CN103285206B - 一种治疗风湿性关节炎的中药药酒 - Google Patents

Abstract

本发明一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。以二色内风消、入地金牛、壁虎、马钱子、三楞筋骨草、五加皮、牛膝、乌蛇、防风、接骨木祛风湿，舒筋活血止痛，壮筋骨为君药；以鹿衔草、凌霄花根、豨莶草、川乌头、罗汉果根、千年健、西河柳、地枫皮、老鹳草、纤毛婆婆纳为臣药加强祛风散寒、风湿痹痛的功效；以菟丝子、肉桂、漆大姑、七叶莲、枸杞子、忍冬藤、天南星、冬虫夏草、仙茅、马尾千金草、补肾益精气，补血安心神，清热燥湿，温经止痛为佐药；以马蔺根、双翎草、心叶荚蒾根、舒筋草、樟树叶、丁香、九里香、牡丹皮、薄荷叶、香叶子温经通络，祛风散寒引导诸药直达病所为使药。

Description

一种治疗风湿性关节炎的中药药酒

技术领域

   本发明涉及中药领域，具体的说是一种治疗风湿性关节炎的中药药酒。

背景技术

风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

风湿性关节炎的典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红肿、灼热、剧痛部分病人也有几个关节同时发病，不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2-4周消退不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏则可发生心肌炎甚至遗留心脏瓣膜病变。

风湿性关节炎病人在急性疼痛期间，由于长期卧床，或者服用激素时间过长等，可致患者机体免疫功能低下，出现一些并发症。常见的有以下几种：

1、肺炎：由于免疫能力下降，遭受细菌感染，患者常合并肺炎。

2、泌尿系统感染：风湿性关节炎患者若日常生活不注意，或者患感冒后，常容易发生泌尿系感染。

3、柯兴氏综合征：患者若用激素时间过长，常因体内肾上腺皮质功能受到抑制而并发柯兴氏综合征。常见症状主要有满月脸、水牛背、体重增加等。

4、口腔溃疡：风湿性关节炎患者在服用免疫抑制剂之后常出现口腔溃疡，此外还可出现恶心呕吐、厌食、皮疹、味觉消失等不良反应。

5、传染病：患者由于患此病的时间太久，自身免疫功能下降，当社会上流行某些传染病时，比正常人更易受到传染。

我国《黄帝内经》把风寒湿三气合称为痹。因为风湿病大多累及关节而引起疼痛，所以风湿性关节炎一词一直沿用至今。

① 人体感受风、寒、湿邪而致身痛或身重、关节疼痛，屈伸不利的疾病。见《金匮要略·痉湿暍病脉证治》：“病者一身尽疼，发热，日晡所剧者，名风湿。此病伤于汗出当风，或久伤取冷所致也。可与麻黄杏仁薏苡甘草汤。”“风湿，脉浮身重，汗出恶风者，防己黄芪汤主之。”“风湿相搏，骨节疼烦掣痛，不得屈伸，近之则痛剧，汗出短气，小便不利，恶风不欲去衣，或身微肿者，甘草附子汤主之。”

② 感受风湿所致的多种病症。《诸病源候论·风病诸候》：“风湿者，是风气与湿气共伤于人也。其状令人懈惰，精神昏愦，若经久，亦令人四肢缓纵不随，入藏则喑哑，口舌不收；或脚痹弱，变成脚气。”

一般运用一下治疗方法：

1、药物治疗 ：治疗的原则是早期诊断和尽早合理、联合用药。

（1）细胞毒药物 此类药物通过不同途径产生免疫抑制作用。常用的有环磷酰胺、甲氨蝶呤、金独春等。它们往往是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和血管炎的二线药物，副作用虽较多且较严重，但对改善这些疾病的愈后有很大的作用。

（2）肾上腺皮质激素 本类药物是强的抗炎、抗过敏药物，明显地改善了系统性红斑狼疮等结缔组织病的愈后，但不能根治这些疾病。其众多的副作用随剂量加大及疗程延长而增加，故在应用时要衡量它的疗效和副作用而慎重选用。

（3）非甾类抗炎药 此类药物的作用，主要为解热，消炎和镇痛，而达到减轻炎症反应和目的。最早为阿司匹林(乙酰水杨酸)至今仍为治疗急性风湿热及风湿性关节炎的有效药物。后来生产出各种水杨酸类药物，常用的有布洛芬，双氯芬酸，吲哚美辛，吡罗昔康，萘普生等，但各种药物的药代动力学及不良反应各不相同，主要对胃肠，肾，肝和血液系统，使用时一定要注意剂量，用法，副作用等。

以上各种药物对人体重要的脏器(肝，肾，膀胱，肺，胃肠，生殖腺)和组织(骨髓)各有不同的毒性作用，应注意适应症的选择。 　

（4） 其它 其它治疗包括雷公藤多甙、帕夫林、云克等。

2、外科疗法 ：包括不同的矫形手术、人工关节的置换、滑膜切除等。手术不能治愈疾病只能改善关节功能和生活的能力。

3、代替疗法 ：鉴于目前针对风湿性关节炎，传统医疗只是缓解疼痛没有根治的疗法，所以80年代开始，世界上各发达国家（美日欧等）盛行代替疗法——利用纯天然锯峰齿鲛（大青鲨）软骨粉治疗各种关节炎，并取得临床上的疗效验证。现在，在欧洲一些国家已把鲨鱼软骨萃取物认定为药品，日本也选定了企业专门提供临床之用。　

4、 膏药治疗：由于膏药具有较高的稠度，故而其具备有效成分含量高、析出速度缓慢、作用长期持久、局部疗效切实等一系列优点。

5、其他治疗：包括物理、康复、职业训练、心理等治疗，是本类疾病综合治疗的不可少的部分。

发明内容

中医学认为风湿发病原因和发病过程大体有四种：

 1、脏腑阴阳内伤：按中医阴阳五行的观点讲，五脏是心、肝、脾、肺、肾。心主血脉：肝主筋；脾主肌肉；肺主皮毛；肾主骨。发生风湿病主要是肝脾肾发生内伤，肾为先天之本。藏精生髓，在体为骨是作强之官；肝为筋之本，、藏血生筋，统司筋骨关节；脾为后天之本，气血生化之来源，主四肢肌肉。人体的阴阳之气必须保持平衡，如果阴阳不平衡，出现偏盛偏衰，受到邪气侵入，所以发生风湿病的热与寒的症状表现。

2、外感六淫之邪：六淫之邪气是指风、寒、署、湿、燥、火六种正常之气太过的六气侵入人身体引起发病的气就称为邪气，风湿病是受到风、寒、湿邪气侵入人身而发生的。风气胜者为行痹；寒气生者为痛痹；湿气胜者为着痹。风寒湿邪闭阻经络和关节，不通则痛，故而引起关节肿胀疼痛。

3、痰浊瘀血内生：痰浊与瘀血即是人体在病邪作用下的病理产物，也可以作为病因作用于人体，风湿病大多有慢性进行过程，疾病已久，则病邪由表入里，由轻而重，导致脏腑功能失调，而脏腑功能失调的结果就产生痰浊与瘀血，这些就是风湿病情缠绵而难治的根本原因。

4、营气卫血失调：中医讲营气卫血，营气脉中、卫行脉外，阴阳相贯，气调血畅。营养四肢百骸脏腑经络。营卫和调，卫气在外保护人的体表，防御邪气侵入身体，营卫不和，邪气乘虚而入，故营卫失调是风湿病发病的重要因素之一。

本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎的中药药酒。

本发明一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。以二色内风消、入地金牛、壁虎、马钱子、三楞筋骨草、五加皮、牛膝、乌蛇、防风、接骨木祛风湿，舒筋活血止痛，壮筋骨为君药；以鹿衔草、凌霄花根、豨莶草、川乌头、罗汉果根、千年健、西河柳、地枫皮、老鹳草、纤毛婆婆纳为臣药加强祛风散寒、风湿痹痛的功效；以菟丝子、肉桂、漆大姑、七叶莲、枸杞子、忍冬藤、天南星、冬虫夏草、仙茅、马尾千金草、补肾益精气，补血安心神，清热燥湿，温经止痛为佐药；以马蔺根、双翎草、心叶荚蒾根、舒筋草、樟树叶、丁香、九里香、牡丹皮、薄荷叶、香叶子温经通络，祛风散寒引导诸药直达病所为使药，本发明药酒治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、关节疼痛具有独特疗效，从根本上解除了患者的痛苦。

一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

二色内风消1-10份、入地金牛1-10份、壁虎1-10份、马钱子1-10份、三楞筋骨草1-10份、五加皮1-10份、牛膝1-10份、乌蛇1-10份、防风1-10份、接骨木1-10份、鹿衔草5-15份、凌霄花根5-15份、豨莶草5-15份、川乌头5-15份、罗汉果根5-15份、千年健5-15份、西河柳5-15份、地枫皮5-15份、老鹳草5-15份、纤毛婆婆纳5-15份、菟丝子0.1-0.9份、肉桂0.1-0.9份、漆大姑0.1-0.9份、七叶莲0.1-0.9份、枸杞子0.1-0.9份、忍冬藤0.1-0.9份、天南星0.1-0.9份、冬虫夏草0.1-0.9份、仙茅0.1-0.9份、马尾千金草0.1-0.9份、马蔺根0.5-3.0份、双翎草0.5-3.0份、心叶荚蒾根0.5-3.0份、舒筋草0.5-3.0份、樟树叶0.5-3.0份、丁香0.5-3.0份、九里香0.5-3.0份、牡丹皮0.5-3.0份、薄荷叶0.5-3.0份、香叶子0.5-3.0份、白酒500-800份。

所述白酒为50度～60度的纯粮食酿制酒。

制备方法如下：

按照配方比例称取各原料药，将准备好的中草药粉碎成粗末，用纱布包好置于密封的容器中，加入配方量的白酒中静置浸泡60天，使药材粗粉充分膨胀后，弃渣、滤出上清药液即得药酒成品。

用法用量：口服一日两次，每次10～15毫升，

外用，涂抹在皮肤上涂匀按摩祛风散寒、促进血液循环。

一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

二色内风消2-8份、入地金牛2-8份、壁虎2-8份、马钱子2-8份、三楞筋骨草2-8份、五加皮2-8份、牛膝2-8份、乌蛇2-8份、防风2-8份、接骨木2-8份、鹿衔草6-14份、凌霄花根6-14份、豨莶草6-14份、川乌头6-14份、罗汉果根6-14份、千年健6-14份、西河柳6-14份、地枫皮6-14份、老鹳草6-14份、纤毛婆婆纳6-14份、菟丝子0.2-0.8份、肉桂0.2-0.8份、漆大姑0.2-0.8份、七叶莲0.2-0.8份、枸杞子0.2-0.8份、忍冬藤0.2-0.8份、天南星0.2-0.8份、冬虫夏草0.2-0.8份、仙茅0.2-0.8份、马尾千金草0.2-0.8份、马蔺根0.9-2.5份、双翎草0.9-2.5份、心叶荚蒾根0.9-2.5份、舒筋草0.9-2.5份、樟树叶0.9-2.5份、丁香0.9-2.5份、九里香0.9-2.5份、牡丹皮0.9-2.5份、薄荷叶0.9-2.5份、香叶子0.9-2.5份、白酒600-700份。

一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

二色内风消5份、入地金牛5份、壁虎5份、马钱子5份、三楞筋骨草5份、五加皮5份、牛膝5份、乌蛇5份、防风5份、接骨木5份、鹿衔草12份、凌霄花根12份、豨莶草12份、川乌头12份、罗汉果根12份、千年健12份、西河柳12份、地枫皮12份、老鹳草12份、纤毛婆婆纳12份、菟丝子0.5份、肉桂0.5份、漆大姑0.5份、七叶莲0.5份、枸杞子0.5份、忍冬藤0.5份、天南星0.5份、冬虫夏草0.5份、仙茅0.5份、马尾千金草0.5份、马蔺根1.5份、双翎草1.5份、心叶荚蒾根1.5份、舒筋草1.5份、樟树叶1.5份、丁香1.5份、九里香1.5份、牡丹皮1.5份、薄荷叶1.5份、香叶子1.5份、白酒650份。

本发明涉及中药的药理及药性：

二色内风消：

【性味】：苦；涩；性温

【归经】：肝；胃经

【功能主治】：通经活络；健脾开胃。主劳伤脱力；四肢酸麻；胸闷；纳呆。

入地金牛：

【性味】：辛苦，温，有小毒，有麻舌感。

【功能主治】：祛风通络，胜湿止痛，消肿解毒，主风寒湿痹，筋骨疼痛，跌打骨折，疝痛，咽喉肿痛，胃疼，蛔劂腹痛，牙痛，疮痈瘰疬，烫伤。

壁虎：

【性味归经】咸，寒。有小毒。

【功能主治】祛风，活络，散结。用于中风瘫痪，风湿关节痛，骨髓炎，淋巴结结核，肿瘤。

马钱子：

【性味归经】味苦，寒，大毒。归肝、脾二经。

【功能主治】通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。麻木瘫痪，重症肌无力等。

三楞筋骨草：

【性味】微苦，平。

【功能主治】祛风除湿；舒筋活络；透疹。主风湿痹痛；瘫痪；跌打损伤；小儿麻疹。

五加皮：

【性味】味辛、温；归肝肾经。

【功能主治】祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀。治风湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，跌打劳伤。

牛膝：

【性味归经】味苦、酸，平；归肝、肾经。

【功能主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

乌蛇：

【性味归经】味甘，平，有小毒入肺、脾二经。

【功用主治】祛风湿，通经络。治风湿顽痹，肌肤不仁，骨、关节结核，风疹疥癣，麻风，破伤风，小儿麻痹症。

防风：

【性味归经】味辛、甘、性微温；归膀胱、肝、脾经。

【功用】祛风解表，胜湿止痛，止痉。外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。

接骨木：

【性味归经】味甘、苦，平，归肝经。

【功能主治】接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨节病，急、慢性肾炎；外用治创伤出血。

鹿衔草：

【性味归经】味甘、苦，温，归肝、肾经。

【功能主治】祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。

凌霄花根：

【性味】甘酸，寒。

【功用】有活血散瘀、解毒消肿的功效，可治风湿痛、风湿性关节炎、跌打损伤、骨折、急性胃肠炎等病症。

豨莶草：

【功能】祛风湿，利关节，解毒。 　　

【主治】用于风湿痹痛、筋骨无力 、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。

川乌头：

【性味】味辛、苦；有大毒。

【功能主治】祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。

罗汉果根：

【性味】甘、凉，入肺；

【功用】捣碎的罗汉果的根，敷于患处可治顽癣，痛肿，疮疖等。

千年健：

【性味归经】苦，辛，温。归肝、肾经。

【功用主治】祛风湿，壮筋骨，止痛，消肿。治风湿痹痛、肢节酸痛、筋骨痿软、妇女经痛、胃痛、痈疽疮肿。1.《本草正义》：千年健，今恒用之于宣通经络，祛风逐痹，颇有应验。盖气味皆厚，亦辛温走窜之作用也。2.《柑园小识》：可入药酒，风气痛老人最宜。3.《纲目拾遗》：壮筋骨，浸酒；止胃痛，酒磨服。4.《本草再新》：治痈瘘疮疽，杀虫败毒，消肿排脓。5.《饮片新参》：入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。6.《中药材手册》：治风气痛，经痛、筋骨瘘软，半身不遂。

西河柳：

【性味】性平，味甘、辛。 　　

【功能主治】散风，解毒，透疹。用于麻疹不透、风湿痹痛。

地枫皮又名钻地风：

【性味归经】微辛、涩，温；有小毒。归膀胱、肾经。 

【功 效】：祛风除湿、行气止痛。 　　

【主 治】：治疗风湿痹痛、气滞腹痛、妇人经期腹痛等证。

老鹳草：

【性味】辛、苦，平。 　　

【归经】归肝、肾、脾经。 　　

【功能主治】祛风湿，通经络，止泻利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。

纤毛婆婆纳：

【性味归经】苦、涩，寒。

【功能主治】清热解毒，祛风利湿。用于肝炎，胆囊炎，风湿痛，荨麻疹。

菟丝子：

【性味】甘辛平，入肝、肾经。

【功能主治】补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。

肉桂：

【性味】性大热，味辛、甘。

【功能主治】补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。

漆大姑：

【性味归经】味苦甘涩，性平；

【功效】驱风利湿，散瘀，止血，消肿。主治急性胃肠炎，痢疾，风湿关节痛，跌打损伤，创伤出血，漆疮，湿疹，皮炎；治漆树过敏，水田性皮炎，皮肤瘙痒，剥脱性皮炎，荨麻疹，湿疹：漆大姑鲜叶或干叶，煎水外洗。

七叶莲：

【性味】微苦，温，①《广西中草药》：性温，味辛。②广州部队《常用中草药手册》：苦甘，温。

【功能主治】祛风除湿，活血止痛。治风湿痹痛，胃痛，跌打骨折，外伤出血。

龙牙草：性味苦、涩，温。有止血，强心，强壮，止痢及消炎作用。治脱力劳乏，妇女月经不调，红崩白带，胃寒腹痛，赤白痢疾，吐血，咯血，肠风、尿血、子宫出血，十二指肠出血等症，①《滇南本草》：治妇人月经或前或后，赤白带下，面寒腹痛，日久赤白血痢。②《百草镜》：下气活血，理百病，散痞满；跌扑吐血，血崩，痢，肠风下血。③《岭南采药录》治妇人月经或前或后，有时腰痛、发热。

枸杞子：

【性味】甘，平，入肝、胃二经，兼入肺经；

【功能主治】补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳。主治：治中风眩晕，虚劳，诸见血证，咳嗽血，痿、厥、挛，消瘴，伤燥，遗精，赤白浊，脚气，鹤膝风。

忍冬藤：

【性味归经】甘，寒；归肺、胃经。

【功效】清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

天南星：

【性味归经】苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。

【功能主治】燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。

冬虫夏草：

【性味】味甘，性平。

【功用】有滋阴润肺、补肾壮阳的作用，所以可以作为滋肺补肾、止血化痰、保肺、化痢、止痨嗽等调补的食品。虫草体内含虫草酸。维生素B12、脂肪、蛋白等。虫草性甘、温平、无毒，是著名的滋补强壮药，常用肉类炖食，有补虚健体之效。适用于治疗肺气虚和肺肾两虚、肺结核等所致的咯血或痰中带血、咳嗽。气短、盗汗等，对肾虚阳痿、腰膝酸疼等亦有良好的疗效，也是老年体弱者的滋补佳品。

仙茅：

【性味】辛，温，有毒。入肾、肝经。 

【功能主治】温肾阳，壮筋骨。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻。阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症。

马尾千金草：

【性味归经】：辛，温。入肝、肾二经。 

【功 效】：祛风除湿、消肿止痛。 　　

【主 治】：跌打损伤；肌肉痉挛；筋骨疼痛；风湿关节痛；肥大性脊柱炎；类风湿性关节炎。

马蔺根：可清热解毒，治喉痹，痈疽，风湿痹痛。

双翎草：

【功效分类】温经药；通络药；祛风湿药 　　

【来源】为唇形科植物鸡骨柴的根。 　　

【采集】秋季采挖，洗净晒干。 　　

【性味】苦涩，温。 　　

【功用主治】温经通络，祛风除湿。治风湿性关节疼痛，用三至五钱，配药泡酒服。

心叶荚蒾根：

【性味】湿，温。 　　

【归经】入肝经。 　　

【功用主治】治风湿麻木，筋骨疼痛，跌损瘀凝，腰胁气胀。 　　

【用法与用量】内服：煎汤，5～7钱；或浸酒。 　　

【选方】治风湿筋骨疼痛：心叶荚蒾配五加皮；淫羊藿、松节、秦艽，泡酒服。

舒筋草：

【性味】味微甘，温。

【功能主治】舒筋活血，祛风湿。用于风湿关节痛，跌打损伤，月经不调。

樟树叶：

【性味】《陆川本草》："味苦辛，温。" 　　

【功用主治】祛风，除湿，止痛，杀虫。治风湿骨痛，跌打损伤，疥癣。 

丁香：

【性味归经】辛、温；归脾、胃、肺、肾经；

【功能主治】温中降逆，补肾助阳，用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

九里香：

【性味归经】辛，微苦，温，有小毒，归肝、胃经；

【功能主治】行气止痛，活血散瘀，用于胃痛，风湿痹痛，外治牙痛，跌扑肿痛，虫蛇咬伤。

牡丹皮：牡丹不仅有观赏价值，而且还具有很高的药用价值。将牡丹的根加工制成“丹皮”，是名贵的中草药。其性微寒，味辛，无毒，入心、肝、肾三经，有散瘀血、清血、和血、止痛、通经之作用，还有降低血压、抗菌消炎之功效，久服可益身延寿。养血和肝，散郁祛瘀、适用于面部黄褐斑，皮肤衰老，常饮气血活肺，容颜红润，改善月经失调，痛经，止虚汗，盗汗。

薄荷：

【性味归经】性凉、味辛；

【功用】抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，故有祛痰、杀菌的作用。

香叶子：

【性味】辛；温 

　 【归经】胃经 

【功能主治】温中行气；祛风散寒。主风寒感冒；胃脘疼痛；消化不良；风湿痹痛。

具体实施方式：

实施例1，配方：

二色内风消1g、入地金牛1g、壁虎1g、马钱子1g、三楞筋骨草1g、五加皮1g、牛膝1g、乌蛇1g、防风1g、接骨木1g、鹿衔草5g、凌霄花根5g、豨莶草5g、川乌头5g、罗汉果根5g、千年健5g、西河柳5g、地枫皮5g、老鹳草5g、纤毛婆婆纳5g、菟丝子0.1g、肉桂0.1g、漆大姑0.1g、七叶莲0.1g、枸杞子0.1g、忍冬藤0.1g、天南星0.1g、冬虫夏草0.1g、仙茅0.1g、马尾千金草0.1g、马蔺根0.5g、双翎草0.5g、心叶荚蒾根0.5g、舒筋草0.5g、樟树叶0.5g、丁香0.5g、九里香0.5g、牡丹皮0.5g、薄荷叶0.5g、香叶子0.5g、白酒500g。

所述白酒为50度～60度的纯粮食酿制酒。

制备方法如下：

按照配方比例称取各原料药，将准备好的中草药粉碎成粗末，用纱布包好置于密封的容器中，加入配方量的白酒中静置浸泡60天，使药材粗粉充分膨胀后，弃渣、滤出上清药液即得药酒成品。

用法用量：口服一日两次，每次10～15毫升，

外用，涂抹在皮肤上涂匀按摩祛风散寒、促进血液循环。

实施例2：配方：

二色内风消2g、入地金牛2g、壁虎2g、马钱子2g、三楞筋骨草2g、五加皮2g、牛膝2g、乌蛇2g、防风2g、接骨木2g、鹿衔草6g、凌霄花根6g、豨莶草6g、川乌头6g、罗汉果根6g、千年健6g、西河柳6g、地枫皮6g、老鹳草6g、纤毛婆婆纳6g、菟丝子0.2g、肉桂0.2g、漆大姑0.2g、七叶莲0.2g、枸杞子0.2g、忍冬藤0.2g、天南星0.2g、冬虫夏草0.2g、仙茅0.2g、马尾千金草0.2g、马蔺根0.9g、双翎草0.9g、心叶荚蒾根0.9g、舒筋草0.9g、樟树叶0.9g、丁香0.9g、九里香0.9g、牡丹皮0.9g、薄荷叶0.9g、香叶子0.9g、白酒600g。

制备方法与实施例1相同。

实施例3，配方：

二色内风消5g、入地金牛5g、壁虎5g、马钱子5g、三楞筋骨草5g、五加皮5g、牛膝5g、乌蛇5g、防风5g、接骨木5g、鹿衔草12g、凌霄花根12g、豨莶草12g、川乌头12g、罗汉果根12g、千年健12g、西河柳12g、地枫皮12g、老鹳草12g、纤毛婆婆纳12g、菟丝子0.5g、肉桂0.5g、漆大姑0.5g、七叶莲0.5g、枸杞子0.5g、忍冬藤0.5g、天南星0.5g、冬虫夏草0.5g、仙茅0.5g、马尾千金草0.5g、马蔺根1.5g、双翎草1.5g、心叶荚蒾根1.5g、舒筋草1.5g、樟树叶1.5g、丁香1.5g、九里香1.5g、牡丹皮1.5g、薄荷叶1.5g、香叶子1.5g、白酒650g。

制备方法与实施例1相同。

实施例4，配方：

二色内风消8g、入地金牛8g、壁虎8g、马钱子8g、三楞筋骨草8g、五加皮8g、牛膝8g、乌蛇8g、防风8g、接骨木8g、鹿衔草14g、凌霄花根14g、豨莶草14g、川乌头14g、罗汉果根14g、千年健14g、西河柳14g、地枫皮14g、老鹳草14g、纤毛婆婆纳14g、菟丝子0.8g、肉桂0.8g、漆大姑0.8g、七叶莲0.8g、枸杞子0.8g、忍冬藤0.8g、天南星0.8g、冬虫夏草0.8g、仙茅0.8g、马尾千金草0.8g、马蔺根2.5g、双翎草2.5g、心叶荚蒾根2.5g、舒筋草2.5g、樟树叶2.5g、丁香2.5g、九里香2.5g、牡丹皮2.5g、薄荷叶2.5g、香叶子2.5g、白酒700g。

制备方法与实施例1相同。

实施例5，配方：

二色内风消10g、入地金牛10g、壁虎10g、马钱子10g、三楞筋骨草10g、五加皮10g、牛膝10g、乌蛇10g、防风10g、接骨木10g、鹿衔草15g、凌霄花根15g、豨莶草15g、川乌头15g、罗汉果根15g、千年健15g、西河柳15g、地枫皮15g、老鹳草15g、纤毛婆婆纳15g、菟丝子0.9g、肉桂0.9g、漆大姑0.9g、七叶莲0.9g、枸杞子0.9g、忍冬藤0.9g、天南星0.9g、冬虫夏草0.9g、仙茅0.9g、马尾千金草0.9g、马蔺根3.0g、双翎草3.0g、心叶荚蒾根3.0g、舒筋草3.0g、樟树叶3.0g、丁香3.0g、九里香3.0g、牡丹皮3.0g、薄荷叶3.0g、香叶子3.0g、白酒800g。

所述白酒为50度～60度的纯粮食酿制酒。

制备方法如下：

按照配方比例称取各原料药，将准备好的中草药粉碎成粗末，用纱布包好置于密封的容器中，加入配方量的白酒中静置浸泡60天，使药材粗粉充分膨胀后，弃渣、滤出上清药液即得药酒成品。

用法用量：口服一日两次，每次10～15毫升，

外用，涂抹在皮肤上涂匀按摩祛风散寒、促进血液循环。

治疗效果及疗效：

    本发明一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，针对"风湿、类风湿"反复发作的病变特点及"风湿、类风湿"的发病机理，进行潜心探索和精心研究，符合传统中医学的理论。该药酒以“强筋壮骨”、“ 舒筋活络”为基础，多年来治愈了数以万计的"风湿、类风湿"患者，该药酒具有祛风、除湿、散寒、舒筋活络、活血化淤、强筋壮骨的疗效，对风湿、类风湿性关节炎、产后风等一切风湿痹痛等疗效确切，本药酒综合疗效大大超过了传统西药维持、控制的治疗模式，避免了西药给患者带来的各种弊端和毒副作用，真正从根本治疗、整体修复、标本兼治、达到愈后不复发的效果。

治疗期间临床统计示意表：

本发明经过临床试验得出，总有效率达到≥90％。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验 

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药药酒，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药药酒的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 ＞488.8g生药/kg)。本发明的药酒每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药药酒的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。 

2、长期毒性试验 

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药药酒，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药药酒在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药药酒临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明药酒的豚鼠皮肤过敏试验和药酒大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉) /kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉) /kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

典型病例：

病例1:

张XX，患者于2011年3月出现左肢跛行，行走疼痛明显示，下蹲功能受限，腹股沟中点压痛，髋关节外展，外旋受限，"4"字试验阳性，关节间隐增宽，股骨头骺呈波形改变，碎裂成三块，诊断为左侧股骨头坏死。服用本发明药酒实施例2治疗一个月后，拍片示股骨头骺有生长，密度好转，三个月后拍片骨密度基本正常，跛行消失，四个月后复查X线片，股骨头形态好，骺圆滑，骨小梁清淅，关节间隙正常，巩固用药一个疗程，临床治愈，停药。

病例2：

李XX，两年前受风寒、劳累引起周身酸困、头痛、乏力，以感冒治疗，不见好转，反而加重，易出虚汗，怕风怕凉，遇刮风、下雨天腰背冷痛，周身不适，行走不便影响工作，四处求治，症状无明显改善。该患者自身虚弱，耗损阴津，又受风寒湿外邪入侵肌肤致病，应以滋补肝肾，平衡阴阳为主，服用本发明药酒实施例3两个疗程周身症状明显减轻，后巩固一个疗程，康复停药。

病例3：

杨XX,10年前受风寒，当时怕冷，关节疼，用点西药止痛，没很好治疗，每当阴雨、寒冷天两手指、脚趾、双膝关节痛，近一年病症加重，食指、中指关节已有变形，肩关节痛，上臂不能上举，腰背及周身关节痛，阴雨天入冬后更是疼痛难忍。该患者临床表现完全符合风湿性关节炎症状，但其病因却是身体过度劳累虚弱所致，又病久失调，不能一味祛风散寒除湿，再伤阴津，必当采用扶正祛邪，补气固表，滋阴补肾，平衡阴阳之法，服用本发明药酒实施例5两个月后，怕冷怕风关节痛症状大减,效不改方，继续服用两个月临床症状基本消失。

病例4：

李XX，患类风湿关节炎3年，来诊时主诉关节疼痛肿胀，肌肉麻木，全身游走性疼痛，手指关节变形，早起晨僵严重，起床活动至午后，症状才能缓解，化验：血沉50mm/h,类风湿因子阳性。临床诊断：类风湿性关节炎，服用本发明药酒实施例4，治疗二个月后，关节疼痛、麻木、晨僵症状全部消失，类风湿因子化验阴性，达到临床治愈标准，后来服用二个疗程加以巩固，回访至今未复发。

病例5：

曹XX ，患类风湿关节炎5年，四肢关节肿痛，指趾变形，颈部活动受限，十分痛苦；经市医院检查，血沉80mm/h,类风湿因子阳性(+)，长期服用激素，镇痛片等药，行走功能障碍、肌肉萎缩、痛苦不堪，服用本发明药酒实施例3治疗两个月，病人症状明显减轻，又治疗两个月，血沉、类风湿因子恢复正常，全身关节疼痛好转，腰能直起来，病人临床治愈，随访两年未见复法。

病例6：

吕XX，全身关节疼痛反复发作已2年，肢体沉重，晨起僵硬，关节屈伸不利，遇冷加重。化验：血沉50mm/h,抗“0”800单位，类风湿因子阴性；临床诊断：风湿性关节炎，证属寒温痹病；服用本发明药酒实施例2，30天后，关节疼痛减轻，连续坚持用药3个多月后，关节疼痛、晨起僵硬诸症消失，功能恢复，化验指标均正常。

病例7：

许XX，来诊时自述腰肩及左腿疼痛麻木发凉2年余，尤以有骼关节、髋关节痛甚，遇冷加剧，晨起时疼痛加重，肢体活动不灵活，活动量逐渐减轻；化验：血沉40mm/h，抗“0”900单位，X线显示无骨质改变，麻木感减轻，服用本发明药酒实施例1，两个月后症状完全消失，关节活动自如，血沉16mm/h,抗“0”420单位，随访至今未复发。

Claims (3)

1.一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

二色内风消1-10份、入地金牛1-10份、壁虎1-10份、马钱子1-10份、三楞筋骨草1-10份、五加皮1-10份、牛膝1-10份、乌蛇1-10份、防风1-10份、接骨木1-10份、鹿衔草5-15份、凌霄花根5-15份、豨莶草5-15份、川乌头5-15份、罗汉果根5-15份、千年健5-15份、西河柳5-15份、地枫皮5-15份、老鹳草5-15份、纤毛婆婆纳5-15份、菟丝子0.1-0.9份、肉桂0.1-0.9份、漆大姑0.1-0.9份、七叶莲0.1-0.9份、枸杞子0.1-0.9份、忍冬藤0.1-0.9份、天南星0.1-0.9份、冬虫夏草0.1-0.9份、仙茅0.1-0.9份、马尾千金草0.1-0.9份、马蔺根0.5-3.0份、双翎草0.5-3.0份、心叶荚蒾根0.5-3.0份、舒筋草0.5-3.0份、樟树叶0.5-3.0份、丁香0.5-3.0份、九里香0.5-3.0份、牡丹皮0.5-3.0份、薄荷叶0.5-3.0份、香叶子0.5-3.0份、白酒500-800份；

所述白酒为50度～60度的纯粮食酿制酒；

制备方法如下：

按照配方比例称取各原料药，将准备好的中草药粉碎成粗末，用纱布包好置于密封的容器中，加入配方量的白酒中静置浸泡60天，使药材粗粉充分膨胀后，弃渣、滤出上清药液即得药酒成品；

用法用量：口服一日两次，每次10～15毫升，

外用，涂抹在皮肤上涂匀按摩祛风散寒、促进血液循环。

2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

二色内风消2-8份、入地金牛2-8份、壁虎2-8份、马钱子2-8份、三楞筋骨草2-8份、五加皮2-8份、牛膝2-8份、乌蛇2-8份、防风2-8份、接骨木2-8份、鹿衔草6-14份、凌霄花根6-14份、豨莶草6-14份、川乌头6-14份、罗汉果根6-14份、千年健6-14份、西河柳6-14份、地枫皮6-14份、老鹳草6-14份、纤毛婆婆纳6-14份、菟丝子0.2-0.8份、肉桂0.2-0.8份、漆大姑0.2-0.8份、七叶莲0.2-0.8份、枸杞子0.2-0.8份、忍冬藤0.2-0.8份、天南星0.2-0.8份、冬虫夏草0.2-0.8份、仙茅0.2-0.8份、马尾千金草0.2-0.8份、马蔺根0.9-2.5份、双翎草0.9-2.5份、心叶荚蒾根0.9-2.5份、舒筋草0.9-2.5份、樟树叶0.9-2.5份、丁香0.9-2.5份、九里香0.9-2.5份、牡丹皮0.9-2.5份、薄荷叶0.9-2.5份、香叶子0.9-2.5份、白酒600-700份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎的中药药酒，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

二色内风消5份、入地金牛5份、壁虎5份、马钱子5份、三楞筋骨草5份、五加皮5份、牛膝5份、乌蛇5份、防风5份、接骨木5份、鹿衔草12份、凌霄花根12份、豨莶草12份、川乌头12份、罗汉果根12份、千年健12份、西河柳12份、地枫皮12份、老鹳草12份、纤毛婆婆纳12份、菟丝子0.5份、肉桂0.5份、漆大姑0.5份、七叶莲0.5份、枸杞子0.5份、忍冬藤0.5份、天南星0.5份、冬虫夏草0.5份、仙茅0.5份、马尾千金草0.5份、马蔺根1.5份、双翎草1.5份、心叶荚蒾根1.5份、舒筋草1.5份、樟树叶1.5份、丁香1.5份、九里香1.5份、牡丹皮1.5份、薄荷叶1.5份、香叶子1.5份、白酒650份。