CN104998168B - 一种补血益气复方中药含片及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方中药补血益气含片及其制备工艺，主要由白术、大枣、何首乌、淮山、枣仁、麦冬、党参、枸杞、良姜、小茴香、白芍、荔枝核、茯苓、松子仁、肉桂、黄芪、当归、川芎、丹参、全瓜蒌、枳实通过传统的制备工艺组成含片。本发明无毒副作用，科学配伍，药物协同作用，具有补血益气，健脾益肺的功效，适用于气血不足导致的各种症状，缓解头晕耳鸣，四肢无力，腰酸背痛，失眠多梦，心悸气短，手足心微热，肤色暗淡无光泽等症状。此外，本发明生产的含片，配方合理，制备工艺简单，成型好，利用薄荷脑掩盖中药苦涩口感，口感好，极大的方便人们的服用。

Description

一种补血益气复方中药含片及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种补血益气复方中药含片，同时还提供了该药物的制备工艺，属于中药复方制剂技术领域。

背景技术

近年来，社会发展越来越快，人们的生活水平虽然得到了提高，但是人们反而承受更大的压力，工作压力、就业竞争、人际交往等使人们每天精神高度紧张，处于各种焦虑中，加之生活作息不规律，暴饮暴食，使得人们容易患上气血不足之症。气血不足即中医学中的气虚和血虚。气血不足的结果会导致脏腑功能的减退，引起早衰。气虚即脏腑功能衰退抗病能力差。气虚则畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、精神萎靡、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓。血虚可见面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚。气血不足属气血同病。气血亏虚则会形体失养，以神疲乏力、气短懒言、面色淡白或萎黄、头晕目眩、唇甲色淡、心悸失眠、舌淡脉弱等为常见证候。一直以来西药对气血不足的治疗通常用激素带疗法，长期的激素治疗，会增加乳腺癌及心脑血管的发病风险，西药在治疗中带来的不良反应一直是限制其使用的主要原因。目前市售的治疗气血不足的常用药物为归脾丸，该药物服用剂量大，中药味道较重，口感不好，服用不方便等缺点。

发明内容:

本发明提供一种补血益气复方中药含片，有效的解决现有治疗气血不足药品的不足，临床效果明显。

本发明进一步提供了一种补血益气复方中药含片的制备工艺，制备工艺简单，成型好，利用薄荷脑掩盖中药苦涩口感，口感好，极大的方便人们的服用。

为了解决目前人们出现的头晕耳鸣，四肢无力，腰酸背痛，失眠多梦，心悸气短，手足心微热，肤色暗淡无光泽等气血不足症状，

本发明的目的是要提供一种补血益气复方中药，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的：

白术5~15份，大枣10~20份，何首乌5~10份，淮山10~20份，枣仁5~10份，麦冬5~10份，党参15~25份，枸杞10~30份，良姜5~10份，小茴香0~5份，白芍0~10份，荔枝核0~5份，茯苓5~10份，松子仁2~5份，肉桂5~15份，黄芪5~20份，当归10~25份，川芎0~5份，丹参0~10份，全瓜蒌0~5份，枳实0~5份。

本发明所述的一种补血益气复方中药，其优选配比为：

白术10份，大枣15份，何首乌8份，淮山15份，枣仁8份，麦冬8份，党参20份，枸杞20份，良姜8份，小茴香3份，白芍5份，荔枝核3份，茯苓8份，松子仁4份，肉桂10份，黄芪13份，当归18份，川芎3份，丹参5份，全瓜蒌3份，枳实3份。

本发明所述的一种补血益气复方中药含片的制备方法，包括以下步骤：

1）大枣，何首乌，淮山，枣仁，麦冬，枸杞，良姜，荔枝核，茯苓，松子仁于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8~10倍水煎煮2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述中药的水提取物；

2）白术，党参，小茴香，白芍，肉桂，黄芪，当归，川芎，丹参，全瓜蒌，枳实于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8~10倍乙醇浸提2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述醇提物；

3）将步骤1）的水提取浸膏和步骤2）的醇提取浸膏分别置于真空干燥箱中烘干，最终干燥后药物含水量控制在3-5%，研磨成粉并混合；混合后的水提物和醇提物主药粉末3～7份与制备含片的赋形剂（薄荷脑0.2～0.8份，柠檬香料0.2～0.8份，木糖醇2～3份、甘露醇2～3份），置于搅拌机中混合均匀置于一步制粒机中的流化床上，然后顶喷粘合剂制粒，将微晶纤维素0.5～1.2份；流化床工艺参数:风机频率23~35 Hz, 进风温度60℃, 喷雾速率10 mL /min, 喷雾压力1. 5MP；最终得到混合均匀并干燥的颗粒；

4）整粒：将粒径不一的的颗粒过18目筛整粒；

5）压片：向颗粒中加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，压制成含片。

【用法用量】：含服。每次含化1-2片。一日三次。

【适应症】：适用于气血不足导致的头晕耳鸣，四肢无力，腰酸背痛，失眠多梦，心悸气短，手足心微热，肤色暗淡无光泽等症状。

本发明的药理药性如下：

大枣，补中益气、养血生津，滋阴补阳，补血之功效；何首乌，安神、养血、活络，解毒；淮山，益气养阴，补脾肺肾，固精止带；枣仁，用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗；麦冬，养阴生津，润肺清心；枸杞，养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目；良姜，散寒止痛，温中止呕；荔枝核，行气散结，祛寒止痛；茯苓，利水渗湿，健脾，宁心；松子仁，补肾益气、养血润肠、滋补健身；白术，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；党参，益气生津和益气生血；小茴香，散寒止痛，理气和胃；白芍，补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗；肉桂，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉；黄芪，增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用；当归，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫；川芎，行气开郁，法风燥湿，活血止痛。丹参，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效；全瓜蒌，清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。枳实，积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重。本发明是依据中医理论基础，利用上述药物协同配伍，相须相使，共同奏补血益气、健脾益肺之功效。

本发明的积极效果在于：本发明以多种药食同源的天然原料，无毒副作用，科学配伍，药物协同作用，具有补血益气，健脾益肺的功效，适用于气血不足导致的各种症状，缓解头晕耳鸣，四肢无力，腰酸背痛，失眠多梦，心悸气短，手足心微热，肤色暗淡无光泽等症状。此外，本发明生产的含片，配方合理，制备工艺简单，成型好，利用薄荷脑掩盖中药苦涩口感，口感好，极大的方便人们的服用。

具体实施方式：

为使本发明更加容易理解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例只用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1：

处方：白术10kg，大枣15 kg，何首乌8 kg，淮山15 kg，枣仁8 kg，麦冬8 kg，党参20kg，枸杞20 kg，良姜8 kg，小茴香3 kg，白芍5 kg，荔枝核3 kg，茯苓8 kg，松子仁4 kg，肉桂10 kg，黄芪13 kg，当归18 kg，川芎3 kg，丹参5 kg，全瓜蒌3 kg，枳实3 kg;

1）大枣，何首乌，淮山，枣仁，麦冬，枸杞，良姜，荔枝核，茯苓，松子仁于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8倍水煎煮2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述中药的水提取物；

2）白术，党参，小茴香，白芍，肉桂，黄芪，当归，川芎，丹参，全瓜蒌，枳实于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8倍乙醇浸提2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述醇提物；

3）将步骤1）的水提取浸膏和步骤2）的醇提取浸膏分别置于真空干燥箱中烘干，最终干燥后药物含水量控制在3-5%，研磨成粉并混合；混合后的水提物和醇提物主药粉末3kg备含片的赋形剂（薄荷脑0.2kg，木糖醇2kg,甘露醇2.5kg），于搅拌机中混合均匀置于一步制粒机中的流化床上，然后顶喷粘合剂制粒，将微晶纤维素0.5kg作为粘合剂；流化床工艺参数:风机频率23~35 Hz, 进风温度60℃, 喷雾速率10 mL /min, 喷雾压力1. 5MP；最终得到混合均匀并干燥的颗粒；

4）整粒：将粒径不一的的颗粒过18目筛整粒；

5）压片：向颗粒中加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，压制成含片。

选项应符合《2010版中国药典》含片项下。

实施例2:

处方：白术10kg，大枣15 kg，何首乌8 kg，淮山15kg，枣仁8kg，麦冬8kg，党参20kg，枸杞20kg，良姜8kg，小茴香3kg，白芍5kg，荔枝核3kg，茯苓8kg，松子仁4kg，肉桂10kg，黄芪13kg，当归18kg。

1）大枣，何首乌，淮山，枣仁，麦冬，枸杞，良姜，荔枝核，茯苓，松子仁于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加9倍水煎煮2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述中药的水提取物；

2）白术，党参，小茴香，白芍，肉桂，黄芪，当归，川芎，丹参，全瓜蒌，枳实于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8~10倍乙醇浸提2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述醇提物；

3）将步骤1）的水提取浸膏和步骤2）的醇提取浸膏分别置于真空干燥箱中烘干，最终干燥后药物含水量控制在3-5%，研磨成粉并混合；混合后的水提物和醇提物主药粉末7kg，与制备含片的赋形剂（薄荷脑0.8kg，柠檬香料0.2kg，木糖醇2.2kg，甘露醇2.5kg）置于搅拌机中混合均匀置于一步制粒机中的流化床上，然后顶喷粘合剂制粒，将微晶纤维素作1.2kg为粘合剂；流化床工艺参数:风机频率23~35 Hz, 进风温度60℃, 喷雾速率10 mL /min, 喷雾压力1. 5MP；最终得到混合均匀并干燥的颗粒；

4）整粒：将粒径不一的的颗粒过18目筛整粒；

5）压片：向颗粒中加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，压制成含片。

选项应符合《2010版中国药典》含片项下。

实施例3:

处方：白术10kg，大枣15kg，何首乌8kg，淮山15kg，枣仁8kg，麦冬8kg，党参20kg，枸杞20kg，茯苓8kg，松子仁4kg，肉桂10kg，黄芪13kg，当归18kg，川芎3kg，丹参5kg，全瓜蒌3kg，枳实3kg。

1）大枣，何首乌，淮山，枣仁，麦冬，枸杞，良姜，荔枝核，茯苓，松子仁于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加10倍水煎煮2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述中药的水提取物；

2）白术，党参，小茴香，白芍，肉桂，黄芪，当归，川芎，丹参，全瓜蒌，枳实于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8~10倍乙醇浸提2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述醇提物；

3）将步骤1）的水提取浸膏和步骤2）的醇提取浸膏分别置于真空干燥箱中烘干，最终干燥后药物含水量控制在3-5%，研磨成粉并混合；混合后的水提物和醇提物主药粉末5kg，与制备含片的赋形剂（薄荷脑0.2kg，柠檬香料082kg，木糖醇2.5kg，甘露醇2.8kg）置于搅拌机中混合均匀置于一步制粒机中的流化床上，然后顶喷粘合剂制粒，将微晶纤维素作0.8kg为粘合剂；流化床工艺参数:风机频率23~35 Hz, 进风温度60℃, 喷雾速率10 mL /min, 喷雾压力1. 5MP；最终得到混合均匀并干燥的颗粒；

4）整粒：将粒径不一的的颗粒过18目筛整粒；

5）压片：向颗粒中加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，压制成含片。

选项应符合《2010版中国药典》含片项下。

试用患者8例，其中男性4例，女性4例，均为气血不足患者，涉及年龄段为 21-30岁，31-40岁，41-50岁，51-60岁。根据病情，每次服用复方正气含片1～2片，每日三次，早、中、晚口含，两周为一个疗程，连续服用一到两个疗程，并观察治疗效果。在服药期间不服用与其功效相同的滋补品和保健品。

实验例1：

陈某，女24岁，自诉因学习压力大，经常出现头痛、头晕，睡眠质量差，且时常感到疲惫无力，她尝试服用各种补中益气的药物。效果均不佳。当连续服用实施例一制得的复方中药补血益气含片一个疗程后，精力充沛，睡眠质量提高，头痛头晕症状得到了缓解。

实验例2：

吴某，男28岁，长期出现头晕耳鸣，手足心微热，四肢无力，腰酸背痛，失眠多梦。当连续服用实施例一制得的复方中药补血益气含片两个疗程后，头晕耳鸣症状消失，四肢渐渐有力，睡眠恢复正常，头晕耳鸣、腰酸背痛症状也有明显好转。

实验例3：

张某，男36岁，长期工作压力大，体质弱，脸色暗黄，肤色暗淡无光泽，精神恍惚，工作时无法集中注意力。当连续服用实施例一制得的复方中药补血益气含片一个月后，精神饱满，睡眠质量提高，脸色红润有光泽，体质也有明显的提高。

实验例4：

孙某，女34岁，体质弱，易生病，心情易烦躁时常感到精神不振，偶尔也有心悸气短的现象。当连续服用实施例三制得的复方中药补血益气含片一个月后，精神和心情都好转，气色红润，抗病能力提高，心悸气短的现象也不见出现了。

实验例5：

王某，女46岁，出现更年期的各种症状，如烦躁、易怒、失眠、头痛，并时常出现胸闷、心慌、心悸、健忘，经过诊断为气血不足症状。当连续服用实施例三制得的复方中药补血益气含片一个月后，心情舒畅，体力充沛，胸闷、心悸现象消失了，睡眠状况也得到改善，食欲恢复正常，各种更年期症状都得到了有效调理。

实验例6：

郑某，男42岁，精神萎靡，性功能减退，小便频繁，畏寒怕冷，脸色苍白，当连续服用实施例二制得的复方中药补血益气含片一个月后，脸色红润有血色，精神状态良好，小便顺畅且正常，畏冷畏寒现象也有所好转。

实验例7：

杨某，男55岁，头晕目眩，食欲不振，倦怠乏力，腰膝酸软，尿频。当连续服用实施例二制得的复方中药补血益气含片一个月后，精神抖擞，心情愉悦，食欲恢复正常，腰膝酸软、尿频症状得到明显的好转。

实验例8：

杨某，女57岁，气血不足出现黑眼圈、黄褐斑，皮肤青紫等现象，并且记忆力不好，容易忘事。当连续服用实施例三制得的复方中药补血益气含片一个月后，黑眼圈消失，皮肤青紫褪去，脸色好润。

经8例患者临床验证，该复方中药补血益气含片适用于气血不足导致的各种症状，缓解头晕耳鸣，四肢无力，腰酸背痛，失眠多梦，心悸气短，手足心微热，肤色暗淡无光泽等症状。此外，本发明生产的含片，配方合理，制备工艺简单，成型好，利用薄荷脑掩盖中药苦涩口感，口感好，极大的方便人们的服用。

Claims (2)

1.一种补血益气复方中药，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的：

白术10份，大枣15份，何首乌8份，淮山15份，枣仁8份，麦冬8份，党参20份，枸杞20份，良姜8份，小茴香3份，白芍5份，荔枝核3份，茯苓8份，松子仁4份，肉桂10份，黄芪13份，当归18份，川芎3份，丹参5份，全瓜蒌3份，枳实3份。

2.如权利要求1所述的一种补血益气复方中药制成的含片的制备工艺，包括以下步骤：

1）大枣，何首乌，淮山，枣仁，麦冬，枸杞，良姜，荔枝核，茯苓，松子仁于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8倍水煎煮2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述中药的水提取物；

2）白术，党参，小茴香，白芍，肉桂，黄芪，当归，川芎，丹参，全瓜蒌，枳实于药用粉碎机中粉碎成粗粉后合并，加8倍乙醇浸提2次，浸提温度为80-100度，提取时间为2~3小时，合并药液；然后置于真空旋蒸蒸发仪中进行浓缩，直至浓缩药液成膏状，即得上述醇提物；

3）将步骤1）的水提取浸膏和步骤2）的醇提取浸膏分别置于真空干燥箱中烘干，最终干燥后药物含水量控制在3-5%，研磨成粉；水提物、醇提物主药粉末3kg与制备含片的赋形剂，置于搅拌机中混合均匀置于一步制粒机中的流化床上，然后顶喷粘合剂制粒，将微晶纤维素作为粘合剂；流化床工艺参数：风机频率23~35 Hz, 进风温度60℃， 喷雾速率10 mL /min， 喷雾压力1. 5MP；最终得到混合均匀并干燥的颗粒；

4）整粒：将粒径不一的的颗粒过18目筛整粒；

5）压片：向颗粒中加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，压制成含片。