CN104984162A - 一种具有祛湿通络功效的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂研发技术领域，具体涉及的是一种具有祛湿通络功效的中药制剂。一种具有祛湿通络功效的中药制剂，它由下列原料制成：黑蚂蚁、人参、黄芪、白术、当归、制川乌、鸡血藤、巴戟天、淫羊藿、牛膝、威灵仙、蜈蚣、全蝎、红花、枸杞子、薏苡仁、瓜蒌根、熟地、山萸肉、玄参和车前草。本发明的中药制剂不仅具有活血通络、祛风除湿、补肝补气的功效，对于风湿及类风湿疾病的疗效作用更加显著，安全性能更高。

Description

一种具有祛湿通络功效的中药制剂

技术领域

本发明属于中药制剂研发技术领域，具体涉及的是一种具有祛湿通络功效的中药制剂。

背景技术

川乌是一种中药，在医学上可以治疗很多疾病，但是川乌也是有副作用的，川乌的副作用主要表现在川乌本身有毒。川乌为乌头的干燥母根或较小的子根，功效与附子相似但毒性更大，属大毒药。主要用于风寒湿痹。肢体及关节冷痛，寒疝腹痛，半身不遂，头风头痛，坐骨神经痛，跌打剧痛；川乌在临床上一般用其炮制品配伍应用，以尽量避免出现中毒反应，中毒时对神经系统和循环系统为主，其次是消化系统症状，如口腔灼热、发麻(从指头开始渐及全身)，流涎、恶心、疲倦、呼吸困难，肌肉麻痹，脉膊不规则，血压下降，面色发白，瞳孔散大，可能突然死亡。

制川乌为川乌的炮制加工品，临床应用制川乌发生中毒反应的原因是多方面的。如临床应用时会因配伍、用药量、加工炮制、个体差异等等情况而产生。

瓜蒌根为葫芦科植物栝楼(Trichosanthes kirilowii Maxim.)或双边栝楼(Trichosan-thes rosthornii Herms.)的干燥根。甘苦酸，凉。入肺经、胃经。生津，止渴，降火，润燥，排脓，消肿。治热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。

熟地，味甘，性微温。归肝、肾经。具有补血滋阴功效。用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症。也可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等。补精益髓功效用于肝肾精血亏虚的腰膝酸软，眩晕耳鸣，须发早白等。

山萸肉为山茱萸科植物山茱萸的果实,含有维生素A、山茱萸甙、皂甙、鞣质,熊果酸,没食子酸,苹果酸,酒石酸,有利尿和降压作用,对化疗引起的细胞数目降低,有提高作用。山萸肉具有强心作用,静脉注射可改善心功能,增加心肌收缩性和心输出量,提高心脏工作效率。

玄参，元参、乌元参、黑参。为玄参科植物玄参(Scrophularia ningpoensisHemsl.)的干燥根。该品性寒，清热凉血,养阴生津。温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。

车前草，性味甘，微寒。其主治功能是清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。车前子不仅能利尿止泻，且有一定的抗菌效能和消炎、止血等作用，车前子在临床上主要用于治疗慢性气管炎；急、慢性细菌性痢疾；小儿单纯性消化不良；高血压病；转正胎位；用于治疗颞下颌扰乱症等。

专利申请号为200410053648.1的双蚁祛湿通络胶囊，具有活血通络、祛风除湿的功效，可明显改善肝肾两亏、气血不足引起的腰漆疼痛、肢节肿痛、麻木不仁、酸软乏力、屈伸不利等痹症症状，在治疗风湿性关节炎、累风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨质增生性疾病领域疗效良好，但是，该胶囊含有制川乌，存在一定的安全隐患。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有活血通络、祛风除湿、补肝补气的功效的中药制剂。

本发明提供的技术方案如下：

一种具有祛湿通络功效的中药制剂，所述中药制剂按重量份数由下列原料制成：黑蚂蚁15-25份、人参0.8-1.2份、黄芪10-15份、白术2-6份、当归8-15份、制川乌0.5-1.0份、鸡血藤2-6份、巴戟天1-5份、淫羊藿1-5份、牛膝0.8-1.2份、威灵仙10-15份、蜈蚣0.2-0.8份、全蝎0.5-1.0份、红花1-5份、枸杞子6-12份、薏苡仁1-5份、瓜蒌根3-6份、熟地4-8份、山萸肉3-6份、玄参1-3份和车前草5-8份。

作为优选，所述中药制剂按重量份数由下列原料制成：黑蚂蚁20份、人参1.0份、黄芪13份、白术4份、当归10份、制川乌0.7份、鸡血藤3份、巴戟天2份、淫羊藿2份、牛膝1.0份、威灵仙12份、蜈蚣0.4份、全蝎0.6份、红花3份、枸杞子8份、薏苡仁4份、瓜蒌根3份、熟地6份、山萸肉4份、玄参2份和车前草7份。

作为优选，所述中药制剂的剂型为胶囊制剂、片剂、颗粒剂或散剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明的中药制剂各原料成分搭配合理，各成分之间具协同增效作用，具有治疗风湿及类风湿疾病疗效佳、标本兼治、见效快、无毒副作用、痊愈后不复发的优点。

(2)本发明的中药制剂具有加强了活血通络、祛风除湿、补肝补气的功效，还能对制川乌的毒性成分乌头碱有促进分解作用、解毒拮抗的作用。

(3)本发明的中药制剂为纯天然中药制剂，安全性能更高，毒副作用小。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细的阐述，但本发明的实施方式并不局限于实施例表示的范围。这些实施例仅用于说明本发明，而非用于限制本发明的范围。此外，在阅读本发明的内容后，本领域的技术人员可以对本发明作各种修改，这些等价变化同样落于本发明所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

按照重量份称取下列原料：

黑蚂蚁1500g、人参80g、黄芪1000g、白术200g、当归800g、制川乌50g、鸡血藤200g、巴戟天100g、淫羊藿100g、牛膝80g、威灵仙1000g、蜈蚣20g、全蝎50g、红花100g、枸杞子600g、薏苡仁100g、瓜蒌根300g、熟地400g、山萸肉300g、玄参100g和车前草500g。

其制备方法为：先将人参、威灵仙粉碎，过120目筛，备用；把黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎粉碎，过80目筛，加4-6倍60％乙醇40-60min，加热至70-80℃进行提取，加60％乙醇重复提取3次，每次间隔2h，合并提取液，过滤，滤液备用。将余下的十七味药加6-9倍质量的水，煎煮1-2h，提取液体，往提取药渣中加6-9倍质量的水，重复提取1次，合并两次提取液，浓缩至相对密度1.2(70℃)的清膏，加乙醇使乙醇含量达50-70％，搅拌均匀、静置24h。与黑蚂蚁、、蜈蚣、全蝎提取液混合，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.35(70℃)的稠膏，加入人参、威灵仙细粉，混匀，干燥，过100-120目筛，分装，制成每份装0.3g散剂。

实施例2

按照重量份称取下列原料：

黑蚂蚁2000g、人参100g、黄芪1300g、白术400g、当归1000g、制川乌70g、鸡血藤300g、巴戟天200g、淫羊藿200g、牛膝1000g、威灵仙1200g、蜈蚣40g、全蝎60g、红花300g、枸杞子800g、薏苡仁400g、瓜蒌根300g、熟地600g、山萸肉400g、玄参200g和车前草700。

其制备方法为：先将人参、威灵仙粉碎，过120目筛，备用；把黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎粉碎，过80目筛，加4-6倍60％乙醇40-60min，加热至70-80℃进行提取，加60％乙醇重复提取3次，每次间隔2h，合并提取液，过滤，滤液备用。将余下的十七味药加6-9倍质量的水，煎煮1-2h，提取液体，往提取药渣中加6-9倍质量的水，重复提取1次，合并两次提取液，浓缩至相对密度1.2(70℃)的清膏，加乙醇使乙醇含量达50-70％，搅拌均匀、静置24h。与黑蚂蚁、、蜈蚣、全蝎提取液混合，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.35(70℃)的稠膏，加入人参、威灵仙细粉，混匀，干燥，过100-120目筛制成散剂。加入淀粉、糊精等辅料，制粒、干燥后分装，制得0.4g颗粒剂和0.5g胶囊剂。

实施例3

按照重量份称取下列原料：

黑蚂蚁2500g、人参120g、黄芪1500g、白术600g、当归1500g、制川乌100g、鸡血藤600g、巴戟天500g、淫羊藿500g、牛膝120g、威灵仙1500g、蜈蚣80g、全蝎100g、红花500g、枸杞子1200g、薏苡仁500g、瓜蒌根600g、熟地800g、山萸肉600g、玄参300g和车前草800g。

其制备方法为：先将人参、威灵仙粉碎，过120目筛，备用；把黑蚂蚁、蜈蚣、全蝎粉碎，过80目筛，加4-6倍60％乙醇40-60min，加热至70-80℃进行提取，加60％乙醇重复提取三次，每次间隔2h，合并提取液，过滤，滤液备用。将余下的十七味药加6-9倍质量的水，煎煮1-2h，提取液体，往提取药渣中加6-9倍质量的水，重复提取1次，合并两次提取液，浓缩至相对密度1.2(70℃)的清膏，加乙醇使乙醇含量达50-70％，搅拌均匀、静置24h。与黑蚂蚁、、蜈蚣、全蝎提取液混合，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.35(70℃)的稠膏，加入人参、威灵仙细粉，混匀，干燥，过100-120目筛制成散剂，加入淀粉、糊精等辅料，混合压片后可制得0.6g片剂。

实施例4：典型案例

患者于某，女，46岁，主因间断性全身小关节肿痛3年。于2009年11月14日入院检查症状：双膝关节肿痛，屈伸不利，右侧为甚，双侧腕关节、肘关节、跖趾关节、掌指关节肿胀、疼痛，活动受限，畸形，肘关节局部皮下结节，皮肤颜色正常。辅助检查：血常规示：HB80g/L(血红蛋白测定)，RF(+)(类风湿因子)，ESR 142mm/h(血沉)。精神倦怠，双手掌指、跖趾关节畸形，双膝关节、腕关节、肘关节活动受限，双肾区叩击痛，双下肢凹性水肿Ⅱ度,舌质暗红，苔白，脉沉细涩。

服用上述实施例1所制成的散剂，每日3次，服药1周后前症改善缓和，2周后关节肿痛诸症消失。复检血常规正常，HB：101g/L，(血红蛋白测定)，RF(-)(类风湿因子)，ESR：40mm/h(血沉)，达到治愈目的。随访一年，病情未复发。

患者李某，男，48岁，因四肢关节间断肿痛3年，加重3月余前来就医发育正常，营养中等，表情痛苦。全身无皮疹、无皮下结节，双腕关节Ⅱ；肿胀，皮温高，压痛(+)，屈左5，右5，左手背Ⅱ浮肿，骨盆挤压分离试验(-)，双膝Ⅲ；肿胀，压痛(+)，屈左30，右45，伸左-15，右-5，双踝Ⅱ肿胀，皮温高，压痛(+)，双足背Ⅱ肿，余关节无肿胀。辅助检查：血常规示：HB 80g/L(血红蛋白测定)，余正常，RF(+)(类风湿因子)，ESR 142mm/h(血沉)。X线片示：双手骨质疏松，部分掌指、近指关节狭窄，模糊，小囊样变，关节软组织肿胀，双腕软组织肿胀，间隙变窄，双膝关节软组织肿胀，关节间隙变窄，骨质疏松，关节缘骨赘形成。

服用上述实施例2所制成的胶囊剂，每日3次，服药1周后前症改善缓和，2周后关节肿痛诸症消失。复检血常规正常，HB：90g/L，(血红蛋白测定)，RF(-)(类风湿因子)，ESR：30mm/h(血沉)，达到治愈目的。随访一年，病情未复发。

患者张某，女，44岁，该患者于10年前分娩后出现小腿酸痛，未经系统诊治，现在患者双腕、双踝、双膝肿痛，脊柱生理弯曲存在，各双肩压痛(+)；各棘突无压痛；双肘压痛(+)；双腕Ⅱ度肿，压痛(+)；双手各指掌近指关节2度肿，压痛(+)；各远指关节压痛(+)双膝Ⅲ度肿，压痛(+)；皮温高，左膝伸–30度；双踝Ⅱ度肿，压痛(+)；双路跖趾骨关节压痛(+)；骨盆挤压分离测试(–)。辅助化验：HB：112g/L，(血红蛋白测定)、RF(+)(类风湿因子)、ERS：115mm/h，双手X线：骨质普遍疏松，掌指多个间隙变窄。

服用上述实施例3所制成的片剂，每日3次，服药2周后前症改善缓和，3周后关节肿痛诸症消失。复检血常规正常，HB：110g/L，(血红蛋白测定)，RF(-)(类风湿因子)，ESR：21mm/h(血沉)，达到治愈目的。随访一年，病情未复发。

前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (3)

1.一种具有祛湿通络功效的中药制剂，其特征在于所述中药制剂按重量份数由下列原料制成：黑蚂蚁15-25份、人参0.8-1.2份、黄芪10-15份、白术2-6份、当归8-15份、制川乌0.5-1.0份、鸡血藤2-6份、巴戟天1-5份、淫羊藿1-5份、牛膝0.8-1.2份、威灵仙10-15份、蜈蚣0.2-0.8份、全蝎0.5-1.0份、红花1-5份、枸杞子6-12份、薏苡仁1-5份、瓜蒌根3-6份、熟地4-8份、山萸肉3-6份、玄参1-3份和车前草5-8份。

2.如权利要求1所述的具有祛湿通络功效的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂按重量份数由下列原料制成：黑蚂蚁20份、人参1.0份、黄芪13份、白术4份、当归10份、制川乌0.7份、鸡血藤3份、巴戟天2份、淫羊藿2份、牛膝1.0份、威灵仙12份、蜈蚣0.4份、全蝎0.6份、红花3份、枸杞子8份、薏苡仁4份、瓜蒌根3份、熟地6份、山萸肉4份、玄参2份和车前草7份。

3.如权利要求1或2所述的具有祛湿通络功效的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的剂型为胶囊制剂、片剂、颗粒剂或散剂。