CN110548095A - 一种治疗精子异常的中草药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药制剂技术领域，具体来说是一种治疗精子异常的中草药组合物及其制备方法，由以下重量份的原料组成：仙茅1‑3份；莲须3‑6份；韭菜子6‑10份；紫石英2‑5份；桑葚子8‑13份；补骨脂3‑6份；蒲公英1‑5份；车前子2‑5份；枣皮15‑25份；钟乳石1‑4份；金樱子4‑9份；羊皮15‑25份。本发明的目的是提供了一种治疗精子异常的中草药组合物，本发明中的各药合理配伍，可壮筋骨、益精神、固肾涩精、暖肾益精，又可解决心失所养及心脉不畅的问题，辅以清热解毒杀菌消炎，滋阴养血、固精缩尿，还可扶脾达肾，适用于生理器官完善的由弱精少精及内分泌紊乱或生活不洁原因引起的男性不育症。

Description

一种治疗精子异常的中草药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体来说是一种治疗精子异常的中草药组合物及其制备方法。
背景技术
目前不育夫妇中男性不育症约占30％-40％，并且以每年5％的数量在递增，世界卫生组织的调查证实不孕不育症已经成为目前世界上继肿瘤和心脑血管疾病后的第三大疾病。目前由于生活压力、精神压力及环境污染加剧等问题，男性常常面临内分泌功能紊乱的困扰，内分泌紊乱后导致男性出现痤疮、肥胖、色斑、耳鸣、早衰等症状，严重的还会引起胃肠胰内分泌病及肾脏内分泌类疾病，这些原因均导致了男性肾气亏损、气血凝滞，从而导致男性不育。
现有技术中治疗精子异常的药物多为激素类药物，而激素类药物容易导致身体发胖、骨质疏松、抵抗力下降及电解质紊乱等症状；在中医临床使用的方剂存在着疗效长、见效慢、效果不显著且疗效不确切的缺陷。
发明内容
针对上述存在的技术不足，本发明的目的是提供了一种治疗精子异常的中草药组合物，本发明中的各药合理配伍，可壮筋骨、益精神、固肾涩精、暖肾益精，又可解决心失所养及心脉不畅的问题，辅以清热解毒杀菌消炎，滋阴养血、固精缩尿，还可扶脾达肾，适用于生理器官完善的由弱精少精及内分泌紊乱或生活不洁原因引起的男性不育症。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
一种治疗精子异常的中草药组合物，由以下重量份数的原料组成：仙茅，1-3份；莲须，3-6份；韭菜子，6-10份；紫石英，2-5份；桑葚子，8-13份；补骨脂，3-6份；蒲公英，1-5份；车前子，2-5份；枣皮，15-25份；钟乳石，1-4份；金樱子，4-9份；羊皮，15-25份。
优选的，由以下重量份数的原料组成：仙茅，2份；莲须，4份；韭菜子，8份；紫石英，3份；桑葚子，10份；补骨脂，4份；蒲公英，3份；车前子，4份；枣皮，20份；钟乳石，2份；金樱子，6份；羊皮，20份。
优选的，由以下重量份数的原料组成：仙茅1份；莲须3份；韭菜子6份；紫石英2份；桑葚子8份；补骨脂3份；蒲公英1份；车前子2份；枣皮15份；钟乳石1份；金樱子4份；羊皮15份。
优选的，由以下重量份数的原料组成：仙茅3份；莲须6份；韭菜子10份；紫石英5份；桑葚子13份；补骨脂6份；蒲公英5份；车前子5份；枣皮25份；钟乳石4份；金樱子9份；羊皮25份。
本发明还保护了一种治疗精子异常的中草药组合物及其制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按质量份数称取以下原料：仙茅，1-3份；莲须，3-6份；韭菜子，6-10份；紫石英，2-5份；桑葚子，8-13份；补骨脂，3-6份；蒲公英，1-5份；车前子，2-5份；枣皮，15-25份；钟乳石，1-4份；金樱子，4-9份；羊皮15-25份，备用；
步骤2、将步骤1称取的原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后使颗粒药完全浸没于水中，浸泡1小时，过滤，再加水煎煮两次，第一次加总药材10倍体积的水，煎煮1.5-2小时，过滤得煎液；第二次加总药材7倍体积的水，煎煮1-1.5小时，过滤得煎液；
步骤3、取两次煎液合并后置于热封袋中，100-115℃下高温灭菌，包装，即得到治疗精子异常的中草药组合物汤剂。
优选的，所述热封袋的容量为210ml，每袋包装200ml，口服，一次一袋，每日二至三次，三个月为一个疗程。
以下为本发明组合物的作用机理：
君药：仙茅，莲须，韭菜子；
臣药：紫石英，桑葚子，补骨脂；
佐药：蒲公英，车前子，枣皮；
使药：钟乳石，金樱子，羊皮；
本发明的治疗精子异常的中草药组合物各原料配伍合理，按照“君臣佐使”合理搭配，组方恰当，切中由弱精、少精及内分泌紊乱或生活不洁原因引起的男性不育症疾病发生的病机。本发明以仙茅、莲须、韭菜子做为君药，其中仙茅能够温肾阳、壮筋骨，治阳痿精冷、阳虚冷泻、阳痿精寒及筋骨痿痹之症，具有壮筋骨、益精神、固肾涩精之效；莲须，清心通肾，为秘涩精气之药，具有清心火、滋肾水之效；韭菜子具有温补肝肾，壮阳固精之功效，功能主治阳痿、遗精、遗尿，小便频数、腰膝酸软及冷痛；本发明的君药清心火且温补肾阳，壮阳固精，并通过收敛阴精来有效避免遗精和滑精。本发明以紫石英、桑葚子、补骨脂做为臣药，紫石英功能主治心悸、怔忡及惊痫，调节阴阳亏虚的气血，或痰饮瘀血引起的阻滞，解决心失所养及心脉不畅的问题；桑葚子滋阴养血，补益肝肾，通过滋阴降火来滋阴潜阳，同时使脏腑组织得到血液的充分濡养，使脏腑组织的功能恢复正常；补骨脂能够补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛；两药合用以滋阴养血、解决心失所养及心脉不畅的问题，恢复脏腑组织的功能，同时补肾壮阳的功效来辅助君药。本发明以蒲公英、车前子及枣皮为佐药，蒲公英能够清热解毒，利尿散结，具有抗菌作用，能够在补肾壮阳的同时进行杀菌消炎，车前子具有利水、清热及明目的功效，使积存的水分、氯化钠、尿素及尿酸排出，增强肾功能机能的发挥，枣皮用于主治眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴，辅助补益肝肾，涩精固脱，三者共为佐药辅助君药和臣药起到清热解毒、杀菌消炎、利水明目及辅助补益肝肾，涩精固脱的作用。本发明以钟乳石，金樱子及羊皮作为使药，钟乳石安五脏，通百病，利九窃，益气补虚损，益精强阴，使人精力旺盛，不易衰老，且令人有生育能力；金樱子具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻之功效，辅助君药避免遗精滑精，同时补肾益气；羊皮主治虚劳羸弱及肺脾气虚，可扶脾达肾，三药合用共同益气补虚损、固精缩尿及治疗肺脾气虚来辅助君药；因此本发明可壮筋骨、益精神、固肾涩精、暖肾益精，又可解决心失所养及心脉不畅的问题，辅以清热解毒杀菌消炎，滋阴养血、固精缩尿，还可调节脏腑组织的功能，针对生理器官完善的由弱精少精及内分泌紊乱或生活不洁原因引起的男性不育症的治愈效果显著。
本发明选用的中草药中各组分综合作用来治疗精子异常症，对人体无毒无害，且经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠；且临床实践表明，本发明药物具有组方科学，用量合理、有效，用药安全可靠，易生产，药源丰富，为纯天然中药材。
具体实施方式
下面结合本发明实施例，用以较佳的实施例配合详细的说明。
实施例1
一种治疗精子异常的中草药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按质量份数称取以下原料：由以下重量份数的原料组成：仙茅1份；莲须3份；韭菜子6份；紫石英2份；桑葚子8份；补骨脂3份；蒲公英1份；车前子2份；枣皮15份；钟乳石1份；金樱子4份；羊皮15份，备用；
步骤2、将步骤1称取的原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后使颗粒药完全浸没于水中，浸泡1小时，过滤，再加水煎煮两次，第一次加总药材10倍体积的水，煎煮1.5小时，过滤得煎液；第二次加总药材7倍体积的水，煎煮1小时，过滤得煎液；
步骤3、取两次煎液合并后置于容量为210ml的热封袋中，每袋包装200ml，100℃下高温灭菌，即得到治疗精子异常的中草药组合物汤剂。
实施例2
一种治疗精子异常的中草药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按质量份数称取以下原料：仙茅2份；莲须4份；韭菜子8份；紫石英3份；桑葚子10份；补骨脂4份；蒲公英3份；车前子4份；枣皮20份；钟乳石2份；金樱子6份；羊皮20份，备用；
步骤2、将步骤1称取的原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后使颗粒药完全浸没于水中，浸泡1小时，过滤，再加水煎煮两次，第一次加总药材10倍体积的水，煎煮105分钟，过滤得煎液；第二次加总药材7倍体积的水，煎煮75分钟，过滤得煎液；
步骤3、取两次煎液合并后置于容量为210ml的热封袋中，每袋包装200ml，110℃下高温灭菌，即得到治疗精子异常的中草药组合物汤剂。
实施例3
一种治疗精子异常的中草药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、按质量份数称取以下原料：仙茅3份；莲须6份；韭菜子10份；紫石英5份；桑葚子13份；补骨脂6份；蒲公英5份；车前子5份；枣皮25份；钟乳石4份；金樱子9份；羊皮25份，备用；
步骤2、将步骤1称取的原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后使颗粒药完全浸没于水中，浸泡1小时，过滤，再加水煎煮两次，第一次加总药材10倍体积的水，煎煮2小时，过滤得煎液；第二次加总药材7倍体积的水，煎煮1.5小时，过滤得煎液；
步骤3、取两次煎液合并后置于容量为210ml热封袋中，每袋包装200ml，115℃下高温灭菌，即得到治疗精子异常的中草药组合物汤剂。
本发明的实施例1-实施例3提供的中药组合物对于由弱精、少精及内分泌紊乱原因引起的不孕不育症均具有显著的治疗效果，且由于实施例1-实施例3的中药组合物的治疗效果基本平行，因此以实施例2的中药组合物为例，对本发明的效果进行说明，具体试验例包括急性毒性试验、慢性毒性试验及临床试验和典型病例。
(1)急性毒性试验
取体重约200g的10只雄性大鼠，为大鼠提供常规的食物和水，将本发明的600ml(3倍量)中草药组合物汤剂浓缩至20ml，一次性喂服20ml，然后每隔6小时喂服一次(3倍量)，观察24小时内大鼠的生长状况，经过24小时的结果显示：所有大鼠的大鼠行为活动均未见异常，没有毒性反应或死亡现象，动物外观、皮毛及肤色均无异常变化，呼吸未见异常，鼻、眼、口腔均无异常分泌物。
且急性毒性试验中的大鼠每次服用的量是成人每次服用量的3倍，由大鼠的急性毒性试验可见：本发明临床用的药剂量是严格安全的。
(2)慢性毒性试验
取体重约200g的10只雄性大鼠，按照常规喂食方式为大鼠提供鼠粮和饮用水，然后将本发明的200ml中草药组合物汤剂浓缩至15ml，每日早、中、晚各喂服1次，日喂服3次，喂服3月，观察大鼠情况，大鼠行为活动均未见异常，没有毒性反应或死亡现象，主要脏器也无明显的改变，鼻、眼、口腔均无异常分泌物。
经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠，没有毒性反应或死亡现象，鼻、眼、口腔均无异常分泌物，通过急、慢性毒性实验可见，本发明临床用药剂量是严格安全的。
(3)临床试验
为表明本发明药物对治疗精子异常的治疗效果，进行如下临床试验：寻找患有弱精、少精、内分泌失调导致的长期不育患者及生活不洁导致患有肾亏损、遗精或阳痿等男科疾病的患者共20例，服用本发明实施例2的中草药组合物汤剂，每次1袋，一日2-3次，饭前半小时服用，且禁烟禁酒，2个月为一个疗程，连续服用3个疗程观察疗效。
临床试验的疗效评定标准为：
痊愈：服药后精液常规检查精液量≥2ml，精子数>2×107，液化时间20-40分钟，活率≥60％，精子畸形率<40％；
好转：服药后精液常规检查各项指标均较未服药前得到了明显提升。
未愈：服药后症状体征和精液检查无改善或改善不明显；
临床试验的结果：经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，常规化验及肝肾功能检测未发现异常；其中痊愈15例占75％，好转4例占20％，未愈1例占5％，总有效率达95％。
(4)典型病例
发明药物有效用于精子异常引起的弱精、少精及生活不洁、内分泌紊乱导致的不育，并经临床实践取得了满意的效果，其中的典型病例如下：
典型病例1：孙某，男，28岁，患者婚后3年不育，女方检查结果显示正常，男方进行精液常规检查：精液量1ml，精子数1.5×107，液化时间24分钟，精子活动力3级，初步诊断为少精症，服用本发明制备得到的中草药组合物汤剂，饭前半小时服用且禁烟禁酒，每日2次，连续服用2个月，精液常规检查显示：精液量2ml，精子数2×108，液化时间30分钟，精子活动力3级，活率63％，精液检查正常，停止服用，半年患者妻子怀孕。
典型病例2：王某，男，32岁，婚后5年不育，女方检查结果显示正常，男方进行精液常规检查：精液量2.3ml，精子数3×108，液化时间22分钟，活率35％，初步诊断为弱精症，服用本发明制备得到的中草药组合物汤剂，饭前半小时服用且禁烟禁酒，每日三次，连续服用1个疗程(2个月)，精液常规检查显示：精液量2.5ml，精子数5×109，液化时间35分钟，活率67％，精子畸形率31％，a级13.2％，b级21.3％。服用本发明1个半疗程后其妻怀孕。
典型病例3：刘某，男，27岁，身高173cm，体重286斤，临床诊断患有严重的肥胖症，结婚3年没有宝宝，女方检查结果显示正常，男方进行精液常规检查：精液量1.8ml，精子数7×109，液化时间31分钟，活率27％，精子畸形率43％，初步诊断为精子畸形症和弱精症，服用本发明制备得到的中草药组合物汤剂，饭前半小时服用且禁烟禁酒并进行减脂，每日三次，连续服用3个疗程(6个月)，精液常规检查显示：精液量2.5ml，精子数13×109，液化时间30分钟，活率71％，精子畸形率26％，a级11.7％，b级15.8％，体重197斤，8个月后其妻怀孕。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (6)

1.一种治疗精子异常的中草药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：仙茅，1-3份；莲须，3-6份；韭菜子，6-10份；紫石英，2-5份；桑葚子，8-13份；补骨脂，3-6份；蒲公英，1-5份；车前子，2-5份；枣皮，15-25份；钟乳石，1-4份；金樱子，4-9份；羊皮，15-25份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗精子异常的中草药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：仙茅2份；莲须4份；韭菜子8份；紫石英3份；桑葚子10份；补骨脂4份；蒲公英3份；车前子4份；枣皮20份；钟乳石2份；金樱子6份；羊皮20份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗精子异常的中草药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：仙茅1份；莲须3份；韭菜子6份；紫石英2份；桑葚子8份；补骨脂3份；蒲公英1份；车前子2份；枣皮15份；钟乳石1份；金樱子4份；羊皮15份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗精子异常的中草药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：仙茅3份；莲须6份；韭菜子10份；紫石英5份；桑葚子13份；补骨脂6份；蒲公英5份；车前子5份；枣皮25份；钟乳石4份；金樱子9份；羊皮25份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗精子异常的中草药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1、按质量份数称取以下原料：仙茅，1-3份；莲须，3-6份；韭菜子，6-10份；紫石英，2-5份；桑葚子，8-13份；补骨脂，3-6份；蒲公英，1-5份；车前子，2-5份；枣皮，15-25份；钟乳石，1-4份；金樱子，4-9份；羊皮15-25份，备用；
步骤2、将步骤1称取的原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，然后使颗粒药完全浸没于水中，浸泡1小时，过滤，再加水煎煮两次，第一次加总药材10倍体积的水，煎煮1.5-2小时，过滤得煎液；第二次加总药材7倍体积的水，煎煮1-1.5小时，过滤得煎液；
步骤3、取两次煎液合并后置于热封袋中，100-115℃下高温灭菌，包装，即得到治疗精子异常的中草药组合物汤剂。
6.根据权利要求5所述的一种治疗精子异常的中草药组合物的制备方法，其特征在于，所述热封袋的容量为210ml，每袋包装200ml，口服，一次一袋，每日二至三次，三个月为一个疗程。
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