CN105902983A - 一种治疗风寒湿痹症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿病痹症的中药制剂，其由黑蚂蚁、黑顺片、干姜、肉桂、丹参、红花、白术、桑白皮、牛膝、续断、肉苁蓉制成。各成分按中医君、臣、佐、使的组方原则配伍应用，起到标本兼治，从根本上治愈疾病的目的，长期服用无毒副作用。

Description

一种治疗风寒湿痹症的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药制备领域，特别地，涉及治疗风寒湿痹症的中药制备。

背景技术

传统中医之痹症或痹病，现在统一称为中医风湿病。《黄帝内经素问》痹论篇第四十三日：风、寒、湿、三气杂至合而为痹，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也。本症治疗原则祛风、胜湿、温经、驱寒。使风寒湿祛除而症解。

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，是临床上的多发病、常见病。风湿类疾病除了引起关节肿痛等症状外，更严重的是可能导致关节组织(如滑膜、肌腱、韧带、软骨、骨)损害、变形，造成肢体活动功能障碍，甚至残疾卧床。所以如何有效保护关节组织，防止关节组织发生过早或过度破坏，是风湿病治疗过程的一个重点，也是一个难点。目前，风湿类疾病已经成为致残率最高的疾病，因此，WHO也是把每年的10月12日确定为“世界关节炎日”以提醒各国政府和民众关注关节健康。

治疗风湿病，传统中草药在治疗痹症方面有较好疗效，诸如雷公藤、昆明山海棠、清风藤、黑曼(东北雷公藤)、复方夏天无片、正清风痛宁、万通筋骨片等，通过药理实验和临床研究证明有抗炎、免疫调节等作用，但毒副作用也较为严重，常见的有：胃肠道反应、骨髓抑制、生殖功能损害、肝肾损害、皮肤粘膜损害等。现代医学有四大类药物：非甾体抗炎药、皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂。这些药物，在一定程度上能够减轻患者急性发作期的症状，能较好控制病情。但风湿类疾病容易反复发作，需要长期用药，故各种药物的毒副作用不得不引起足够重视。如非甾体类抗炎药在缓解疼痛、抗炎等方面有明显效果，但是其胃肠道反应的副作用比较常见，诸如恶心呕吐，食欲减退，甚至发生胃溃疡、出血、穿孔等；非甾体类抗炎药导致心脏损害的严重性也越来越引起医学专家的重视；非甾体类抗炎药的肝肾毒性也不容忽视。其它三类西药的毒副作用更为严重，常见的有：胃肠道反应、肝肾功能损害、生殖功能损害、造血功能抑制、内分泌紊乱、诱发感染、诱发骨质疏松等，其中长期使用激素导致的后果更为严重，比如：股骨头坏死、骨质疏松症、糖尿病、内分泌紊乱等等。本发明与现有技术相比，具有温经通络、祛风除湿、补益肝肾、活血止痛的功效，在温经通络、祛风除湿、补益肝肾、活血止痛的基础上达到双向调节免疫力，扶正祛邪、异病同治，从根本上达到综合治疗风湿病的目的。

发明内容

本发明与现有技术相比，温经通络、祛风除湿、补益肝肾、活血止痛的功效，是广谱免疫机能增强剂，能使血液中的白细胞和溶菌酶增加，提高巨噬功能，从而促进非特异性免疫防御体系的作用，提高抗原触发后特异性抗体生成细胞的数量和血液抗体水平，在保留了蚂蚁原料的全部有效成分及活性物质同时，以酶的形式直接被机体吸收利用，使吸收利用率从18％提高到80％以上，在补肝肾、强筋骨、祛寒湿、通经络、利关节的基础上达到双向调节免疫力，扶正祛邪、异病同治，从根本上达到综合治疗风湿病的目的。

本发明的一个目的是提供了一种治疗痹症的中药制剂，其由黑蚂蚁、黑顺片、干姜、肉桂、丹参、红花、白术、桑白皮、牛膝、续断、肉苁蓉制成。

其中，所用中药成分的重量份配比为：按重量份，黑蚂蚁10-30，黑顺片10-30，干姜15-40，肉桂2-10，丹参10-30，红花2-10，白术10-40，桑白皮10-30，牛膝5-25，续断5-30，肉苁蓉1-3。

特别地，按重量份，黑蚂蚁20-30，黑顺片10-15，干姜20-30，肉桂4-6，丹参15-25，红花2-4，白术20-30，桑白皮20-30，牛膝10-20，续断10-20，肉苁蓉2-3。

更特别地，按重量份，黑蚂蚁25，黑顺片15，干姜25，肉桂5，丹参20，红花3，白术25，桑白皮25，牛膝15，续断15，肉苁蓉2.5。

本发明的中药组合物可以以公知的中药剂型存在，优选的是酒剂，其制备方法为：取黑蚂蚁、黑顺片、干姜、肉桂、丹参、红花、白术、桑白皮、牛膝、续断、肉苁蓉分别用淋洗、晾干备用。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒450ml―1600ml，密封泡至少15天，前十天每天搅拌一次，使上述组份与酒充份混合均匀；吸取上清液，滤过，灌装，即得。

本发明的治疗风寒湿痹症的中药制剂，所采用的各味中药的功效和作用：

蚂蚁，具有滋补肝肾，益气养血、填精壮阳、强筋健骨、祛风通络的作用，明代李时珍《本草纲目》一文中记载：蚂蚁处处有之……其卵名蚔，山人掘之，古人食之，故内则。天官馈食之豆有醢也：凡人食之，益气泽颜.染者食之而愈也。经药理研究实验证明，蚂蚁提取提高巨噬细胞吞噬功能，从而促进了非特异性免疫防御体系的作用；能提高抗原触发后特异性抗体生成细胞的数量和血清抗体水平；同时从能使EaRFC、E1RFC、ANAE阳性细胞及淋巴细胞绝对值升高，可以看出蚁液又是一种细胞免疫兴奋剂。胸腺退化及由此而造成的细胞免疫机能低下、免疫调控和免疫监视机能衰退，是衰老和感染、肿瘤、自身免疫性疾病发生的根源。而蚁液可以使老龄鼠已趋退化的胸腺增生、重量增加、皮质区淋巴细胞增多，并使外周血淋巴细胞内DNA、RNA含量和母化细胞率增高，这是蚁液直接促进免疫中枢功能活化的结果。注射蚁液组老龄鼠血液和免疫器官的Mn、Se、Zn含量明显上升，而CU、FE含量降低，这种改变也是抗衰老、增强免疫的重要原因之一。蚂蚁能提高红细胞活力，减低血脂、促进免疫功能，起到护肝、镇静、抗炎、镇痛和解痉平喘的作用，对迁肝、慢肝、高血脂、神经衰弱、糖尿病、类风关、哮喘等疾病均有疗效。蚂蚁体内含有苏氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、赖氨酸等19种氨基酸，其中包括人体必需的8种氨基酸，蛋白质含量高达40-60％；并含有维生素B1、B2、B3、C、D、E等；微量元素含有锌、铁、硒、磷、钙等28种，其中14种为人体所需，尤其锌、硒(生命之花、免疫之本)含量最丰富，比自然界任何食品高10-20倍，还含有柠檬(C10H14O)、蚁醛(HCHO)、胸蚁醛(C10H14O)柠檬醛等特殊类化合物；还含有ATP、多种酶和辅酸、生物碱、组织胺等生物活性物质；此处还有特殊的(蚂蚁抗生素)即后胸侧极腺素等特种抗菌素，因此号称微动物营养宝库。

黑顺片，回阳救逆，补火助阳，散寒除湿的功效。《本草从新》："治痘疮灰白，一切沉寒痼冷之证。《本草备要》："补肾命火，逐风寒湿。《本经》："主风寒咳逆邪气，温中，金疮，破百坚积聚，血瘕，寒湿垅芴，拘挛膝痛，不能行步。

干姜，温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效。《本草经疏》：炮姜，辛可散邪理结，温可除寒通气，故主胸满咳逆上气，温中出汗，逐风湿痹，下痢因于寒冷，止腹痛。其言止血者，盖血虚则发热，热则血妄行，干姜炒黑，能引诸补血药入阴分，血得补则阴生而热退，血不妄行矣。治肠僻，亦其义也。《本经》：主胸满咳逆上气，温中，止血，出汗，逐风湿痹，肠僻下痢，生者尤良。

肉桂，补火助阳，散寒止痛，温通经脉的功效。《本经》：主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气。《日华子本草》:治一切风气，补五劳七伤，通九窍，利关节，益精，明目，暖腰膝，破痃癖症瘕，消瘀血，治风痹骨节挛缩，续筋骨，生肌肉。《玉楸药解》：肉桂，温暖条畅，大补血中温气。香甘入土，辛甘入木，辛香之气，善行滞结，是以最解肝脾之郁。凡经络堙瘀，藏腑症结，关节闭塞，心腹疼痛等症，无非温气微弱，血分寒冱之故，以至上下脱泄，九窍不守，紫黑成块，腐败不鲜者，皆此症也。女子月期、产后，种种诸病，总不出此。悉用肉桂，余药不能。肉桂本系树皮，亦主走表，但重厚内行，所走者表中之里，究其力量所至，直达脏腑，与桂枝专走经络者不同。

丹参，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。《本草纲目》：活血，通心包络，治疝痛。《本经》：心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，破症除瘕，止烦满，益气。《别录》：养血，去心腹痼疾结气，腰脊强脚痹，除风邪留热。久服利人。

红花，活血通经，祛瘀止痛的功效。《本草纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。

白术，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。《神农本草经》：术。味苦温。主风寒湿痹死肌，痉疸，止汗，除热，消食，作煎饵。久服轻身延年，不饥。一名山蓟，生山谷。《长沙药解》：味甘、微苦，入足阳明胃、足太阴脾经。补中燥湿，止渴生津，最益脾精，大养胃气，降浊阴而进饮食，善止呕吐，升清阳而消水谷，能医泄利。

桑白皮，健泻肺平喘，利水消肿的功效。《名医别录》：“去肺中水气，唾血，热渴，水肿腹胪胀，利水道。《药性论》：“治肺气喘满，水气浮肿，主伤绝，利水道，消水气，虚劳客热，头痛，内补不足。

牛膝，补肝肾；强筋骨；活血通经的功效。《本经》：主寒湿痿痹，四肢拘挛，膝痛不可屈，逐血气，伤热火烂，堕胎。《本草经疏》：牛膝，走而能补，性善下行，故入肝肾。主寒湿痿痹，四肢拘挛、膝痛不可屈伸者，肝脾肾虚，则寒湿之邪客之而成痹，及病四肢拘挛，膝痛不可屈伸。此药性走而下行，其能逐寒湿而除痹也必矣。盖补肝则筋舒，下行则理膝，行血则痛止。逐血气，犹云能通气滞血凝也。详药性，气当作痹。伤热火烂，血焦枯之病也，血行而活，痛自止矣。入肝行血，故堕胎。伤中少气，男子阴消，老人失溺者，皆肾不足之候也。脑为髓之海，脑不满则空而痛。腰乃肾之腑，脊通髓于脑，肾虚髓少，则腰脊痛；血虚而热，则发白。虚赢劳顿，则伤绝。肝藏血，肾藏精，峻补肝肾，则血足而精满，诸证自瘳矣。血行则月水自通，血结自散。

续断，补肝肾；强筋骨；调血脉的功效。本草求真》：续断，实疏通气血筋骨第一药也。第因气薄而见精脱、胎动、溺血、失血等症，则又深忌，以性下流者故耳。功与地黄、牛膝、杜仲、巴戟相等，但有温补细微之别，不可不知。《本经》：主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益气力。

肉苁蓉补肾阳；益精血；润肠道。《本经》：主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气，妇人症瘕。《本草汇言》：肉苁蓉，养命门，滋肾气，补精血之药也。男子丹元虚冷而阳道久沉，妇人冲任失调而阴气不治，此乃平补之剂，温而不热，补而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有从容之名。

方中蚂蚁为君药，入络搜剔络内旧居邪气，使得血无凝著，气可宣通。附子、干姜、肉桂为臣药、辛温，峻补元阳，能逐在里之风湿，又可达皮毛，温中散寒，祛表之风邪，疗风寒湿痹，祛寒止痛，又有回阳通脉燥湿之功。丹参、牛膝、红花为臣药，活血通痹，化瘀止痛。白术、桑白皮、续断、肉苁蓉为佐药，补肝肾强筋骨。白酒为使药、白酒浸药以通脉活血引经入药。以上经典组方治疗风寒湿痹症临床上已取得了十分理想的效果。

风湿病是一种免疫系统紊乱造成的疑难杂症，属中医学“痹症”范畴。蚂蚁为血肉有情之品，具有补精益气，养肝荣筋、活血行瘀、祛风除湿的功效，对风湿病具有治病求本作用，能从根本上治疗风湿病变发生的内外因素致顽固性痹症。本发明配伍重用蚂蚁为君药。现代医学研究证明：蚂蚁是一广谱免疫机能增强剂即细胞免疫兴奋剂，同时又能使已退化的胸腺增生，直接促进免疫中枢功能活化。对免疫呈双向调节作用。具有抗炎、镇痛、镇静、解痉、抗风湿等作用。按中医君、臣、佐、使的组方原则与其他的中药配伍应用，起到标本兼治，从根本上治愈疾病的目的，长期服用无毒副作用。而以蚂蚁、血肉有精之品的动物药中药为主配以扶正祛邪的黑顺片、丹参、干姜、肉苁蓉、续断、牛膝、等组成的经典组方对类风湿性关节炎既治标又治本临床上已取得了十分理想的效果。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1

一种治疗风寒湿痹症的酒剂：称取黑蚂蚁12g，黑顺片15g，干姜25g，肉桂5g，丹参10g，红花5g，白术20g，桑白皮18g，牛膝10g，续断15g，肉苁蓉2g。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒790ml，密封浸泡15天，前十天每天搅拌一次，每次30分钟。吸取上清液，滤过，灌装，即得。

实施例2

一种治疗风寒湿痹症的酒剂：称取黑蚂蚁25g，黑顺片15g，干姜25g，肉桂5g，丹参20g，红花3g，白术25g，桑白皮25g，牛膝15g，续断15g，肉苁蓉2.5g。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒1000ml，密封浸泡20天，前十天每天搅拌一次，每次30分钟。吸取上清液，滤过，灌装，即得。

实施例3

一种治疗风寒湿痹症的酒剂：称取黑蚂蚁20g，黑顺片10g，干姜20g，肉桂5g，丹参25g，红花4g，白术15g，桑白皮30g，牛膝10g，续断20g，肉苁蓉3g。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒1000ml，密封浸泡20天，前十天每天搅拌一次，每次30分钟。吸取上清液，滤过，灌装，即得。

实施例4

一种治疗风寒湿痹症的酒剂：称取黑蚂蚁25g，黑顺片15g，干姜25g，肉桂5g，丹参20g，红花3g，白术15g，桑白皮25g，牛膝15g，续断15g，肉苁蓉3g。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒1000ml，密封浸泡20天，前十天每天搅拌一次，每次30分钟。吸取上清液，滤过，灌装，即得。

实施例5

一种治疗风寒湿痹症的酒剂，：称取黑蚂蚁25g，黑顺片15g，干姜25g，肉桂5g，丹参20g，红花3g，白术25g，桑白皮25g，牛膝15g，续断15g，肉苁蓉2.5g。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒1000ml，密封浸泡20天，前十天每天搅拌一次，每次30分钟。吸取上清液，滤过，灌装，即得。

实施例6

一种治疗风寒湿痹症的酒剂：称取黑蚂蚁30g，黑顺片30g，干姜40g，肉桂10g，丹参30g，红花10g，白术40g，桑白皮30g，牛膝25g，续断30g，肉苁蓉3g。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒1600ml，密封浸泡20天，前十天每天搅拌一次，每次30分钟。吸取上清液，滤过，灌装，即得。

实施例7

一种治疗风寒湿痹症的酒剂：称取黑蚂蚁10g，黑顺片10g，干姜15g，肉桂2g，丹参10g，红花2g，白术10g，桑白皮10g，牛膝5g，续断5g，肉苁蓉1g。上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒450ml，密封浸泡20天，前十天每天搅拌一次，每次30分钟。吸取上清液，滤过，灌装，即得。

临床数据

5年来，用上述实施例配比的治疗风寒湿痹症的中药酒剂，治疗3500例门诊患者，均符合。诊断标准：参照“美国风湿病协会”制定的标准，即：依据病史、物理诊断和放射学检查结果：膝关节痛，同时具备以下6个条件中的3个即确定临床诊断，①放射学显示有骨赘形成；②晨起僵直少于30分钟；③关节活动时有骨响声；④膝关节骨增大；⑤有骨压痛；⑥无明显的滑膜升温。排除下列情况，有多种中西药物过敏体质、造血系统疾病、慢性失血性疾病、骨瘤。3500例患者中男性1020例，女2480例，年龄在30-80岁，平均年龄60岁。病程最长为8年，最短为一个月，平均6.5个月。症状及体征见中医辩证属于风寒湿痹症。症见：关节冷痛、屈伸不利、得热则舒，颈腰膝等关节酸困，伴有畏寒、疲劳乏力等症状。舌质淡或暗，苔白腻，脉细或沉迟。

治疗方法

口服本发明的中药胶酒剂，疗程为30-180天。。

服用方法：口服，一次10ml，一日3次。

疗效标准

显效：症状全部消失，实验室指标基本正常；

有效：症状大部分消失或减轻，实验室指标明显好转；

无效：症状无明显改善，实验室指标无变化。

治疗结果

显效2225例，为63.57％；有效1120例，32.00％；无效155例，为4.23％；总有效率为95.77％。

典型病例：

患者李某，女，55岁，患者患类风湿3年，初起时手指关节疼痛，以后关节重着，屈伸不利，后累及到下肢关节，行走艰难，疼痛难忍，拄双拐走路，服用多种消炎止痛药，开始有效，以后随着抗药力增加，药量逐渐增加，药效也逐渐消失，

中医诊断：痹证风寒湿痹症。

治疗：用本发明治疗风寒湿痹症的酒剂，30天。

给与上述疗法30天后症状明显好转，关节重着，麻木，屈伸不利减轻，继续服药3个月可放下双拐行走，疗效显著。

Claims (6)

1.一种治疗风湿病痹症的中药制剂，其特征在于，其由黑蚂蚁、黑顺片、干姜、肉桂、丹参、红花、白术、桑白皮、牛膝、续断、肉苁蓉制成。

2.根据权利要求1的中药制剂，其特征在于，按重量份，其中，黑蚂蚁10-30，黑顺片10-30，干姜15-40，肉桂2-10，丹参10-30，红花2-10，白术10-40，桑白皮10-30，牛膝5-25，续断5-30，肉苁蓉1-3。

3.根据权利要求2的中药制剂，其特征在于，按重量份，其中，黑蚂蚁20-30，黑顺片10-15，干姜20-30，肉桂4-6，丹参15-25，红花2-4，白术20-30，桑白皮20-30，牛膝10-20，续断10-20，肉苁蓉2-3。

4.根据权利要求3的中药制剂，其特征在于，按重量份，其中，黑蚂蚁25，黑顺片15，干姜25，肉桂5，丹参20，红花3，白术25，桑白皮25，牛膝15，续断15，肉苁蓉2.5。

5.根据权利要求1-4任一的中药制剂，其特征在于，其剂型为酒剂。

6.根据权利要求1-5任一的中药制剂的制备方法，其特征在于，其包括步骤：取黑蚂蚁、黑顺片、干姜、肉桂、丹参、红花、白术、桑白皮、牛膝、续断、肉苁蓉分别用淋洗、晾干备用；上十一味，混匀，粉碎至最粗粉，置容器内，加入白酒450ml―1600ml，密封泡至少15天，前十天每天搅拌一次，使上述组份与酒充份混合均匀；吸取上清液，滤过，灌装，即得。