CN103623331B - 一种治疗习惯性流产的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗习惯性流产的药物及其制备方法，它主要是由山楂、白芍药、杜仲、狗脊、川芎、鹿角霜、香附、仙鹤草、木耳、茜草等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补虚助阳，行气调中，补肝安胎的功能，用于治疗习惯性流产见效快，疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗习惯性流产的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗习惯性流产的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

习惯性流产为自然流产连续3次以上者，每次流产往往发生在同一妊娠月份。中医称为“滑胎”。习惯性流产的原因大多为孕妇黄体功能不全、甲状腺功能低下、先天性子宫畸形、子宫发育异常、宫腔粘连、子宫肌瘤、染色体异常、自身免疫等。习惯性晚期流产常为子宫颈内口松弛所致。多由于刮宫或扩张宫颈所引起的子宫颈口损伤，少数可能属于先天性发育异常。此类病人在中期妊娠之后，由于羊水增长，胎儿长大，宫腔内压力增高，胎囊可自宫颈内口突出，当宫腔内压力增高至一定程度，就会破膜而流产，故流产前常常没有自觉症状。目前，由于西药治疗习惯性流产效果不佳，并容易复发，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗习惯性流产的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗习惯性流产的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗习惯性流产的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择山楂、白芍药、杜仲、狗脊、川芎、鹿角霜、香附、仙鹤草、木耳、茜草、胡桃仁、益母草、肉苁蓉、砂仁、续断、巴戟天、黄芩、茯神、大枣、淫羊藿、覆盆子、升麻、吴茱萸、茯苓、伏龙肝、白术、椿皮、麦门冬、柴胡、仙茅、海螵蛸、益智仁、龙眼肉、板蓝根、紫苏梗药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗习惯性流产的复发。其中选用山楂核是因为其有治食积，疝气的功能。选用白芍药是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用木耳是因为其性味甘，平，入胃、大肠经，有凉血，止血的功能，治肠风，血痢，血淋，崩漏，痔疮。选用茜草是因为其性味苦，寒，有凉血止血，祛瘀通经的功能，治吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。选用胡桃仁是因为其性味甘，温，入肾、肺经，有补肾固精，温肺定喘，润肠的功能，治肾虚喘嗽，腰痛脚弱，阳痿，遗精，小便频数，石淋，大便燥结。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用肉苁蓉是因为其性味甘酸咸，温，入肾、大肠经，有补肾，益精，润燥，清肠的功能，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用茯神是因为其性味甘淡，平，入心、脾经，有宁心，安神，利水的功能，治心虚惊悸，健忘，失眠，惊癎，小便不利。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用吴茱萸是因为其性味辛苦，温，有毒，入肝、胃经，有温中，止痛，理气，燥湿的功能，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用伏龙肝是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有温中燥湿，止呕止血的功能，治呕吐反胃，腹痛泄泻，吐血、衄血、便血、尿血，妇女妊娠恶阻，崩漏带下，痈肿溃疡。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用椿皮是因为其性味苦、涩，寒，归大肠、胃、肝经，有清热燥湿，收涩止带、止泻、止血的功能，治赤白带下，湿热泻痢，外泻久痢，便血，崩漏。选用麦门冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用海螵蛸是因为其性味咸，微温，入肝、肾经，有除湿，制酸，止血，敛疮的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛癥瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。选用益智仁是因为其性味辛，温，入脾、肾经，有温脾，暖肾，固气，涩精的功能，治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。选用龙眼肉是因为其性味甘，温，入心、脾经，有益心脾，补气血，安神的功能，治虚功羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔仲。选用板蓝根是因为其性味苦，寒，入肝、胃血分，有清热，解毒，凉血的功能，治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹。选用紫苏梗是因为其性味辛甘，微温，入脾、胃、肺三经，有理气，舒郁，止痛，安胎的功能，治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

山  楂     25-35克        白芍药        25-35克     杜  仲        25-35克

狗  脊     15-25克        川  芎        5-15克       鹿角霜       5-15克

香  附     15-25克        仙鹤草        5-15克       木  耳        5-15克

茜  草     15-25克        胡桃仁        5-15克       益母草       5-15克

肉苁蓉    15-25克        砂  仁        5-15克       续  断        5-15克

巴戟天    10-20克        黄  芩        10-20克     茯  神        10-20克

大  枣     10-20克        淫羊藿        10-20克     覆盆子       10-20克

升  麻     15-25克        吴茱萸        5-15克       茯  苓        5-15克

伏龙肝    10-20克        白  术        10-20克     椿  皮        10-20克

麦门冬    10-20克        柴  胡        10-20克     仙  茅        10-20克

海螵蛸    25-35克        益智仁        25-35克     龙眼肉       25-35克

板蓝根    25-35克        紫苏梗        25-35克                        

优选用量为

山  楂     30克             白芍药        30克          杜  仲        30克

狗  脊     20克             川  芎        10克          鹿角霜       10克

香  附     20克             仙鹤草        10克          木  耳        10克

茜  草     20克             胡桃仁        10克          益母草       10克

肉苁蓉    20克             砂  仁        10克          续  断        10克

巴戟天    15克             黄  芩        15克          茯  神        15克

大  枣     15克             淫羊藿        15克          覆盆子       15克

升  麻     20克             吴茱萸        10克          茯  苓        10克

伏龙肝    15克             白  术        15克          椿  皮        15克

麦门冬    15克             柴  胡        15克          仙  茅        15克

海螵蛸    30克             益智仁        30克          龙眼肉       30克

板蓝根    30克             紫苏梗        30克                             

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、山楂：拣净杂质，筛去核；

2、白芍药：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出晾晒，润至内外温度均匀，切片，干燥；

3、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

4、狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；

5、川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

6、鹿角霜：拣去杂质，斫成小块；

7、香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

8、仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；

9、木耳：除去杂质，洗净，干燥；

10、茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

11、胡桃仁：取原药材，除去分离的木质隔膜及杂质，用时捣碎；

12、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

13、肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；

14、砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

15、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

16、巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

17、黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

18、茯神：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成正方形的厚片或块，阴干；

19、大枣：拣净杂质，晒干；

20、淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

21、覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

22、升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

23、吴茱萸：取原药材，除去果柄、枝及杂质，筛去碎屑；

24、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

25、伏龙肝：除去杂质，打成碎块；

26、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

27、椿皮：除去粗皮、杂质，洗净，润透，切丝或块，干燥，筛去碎屑；

28、麦门冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

29、柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

30、仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；

31、海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；

32、益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

33、龙眼肉：取原药材，除去杂质；

34、板蓝根：拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干；

35、紫苏梗：拣去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干。

二、制备

1、将所述重量的山楂、白芍药、杜仲、狗脊、川芎、鹿角霜、香附、仙鹤草、木耳、茜草、胡桃仁、益母草、肉苁蓉、砂仁、续断、巴戟天、黄芩、茯神、大枣、淫羊藿、覆盆子、升麻、吴茱萸、茯苓、伏龙肝、白术、椿皮、麦门冬、柴胡、仙茅、海螵蛸、益智仁、龙眼肉、板蓝根、紫苏梗药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将过滤的药渣加水5倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成4剂服用。

本发明药物具有补虚助阳，行气调中，补肝肾，强筋骨，安胎的功效，治疗习惯性流产见效快，疗程短，无毒副作用。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者192例。

2、诊断标准

习惯性流产的临床表现与一般流产相同，也是经历先兆流、难免流产、不全或完全流产几个阶段。早期仅可表现为阴道少许出血，或有轻微下腹隐疼，出血时间可持续数天或数周，血量较少。一旦阴道出血增多，腹疼加重，检查宫颈口已有扩张，甚至可见胎囊堵塞颈口时，流产已不可避免。如妊娠物全部排出，称为完全流产；仅部分妊娠物排出，尚有部分残留在子宫腔内时，称为不全流产，需立即清宫处理。

根据习惯性流产发生的时间可将流产分为早期习惯性流产及晚期流产。早期习惯性流产系指流产发生在妊娠12周以前，一般多与遗传因素，母内分泌失调及免疫学因素等有关；晚期习惯性流产多指流产发生在妊娠12周以后，多与子宫畸形、宫颈发育不良、血型不合及母患疾病等因素有关。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者；

好转：症状明显好转，症状逐渐消失；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗习惯性流产患者192例，结果显效181例，显效率为94.%7，好转8例，好转率为4.17%，无效3例，总有效率为98.44%。

Claims (3)

1.一种治疗习惯性流产的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

山  楂 25-35克   白芍药 25-35克   杜  仲 25-35克

狗  脊 15-25克   川  芎 5-15克 鹿角霜 5-15克

香  附 15-25克   仙鹤草 5-15克 木  耳 5-15克

茜  草 15-25克   胡桃仁 5-15克 益母草 5-15克

肉苁蓉 15-25克   砂  仁 5-15克 续  断 5-15克

巴戟天 10-20克   黄  芩 10-20克   茯  神 10-20克

大  枣 10-20克   淫羊藿 10-20克   覆盆子 10-20克

升  麻 15-25克   吴茱萸 5-15克 茯  苓 5-15克

伏龙肝 10-20克   白  术 10-20克   椿  皮 10-20克

麦门冬 10-20克   柴  胡 10-20克   仙  茅 10-20克

海螵蛸 25-35克   益智仁 25-35克   龙眼肉 25-35克

板蓝根 25-35克   紫苏梗 25-35克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

山  楂 30克   白芍药 30克   杜  仲 30克

狗  脊 20克   川  芎 10克   鹿角霜 10克

香  附 20克   仙鹤草 10克   木  耳 10克

茜  草 20克   胡桃仁 10克   益母草 10克

肉苁蓉 20克   砂  仁 10克   续  断 10克

巴戟天 15克   黄  芩 15克   茯  神 15克

大  枣 15克   淫羊藿 15克   覆盆子 15克

升  麻 20克   吴茱萸 10克   茯  苓 10克

伏龙肝 15克   白  术 15克   椿  皮 15克

麦门冬 15克   柴  胡 15克   仙  茅 15克

海螵蛸 30克   益智仁 30克   龙眼肉 30克

板蓝根 30克   紫苏梗 30克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）山楂：拣净杂质，筛去核；

（2）白芍药：拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出晾晒，润至内外温度均匀，切片，干燥；

（3）杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；

（4）狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；

（5）川芎：拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；

（6）鹿角霜：拣去杂质，斫成小块；

（7）香附：拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；

（8）仙鹤草：除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；

（9）木耳：除去杂质，洗净，干燥；

（10）茜草：除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥，筛去碎屑；

（11）胡桃仁：取原药材，除去分离的木质隔膜及杂质，用时捣碎；

（12）益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

（13）肉苁蓉：拣净杂质，清水浸泡，每天换水1-2次，如系咸苁蓉，泡尽盐分，润透，纵向切片，晒干；

（14）砂仁：拣去杂质及果壳，捣碎；

（15）续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

（16）巴戟天：拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；

（17）黄芩：拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；

（18）茯神：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成正方形的厚片或块，阴干；

（19）大枣：拣净杂质，晒干；

（20）淫羊藿：拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；

（21）覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

（22）升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

（23）吴茱萸：取原药材，除去果柄、枝及杂质，筛去碎屑；

（24）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（25）伏龙肝：除去杂质，打成碎块；

（26）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（27）椿皮：除去粗皮、杂质，洗净，润透，切丝或块，干燥，筛去碎屑；

（28）麦门冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（29）柴胡：拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；

（30）仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；

（31）海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；

（32）益智仁：取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；

（33）龙眼肉：取原药材，除去杂质；

（34）板蓝根：拣净杂质，洗净，润透，切片，晒干；

（35）紫苏梗：拣去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的山楂、白芍药、杜仲、狗脊、川芎、鹿角霜、香附、仙鹤草、木耳、茜草、胡桃仁、益母草、肉苁蓉、砂仁、续断、巴戟天、黄芩、茯神、大枣、淫羊藿、覆盆子、升麻、吴茱萸、茯苓、伏龙肝、白术、椿皮、麦门冬、柴胡、仙茅、海螵蛸、益智仁、龙眼肉、板蓝根、紫苏梗药物加水煎煮二次，第一次加水6倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将过滤的药渣加水5倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮35分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成4剂服用。