CN103977306A - 一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，它主要是由生地黄、当归、贯众、五味子、茵陈蒿、虎杖、山茱萸、夜交藤、女贞子等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，养阴生津，活血除湿的功能，用于治疗乙型肝炎见效快，疗效好，无副作用。

Description

一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

乙型肝炎也称血清型肝炎(Serum Hepatitis)，是一种由乙型肝炎病毒引起的疾病。乙型肝炎病毒会引起肝硬化和肝癌。乙肝主要在中国及其他一些亚洲国家中流行，在非洲萨哈拉沙漠南方也非常盛行。乙型肝炎与肺结核和艾滋病并列世界上最常见的传染病。乙型肝炎是全球死亡原因的第10位，全世界约有3.5～4亿人感染乙型肝炎病毒，人数高达艾滋病感染者的八倍以上。由于西药无法有效治疗乙型肝炎，因此人们对快速有效治疗乙型肝炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗乙型肝炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗乙型肝炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择生地黄、当归、贯众、五味子、茵陈蒿、虎杖、山茱萸、夜交藤、女贞子、蚕沙、枸杞子、菟丝子、白蒺藜、北沙参、合欢花、延胡索、蛇床子、墨旱莲、蒲公英、太子参、金樱子、金银花、白茅根、连翘、麦芽、瓜蒌、山豆根、桑椹、何首乌、甘草药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗乙型肝炎。其中选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用贯众是因为其性味苦，凉，入肝、胃经，有杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血的功能，治风热感冒，湿热癍疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用茵陈蒿是因为其性味苦辛，凉，入肝、脾、膀胱经，有清热利湿的功能，治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，有补肝肾，涩精气的功能，治阳萎，遗精，肝虚寒热，心摇脉散。选用夜交藤是因为其性味甘微苦，平，入心、肝经，有养心，安神，通络，祛风的功能，治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸软，须发早白。选用蚕沙是因为其性味甘、辛、温，归肝、脾经，有祛风除湿，活血定痛的功能，治风湿痹痛，关节不遂，腰脚冷痛，风疹瘙痒，头风头痛，烂弦风眼。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛，温，入肝、肺经，有散风，明目，下气，行血的功能，治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用北沙参是因为其性味甘苦淡，凉，入肺、脾经，有养阴清肺，祛痰止咳的功能，治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干、口渴。选用合欢花是因为其性味甘，平，入心、脾等经，有舒郁，理气，安神，活络的功能，治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼疾，视物不清，咽痛，痈肿，跌打损伤疼痛。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用蛇床子是因为其性味辛苦，温，入肾、脾经，有温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫的功能，治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿痹痛，疥癣湿疮。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用金樱子是因为其性味酸涩，平，有固精涩肠，缩尿止泻的功能，治滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，胀腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用瓜蒌是因为其性味甘，寒，归肺、胃经，有清热化痰，利气宽胸的功能，治痰热咳嗽，胸闷胁痛。选用山豆根是因为其性味苦，寒，入心、肺、大肠三经，有清火，解毒，消肿，止痛的功能，治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。选用桑椹是因为其性味甘，寒，入肝，肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

具体实施方式  

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。

生地黄    5-15g     当  归    6-12g     贯  众    5-12g

五味子    8-18g     茵陈蒿    25-35g    虎  杖    12-22g

山茱萸    10-20g    夜交藤    12-20g    女贞子    15-25g

蚕  沙    10-20g    枸杞子    10-20g    菟丝子    10-18g

白蒺藜    8-16g     北沙参    10-20g    合欢花    8-18g

延胡索    6-15g     蛇床子    5-12g     墨旱莲    10-20g

蒲公英    10-20g    太子参    8-18g     金樱子    10-20g

金银花    6-16g     白茅根    15-25g    连  翘    8-15g

麦  芽    15-25g    瓜  蒌    10-20g    山豆根    12-22g

桑  椹    8-16g     何首乌    10-20g    甘  草    5-12g。

优选为

生地黄    10g       当  归    10g       贯  众    8g

五味子    10g       茵陈蒿    30g       虎  杖    15g

山茱萸    12g       夜交藤    15g       女贞子    20g

蚕  沙    15g       枸杞子    15g       菟丝子    12g

白蒺藜    10g       北沙参    15g       合欢花    10g

延胡索    10g       蛇床子    9g        墨旱莲    15g

蒲公英    15g       太子参    15g       金樱子    15g

金银花    10g       白茅根    20g       连  翘    10g

麦  芽    20g       瓜  蒌    15g       山豆根    15g

桑  椹    10g       何首乌    15g       甘  草    8g。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

2、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

3、贯众：用清水稍浸，取出，早晚各洒水一次，润软，切片，晒干；

4、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

5、茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过筛去净泥屑；

6、虎杖：采得后，细锉，晒干；

7、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

8、夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；

9、女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

10、蚕沙：除去杂质，筛去灰屑；

11、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

12、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

13、刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

14、北沙参：拣去杂质，除去茎基，用水略洗，捞出，稍润，切段，晒干；

15、合欢花：取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑；

16、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

17、蛇床子：拣去杂质，筛去泥砂，洗净，晒干；

18、墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；

19、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

20、太子参：摘除须根，晒干；

21、金樱子：拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥；

22、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

23、白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

24、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

25、麦芽：取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；

26、瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

27、山豆根：拣净杂质，粗细分档，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干；

28、桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

29、何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；

30、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干。

二、制备

1、将所述重量的生地黄、当归、贯众、五味子、茵陈蒿、虎杖、山茱萸、夜交藤、女贞子、蚕沙、枸杞子、菟丝子、白蒺藜、北沙参、合欢花、延胡索、蛇床子、墨旱莲、蒲公英、太子参、金樱子、金银花、白茅根、连翘、麦芽、瓜蒌、山豆根、桑椹、何首乌、甘草加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将药液分为4剂服用。

本发明药物具有清热解毒、生津养阴、活血除湿的功能，用于治疗乙型肝炎见效快、疗效好。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。  

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共100例。

2、诊断标准

（1）全身症状

肝脏会影响人体全身，因肝功能受损，乙肝患者常感到乏力、体力不支、下肢或全身水肿，容易疲劳，打不起精神，失眠、多梦等乙肝症状。少数人还会有类似感冒的乙肝症状。

（2）消化道症状

肝脏是人体重要的消化器官，乙肝患者因胆汁分泌减少，常出现食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等明显的乙肝症状。

（3）黄疸

肝脏是胆红素代谢的中枢，乙肝患者血液中胆红素浓度增高，会出现黄疸，皮肤、小便发黄，小便呈浓茶色等乙肝症状。

（4）肝区疼痛

肝脏一般不会感觉疼痛，但肝表面的肝包膜上有痛觉神经分布，当乙肝恶化时，乙肝患者出现右上腹、右季肋部不适、隐痛等乙肝症状。

（5）肝脾肿大

乙肝患者由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积，常有肝脏肿大等乙肝症状。

（6）手掌表现

不少乙肝患者会出现肝掌等乙肝症状。乙肝患者的手掌表面会充血性发红，两手无名指第二指关节掌面有明显的压痛感等乙肝症状。

（7）皮肤表现

不少慢性肝炎患者特别是肝硬化患者面色晦暗或黝黑，称肝病面容，这可能是由于内分泌失调形成的乙肝症状。同时，乙肝患者皮肤上还会出现蜘蛛痣等。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每日2次，每次1剂，15天为一个疗程，连续服用三个疗程。

4、疗效评定标准

显效：乙型肝炎病情得到控制，病变症状停止，出现恢复迹象。

好转：乙型肝炎病变症状减轻，患者体征得到改善，病情逐步好转。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

                                                 

在上述治疗中，用本发明药物治疗乙型肝炎患者100例，结果显效73例，显效率为73%，好转18例，好转率为18%，无效9例，总有效率为91%。

Claims (3)

1.一种治疗乙型肝炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

生地黄 5-15g  当  归 6-12g  贯  众 5-12g

五味子 8-18g  茵陈蒿 25-35g 虎  杖 12-22g

山茱萸 10-20g 夜交藤 12-20g 女贞子 15-25g

蚕  沙 10-20g 枸杞子 10-20g 菟丝子 10-18g

白蒺藜 8-16g  北沙参 10-20g 合欢花 8-18g

延胡索 6-15g  蛇床子 5-12g  墨旱莲 10-20g

蒲公英 10-20g 太子参 8-18g  金樱子 10-20g

金银花 6-16g  白茅根 15-25g 连  翘 8-15g

麦  芽 15-25g 瓜  蒌 10-20g 山豆根 12-22g

桑  椹 8-16g  何首乌 10-20g 甘  草 5-12g。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

生地黄 10g 当  归 10g 贯  众 8g

五味子 10g 茵陈蒿 30g 虎  杖 15g

山茱萸 12g 夜交藤 15g 女贞子 20g

蚕  沙 15g 枸杞子 15g 菟丝子 12g

白蒺藜 10g 北沙参 15g 合欢花 10g

延胡索 10g 蛇床子 9g  墨旱莲 15g

蒲公英 15g 太子参 15g 金樱子 15g

金银花 10g 白茅根 20g 连  翘 10g

麦  芽 20g 瓜  蒌 15g 山豆根 15g

桑  椹 10g 何首乌 15g 甘  草 8g。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（2）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（3）贯众：用清水稍浸，取出，早晚各洒水一次，润软，切片，晒干；

（4）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（5）茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过筛去净泥屑；

（6）虎杖：采得后，细锉，晒干；

（7）山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（8）夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；

（9）女贞子：拣去杂质，洗净，晒干；

（10）蚕沙：除去杂质，筛去灰屑；

（11）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（12）菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

（13）刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；

（14）北沙参：拣去杂质，除去茎基，用水略洗，捞出，稍润，切段，晒干；

（15）合欢花：取原药材，除去梗、叶及杂质，筛去灰屑；

（16）延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

（17）蛇床子：拣去杂质，筛去泥砂，洗净，晒干；

（18）墨旱莲：拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；

（19）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（20）太子参：摘除须根，晒干；

（21）金樱子：拣去杂质，切两瓣，用水稍浸泡，捞出，闷润后除去残留毛刺，挖净毛、核，干燥；

（22）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（23）白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

（24）连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

（25）麦芽：取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；

（26）瓜蒌：取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；

（27）山豆根：拣净杂质，粗细分档，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干；

（28）桑椹：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

（29）何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；

（30）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，晾干；

（二）制备

（1）将所述重量的生地黄、当归、贯众、五味子、茵陈蒿、虎杖、山茱萸、夜交藤、女贞子、蚕沙、枸杞子、菟丝子、白蒺藜、北沙参、合欢花、延胡索、蛇床子、墨旱莲、蒲公英、太子参、金樱子、金银花、白茅根、连翘、麦芽、瓜蒌、山豆根、桑椹、何首乌、甘草加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得。