CN103611039B - 一种治疗小儿多动症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿多动症的药物及其制备方法，它主要是由熟地黄、白芍、黄芪、龙骨、远志、石菖蒲、当归、钩藤、甘草等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有安神益智，清热平肝，熄风定惊的功能，用于治疗小儿多动症见效快，疗效好，无副作用。

Description

一种治疗小儿多动症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿多动症的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

小儿多动症是指与同龄儿童相比，有明显的注意力集中困难、注意力持续时间短暂、活动过度或冲动的一组综合症，是儿童时期最常见的行为障碍，学龄儿童患病率为2%～10%。通常于6岁前起病，70%患儿症状可持续到青春期，1/3可延续至成年。由于西药无法有效治疗小儿多动症，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗小儿多动症的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗小儿多动症的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗小儿多动症的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择熟地黄、白芍、黄芪、龙骨、远志、石菖蒲、当归、钩藤、甘草、珍珠母、茯苓、五味子、柏子仁、知母、丹参、酸枣仁、益智仁、半夏、陈皮、何首乌、浮小麦、石决明、火麻仁药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗小儿多动症的复发。其中选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用珍珠母是因为其性味咸，凉，入心、肝两经，有平肝，潜阳，定惊，止血的功能，治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊癎，吐血，衄血，妇女血崩。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用柏子仁是因为其性味甘，平，入心、肝、脾经，有养心安神，润肠通便的功能，治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘的功能。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用益智仁是因为其性味辛，温，入脾、肾经，有温脾，暖肾，固气，涩精的功能，治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结的功能，治湿痰冷饮呕吐，反胃，咳喘痰多，我膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用何首乌是因为其性味苦甘涩，微温，入肝、肾经，有补肝，益肾，养血，祛风的功能，治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用浮小麦是因为其性味甘咸，凉，治骨蒸劳热，止自汗盗汗。选用石决明是因为其性味咸，平，入肝、肾经，有平肝潜阳，除热，明目的功能，治风阳上扰，头痛眩晕，惊搐，骨蒸劳热，青盲内障。选用火麻仁是因为其性味甘，平，入脾、胃、大肠经，有润燥，滑肠，通淋，活血的功能，治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾，月经不调，疥疮，癣癫。

具体实施方式

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

熟地黄    10-20克        白  芍        10-15克     黄  芪        10-20克

龙  骨     15-25克        远  志        8-15克       石菖蒲       6-12克

当  归     10-20克        钩  藤        10-15克     甘  草        6-9克

珍珠母    10-20克        茯  苓        8-15克       五味子       6-9克

柏子仁    5-15克          知  母        8-15克       丹  参        8-15克

酸枣仁    10-20克        益智仁        8-10克       半  夏        8-15克

陈  皮     8-15克          何首乌        10-15克     浮小麦       15-25克

石决明    10-15克        火麻仁        8-15克                          

优选用量为

熟地黄    15克             白  芍        12克          黄  芪        15克

龙  骨     20克             远  志        10克          石菖蒲       10克

当  归     15克             钩  藤        12克          甘  草        8克

珍珠母    15克             茯  苓        10克          五味子       8克

柏子仁    10克             知  母        10克          丹  参        10克

酸枣仁    15克             益智仁        8克            半  夏        10克

陈  皮     10克             何首乌        12克          浮小麦       20克

石决明    12克             火麻仁        10克                             

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、熟地黄：选干净熟地黄；

2、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

3、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

4、龙骨：刷净泥土，打碎；

5、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

6、石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

7、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

8、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

9、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

10、珍珠母：拣去杂质，敲成碎块，筛去灰屑；

11、茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

12、五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

13、柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

14、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

15、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

16、酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；

17、益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

18、法半夏：取净半夏，用凉水浸漂，避免日晒，泡至10日后，起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡1日再进行换水，泡至口尝稍有麻辣感时，取出略晾，另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，泡匀后，除去石灰渣，将汤倒入半夏缸中浸泡，每日搅拌，使其颜色均匀，至黄色已浸透，内无白心时，捞出，阴干（每半夏100斤，用白矾2斤，甘草6斤，石灰块20斤）；

19、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

20、何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；

21、浮小麦：拣去杂质，筛净灰屑，漂洗后晒干；

22、石决明：洗净晾干，敲成碎块；

23、火麻仁：拣去杂质及残留外壳，取净仁。

二、制备

1、将所述重量的熟地黄、白芍、黄芪、龙骨、远志、石菖蒲、当归、钩藤、甘草、珍珠母、茯苓、五味子、柏子仁、知母、丹参、酸枣仁、益智仁、半夏、陈皮、何首乌、浮小麦、石决明、火麻仁加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟即得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，用文火煎煮至300毫升，将煎煮液分为2剂服用。

本发明药物具有安神益智，清热平肝，熄风定惊，益脾和胃的功效，治疗小儿多动症见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者165例。

2、诊断标准

临床表现

表现为注意力不集中，上课不能专心听讲，易受环境干扰而分心。频繁地改变注意对象。做作业时不能全神贯注，家长描述为做做玩玩，粗心大意；对家长的指令心不在焉，似听非听。做事有始无终，常半途而废或虎头蛇尾。做作业拖拉，不断地以喝水、吃东西、小便等理由中断，做作业时间明显延长。有些患儿表现为凝视一处，走神、发呆、眼望老师，但脑子里不知想些什么。老师提问时常不知道提问的内容。在教室里不能静坐，常在座位上扭来扭去，严重时离开座位走动或擅自离开教室。话多、“人来疯”、喧闹、插嘴、惹事生非、影响课堂纪律，目的为引起别人注意。喜观玩危险游戏，常常丢失东西。情绪不稳、易激惹冲动、任性、自我控制能力差。易受外界刺激而过度兴奋，易受挫折。幼稚、行为不考虑后果，易出现危险或破坏性行为，事后不会吸取教训。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，6天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：小儿多动症消除，观察半年后无复发；

好转：小儿多动症症状明显好转；

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗小儿多动症患者165例，结果显效156例，显效率为94.55%，好转6例，好转率为3.63%，无效3例，总有效率为98.18%。

Claims (3)

1.一种治疗小儿多动症的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

熟地黄 10-20克   白  芍    10-15克   黄  芪    10-20克

龙  骨 15-25克   远  志 8-15克 石菖蒲 6-12克

当  归 10-20克   钩  藤 10-15克   甘  草 6-9克

珍珠母 10-20克   茯  苓 8-15克 五味子   6-9克

柏子仁 5-15克 知  母 8-15克 丹  参 8-15克

酸枣仁 10-20克   益智仁 8-10克 半  夏 8-15克

陈  皮 8-15克 何首乌 10-15克   浮小麦 15-25克

石决明 10-15克   火麻仁 8-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

熟地黄 15克   白  芍    12克   黄  芪    15克

龙  骨 20克   远  志 10克   石菖蒲 10克

当  归 15克   钩  藤 12克   甘  草 8克

珍珠母 15克   茯  苓 10克   五味子   8克

柏子仁 10克   知  母 10克   丹  参 10克

酸枣仁 15克   益智仁 8克    半  夏 10克

陈  皮 10克   何首乌 12克   浮小麦 20克

石决明 12克   火麻仁 10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）熟地黄：选干净熟地黄；

（2）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（3）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大的根，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（4）龙骨：刷净泥土，打碎；

（5）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（6）石菖蒲：拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

（7）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（8）钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

（9）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

（10）珍珠母：拣去杂质，敲成碎块，筛去灰屑；

（11）茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干；

（12）五味子：筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；

（13）柏子仁：拣净杂质，除去残留的外壳和种皮；

（14）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（15）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（16）酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；

（17）益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

（18）法半夏：取净半夏，用凉水浸漂，避免日晒，泡至10日后，起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡1日再进行换水，泡至口尝稍有麻辣感时，取出略晾，另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，泡匀后，除去石灰渣，将汤倒入半夏缸中浸泡，每日搅拌，使其颜色均匀，至黄色已浸透，内无白心时，捞出，阴干（每半夏100斤，用白矾2斤，甘草6斤，石灰块20斤）；

（19）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（20）何首乌：拣去杂质，洗净，用水泡至八成透，捞出，润至内外湿度均匀，切片或切成方块，晒干；

（21）浮小麦：拣去杂质，筛净灰屑，漂洗后晒干；

（22）石决明：洗净晾干，敲成碎块；

（23）火麻仁：拣去杂质及残留外壳，取净仁；

（二）制备

（1）将所述重量的熟地黄、白芍、黄芪、龙骨、远志、石菖蒲、当归、钩藤、甘草、珍珠母、茯苓、五味子、柏子仁、知母、丹参、酸枣仁、益智仁、半夏、陈皮、何首乌、浮小麦、石决明、火麻仁加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟即得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，用文火煎煮至300毫升，将煎煮液分为2剂服用。