CN104147277A - 一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法,属中药领域;本发明中药制剂有效成分的原料组成为:扶芳藤、杜衡、侧耳、八月札、仙人掌、苘麻、饱饭花、夏天无、南酸枣、女贞子、南藤、香胶木、良旺茶、雷蘑、青竹标和球兰;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有活血化瘀,强筋壮骨、滋肝补肾、疏经达络之功效,对治疗重症肌无力具有显著的疗效,服用方便,治愈后不复发,安全可靠,无任何毒副作用,奇效实用,值得临床上广泛推广应用。

Description

-种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法。
背景技术
[0002] 重肌无力症的征状是容易疲劳,肌肉会在活动期间逐渐变得软弱,经过一段时间 的休息便能恢复。肌肉能够控制眼皮及眼球的活动,及面部表情、脖子和肢体运动,咀嚼及 吞咽、清楚的发音/谈话及控制呼吸的肌肉都是特别容易受影响。重症肌无力的发病原因 分两大类,一类是先天遗传性,极少见,与自身免疫无关;第二类是自身免疫性疾病,最常 见。发病原因尚不明确,普遍认为与感染、药物、环境因素有关。同时重症肌无力患者中有 65%〜80%有胸腺增生,10%〜20%伴发胸腺瘤。
[0003] 重症肌无力发病初期患者往往感到眼或肢体酸胀不适,或视物模糊,容易疲劳,天 气炎热或月经来潮时疲乏加重。随着病情发展,骨骼肌明显疲乏无力,显著特点是肌无力于 下午或傍晚劳累后加重,晨起或休息后减轻,此种现象称之为"晨轻暮重"。病程迁延,可自 发减轻缓解。感冒、情绪激动、过劳、月经来潮、使用麻醉、镇痛、镇静药物、分娩、手术等常使 病情复发或加重。患者可有一个长时间的缓解期,但本病患者往往由于精神创伤、全身各种 感染、过度劳累、内分泌失调、免疫功能紊乱、妇女月经期等等多种因素而复发或加重病情, 因此,重症肌无力症状的反复性成为本病的特点。
[0004] 目前重症肌无力是一种疑难病,药物治疗治标不治本,且常用有依赖性和副作用, 还容易反弹,治疗效果不好。因此,研究开发一种安全有效治疗重症肌无力的中药制剂非常 有实用价值
发明内容
[0005] 本发明提供了一种治疗重症肌无力的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选 药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有活血化瘀,强筋壮骨、滋肝补肾、疏 经达络之功效,对治疗重症肌无力具有显著的疗效,服用方便,治愈后不复发,安全可靠,无 任何毒副作用,奇效实用,值得临床上广泛推广应用。
[0006] 为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
[0007] -种治疗重症肌无力的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为:
[0008] 扶芳藤63〜87份杜衡61〜85份侧耳60〜84份八月札60〜84份 仙人掌59〜83份苘麻58〜82份饱饭花58〜82份夏天无57〜81份 南酸枣57〜81份女贞子55〜79份南藤54〜78份香胶木54〜78份 良旺茶52〜76份雷蘑51〜75份青竹标48〜72份球兰43〜67份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010] 扶芳藤67〜83份杜衡65〜81份侧耳64〜80份八月札64〜80份 仙人掌66〜79份苘麻62〜78份饱饭花62〜78份夏天无61〜77份 南酸枣61〜77份女贞子59〜75份南藤58〜74份香胶木58〜74份 良旺茶56〜72份雷蘑55〜71份青竹标52〜68份球兰47〜63份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012] 扶芳藤71〜79份杜衡69〜77份侧耳68〜76份八月札68〜76份 仙人掌67〜75份苘麻66〜74份饱饭花66〜74份夏天无65〜73份 南酸枣65〜73份女贞子63〜71份南藤61〜70份香胶木62〜70份 良旺茶60〜68份雷蘑59〜67份青竹标56〜64份球兰51〜59份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014] 扶芳藤75份杜衡73份侧耳72份八月札72份 仙人掌71份苘麻70份饱饭花70份夏天无69份 南酸枣69份女贞子67份南藤67份香胶木66份
[0015] 良旺茶64份雷蘑63份青竹标60份球兰55份。
[0016] 一种治疗重症肌无力的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0017] (1)将扶芳藤、侧耳、苘麻、饱饭花、南酸麥、女贞子、良旺茶、雷蘑和青竹标洗净,放 入容器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再次加 入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸1〜 2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1. 10〜1. 13的稠 膏,备用;
[0018] (2)将杜衡、八月札和香胶木洗净,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1〜2小时, 加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1. 12〜1. 16的稠膏, 备用;
[0019] (3)将仙人掌和球兰洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;
[0020] (4)将夏天无和南藤放入容器内,进行粉碎处理,研末,过180目细粉,备用;
[0021] (5)将上述步骤⑴〜⑷所制得的稠膏、汁液以及细粉混合,制成胶囊,即得本发 明所述的治疗重症肌无力的中药制剂。
[0022] 本发明所用中药的药性如下:
[0023] 扶芳藤:味苦、甘,性温。散瘀止血,舒筋活络。用于咯血,月经不调,功能性子宫出 血,风湿性关节痛;外用治跌打损伤,骨折,创伤出血。《浙江天目山药植志》载:"行气活血。 治腰膝疼痛,关节酸痛。"
[0024] 杜衡:味辛,性温,小毒;归肺、肝、肾、膀胱经。疏风散寒,消痰利水,活血止痛。主 治风寒感冒,痰饮喘咳,水肿,风寒湿搏,跌打损伤,头痛,齿痛,胃痛,痧气腹痛,瘰疬,肿毒, 蛇咬伤。《江苏药材志》载:"发汗,祛痰。治感冒头痛,牙痛,口舌生疮。"
[0025] 侧耳:味辛、甘,性温;归肝、肾经。追风散寒,舒筋活络,补肾壮阳。主腰腿疼痛,手 足麻木,筋络不舒,阳痿遗精,腰膝无力。《新华本草纲要》载:"有舒筋活络、追风散寒等功 效,多用于滋补品。"
[0026] 八月札:味甘,性寒,归肝、胃、膀胱经。舒肝理气,活血止痛,除烦利尿。主治肝胃 气痛,胃热食呆,烦渴,亦白痢疾,腰痛,胁痛,疝气,窟经,子宫下坠。《陕西中草药》载:"疏 肝益肾,健脾和胃。治消化不良,腹痛,泻痢,疝气,子宫下坠。"
[0027] 仙人掌:味苦,性凉;入心、肺、胃三经。清热解毒,散瘀消肿,健胃止痛,镇咳。用于 胃、十二指肠溃疡,急性痢疾,咳嗽;外用治流行性腮腺炎,乳腺炎,痈疖肿毒,蛇咬伤,烧烫 伤。《陆川本草》载:"消炎解毒,排脓生肌。主治疮痈疖肿,咳嗽。"
[0028] 苘麻:味苦,性平;归脾、胃经。清热利湿,解毒开窍。主治痢疾,中耳炎,耳鸣,耳 聋,睾丸炎,化脓性扁桃体炎,痈疽肿毒。《上海常用中草药》载:"全草:解毒,祛风。治痢疾, 中耳炎,耳鸣,耳聋,关节酸痛。"
[0029] 饱饭花:味苦、酸、甘,性平。强筋益气,消肿。治筋骨酸软,四肢无力。
[0030] 夏天无:味苦、微辛,性温;归肝经。降压镇痉,行气止痛,活血去瘀。治高血压,偏 瘫,风湿性关节炎,坐骨神经痛,小儿麻痹后遗症。江西《中草药学》载:"降压止痛,行气活 血。治各型高血压、偏瘫症,风湿性关节炎,腰肌劳损。"
[0031] 南酸枣:味甘、酸,性平;归脾、肝经。行气活血,养心安神,消积,解毒。主气滞血 瘀,胸痛,心悸气短,神经衰弱,失眠,支气管炎,食滞腹满,腹泻,疝气,烫火伤。《广西中草 药》载:"鲜果,消食滞,治食滞腹痛。果核,清热毒,杀虫收敛。治汤火伤。"
[0032] 女贞子:味甘、苦,性凉;归肝、肾经。滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸 软,须发早白,目暗不明。《本草蒙筌》载:"黑发黑须,强筋强力,多服补血去风。"
[0033] 南藤:味辛,性温,归肝、脾、小肠经;祛风湿,强腰膝,补肾壮阳,止咳平喘,活血止 痛。主治风寒湿痹,腰膝酸痛,阳痿,咳嗽气喘,痛经,跌打肿痛。
[0034] 香胶木:味辛、苦,性平;归肺经。活血止痛,解毒消肿。主跌打伤痛,坐骨神经痛, 胃痛,疮疖肿毒。《陆川本草》载:"驱风,消肿,破积,解毒。治跌打损伤,疮疖肿毒。"
[0035] 良旺茶:味甘、微苦,性凉。清热解毒,活血舒筋。用于急性咽炎,急性结膜炎,消化 不良,风湿腰腿痛;外用治骨折,跌打损伤。
[0036] 雷蘑:味甘、性平;归肺经。解表清热,透疹消食,抗痨。主治感冒咳嗽,麻疹透发不 畅,食积停滞,脘腹胀满,肺结核。
[0037] 青竹标:味苦,性寒。清肺止咳,续筋接骨。用于上呼吸道感染,支气管炎,百日咳, 心绞痛,跌打损伤,骨折,筋骨疼痛。《云南中草药选》载:"续筋接骨,活血,润肺止咳。治骨 折,跌打损伤,风湿麻木,支气管炎,百日咳。"
[0038] 球兰:味苦,性平;归肺、心、肝经。清热解毒,祛风利湿。用于流行性乙型脑炎,肺 炎,支气管炎,睾丸炎,风湿性关节炎,小便不利;外用治痈肿疔疮。《南宁市药物志》载:"内 服化痰止咳,消食去积。外用消肿止痛,跌打接骨,瘰疬。"
[0039] 本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有活 血化瘀,强筋壮骨、滋肝补肾、疏经达络之功效,对治疗重症肌无力具有显著的疗效,服用方 便,治愈后不复发,安全可靠,无任何毒副作用,奇效实用,值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
[0041] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0044] 扶芳藤83g杜衡81g侧耳80g八月札80g 仙人掌79g苘麻78g饱饭花78g夏天无77g 南酸枣77g女贞子75g南藤74g香胶木74g 良旺茶72g雷蘑71g青竹标68g球兰63g。
[0045] 本发明中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0046] (1)将扶芳藤、侧耳、苘麻、饱饭花、南酸麥、女贞子、良旺茶、雷蘑和青竹标洗净,放 入容器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再次加 入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸1〜 2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1. 10〜1. 13的稠 膏,备用;
[0047] (2)将杜衡、八月札和香胶木洗净,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1〜2小时, 加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1. 12〜1. 16的稠膏, 备用;
[0048] (3)将仙人掌和球兰洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;
[0049] (4)将夏天无和南藤放入容器内,进行粉碎处理,研末,过180目细粉,备用;
[0050] (5)将上述步骤⑴〜⑷所制得的稠膏、汁液以及细粉混合,制成胶囊,即得本发 明所述的治疗重症肌无力的中药制剂。
[0051] 用法用量:口服即可,每日2次,早晚各1次,每次2粒(每粒0. 5g),饭后温开水 送服;7天为1个疗程,3〜4个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0054] 扶芳藤79g杜衡77g侧耳76g八月札76g 仙人掌75g苘麻74g饱饭花74g夏天无73g 南酸枣73g女贞子71g南藤70g香胶木70g 良旺茶68g雷蘑67g青竹标64g球兰59g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0058] 扶芳藤75g杜衡73g侧耳72g八月札72g 仙人掌71g苘麻70g饱饭花70g夏天无69g 南酸率69g女贞子67g南藤67g香胶木66g 良旺茶64g雷蘑63g青竹标60g球兰55g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0062] 扶芳藤71g杜衡69g侧耳68g八月札68g 仙人掌67g苘麻66g饱饭花66g夏天无65g 南酸專65g女贞子63g南藤61g香胶木62g 良旺茶60g雷蘑59g青竹标56g球兰51g。
[0063] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 实施例5
[0065] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0066] 扶芳藤67g杜衡65g侧耳64g八月札64g 仙人掌66g苘麻62g饱饭花62g夏天无61g 南酸萆61g女贞子59g南藤58g香胶木58g 良旺茶56g雷蘑55g青竹标52g球兰47g。
[0067] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068] 临床资料:
[0069] 1、病例选择:
[0070] 作为治疗重症肌无力的中药制剂,选择确诊的重症肌无力患者272例临床观察, 病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组136例,其中男性68例,女性68例,年龄28〜 61岁,平均年龄44. 5岁,平均病程1年;对照组136例,其中男性68例,女性68例,年龄 27〜60岁,平均年龄43. 5岁,平均病程1年。
[0071] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比 性。
[0072] 2、药物选择:
[0073] 治疗组服用本发明中药制剂,口服即可,每日2次,早晚各1次,每次2粒(每粒 〇. 5g),饭后温开水送服;7天为1个疗程,3〜4个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0074] 对照组服用抑眩宁胶囊,口服,一次4〜6粒,一日3次,疗程视病情而定。
[0075] 3、疗效判定:
[0076] (1)治愈:临床症状全部消失,身体恢复正常。
[0077] (2)显效:临床症状明显减轻,身体有所好转。
[0078] (3)有效:临床症状有所减轻,身体明显好转。
[0079] (4)无效:通过治疗后临床症状无减轻或加重。
[0080] 4、结果:
[0081]
Figure CN104147277AD00081
[0082] 以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0083] 典型病例举例:
[0084] 1、姚某,男,29岁,辽宁锦州人。患者在医院检查,诊断为眼睑下垂重症肌无力,经 服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,症状有所好转,继续服用2个疗程后,症状消 失,痊愈,随访至今无复发。
[0085] 2、谭某,女,30岁,山东枣庄人。患者在医院检查为眼睑下垂重症肌无力患者,使用 西医治疗,效果未见好转,后服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,症状明显缓解,月艮 用3个疗程后,症状全部消失,痊愈,1年后随访未见复发。
[0086] 3、廖某,男,35岁,江苏镇江人。患者因睡眠不好,出现疲劳和轻度感冒症状,查体: 双下肢软弱无力,诊断为重症肌无力,经服用本发明中药制剂治疗,服用1个疗程后,临床 症状明显好转,服用2个疗程后,临床症状完全消失,半年后随访无复发。
[0087] 4、邹某,女,41岁,安徽淮南人。患者主诉因长途行驶,出现疲劳和轻度感冒症状, 经检查双下肢无力,经服用本发明中药制剂治疗,服用2个疗程后,症状有所缓解,继续服 用本发明中药制剂2个疗程后,症状全部消失,1年后随访未复发。
[0088] 5、熊某,男,53岁,浙江湖州人。患者左眼眼睑下垂,睡觉无法完全闭合。总感觉有 痰,声音撕哑,含糊不清,去医院就诊,诊断为左眼眼睑下垂重症肌无力,服用本发明中药制 剂治疗,服用1个疗程后,症状明显好转,服用本发明中药制剂3个疗程后,症状消失,痊愈, 2年后随访无复发。
[0089] 6、邱某,女,46岁,湖北孝感人。患者患重症肌无力2年多,经常发病,双下肢无 力经注射新斯的症状改善,查体双下肢软弱无力,经服本发明中药制剂治疗,服用1个疗程 后,症状明显缓解,继续服用2个疗程后,症状全部消失,1年后随访未见复发。

Claims (5)

1. 一种治疗重症肌无力的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为: 扶芳藤63〜87份杜衡61〜85份侧耳60〜84份八月札60〜84份 仙人掌59〜83份苘麻58〜82份饱饭花58〜82份夏天无57〜81份 南酸枣57〜81份女贞子55〜79份南藤54〜78份香胶木54〜78份 良旺茶52〜76份雷蘑51〜75份青竹标48〜72份球兰43〜67份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药制剂,其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 扶芳藤67〜83份杜衡65〜81份侧耳64〜80份八月札64〜80份 仙人掌66〜79份苘麻62〜78份饱饭花62〜78份夏天无61〜77份 南酸枣61〜77份女贞子59〜75份南藤58〜74份香胶木58〜74份 良旺茶56〜72份雷蘑55〜71份青竹标52〜68份球兰47〜63份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药制剂,其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 扶芳藤71〜79份杜衡69〜77份侧耳68〜76份八月札68〜76份 仙人掌67〜75份苘麻66〜74份饱饭花66〜74份夏天无65〜73份 南酸枣65〜73份女贞子63〜71份南藤61〜70份香胶木62〜70份 良旺茶60〜68份雷薦59〜67份青竹标56〜64份球兰51〜59份。
4. 根据权利要求1所述的一种治疗重症肌无力的中药制剂,其特征在于:制成所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 扶芳藤75份杜衡73份侧耳72份八月札72份 仙人掌71份苘麻70份饱饭花70份夏天无69份 南酸枣69份女贞子67份南藤67份香胶木66份 良旺茶64份雷蘑63份青竹标60份球兰55份。
5. -种如权利要求1〜4任一项所述治疗重症肌无力的中药制剂的制备方法,其特征 在于:包括以下工艺步骤: (1) 将扶芳藤、侧耳、苘麻、饱饭花、南酸枣、女贞子、良旺茶、雷蘑和青竹标洗净,放入容 器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再次加入6〜 8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸1〜2小时, 提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1. 10〜1. 13的稠膏,备 用; (2) 将杜衡、八月札和香胶木洗净,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1〜2小时,力口 热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1. 12〜1. 16的稠膏,备 用; (3) 将仙人掌和球兰洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用; (4) 将夏天无和南藤放入容器内,进行粉碎处理,研末,过180目细粉,备用; (5) 将上述步骤(1)〜(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合,制成胶囊,即得本发明所 述的治疗重症肌无力的中药制剂。
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