CN103110762A - 一种治疗骨折久不愈合的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折久不愈合的中药组合物，它是由黄芪、党参、炒白术、炙甘草、当归、熟地黄、川芎、续断、杜仲、巴戟天、山茱萸、土鳖虫、自然铜、骨碎补、菟丝子、仙茅、淫羊藿、红花、桑寄生、桂枝按照一定的重量配比组成，具有补肾壮骨，健脾益气，活血化瘀，续筋接骨，祛寒化湿的功效，能够有效治疗骨折久不愈合。

Description

一种治疗骨折久不愈合的中药组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗骨折久不愈合的中药组合物。

背景技术

[0002] 骨折久不愈合是指一定部位和类型的骨折未能在其平均时间（通常3-6个月）内愈合，临床上诊断为骨折手术治疗后6个月未愈合或连续3个月新生骨痂无改变。骨折久不愈合往往延长病人住院时间，增加病人痛苦与医疗费用。西医治疗采取外源性干预，减少骨折不愈合率，促进机体内骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，从而促进骨母细胞有丝分裂、分化、趋化和溶骨性活动，激活骨折断端骨细胞生长活性，使骨折提早愈合。中医根据祖国医学理论“肾主藏精、主骨”，“脾为百骸之母”、“瘀去、新生、骨合”、“治病必求于本”。采用补肾壮骨，健脾益气，活血化瘀，续筋接骨，祛寒化湿等法，根据患者的体质、发病时间、临床病状进行灵活施治，收效甚佳，达到了加速骨折早日愈合的目的。

发明内容

 本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗骨折久不愈合具有疗效显著，服用方便，价格低廉的特点。

本发明选择黄芪、党参、炒白术、炙甘草、当归、熟地黄、川芎、续断、杜仲、巴戟天、山茱萸、土鳖虫、自然铜、骨碎补、菟丝子、仙茅、淫羊藿、红花、桑寄生、桂枝进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有补肾壮骨，健脾益气，活血化瘀，续筋接骨，祛寒化湿的功效，从而能够有效治疗骨折久不愈合。

本发明中药物的作用：

其中：

黄芪：为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。性味甘，微温。归肝、脾、肺、肾经。功效：益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿。

党参：为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味甘、微酸，平。归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。

炒白术：为菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎。性味苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗。

炙甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎。为甘草的蜜烘制加工品。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。当归有镇痛作用和抗菌、消炎作用。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味甘，温。归肝、肾经。功效：补血滋润；益精填髓。《本草纲目》载：地黄生则大寒，而凉血，血热者需用之，熟则微温，而补肾，血衰者需用之。男子多阴虚，宜用熟地黄，女子多血热，宜用生地黄。"尤其是熟地，药用"填骨髓，长肌肉。生精血，补五脏，利耳目、黑须发、通血脉"，确系祛病延年之佳品。

川芎：为伞形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。川芎有明显镇痛作用。川芎对大肠、痢疾（宋内氏）、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。

续断：为川续断科植物川续断 Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai的干燥根。性味苦、辛，微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。续断有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。

杜仲：为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoidesOliv. 的树皮。性味甘、微辛，温。入肝、肾经。功效：降血压、补肝肾，强筋骨，安胎气。杜仲含有一种可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中的蛋白质胶原的合成与分解的特殊成分，具有促进代谢、防止衰退的功能。杜仲中富含的多种微量元素如锌可加速创伤、溃疡、手术创口等的修复。

巴戟天：为双子叶植物茜草科（ Rubiaceae ）巴戟天 （Morinda officinalis How. ）的干燥根。性味辛、甘，微温。归肝、肾经。功效：补肾助阳；祛风除湿；强筋壮骨。

山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸 Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。性味酸、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿，止带止崩， 止汗，生津止渴。山茱萸果实煎剂能抑制金黄色葡萄球菌的生长。

土鳖虫：为鳖蠊科昆虫地鳖（Eupolyphaga sinensis Walker）或冀地鳖（Steleophaga plancyi，即 Boleny）的雌虫干燥体。性味咸，寒；有小毒。归肝经。功效：破瘀血，续筋骨。《本草通方》：破一切血积，跌打损伤，接骨。

自然铜：为硫化物类铁矿族矿物黄铁矿。性味辛，平。归肝经。功效：散瘀止痛，续筋接骨。自然铜有促进骨折愈合的作用。

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze） J. Sm.的干燥根茎。性味苦，温。归肾、肝经。功效：补肾强骨，续伤止痛。　

菟丝子：为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味辛、甘，平；无毒。归肝、肾、脾经。功效：补肾益精，养肝明目。

仙茅：为石蒜科植物仙茅 Curculigo orchioides Gaertn. 的干燥根茎。性味辛，温，有毒。入肾、肝经。功效：温肾阳，壮筋骨。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.）、箭叶淫羊藿（Epimedium sagittatumMaxim.） 、柔毛淫羊藿（Epimedium pubescens Maxim.）、或朝鲜淫羊藿（Epimedium koreanum Nakai）的干燥叶。性味辛、甘，温。归肝、肾经。功效：补肾壮阳；祛风除湿；强筋键骨。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。性味温，辛。归心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。

桑寄生：为桑寄生科常绿小灌木植物桑寄生Loranthusparasiticus(L.)Merr.或槲寄生Viscumcoloratum(Komar.)Nakai的带叶茎枝。性味苦、甘，平。入肝、肾经。功效：补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。《日华子本草》：助筋骨，益血脉。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘，温。入膀胱、心、肺经。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：黄芪50-70份、党参15-25份、炒白术19-29份、炙甘草7-17份、当归13-23份、熟地黄15-25份、川芎7-17份、续断15-25份、杜仲13-23份、巴戟天13-23份、山茱萸7-17份、土鳖虫3-9份、自然铜4-14份、骨碎补10-20份、菟丝子19-29份、仙茅13-23份、淫羊藿15-25份、红花4-14份、桑寄生13-23份、桂枝7-17份。

其中优选为：黄芪60份、党参20份、炒白术24份、炙甘草12份、当归18份、熟地黄20份、川芎12份、续断20份、杜仲18份、巴戟天18份、山茱萸12份、土鳖虫6份、自然铜9份、骨碎补15份、菟丝子24份、仙茅18份、淫羊藿20份、红花9份、桑寄生18份、桂枝12份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明药物具有补肾壮骨，健脾益气，活血化瘀，续筋接骨，祛寒化湿等功效，且疗效显著，服用方便，价格低廉，据对临床200例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率80％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一、黄芪50份、党参15份、炒白术19份、炙甘草7份、当归13份、熟地黄15份、川芎7份、续断15份、杜仲13份、巴戟天13份、山茱萸7份、土鳖虫3份、自然铜4份、骨碎补10份、菟丝子19份、仙茅13份、淫羊藿15份、红花4份、桑寄生13份、桂枝7份。

实施例二、黄芪60份、党参20份、炒白术24份、炙甘草12份、当归18份、熟地黄20份、川芎12份、续断20份、杜仲18份、巴戟天18份、山茱萸12份、土鳖虫6份、自然铜9份、骨碎补15份、菟丝子24份、仙茅18份、淫羊藿20份、红花9份、桑寄生18份、桂枝12份。

实施例三、黄芪70份、党参25份、炒白术29份、炙甘草17份、当归23份、熟地黄25份、川芎17份、续断25份、杜仲23份、巴戟天23份、山茱萸17份、土鳖虫9份、自然铜14份、骨碎补20份、菟丝子29份、仙茅23份、淫羊藿25份、红花14份、桑寄生23份、桂枝17份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共200例，其中男性104例，女性96例，男女比例1.1:1，平均年龄56岁。

二、诊断标准： 

骨折后12周未达到临床愈合者为延迟愈合，兼有以下症状：

①局部有异常活动；

②骨折部位活动时有疼痛；

③可见局部畸形或肌萎缩；

④负重功能丧失。

X线片示：

①   骨折断端有间隙；

②骨折断端钙化，表面光滑清晰；

③骨髓腔封闭；

④骨质疏松；

⑤骨痂间无骨小梁通过；

⑥假关节形成。

三、治疗方法

按照本发明药物重量配比，称取原料药（一日剂量），水煎大黄后入，过滤去渣，早中晚各服一次，30日为一个疗程。

四、疗效评定标准： 

愈合：1~2个月内有骨痂生成，并经6个月~1年连续追踪观察达到骨性愈合；

无效：3个月内无骨痂生成。

五、治疗结果统计   

典型病例及疗效：

病例一、张某，男，年龄12岁，不慎从四楼摔下造成近踝部腓骨两处骨折，近踝部胫骨粉碎性骨折，做钢板植入手术（腓骨一钢板，胫骨一钢板），至今已半年多，多处已经愈合，但胫骨下侧一直有大约0.3毫米的缝隙尚未生长，愈合延迟。患者服用本发明中药一个疗程后，有骨痂生成，半年连续追踪观察达到骨性愈合。

病例二、郑某，男，年龄26岁，一年前骑车不慎摔倒，致尺桡骨中段粉碎性骨折，进行复位小夹板固定，80天后断端无明显骨痂生长，有活动异常，且向外侧成角，来诊重新给予夹板固定，加垫纠正成角畸形，查舌质紫暗有瘀点，同时患者服用本发明中药两个疗程后， X线显示：骨折线模糊，断端有骨小梁通过。达到临床骨折愈合，恢复日常工作，一年连续追踪观察达到骨性愈合。

病例三、窦某，男，年龄65岁，车祸导致左侧大腿骨折，医院骨髓内穿钢针，手术很成功。100天时，做了DR片，有骨痂生成，但是骨折处没有骨痂，5个月时，又拍DR片，骨痂已经长到骨折处，但始终没有愈合。给予患者服用本发明中药两个疗程后，复查DR片，骨折线模糊，骨折端有连续骨痂形成，达到临床痊愈。一年连续追踪观察已经达到骨性愈合。

Claims (2)

1. 一种治疗骨折久不愈合的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：黄芪50-70份、党参15-25份、炒白术19-29份、炙甘草7-17份、当归13-23份、熟地黄15-25份、川芎7-17份、续断15-25份、杜仲13-23份、巴戟天13-23份、山茱萸7-17份、土鳖虫3-9份、自然铜4-14份、骨碎补10-20份、菟丝子19-29份、仙茅13-23份、淫羊藿15-25份、红花4-14份、桑寄生13-23份、桂枝7-17份。

2. 根据权利要求书1所述的治疗骨折久不愈合的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：黄芪60份、党参20份、炒白术24份、炙甘草12份、当归18份、熟地黄20份、川芎12份、续断20份、杜仲18份、巴戟天18份、山茱萸12份、土鳖虫6份、自然铜9份、骨碎补15份、菟丝子24份、仙茅18份、淫羊藿20份、红花9份、桑寄生18份、桂枝12份。