CN105521223A - 辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种辅助治疗胰腺癌的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：乌梢蛇6-12，白马骨8-13，倒扣草9-12，黄药子3-8，珠芽半支6-10，酸不溜4-9，蚕退纸6-11，皂角刺8-12，天浆壳5-10，山豆根7-13，仙茅4-12，鸡爪芋6-9，金针菜8-14，郁李仁9-13，娑罗子4-11。本发明抑癌效果好，疗效稳定，可提高患者生活质量，本组方完全符合中医药原则，具有活血化瘀、疏肝健脾等功效，本发明药源易得，成本低廉，减轻患者经济负担。

Description

辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法。
背景技术
胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率<1%，是预后最差的恶性肿瘤之一。关于胰腺癌的致病因素尚不明确，慢性胰腺炎、糖尿病的人群中发生胰腺癌的比例比正常人群高一些。烟民患胰腺癌的风险是不吸烟者的3倍以上。“三高”饮食，即高蛋白、高脂肪、高热量食品会对胰腺癌的发生起到一些不好的影响。胰腺癌可发生于胰腺的头、体、尾部或累及整个胰腺，但以胰头部最多，约占胰腺癌的60%～70%。发生于胰体者次之，尾部最少见。肉眼观肿瘤呈圆形或卵圆形。边界有的分明，有的弥漫浸润与邻近胰腺组织难以分辨。胰腺癌的早期症状有厌食，消化不良及体重下降；腹部不适或疼痛，约有半数患者以腹痛为首发症状，约有20％的病人腹痛能放射到背部、左肩部，疼痛在仰卧时加剧，坐立、弯腰、侧卧、屈膝时减轻；黄疸，表现为皮肤及巩膜发黄。
公布号CN104707110A（申请号201510165074.5）的中国专利文献公开了一种用于胰腺癌的中药制剂及制备方法，以醋柴胡、郁金、醋延胡索、降香、沉香、三七、虎杖、炒谷芽、炒麦芽、炒山楂、炒神曲、八月札、北豆根、北沙参、炒白术、茯苓、太子参、生薏苡仁、白花蛇舌草、半边莲、白英、白芍、炙甘草为原料制成。公布号CN103007202A（申请号201210587601.8）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物，原料组成为太子参15-20份、刺五加12-16份、黄精8-14份、芡实6-15份、柏子仁8-16份、姜黄5-15份、延胡索6-9份、苍耳草1-4份、爵床7-14份、杯苋8-16份、雾水葛4-12份、忍冬藤6-11份、瓦松2-5份、墓头回4-9份、葫芦巴5-10份、楮实子6-8份、穿破石9-12份、升麻8-14份、凌霄花6-12份、石韦5-9份。公布号CN103611091A（申请号201310669009.7）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物，本发明的中药组合物的原料药由下述组分组成：酸枣仁，黄芪，党参，白术，苡米仁，白花蛇舌草，茯苓，八月扎，半枝莲，石见穿，远志，甘草，北柴胡，香附，郁金，佛手，半边莲，元胡，川穹，陈皮，半夏，川朴，旋花，白芍，白芨。
目前临床上治疗胰腺癌主要以放化疗和手术治疗为主，均会对患者造成不可逆转的伤害，且疗效均不高，同时给患者造成较大经济压力，因此可采用中西结合的综合方法对患者治疗，以减轻患者痛苦，提高生活质量。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的辅助治疗胰腺癌的中药制剂及其制备方法。
本发明的技术方案是：
辅助治疗胰腺癌的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：乌梢蛇6-12，白马骨8-13，倒扣草9-12，黄药子3-8，珠芽半支6-10，酸不溜4-9，蚕退纸6-11，皂角刺8-12，天浆壳5-10，山豆根7-13，仙茅4-12，鸡爪芋6-9，金针菜8-14，郁李仁9-13，娑罗子4-11。
优选的方案中，乌梢蛇8-10，白马骨9-12，倒扣草10-11，黄药子4-7，珠芽半支7-9，酸不溜5-8，蚕退纸7-10，皂角刺9-11，天浆壳6-9，山豆根8-12，仙茅6-10，鸡爪芋7-8，金针菜10-12，郁李仁10-12，娑罗子6-9。
更加优选的，乌梢蛇9，白马骨10.5，倒扣草10.5，黄药子5.5，珠芽半支8，酸不溜6.5，蚕退纸8.5，皂角刺10，天浆壳7.5，山豆根10，仙茅8，鸡爪芋7.5，金针菜11，郁李仁11，娑罗子7.5。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的散剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起烘干粉碎，加蔗糖粉拌匀，灭菌，即得散剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过200-400目筛（优选的，粉碎过300目筛）。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的丸剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起烘干粉碎过90目筛，制成药粉，加炼蜜和水拌匀，制丸，干燥，灭菌，即得丸剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂的制备方法，步骤（4）所加炼蜜量为药粉质量的0.3-0.4倍（优选的，所加炼蜜的量为药粉质量的0.35倍）。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮两次，第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟（优选的，小火煎32-38分钟；更加优选的，小火煎35分钟），第二次大火煮沸后小火煎20-30分钟（优选的，小火煎22-28分钟；更加优选的，小火煎25分钟），过滤，收集滤液，合并两次所得药液；
（5）将乌梢蛇切段，和蚕退纸置于瓦上，加热至表面枯黑，里面焦黄，取出，研末，撒入到步骤（4）所制药液中，拌匀，加热10-20分钟（优选的，加热12-18分钟；更加优选的，加热15分钟），灭菌，即得汤剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（4）每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍）。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮三次，每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟（优选的，小火煎32-38分钟；更加优选的，小火煎35分钟），第二次和第三次大火煮沸后小火煎20-30分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得药液，浓缩成稠膏；
（5）将乌梢蛇切段，和蚕退纸置于瓦上，加热至表面枯黑，里面焦黄，取出，研末，与步骤（4）所制稠膏混匀，加辅料，制颗粒，压片，灭菌，即得片剂。
所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂的制备方法，步骤（4）第二次和第三次大火煮沸后小火煎23-27分钟（优选的，小火煎25分钟）。
本发明提供的辅助治疗胰腺癌的中药制剂经多年临床研究得到，组方严谨，制备科学，操作简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明抑癌效果好，疗效稳定，可提高患者生活质量；
2、本组方完全符合中医药原则，具有活血化瘀、疏肝健脾等功效；
3、本发明药源易得，成本低廉，减轻患者经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1辅助治疗胰腺癌的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：乌梢蛇6份，白马骨8份，倒扣草9份，黄药子3份，珠芽半支6份，酸不溜4份，蚕退纸6份，皂角刺8份，天浆壳5份，山豆根7份，仙茅4份，鸡爪芋6份，金针菜8份，郁李仁9份，娑罗子4份。
上述辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法是：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置2小时，取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮16分钟，过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起烘干粉碎过300目筛，加蔗糖粉拌匀，灭菌，即得散剂。
实施例2辅助治疗胰腺癌的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：乌梢蛇12份，白马骨13份，倒扣草12份，黄药子8份，珠芽半支10份，酸不溜9份，蚕退纸11份，皂角刺12份，天浆壳10份，山豆根13份，仙茅12份，鸡爪芋9份，金针菜14份，郁李仁13份，娑罗子11份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂的制备方法是：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置2小时，取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮16分钟，过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起烘干粉碎过90目筛，制成药粉，加炼蜜（所加炼蜜的量为药粉质量的0.35倍）和水拌匀，制丸，干燥，灭菌，即得丸剂。
典型病例：xxx，男，49岁。主诉：半年出现胃脘胀痛、痞塞，伴有恶心呕吐，面色发黄，小便短赤，县医院检查，诊断为黄疸型肝炎，治疗两个月后，病情未有明显好转，反而身形日渐消瘦，双目俱黄，全身皮肤黄染，市医院检查，上腹部可触及鸡蛋大小包块，腹痛拒按，经CT检查及病理学确诊为胰头癌。住院进行切除术后，并结合化疗进行治疗，但患者出现强烈的毒副反应，难以进食。
后经人介绍配合服用本实施例所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂，每天2次，每次2粒，温开水送服，20天一个疗程。服用一个疗程后，腹胀减轻，患者毒副反应减轻，饮食规律，面色好转，服用两个疗程后，患者黄疸消退，精神良好，可下床走动，服用四个疗程后，患者诸症全消，体重增加，面色较好，复查，肿块完全消失，一直坚持服药至今，病情稳定。
实施例3辅助治疗胰腺癌的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：乌梢蛇8份，白马骨9份，倒扣草10份，黄药子4份，珠芽半支7份，酸不溜5份，蚕退纸7份，皂角刺9份，天浆壳6份，山豆根8份，仙茅6份，鸡爪芋7份，金针菜10份，郁李仁10份，娑罗子6份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂的制备方法是：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置2小时，取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮16分钟，过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮两次，每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸后小火煎35分钟，第二次大火煮沸后小火煎25分钟，过滤，收集滤液，合并两次所得药液；
（5）将乌梢蛇切段，和蚕退纸置于瓦上，加热至表面枯黑，里面焦黄，取出，研末，撒入到步骤（4）所制药液中，拌匀，加热15分钟，灭菌，即得汤剂。
典型病例：xxx，女，58岁。主诉：无明显诱因出现黄疸3个月，伴有上腹部隐痛，食欲减退，黄疸，医院检查，胰尾肿大，边缘清楚，脾肿大，CT和病理学检查诊断为胰尾癌。住院行胰体尾部切除术合并脾脏切除，腹部隐痛减轻，但食量仍较少，神倦乏力，患者拒绝进行化疗。
遂服用本实施例所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂，采用每天2次（温热），每次300-400ml，20天一个疗程。服用一个疗程后，患者腹部隐痛基本消除，食量增加，黄疸明显消退，服用三个疗程后，患者诸症全部消除，黄疸全退，精神转振，食量增加，服用四个疗程后，患者可从事简单家务，体重稍有增加，坚持服用，随访两年，病情稳定。
实施例4辅助治疗胰腺癌的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：乌梢蛇10份，白马骨12份，倒扣草11份，黄药子7份，珠芽半支9份，酸不溜8份，蚕退纸10份，皂角刺11份，天浆壳9份，山豆根12份，仙茅10份，鸡爪芋8份，金针菜12份，郁李仁12份，娑罗子9份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂的制备方法是：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置2小时，取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮16分钟，过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮三次，每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸后小火煎35分钟，第二次和第三次大火煮沸后小火煎25分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得药液，浓缩成稠膏；
（5）将乌梢蛇切段，和蚕退纸置于瓦上，加热至表面枯黑，里面焦黄，取出，研末，与步骤（4）所制稠膏混匀，加辅料，制颗粒，压片，灭菌，即得片剂。
典型病例：xxx，男，63岁。主诉：两个月前出现上腹隐痛，胃脘不适，食量下降，皮肤黄染，未做重视，近两周疼痛加重，伴有恶心呕吐，医院救治，经CT、MRI和肿瘤标志物等检查，确诊为胰头癌。住院行胰腺癌根治术，术后患者身体状态较差，不能进行放化疗，遂放弃改用中医治疗。
后服用本实施例所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者腹痛明显减轻，黄疸消退，精神转振，服用四个疗程后，患者不适症状全部消除，面色有华，可下床走动，食量增加，后坚持服药，随访两年病情稳定。
实施例5辅助治疗胰腺癌的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：乌梢蛇9份，白马骨10.5份，倒扣草10.5份，黄药子5.5份，珠芽半支8份，酸不溜6.5份，蚕退纸8.5份，皂角刺10份，天浆壳7.5份，山豆根10份，仙茅8份，鸡爪芋7.5份，金针菜11份，郁李仁11份，娑罗子7.5份。
辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法是：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置2小时，取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮16分钟，过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起烘干粉碎过300目筛，加蔗糖粉拌匀，灭菌，即得散剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
乌梢蛇：基原：为游蛇科动物乌梢蛇的干燥体。性味：甘，平。归经：归肝经。功能主治：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
白马骨：基原：为茜草科植物白马骨或六月雪的全草。性味：苦辛，凉。功能主治：祛风，利湿，清热，解毒。治风湿腰腿痛，痢疾，水肿，目赤肿痛，喉痛，齿痛，妇女白带，痈疽，瘰疬。
倒扣草：基原：为苋科植物粗毛牛膝的全草。性味：苦辛，寒。功能主治：清热，解表，利水，活血。治感冒发热，痢疾，疟疾，喉痛，脚气，淋病。水肿，跌打损伤。
黄药子：基原：为薯蓣科植物黄独的块茎。性味：苦、辛，凉。有小毒。功能主治：解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿，外用治疮疖。
珠芽半支：基原：景天科景天属植物珠芽景天的全草。性味：辛、涩，温。功能主治：散寒，理气，止痛，截疟。用于食积腹痛，风湿瘫痪，疟疾。
酸不溜：基原：为蓼科植物叉分蓼的全草。性味：酸苦，凉。功能主治：清热，消积，散瘿，止泻。治大小肠积热，瘿瘤，热泻腹痛。
蚕退纸：基原：为蚕蛾科昆虫家蚕蛾卵子孵化后的卵壳。性味：味甘，性平。归经：肝，心经。功能主治：止血，止痢，解毒消肿。主吐血，衄血，崩漏，肠痔下血，赤白痢疾，咽喉肿痹，牙疳，口疮，聤耳，疮疡，疔肿。
皂角刺：基原：为豆科植物皂荚的棘刺。性味：辛，温。归经：归肝、胃经。功能主治：消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃，外治疥癣麻风。
天浆壳：基原：为萝藦科植物萝藦的果壳。性味：味甘、辛、性平。归经：肺，肾经。功能主治：清肺化痰，散瘀止血。主咳嗽痰多，气喘，百日咳，惊痫，麻疹不透，跌打损伤，外伤出血。
山豆根：基原：主要为豆科植物广豆根的根。性味：苦，寒。归经：入心，肺、大肠经。功能主治：清火，解毒，消肿，止痛。治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。
仙茅：基原：为石蒜科植物仙茅的根茎。性味：辛，热，有毒。归经：归肾、肝、脾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。
鸡爪芋：基原：为天南星科植物疣柄磨芋的块茎。性味：味辛，甘，性微温。功能主治：疏肝健脾，解毒散结。主慢性迁延性肝炎。
金针菜：基原：为百合科植物萱草、黄花萱草或小萱草的花蕾。性味：甘，凉。功能主治：利湿热，宽胸膈。治小便赤涩，黄疸，胸膈烦热，夜少安寐，痔疮便血。
郁李仁：基原：为蔷薇科植物郁李、欧李或长梗郁李的种子。性味：辛、苦、甘，平。归经：归脾、大肠、小肠经。功能主治：润燥滑肠，下气，利水。用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利。
娑罗子：基原：为七叶树科植物七叶树或天师栗的果实或种子。性味：甘，温。归经：归肝、胃经。功能主治：理气宽中，和胃止痛。用于胸腹胀闷，胃脘疼痛。
试验例1本发明所得辅助治疗胰腺癌的中药制剂（实施例5）的临床应用：
2011年4月-2014年10月，在4所医院住院部收治的中晚期胰腺癌患者中筛选出245例患者，其中女性108例，男性137例，年龄48-72岁，平均年龄（57.4±9.1）岁。其中胰头癌174例，胰体、尾癌71例，其中Ⅱ期166例，Ⅲ期73例，Ⅳ期6例。所有病例均经CT、MRI等影像学诊断，且有病理学依据，预计生存期3个月以上。
将患者随机分为两组，实验组145例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。对照组采用常规化疗方案治疗，实验组在对照组的基础上，服用本发明所得产品，每天服用两次，每次5-10g（视具体情况有所调整），20天一个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：完全缓解：肿瘤完全消失，且超过四周以上；部分缓解：肿瘤体积缩小50%以上，且超过四周以上；稳定：肿瘤体积缩小不及50%或增大不超过25%；进展：肿瘤体积增大25%以上或出现新病灶。总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。
连续治疗三个疗程后，经上腹CT扫描检查，显示实验组患者中，完全缓解38例（26.2%），部分缓解85例（58.6%），稳定18例（12.4%），实验组总有效率为84.8%。而对照组中，完全缓解12例（12.0%），部分缓解35例（35.0%），稳定30例（30.0%），对照组总有效率为47.0%，两组比较，对照组的治疗效果明显不如实验组的好。治疗过程出现的不良反应主要有骨髓抑制、皮疹、腹泻、恶心、食欲不振、乏力、皮疹、肝功能损害等，无化疗相关死亡。实验组出现Ⅲ～Ⅳ度腹泻10例，Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少44例。Ⅲ～Ⅳ度血小板减少26例。其余反应均较轻，多为Ⅰ～Ⅱ度，无需停药。
本发明选择有祛风通经的乌梢蛇，清热解毒的白马骨，利水活血的倒扣草，化痰散结的黄药子，散寒理气的珠芽半支，清热消积的酸不溜，止血止痢的蚕退纸，消肿排脓的皂角刺，清肺化痰的天浆壳，清火解毒的山豆根，补肾阳的仙茅，疏肝健脾的鸡爪芋，利湿热的金针菜，润燥滑肠的郁李仁，理气宽中的娑罗子，诸药合用，具有活血化瘀、疏肝健脾等功效，可减少化疗的毒副反应，减轻患者痛苦，提高生活质量。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.辅助治疗胰腺癌的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：乌梢蛇6-12，白马骨8-13，倒扣草9-12，黄药子3-8，珠芽半支6-10，酸不溜4-9，蚕退纸6-11，皂角刺8-12，天浆壳5-10，山豆根7-13，仙茅4-12，鸡爪芋6-9，金针菜8-14，郁李仁9-13，娑罗子4-11。
2.如权利要求1所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂，其特征在于，乌梢蛇8-10，白马骨9-12，倒扣草10-11，黄药子4-7，珠芽半支7-9，酸不溜5-8，蚕退纸7-10，皂角刺9-11，天浆壳6-9，山豆根8-12，仙茅6-10，鸡爪芋7-8，金针菜10-12，郁李仁10-12，娑罗子6-9(优选的，乌梢蛇9，白马骨10.5，倒扣草10.5，黄药子5.5，珠芽半支8，酸不溜6.5，蚕退纸8.5，皂角刺10，天浆壳7.5，山豆根10，仙茅8，鸡爪芋7.5，金针菜11，郁李仁11，娑罗子7.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起烘干粉碎，加蔗糖粉拌匀，灭菌，即得散剂。
4.如权利要求3所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过200-400目筛（优选的，粉碎过300目筛）。
5.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将乌梢蛇、珠芽半支、酸不溜、蚕退纸、仙茅、鸡爪芋、金针菜和娑罗子洗净，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起烘干粉碎过90目筛，制成药粉，加炼蜜和水拌匀，制丸，干燥，灭菌，即得丸剂。
6.如权利要求5所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）所加炼蜜量为药粉质量的0.3-0.4倍（优选的，所加炼蜜的量为药粉质量的0.35倍）。
7.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮两次，第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟（优选的，小火煎32-38分钟；更加优选的，小火煎35分钟），第二次大火煮沸后小火煎20-30分钟（优选的，小火煎22-28分钟；更加优选的，小火煎25分钟），过滤，收集滤液，合并两次所得药液；
（5）将乌梢蛇切段，和蚕退纸置于瓦上，加热至表面枯黑，里面焦黄，取出，研末，撒入到步骤（4）所制药液中，拌匀，加热10-20分钟（优选的，加热12-18分钟；更加优选的，加热15分钟），灭菌，即得汤剂。
8.如权利要求7所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的6-8倍（优选的，每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍）。
9.如权利要求1-2任一所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将黄药子和山豆根洗净，切片，用姜汁拌匀，静置1-3小时（优选的，静置2小时），取出，取黑豆置于炒锅内加热，再放入白马骨、倒扣草以及姜汁浸过的黄药子和山豆根文火翻炒至有香味逸出时，取出，筛去黑豆，晾凉；
（2）将皂角刺和天浆壳洗净，捣碎，加甘草、红糖和水煮，大火煮14-18分钟（优选的，大火煮15-17分钟；更加优选的，大火煮16分钟），过滤，除去甘草，烘干；
（3）取郁李仁洗净，捣碎，置于炒锅内武火翻炒，炒至原料药焦褐色，喷淋米醋拌匀，取出，晾凉；
（4）将珠芽半支、酸不溜、仙茅、鸡爪芋、金针菜、娑罗子和步骤（1）（2）（3）所制原料药一起加水煎煮三次，每次煎煮所加水均为所煮原料药质量的7倍，第一次大火煮沸后小火煎30-40分钟（优选的，小火煎32-38分钟；更加优选的，小火煎35分钟），第二次和第三次大火煮沸后小火煎20-30分钟，过滤，收集滤液，合并三次所得药液，浓缩成稠膏；
（5）将乌梢蛇切段，和蚕退纸置于瓦上，加热至表面枯黑，里面焦黄，取出，研末，与步骤（4）所制稠膏混匀，加辅料，制颗粒，压片，灭菌，即得片剂。
10.如权利要求9所述的辅助治疗胰腺癌的中药制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）第二次和第三次大火煮沸后小火煎23-27分钟（优选的，小火煎25分钟）。
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CN110025745A (zh) * 2019-04-24 2019-07-19 吴凤侠 一种治疗胰腺癌的中药擦剂及其制备方法

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程宜福: "《一百天学中医治疗肿瘤》", 30 September 2011, 上海科学技术出版社 *

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