CN103751658B - 一种治疗湿热蕴结引起的乙型肝炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗湿热蕴结引起的乙型肝炎的药物及其制备方法，它主要是由茵陈蒿、土茯苓、虎杖、连翘、藿香、鸡内金、茜草等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，活血除湿的功能，用于治疗湿热蕴结引起的乙型肝炎见效快，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗湿热蕴结引起的乙型肝炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗乙型肝炎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

乙型肝炎也称血清型肝炎(SerumHepatitis)，是一种由乙型肝炎病毒引起的疾病。乙型肝炎病毒会引起肝硬化和肝癌。乙肝主要在中国及其他一些亚洲国家中流行，在非洲萨哈拉沙漠南方也非常盛行。乙型肝炎与肺结核和艾滋病并列世界上最常见的传染病。全世界约有3.5～4亿人感染乙型肝炎病毒，人数高达艾滋病感染者的八倍以上。由于西药无法有效治疗乙型肝炎，因此人们对快速有效治疗乙型肝炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗乙型肝炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗乙型肝炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择茵陈蒿、土茯苓、虎杖、连翘、藿香、鸡内金、茜草、地耳草、赤芍、白术、半夏、败酱、香橼、蒲公英、车前子、佛手柑、金钱草、紫草、赤小豆、七叶一枝花、大腹皮、茅根、山楂、白花蛇舌草、牡丹皮、银柴胡、龙葵、延胡索、甘草药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗乙型肝炎。其中选用茵陈蒿是因为其性味苦辛，凉，入肝、脾、膀胱经，有清热利湿的功能，治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用虎杖是因为其性味苦，平，有祛风，利湿，破瘀，通经的功能，治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血，跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用藿香是因为其性味辛，微温，入肺、脾、胃经，有快气，和中，辟秽，祛湿的功能，治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用地耳草是因为其性味苦甘，凉，有清热利湿，消肿解毒的功能，治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功能，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用败酱是因为其性味苦，平，入肝、胃、大肠经，有清热解毒，排脓破瘀的功能，治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。选用香橼是因为其性味辛苦酸，温，入肝、肺、脾经，有理气，舒郁，消痰，利膈的功能，治胃痛胀满，痰饮咳嗽气壅，呕哕少食。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。选用佛手柑，异名佛手、佛手香橼，是因为其性味辛苦酸，温，入肝、胃经，有理气，化痰的功能，治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。选用金钱草是因为其性味苦辛，凉，有清热，利尿，镇咳，消肿，解毒的功能，治黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾，肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小儿疳积，惊癎，痈肿，疮癣，湿疹。选用紫草是因为其性味苦苦，寒，入心包络、肝经，有凉血，活血，清热解毒的功能，治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，血痢，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。选用赤小豆是因为其性味甘酸，平，入心、小肠经，有利水除湿，和血排脓，消肿解毒的功能，治水肿，脚气，黄疸，泻痢，便血，痈肿。选用蚤休是因为其性味苦辛，寒，有毒，入心、肝经，有清热解毒，平喘止咳，熄风定惊的功能，治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。选用大腹皮是因为其性味辛，微温，入脾、胃、大小肠经，有下气宽中，行水的功能，治脘腹痞胀，脚气，水肿。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三经，有清热，利湿，解毒的功能，治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用银柴胡是因为其性味甘苦，凉，入肝、胃经，有清热凉血的功能，治虚劳骨蒸，阴虚久疟，小儿疳热羸瘦。选用龙葵是因为其性味苦，寒，有清热，解毒，活血，消肿的功能，治疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性气管炎，急性肾炎。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。

茵陈蒿25-35g土茯苓10-20g虎杖10-20g

连翘26-36g藿香12-25g鸡内金10-18g

茜草12-20g地耳草10-20g赤芍15-25g

白术8-16g半夏12-22g败酱10-20g

香橼10-18g蒲公英15-25g车前子12-22g

佛手柑4-12g金钱草10-20g紫草12-22g

赤小豆25-35g七叶一枝花12-20g大腹皮16-25g

茅根22-32g山楂12-20g白花蛇舌草25-35g

牡丹皮10-20g银柴胡10-18g龙葵5-15g

延胡索12-20g甘草5-12g。

优选为

茵陈蒿30g土茯苓15g虎杖12g

连翘30g藿香15g鸡内金13g

茜草15g地耳草15g赤芍20g

白术10g半夏15g败酱13g

香橼15g蒲公英20g车前子15g

佛手柑5g金钱草15g紫草15g

赤小豆30g七叶一枝花15g大腹皮18g

茅根30g山楂15g白花蛇舌草30g

牡丹皮15g银柴胡15g龙葵10g

延胡索15g甘草8g。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过筛去净泥屑；

2、土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

3、虎杖：采得后，细锉，晒干；

4、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

5、藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀；

6、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

7、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

8、地耳草：夏、秋采，洗净，晒干；

9、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

10、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

11、半夏：拣去杂质，筛去灰屑；

12、败酱：取原药材，除去杂质，用水喷淋，稍晾，切段，干燥；

13、香橼：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍润，切丝，低温干燥，筛去碎屑；

14、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

15、车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

16、佛手柑：拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；

17、金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

18、紫草：洗净，润透，切片，晒干；

19、赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

20、蚤休：秋季采挖，除去须根，洗净，干燥；

21、大腹皮：拣净杂质，碾轧使软，敲打，筛去泥屑；

22、白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

23、山楂：拣净杂质，筛去核；

24、白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

25、牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

26、银柴胡：拣去杂质，去芦，用水洗净，稍浸泡捞出，润透，切片，晒干；

27、龙葵：取原药材，除去老梗、杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

28、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

29、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干。

二、制备

1、将所述重量的茵陈蒿、土茯苓、虎杖、连翘、藿香、鸡内金、茜草、地耳草、赤芍、白术、半夏、败酱、香橼、蒲公英、车前子、佛手柑、金钱草、紫草、赤小豆、七叶一枝花、大腹皮、茅根、山楂、白花蛇舌草、牡丹皮、银柴胡、龙葵、延胡索、甘草加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将药液分为4剂服用。

本发明药物具有清热解毒、活血除湿的功能，用于治疗乙型肝炎见效快、疗效好。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共100例。

2、诊断标准

（1）全身症状

肝脏会影响人体全身，因肝功能受损，乙肝患者常感到乏力、体力不支、下肢或全身水肿，容易疲劳，打不起精神，失眠、多梦等乙肝症状。少数人还会有类似感冒的乙肝症状。

（2）消化道症状

肝脏是人体重要的消化器官，乙肝患者因胆汁分泌减少，常出现食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等明显的乙肝症状。

（3）黄疸

肝脏是胆红素代谢的中枢，乙肝患者血液中胆红素浓度增高，会出现黄疸，皮肤、小便发黄，小便呈浓茶色等乙肝症状。

（4）肝区疼痛

肝脏一般不会感觉疼痛，但肝表面的肝包膜上有痛觉神经分布，当乙肝恶化时，乙肝患者出现右上腹、右季肋部不适、隐痛等乙肝症状。

（5）肝脾肿大

乙肝患者由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积，常有肝脏肿大等乙肝症状。

（6）手掌表现

不少乙肝患者会出现肝掌等乙肝症状。乙肝患者的手掌表面会充血性发红，两手无名指第二指关节掌面有明显的压痛感等乙肝症状。

（7）皮肤表现

不少慢性肝炎患者特别是肝硬化患者面色晦暗或黝黑，称肝病面容，这可能是由于内分泌失调形成的乙肝症状。同时，乙肝患者皮肤上还会出现蜘蛛痣等。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每日2次，每次1剂，30天为一个疗程，连续服用三个疗程。

4、疗效评定标准

显效：乙型肝炎病情得到控制，恢复正常；

好转：乙型肝炎病变症状减轻，患者体征得到改善，病情逐步好转；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗乙型肝炎患者100例，结果显效79例，显效率为79%，好转3例，好转率为3%，无效18例，总有效率为82%。

Claims (3)

1.一种治疗湿热蕴结引起的乙型肝炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

茵陈蒿25-35g土茯苓10-20g虎杖10-20g

连翘26-36g藿香12-25g鸡内金10-18g

茜草12-20g地耳草10-20g赤芍15-25g

白术8-16g半夏12-22g败酱10-20g

香橼10-18g蒲公英15-25g车前子12-22g

佛手柑4-12g金钱草10-20g紫草12-22g

赤小豆25-35g七叶一枝花12-20g大腹皮16-25g

茅根22-32g山楂12-20g白花蛇舌草25-35g

牡丹皮10-20g银柴胡10-18g龙葵5-15g

延胡索12-20g甘草5-12g。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

茵陈蒿30g土茯苓15g虎杖12g

连翘30g藿香15g鸡内金13g

茜草15g地耳草15g赤芍20g

白术10g半夏15g败酱13g

香橼15g蒲公英20g车前子15g

佛手柑5g金钱草15g紫草15g

赤小豆30g七叶一枝花15g大腹皮18g

茅根30g山楂15g白花蛇舌草30g

牡丹皮15g银柴胡15g龙葵10g

延胡索15g甘草8g。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）茵陈蒿：过筛，拣去杂质，除去残根，碾碎，再过箩去净泥屑；

（2）土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，以泡透为止，捞出切片，及时干燥；

（3）虎杖：采得后，细锉，晒干；

（4）连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

（5）藿香：拣去杂质，除去残根及老茎，先将叶摘下另放，茎用水润透，切段，晒干，然后与叶和匀；

（6）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（7）茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

（8）地耳草：夏、秋采，洗净，晒干；

（9）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（10）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（11）半夏：拣去杂质，筛去灰屑；

（12）败酱：取原药材，除去杂质，用水喷淋，稍晾，切段，干燥；

（13）香橼：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍润，切丝，低温干燥，筛去碎屑；

（14）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（15）车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

（16）佛手柑：拣去杂质，用水喷润后，切碎，晒干；

（17）金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

（18）紫草：洗净，润透，切片，晒干；

（19）赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

（20）七叶一枝花：秋季采挖，除去须根，洗净，干燥；

（21）大腹皮：拣净杂质，碾轧使软，敲打，筛去泥屑；

（22）茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

（23）山楂：拣净杂质，筛去核；

（24）白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

（25）牡丹皮：拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；

（26）银柴胡：拣去杂质，去芦，用水洗净，稍浸泡捞出，润透，切片，晒干；

（27）龙葵：取原药材，除去老梗、杂质，洗净，稍润，切段，干燥；

（28）延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；

（29）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的茵陈蒿、土茯苓、虎杖、连翘、藿香、鸡内金、茜草、地耳草、赤芍、白术、半夏、败酱、香橼、蒲公英、车前子、佛手柑、金钱草、紫草、赤小豆、七叶一枝花、大腹皮、茅根、山楂、白花蛇舌草、牡丹皮、银柴胡、龙葵、延胡索、甘草加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将药液分为4剂服用。