CN103638493B - 一种治疗男性不育的药物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗男性不育的药物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗男性不育的药物及其制备方法,它主要是由石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子等药物按一定重量配比制备而成,本发明药物具有补肾壮阳,通经健脾,养血固精的功能,用于治疗男性不育见效快,疗效好,不复发。

Description

一种治疗男性不育的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗男性不育的药物及其制备方法,属中药领域。
背景技术
世界卫生组织已明确指出正常育龄夫妇有12个月以上的没采取避孕措施有规律性生活而仍未受孕即可诊为不育。已婚夫妇不育症发生率约15%,其中男性因素引起的不育症占50%,称为男性不育症。男性不育的主要原因是精子数量少、精子畸形率高或活动度差以及射精功能障碍或精液输出管道阻塞。很多先天性疾病和外伤等后天性包括慢性健康问题、不良生活方式和其他的多种因素包括生活环境、食物、药物、生活习惯均是导致男性不育的重要原因。目前,由于西药治疗男性不育效果不佳,且长期服用西药有较多副作用,因此,人们对有效治疗男性不育的中药存在很大的需求。
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证,终于找到了有效治疗男性不育的药物,从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种能够有效治疗男性不育的组合药物。
本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
本发明药物是选择石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地骨皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益智仁、赤芍、穿山甲药物进行组合的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗男性不育的复发。其中选用石斛是因为其性味甘淡微咸,寒,入有、肺、肾经,有生津益胃,清热养阴的功能,治热病伤津,口干烦喝,病后虚热,阴伤目暗。选用露蜂房是因为其性味甘,平,有毒,入阳明经,有祛风,攻毒,杀虫的功能,治惊癎,风痹,瘾疹瘙痒,乳痈,疔毒,瘰疬,痔漏,风火牙痛,头癣,蜂螫肿疼。选用淫羊藿是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛,温,入肝、肺经,有散风,明目,下气,行血的功能,治头痛,身痒,目赤肿翳,胸满,咳逆,癥瘕,乳难,痈疽,瘰疬。选用竹叶是因为其性味甘淡,寒,入心、肺、胆、胃经,有清热除烦,生津利尿的功能,治热病烦喝,小儿惊癎,咳逆吐衄,面赤,小便短赤,口糜舌疮。选用阳起石是因为其性味咸,温,入肾经,有温补命门的功能,治下焦虚寒,腰膝冷痹,男子阳痿,女子宫冷,癥瘕崩漏。选用覆盆子是因为其性味甘,酸,平,入肝、肾二经,有补肝肾,缩小便,助阳,固精,明目的功能,治阳痿,遗精,溲数,遗溺,虚劳,目暗。选用紫河车是因为其性味甘咸,温,入肺、肝、肾经,有补气,养血,益精的功能,治虚损,羸瘦,劳热骨蒸,咳喘,咯血,盗汗,遗精,阳痿,妇女血气不足,不孕或乳少。选用地骨皮是因为其性味甘,寒,入肺、肝、肾经,有清热,凉血的功能,治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。选用金樱子是因为其性味酸涩,平,有固精涩肠,缩尿止泻的功能,治滑精,遗尿,小便频数,脾虚泻痢。选用紫石英是因为其性味甘,温,入心、肝经,有镇心,安神,降逆气,暖子宫的功能,治虚劳惊悸,咳逆上气,妇女血海虚寒不孕。选用五味子是因为其性味酸,温,入肺、肾经,有敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精的功能,治肺虚喘咳,口干作渴,自汗,盗汗,劳伤羸瘦,梦遗滑精,久泻久痢。选用橘核是因为其性味苦,平,无毒,入肝、肾经,有理气,止痛的功能,治疝气,睾丸肿痛,乳痈,腰痛,膀胱气痛。选用茯苓是因为其性味甘淡,平,入心、脾、肺经,有渗湿利水,益脾和胃,宁心安神的功能,治小便不利水肿胀痛,痰饮咳逆,呕哕,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘。选用细辛是因为其性味辛,温,入肺、肾经,有祛风,散寒,行水,开窃的功能,治风冷头痛,鼻渊,止痛,痰饮咳逆,风湿痹痛。选用巴戟天是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾阳,壮筋骨,祛风湿的功能,治阳痿,少腹冷痛,小便不禁,子宫虚冷,风寒湿痹,腰膝酸痛。选用生姜是因为其性味辛,温,入肺、胃、脾经,有发表,散寒,止呕,开痰的功能,治感冒风寒,呕吐,痰饮,喘咳,胀满,泄泻,解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用桑椹是因为其性味甘,寒,入肝、肾经,有补肝,益肾,熄风,滋液的功能,治肝肾阴亏,消渴,便秘,目暗,耳鸣,瘰疬,关节不利。选用蛇床子是因为其性味辛苦,温,入肾、脾经,有温肾助阳,祛风,燥湿,杀虫的功能,治男子阳痿,阴囊湿痒,女子带下阴痒,子宫寒冷不孕,风湿痹痛,疥癣湿疮。选用淫羊藿是因为其性味辛甘,温,入肝、肾经,有补肾壮阳,祛风除湿的功能,治阳痿不举,小便淋沥,筋骨挛急,半身不遂,腰膝无力,风湿痹痛,四脚不仁。选用女贞子是因为其性味苦甘,平,入肝、肾经,有补肝肾,强腰膝的功能,治阴虚内热,头晕,目花耳鸣,腰膝酸软,须发早白。选用仙茅是因为其性味辛,温,有毒,入肾、肝经,有温肾阳,壮筋骨的功能,治阳萎精冷,小便失禁,崩漏,心腹冷痛,腰脚冷痹,痈疽,瘰疬。选用山药是因为其性味甘,平,入肺、脾、肾经,有健脾,补肺,固肾,益精的功能,治脾虚泄泻,久痢,虚劳咳嗽,消渴,遗精、带下,小便频数。选用肉桂是因为其性味辛甘,热,入肾、脾、膀胱经,有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功能,治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭癥瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。选用川牛膝是因为其性味平,味苦微苦,无毒,入肝、肾二经,有祛风,利湿,通经,活血的功能,治风湿腰膝疼痛,脚痿筋挛,血淋,尿血,妇女经闭,癥瘕。选用韭子是因为其性温,味辛咸,入足厥阴经,有补肝肾,暖腰膝,壮阳固精的功能,治阳萎梦遗,小便频数,遗尿,腰膝酸软冷痛,泻痢,带下,淋浊。选用虎杖是因为其性味苦,平,有祛风,利湿,破瘀,通经的功能,治风湿筋骨疼痛,湿热黄疸,淋浊带下,妇女经闭,产后恶露不下,癥瘕积聚,痔漏下血,跌扑损伤,烫伤,恶疮癣疾。选用沙苑子是因为其性味甘温,入肝、肾经,有补肝,益肾,明目,固精的功能,治肝肾不足,腰膝酸痛,目昏,遗精早泄,小便频数,遗尿,尿血,白带。选用石菖蒲是因为其性味辛苦,微温,入心、肝、脾经,有开窍,豁痰,理气,活血,散风,去湿的功能,治癫癎,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。选用滑石是因为其性味甘、淡,寒,归膀胱、肺、胃经,有利尿通淋,清热解毒,祛湿解暑的功能,治热淋、石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻,外治湿疹,湿疮,痱子。选用小茴香是因为其性味辛,温,归肝、肾、脾、胃经,有散寒止痛,理气和胃的功能,治寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀满,食少吐泻,睾丸鞘膜积液。选用刘寄奴是因为其性味苦,温,入心、脾经,有破血通经,敛疮消肿的功能,治经闭癥瘕,胸腹胀痛,产后血瘀,跌打损伤,金疮出血,痈毒焮肿。补骨脂是因为其性味辛,温。入肾经。补肾助阳。治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳瘘,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。选用益智仁是因为其性味辛,温,入脾、肾经,有温脾,暖肾,固气,涩精的功能,治冷气腹痛,中寒吐泻,多唾,遗精,小便余沥,夜多小便。选用赤芍是因为其性味苦,微寒,归肝经,有清热凉血,散瘀止痛的功能,治温毒发狂,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癎瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。选用穿山甲是因为其性味咸,凉,入肝、胃经,有消肿溃痈,搜风活络,通经下乳的功能,治痈疽疮肿,风寒湿痹,月经停闭,乳汁不通,外用止血。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
石  斛     10-20克        露蜂房        10-20克     淫羊藿       10-20克
刺蒺藜    10-15克        竹  叶        10-15克     阳起石       10-15克
覆盆子    10-20克        紫河车        10-20克     地骨皮       6-10克
金樱子    15-25克        紫石英        15-25克     五味子       15-25克
橘  核     15-25克        茯  苓        15-25克     细  辛        15-25克
巴戟天    10-20克        生  姜        10-20克     桑  椹        10-20克
蛇床子    10-20克        淫羊藿        10-20克     女贞子       10-20克
仙  茅     10-20克        山  药        10-20克     肉  桂        10-15克
川牛膝    10-15克        韭  子        5-15克       虎  杖        5-15克
沙苑子    5-15克          石菖蒲        5-15克       滑  石        5-15克
小茴香    25-35克        刘寄奴        25-35克     补骨脂       15-25克
益智仁    10-20克        赤  芍        10-20克     穿山甲       10-20克
优选用量为
石  斛     15克             露蜂房        15克          淫羊藿       15克
刺蒺藜    12克             竹  叶        12克          阳起石       12克
覆盆子    15克             紫河车        15克          地骨皮       8克
金樱子    20克             紫石英        20克          五味子       20克
橘  核     20克             茯  苓        20克          细  辛        20克
巴戟天    15克             生  姜        15克          桑  椹        15克
蛇床子    15克             淫羊藿        15克          女贞子       15克
仙  茅     15克             山  药        15克          肉  桂        12克
川牛膝    12克             韭  子        10克          虎  杖        10克
沙苑子    10克             石菖蒲        10克          滑  石        10克
小茴香    30克             刘寄奴        30克          补骨脂       20克
益智仁    15克             赤  芍        15克          穿山甲       15克
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、石斛:取干燥的石斛,用水泡约至八成透,焖润,除去残根及黑枝,切段,撞去薄膜,晒干;
2、露蜂房:洗净,蒸透,煎成小块,晒干;
3、淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;
4、刺蒺藜:漂去泥沙,除净残留的硬刺;
5、竹叶:拣净杂质,除去梗叶,晾干;
6、阳起石:洗净,砸碎;
7、覆盆子:筛去灰屑,拣净杂质,去柄;
8、紫河车:用新鲜的紫河车,横直割开血管,用水反复洗漂干净;
9、地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干;
10、金樱子:拣去杂质,切两瓣,用水稍浸泡,捞出,闷润后除去残留毛刺,挖净毛、核,干燥;
11、紫石英:洗净泥土,捣成小块;
12、五味子:筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;
13、橘核:筛去灰屑,拣净杂质,洗净,晒干;
14、茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;
15、细辛:除净杂质,用水喷润,及时切段,晒干;
16、巴戟天:拣去杂质,用热水泡透后,趁热抽去木心,切段,晒干;
17、生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片;
18、桑椹:用水洗净,拣去杂质,摘除长柄,晒干;
19、蛇床子:拣去杂质,筛去泥砂,洗净,晒干;
20、淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;
21、女贞子:拣去杂质,洗净,晒干;
22、仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀,润透后,置锅内微炒至干,取出,晾干,每仙茅100斤,用黄酒10-20斤;
23、山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化时,捞出稍晾,切片晒干或烘干;
24、肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润,切片,晾干;
25、川牛膝:拣去杂质,晾干;
26、韭子:洗净,晒干,生用或炒用;
27、虎杖:采得后,细锉,晒干;
28、沙苑子:拣去杂质,漂净泥沙,捞出,晒干;
29、石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;
30、滑石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥;
31、小茴香:取原药材,除去杂质;
32、刘寄奴:拣净杂质,去根,用水冼净,稍浸,切段,晒干;
33、补骨脂:簸尽杂质,洗净,晒干;
34、益智仁:取益智仁置锅内,炒至外壳焦黑,取出冷透,除去果壳,取仁捣碎用;
35、赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑;
36、穿山甲:取拣净的穿山甲片,分开大小,另将砂子置锅内炒热,加入穿山甲片,炒至鼓起呈金黄色时,取出,筛去砂子,放凉。
二、制备
1、将所述重量的石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地骨皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益智仁、赤芍、穿山甲药物加水煎煮二次,第一次加水8倍量,浸泡200分钟后,武火煎煮沸腾20分钟,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液。
2、将过滤的药渣加水6倍量,先用武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液。
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分成6剂服用。
本发明药物具有补肾壮阳,通经,健脾,养血,固精的功效,治疗男性不育见效快、疗程短,不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果,这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0-2.4kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天2次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。
[试验例2] 本发明药物的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者269例。
2、诊断标准
男性不育的主要原因是精子数量少、精子畸形率高或活动度差以及射精功能障碍或精液输出管道阻塞。通常表现为男性性欲低下,并伴有阳痿、遗精,早泄等男性性功能障碍。
3、治疗方法
选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、中、晚各服1次,7天为一个疗程,连续服用6个疗程。
4、疗效评定标准
显效:症状消失,观察一年无复发者;
好转:症状明显好转,症状逐渐消失;
无效:达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
在上述的治疗中,用本发明药物治疗男性不育患者269例,结果显效254例,显效率为94.42%,好转11例,好转率为4.09%,无效4例,总有效率为98.51%。

Claims (3)

1.一种治疗男性不育的药物,其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成:
石  斛 10-20克   露蜂房 10-20克   淫羊藿 10-20克
刺蒺藜 10-15克   竹  叶 10-15克   阳起石 10-15克
覆盆子 10-20克   紫河车 10-20克   地骨皮 6-10克
金樱子 15-25克   紫石英 15-25克   五味子 15-25克
橘  核 15-25克   茯  苓 15-25克   细  辛 15-25克
巴戟天 10-20克   生  姜 10-20克   桑  椹 10-20克
蛇床子 10-20克   淫羊藿 10-20克   女贞子 10-20克
仙  茅 10-20克   山  药 10-20克   肉  桂 10-15克
川牛膝 10-15克   韭  子 5-15克 虎  杖 5-15克
沙苑子 5-15克 石菖蒲 5-15克 滑  石 5-15克
小茴香 25-35克   刘寄奴 25-35克   补骨脂 15-25克
益智仁 10-20克   赤  芍 10-20克   穿山甲 10-20克。
2.根据权利要求1所述的药物,其中各原料药的用量为:
石  斛 15克   露蜂房 15克   淫羊藿 15克
刺蒺藜 12克   竹  叶 12克   阳起石 12克
覆盆子 15克   紫河车 15克   地骨皮 8克
金樱子 20克   紫石英 20克   五味子 20克
橘  核 20克   茯  苓 20克   细  辛 20克
巴戟天 15克   生  姜 15克   桑  椹 15克
蛇床子 15克   淫羊藿 15克   女贞子 15克
仙  茅 15克   山  药 15克   肉  桂 12克
川牛膝 12克   韭  子 10克   虎  杖 10克
沙苑子 10克   石菖蒲 10克   滑  石 10克
小茴香 30克   刘寄奴 30克   补骨脂 20克
益智仁 15克   赤  芍 15克   穿山甲 15克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法,其特征在于:它包括下列步骤:
(一)备料
(1)石斛:取干燥的石斛,用水泡约至八成透,焖润,除去残根及黑枝,切段,撞去薄膜,晒干;
(2)露蜂房:洗净,蒸透,煎成小块,晒干;
(3)淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;
(4)刺蒺藜:漂去泥沙,除净残留的硬刺;
(5)竹叶:拣净杂质,除去梗叶,晾干;
(6)阳起石:洗净,砸碎;
(7)覆盆子:筛去灰屑,拣净杂质,去柄;
(8)紫河车:用新鲜的紫河车,横直割开血管,用水反复洗漂干净;
(9)地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干;
(10)金樱子:拣去杂质,切两瓣,用水稍浸泡,捞出,闷润后除去残留毛刺,挖净毛、核,干燥;
(11)紫石英:洗净泥土,捣成小块;
(12)五味子:筛去灰屑,除去杂质,置蒸笼内蒸透,取出晒干;
(13)橘核:筛去灰屑,拣净杂质,洗净,晒干;
(14)茯苓:用水浸泡,洗净捞出,闷透后,切片,晒干;
(15)细辛:除净杂质,用水喷润,及时切段,晒干;
(16)巴戟天:拣去杂质,用热水泡透后,趁热抽去木心,切段,晒干;
(17)生姜:拣去杂质,洗净泥土,用时切片;
(18)桑椹:用水洗净,拣去杂质,摘除长柄,晒干;
(19)蛇床子:拣去杂质,筛去泥砂,洗净,晒干;
(20)淫羊藿:拣净杂质,去梗,切丝,筛去碎屑;
(21)女贞子:拣去杂质,洗净,晒干;
(22)仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀,润透后,置锅内微炒至干,取出,晾干,每仙茅100斤,用黄酒10-20斤;
(23)山药:拣净杂质,用水浸泡至山药中心部软化时,捞出稍晾,切片晒干或烘干;
(24)肉桂:拣净杂质,刮去粗皮,用时打碎,或刮去粗皮,用温开水浸润,切片,晾干;
(25)川牛膝:拣去杂质,晾干;
(26)韭子:洗净,晒干,生用或炒用;
(27)虎杖:采得后,细锉,晒干;
(28)沙苑子:拣去杂质,漂净泥沙,捞出,晒干;
(29)石菖蒲:拣去杂质,洗净,稍浸泡,润透,切片,晒干;
(30)滑石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥;
(31)小茴香:取原药材,除去杂质;
(32)刘寄奴:拣净杂质,去根,用水冼净,稍浸,切段,晒干;
(33)补骨脂:簸尽杂质,洗净,晒干;
(34)益智仁:取益智仁置锅内,炒至外壳焦黑,取出冷透,除去果壳,取仁捣碎用;
(35)赤芍:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去碎屑;
(36)穿山甲:取拣净的穿山甲片,分开大小,另将砂子置锅内炒热,加入穿山甲片,炒至鼓起呈金黄色时,取出,筛去砂子,放凉;
(二)制备
(1)将所述重量的石斛、露蜂房、淫羊藿、刺蒺藜、竹叶、阳起石、覆盆子、紫河车、地骨皮、金樱子、紫石英、五味子、橘核、茯苓、细辛、巴戟天、生姜、桑椹、蛇床子、淫羊藿、女贞子、仙茅、山药、肉桂、川牛膝、韭子、虎杖、沙苑子、石菖蒲、滑石、小茴香、刘寄奴、补骨脂、益智仁、赤芍、穿山甲药物加水煎煮二次,第一次加水8倍量,浸泡200分钟后,武火煎煮沸腾20分钟,再用文火煎煮30分钟,过滤得第一次煎煮液;
(2)将过滤的药渣加水6倍量,先用武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;
(3)将两次煎煮液混合搅拌均匀,分成6剂服用。
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