CN103520608A - 一种治疗糖尿病引发的眼底病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病引发的眼底病的药物及其制备方法，它主要是由黄精、生地黄、丹参、木香、当归、川芎、葛根按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热凉血，滋肾润肺，补肝明目的功能，用于治疗糖尿病见效快，疗效好。

Description

一种治疗糖尿病引发的眼底病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病眼病的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

糖尿病眼病是糖尿病最常见的并发症之一，它是由于眼底长期处于相对高血糖状态，导致眼底出现微循环障碍而引起的。眼底的微血管相对较少，很容易出现病变，引起视力模糊、下降甚至引起失明。视网膜病变是最常见的严重糖尿病眼病，常造成视力减退或失明。据统计，50%糖尿病病程在10年左右者可出现该病变，15年以上者达80%.糖尿病病情越重，年龄越大，发病的几率越高。该病是糖尿病微血管病的后果，由于糖尿病引起视网膜毛细血管壁损伤，加之血液呈高凝状态，易造成血栓和血淤，甚至血管破裂。目前，糖尿病引起的视网膜病变是导致视力缺损和失明的主要原因。由于西药无法有效治疗糖尿病眼病，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗糖尿病眼病的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗糖尿病眼病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗糖尿病眼病的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择黄精、生地黄、丹参、木香、当归、川芎、葛根、益智仁、桃仁、枳实、桑葚、枸杞子、山茱萸、知母、麦冬、党参、荔枝核、石斛、肉苁蓉、玄参、沙苑子、沉香、金精石、山药药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病眼病的复发。其中选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻，除烦止喝的功能，治伤寒，治伤寒，温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。选用益智仁是因为其性味辛，温，入脾、肾经，有温脾，暖肾，固气，涩精的功能，治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用桑葚是因为其性味甘，寒，入肝，肾经，有补肝，益肾，熄风，滋液的功能，治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，入肝、肾经，有补肝肾，涩精气，固虚脱的功能，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用荔枝核是因为其性味甘涩，温，入肝、肾经，有温中，理气，止痛的功能，治胃脘痛，疝气痛，妇女血气刺痛。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用肉苁蓉是因为其性味甘酸咸，温，入肾、大肠经，有补肾，益精，润燥，清肠的功能，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。选用玄参是因为其性味苦咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用沙苑子是因为其性味甘温，入肝、肾经，有补肝，益肾，明目，固精的功能，治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。选用沉香是因为其性味辛苦，温，入肾、脾、胃经，有降气温中，暖肾纳气的功能，治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰漆虚冷，大肠虚冷，小便气淋，男子精冷。选用金精石是因为其性味寒，味咸，有小毒，入心、肝、肾等经，有镇惊安神，明目去翳的功能，治目疾翳障，心悸怔忡和夜不安眠。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。

具体实施方式

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

黄  精    25-35克  生地黄    25-35克  丹  参    25-35克

木  香    7-15克   当  归    10-20克  川  芎    10-20克

葛  根    10-20克  益智仁    8-15克   桃  仁    8-15克

枳  实    8-15克   桑  葚    10-20克  枸杞子    15-20克

山茱萸    8-15克   知  母    8-15克   麦  冬    8-15克

党  参    8-15克   荔枝核    15-25克  石  斛    8-15克

肉苁蓉    8-15克   玄  参    5-10克   沙苑子    5-10克

沉  香    5-15克   金精石    8-15克   山  药    25-35克。

优选用量为

黄  精    30克      生地黄    30克      丹  参    30克

木  香    10克      当  归    10克      川  芎    10克

葛  根    15克      益智仁    10克      桃  仁    10克

枳  实    10克      桑  葚    15克      枸杞子    18克

山茱萸    10克      知  母    10克      麦  冬    10克

党  参    10克      荔枝核    20克      石  斛    10克

肉苁蓉    10克      玄  参    5克       沙苑子    5克

沉  香    10克      金精石    10克      山  药    30克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

2、生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

3、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

4、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

5、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

6、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

7、葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

8、益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

9、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

10、枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

11、桑葚：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

12、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

13、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

14、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

15、麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

16、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

17、荔枝核：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

18、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒干；

19、肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；

20、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

21、沙苑子：拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；

22、沉香：刷净，劈成小块，用时捣碎或研成细粉；

23、金精石：洗净泥土，研末；

24、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化时，捞出稍晾，切片晒干或烘干。

二、制备

1、将所述重量的黄精、生地黄、丹参、木香、当归、川芎、葛根、益智仁、桃仁、枳实、桑葚、枸杞子、山茱萸、知母、麦冬、党参、荔枝核、石斛、肉苁蓉、玄参、沙苑子、沉香、金精石、山药加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，再用文火煎煮10分钟即得，将煎煮液分为3剂服用。

本发明药物具有清热凉血，滋肾，润肺，补肝，明目的功效，治疗糖尿病眼病见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者160例。

2、诊断标准

糖尿病眼病早期一般是没有症状的，中、后期表现如下：1.眼前有发黑的物体漂浮，如小球、蝌蚪或蜘蛛网。2.视物有闪光感。3.视野缺损，即眼睛能看到的范围较以前明显缩小。4.视物不清，如隔云烟。5.视力减退，特别是夜间视力下降最明显，或近视程度加重。6.看东西出现重影。7.上睑下垂、眼球运动障碍。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天服2次，15天为一个疗程，连续服用4个疗程。

4、疗效评定标准

显效：糖尿病眼病症状消除，观察半年后无复发； 

好转：糖尿病眼病症状明显好转； 

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗糖尿病眼病患者160例，结果显效154例，显效率为96.25%，好转4例，好转率为2.5%，无效2例，总有效率为98.75%。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病引发的眼底病的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

黄  精 25-35克   生地黄 25-35克   丹  参 25-35克

木  香 7-15克 当  归 10-20克   川  芎 10-20克

葛  根 10-20克   益智仁 8-15克 桃  仁 8-15克

枳  实 8-15克 桑  葚 10-20克   枸杞子 15-20克

山茱萸 8-15克 知  母 8-15克 麦  冬 8-15克

党  参 8-15克 荔枝核 15-25克   石  斛 8-15克

肉苁蓉 8-15克 玄  参 5-10克 沙苑子 5-10克

沉  香 5-15克 金精石 8-15克 山  药 25-35克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：  

黄  精 30克   生地黄 30克   丹  参 30克

木  香 10克   当  归 10克   川  芎 10克

葛  根 15克   益智仁 10克   桃  仁 10克

枳  实 10克   桑  葚 15克   枸杞子 18克

山茱萸 10克   知  母 10克   麦  冬 10克

党  参 10克   荔枝核 20克   石  斛 10克

肉苁蓉 10克   玄  参 5克    沙苑子 5克

沉  香 10克   金精石 10克   山  药 30克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

（2）生地黄：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；

（3）丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；

（4）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

（5）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（6）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（7）葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

（8）益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

（9）桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；

（10）枳实：拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；

（11）桑葚：用水洗净，拣去杂质，摘除长柄，晒干；

（12）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（13）山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（14）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（15）麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（16）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

（17）荔枝核：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

（18）石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒干；

（19）肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次，咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；

（20）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（21）沙苑子：拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；

（22）沉香：刷净，劈成小块，用时捣碎或研成细粉；

（23）金精石：洗净泥土，研末；

（24）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化时，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（二）制备

（1）将所述重量的黄精、生地黄、丹参、木香、当归、川芎、葛根、益智仁、桃仁、枳实、桑葚、枸杞子、山茱萸、知母、麦冬、党参、荔枝核、石斛、肉苁蓉、玄参、沙苑子、沉香、金精石、山药加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，再用文火煎煮10分钟即得。