CN105521223A - 辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种辅助治疗胰腺癌的中药制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:乌梢蛇6-12,白马骨8-13,倒扣草9-12,黄药子3-8,珠芽半支6-10,酸不溜4-9,蚕退纸6-11,皂角刺8-12,天浆壳5-10,山豆根7-13,仙茅4-12,鸡爪芋6-9,金针菜8-14,郁李仁9-13,娑罗子4-11。本发明抑癌效果好,疗效稳定,可提高患者生活质量,本组方完全符合中医药原则,具有活血化瘀、疏肝健脾等功效,本发明药源易得,成本低廉,减轻患者经济负担。

Description

辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法。
背景技术
胰腺癌是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率<1%,是预后最差的恶性肿瘤之一。关于胰腺癌的致病因素尚不明确,慢性胰腺炎、糖尿病的人群中发生胰腺癌的比例比正常人群高一些。烟民患胰腺癌的风险是不吸烟者的3倍以上。“三高”饮食,即高蛋白、高脂肪、高热量食品会对胰腺癌的发生起到一些不好的影响。胰腺癌可发生于胰腺的头、体、尾部或累及整个胰腺,但以胰头部最多,约占胰腺癌的60%~70%。发生于胰体者次之,尾部最少见。肉眼观肿瘤呈圆形或卵圆形。边界有的分明,有的弥漫浸润与邻近胰腺组织难以分辨。胰腺癌的早期症状有厌食,消化不良及体重下降;腹部不适或疼痛,约有半数患者以腹痛为首发症状,约有20%的病人腹痛能放射到背部、左肩部,疼痛在仰卧时加剧,坐立、弯腰、侧卧、屈膝时减轻;黄疸,表现为皮肤及巩膜发黄。
公布号CN104707110A(申请号201510165074.5)的中国专利文献公开了一种用于胰腺癌的中药制剂及制备方法,以醋柴胡、郁金、醋延胡索、降香、沉香、三七、虎杖、炒谷芽、炒麦芽、炒山楂、炒神曲、八月札、北豆根、北沙参、炒白术、茯苓、太子参、生薏苡仁、白花蛇舌草、半边莲、白英、白芍、炙甘草为原料制成。公布号CN103007202A(申请号201210587601.8)的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物,原料组成为太子参15-20份、刺五加12-16份、黄精8-14份、芡实6-15份、柏子仁8-16份、姜黄5-15份、延胡索6-9份、苍耳草1-4份、爵床7-14份、杯苋8-16份、雾水葛4-12份、忍冬藤6-11份、瓦松2-5份、墓头回4-9份、葫芦巴5-10份、楮实子6-8份、穿破石9-12份、升麻8-14份、凌霄花6-12份、石韦5-9份。公布号CN103611091A(申请号201310669009.7)的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物,本发明的中药组合物的原料药由下述组分组成:酸枣仁,黄芪,党参,白术,苡米仁,白花蛇舌草,茯苓,八月扎,半枝莲,石见穿,远志,甘草,北柴胡,香附,郁金,佛手,半边莲,元胡,川穹,陈皮,半夏,川朴,旋花,白芍,白芨。
目前临床上治疗胰腺癌主要以放化疗和手术治疗为主,均会对患者造成不可逆转的伤害,且疗效均不高,同时给患者造成较大经济压力,因此可采用中西结合的综合方法对患者治疗,以减轻患者痛苦,提高生活质量。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法。
本发明的技术方案是:
辅助治疗胰腺癌的中药制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:乌梢蛇6-12,白马骨8-13,倒扣草9-12,黄药子3-8,珠芽半支6-10,酸不溜4-9,蚕退纸6-11,皂角刺8-12,天浆壳5-10,山豆根7-13,仙茅4-12,鸡爪芋6-9,金针菜8-14,郁李仁9-13,娑罗子4-11。
优选的方案中,乌梢蛇8-10,白马骨9-12,倒扣草10-11,黄药子4-7,珠芽半支7-9,酸不溜5-8,蚕退纸7-10,皂角刺9-11,天浆壳6-9,山豆根8-12,仙茅6-10,鸡爪芋7-8,金针菜10-12,郁李仁10-12,娑罗子6-9。
更加优选的,乌梢蛇9,白马骨10.5,倒扣草10.5,黄药子5.5,珠芽半支8,酸不溜6.5,蚕退纸8.5,皂角刺10,天浆壳7.5,山豆根10,仙茅8,鸡爪芋7.5,金针菜11,郁李仁11,娑罗子7.5。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的散剂的制备方法,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起烘干粉碎,加蔗糖粉拌匀,灭菌,即得散剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法,步骤(4)粉碎过200-400目筛(优选的,粉碎过300目筛)。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起烘干粉碎过90目筛,制成药粉,加炼蜜和水拌匀,制丸,干燥,灭菌,即得丸剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂的制备方法,步骤(4)所加炼蜜量为药粉质量的0.3-0.4倍(优选的,所加炼蜜的量为药粉质量的0.35倍)。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤(1)(2)(3)所制原料药一起加水煎煮两次,第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟(优选的,小火煎32-38分钟;更加优选的,小火煎35分钟),第二次大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,合并两次所得药液;
(5)将乌梢蛇切段,和蚕退纸置于瓦上,加热至表面枯黑,里面焦黄,取出,研末,撒入到步骤(4)所制药液中,拌匀,加热10-20分钟(优选的,加热12-18分钟;更加优选的,加热15分钟),灭菌,即得汤剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂的制备方法,步骤(4)每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的6-8倍(优选的,每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍)。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤(1)(2)(3)所制原料药一起加水煎煮三次,每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍,第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟(优选的,小火煎32-38分钟;更加优选的,小火煎35分钟),第二次和第三次大火煮沸后小火煎20-30分钟,过滤,收集滤液,合并三次所得药液,浓缩成稠膏;
(5)将乌梢蛇切段,和蚕退纸置于瓦上,加热至表面枯黑,里面焦黄,取出,研末,与步骤(4)所制稠膏混匀,加辅料,制颗粒,压片,灭菌,即得片剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂的制备方法,步骤(4)第二次和第三次大火煮沸后小火煎23-27分钟(优选的,小火煎25分钟)。
本发明提供的辅助治疗胰腺癌的中药制剂经多年临床研究得到,组方严谨,制备科学,操作简单。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明抑癌效果好,疗效稳定,可提高患者生活质量;
2、本组方完全符合中医药原则,具有活血化瘀、疏肝健脾等功效;
3、本发明药源易得,成本低廉,减轻患者经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1辅助治疗胰腺癌的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):乌梢蛇6份,白马骨8份,倒扣草9份,黄药子3份,珠芽半支6份,酸不溜4份,蚕退纸6份,皂角刺8份,天浆壳5份,山豆根7份,仙茅4份,鸡爪芋6份,金针菜8份,郁李仁9份,娑罗子4份。
上述辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法是:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置2小时,取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮16分钟,过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起烘干粉碎过300目筛,加蔗糖粉拌匀,灭菌,即得散剂。
实施例2辅助治疗胰腺癌的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):乌梢蛇12份,白马骨13份,倒扣草12份,黄药子8份,珠芽半支10份,酸不溜9份,蚕退纸11份,皂角刺12份,天浆壳10份,山豆根13份,仙茅12份,鸡爪芋9份,金针菜14份,郁李仁13份,娑罗子11份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂的制备方法是:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置2小时,取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮16分钟,过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起烘干粉碎过90目筛,制成药粉,加炼蜜(所加炼蜜的量为药粉质量的0.35倍)和水拌匀,制丸,干燥,灭菌,即得丸剂。
典型病例:xxx,男,49岁。主诉:半年出现胃脘胀痛、痞塞,伴有恶心呕吐,面色发黄,小便短赤,县医院检查,诊断为黄疸型肝炎,治疗两个月后,病情未有明显好转,反而身形日渐消瘦,双目俱黄,全身皮肤黄染,市医院检查,上腹部可触及鸡蛋大小包块,腹痛拒按,经CT检查及病理学确诊为胰头癌。住院进行切除术后,并结合化疗进行治疗,但患者出现强烈的毒副反应,难以进食。
后经人介绍配合服用本实施例所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂,每天2次,每次2粒,温开水送服,20天一个疗程。服用一个疗程后,腹胀减轻,患者毒副反应减轻,饮食规律,面色好转,服用两个疗程后,患者黄疸消退,精神良好,可下床走动,服用四个疗程后,患者诸症全消,体重增加,面色较好,复查,肿块完全消失,一直坚持服药至今,病情稳定。
实施例3辅助治疗胰腺癌的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):乌梢蛇8份,白马骨9份,倒扣草10份,黄药子4份,珠芽半支7份,酸不溜5份,蚕退纸7份,皂角刺9份,天浆壳6份,山豆根8份,仙茅6份,鸡爪芋7份,金针菜10份,郁李仁10份,娑罗子6份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂的制备方法是:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置2小时,取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮16分钟,过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤(1)(2)(3)所制原料药一起加水煎煮两次,每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍,第一次大火煮沸后小火煎35分钟,第二次大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集滤液,合并两次所得药液;
(5)将乌梢蛇切段,和蚕退纸置于瓦上,加热至表面枯黑,里面焦黄,取出,研末,撒入到步骤(4)所制药液中,拌匀,加热15分钟,灭菌,即得汤剂。
典型病例:xxx,女,58岁。主诉:无明显诱因出现黄疸3个月,伴有上腹部隐痛,食欲减退,黄疸,医院检查,胰尾肿大,边缘清楚,脾肿大,CT和病理学检查诊断为胰尾癌。住院行胰体尾部切除术合并脾脏切除,腹部隐痛减轻,但食量仍较少,神倦乏力,患者拒绝进行化疗。
遂服用本实施例所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂,采用每天2次(温热),每次300-400ml,20天一个疗程。服用一个疗程后,患者腹部隐痛基本消除,食量增加,黄疸明显消退,服用三个疗程后,患者诸症全部消除,黄疸全退,精神转振,食量增加,服用四个疗程后,患者可从事简单家务,体重稍有增加,坚持服用,随访两年,病情稳定。
实施例4辅助治疗胰腺癌的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):乌梢蛇10份,白马骨12份,倒扣草11份,黄药子7份,珠芽半支9份,酸不溜8份,蚕退纸10份,皂角刺11份,天浆壳9份,山豆根12份,仙茅10份,鸡爪芋8份,金针菜12份,郁李仁12份,娑罗子9份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂的制备方法是:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置2小时,取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮16分钟,过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤(1)(2)(3)所制原料药一起加水煎煮三次,每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍,第一次大火煮沸后小火煎35分钟,第二次和第三次大火煮沸后小火煎25分钟,过滤,收集滤液,合并三次所得药液,浓缩成稠膏;
(5)将乌梢蛇切段,和蚕退纸置于瓦上,加热至表面枯黑,里面焦黄,取出,研末,与步骤(4)所制稠膏混匀,加辅料,制颗粒,压片,灭菌,即得片剂。
典型病例:xxx,男,63岁。主诉:两个月前出现上腹隐痛,胃脘不适,食量下降,皮肤黄染,未做重视,近两周疼痛加重,伴有恶心呕吐,医院救治,经CT、MRI和肿瘤标志物等检查,确诊为胰头癌。住院行胰腺癌根治术,术后患者身体状态较差,不能进行放化疗,遂放弃改用中医治疗。
后服用本实施例所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂,采用每天2次,每次4粒,用温开水送服,20天一个疗程。服用两个疗程后,患者腹痛明显减轻,黄疸消退,精神转振,服用四个疗程后,患者不适症状全部消除,面色有华,可下床走动,食量增加,后坚持服药,随访两年病情稳定。
实施例5辅助治疗胰腺癌的中药制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):乌梢蛇9份,白马骨10.5份,倒扣草10.5份,黄药子5.5份,珠芽半支8份,酸不溜6.5份,蚕退纸8.5份,皂角刺10份,天浆壳7.5份,山豆根10份,仙茅8份,鸡爪芋7.5份,金针菜11份,郁李仁11份,娑罗子7.5份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法是:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置2小时,取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮16分钟,过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起烘干粉碎过300目筛,加蔗糖粉拌匀,灭菌,即得散剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
乌梢蛇:基原:为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。性味:甘,平。归经:归肝经。功能主治:祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼歪斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。
白马骨:基原:为茜草科植物白马骨或六月雪的全草。性味:苦辛,凉。功能主治:祛风,利湿,清热,解毒。治风湿腰腿痛,痢疾,水肿,目赤肿痛,喉痛,齿痛,妇女白带,痈疽,瘰疬。
倒扣草:基原:为苋科植物粗毛牛膝的全草。性味:苦辛,寒。功能主治:清热,解表,利水,活血。治感冒发热,痢疾,疟疾,喉痛,脚气,淋病。水肿,跌打损伤。
黄药子:基原:为薯蓣科植物黄独的块茎。性味:苦、辛,凉。有小毒。功能主治:解毒消肿,化痰散结,凉血止血。用于甲状腺肿大,淋巴结结核,咽喉肿痛,吐血,咯血,百日咳,癌肿,外用治疮疖。
珠芽半支:基原:景天科景天属植物珠芽景天的全草。性味:辛、涩,温。功能主治:散寒,理气,止痛,截疟。用于食积腹痛,风湿瘫痪,疟疾。
酸不溜:基原:为蓼科植物叉分蓼的全草。性味:酸苦,凉。功能主治:清热,消积,散瘿,止泻。治大小肠积热,瘿瘤,热泻腹痛。
蚕退纸:基原:为蚕蛾科昆虫家蚕蛾卵子孵化后的卵壳。性味:味甘,性平。归经:肝,心经。功能主治:止血,止痢,解毒消肿。主吐血,衄血,崩漏,肠痔下血,赤白痢疾,咽喉肿痹,牙疳,口疮,聤耳,疮疡,疔肿。
皂角刺:基原:为豆科植物皂荚的棘刺。性味:辛,温。归经:归肝、胃经。功能主治:消肿托毒,排脓,杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃,外治疥癣麻风。
天浆壳:基原:为萝藦科植物萝藦的果壳。性味:味甘、辛、性平。归经:肺,肾经。功能主治:清肺化痰,散瘀止血。主咳嗽痰多,气喘,百日咳,惊痫,麻疹不透,跌打损伤,外伤出血。
山豆根:基原:主要为豆科植物广豆根的根。性味:苦,寒。归经:入心,肺、大肠经。功能主治:清火,解毒,消肿,止痛。治喉痈,喉风,喉痹,牙龈肿痛,喘满热咳,黄疸,下痢,痔疾,热肿,秃疮,疥癣,蛇、虫、犬咬伤。
仙茅:基原:为石蒜科植物仙茅的根茎。性味:辛,热,有毒。归经:归肾、肝、脾经。功能主治:补肾阳,强筋骨,祛寒湿。用于阳痿精冷,筋骨痿软,腰膝冷痹,阳虚冷泻。
鸡爪芋:基原:为天南星科植物疣柄磨芋的块茎。性味:味辛,甘,性微温。功能主治:疏肝健脾,解毒散结。主慢性迁延性肝炎。
金针菜:基原:为百合科植物萱草、黄花萱草或小萱草的花蕾。性味:甘,凉。功能主治:利湿热,宽胸膈。治小便赤涩,黄疸,胸膈烦热,夜少安寐,痔疮便血。
郁李仁:基原:为蔷薇科植物郁李、欧李或长梗郁李的种子。性味:辛、苦、甘,平。归经:归脾、大肠、小肠经。功能主治:润燥滑肠,下气,利水。用于津枯肠燥,食积气滞,腹胀便秘,水肿,脚气,小便不利。
娑罗子:基原:为七叶树科植物七叶树或天师栗的果实或种子。性味:甘,温。归经:归肝、胃经。功能主治:理气宽中,和胃止痛。用于胸腹胀闷,胃脘疼痛。
试验例1本发明所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂(实施例5)的临床应用:
2011年4月-2014年10月,在4所医院住院部收治的中晚期胰腺癌患者中筛选出245例患者,其中女性108例,男性137例,年龄48-72岁,平均年龄(57.4±9.1)岁。其中胰头癌174例,胰体、尾癌71例,其中Ⅱ期166例,Ⅲ期73例,Ⅳ期6例。所有病例均经CT、MRI等影像学诊断,且有病理学依据,预计生存期3个月以上。
将患者随机分为两组,实验组145例和对照组100例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。对照组采用常规化疗方案治疗,实验组在对照组的基础上,服用本发明所得产品,每天服用两次,每次5-10g(视具体情况有所调整),20天一个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察,记录症状及变化。
疗效情况判定标准:完全缓解:肿瘤完全消失,且超过四周以上;部分缓解:肿瘤体积缩小50%以上,且超过四周以上;稳定:肿瘤体积缩小不及50%或增大不超过25%;进展:肿瘤体积增大25%以上或出现新病灶。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。
连续治疗三个疗程后,经上腹CT扫描检查,显示实验组患者中,完全缓解38例(26.2%),部分缓解85例(58.6%),稳定18例(12.4%),实验组总有效率为84.8%。而对照组中,完全缓解12例(12.0%),部分缓解35例(35.0%),稳定30例(30.0%),对照组总有效率为47.0%,两组比较,对照组的治疗效果明显不如实验组的好。治疗过程出现的不良反应主要有骨髓抑制、皮疹、腹泻、恶心、食欲不振、乏力、皮疹、肝功能损害等,无化疗相关死亡。实验组出现Ⅲ~Ⅳ度腹泻10例,Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞减少44例。Ⅲ~Ⅳ度血小板减少26例。其余反应均较轻,多为Ⅰ~Ⅱ度,无需停药。
本发明选择有祛风通经的乌梢蛇,清热解毒的白马骨,利水活血的倒扣草,化痰散结的黄药子,散寒理气的珠芽半支,清热消积的酸不溜,止血止痢的蚕退纸,消肿排脓的皂角刺,清肺化痰的天浆壳,清火解毒的山豆根,补肾阳的仙茅,疏肝健脾的鸡爪芋,利湿热的金针菜,润燥滑肠的郁李仁,理气宽中的娑罗子,诸药合用,具有活血化瘀、疏肝健脾等功效,可减少化疗的毒副反应,减轻患者痛苦,提高生活质量。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.辅助治疗胰腺癌的中药制剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:乌梢蛇6-12,白马骨8-13,倒扣草9-12,黄药子3-8,珠芽半支6-10,酸不溜4-9,蚕退纸6-11,皂角刺8-12,天浆壳5-10,山豆根7-13,仙茅4-12,鸡爪芋6-9,金针菜8-14,郁李仁9-13,娑罗子4-11。
2.如权利要求1所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂,其特征在于,乌梢蛇8-10,白马骨9-12,倒扣草10-11,黄药子4-7,珠芽半支7-9,酸不溜5-8,蚕退纸7-10,皂角刺9-11,天浆壳6-9,山豆根8-12,仙茅6-10,鸡爪芋7-8,金针菜10-12,郁李仁10-12,娑罗子6-9(优选的,乌梢蛇9,白马骨10.5,倒扣草10.5,黄药子5.5,珠芽半支8,酸不溜6.5,蚕退纸8.5,皂角刺10,天浆壳7.5,山豆根10,仙茅8,鸡爪芋7.5,金针菜11,郁李仁11,娑罗子7.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的散剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起烘干粉碎,加蔗糖粉拌匀,灭菌,即得散剂。
4.如权利要求3所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)粉碎过200-400目筛(优选的,粉碎过300目筛)。
5.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的丸剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净,与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起烘干粉碎过90目筛,制成药粉,加炼蜜和水拌匀,制丸,干燥,灭菌,即得丸剂。
6.如权利要求5所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)所加炼蜜量为药粉质量的0.3-0.4倍(优选的,所加炼蜜的量为药粉质量的0.35倍)。
7.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的汤剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤(1)(2)(3)所制原料药一起加水煎煮两次,第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟(优选的,小火煎32-38分钟;更加优选的,小火煎35分钟),第二次大火煮沸后小火煎20-30分钟(优选的,小火煎22-28分钟;更加优选的,小火煎25分钟),过滤,收集滤液,合并两次所得药液;
(5)将乌梢蛇切段,和蚕退纸置于瓦上,加热至表面枯黑,里面焦黄,取出,研末,撒入到步骤(4)所制药液中,拌匀,加热10-20分钟(优选的,加热12-18分钟;更加优选的,加热15分钟),灭菌,即得汤剂。
8.如权利要求7所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的6-8倍(优选的,每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍)。
9.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的片剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将黄药子和山豆根洗净,切片,用姜汁拌匀,静置1-3小时(优选的,静置2小时),取出,取黑豆置于炒锅内加热,再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时,取出,筛去黑豆,晾凉;
(2)将皂角刺和天浆壳洗净,捣碎,加甘草、红糖和水煮,大火煮14-18分钟(优选的,大火煮15-17分钟;更加优选的,大火煮16分钟),过滤,除去甘草,烘干;
(3)取郁李仁洗净,捣碎,置于炒锅内武火翻炒,炒至原料药焦褐色,喷淋米醋拌匀,取出,晾凉;
(4)将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤(1)(2)(3)所制原料药一起加水煎煮三次,每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍,第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟(优选的,小火煎32-38分钟;更加优选的,小火煎35分钟),第二次和第三次大火煮沸后小火煎20-30分钟,过滤,收集滤液,合并三次所得药液,浓缩成稠膏;
(5)将乌梢蛇切段,和蚕退纸置于瓦上,加热至表面枯黑,里面焦黄,取出,研末,与步骤(4)所制稠膏混匀,加辅料,制颗粒,压片,灭菌,即得片剂。
10.如权利要求9所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)第二次和第三次大火煮沸后小火煎23-27分钟(优选的,小火煎25分钟)。
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程宜福: "《一百天学中医治疗肿瘤》", 30 September 2011, 上海科学技术出版社 *

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