CN104940727A - 一种治疗鼻炎的膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗鼻炎的膏剂及其制备方法。该治疗鼻炎的膏剂主要包括金银花、辛夷、苍耳子、白芷、炉甘石、土瓜根粉、冰片、赤芍、紫草、荆芥、防风、萆薢、龙胆草、泽泻、黄芩、黄柏、茯苓、生地、丹皮、木通、车前子、地肤子、白藓皮、生甘草、薏仁、白茅根等活性成分和辅料，通过各成分有效、合理配伍，相互协同、共同促进，得到药效显著且专门针对鼻炎的膏剂，适用于急性、慢性鼻炎及过敏性鼻炎，能够保护、修复鼻粘膜，达到快速缓解症状、治愈病症的功效，发挥标本兼治的有效作用。

Description

一种治疗鼻炎的膏剂及其制备方法

(一)技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗鼻炎的膏剂及其制备方法。

(二)背景技术

急、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻旁窦炎等是以鼻粘膜炎性细胞通透性改变发病，临床常见症状有流清涕、脓性鼻涕，鼻塞呼吸困难、憋气影响睡眠，进而出现头痛，重者形成鼻旁窦炎，鼻甲肥厚等症状，特别影响孩子的学习和成人的工作效率，是一种多致病因素引起的常见疾病。现代医学中，治疗鼻炎的方法有抗生素、抗组胺药及中药如鼻炎康、藿胆丸等治疗，严重的需用激光和手术治疗，但效果都不太明显，且不易治疗痊愈。现在市面上用于治疗鼻炎的西药一般为喷剂或是采用一些消炎药，这只能够起到暂缓的作用，而且西药是有耐药性的，如果长时间使用，将会失去效果，西药具有副作用，也不宜长时间使用；现在市面上用于治疗鼻炎的中药多为口服中草药、中成药，种类多，效果不显著，远期疗效不佳，一些外用中药软膏制剂因软膏中常掺有激素类药，疗效甚微，且易反复发作。

(三)发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明提供了一种制备简单、针对性强、奏效快、疗效显著且无副作用的治疗鼻炎的膏剂及其制备方法。该治疗鼻炎的膏剂使用携带方便，能缓解鼻炎中易流清涕、鼻塞呼吸困难、头晕头痛等一系列不适，不含任何激素类药物，疗程短，远期疗效佳，不产生任何副作用、后遗症状不易复发，治愈率高，解决了患者的短期和长期疾病痛苦。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗鼻炎的膏剂，其活性成分由以下重量份数的原料制成：

金银花10-20份、辛夷8-22份、苍耳子15-25份、白芷8-12份、炉甘石15-25份、土瓜根粉10-20份、冰片4-7份、赤芍6-18份、紫草5-15份、荆芥5-15份、防风5-15份、萆薢5-15份、龙胆草5-15份、泽泻5-15份、黄芩5-15份、黄柏5-15份、茯苓5-15份、生地5-15份、丹皮5-15份、木通5-15份、车前子5-15份、地肤子5-15份、白藓皮5-15份、生甘草6-12份、薏仁2-6份、白茅根4-8份；

还包括以下重量份数的辅料：维生素B1 2-7份、维生素B2 2-7份、维生素C 2-7份、维生素E 2-7份、维生素A 2-7份、氧化锌1-3份、甘油15-25份、凡士林20-25份、羊毛脂15-25份、橄榄油8-12份、氮酮2-4份。

该治疗鼻炎的膏剂，其优选的各活性成分由以下重量份数的原料制成：

金银花15份、辛夷15份、苍耳子20份、白芷10份、炉甘石20份、土瓜根粉15份、冰片5份、赤芍12份、紫草10份、荆芥10份、防风10份、萆薢10份、龙胆草10份、泽泻10份、黄芩10份、黄柏10份、茯苓10份、生地10份、丹皮10份、木通10份、车前子10份、地肤子10份、白藓皮10份、生甘草9份、薏仁4份、白茅根6份；

还包括以下重量份数的辅料：维生素B1 5份、维生素B2 5份、维生素C 5份、维生素E 5份、维生素A 5份、氧化锌2份、甘油20份、凡士林23.5份、羊毛脂20份、橄榄油10份、氮酮3份。

该治疗鼻炎的膏剂的制备方法，包括如下步骤：

a、取上述重量份数的金银花、辛夷、苍耳子、白芷、炉甘石、土瓜根粉、冰片、赤芍、紫草、荆芥、防风、萆薢、龙胆草、泽泻、黄芩、黄柏、茯苓、生地、丹皮、木通、车前子、地肤子、白藓皮、生甘草、薏仁、白茅根混合，机械粉粹成10-20目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用，加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的4-8倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至200-400目或纳米级细粉；

d、将步骤b渗漉后的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀，备用；

e、取上述重量份数的辅料：维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E、维生素A、氧化锌、甘油、凡士林、羊毛脂、橄榄油和氮酮，混合并搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合，加入上述重量份数的冰片并置于18000-20000rmp/min的旋涡混合器中搅拌均匀至软膏状，即得。

本发明治疗鼻炎的膏剂的用法用量：使用前，请清洁鼻腔，清除鼻腔粘膜上的附着物，用铝塑软管头慢慢伸进鼻孔，慢慢往里伸，稍挤一点药膏，轻揉搓鼻根部，有的患者立即感到鼻腔通透，呼吸畅通，较重一些患者会有鼻涕流出，立即用餐巾纸将鼻涕擤出，然后再挤一点药膏，反复多次，直至鼻腔完全通暢，每晚睡觉前涂抺一次，可保证睡眠过程中呼吸通畅。第二天早晨洗脸时，擤干鼻腔，再抺一次药膏，可保证一天内鼻涕减少或没有了。如果仍然鼻涕多者，可按第一天操作。但每天睡觉前抺一次，维持3-4天或再多做几天，一般涂抹8-10天后，痊愈。药膏一定要抺在鼻腔底部与鼻粘膜充分接触。

本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示：

金银花：性味甘、寒。气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。归肺、胃、大肠经。功能主治：清热解毒。主温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病，具有解毒、消炎、杀毒、杀菌、止痒的作用，抗病原微生物。

应用：金银花自古有“疡科之圣药”之称。被誉为护阴、凉血、清热解毒的良药。善清解血毒，用于各种用于疮、痈、疖肿。本品是外科常用的清热解毒药。有增强免疫、加强防御机能作用：抗炎、解热。促进肾上腺皮质激素的释放，对炎症有明显抑制作用。还可用于痈疽疔毒，解毒消肿作用。对于痈疽疖毒，红肿疼痛，无论溃脓还是未溃脓者，使用金银花(用量宜重)均能起作用。

辛夷：性味和功用：辛，温。归肺、胃经、通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞，鼻渊，鼻流浊涕。

苍耳子：性味归经：味苦；甘；辛；性温；小毒。入肺、肝经。功效：散风除湿，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛，祛风湿，止痛。

白芷：味辛，性温；归肺、胃、大肠经；芳香升散；具有祛风解表，散寒止痛，化湿通鼻窍，消肿排脓的功效和作用。

炉甘石：性味：甘、平，归胃经。功能主治：去翳退赤，收温敛疮。治目赤翳障，烂弦风眼，溃疡不敛，皮肤湿疮。功效：解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。

土瓜根粉：性味归经：味苦、性寒，归脾、胃经，含丰富脂肪酸、山柰甙、氨基酸、胡萝卜素、胆碱等多种成分。功效：具有清热解毒，消肿散结，行血破瘀的功效。

冰片：性味归经：辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；功效：促进药物吸收作用。促进透皮吸收。透皮促进剂，可促进药物透过鼻黏膜、促进外用药物透皮吸收。开窍、通鼻、抗菌、抗炎、镇痛作用。增加肉芽组织结构和表皮细胞再生，修复鼻粘膜，对鼻黏膜血肿有氧化吸收作用，促进新陈代谢加速完成。

赤芍：性味：苦，微寒。归肝经。功能主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

紫草：性味：甘、咸，寒。归心、肝经。功能主治：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

荆芥：性味：辛，温。入肺、肝经。功能主治：发表，祛风，理血；炒炭止血。治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血；崩漏，产后血晕；痈肿，疮疥，瘰疬。荆芥穗效用相同，惟发散之力较强。

防风：性味：辛甘，温。入膀胱、肺、脾经。发表，祛风，胜湿，止痛。治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。

萆薢：性味：苦，平。入肝、胃、膀胱经。祛风，利湿。治风湿顽痹，腰膝疼痛，小便不利，淋浊，遗精，湿热疮毒。

龙胆草：性味：苦，寒。归肝、胆经。功能主治：清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。

泽泻：性味：甘，寒。归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

黄芩：性味：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒。

黄柏：性味：苦，寒。入肾、膀胱经。清热。燥湿，泻火，解毒。治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。

茯苓：性味：甘淡，平。入心、脾、肺经。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，健忘。

生地：性味：味甘，寒。既有止血作用，又有抗凝血作用。主治折跌，绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉。

丹皮：清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；风湿热痹。

木通：性味：苦，凉。入心、小肠、膀胱经。泻火行水，通利血脉。治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛。

车前子：性味：甘，寒。入肾、膀胱经。利水，清热，明日，祛痰。治咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。

地肤子：性味：甘苦，寒。入肾、膀胱经。利小便，清湿热。

白藓皮：性味：苦咸，寒。入脾、胃经。祛风，燥湿，清热，解毒。治风热疮毒，疥癣，皮肤痒疹，风湿痹痛，黄疸。

生甘草：性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

薏仁：性味：甘；淡；微寒。入脾；肺；肾经。利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓。

白茅根：性味：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

由于其中添加了维生素B1、B2、维生素C、维生素E和维生素A氧化锌、甘油、凡士林、羊毛脂、橄榄油、氮酮等辅料，能在治疗的同时进一步促进鼻粘膜修复，改善鼻部血液循环，促进新陈代谢，增强机体免疫力；滋润、修复皮肤，并能增强药剂的杀菌、消毒性能，利于膏剂产品成型。各辅料成分在本发明治疗鼻炎的膏剂中的作用如下：

维生素B1：功效:促进受损鼻粘膜成长修复。

维生素B2：功效：参与体内生物氧化与能量代谢，与碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的代谢有关，可提高肌体对蛋白质的利用率，促进生长发育，维护皮肤和细胞膜的完整性。具有保护皮肤毛囊粘膜及皮脂腺的功能。

维生素C：功效：维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

维生素E：功效：有抗氧化作用。能增强皮肤毛细血管抵抗力，并维持正常通透性，改善血液循环及调整生育功能、抗衰老作用等。

维生素A：功效：促进生长与生殖，有助于保护表皮，黏膜不受细菌侵害。

氧化锌：功效：收敛性和一定的杀菌能力。

甘油：功效：具有保湿、保润功能外，还具有高活性、抗氧化、促醇化。

凡士林(白)：功效：保持皮肤湿润，使伤口部位的皮肤组织保持最佳状态，加速了皮肤自身的修复能力。另外，凡士林并没有杀菌能力，它只不过阻挡了来自空气中的细菌和皮肤接触，从而降低了感染的可能性。

羊毛脂：功效：滋润性物质。可使因缺少天然水分而干燥或粗糙的皮肤软化并得到恢复。它是通过延迟，而不是完全阻止水分透过表皮层来维持皮肤通常的含水量。

橄榄油：功效：抗菌消炎，促吸收，促进血液循环，滋养作用。

氮酮：功效：渗透剂。

该治疗鼻炎的膏剂通过将多种药物适当配合，利用其相互间的协同或抵抗作用，配伍出能更好发挥药效且专门针对鼻炎的膏剂，疗效显著持久。金银花、薏仁、土瓜根粉、车前子、白藓皮清热解毒，相互搭配解毒、消炎、杀菌，防止鼻炎炎症的病变，减缓不适；土瓜根粉由于含丰富的脂肪酸、山柰甙、氨基酸、胡萝卜素、胆碱等多种成分，不仅能发挥其清热解毒，消肿散结，行血破瘀的治疗功效，还能补充鼻炎患者以上营养素的吸收，促进机体的健康，增强机体免疫力，促进鼻部组织修复；辛夷、苍耳子、白芷、地肤子，化湿通鼻窍，散寒止痛，对于急慢性鼻炎引起的鼻塞有缓解和治疗功效，扩张鼻内毛细血管，对鼻黏膜血肿有氧化吸收作用，促进新陈代谢加速完成；萆薢、龙胆草、黄柏、土瓜根粉合用，能治疗鼻痒、喷嚏多，对空气中粉尘或雾霾及致敏原引起的过敏性鼻炎具有针对性；荆芥、防风，祛湿止痛，对鼻炎鼻塞具有治疗功效；炉甘石解毒名目，避免鼻塞及鼻窍不通带来的眼部流泪、发热等不适症状；冰片、苍耳子相互搭配，不仅能通窍除湿，还可促进药物透过鼻黏膜、促进外用药物透皮吸收；赤芍能清血分实热，散瘀血留滞，与丹皮相须为用；因丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热，而赤芍用于血分实热，以活血散瘀见长；丹皮改善鼻腔微循环；泽泻、茯苓、生甘草配合，能阻断鼻窍病理性津液停聚，以快速解除鼻部症状；生地能缓解鼻干症状；紫草、木通、白茅根，凉血活血，清郁热。诸药合用能相互促进，奏效快，疗效佳。

该治疗鼻炎的膏剂突破了西医治疗局限，能最大限度地调和气血，改善血液循环，促进和调整机体的免疫机能，调动人体内在的抗病能力，调整机体与外在环境的平衡，并调节人体的动态平衡，从整体上弥补肺、脾、肾虚损，改善身体机能，从而达到治愈疾病的目的。以上药物相互配合、综合治疗，能起到通络止痛、解毒消肿、散风清热、芳香通窍，疏通病变部位的经络，促进新陈代谢，恢复病变部位的正常功能。迅速减轻喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等症状，起到标本兼制的效果。该膏剂制备过程工艺简单，制成膏剂后使用及携带更加便捷，也进一步提高了各药物成分的利用度及疗效。

本品系软膏，含量未超规定标准，因此适用于各种年龄，各种类型患者，使用方法简便，疗程短，治愈快，无任何毒副作用，可以随身携带。

(四)附图说明

图1为本发明治疗鼻炎的膏剂的工艺流程简图。

(五)具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此。

实施例1：

该治疗鼻炎的膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成：金银花15g、辛夷15g、苍耳子20g、白芷10g、炉甘石20g、土瓜根粉15g、冰片5g、赤芍12g、紫草10g、荆芥10g、防风10g、萆薢10g、龙胆草10g、泽泻10g、黄芩10g、黄柏10g、茯苓10g、生地10g、丹皮10g、木通10g、车前子10g、地肤子10g、白藓皮10g、生甘草9g、薏仁4g、白茅根6g；

还包括以下重量的辅料：维生素B1 5g、维生素B2 5g、维生素C 5g、维生素E 5g、维生素A 5g、氧化锌2g、甘油20g、凡士林23.5g、羊毛脂20g、橄榄油10g、氮酮3g。

该治疗鼻炎的膏剂的制备方法，采用如下步骤制备：

a、取上述重量的金银花、辛夷、苍耳子、白芷、炉甘石、土瓜根粉、赤芍、紫草、荆芥、防风、萆薢、龙胆草、泽泻、黄芩、黄柏、茯苓、生地、丹皮、木通、车前子、地肤子、白藓皮、生甘草、薏仁、白茅根混合，机械粉粹成10目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用，加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的6倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至400目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、将上述重量的辅料：维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E、维生素A、氧化锌、甘油、凡士林、羊毛脂、橄榄油和氮酮，混合搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并加入冰片，置于20000rmp/min的旋涡混合器中混匀至软膏状，即得。

用法用量：使用前，清洁鼻腔，清除鼻腔粘膜上的附着物，用铝塑软管头慢慢伸进鼻孔，慢慢往里伸，稍挤一点药膏，轻揉搓鼻根部，有的患者立即感到鼻腔通透，呼吸畅通，较重一些患者会有鼻涕流出，立即用餐巾纸将鼻涕擤出，然后再挤一点药膏，反复多次，直至鼻腔完全通暢，每晚睡觉前涂抺一次，可保证睡眠过程中呼吸通畅。第二天早晨洗脸时，擤干鼻腔，再抺一次药膏，可保证一天内鼻涕减少或没有了。如果仍然鼻涕多者，可按第一天操作。但每天睡觉前抺一次，维持3-4天或再多做几天，一般涂抹8-10天后，痊愈。药膏一定要抺在鼻腔底部与鼻粘膜充分接触。

实施例2：

该治疗鼻炎的膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成：金银花10g、辛夷8g、苍耳子15g、白芷8g、炉甘石15g、土瓜根粉10g、冰片4g、赤芍6g、紫草5g、荆芥5g、防风5g、萆薢5g、龙胆草5g、泽泻5g、黄芩5g、黄柏5g、茯苓5g、生地5g、丹皮5g、木通5g、车前子5g、地肤子5g、白藓皮5g、生甘草6g、薏仁2g、白茅根4g；

还包括以下重量的辅料：维生素B1 2g、维生素B2 2g、维生素C 2g、维生素E 2g、维生素A 2g、氧化锌1g、甘油15g、凡士林20g、羊毛脂15g、橄榄油8g、氮酮2g。

该治疗鼻炎的膏剂的制备方法，采用如下步骤制备：

a、取上述重量的金银花、辛夷、苍耳子、白芷、炉甘石、土瓜根粉、赤芍、紫草、荆芥、防风、萆薢、龙胆草、泽泻、黄芩、黄柏、茯苓、生地、丹皮、木通、车前子、地肤子、白藓皮、生甘草、薏仁、白茅根混合，机械粉粹成20目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用，加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的4倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至200目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、将上述重量的辅料：维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E、维生素A、氧化锌、甘油、凡士林、羊毛脂、橄榄油和氮酮，混合搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并加入冰片，置于18000rmp/min的旋涡混合器中混匀至软膏状，即得。

用法用量同实施例1，此处不再详述。

实施例3：

该治疗鼻炎的膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成：金银花20g、辛夷22g、苍耳子25g、白芷12g、炉甘石25g、土瓜根粉20g、冰片7g、赤芍18g、紫草15g、荆芥15g、防风15g、萆薢15g、龙胆草15g、泽泻15g、黄芩15g、黄柏15g、茯苓15g、生地15g、丹皮15g、木通15g、车前子15g、地肤子15g、白藓皮15g、生甘草12g、薏仁6g、白茅根8g；

还包括以下重量的辅料：维生素B1 7g、维生素B2 7g、维生素C 7g、维生素E 7g、维生素A 7g、氧化锌3g、甘油25g、凡士林25g、羊毛脂25g、橄榄油12g、氮酮4g。

该治疗鼻炎的膏剂的制备方法，采用如下步骤制备：

a、取上述重量的金银花、辛夷、苍耳子、白芷、炉甘石、土瓜根粉、赤芍、紫草、荆芥、防风、萆薢、龙胆草、泽泻、黄芩、黄柏、茯苓、生地、丹皮、木通、车前子、地肤子、白藓皮、生甘草、薏仁、白茅根混合，机械粉粹成10目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用，加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的8倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至400目或纳米级细粉；

d、将步骤b的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀；

e、将上述重量的辅料：维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E、维生素A、氧化锌、甘油、凡士林、羊毛脂、橄榄油和氮酮，混合搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合并加入冰片，置于20000rmp/min的旋涡混合器中混匀至软膏状，即得。

用法用量同实施例1，此处不再详述。

实施例4：

该治疗鼻炎的膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成：金银花12g、辛夷12g、苍耳子17g、白芷9g、炉甘石18g、土瓜根粉13g、冰片5g、赤芍8g、紫草7g、荆芥8g、防风8g、萆薢8g、龙胆草8g、泽泻8g、黄芩8g、黄柏8g、茯苓8g、生地8g、丹皮8g、木通8g、车前子8g、地肤子8g、白藓皮8g、生甘草8g、薏仁3g、白茅根5g；

还包括以下重量的辅料：维生素B1 3g、维生素B2 3g、维生素C 3g、维生素E 3g、维生素A 3g、氧化锌1.5g、甘油18g、凡士林22g、羊毛脂16g、橄榄油9g、氮酮2.5g。

制备方法和用法用量同实施例1，此处不再详述。

实施例5：

该治疗鼻炎的膏剂，其活性成分由以下重量的原料组成：金银花18g、辛夷18g、苍耳子22g、白芷11g、炉甘石22g、土瓜根粉17g、冰片6g、赤芍15g、紫草12g、荆芥12g、防风12g、萆薢12g、龙胆草12g、泽泻12g、黄芩12g、黄柏12g、茯苓12g、生地12g、丹皮12g、木通12g、车前子12g、地肤子12g、白藓皮12g、生甘草10g、薏仁5g、白茅根7g；

还包括以下重量的辅料：维生素B1 6g、维生素B2 6g、维生素C 6g、维生素E 6g、维生素A 6g、氧化锌2.5g、甘油22g、凡士林24g、羊毛脂22g、橄榄油11g、氮酮4g。

制备方法和用法用量同实施例2，此处不再详述。

临床试验观察：

一、采用本发明治疗鼻炎的膏剂对急性鼻炎、普通感冒患者的治疗情况如下：

1、选取病历符合诊断急性鼻炎。

2、疗效标准：

痊愈：清涕、鼻痒、灼热消失；鼻窦炎及头痛消失；

好转：清涕消失、鼻痒缓解；头痛消失；

未愈：症状无变化。

3、治疗方法：

每次涂抹黄豆粒大小膏剂，每天2次，早晚各一次，10天为一疗程。

临床病历试验100例，其中男性45例，女性55例，年龄最大59岁，最小8岁。

其中典型病例如下：

病例1，王某，男45岁，为济南市武警，患急性鼻炎一年多，长期鼻塞不通，经多方医治，效不佳，就诊于2010年4月，症见舌淡红苔薄黄，口干苦，服用上述实施例1的膏剂二个疗程后鼻塞、流清涕、鼻窦炎、头痛全部好转，随访一年，鼻炎未再复发。

病例2，张某，男，56岁，家住历下区和平花园，长期鼻部干燥，非常痛苦，曾在市内三甲医院五官科诊为干燥性鼻炎，就诊于2011年6月，诊为急性鼻炎、鼻窦炎，经服用上述实施例2的膏剂二个疗程后，诸症缓解。

病例3，郑某，男，36岁，历城区某高校教师，就诊于2011年3月，患者患急性鼻炎半年，鼻塞，打喷嚏，流清涕，口苦，舌淡红苔薄黄腻。之前在市内三家医院五官科诊断并建议手术治疗，患者拒绝手术，采用本发明实施例3的膏剂二个疗程后，鼻炎未再复发。

病例4，秦某，女，12岁，市中区中学学生，于2010年11月2日就诊，患慢性鼻炎已1年，鼻塞，打喷嚏，流清涕，口苦，舌淡红苔薄黄腻，精神欠佳，影响学习，经服用本发明实施例1的膏剂二个疗程后，诸症缓解。

该100例临床效果为：临床治愈52例，好转43例，无效5例，临床有效率95％。

二、采用本发明实施例治疗鼻炎的膏剂对慢性鼻炎患者的治疗情况如下：

1、选取病历符合诊断慢性鼻炎。

2、疗效标准：

痊愈：脓涕、鼻塞、鼻痒消失；头痛消失；

好转：鼻塞、脓涕缓解；头痛消失；

未愈：症状无变化。

3、治疗方法：

每次涂抹黄豆粒大小膏剂，每天2次，早晚各一次，10天为一疗程。

临床病历试验150例，其中男性70例，女性80例，年龄最大60岁，最小7岁。

其中典型病例如下：

病例1，王某，女40岁，为济南市公务员，患慢性鼻炎一年多，长期鼻塞不通，头痛，经多方医治，效不佳，就诊于2011年6月，服用上述实施例4的膏剂二个疗程后鼻塞、头痛全部好转，随访一年，鼻炎未再复发。

病例2，张某，男，29岁，济南市某企业员工，长期鼻部干燥，脓涕、鼻塞、非常痛苦，就诊于2011年6月，诊为慢性鼻炎，经服用上述实施例3的膏剂二个疗程后，诸症缓解，未在发作。

病例3，何某，女，58岁，历下区某事业单位员工，就诊于2011年1月，患者患慢性鼻炎半年，鼻塞，流脓涕，口苦，舌淡红苔薄黄腻。采用本发明实施例3的膏剂二个疗程后，鼻炎未再复发。

该150例临床效果为：临床治愈81例，好转65例，无效4例，临床有效率97.3％。

三、采用本发明的治疗鼻炎的膏剂对过敏性鼻炎患者进行治疗，由于过敏性鼻炎患者属于过敏体质，与个体遗传基因有一定关系，因此该病症有周期复发现象。

1、选取病历符合诊断过敏性鼻炎。

2、疗效标准：

痊愈：流涕、鼻塞、鼻甲肥消失；头痛消失；

好转：流涕、鼻痒缓解；

未愈：症状无变化。

3、治疗方法：

每次涂抹黄豆粒大小膏剂，每天2次，早晚各一次，10天为一疗程。

临床病历试验120例，其中男性50例，女性70例，年龄最大56岁，最小7岁。

其中典型病例如下：

病例1，王某，女25岁，为历城区某高校学生，患过敏性鼻炎一年多，长期流涕，鼻痒，爱打喷嚏，流眼泪，经多方医治，效不佳，就诊于2012年1月，服用上述实施例5的膏剂二个疗程后鼻塞、头痛全部好转，随访一年，鼻炎未再复发。

病例2，董某，男，42岁，济南市天桥区某个体户，长期鼻部流涕、鼻塞、鼻痒，各种不适，就诊于2011年4月，诊为过敏性鼻炎，经服用上述实施例5的膏剂二个疗程后，诸症缓解，随访1年，鼻炎未在发作。

病例3，何某，女，58岁，历下区某事业单位员工，就诊于2011年1月，患者患过敏性鼻炎半年，鼻塞，流涕，口苦，舌淡红苔薄黄腻，本身为过敏体质。采用本发明实施例8的膏剂二个疗程后，鼻炎消除，随访1年，冬季若不小心感冒后偶有发作，一般情况下良好。

病例4，蔡某，男，34岁，历下区某实验小学老师，就诊于2011年2月，患者患过敏性鼻炎半年，鼻塞，流清涕，经常无故打喷嚏不断，尤其冷热交替，或者遇到空气质量较差环境中时。采用本发明实施例7的膏剂二个疗程后，鼻炎未再复发。

该120例临床效果为：临床治愈61例，好转55例，无效4例，临床有效率96.6％。

Claims (3)

1.一种治疗鼻炎的膏剂，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

金银花10-20份、辛夷8-22份、苍耳子15-25份、白芷8-12份、炉甘石15-25份、土瓜根粉10-20份、冰片4-7份、赤芍6-18份、紫草5-15份、荆芥5-15份、防风5-15份、萆薢5-15份、龙胆草5-15份、泽泻5-15份、黄芩5-15份、黄柏5-15份、茯苓5-15份、生地5-15份、丹皮5-15份、木通5-15份、车前子5-15份、地肤子5-15份、白藓皮5-15份、生甘草6-12份、薏仁2-6份、白茅根4-8份；

还包括以下重量份数的辅料：维生素B1 2-7份、维生素B2 2-7份、维生素C 2-7份、维生素E 2-7份、维生素A 2-7份、氧化锌1-3份、甘油15-25份、凡士林20-25份、羊毛脂15-25份、橄榄油8-12份、氮酮2-4份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗鼻炎的膏剂，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

金银花15份、辛夷15份、苍耳子20份、白芷10份、炉甘石20份、土瓜根粉15份、冰片5份、赤芍12份、紫草10份、荆芥10份、防风10份、萆薢10份、龙胆草10份、泽泻10份、黄芩10份、黄柏10份、茯苓10份、生地10份、丹皮10份、木通10份、车前子10份、地肤子10份、白藓皮10份、生甘草9份、薏仁4份、白茅根6份；

还包括以下重量份数的辅料：维生素B1 5份、维生素B2 5份、维生素C 5份、维生素E 5份、维生素A 5份、氧化锌2份、甘油20份、凡士林23.5份、羊毛脂20份、橄榄油10份、氮酮3份。

3.一种如权利要求1所述的治疗鼻炎的膏剂的制备方法，其特征是：包括如下步骤：

a、取上述重量份数的金银花、辛夷、苍耳子、白芷、炉甘石、土瓜根粉、冰片、赤芍、紫草、荆芥、防风、萆薢、龙胆草、泽泻、黄芩、黄柏、茯苓、生地、丹皮、木通、车前子、地肤子、白藓皮、生甘草、薏仁、白茅根混合，机械粉粹成10-20目级微粉；

b、将步骤a粉碎的微粉置于渗漉筒内，不断加入75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液和渗漉后的微粉，备用；加入的总的75％乙醇溶液的重量为微粉重量的4-8倍；

c、将步骤b渗漉后的微粉取出烘干，继续粉碎至200-400目或纳米级细粉；

d、将步骤b渗漉后的浸出液减压浓缩至无乙醇味，回收乙醇，得浓缩液；然后与步骤c的细粉混合搅匀，备用；

e、取上述重量份数的辅料：维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E、维生素A、氧化锌、甘油、凡士林、羊毛脂、橄榄油和氮酮，混合并搅匀；

f、将步骤d和步骤e的混合物料混合，加入上述重量份数的冰片并搅拌均匀至呈软膏状，即得。