CN103550733A - 一种治疗滑胎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗滑胎的药物及其制备方法，它主要是由菟丝子、覆盆子、杜仲、黄芪、茯苓、陈皮、炮姜、木香、砂仁等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肝肾，通经络，益血安神的功效，用于治疗滑胎见效快，疗程短，不复发。

Description

一种治疗滑胎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于治疗滑胎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

习惯性流产为自然流产连续3次以上者，中医称之为“滑胎”，习惯性流产的原因大多为孕妇黄体功能不全、甲状腺功能低下、先天性子宫畸形、子宫发育异常、宫腔粘连、子宫肌瘤、染色体异常、自身免疫性疾病抗胚胎抗体生成等引起。目前，西药治疗滑胎效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗滑胎的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗滑胎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗滑胎的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选用菟丝子、覆盆子、杜仲、续断、桑寄生、当归、白芍、白术、党参、甘草、熟地黄、阿胶、枸杞子、黄芪、茯苓、陈皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川芎、山药、牛膝、山楂、艾叶、升麻、柴胡、郁金药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗滑胎的复发。其中选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用阿胶是因为其性味甘平，入肺、肝、肾经，有滋阴补血，安胎的功能，治血虚，虚劳咳嗽，吐血、衄血、便血，妇女月经不调，崩中，治漏。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用陈皮是因为其性味苦、辛，温，归肺、脾经，有理气健脾，燥湿化痰的功能，治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。选用炮姜是因为其性味辛，热，归脾、胃、肾、心、肺经，有温中散寒，温经止血的功能，治脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛，温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效 

菟丝子    10-20克        覆盆子        5-15克       杜  仲        5-15克

续  断     5-15克          桑寄生        10-20克     当  归        10-20克

白  芍     10-20克        白  术        5-15克       党  参        10-20克

甘  草     3-10克          熟地黄        10-20克     阿  胶        5-15克

枸杞子    5-15克          黄  芪        5-15克       茯  苓        5-15克

陈  皮     5-15克          炮  姜        3-9克         木  香        3-9克

砂  仁     3-9克            益母草        25-35克     川  芎        5-15克

山  药     10-20克        牛  膝        15-25克     山  楂        20-30克

艾  叶     5-15克          升  麻        5-15克       柴  胡        3-9克

郁  金     5-15克                                                                   

优选用量为 

菟丝子    15克             覆盆子        10克          杜  仲        10克

续  断     10克             桑寄生        15克          当  归        15克

白  芍     15克             白  术        10克          党  参        15克

甘  草     8克               熟地黄        15克          阿  胶        10克

枸杞子    10克             黄  芪        10克          茯  苓        10克

陈  皮     10克             炮  姜        6克            木  香        6克

砂  仁     6克               益母草        30克          川  芎        10克

山  药     15克             牛  膝        20克          山  楂        25克

艾  叶     10克             升  麻        10克          柴  胡        6克

郁  金     10克                                                                      

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

2、覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

3、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

4、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

5、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

6、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

7、白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

8、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

9、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

10、炙甘草：取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；

11、熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

12、阿胶：捣碎用；

13、枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

14、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

15、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

16、陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

17、炮姜：取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色；

18、木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

19、砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

20、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

21、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

22、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

23、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

24、山楂：拣净杂质，筛去核；

25、艾叶：拣去杂质，去梗，筛去灰屑；

26、升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

27、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；

28、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干。

二、制备

1、将所述重量的菟丝子、覆盆子、杜仲、续断、桑寄生、当归、白芍、白术、党参、甘草、熟地黄、阿胶、枸杞子、黄芪、茯苓、陈皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川芎、山药、牛膝、山楂、艾叶、升麻、柴胡、郁金药物加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合，分为3剂服用。

本发明药物具有补肝肾，强筋骨，通经络，益血，安胎的功效，治疗滑胎见效快、疗程短，不复发。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物治疗滑胎的观察资料

1、一般资料

收治滑胎患者共155例。

2、诊断标准

滑胎主要因先天不足、房劳过度、孕后纵欲损伤肾气，胎失所系；或素体气血不足，大病久病失血耗气，胎失所养；或素体阴虚内热，胞络不固等引起。常见证型有：①肾气亏虚型滑胎。屡孕屡堕，腰膝酸软，眩晕耳鸣，神疲乏力，面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齿痕，脉沉弱。②气血虚弱型滑胎。屡孕屡堕，神疲乏力，心悸气短，舌淡，脉细弱无力。③阴虚内热型滑胎。屡孕屡堕，两颧潮红，手足心热，烦躁不宁，口干，形体消瘦，舌红，脉细数。

疾病分类

早期原发：首次怀孕起，即在停经12周内连续2次自然流产；

早期继发：曾有正常妊娠，在停经12周内连续2次自然流产；

晚期原发：首次怀孕起，即在停经12～28周内连续2次自然流产；

晚期继发：曾有正常妊娠，在停经12～28周内连续2次自然流产。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用5个疗程。

4、疗效评定标准

显效：滑胎症状消失，孕妇正常分娩；

好转：滑胎症状明显改善，体质逐步增强；

无效：滑胎症状无改变，达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗滑胎患者155例，结果显效149例，显效率为96.13%，好转4例，好转率为2.58%，无效2例，总有效率为98.71%。

Claims (3)

1.一种治疗滑胎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

菟丝子 10-20克   覆盆子 5-15克 杜  仲 5-15克

续  断 5-15克 桑寄生 10-20克   当  归 10-20克

白  芍 10-20克   白  术 5-15克 党  参 10-20克

甘  草 3-10克 熟地黄 10-20克   阿  胶 5-15克

枸杞子 5-15克 黄  芪 5-15克 茯  苓 5-15克

陈  皮 5-15克 炮  姜 3-9克  木  香 3-9克

砂  仁 3-9克  益母草 25-35克   川  芎 5-15克

山  药 10-20克   牛  膝 15-25克   山  楂 20-30克

艾  叶 5-15克 升  麻 5-15克 柴  胡 3-9克

郁  金 5-15克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：  

菟丝子 15克   覆盆子 10克   杜  仲 10克

续  断 10克   桑寄生 15克   当  归 15克

白  芍 15克   白  术 10克   党  参 15克

甘  草 8克    熟地黄 15克   阿  胶 10克

枸杞子 10克   黄  芪 10克   茯  苓 10克

陈  皮 10克   炮  姜 6克    木  香 6克

砂  仁 6克    益母草 30克   川  芎 10克

山  药 15克   牛  膝 20克   山  楂 25克

艾  叶 10克   升  麻 10克   柴  胡 6克

郁  金 10克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

（2）覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

（3）杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

（4）续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

（5）桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

（6）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；

（7）白芍：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；

（8）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（9）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

（10）炙甘草：取甘草片加炼熟蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色，不粘手为止，取出放凉，每甘草100斤，用炼蜜25-30斤；

（11）熟地黄：取原药材，蒸至表面乌黑色，取出，晒至八成干时，切片，干燥；

（12）阿胶：捣碎用；

（13）枸杞子：簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；

（14）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（15）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（16）陈皮：取原药材，除去杂质及变黑的果皮，抢水洗净，润软，切丝，晒干或低温干燥，筛去灰屑；

（17）炮姜：取干姜片或片，炒至鼓起，表面棕褐色；

（18）木香：将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12-24小时使软，切片，晒干；

（19）砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

（20）益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

（21）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（22）山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干；

（23）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；

（24）山楂：拣净杂质，筛去核；

（25）艾叶：拣去杂质，去梗，筛去灰屑；

（26）升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

（27）柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，晒干；

（28）郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的菟丝子、覆盆子、杜仲、续断、桑寄生、当归、白芍、白术、党参、甘草、熟地黄、阿胶、枸杞子、黄芪、茯苓、陈皮、炮姜、木香、砂仁、益母草、川芎、山药、牛膝、山楂、艾叶、升麻、柴胡、郁金药物加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合，分为3剂服用。