KR100629199B1 - 테스토스테론의 분비를 증가시켜 남성의 생식 기능을개선하는 조성물 - Google Patents
테스토스테론의 분비를 증가시켜 남성의 생식 기능을개선하는 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 남성 생식 기능 개선을 위한 약학적 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 지황, 복분자, 사상자, 산약, 산수유, 황기, 오미자, 백출, 회향 및 토사자 혼합물의 물 또는 알코올 추출물을 포함하는, 테스토스테론의 분비를 증가시켜 남성의 생식 기능을 개선하는 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 조성물에 따르면, 남성의 정자 수 및 정자 운동성의 기전과 관련된 호르몬인 테스토스테론의 분비를 조절하여 저하되는 남성의 성기능을 회복시키며 활력을 촉진하는 조성물을 제공할 수 있다.
Description
도 1은 수컷 쥐의 혈중 테스토스테론 지수를 나타낸 그래프이다.
HOA(3 weeks)는 본 발명의 조성물을 3주 동안 매일 300mg/kg 경구투여한 군이며, HOA(9 weeks)는 본 발명의 조성물을 9주 동안 매일 300mg/kg 경구투여한 군이고, HOA+BM(9 weeks)는 본 발명의 조성물에 원잠사를 30% 혼합하여 9주 동안 매일 300mg/kg 경구투여한 군이다. Normal은 대조군이다.
도 2는 부고환에서의 정자 수를 측정한 결과를 나타내는 그래프이다.
도 3은 강제 유영 지구력을 분석한 그래프이다.
도 4는 정자의 운동성을 나타내는 그래프이다.
본 발명은 남성 생식 기능 개선을 위한 약학적 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 지황, 복분자, 사상자, 산약, 산수유, 황기, 오미자, 백출, 회향 및 토사자 혼합물의 물 또는 알코올 추출물을 포함하는, 테스토스테론의 분비를 증가 시켜 남성의 생식 기능을 개선하는 조성물에 관한 것이다.
최근 미국, 유럽, 일본 등에서 발표되어 주목을 받고 있는 일명 환경호르몬이라 불리는 내분비계 장애물질은 내분비계의 기능을 방해하고, 체내에 유입되어 호르몬과 유사한 작용을 하는 화학물질이다. 내분비계 장애를 유발하는 물질로는 각종 산업용 화학물질, 살충제와 제초제 등의 농약류, 유기중금속류, 소각장의 다이옥신류, 식물성 에스트로겐(phytoestrogen) 등의 호르몬 유사물질, DES(diethylstilbestrol)와 같은 의약품으로 사용되는 합성 에스트로겐류 및 기타 식품이나 식품첨가물을 들 수 있다. 환경에 쉽게 노출될 수 있는 이들 물질은 주로 소화관, 피부, 호흡기를 통해 흡수되며, 주로 간과 지방조직에 축적되어 체내에서 잘 배설되지 않는 특징이 있다.
이들 물질은 극미량으로도 동물들에게 피부질환, 면역체계 및 간에 대한 독성, 발암성, 기형 등을 일으키는 것으로 보고되고 있으며, 최근 사람을 대상으로 한 연구 결과에서도 호르몬 분비의 불균형, 생식능 저하 및 생식기관 기형, 성장 저해, 암 유발, 면역기능 저해를 일으키는 것으로 나타났다.
특히 수컷의 생식능이 현저하게 저하되어 의학적 및 사회적 문제를 발생시키고 있는데, 이들 증상의 예로는 정자 수 감소, 정액 감소, 테스토스테론의 농도 저하, 정자 운동성 감소, 변형된 정자 수의 증가, 생식기 기형, 전립선 질환, 기타 생식에 관련된 조직의 이상을 들 수 있다.
정액 내의 정자 수는 임신의 가능성을 예측하는 인자이며 세계보건기구에서 그 기준을 정하고 있다. 정자의 감소는 자연적인 번식에 장애를 나타내며 생식계통 의 이상에 의한 생식능력의 약화와 관련된 연구 결과를 보면 최근 50년간 정액 1ml당 정자 수가 1억 2천만 마리에서 5천 1백만 마리로 줄어들었고 20대 남성의 정자 수가 40대 남성의 정자 수의 절반에 해당한다고 한다(1999년 4월 일본 체이쿄 대학 의학부). 한편 정액 1ml당 정자 수가 2천만 마리 이하인 불임환자들도 날로 증가하고 있다.
이러한 정자 수 및 정자 운동성 감소 등의 성기능 장애는 신경학적, 내분비학적 요인과 함께 심리적인 이유 등 여러 가지 원인에 기인하므로 단일 성분의 의약품으로는 해결할 수 없는 어려움이 있다. 국제적으로 성기능 치료 약물인 경우에는 동물 실험 및 임상 실험이 보고되어 있으나 성기능 개선 약물인 경우는 부분적으로 이루어지고 있는 실정이다.
미국의 경우에는 공통으로 아르기닌과 인삼을 주원료로 사용하고 있으며, 우리나라인 경우는 인삼 및 한방 주원료로서 오미자, 누에, 가시오가피, 구운 마늘, 산수유, 홍삼, 사상자, 토사자 등 일부 제품에 대하여 효능에 대한 동물, 인체 시험 등을 실시였으나 검증된 시험법이 아니라는 문제점이 있었다.
본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 정소의 간질세포(Leydig's cell)에서 합성되는 테스토스테론의 양이 증가하면 정자 형성 및 운동성 증가에 기인할 것이란 점에 착안하여, 자양·강장 등의 효능을 갖는 한약을 선정 및 투여하고 정자 수 및 운동성의 기전과 관련된 호르몬인 테스토스테론의 분비를 조절하여 저하되는 남성의 성기능을 회복시키며 활력을 촉진하는 조성물을 제공하 고자 하는 것이다.
본 발명의 다른 목적 및 장점들은 하기에 설명될 것이며, 본 발명의 실시에 의해 알게 될 것이다. 또한, 본 발명의 목적 및 장점들은 특허 청구 범위에 나타낸 수단 및 조합에 의해 실현될 수 있다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위해 본 발명은, 지황, 복분자, 사상자, 산약, 산수유, 황기, 오미자, 백출, 회향 및 토사자 혼합물의 물 또는 알코올 추출물을 포함하는, 테스토스테론의 분비를 증가시켜 남성의 생식 기능을 개선하는 조성물을 제공한다.
성인 생식 조직은 테스토스테론을 DHT(5α-reductase)로 전환하며 DHT는 전립선 및 다른 생식 조직에서 고농도로 발견된다. 생식 조직에서 DHT는 안드로스텐디올(androstenediol)이나 다른 산물로 대사되며 이 과정은 b-글루쿠로니드 공역(glucuronide conjugation)에 의해 일어난다. 근육은 테스토스테론을 바로 이용하고 지방조직과 일부 뇌조직은 테스토스테론을 에스트라디올로 전환해서 이용한다. 또한, 테스토스테론은 세포의 지름을 증가시켜 근육 양을 증가시키고 산소 소비를 증가시며 중추신경계에서 에스트라디올로 전환되고, 성적행동, 식욕 등을 조절한다. 주요한 생리작용으로는 웅성의 부생식 기관(subgenitalia)의 발달과 기능을 지배할 뿐만 하니라, 제2차 성징을 발현시키고, 성행동을 유발하며, 정자형성 과정의 후반부를 지배한다. 이렇듯 혈중 내 테스토스테론 농도가 남성의 생식 기능과 긴밀한 관계가 있음을 알 수 있으며, 정자 수나 정자 운동성과도 관련이 있을 것으로 예상된다.
이하, 본 발명에서 사용되는 한약재에 대하여 살펴보기로 한다.
복분자(Rubus coreanus)는 보혈양음약으로써 남자의 신기가 허하고 정이 고갈된 것과 음위증을 치료하며 여자의 불임을 치료하며 간을 보하여 눈을 밝게 하고, 기운을 증진시켜 몸을 가볍게 하고 백발을 막는다. 또한, 복분자를 투여한 암컷 흰쥐에게서 뇌하수체의 무게가 증가하였고, 난소 절제한 흰쥐의 뇌하수체가 황체형성 호르몬(Luteinizing Hormone LH)에 크게 반응하는 연구가 있으며 시상하부-뇌하수체-성선축의 여성의 생식 내분비기능의 부조화에도 효과가 있다.
한편, 한방에서는 지황 뿌리의 생것을 생지황, 건조한 것을 건지황, 쪄서 말린 것을 숙지황이라고 한다. 숙지황은 보혈제로 쓰이고 생리불순·허약 체질·어린이의 발육 부진·치매·조루증·발기부전에 사용하며, 생지황은 허약 체질·토혈·코피·자궁 출혈·생리불순·변비에 사용하고, 건지황은 열병 후에 생기는 갈증과 장기 내부의 열로 인한 소갈증에 효과가 있으며 토혈과 코피를 그치게 한다.
산약은 참마(Dioscorea japonica)의 덩이뿌리인데 자양강장 약으로 약용, 식용으로 사용하며 한방에서는 자양, 익정, 보비, 보폐, 및 지사의 효능이 있어 신체허약, 폐결핵, 야뇨증, 유정 및 소갈 등의 치료에 사용하며 동의보감에 의하면 참마인 산약을 서여라 하여 성온, 미감, 무독하다고 기록되어있다.
사상자(Torilis japonica)는 신농본초경 상품에 수재 되어있으며 한방에서는 예로부터 남자의 음위, 보신 강양, 보습살충, 요슬통과 자궁냉감, 산한거풍, 사지습비등의 치료에 사용하였고 사상자탕에 고환염 치료에 사용하여 왔다.
황기(Astragali Radix)는 강장·지한(止汗)·이뇨(利尿)·소종(消腫) 등의 효능이 있어 신체허약·피로 권태·기혈 허탈(氣血虛脫)·탈항(脫肛)·자궁탈·내장하수·식은땀·말초신경마비·반신불수·퇴행성 관절질환·소변 불리·부종·만성신장염·종기궤양(腫氣潰瘍) 등에 효과가 있다.
백출(Artactylodis macrocophalae Rhizoma)은 소화관 및 피하 조직에서 일어나는 수분대사(水分代謝)의 부전(不全)에 대하여 이뇨(利尿)·발한(發汗) 작용을 하며, 동통·위장염·부종에 효과가 있고, 혈압강하제로도 쓰인다.
산수유는 층층나무과의 낙엽교목인 산수유나무의 열매이다. 예로부터 한방에서는 과육을 약용하였다. 《동의보감》 《향약집성방》 등에 의하면 강음(强陰), 신정(腎精)과 신기(腎氣) 보강, 수렴 등의 효능이 있다고 한다. 두통·이명(耳鳴)·해수병, 해열·월경 과다 등에 약재로 쓰이며 식은땀·야뇨증 등의 민간요법에도 사용된다. 차나 술로도 장복하며, 지한(止汗)·보음(補陰) 등의 효과가 있다.
오미자는 오미자의 열매를 약용한 것으로 맛은 시고 성질은 따뜻하다. 소변을 자주 보는 증상과 오래된 이질 설사에 쓰이며, 오래된 천식과 해수에도 쓰인다.
회향은 한방에서 건위제·구풍제로 쓰며, 토사자는 주로 간과 신장을 보호하며 눈을 밝게 해주고, 양기(陽氣)를 도우며 신장 기능을 튼튼하게 해주는 약재로 알려져 있다.
본 발명에서는 상기 한약재 혼합물을 80~90℃로 가열하면서 알코올 또는 물로 2~3시간 동안 3회 이상 추출한다.
본 발명에서 한약재 혼합물의 바람직한 조성은 표1과 같다.
[표1]
본 발명에서 한약재 혼합물의 바람직한 조성은 표1과 같다.
[표1]
상기와 같은 방법으로 수득한 본 발명의 조성물은 약제학적 분야의 통상적인 제조방법에 따라 다양한 제형으로 제조될 수 있으며, 특히 정제, 액제 및 환제로 사용함이 효과면에서 바람직하다.
또한, 본 발명의 조성물은 경구로 투여되는 것이 바람직하며, 유효성분 기준으로 체중 1kg당 400 ~ 500mg의 1일 용량을 1일 1 ~ 3회로 2 ~12주 동안 투여하는 것이 바람직하나, 이는 환자의 체중, 연령, 병증의 경중 및 소화 상태에 따라 변화될 수 있다.
한편, 양성대조군으로 사용한 원잠아는 교미하지 않은 수나방이로써 동의보감에는 “누에나방은 양사를 강하게 하고 설정과 요혈을 그치게 하며, 수장을 덥게 하고 정기를 더해주며 음도를 강하게 하여 교접을 하여도 피로가 오지 않는다.”라고 수록되어 있는 자양 강장제로 예로부터 사용되어 왔다. 또한, 본초강목의 어떤 처방에는 교접 직전이 수나방 두 되를 목, 날개, 발을 떼고 볶아서 환약을 만들어 하루 한 알씩 복용하면 성기능이 십 배 정도 늘어난다고 수록되어있다.
이하 본 발명에 따른 조성물의 효과를 과학적으로 검증하기 위한 실험 방법에 대하여 살펴보기로 한다. 이 모든 실험의 통계적 처리는 student t-test를 사용하였고 p-value가 최소한 0.05 이하인 경우에는 유의한 결과로 판정하였으며 모든 실험결과는 mean±SEM로 나타내었다.
1. 검액의 투여
실험동물은 샘타코에서 웅성 ICR계 마우스 9주령을 구입하여 1주일간 연구소에서 적응했으며 시판하는 펠렛(pellet) 사료와 물을 임의로 먹게 하였으며 표준 실험실 조건(온도 20-25℃, 상대습도 60-70%)에서 사육하였다. 9주간 본 발명에 따른 조성물 300mg/kg을 일일 1회 경구투여 하였으며 본 발명에 따른 조성물에 30%의 원잠아를 섞어 같은 농도인 300mg/kg으로 9주간 경구투여하여 양성 대조군으로 하였다.
2. 실험방법
건강한 수컷 또는 투약을 종료한 랫드의 무게를 정확하게 측정한 후 경추탈골 시킨다. 실험은 부검 직후에 바로 실시한다. 가위로 복막의 정중선을 따라 치골결합(pubic symphysis)에서 검상돌기(xiphoid process)까지 절개한 다음 부고환을 떼어낸다. 부고환은 꼬리, 몸통, 머리의 3부분으로 되어있으므로 정자의 운동성을 측정하기 위해서는 꼬리부분을 클램프로 묶고 그 외의 부분은 잘라서 제거한다. 가온한 M199 배양액 3ml을 35mm 배양 접시에 첨가하고 꼬리부분을 미세가위로 2군데 잘라주어 정자가 잘 흘러나오도록 5분간 방치한다. 정자의 운동성을 측정하기 위해서 cannulas끝을 cryo vial에 살살 담가서 액이 스며들도록 한 다음 광학현미경(x200)에서 운동성의 정자 수를 측정한다.
3. 총 테스토스테론 함량 측정
수컷 쥐의 생식능을 검토하기 위하여 수컷 쥐를 대조군과 본 발명에 따른 조성물 군으로 나누어 본 발명에 따른 조성물 300mg/kg을 10주간 공급하여 사육한 뒤 경추탈골하여 혈액을 심장의 좌심실에서 취하였다. 혈청 테스토스테론은 DPC (Diagnostic Products Corporation)를 이용하여 방사성 동위원소 1125 tracer를 이용한 정량법으로 특이적인 테스토스테론이 고정되어 있는 튜브에 방사성 동위원소 가 부착되어 있는 표지자와 (125I-labeled Testosteron) 환자의 검체를 넣고 반응한다. 온전하게 반응하지 못한 유리형을 제거하고 감마카운터에 측정하여 총 테스토스테론의 양을 측정한 후 표준 곡선에서 그 값을 찾아낸다.
4. 강제 유영지구력 실험
흰쥐의 유영지구력은 Jacob와 Michud의 방법을 수정하여 실시하였다. 수조의 크기는 직경 54cm의 통에 물은 50cm의 깊이로 채우고 수온은 20℃ 정도로 유지하였다. 한번 측정시 흰쥐를 4마리씩 수조에 동시에 넣어 측정하였으며 헤엄쳐서 사망할 때까지의 시간을 측정하였다.
5. 정자 수 측정
9주일간 본 발명에 따른 조성물(300mg/kg)의 경구투여 후에 경추탈골을 하여 부고환에서 정자를 수집하였다. 조직의 무게를 잰 후 생리적 식염수를 넣고 초음파로 세절한 다음 트립판 블루 50ul를 첨가하고 5분간 배양시킨다. Haemocytometer에 10ul를 주입 후 400배의 현미경으로 관찰하였다.
[실험결과]
1. 혈중 테스토스테론 농도
본 발명에 따른 조성물을 투여한 수컷 쥐의 혈중 테스토스테론지수는 도 1과 같다. 테스토스테론의 대조군인 경우 30.3±83.7ng/dl였다. 3주(300mg/kg)동안 투여한 경우에는 384.5±83.7ng/dl였고 9주(300mg/kg)동안 투여한 경우에는 390.69±94.2ng/dL이어서 3주와 9주의 경구투여에서는 유의한 차이는 없었다. 따라서 최소 3주 이상이면 효과를 기대할 수 있다. 양성대조군인 본 발명에 따른 조성물+원잠아를 9주간 투여한 결과는 290.10±20.83ng/dl이 되었고 본 발명에 따른 조성물의 대조군에 비해 유의한 차이를 나타내었다.
2. 부고환에서의 정자 수의 측정
랫드에서 부고환은 고환에서 형성된 정자의 성숙(정자 내 생페막의 구조적 구성적 변화 및 운동성의 변화 등)이 진행되는 부위로서 정자의 기능 형성에 중요하다. 대조군에서의 정자의 수는 32.9±1.74(106/ml)이고 본 발명에 따른 조성물의 정자의 수는 45.7±3.69(106/ml)이며 본 발명에 따른 조성물+원잠아(30%)에서는 41.83±4.14(106/ml)의 정자 수로 나타나며 대조군에 비하여 본 발명에 따른 조성물 (300mg/kg) 3주 투여군은 138.90%의 효과를 나타내었으며 본 발명에 따른 조성물+원잠아(30%)는 127.43%를 나타내었다(도 2 참조).
3. 강제 유영 지구력 분석
측정 시간 내에 대조군은 수조의 벽면을 타고 수영을 하는데 반해 본 발명에 따른 조성물 9주 투여군은 행동성이 있게 수조를 가로질러가며 수영을 하였다.
강제 수영시험을 통한 운동지구력도 대조군인 경우에는 20.46±1.44분인 반면에 본 발명에 따른 조성물(300mg/kg) 9주간 투여한 쥐인 경우에는 50.74±5.70분이었다. 여기에 본 발명에 따른 조성물+원잠아(30%)는 46.09±3.47분이었다. 본 발명에 따른 조성물 투여군은 대조군에 비해 247.95%의 효과를 나타내었고 본 발명에 따른 조성물+원잠아(30%)는 225.22%의 효과를 나타내었다(도 3 참조). 이는 운동근육이 풍부한 테스토스테론을 충분히 이용한 것이라 할 수 있다.
4. 정자의 운동성(Motility)
정자의 운동성은 일반적으로 다섯 등분을 하여 측정한다.
첫째; 직선 방향으로 빠르게 지나가는 것, 둘째; 운동성은 있으나 직선이 아니고 천천히 움직이는 것, 셋째; 제자리에서 빙글빙글 도는 것, 넷째; 제자리에서 꼬리만 위 아래로 움직이는 것, 다섯째는 그 자리에 뭉쳐져 있거나 멈추어 있는 것으로 구분하였다. 멀티현미경을 이용하여 각각의 운동성을 각각의 사람이 한 샘플을 보고 측정하였다. 본 실험에서는 5분간 직선운동을 하는 정자만 추적하여 숫자를 측정하였다.
운동성은 대조군이 138.8±11.8회인데 비해 본 발명에 따른 조성물 9주 투여군은 218.9±15.5회의 횟수를 나타내었다. 정자의 가장 활발한 직선 운동성은 본 발명에 따른 조성물 9주 투여군이 대조군에 비해 154.62% 증가를 나타내었다(도 4 참조). 본 실험의 결과에서 본 발명에 따른 조성물을 처리한 실험군이 직진운동성이 유의하게 증가하게 된 것은 성호르몬인 테스토스테론의 높은 함량에 기인함을 시사한다.
본 발명에 의하면 과학적 검증을 통해 자양, 강장 등의 효능이 있는 한약재의 추출물이 남성 생식 기능 개선에 탁월한 효과가 있음이 확인되었으므로, 정자 수 및 운동성의 기전과 관련된 호르몬인 테스토스테론의 분비를 조절하여 저하되는 남성의 성기능을 회복시키고 활력을 촉진하는 조성물을 제공할 수 있다.
Claims (3)
- 지황, 복분자, 사상자, 산약, 산수유, 황기, 오미자, 백출, 회향 및 토사자 혼합물의 물 또는 알코올 추출물을 포함하는, 테스토스테론의 분비를 증가시켜 남성의 생식 기능을 개선하는 조성물.
- 제 1 항에 있어서,상기 남성 생식 기능의 개선은 정자 수 및 정자 운동성의 증가로 나타나는 조성물.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,상기 혼합물은 지황 2g, 복분자 12g, 사상자 8g, 산약 8g, 산수유 8g, 황기 8g, 오미자 6g, 백출 4g, 회향 2g 및 토사자 12g으로 구성되는 조성물.
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2014126362A1 (ko) * | 2013-02-15 | 2014-08-21 | 전북대학교산학협력단 | 천연물을 이용한 남성 불임증 치료용 조성물 |
| CN104173659A (zh) * | 2014-08-27 | 2014-12-03 | 李忠彩 | 治疗产后肝郁气滞型少乳的中药组合物及其制备方法 |
| KR101612501B1 (ko) | 2014-07-07 | 2016-04-14 | 한국식품연구원 | 속새, 산약, 토사자 및 선모 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성의 생식기능 개선용 조성물 |
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2005
- 2005-03-11 KR KR1020050020666A patent/KR100629199B1/ko not_active IP Right Cessation
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