CN103638493B - 一种治疗男性不育的药物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗男性不育的药物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗男性不育的药物及其制备方法,它主要是由石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子等药物按一定重量配比制备而成,本发明药物具有补肾壮阳,通经健脾,养血固精的功能,用于治疗男性不育见效快,疗效好,不复发。

Description

一种治疗男性不育的药物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗男性不育的药物及其制备方法,属中药领域。
背景技术
[0002] 世界卫生组织已明确指出正常育龄夫妇有12个月以上的没采取避孕措施有规律 性生活而仍未受孕即可诊为不育。已婚夫妇不育症发生率约15%,其中男性因素引起的不育 症占50%,称为男性不育症。男性不育的主要原因是精子数量少、精子畸形率高或活动度差 以及射精功能障碍或精液输出管道阻塞。很多先天性疾病和外伤等后天性包括慢性健康问 题、不良生活方式和其他的多种因素包括生活环境、食物、药物、生活习惯均是导致男性不 育的重要原因。目前,由于西药治疗男性不育效果不佳,且长期服用西药有较多副作用,因 此,人们对有效治疗男性不育的中药存在很大的需求。
发明内容
[0003] 本发明人依据中医理论的研宄及临床反复的试验和验证,终于找到了有效治疗男 性不育的药物,从而完成了本发明。
[0004] 本发明的目的就是提供一种能够有效治疗男性不育的组合药物。
[0005] 本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006] 本发明药物是选择石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、 地骨皮、金楼子、紫石英、五味子、橘核、茯苳、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女 贞子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、 益智仁、赤芍、穿山甲药物进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从 而能够有效治疗男性不育的复发。其中选用石斛是因为其性味甘淡微咸,寒,入有、肺、肾 经,有生津益胃,清热养阴的功能,治热病伤津,口干烦喝,病后虚热,阴伤目暗。选用露蜂房 是因为其性味甘,平,有毒,入阳明经,有祛风,攻毒,杀虫的功能,治惊癎,风痹,瘾瘆瘙痒, 乳痈,疔毒,瘰疬,痔漏,风火牙痛,头癣,蜂螫肿疼。选用淫羊藿是因为其性味辛甘,温,入 肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳瘘不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝 无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛,温,入肝、肺经,有散风,明目, 下气,行血的功能,治头痛,身痒,目赤肿翳,胸满,咳逆,癥瘕,乳难,痈疽,瘰疬。选用竹叶 是因为其性味甘淡,寒,入心、肺、胆、胃经,有清热除烦,生津利尿的功能,治热病烦喝,小儿 惊癎,咳逆吐衄,面赤,小便短赤,口糜舌疮。选用阳起石是因为其性味咸,温,入肾经,有温 补命门的功能,治下焦虚寒,腰膝冷痹,男子阳瘘,女子宫冷,癥瘕崩漏。选用覆盆子是因为 其性味甘,酸,平,入肝、肾二经,有补肝肾,缩小便,助阳,固精,明目的功能,治阳瘘,遗精, 溲数,遗溺,虚劳,目暗。选用紫河车是因为其性味甘咸,温,入肺、肝、肾经,有补气,养血, 益精的功能,治虚损,羸瘦,劳热骨蒸,咳喘,咯血,盗汗,遗精,阳瘘,妇女血气不足,不孕或 乳少。选用地骨皮是因为其性味甘,寒,入肺、肝、肾经,有清热,凉血的功能,治虚劳潮热盗 汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。选用金樱子是因为其性味酸涩, 平,有固精涩肠,缩尿止泻的功能,治滑精,遗尿,小便频数,脾虚泻痢。选用紫石英是因为其 性味甘,温,入心、肝经,有镇心,安神,降逆气,暖子宫的功能,治虚劳惊悸,咳逆上气,妇女 血海虚寒不孕。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩 精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用橘核是 因为其性味苦,平,无毒,入肝、肾经,有理气,止痛的功能,治疝气,睾丸肿痛,乳痈,腰痛,膀 胱气痛。选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神 的功能,治小便不利水肿胀痛,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用细辛是 因为其性味辛,温,入肺、肾经,有祛风,散寒,行水,开窃的功能,治风冷头痛,鼻渊,止痛,痰 饮咳逆,风湿痹痛。选用巴戟天是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾阳,壮筋骨,祛风 湿的功能,治阳瘘,少腹冷痛,小便不禁,子宫虚冷,风寒湿痹,腰膝酸痛。选用生姜是因为其 性味辛,温,入肺、胃、脾经,有发表,散寒,止呕,开痰的功能,治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳, 胀满,泄泻,解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用桑椹是因为其性味甘,寒,入肝、肾经,有 补肝,益肾,熄风,滋液的功能,治肝肾阴亏,消渴,便秘,目暗,耳鸣,瘰疬,关节不利。选用蛇 床子是因为其性味辛苦,温,入肾、脾经,有温肾助阳,祛风,燥湿,杀虫的功能,治男子阳瘘, 阴囊湿痒,女子带下阴痒,子宫寒冷不孕,风湿痹痛,疥癣湿疮。选用淫羊藿是因为其性味辛 甘,温,入肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳瘘不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不 遂,腰膝无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用女贞子是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝 肾,强腰膝的功能,治阴虚内热,头晕,目花耳鸣,腰膝酸软,须发早白。选用仙茅是因为其性 味辛,温,有毒,入肾、肝经,有温肾阳,壮筋骨的功能,治阳萎精冷,小便失禁,崩漏,心腹冷 痛,腰脚冷痹,痈疽,瘰疬。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固 肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。选用肉桂是因为 其性味辛甘,热,入肾、脾、膀胱经,有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功能,治命门火衰, 肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭癥瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上 热下寒。选用川牛膝是因为其性味平,味苦微苦,无毒,入肝、肾二经,有祛风,利湿,通经,活 血的功能,治风湿腰膝疼痛,脚瘘筋挛,血淋,尿血,妇女经闭,癥瘕。选用韭子是因为其性 温,味辛咸,入足厥阴经,有补肝肾,暖腰膝,壮阳固精的功能,治阳萎梦遗,小便频数,遗尿, 腰膝酸软冷痛,泻痢,带下,淋浊。选用虎杖是因为其性味苦,平,有祛风,利湿,破瘀,通经 的功能,治风湿筋骨疼痛,湿热黄疸,淋浊带下,妇女经闭,产后恶露不下,癥瘕积聚,痔漏下 血,跌扑损伤,烫伤,恶疮癣疾。选用沙苑子是因为其性味甘温,入肝、肾经,有补肝,益肾,明 目,固精的功能,治肝肾不足,腰膝酸痛,目昏,遗精早泄,小便频数,遗尿,尿血,白带。选用 石菖蒲是因为其性味辛苦,微温,入心、肝、脾经,有开窍,豁痰,理气,活血,散风,去湿的功 能,治癫癎,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心、胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌 打损伤。选用滑石是因为其性味甘、淡,寒,归膀胱、肺、胃经,有利尿通淋,清热解毒,祛湿解 暑的功能,治热淋、石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻,外治湿瘆,湿疮,痱子。选用小茴香 是因为其性味辛,温,归肝、肾、脾、胃经,有散寒止痛,理气和胃的功能,治寒疝腹痛,睾丸偏 坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀满,食少吐泻,睾丸鞘膜积液。选用刘寄奴是因为其性味苦,温, 入心、脾经,有破血通经,敛疮消肿的功能,治经闭癥瘕,胸腹胀痛,产后血瘀,跌打损伤,金 疮出血,痈毒掀肿。补骨脂是因为其性味辛,温。入肾经。补肾助阳。治肾虚冷泻,遗尿,滑 精,小便频数,阳瘘,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。选用益智仁是因为其性味辛,温,入脾、肾经,有温 脾,暖肾,固气,涩精的功能,治冷气腹痛,中寒吐泻,多唾,遗精,小便余沥,夜多小便。选用 赤芍是因为其性味苦,微寒,归肝经,有清热凉血,散瘀止痛的功能,治温毒发狂,吐血衄血, 目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癎瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。选用穿山甲是因为其性味 咸,凉,入肝、胃经,有消肿溃痈,搜风活络,通经下乳的功能,治痈疽疮肿,风寒湿痹,月经停 闭,乳汁不通,外用止血。
具体实施方式
[0007] 本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下 述重量范围内都具有较好疗效
[0008] 石斛 10-20克 露蜂房 10-20克 淫羊藿 10-20克
[0009] 刺蒺藜 10-15克 竹叶 10-15克 阳起石 10-15克
[0010] 覆盆子 10-20克 紫河车 10-20克 地骨皮 6-10克
[0011] 金樱子 15-25克 紫石英 15-25克 五味子 15-25克
[0012] 橘核 15-25克 茯苓 15-25克 细辛 15-25克
[0013] 巴戟天 10-20克 生姜 10-20克 桑椹 10-20克
[0014] 蛇床子 10-20克 淫羊藿 10-20克 女贞子 10-20克
[0015] 仙茅 10-20克 山药 10-20克 肉桂 10-15克
[0016] 川牛膝 10-15克 韭子 5-15克 虎杖 5-15克
[0017] 沙苑子 5-15克 石菖蒲 5-15克 滑石 5-15克
[0018] 小茴香 25-35克 刘寄奴 25-35克 补骨脂 15-25克
[0019] 益智仁 10-20克 赤芍 10-20克 穿山甲 10-20克
[0020] 优选用量为
[0021] 石斛 15克 露蜂房 15克 淫羊藿 15克
[0022] 刺蒺藜 12克 竹叶 12克 阳起石 12克
[0023] 覆盆子 15克 紫河车 15克 地骨皮 8克
[0024] 金樱子 20克 紫石英 20克 五味子 20克
[0025] 橘核 20克 茯苓 20克 细辛 20克
[0026] 巴戟天15克 生姜 15克 桑椹 15克
[0027] 蛇床子15克 淫羊藿 15克 女贞子 15克
[0028] 仙茅15克 山药 15克 肉桂 12克
[0029] 川牛膝 12克 韭子 10克 虎杖 10克
[0030] 沙苑子 10克 石菖蒲 10克 滑石 10克
[0031] 小茴香30克 刘寄奴 30克 补骨脂 20克
[0032] 益智仁15克 赤芍 15克 穿山甲 15克
[0033] 本发明药物的制备方法如下
[0034] 一、备料
[0035] 1、石斛:取干燥的石斛,用水泡约至八成透,焖润,除去残根及黑枝,切段,撞去薄 膜,晒干;
[0036] 2、露蜂房:洗净,蒸透,煎成小块,晒干;
[0037] 3、淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎肩;
[0038] 4、刺蒺藜:漂去泥沙,除净残留的硬刺;
[0039] 5、竹叶:拣净杂质,除去梗叶,晾干;
[0040] 6、阳起石:洗净,砸碎;
[0041] 7、覆盆子:筛去灰肩,拣净杂质,去柄;
[0042] 8、紫河车:用新鲜的紫河车,横直割开血管,用水反复洗漂干净;
[0043] 9、地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干;
[0044] 10、金樱子:拣去杂质,切两瓣,用水稍浸泡,捞出,闷润后除去残留毛刺,挖净毛、 核,干燥;
[0045] 11、紫石英:洗净泥土,捣成小块;
[0046] 12、五味子:筛去灰肩,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;
[0047] 13、橘核:筛去灰肩,拣净杂质,洗净,晒干;
[0048] 14、茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;
[0049] 15、细辛:除净杂质,用水喷润,及时切段,晒干;
[0050] 16、巴戟天:拣去杂质,用热水泡透后,趁热抽去木心,切段,晒干;
[0051] 17、生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片;
[0052] 18、桑椹:用水洗净,拣去杂质,摘除长柄,晒干;
[0053] 19、蛇床子:拣去杂质,筛去泥砂,洗净,晒干;
[0054] 20、淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎肩;
[0055] 21、女贞子:拣去杂质,洗净,晒干;
[0056] 22、仙茅:取净仙茅用黄酒拌勾,润透后,置锅内微炒至干,取出,晾干,每仙茅100 斤,用黄酒10-20斤;
[0057] 23、山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化时,捞出稍晾,切片晒干或烘干;
[0058] 24、肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润,切片,晾 干;
[0059] 25、川牛膝:拣去杂质,晾干;
[0060] 26、韭子:洗净,晒干,生用或炒用;
[0061] 27、虎杖:采得后,细锉,晒干;
[0062] 28、沙苑子:拣去杂质,漂净泥沙,捞出,晒干;
[0063] 29、石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;
[0064] 30、滑石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥;
[0065] 31、小茴香:取原药材,除去杂质;
[0066] 32、刘寄奴:拣净杂质,去根,用水冼净,稍浸,切段,晒干;
[0067] 33、补骨脂:簸尽杂质,洗净,晒干;
[0068] 34、益智仁:取益智仁置锅内,炒至外壳焦黑,取出冷透,除去果壳,取仁捣碎用;
[0069] 35、赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎肩;
[0070] 36、穿山甲:取拣净的穿山甲片,分开大小,另将砂子置锅内炒热,加入穿山甲片, 炒至鼓起呈金黄色时,取出,筛去砂子,放凉。
[0071] 二、制备
[0072] 1、将所述重量的石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地 骨皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞 子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益 智仁、赤芍、穿山甲药物加水煎煮二次,第一次加水8倍量,浸泡200分钟后,武火煎煮沸腾 20分钟,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液。
[0073] 2、将过滤的药渣加水6倍量,先用武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次 煎煮液。
[0074] 3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分成6剂服用。
[0075] 本发明药物具有补肾壮阳,通经,健脾,养血,固精的功效,治疗男性不育见效快、 疗程短,不复发。
[0076] 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果,这些试验包括本发明药物 的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0077][试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告
[0078] 取家兔30只,雌雄兼用,体重2. 0-2. 4kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试 验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法 给药,每天2次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不 良毒副作用。
[0079] [试验例2]本发明药物的临床观察资料
[0080] 1、一般资料
[0081] 收治门诊患者269例。
[0082] 2、诊断标准
[0083] 男性不育的主要原因是精子数量少、精子畸形率高或活动度差以及射精功能障碍 或精液输出管道阻塞。通常表现为男性性欲低下,并伴有阳瘘、遗精,早泄等男性性功能障 碍。
[0084] 3、治疗方法
[0085] 选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、中、晚各服1次,7天为一个疗 程,连续服用6个疗程。
[0086] 4、疗效评定标准
[0087] 显效:症状消失,观察一年无复发者;
[0088] 好转:症状明显好转,症状逐渐消失;
[0089] 无效:达不到好转标准者。
[0090] 5、治疗结果(见下表)
Figure CN103638493BD00081
[0092] 在上述的治疗中,用本发明药物治疗男性不育患者269例,结果显效254例,显效 率为94. 42%,好转11例,好转率为4. 09%,无效4例,总有效率为98. 51%。

Claims (3)

1. 一种治疗男性不育的药物,其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 石斛10-20克露蜂房10-20克淫羊藿10-20克 刺蒺藜10-15克竹叶10-15克 阳起石10-15克 覆盆子10-20克紫河车10-20克地骨皮6-10克 金樱子15-25克紫石英15-25克五味子15-25克 橘核15-25克 茯苓15-25克 细辛15-25克 巴戟天10-20克 生姜10-20克 桑椹10-20克 蛇床子10-20克 淫羊藿10-20克 女贞子10-20克 仙茅10-20克 山药10-20克 肉桂10-15克 川牛膝10-15克韭子5-15克虎杖5-15克 沙苑子5-15克石菖蒲5-15克滑石5-15克 小茴香25-35克刘寄奴25-35克补骨脂15-25克 益智仁10-20克 赤芍10-20克 穿山甲10-20克。
2. 根据权利要求1所述的药物,其中各原料药的用量为: 石斛15克露蜂房15克淫羊藿15克 刺蒺藜12克竹叶12克阳起石12克 覆盆子15克紫河车15克地骨皮8克 金樱子20克紫石英20克五味子20克 橘核20克茯苓20克细辛20克 巴戟天15克生姜15克桑椹15克 蛇床子15克淫羊藿15克女贞子15克 仙茅15克 山药15克 肉桂12克 川牛膝12克韭子10克虎杖10克 沙苑子10克石菖蒲10克滑石10克 小茴香30克刘寄奴30克补骨脂20克 益智仁15克 赤芍15克 穿山甲15克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法,其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 (1) 石斛:取干燥的石斛,用水泡约至八成透,焖润,除去残根及黑枝,切段,撞去薄膜, 晒干; (2) 露蜂房:洗净,蒸透,煎成小块,晒干; (3)淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎肩; (4)刺蒺藜:漂去泥沙,除净残留的硬刺; (5)竹叶:拣净杂质,除去梗叶,晾干; (6) 阳起石:洗净,砸碎; (7)覆盆子:筛去灰肩,拣净杂质,去柄; (8) 紫河车:用新鲜的紫河车,横直割开血管,用水反复洗漂干净; (9)地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干; (10) 金樱子:拣去杂质,切两瓣,用水稍浸泡,捞出,闷润后除去残留毛刺,挖净毛、核, 干燥; (11) 紫石英:洗净泥土,捣成小块; (12) 五味子:筛去灰肩,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干; (13) 橘核:筛去灰肩,拣净杂质,洗净,晒干; (14) 茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干; (15) 细辛:除净杂质,用水喷润,及时切段,晒干; (16) 巴戟天:拣去杂质,用热水泡透后,趁热抽去木心,切段,晒干; (17) 生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片; (18) 桑椹:用水洗净,拣去杂质,摘除长柄,晒干; (19) 蛇床子:拣去杂质,筛去泥砂,洗净,晒干; (20) 淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎肩; (21) 女贞子:拣去杂质,洗净,晒干; (22) 仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀,润透后,置锅内微炒至干,取出,晾干,每仙茅100斤, 用黄酒10-20斤; (23) 山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化时,捞出稍晾,切片晒干或烘干; (24) 肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润,切片,晾干; (25) 川牛膝:拣去杂质,晾干; (26) 韭子:洗净,晒干,生用或炒用; (27) 虎杖:米得后,细挫,晒干; (28) 沙苑子:拣去杂质,漂净泥沙,捞出,晒干; (29) 石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干; (30) 滑石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥; (31) 小茴香:取原药材,除去杂质; (32) 刘寄奴:拣净杂质,去根,用水冼净,稍浸,切段,晒干; (33) 补骨脂:簸尽杂质,洗净,晒干; (34) 益智仁:取益智仁置锅内,炒至外壳焦黑,取出冷透,除去果壳,取仁捣碎用; (35) 赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎肩; (36) 穿山甲:取拣净的穿山甲片,分开大小,另将砂子置锅内炒热,加入穿山甲片,炒至 鼓起呈金黄色时,取出,筛去砂子,放凉; (二)制备 (1) 将所述重量的石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地骨 皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞子、 仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益智 仁、赤芍、穿山甲药物加水煎煮二次,第一次加水8倍量,浸泡200分钟后,武火煎煮沸腾20 分钟,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液; (2) 将过滤的药渣加水6倍量,先用武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎 煮液; (3) 将两次煎煮液混合搅拌均匀,分成6剂服用。
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