CN105748735A - 一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物包括如下组分：艾叶、白术、桃仁、川牛膝、青刺尖、乌饭子、刘寄奴、女贞子、党参、马鞭草、当归和甘草。本发明药物组合物在治疗卵巢囊肿方面具有清热解毒，消肿止痛，疏肝理气和活血化瘀的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

Description

一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。

背景技术

卵巢囊肿属广义上的卵巢肿瘤的一种，各种年龄均可患病，但以20～50岁最多见。卵巢肿瘤是女性生殖器常见肿瘤，有各种不同的性质和形态，即：一侧性或双侧性、囊性或实性、良性或恶性，其中以囊性多见，有一定的恶性比例。

中医中药治疗此病是从整体观入手，硫肝理气，扶正固本，活血化瘀，软坚散结，清热解毒，全面调节内分泌使气行血活，活跃脏腑，经络为本，气血为用，气血是肌体的物质基础，脏腑是气血生化之源，起着分管气血的生成，统摄与运行，调节血和气的平衡作用，气是血液的原动力，就女性而言，血是月经的物质基础，如果脏腑功能失调，气血流通就会受到影响，累及血海功能，则可导致各种妇科病的发生。西药不能让卵巢囊肿完全消除，只是缩小和控制。而中医有传世之良药：具有活血化瘀、消瘀散结、清热解毒、疏肝理气、化瘀止痛之功效。

目前公开的治疗卵巢囊肿的发明专利有很多，例如：中国发明专利申请号：201210167876.6、201210569951.1、201110358705.7均公开了治疗卵巢囊肿的中药配方及制备方法。但现有的治疗卵巢囊肿的药物组合物缺乏针对性，未做到辨证治疗，对症下药，给医者和患者带来诸多不便。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，该药物组合物在治疗卵巢囊肿方面，具有针对性强、疗效好、复发率低的优点，同时，本发明还提供一种该药物组合物的制备工艺。

本发明药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶5-25份、白术6-20份、桃仁6-25份、川牛膝6-10份、青刺尖9-20份、乌饭子3-6份、刘寄奴6-15份、女贞子6-15份、党参6-15份、马鞭草3-9份、当归6-10份和甘草1-10份。

进一步地，本发明药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶5份、白术6份、桃仁6份、川牛膝6份、青刺尖9份、乌饭子3份、刘寄奴6份、女贞子6份、党参6份、马鞭草3份、泽兰6份、乌药3份、当归6份和甘草1份。

进一步地，本发明药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶25份、白术20份、桃仁25份、川牛膝10份、青刺尖20份、乌饭子6份、刘寄奴15份、女贞子15份、党参15份、马鞭草9份、泽兰12份、乌药9份、当归10份和甘草10份。

进一步地，本发明药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶15份、白术13份、桃仁15份、川牛膝8份、青刺尖14份、乌饭子4份、刘寄奴10份、女贞子10份、党参10份、马鞭草6份、泽兰9份、乌药6份、当归8份和甘草5份。

进一步地，所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1).将艾叶、白术、桃仁、川牛膝、党参、马鞭草、当归和甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

2).将上述粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

3).称取青刺尖、乌饭子、刘寄奴、女贞子，粉碎，加入粗粉5-10倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

4)将上述步骤(2)和步骤(3)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，加入相应辅料，利用临床上通用的中药制剂技术制成成品制剂。

优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。

相应地，本发明药物组合物的制备方法包括以下工艺步骤：

1).将艾叶、白术、桃仁、川牛膝、党参、马鞭草、当归和甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

2).将上述粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

3).称取青刺尖、乌饭子、刘寄奴、女贞子，粉碎，加入粗粉5-10倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

4)将上述步骤(2)和步骤(3)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，加入相应辅料，利用临床上通用的中药制剂技术制成成品制剂。

本发明药物组合物所用药材的来源、性味、归经及功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。

白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎；味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。

桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子；味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经；活血祛瘀，润肠通便。

川牛膝：本品为苋科植物川牛膝的干燥根；味甘、微苦，性平；归肝、肾经；逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。

青刺尖：本品为蔷薇科扁核木属植物扁核木，以根、叶和果入药；味苦、辛，性凉；归心、肝、肾经；清热解毒，活血消肿。

乌饭子：本品为杜鹃花科植物乌鸦果的果实；味甘、酸，性温；安神止咳。

刘寄奴：本品为菊科植物奇蒿的全草；味苦，性温；归心、肝、脾经；破瘀通经；止血消肿；消食化积。

女贞子：本品为木犀科植物女贞的干燥成熟果实；味甘、苦，性凉；归肝、肾经；补益肝肾，明目，清虚热。

党参：本品为桔梗科植物党参、素花党参(西党参)或川党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。

马鞭草：本品为马鞭草科植物马鞭草的干燥地上部分；味苦，性凉；归肝、脾经；活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明药物组合物组方的配伍分析：

本发明药物组合物组方依据中医对卵巢囊肿的辨证认知，遵循中药的配伍理论，为了制成方便易用且疗效稳定的制剂，强化了药材的使用量。该组方是以艾叶、白术为君药，活血化瘀，清热解毒和消肿止痛；以青刺尖、桃仁、川牛藤、和刘寄奴为臣药，逐瘀通经，消食化积和利尿通淋；以乌饭子、女贞子、党参和马鞭草为佐药，补益肝肾，清虚热和健脾益肺；以当归和甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，在卵巢囊肿有十分显著的疗效。

与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：

1.本发明药物组合物在治疗卵巢囊肿方面具有清热解毒，消肿止痛，疏肝理气和活血化瘀的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

2.本发明药物组合物辩证准确，组方合理，药源充足，价格合理，有临床进一步研究推广价值。

3.在动物实验中，本发明药物组合物作用组大鼠卵巢囊肿显著减小，均优于阳性对照药桂枝茯苓胶囊，以实施例3制备胶囊剂效果最佳，且对大鼠肾功能无显著影响，故本发明药物组合物可以作为治疗卵巢囊肿的药物使用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例，在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

本发明实施例1药物组合物由如下重量份数的原料制备而成：

艾叶5份、白术6份、桃仁6份、川牛膝6份、青刺尖9份、乌饭子3份、刘寄奴6份、女贞子6份、党参6份、马鞭草3份、泽兰6份、乌药3份、当归6份和甘草1份。

制备方法如下：

1).将艾叶、白术、桃仁、川牛膝、党参、马鞭草、当归和甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

2).将上述粗粉混合均匀后，加入8倍量水浸泡3小时，煎煮3小时；过滤，滤渣加入4倍量水，煎煮3小时；过滤，滤渣再次加入3倍量水，煎煮1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；

3).称取青刺尖、乌饭子、刘寄奴、女贞子，粉碎，加入粗粉8倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5小时，过滤，合并滤液，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；

4).将上述步骤(2)和步骤(3)制成的浓液合并，浓缩至相对密度为1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到均匀的细粉，装入胶囊壳制成胶囊剂，折合生药含量为1.08g生药/粒胶囊。

实施例2

本发明实施例2药物组合物由如下重量份数的原料制备而成：

艾叶25份、白术20份、桃仁25份、川牛膝10份、青刺尖20份、乌饭子6份、刘寄奴15份、女贞子15份、党参15份、马鞭草9份、泽兰12份、乌药9份、当归10份和甘草10份。

制备方法同实施例1。

实施例3

本发明实施例3药物组合物由如下重量份数的原料制备而成：

艾叶15份、白术13份、桃仁15份、川牛膝8份、青刺尖14份、乌饭子4份、刘寄奴10份、女贞子10份、党参10份、马鞭草6份、泽兰9份、乌药6份、当归8份和甘草5份。

制备方法同实施例1。

本发明药物组合物的药效学考察

本发明药物组合物对卵巢囊肿大鼠的治疗作用

1.动物模型制备：成年Wista雌性大鼠60只，随机均分为6组，每组10只，体重180g±40g，暨南大学实验动物中心提供，适应性饲养3d后开始试验，取5组大鼠6％水合氯醛腹腔麻醉，大鼠卵巢注射组织液10ml/kg，卵巢囊肿＞30mm以上，确定为卵巢囊肿模型。

2.动物分组及给药方式：模型建立后，将上述5组大鼠分别标记为桂枝茯苓胶囊(国药准字Z10950005，江苏康缘药业股份有限公司)对照组(4g/kg/d)，实施例1制备胶囊剂A组(4g/kg/d)，实施例2制备胶囊剂B组(4g/kg/d)，实施例3制备胶囊剂C组(4g/kg/d)及模型组，另外一组未造模大鼠作为正常组。卵巢囊肿模型确立后各治疗组开始给药，各种药物均溶于水灌胃，模型组和正常组给予等量生理盐水灌胃，每日1次，连续给药4周。

3.实验方法：第4周结束后，处死所有大鼠，测卵巢囊肿大小；摘眼球取血，测肾功能；摘取卵巢囊肿，统一称重，结果见表1。

表1本发明药物组合物对卵巢囊肿大鼠卵巢囊肿、肾功能的影响

注：与正常组比较，^#P＜0.05，^##P＜0.01；与模型组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01；与桂枝茯苓胶囊组比较，^＾P＜0.05，^＾＾P＜0.01。

结果分析：本发明药物组合物A、B、C组以及桂枝茯苓胶囊组大鼠卵巢囊肿均缩小，具有显著性差异，其中C组的效果更佳，且对肾功能影响较小，无统计学意义，证实了本发明药物组合物对卵巢囊肿大鼠卵巢囊肿的治疗作用，且无毒副作用，故本发明药物组合物可以作为治疗卵巢囊肿的药物使用。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (7)

1.一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶5-25份、白术6-20份、桃仁6-25份、川牛膝6-10份、青刺尖9-20份、乌饭子3-6份、刘寄奴6-15份、女贞子6-15份、党参6-15份、马鞭草3-9份、当归6-10份和甘草1-10份。

2.如权利要求1所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶5份、白术6份、桃仁6份、川牛膝6份、青刺尖9份、乌饭子3份、刘寄奴6份、女贞子6份、党参6份、马鞭草3份、泽兰6份、乌药3份、当归6份和甘草1份。

3.如权利要求1所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶25份、白术20份、桃仁25份、川牛膝10份、青刺尖20份、乌饭子6份、刘寄奴15份、女贞子15份、党参15份、马鞭草9份、泽兰12份、乌药9份、当归10份和甘草10份。

4.如权利要求1所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：艾叶15份、白术13份、桃仁15份、川牛膝8份、青刺尖14份、乌饭子4份、刘寄奴10份、女贞子10份、党参10份、马鞭草6份、泽兰9份、乌药6份、当归8份和甘草5份。

5.如权利要求1-4任一所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、丸剂或颗粒剂。

6.如权利要求1-4任一所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：

1).将艾叶、白术、桃仁、川牛膝、党参、马鞭草、当归和甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

2).将上述粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

3).称取青刺尖、乌饭子、刘寄奴、女贞子，粉碎，加入粗粉5-10倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

4).将上述步骤(2)和步骤(3)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，加入相应辅料，利用临床上通用的中药制剂技术制成成品制剂。

7.如权利要求1-6任一所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1).将艾叶、白术、桃仁、川牛膝、党参、马鞭草、当归和甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；

2).将上述粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

3).称取青刺尖、乌饭子、刘寄奴、女贞子，粉碎，加入粗粉5-10倍量体积分数为90％的乙醇提取2次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；

4).将上述步骤(2)和步骤(3)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，加入相应辅料，利用临床上通用的中药制剂技术制成成品制剂。