CN104147277A

CN104147277A - 一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法

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Publication number: CN104147277A
Application number: CN201410437830.0A
Authority: CN
Inventors: 郑树旺
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-08-29
Filing date: 2014-08-29
Publication date: 2014-11-19

Abstract

本发明公开了一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：扶芳藤、杜衡、侧耳、八月札、仙人掌、苘麻、饱饭花、夏天无、南酸枣、女贞子、南藤、香胶木、良旺茶、雷蘑、青竹标和球兰；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀，强筋壮骨、滋肝补肾、疏经达络之功效，对治疗重症肌无力具有显著的疗效，服用方便，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法。

背景技术

重肌无力症的征状是容易疲劳，肌肉会在活动期间逐渐变得软弱，经过一段时间的休息便能恢复。肌肉能够控制眼皮及眼球的活动，及面部表情、脖子和肢体运动，咀嚼及吞咽、清楚的发音/谈话及控制呼吸的肌肉都是特别容易受影响。重症肌无力的发病原因分两大类，一类是先天遗传性，极少见,与自身免疫无关；第二类是自身免疫性疾病，最常见。发病原因尚不明确，普遍认为与感染、药物、环境因素有关。同时重症肌无力患者中有65％～80％有胸腺增生，10％～20％伴发胸腺瘤。

重症肌无力发病初期患者往往感到眼或肢体酸胀不适，或视物模糊，容易疲劳，天气炎热或月经来潮时疲乏加重。随着病情发展，骨骼肌明显疲乏无力，显著特点是肌无力于下午或傍晚劳累后加重，晨起或休息后减轻，此种现象称之为“晨轻暮重”。病程迁延，可自发减轻缓解。感冒、情绪激动、过劳、月经来潮、使用麻醉、镇痛、镇静药物、分娩、手术等常使病情复发或加重。患者可有一个长时间的缓解期，但本病患者往往由于精神创伤、全身各种感染、过度劳累、内分泌失调、免疫功能紊乱、妇女月经期等等多种因素而复发或加重病情，因此，重症肌无力症状的反复性成为本病的特点。

目前重症肌无力是一种疑难病，药物治疗治标不治本，且常用有依赖性和副作用，还容易反弹，治疗效果不好。因此，研究开发一种安全有效治疗重症肌无力的中药制剂非常有实用价值

发明内容

本发明提供了一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀，强筋壮骨、滋肝补肾、疏经达络之功效，对治疗重症肌无力具有显著的疗效，服用方便，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗重症肌无力的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗重症肌无力的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将扶芳藤、侧耳、苘麻、饱饭花、南酸枣、女贞子、良旺茶、雷蘑和青竹标洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将杜衡、八月札和香胶木洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(3)将仙人掌和球兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将夏天无和南藤放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗重症肌无力的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

扶芳藤：味苦、甘，性温。散瘀止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出血，风湿性关节痛；外用治跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载：“行气活血。治腰膝疼痛，关节酸痛。”

杜衡：味辛，性温，小毒；归肺、肝、肾、膀胱经。疏风散寒，消痰利水，活血止痛。主治风寒感冒，痰饮喘咳，水肿，风寒湿痹，跌打损伤，头痛，齿痛，胃痛，痧气腹痛，瘰疬，肿毒，蛇咬伤。《江苏药材志》载：“发汗，祛痰。治感冒头痛，牙痛，口舌生疮。”

侧耳：味辛、甘，性温；归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手足麻木，筋络不舒，阳痿遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载：“有舒筋活络、追风散寒等功效，多用于滋补品。”

八月札：味甘，性寒，归肝、胃、膀胱经。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。主治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

仙人掌：味苦，性凉；入心、肺、胃三经。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《陆川本草》载：“消炎解毒，排脓生肌。主治疮痈疖肿，咳嗽。”

苘麻：味苦，性平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。主治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，睾丸炎，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》载：“全草：解毒，祛风。治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，关节酸痛。”

饱饭花：味苦、酸、甘，性平。强筋益气，消肿。治筋骨酸软，四肢无力。

夏天无：味苦、微辛，性温；归肝经。降压镇痉，行气止痛，活血去瘀。治高血压，偏瘫，风湿性关节炎，坐骨神经痛，小儿麻痹后遗症。江西《中草药学》载：“降压止痛，行气活血。治各型高血压、偏瘫症，风湿性关节炎，腰肌劳损。”

南酸枣：味甘、酸，性平；归脾、肝经。行气活血，养心安神，消积，解毒。主气滞血瘀，胸痛，心悸气短，神经衰弱，失眠，支气管炎，食滞腹满，腹泻，疝气，烫火伤。《广西中草药》载：“鲜果，消食滞，治食滞腹痛。果核，清热毒，杀虫收敛。治汤火伤。”

女贞子：味甘、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草蒙筌》载：“黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。”

南藤：味辛，性温，归肝、脾、小肠经；祛风湿，强腰膝，补肾壮阳，止咳平喘，活血止痛。主治风寒湿痹，腰膝酸痛，阳痿，咳嗽气喘，痛经，跌打肿痛。

香胶木：味辛、苦，性平；归肺经。活血止痛，解毒消肿。主跌打伤痛，坐骨神经痛，胃痛，疮疖肿毒。《陆川本草》载：“驱风，消肿，破积，解毒。治跌打损伤，疮疖肿毒。”

良旺茶：味甘、微苦，性凉。清热解毒，活血舒筋。用于急性咽炎，急性结膜炎，消化不良，风湿腰腿痛；外用治骨折，跌打损伤。

雷蘑：味甘、性平；归肺经。解表清热，透疹消食，抗痨。主治感冒咳嗽，麻疹透发不畅，食积停滞，脘腹胀满，肺结核。

青竹标：味苦，性寒。清肺止咳，续筋接骨。用于上呼吸道感染，支气管炎，百日咳，心绞痛，跌打损伤，骨折，筋骨疼痛。《云南中草药选》载：“续筋接骨，活血，润肺止咳。治骨折，跌打损伤，风湿麻木，支气管炎，百日咳。”

球兰：味苦，性平；归肺、心、肝经。清热解毒，祛风利湿。用于流行性乙型脑炎，肺炎，支气管炎，睾丸炎，风湿性关节炎，小便不利；外用治痈肿疔疮。《南宁市药物志》载：“内服化痰止咳，消食去积。外用消肿止痛，跌打接骨，瘰疬。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀，强筋壮骨、滋肝补肾、疏经达络之功效，对治疗重症肌无力具有显著的疗效，服用方便，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗重症肌无力的中药制剂，选择确诊的重症肌无力患者272例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组136例，其中男性68例，女性68例，年龄28～61岁，平均年龄44.5岁，平均病程1年；对照组136例，其中男性68例，女性68例，年龄27～60岁，平均年龄43.5岁，平均病程1年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用抑眩宁胶囊，口服，一次4～6粒，一日3次，疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：临床症状全部消失，身体恢复正常。

(2)显效：临床症状明显减轻，身体有所好转。

(3)有效：临床症状有所减轻，身体明显好转。

(4)无效：通过治疗后临床症状无减轻或加重。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、姚某，男，29岁，辽宁锦州人。患者在医院检查，诊断为眼睑下垂重症肌无力，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。

2、谭某，女，30岁，山东枣庄人。患者在医院检查为眼睑下垂重症肌无力患者，使用西医治疗，效果未见好转，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，服用3个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访未见复发。

3、廖某，男，35岁，江苏镇江人。患者因睡眠不好，出现疲劳和轻度感冒症状，查体：双下肢软弱无力，诊断为重症肌无力，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，临床症状明显好转，服用2个疗程后，临床症状完全消失，半年后随访无复发。

4、邹某，女，41岁，安徽淮南人。患者主诉因长途行驶，出现疲劳和轻度感冒症状，经检查双下肢无力，经服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状有所缓解，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，症状全部消失，1年后随访未复发。

5、熊某，男，53岁，浙江湖州人。患者左眼眼睑下垂，睡觉无法完全闭合。总感觉有痰，声音嘶哑，含糊不清，去医院就诊，诊断为左眼眼睑下垂重症肌无力，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，服用本发明中药制剂3个疗程后，症状消失，痊愈，2年后随访无复发。

6、邱某，女，46岁，湖北孝感人。患者患重症肌无力2年多，经常发病，双下肢无力经注射新斯的症状改善，查体双下肢软弱无力，经服本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状全部消失，1年后随访未见复发。

Claims

1.一种治疗重症肌无力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

扶芳藤63～87份杜衡61～85份侧耳60～84份八月札60～84份

仙人掌59～83份苘麻58～82份饱饭花58～82份夏天无57～81份

南酸枣57～81份女贞子55～79份南藤54～78份香胶木54～78份

良旺茶52～76份雷蘑51～75份青竹标48～72份球兰43～67份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

扶芳藤67～83份杜衡65～81份侧耳64～80份八月札64～80份

仙人掌66～79份苘麻62～78份饱饭花62～78份夏天无61～77份

南酸枣61～77份女贞子59～75份南藤58～74份香胶木58～74份

良旺茶56～72份雷蘑55～71份青竹标52～68份球兰47～63份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

扶芳藤71～79份杜衡69～77份侧耳68～76份八月札68～76份

仙人掌67～75份苘麻66～74份饱饭花66～74份夏天无65～73份

南酸枣65～73份女贞子63～71份南藤61～70份香胶木62～70份

良旺茶60～68份雷蘑59～67份青竹标56～64份球兰51～59份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

扶芳藤75份杜衡73份侧耳72份八月札72份

仙人掌71份苘麻70份饱饭花70份夏天无69份

南酸枣69份女贞子67份南藤67份香胶木66份

良旺茶64份雷蘑63份青竹标60份球兰55份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗重症肌无力的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将扶芳藤、侧耳、苘麻、饱饭花、南酸枣、女贞子、良旺茶、雷蘑和青竹标洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将杜衡、八月札和香胶木洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（3）将仙人掌和球兰洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将夏天无和南藤放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗重症肌无力的中药制剂。