CN103610978B - 一种治疗失眠的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的药物及其制备方法，它主要是由百合、龙齿、远志、柏子仁、牛膝、酸枣仁、龙眼肉、茯神等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有益智安神，清心除烦的功能，用于治疗失眠见效快，疗程短，无副作用。

Description

一种治疗失眠的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗失眠的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，由于西药无法有效治疗失眠，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗失眠的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗失眠的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗失眠的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择百合、龙齿、远志、柏子仁、牛膝、酸枣仁、龙眼肉、茯神、当归、白芍、白术、党参、黄芪、丹参、川芎、山茱萸、焦神曲、五味子、陈皮、熟地黄、牡蛎、龙骨、琥珀、甘草、浮小麦、大枣、麦门冬、黄芩、阿胶药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗失眠的复发。其中选用百合是因为其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久嗽，咳唾痰血，热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用龙齿是因为其性味涩，凉，入心、肝经，有镇惊安神，除烦热的功能，治惊癎癫狂，烦热不安，失眠多梦。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用柏子仁是因为其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘的功能。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘挛，痿痹。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用龙眼肉是因为其性味甘，温，入心、脾经，有益心脾，补气血，安神的功能，治虚功羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔仲。选用茯神是因为其性味甘淡，平，入心、脾经，有宁心，安神，利水的功能，治心虚惊悸，健忘，失眠，惊癎，小便不利。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，入肝、肾经，有补肝肾，涩精气，固虚脱的功能，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。选用神曲是因为其性味甘辛，温，入碑、胃经，有健脾和胃，消食调中的功能，治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用琥珀是因为其性味甘，平，入心、肝、小肠经，有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋的功能，治惊风癫癎，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用浮小麦是因为其性味甘咸，凉，治骨蒸劳热，止自汗盗汗。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用麦门冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用黄芩是因为其性味苦，寒，入心、肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血，安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。

具体实施方式

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

百  合     10-15克        龙  齿        15-25克     远  志        6-12克

柏子仁    6-12克          牛  膝        6-12克       酸枣仁       6-12克

龙眼肉    8-15克          茯  神        8-15克       当  归        8-15克

白  芍     8-15克          白  术        8-15克       党  参        8-15克

黄  芪     8-15克          丹  参        8-15克       川  芎        8-15克

山茱萸    8-15克          神  曲        8-15克       五味子       8-15克

陈  皮     8-15克          熟地黄        8-15克       牡  蛎        10-20克

龙  骨     10-20克        琥  珀        8-15克       甘  草        8-15克

浮小麦    25-35克        大  枣        25-35克     麦门冬       10-15克

黄  芩     8-15克          阿  胶        8-15克

优选用量为

百  合     12克             龙  齿        20克          远  志        9克

柏子仁    9克               牛  膝        9克            酸枣仁       9克

龙眼肉    10克             茯  神        10克          当  归        10克

白  芍     10克             白  术        10克          党  参        10克

黄  芪     10克             丹  参        10克          川  芎        10克

山茱萸    10克             神  曲        10克          五味子       10克

陈  皮     10克             熟地黄        10克          牡  蛎        15克

龙  骨     15克             琥  珀        10克          甘  草        10克

浮小麦    30克             大  枣        30克          麦门冬       12克

黄  芩     10克             阿  胶        10克

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、百合：拣去杂质、黑瓣，簸去灰屑；

2、龙齿：刷净泥土，打碎；

3、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

4、柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

5、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，切段，晒干；

6、酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；

7、龙眼肉：取原药材，除去杂质；

8、茯神：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成正方形的厚片或块，阴干；

9、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度均匀时，切片晒干；

10、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

11、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

12、党参：洗净泥沙后润透，切片或切段，晒干；

13、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

14、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

15、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

16、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

17、焦神曲：取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色，内部焦黄色，取出，略喷些清水，放凉；

18、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

19、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

20、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

21、煅牡蛎：将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎；

22、煅龙骨：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透，取出，放凉，碾碎；

23、琥珀：拣净杂质，用时捣碎研成细粉；

24、炙甘草：取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；

25、浮小麦：拣去杂质，筛净灰屑，漂洗后晒干；

26、大枣：拣净杂质，晒干；

27、麦门冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

28、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

29、阿胶：先将蛤粉置锅内加热，放入切好的骰形小块阿胶，炒至鼓起成圆珠状，呈黄白色，立即取出，筛去蛤粉，放凉。

二、制备

1、将所述重量的百合、龙齿、远志、柏子仁、牛膝、酸枣仁、龙眼肉、茯神、当归、白芍、白术、党参、黄芪、丹参、川芎、山茱萸、焦神曲、五味子、陈皮、熟地黄、牡蛎、龙骨、琥珀、甘草、浮小麦、大枣、麦门冬、黄芩、阿胶加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，分为2剂服用。

本发明药物具有安神益智，清心除烦的功效，治疗失眠见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者245例。

2、诊断标准

临床表现：

①入睡困难；

②不能熟睡，睡眠时间减少；

③早醒、醒后无法再入睡；

④频频从噩梦中惊醒，自感整夜都在做恶梦；

⑤睡过之后精力没有恢复；

⑥发病时间可长可短，短者数天可好转，长者持续数日难以恢复；

⑦容易被惊醒，有的对声音敏感，有的对灯光敏感；

⑧很多失眠的人喜欢胡思乱想；

⑨长时间的失眠会导致神经衰弱和抑郁症，而神经衰弱患者的病症又会加重失眠。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天服用2次，5天为一个疗程，连续服用5个疗程。

4、疗效评定标准

显效：失眠消除，观察半年后无复发；

好转：失眠症状明显好转；

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗失眠患者245例，结果显效232例，显效率为94.7%，好转9例，好转率为3.67%，无效4例，总有效率为98.37%。

Claims (3)

1.一种治疗失眠的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

百  合 10-15克   龙  齿 15-25克   远  志 6-12克

柏子仁 6-12克 牛  膝 6-12克 酸枣仁 6-12克

龙眼肉 8-15克 茯  神 8-15克 当  归 8-15克

白  芍 8-15克 白  术 8-15克 党  参 8-15克

黄  芪 8-15克 丹  参 8-15克 川  芎 8-15克

山茱萸 8-15克 神  曲 8-15克 五味子 8-15克

陈  皮 8-15克 熟地黄 8-15克 牡  蛎 10-20克

龙  骨 10-20克   琥  珀 8-15克 甘  草 8-15克

浮小麦 25-35克   大  枣 25-35克   麦门冬 10-15克

黄  芩 8-15克 阿  胶 8-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

百  合 12克   龙  齿 20克   远  志 9克

柏子仁 9克    牛  膝 9克    酸枣仁 9克

龙眼肉 10克   茯  神 10克   当  归 10克

白  芍 10克   白  术 10克   党  参 10克

黄  芪 10克   丹  参 10克   川  芎 10克

山茱萸 10克   神  曲 10克   五味子 10克

陈  皮 10克   熟地黄 10克   牡  蛎 15克

龙  骨 15克   琥  珀 10克   甘  草 10克

浮小麦 30克   大  枣 30克   麦门冬 12克

黄  芩 10克   阿  胶 10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）百合：拣去杂质、黑瓣，簸去灰屑；

（2）龙齿：刷净泥土，打碎；

（3）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（4）柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

（5）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，切段，晒干；

（6）酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；

（7）龙眼肉：取原药材，除去杂质；

（8）茯神：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成正方形的厚片或块，阴干；

（9）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度均匀时，切片晒干；

（10）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（11）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（12）党参：洗净泥沙后润透，切片或切段，晒干；

（13）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（14）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（15）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（16）山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（17）焦神曲：取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色，内部焦黄色，取出，略喷些清水，放凉；

（18）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（19）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（20）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（21）煅牡蛎：将洗净的牡蛎，置无烟炉火上煅至灰白色，取出放凉，碾碎；

（22）煅龙骨：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩埚内煅红透，取出，放凉，碾碎；

（23）琥珀：拣净杂质，用时捣碎研成细粉；

（24）炙甘草：取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；

（25）浮小麦：拣去杂质，筛净灰屑，漂洗后晒干；

（26）大枣：拣净杂质，晒干；

（27）麦门冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（28）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

（29）阿胶：先将蛤粉置锅内加热，放入切好的骰形小块阿胶，炒至鼓起成圆珠状，呈黄白色，立即取出，筛去蛤粉，放凉；

（二）制备

（1）将所述重量的百合、龙齿、远志、柏子仁、牛膝、酸枣仁、龙眼肉、茯神、当归、白芍、白术、党参、黄芪、丹参、川芎、山茱萸、焦神曲、五味子、陈皮、熟地黄、牡蛎、龙骨、琥珀、甘草、浮小麦、大枣、麦门冬、黄芩、阿胶加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，分为2剂服用。