟），过滤，收集药液， 合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5) 合并步骤（1) (4)所制药粉，然后按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式 的片状剂型。

8. 如权利要求7所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂片剂的制备方法，其特征在 于，步骤（4)粉碎过100-150目筛(优选的，粉碎过110-140目筛；更加优选的，粉碎过125 目筛)。

9. 如权利要求1-2任一所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂的胶囊剂的制备方法， 其特征在于，步骤如下： (1) 将百合、佛手花和苎花除杂，用黄酒浸渍3小时，取出，与蜂蜜拌匀，装入容器中隔 水蒸透，取出，烘干，粉碎制成药粉； (2) 将肉桂洗净，与姜片一起置于蒸锅内隔水蒸30分钟，取出，晾凉，武火加热炒至表 面焦黑色，取出，晾凉； (3) 取地骨皮洗净，用醋煮20分钟，取出，焙干，将麦麸皮置于炒锅内，加热有烟冒出， 加入地骨皮、白毛夏枯草和兰花双叶草翻炒，炒至原料药表面呈浅黄色时取出，筛去麦麸 皮； (4) 将柏树果、酸枣仁、牛奶柴、南蛇藤、回心草、柏子仁和崖棕根除杂，与步骤（2)(3)所 制原料药一起加水煮三次，三次加水量均为所煮原料药质量的6倍，每次武火煮开后文火 煮20-30分钟（优选的，文火煮22-28分钟；更加优选的，文火煮25分钟），过滤，收集药液， 合并三次药液，浓缩后喷雾干燥，粉碎制成药粉； (5) 合并步骤（1) (4)所制药粉，再加辅料混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

10. 如权利要求9所述的用于医治焦虑症的养心宁神制剂胶囊剂的制备方法，其特 征在于，步骤（5)每粒胶囊装入药粉的量为0. 3-0. 4g(优选的，每粒胶囊装入药粉的量为 0. 35g)。