CN109925493A - 一种静心安神膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药制剂技术领域，为解决传统静心安神药物疗效差、副作用大的问题，提供了一种静心安神膏及其制备方法，包括以下重量份的组分：煅龙骨300~400份，牡蛎350~420份，磁石200~300份，酸枣仁100~150份，柏子仁110~150份，米仁220~260份，炙龟板100~150份，甘草60~75份，生姜70~80份，白术120~160份，白芍130~150份，淡豆豉100~130份，柴胡120~150份，玳玳花110~130份。本发明的静心安神膏配方复合“君臣佐使”的配伍原则，主治血虚血瘀出血证，可应用于血分血虚，瘀阻下焦所致的经闭，血淋、妇女崩中等下焦虚性出血症，具有对月经双向调节的作用；可治疗更年期的口燥口干，出汗头晕，阴虚血旺，气血不足等病症，疗效好，无副作用。

Description

一种静心安神膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种静心安神膏及其制备方法。

背景技术

随着现代都市生活节奏的加快，导致很多都市人都面临着各种各样或大或小的压力，导致人们出现精神压力变大、失眠多梦、盗汗、心烦意乱、精神抑郁、神经衰弱等症状，无法安神静心的回归到自己真实的生活状态。尤其是现代女性，不仅仅要承担繁重的工作，还要操持家务，双重压力加之女性的生理特点，容易出现血虚血瘀出血症，例如血分血虚，瘀阻下焦所致的经闭，血淋、妇女崩中等下焦虚性出血症，更年期口燥口干，出汗头晕，阴虚血旺，气血不足等，严重影响了女性的正常生活。

目前，市面上出现许多具有静心安神作用的药物、保健品，但疗效较差，都不能达到彻底根治的目的，为增强疗效，西药治疗多采用安定、维生素B、氯丙嗪等药效较强的组分，长期服用会产生耐药性和依赖性，导致头晕、思维迟钝等副作用。基于中药对肝肾刺激小，对胃肠道无损伤，安全、副作用少，开发一种具有静心安神作用的中药制剂具有重要的研究意义。

中国专利文献上公开了“静心安神组合物、制备方法及由其制成的药物”，其公告号为CN105770735A，该发明以酸枣仁、龙骨和牡蛎为主要组分，添加生地、丹皮和甘草等辅料，诸药协同作用，内里调养，外在止症，能够精心、安神、除烦、解郁，对更年期患者、失眠患者有显著的治疗效果。但是，该发明的配方并不能够针对女性的特殊生理特点改善上述血虚血瘀出血症等病症。

发明内容

本发明为了克服传统静心安神药物疗效差、副作用大的问题，提供了一种多组分协同配伍、具有对月经双向调节作用、疗效好、无副作用的静心安神膏。

本发明还提供了一种静心安神膏的制备方法，该方法针对静心安神膏配方不同组分单独设计工艺条件，避免中药组分有效成分破坏，提取率高。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种静心安神膏，由以下重量份的组分组成：煅龙骨300~400份，牡蛎350~420份，磁石200~300份，酸枣仁100~150份，柏子仁110~150份，米仁220~260，炙龟板100~150份，甘草60~75份，生姜70~80份，白术120~160份，白芍130~150份，淡豆豉100~130份，柴胡120~150份，玳玳花110~130份，玄参130~150份，厚朴115~130份，佩兰110~130份，神曲100~125份，炒枳壳110~130份，黄芩110~125份，党参170~190份，太子参175~185份，五味子130~150份，天花粉70~80份，当归130~150份，熟地165~185份，浮小麦175~185份，阿胶230~255份，鹿角胶30~55份，鳖甲胶45~55份，蜂蜜85~110份，冰糖90~110份，核桃280~305份，芝麻280~310份，红参185~210份。

本发明的静心安神膏采用中药制剂，多活性组分协同配伍：煅龙骨与牡蛎、磁石、浮小麦配伍具有止汗、治疗眩晕、安神镇静的作用；酸枣仁和柏子仁配伍能养血补血，滋阴；黄芪和淡豆豉、柴胡配伍具有除虚热的功效；生姜、白术、厚朴和神曲配伍可调理脾胃。按照上述组分及配比得到的静心安神膏主治血虚血瘀出血证，可应用于血分血虚，瘀阻下焦所致的经闭，血淋、妇女崩中等下焦虚性出血症，具有对月经双向调节的作用；可治疗更年期的口燥口干，出汗头晕，阴虚血旺，气血不足等病症，疗效好，无副作用。

本发明的静心安神膏约30余味的中药组成，属大方、复方范畴，成品且服用时间较长，因此，制定膏方更应注重针对性。所谓针对性，是指应该针对患者的疾病性质和体质类型。另外，膏方中多含补益气血阴阳的药物，其性黏腻难化，若不顾实际情况，一味纯补峻补，每每会妨碍气血，于健康无益，故配伍用药，至为重要。膏方具有补虚和治病两大特点，“阴平阳秘，以衡为补”，完全体现了传统医学的整体观念。

本发明静心安神膏配方按照以下“君臣佐使”的配伍原则：煅龙骨、牡蛎、磁石、酸枣仁、柏子仁、米仁、炙龟板为君药：即对血虚血瘀出血证起主要作用的药物。它体现了处方的主攻方向，其药力居方中之首，是方剂组成中不可缺少的药物。白术，白芍，党参，太子参，当归，熟地，红参，厚朴，神曲为臣药：意义有二，一是辅助君药加强治疗血虚血瘀出血证的药物，二是针对兼病或兼证起治疗作用的药物。淡豆豉，柴胡，玳玳花，玄参，佩兰，炒枳壳，黄芩，五味子，天花粉，浮小麦为佐药，一方面协助君、臣药加强治疗作用，另一方面用以消降或减缓君、臣药的毒性或烈性的药物。甘草，生姜为使药，具有调和诸药的作用，使其协同增效。膏方的制作需要添加阿胶，鹿角胶，鳖甲胶，蜂蜜，冰糖，核桃，芝麻，使口感更加，有粘稠度，可以成形，易于保存。

作为优选，所述静心安神膏由以下重量份的组分组成：煅龙骨350~365份，牡蛎355~362份，磁石235~245份，酸枣仁110~123份，柏子仁115~125份，米仁235~255份，炙龟板115~121份，甘草70~75份，生姜70~75份，白术140~150份，白芍143~145份，淡豆豉115~123份，柴胡140~145份，玳玳花115~125份，玄参140~145份，厚朴115~125份，佩兰115~120份，神曲110~120份，炒枳壳115~123份，黄芩115~125份，党参175~185份，太子参175~180份，五味子140~145份，天花粉71~75份，当归140~145份，熟地175~185份，浮小麦175~180份，阿胶245~255份，鹿角胶45~55份，鳖甲胶48~53份，蜂蜜100~105份，冰糖95~105份，核桃280~300份，芝麻295~305份，红参195~200份。

作为优选，所述静心安神膏由以下重量份的组分组成：煅龙骨360份，牡蛎360份，磁石240份，酸枣仁120份，柏子仁120份，米仁240份，炙龟板120份，甘草72份，生姜72份，白术144份，白芍144份，淡豆豉120份，柴胡144份，玳玳花120份，玄参144份，厚朴120份，佩兰120份，神曲120份，炒枳壳120份，黄芩120份，党参180份，太子参180份，五味子144份，天花粉72份，当归144份，熟地180份，浮小麦180份，阿胶250份，鹿角胶50份，鳖甲胶50份，蜂蜜100份，冰糖100份，核桃300份，芝麻300份，红参200份。

一种静心安神膏的制备方法，包括以下步骤：

（1）按照上述重量份配比称取原料备用，将煅龙骨、牡蛎、磁石、酸枣仁、柏子仁、米仁、炙龟板加入到气流磨装置中，进行超低温粉碎，气流磨至800~1200目，得到君药混料；君药有效成分的提取是最终制得的静心安神膏具有较高功效的核心工艺，传统的球磨或手工磨料工序，将机械零部件直接与药物组分相接触，在磨料过程中会产生大量热量，造成药物有效成分挥发，甚至有部分药材粉料会粘结在机械零部件上，造成浪费。本发明采用气流磨装置，压缩空气经拉瓦尔喷咀加速成超音速气流后射入粉碎区使药材物料呈流态化，避免上述弊端，采用超低温粉碎防止药物挥发；控制目数800~1200一方面有利于人体吸收，另一方面该目数范围内，君药容易破壁，有效成分易于提取；

（2）将白术，白芍，党参，太子参，当归，熟地，红参，厚朴，神曲加入到气流磨装置中，进行低温粉碎，气流磨至500~700目，得到臣药混料；该目数条件下，一方面使得臣药容易与君药组合，形成稳定的粒径分布，提高产品稳定性；另一方面，该目数条件下的臣药药效能够更好的辅助君药加强治疗血虚血瘀出血证；低温粉碎防止药物挥发，提高有效提取率；

（3）将淡豆豉，柴胡，玳玳花，玄参，佩兰，炒枳壳，黄芩，五味子，天花粉，浮小麦加入到气流磨装置中，进行常温粉碎，气流磨至450~550目，得到佐药混料；该目数条件下，一方面使得佐药容易与君药、臣药组合，形成稳定的粒径分布，提高产品稳定性；另一方面，该目数条件下的佐药混料能够协助君、臣药加强治疗作用，同时消降君、臣药的烈性的药物；

（4）将步骤（1）（2）（3）分别得到的君药混料、臣药混料和佐药混料与使药甘草、生姜一起进行湿法超微粉碎，得膏状物，所述膏状物细腻无砂砾感；使药调和诸药的作用，使其协同增效；

（5）将阿胶，鹿角胶，鳖甲胶，蜂蜜，冰糖，核桃和芝麻粉碎后，于100~110℃条件下熬制60~120min后，加入到步骤（4）得到的膏状物中，武火熬制5~8h后，文火收膏，即得静心安神膏。鳖甲胶除了密炼收膏作用外，还有通血脉的作用，破瘀散结有专功；其次与其他组分协同使口感更加，有粘稠度，可以成形，易于保存。本发明的静心安神膏滴水成珠，一拉成丝，具有对月经双向调节作用、疗效好、无副作用。

在中医理论里，膏方是一种具有高级营养滋补和治疗预防综合作用的成药。制作过程操作严格，只有经过精细加工的膏方最终才能成为上品。其中，药材粉碎并不是目数越大越好，目数越大说明它越细。很多中药粉的药效是要经过破壁加工才能真正完美的发挥的，不同的中药达到破壁的要求是不一样的。比如本发明中的君药组分，破壁条件大概就在800~1200目左右，只有达到这个标准以后其药效才是最好最容易吸收的。

作为优选，所述气流磨装置壳体内壁沿径向设有若干可伸缩的弹针机构，所述弹针机构包括波纹状弹针和弹性件，所述波纹状弹针通过弹性件与气流磨装置壳体连接；所述波纹状弹针的直径为5~20μm。弹针机构设计能够在气流磨过程中产生反作用力，增加粉碎的均匀性。波纹状弹针设计，更为舒缓，避免破坏药材有效成分，直径为5~20μm更容易分散于粉体中。

作为优选，步骤（1）中，超低温粉碎的温度控制在-20~0℃，粉碎时间控制在80~120min。该温度条件下，提取率较高，不易挥发。

作为优选，步骤（2）中，低温粉碎的温度控制在5~10℃，粉碎时间控制在30~60min。

作为优选，步骤（3）中，常温粉碎的时间控制在10~30min。

作为优选，步骤（5）中，武火熬制的温度控制在150~220℃。

作为优选，步骤（5）中，文火熬制的温度控制在60~100℃。

因此，本发明具有如下有益效果：

（1）本发明的静心安神膏配方复合“君臣佐使”的配伍原则，主治血虚血瘀出血证，可应用于血分血虚，瘀阻下焦所致的经闭，血淋、妇女崩中等下焦虚性出血症，具有对月经双向调节的作用；可治疗更年期的口燥口干，出汗头晕，阴虚血旺，气血不足等病症，疗效好，无副作用；

（2）制备工艺针对性强，针对静心安神膏配方不同组分单独设计工艺条件，避免中药组分有效成分破坏，提取率高，条件温和易于控制。

附图说明

图1是本发明气流磨装置壳体的结构示意图。

图中：壳体1，弹性件2，波纹状弹针3。

具体实施方式

下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。

在本发明中，若非特指，所有设备和原料均可从市场购得或是本行业常用的，下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域常规方法。

实施例1

（1）将煅龙骨360g、牡蛎360g、磁石240g、酸枣仁120g、柏子仁120g、米仁240g、炙龟板120g加入到气流磨装置中，进行超低温粉碎，气流磨至800目，得到君药混料；超低温粉碎的温度控制在-20℃，粉碎时间控制在120min；

（2）将白术144g，白芍144g，党参180g，太子参180g，当归144g，熟地180g，红参200g，厚朴120g，神曲120g加入到气流磨装置中，进行低温粉碎，气流磨至700目，得到臣药混料；低温粉碎的温度控制在10℃，粉碎时间控制在30min；

（3）将淡豆豉120g，柴胡144g，玳玳花120g，玄参144g，佩兰120g，炒枳壳120g，黄芩120g，五味子144g，天花粉72g，浮小麦180g加入到气流磨装置中，进行常温粉碎10min，气流磨至550目，得到佐药混料；

（4）将步骤（1）（2）（3）分别得到的君药混料、臣药混料和佐药混料与使药甘草72g、生姜72g一起进行湿法超微粉碎，得膏状物，所述膏状物细腻无砂砾感；

（5）将阿胶250g，鹿角胶50g，鳖甲胶50g，蜂蜜100g，冰糖100g，核桃300g和芝麻300g粉碎后，于110℃条件下熬制60min后，加入到步骤（4）得到的膏状物中，150℃武火熬制8h后，60℃文火收膏，即得静心安神膏。

本实施例所用气流磨装置采用中药穿心莲超微气流粉碎机，型号QWJ系列，单次产量：0.5~15000（kg/h），粉碎细度：5000~400（目），转速：3000~18000（r/min），重量：200~5000（kg），电机功率：3-90（W），品牌：世纳。

实施例2

（1）将煅龙骨300g、牡蛎350g、磁石200g、酸枣仁150g、柏子仁110g、米仁220g、炙龟板150g加入到气流磨装置中，进行超低温粉碎，气流磨至1200目，得到君药混料；超低温粉碎的温度控制在0℃，粉碎时间控制在80min；

（2）将白术120g，白芍150g，党参170g，太子参175g，当归130g，熟地165g，红参210g，厚朴130g，神曲125g加入到气流磨装置中，进行低温粉碎，气流磨至500目，得到臣药混料；低温粉碎的温度控制在10℃，粉碎时间控制在60min；

（3）将淡豆豉100g，柴胡150g，玳玳花110g，玄参150g，佩兰110g，炒枳壳110g，黄芩125g，五味子130g，天花粉70g，浮小麦175g加入到气流磨装置中，进行常温粉碎10min，气流磨至450目，得到佐药混料；

（4）将步骤（1）（2）（3）分别得到的君药混料、臣药混料和佐药混料与使药甘草60g、生姜80g一起进行湿法超微粉碎，得膏状物，所述膏状物细腻无砂砾感；

（5）将阿胶230g，鹿角胶55g，鳖甲胶45g，蜂蜜85g，冰糖90g，核桃280g和芝麻310g粉碎后，于100℃条件下熬制120min后，加入到步骤（4）得到的膏状物中，220℃武火熬制5h后，100℃文火收膏，即得静心安神膏。

如图1所示，本实施例所用气流磨装置的壳体1内壁沿径向设有若干可伸缩的弹针机构，弹针机构包括波纹状弹针3和弹性件2，所述波纹状弹针通过弹性件与气流磨装置壳体连接；所述波纹状弹针的直径为5μm。

实施例3

（1）将煅龙骨400g、牡蛎420g、磁石300g、酸枣仁100g、柏子仁150g、米仁260g、炙龟板100g加入到气流磨装置中，进行超低温粉碎，气流磨至800~1200目，得到君药混料；超低温粉碎的温度控制在-20~0℃，粉碎时间控制在80~120min；

（2）将白术160g，白芍130g，党参190g，太子参185g，当归150g，熟地185g，红参185g，厚朴115g，神曲100g加入到气流磨装置中，进行低温粉碎，气流磨至500~700目，得到臣药混料；低温粉碎的温度控制在5~10℃，粉碎时间控制在30~60min；

（3）将淡豆豉130g，柴胡120g，玳玳花130g，玄参130g，佩兰130g，炒枳壳130g，黄芩110g，五味子150g，天花粉80g，浮小麦185g加入到气流磨装置中，进行常温粉碎10~30min，气流磨至450~550目，得到佐药混料；

（4）将步骤（1）（2）（3）分别得到的君药混料、臣药混料和佐药混料与使药甘草75g、生姜70g一起进行湿法超微粉碎，得膏状物，所述膏状物细腻无砂砾感；

（5）将阿胶255g，鹿角胶30g，鳖甲胶55g，蜂蜜110g，冰糖110g，核桃305g和芝麻280g粉碎后，于105℃条件下熬制100min后，加入到步骤（4）得到的膏状物中，200℃武火熬制7h后，80℃文火收膏，即得静心安神膏。

本实施例所用气流磨装置与实施例2不同之处在于，波纹状弹针的直径为20μm，其余与实施例2的气流磨装置完全相同。

病例1

黄某某，51岁，女，夜里盗汗，心烦，失眠多梦，易怒，大便干涩。服用实施例1制得的静心安神膏15天后，大便正常，夜里无虚汗，睡眠正常。

病例2

王某，48岁，女，经常感到头晕，多汗，舌苔白，胃纳差，服用实施例2制得的静心安神膏14天后，无头晕现象，心情舒畅，饮食正常。

病例3

俞某，52岁，女，心中郁郁不欢，头痛，心烦，脉搏无力，每天晚上只能睡眠2小时，服用实施例1制得的静心安神膏2个月后，每晚睡眠7小时，心情舒畅，头痛症状消失

病例4

刘某，57岁，女，心悸失眠，精神不振，大便不规律干涩，脉虚。服用实施例2制得的静心安神膏10天后，心悸消失，每晚能睡6小时，大便1天一次，精神好转。

病例5

余某，36岁，女，因工作压力大，食欲不振，小腹胀，月经少，脉弦数，大便3天一次。服用实施例3制得的静心安神膏20天，饮食正常，月经正常，大便一天一次，其他症状消失。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims (10)

1.一种静心安神膏，其特征在于，由以下重量份的组分组成：煅龙骨300~400份，牡蛎350~420份，磁石200~300份，酸枣仁100~150份，柏子仁110~150份，米仁220~260份，炙龟板100~150份，甘草60~75份，生姜70~80份，白术120~160份，白芍130~150份，淡豆豉100~130份，柴胡120~150份，玳玳花110~130份，玄参130~150份，厚朴115~130份，佩兰110~130份，神曲100~125份，炒枳壳110~130份，黄芩110~125份，党参170~190份，太子参175~185份，五味子130~150份，天花粉70~80份，当归130~150份，熟地165~185份，浮小麦175~185份，阿胶230~255份，鹿角胶30~55份，鳖甲胶45~55份，蜂蜜85~110份，冰糖90~110份，核桃280~305份，芝麻280~310份，红参185~210份。

2.根据权利要求1所述的一种静心安神膏，其特征在于，由以下重量份的组分组成：煅龙骨350~365份，牡蛎355~362份，磁石235~245份，酸枣仁110~123份，柏子仁115~125份，米仁235~255份，炙龟板115~121份，甘草70~75份，生姜70~75份，白术140~150份，白芍143~145份，淡豆豉115~123份，柴胡140~145份，玳玳花115~125份，玄参140~145份，厚朴115~125份，佩兰115~120份，神曲110~120份，炒枳壳115~123份，黄芩115~125份，党参175~185份，太子参175~180份，五味子140~145份，天花粉71~75份，当归140~145份，熟地175~185份，浮小麦175~180份，阿胶245~255份，鹿角胶45~55份，鳖甲胶48~53份，蜂蜜100~105份，冰糖95~105份，核桃280~300份，芝麻295~305份，红参195~200份。

3.根据权利要求1所述的一种静心安神膏，其特征在于，由以下重量份的组分组成：煅龙骨360份，牡蛎360份，磁石240份，酸枣仁120份，柏子仁120份，米仁240份，炙龟板120份，甘草72份，生姜72份，白术144份，白芍144份，淡豆豉120份，柴胡144份，玳玳花120份，玄参144份，厚朴120份，佩兰120份，神曲120份，炒枳壳120份，黄芩120份，党参180份，太子参180份，五味子144份，天花粉72份，当归144份，熟地180份，浮小麦180份，阿胶250份，鹿角胶50份，鳖甲胶50份，蜂蜜100份，冰糖100份，核桃300份，芝麻300份，红参200份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的静心安神膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按照上述重量份配比称取原料备用，将煅龙骨、牡蛎、磁石、酸枣仁、柏子仁、米仁、炙龟板加入到气流磨装置中，进行超低温粉碎，气流磨至800~1200目，得到君药混料；

（2）将白术，白芍，党参，太子参，当归，熟地，红参，厚朴，神曲加入到气流磨装置中，进行低温粉碎，气流磨至500~700目，得到臣药混料；

（3）将淡豆豉，柴胡，玳玳花，玄参，佩兰，炒枳壳，黄芩，五味子，天花粉，浮小麦加入到气流磨装置中，进行常温粉碎，气流磨至450~550目，得到佐药混料；

（4）将步骤（1）（2）（3）分别得到的君药混料、臣药混料和佐药混料与使药甘草、生姜一起进行湿法超微粉碎，得膏状物，所述膏状物细腻无砂砾感；

（5）将阿胶，鹿角胶，鳖甲胶，蜂蜜，冰糖，核桃和芝麻粉碎后，于100~110℃条件下熬制60~120min后，加入到步骤（4）得到的膏状物中，武火熬制5~8h后，文火收膏，即得静心安神膏。

5.根据权利要求4所述的静心安神膏的制备方法，其特征在于，所述气流磨装置壳体内壁沿径向设有若干可伸缩的弹针机构，所述弹针机构包括波纹状弹针和弹性件，所述波纹状弹针通过弹性件与气流磨装置壳体连接；所述波纹状弹针的直径为5~20μm。

6.根据权利要求4所述的静心安神膏的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，超低温粉碎的温度控制在-20~0℃，粉碎时间控制在80~120min。

7.根据权利要求4所述的静心安神膏的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，低温粉碎的温度控制在5~10℃，粉碎时间控制在30~60min。

8.根据权利要求4所述的静心安神膏的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，常温粉碎的时间控制在10~30min。

9.根据权利要求4所述的静心安神膏的制备方法，其特征在于，步骤（5）中，武火熬制的温度控制在150~220℃。

10.根据权利要求4所述的静心安神膏的制备方法，其特征在于，步骤（5）中，文火熬制的温度控制在60~100℃。