CN101095768B - 一种治疗中老年原发性高血压的中药胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中老年原发性高血压的中药胶囊，其特征在于它是由下列重量百分比的药物原料组成：生地、熟地各占9.5-11.0％，何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子、蒺藜、锁阳、怀牛膝、菟丝子、莱菔子、炒白术、枸杞子各占4.0-6.0％，车前子、决明子各占6.5-7.0％，菊花、远志(炙)、石菖蒲各占2.6-4.0％，细辛占0.2-2.0％。该治疗中老年原发性高血压的中药胶囊，治愈率较高、治疗时间短、服用方便、治疗费用低、无毒副作用，适用于各种类型的中老年原发性高血压患者。

Description

一种治疗中老年原发性高血压的中药胶囊

技术领域

本发明属于一种治疗高血压的药物，尤其是一种治疗中老年原发性高血压的中药胶囊。

技术背景

原发性高血压病是高血压病中的一种，是相对于继发性高血压疾病而言的，发病率较高，尤其是中老年人，发病率可达10％左右，病情具有整体关联性和逐步发展性，多诱发脑、中枢、心、肾靶器官和络脉组织产生不同程度的生理功能病变，主要以血流供求关系异常导致心脑血管疾病而危及生命。心脏是高血压累及的主要靶器官之一，主要引起左心室肥厚，左心室肥厚又使左心室舒张和收缩功能减退，最终导致心力衰竭；在对肾的影响方面，主要导致肾功能衰竭，且发生率为42％，仅次于心脏并发症，约10％死于肾功能衰竭。临床通常的表现症状有头痛，多发生在后脑部，还伴有头晕、头胀、颈部扳住感、耳鸣、眼花、健忘、失眠、烦闷、乏力、四肢麻木、心悸等。也是造成偏瘫、脑梗塞、脑出血的重要原因，临床上因高血压病发生致残、致死的病例屡见不鲜，故常称谓“隐形杀手”。对于中老年原发性高血压的治疗，临床上多以采用化学药物治疗为主，具有显效快、较好的控制血压水平的优点，主要有以下五类：利尿降压药、β₁受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、α₁受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等。化学药物虽然作用迅速，但降压过程中血压波动大、副作用也大，可明显影响水、电解质、血脂、血糖等的代谢，直接损伤心、脑、肾等器官，同时这些化学药物对高血脂、高血粘度、血管硬化、靶器官的损伤等无改善作用，所以西药只能是服了降，降了又升，反反复复，需终身服药。也有的采用中西药复方降压药物，如新降片含有利血平双肼苯哒嗪、珍珠母、车前子等成分；珍珠降压片含有可乐宁、双氢克尿塞、野菊花、珍珠层、槐米等；复方罗布麻片含有胍己啶或胍生、罗布麻、双氢克尿塞、肼苯哒等，这些药中的中药成分较少，仅起辅助作用，降压作用仍靠西药成分。中医治疗中老年原发性高血压病强调辨证论治，整体观念，临床上一般分为肝火亢盛、阴虚阳亢、痰湿壅盛和阴阳两虚四种证型，依据疾病的中医证型，合理处方用药，可明显提高治疗效果，目前治疗此类高血压病的中药有：复方菊花汤，包括菊花、桑叶、枸杞、生石决明组成；六味地黄丸，包括熟地黄、泽泻、茯苓、山药、钩藤、夏枯草、牡丹皮、石决明、山茱萸组成；杞菊地黄丸，包括枸杞、熟地黄、山药、牡丹皮、丹参、生龙骨、生牡蛎、杜仲、川牛膝、龟板、甘草组成。有些中药汤剂，仅对某一种证型的高血压有作用，不能治疗各种类型的原发性高血压，如龙胆泻肝汤，包括龙胆草、栀子、黄芩、生地黄、钩藤、生石决明、川牛膝、杜仲、夜交藤、甘草组成，仅对阴虚阳亢型有效；又如半夏白术天麻汤，包括半夏、白术、天麻、远志、甘草组成，仅治疗痰湿壅盛型有效，不能治疗其他类型的高血压。此类中药副作用较轻，也有一定疗效，但有效率较低，复发率较高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种不仅对中老年原发性高血压治疗无毒副作用，而且治愈率较高、复发率较低、可适用于治疗各种类型的中老年原发性高血压、而且无不良反应的治疗中老年原发性高血压的中药胶囊。

为达到以上目的，本发明所采取的技术方案是：该一种治疗中老年原发性高血压的中药胶囊，由清肝泻火药物、清热凉血药物、滋阴补血药物、活血化瘀药物、益阴助阳药物、芳香开窍药物、解表止痛药物和安神益智药物，按合理配比制成，其特征在于它是由下列重量百分比的药物原料组成：生地、熟地各占9.5-11.0％，何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子、蒺藜、锁阳、怀牛膝、菟丝子、莱菔子、炒白术、枸杞子各占4.0-6.0％，车前子、决明子各占6.5-7.0％，菊花、远志(炙)、石菖蒲各占2.6-4.0％，细辛占0.2-2.0％。本发明还通过如下措施实施：所述的石菖蒲为泡制石菖蒲细粉，其泡制步骤是：先把石菖蒲粉碎成粉状，加入3-5倍的无水乙醇，浸泡5-8天，滤过，滤液用常规蒸馏法回收乙醇，即得石菖蒲细粉，备用；其余的生地、熟地、何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子、蒺藜、锁阳、怀牛膝、菟丝子、莱菔子、炒白术、枸杞子、车前子、决明子、菊花、远志(炙)、细辛加水浸泡12小时，煮沸三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次半小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩后，加入上述石菖蒲细粉，混匀，低温减压干燥，粉碎，过40目筛，混匀，装入胶囊，每粒0.4克，即为该治疗中老年原发性高血压的中药胶囊，包装备服用。

服用方法：口服，一日2-3次，每次2粒。服药期间，忌食辛辣、油腻食物，如辣椒、烧酒、过多的动物脂肪。孕妇慎用。

本发明的优点在于：与目前临床应用的治疗中老年原发性高血压的中成药物相比，治愈率较高、治疗时间短、服用方便、治疗费用低、无毒副作用，适用于各种类型的中老年原发性高血压患者。

临床疗效观察实验：

一、临床资料

采用该中药胶囊共治疗180个病例，均来自门诊病例，其中，按性别分：男100例，女80例；按年龄分：30-59岁68例，60岁以上112例；按病程分：最短的1周，最长的30年，平均12年；按病期分：急性期42例，慢性期138例；按辩证分型：肝火亢盛型62例、阴虚阳亢型58例、痰湿壅盛型20例、阴阳两虚型40例。血压最高者，收缩压210mmHg，舒张压130mmHg；血压最低者，收缩压140mmHg，舒张压95mmHg。

二、诊断标准

依据1999年WHO有关高血压的定义和诊断标准，诊断标准为：

1.诊断依据：

轻者：收缩压140-159mmHg，舒张压90-99mmHg。

较重者：收缩压160-179mmHg，舒张压100-109mmHg；

重者：收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg。

2.辩证分型

根据1993年卫生部《中药新药临床研究指导原则》关于“所确定的辩证标准”，结合临床实际，共分为4个证型：

肝火亢盛证型：症状为眩晕头痛、面红目赤、急躁易怒、口干口苦、便秘溲赤、舌红苔黄、脉眩；

阴虚阳亢证型：证状为眩晕、头痛、腰膝酸软、耳鸣健忘、五心烦热、心悸失眠、舌苔红、苔薄白或少苔、脉弦细而数；

痰湿壅盛证型：证状为眩晕头痛、头痛如裹、胸闷腹胀、心悸失眠、口淡食少、呕吐痰延、舌苔白腻、脉滑；

阴阳两虚证型：证状为眩晕头痛、耳鸣如蝉、心悸气短、腰酸腿软、夜尿频多、失眠多梦、畏寒肢凉、舌淡或红、苔白脉沉细或细数等。

三、治疗结果

疗效标准

治愈：血压恢复到正常标准：收缩压等于或低于140mmHg，同时舒张压等于或低于90mmHg。靶器官损伤肥大消失，眼底检查正常，化验检查正常。

显效：舒张压降至正常范围，且下降幅度≥9.8mmHg，或舒张压虽未降到正常，但下降幅度≥14.0mmHg。

好转：舒张压下降4.9-9.8mmHg，并降至正常范围；或舒张压虽未降至正常水平，但下降9.8-14.0mmHg，或收缩压下降幅度≥30.0mmHg。

无效：为达到上述好转标准。

四、结果分析

1.药理分析：

该治疗中老年原发性高血压的中药胶囊，共有19味中药组成，各药物原料的药理为：生地、熟地：具有滋补阴血、益精髓、补精益髓的作用，多用于腰酸腿软、头昏眼花、耳鸣耳聋、滋阴补肾；何首乌：具有补肝益肾、止心痛、益气血、益精髓、降血脂、抗硬化、强化活血化淤、强筋骨、增强免疫力的作用；桑椹子：归心肝肾经，主要补肝肾、益血名目；女贞子：具有养肝肾之阴、滋肾养肝、补气益血、健肾培脾的作用；沙苑子：具有固精气、补肝肾、明双目、固精明目的作用；蒺藜：归肝经、具有平肝解郁、活血祛风、明目、止痒的作用；锁阳：用于补肾润肠通便、益阳固精、强筋壮骨、肾虚阳萎、腰膝无力、遗精滑泄、尿血、肠燥便秘；怀牛膝：具有活血化淤、补益肝肾、延长凝血时间和短暂的降血压作用；菟丝子：含树脂甙，糖类，具有补肝肾、养精髓、壮阳明目、免疫降血压的作用；莱菔子：能清除胃肠胀满和胃降逆，在胃肠中有气化作用，可顺气开郁、消食导滞、降气消痰；炒白术：具有补脾益气、健脾燥湿、保护肝脏、防止肝糖元减少的作用；枸杞子：具有补肝益阴、益精补血、明目、大补肝肾阴的作用；车前子：归肝、肾、肺、小肠、膀胱经，具有清热利尿、渗湿止泻、清肝明目、清肺化痰的功效；决明子：归肝肾、大肠经，不仅能明目，还能调节血脂、降血压的作用；菊花：具有疏散风热、清肝平肝、疏肝祛风清热、清肝明目、降血压的作用；远志(炙)：能安神益智、去痰、解郁、交通心肾，主治惊悸、健忘、失眠、咳嗽多痰、痛疽疮肿、郁症，入心、肝、脾经；石菖蒲：归心、胃经，具有化湿开胃、开窍豁痰、镇静安神、降血压、解痉、抗菌消炎、解毒、理气、活血的功效；细辛：入心、肝、肾，具有散风开窍，风寒湿痹，有镇痛作用。其中生地、菊花、决明子、车前子四味中药，主要治疗肝火亢盛型高血压；熟地、何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子五味中药主要治疗阴虚阳亢型高血压；莱菔子、怀牛膝、远志(炙)、炒白术四味中药，主治痰湿壅盛型高血压；锁阳、菟丝子、枸杞子与熟地、何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子合奏阴阳双补之功效，主要用于阴阳两虚型高血压；石菖蒲、细辛，辅助以上诸药增强疗效。

2.疗效结果分析

通过对以上180例患者治疗，服用6个月，经过按疗效标准检查，确定共治愈128例，治愈率为71.1％；显效18例，显效率为10％；好转28例，好转率为15.6％；无效6例，无效率为3.3％；总有效174例，总有效率为96.7％。

经追踪观察2年，治愈的128例中，复发2例，占3.1％，仍服用该治疗高血压的中药胶囊治愈；治愈例中，疗程最短的7天，最长的1年。临床观察无任何毒副作用及不良反应。

具体实施方式

实施例1

生产1000g该中药胶囊，称取：生地、熟地各100g，何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子、蒺藜、锁阳、怀牛膝、菟丝子、莱菔子、炒白术、枸杞子各50g，车前子、决明子各67g，菊花、远志(炙)、石菖蒲各33g，细辛17g。将称取的石菖蒲粉碎，加入4倍的无水乙醇浸泡7天，滤过，滤液用常规蒸馏法回收乙醇，制得石菖蒲细粉，备用；其余的18味加水浸泡12小时，煮沸三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次半小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩后，加入上述石菖蒲细粉，混匀，低温减压干燥，过40目筛，混匀，装入胶囊，每粒胶囊装0.4克。

采用本配比，共治疗肝火亢盛型20例、阴阳两虚型30例、阴虚阳亢型20例，疾湿壅盛型10例，共治愈62例，治愈率77.5％，显效12例，显效率15.0％，好转6例，好转率7.5％。

典型病例

谷志寰，男，54岁，莱芜市莱城区张家洼镇山子后村人。2005年5月，后脑勺头痛，头晕、耳鸣、眼花、健忘、失眠。来门诊就诊，经检查，血压170/110mmHg，其他未见异常，确诊为原发性高血压症，服用该中药胶囊后，10天见效，一个月后基本恢复正常，巩固治疗一个月后治愈，至今未见复发。

实施例2

生产1000g该中药胶囊，称取：生地、熟地各95g，何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子、蒺藤、锁阳、怀牛膝、菟丝子、莱菔子、炒白术、枸杞子各51g，车前子、决明子各70g，菊花、远志(炙)、石菖蒲各34g，细辛7g。生产工艺同实施例1。采用本配比，主要治疗痰湿壅盛型20例，共治愈14例，治愈率为70.0％，显效4例，显效率为20.0％，无效2例，无效率为10.0％，总有效率93.3.％。

典型病例

郑永东，男，48岁，莱芜市莱城区梁坡村。2005年3月，头晕、头胀、耳鸣、眼花、健忘、失眠。来门诊就诊，经检查，血压170/100mmHg，其他未见异常，确诊为原发性高血压症，服用该中药胶囊后，10天见效，一个月后明显好转，治疗二个月后治愈正常，2年未复发。

实施例3

生产1000g该中药胶囊，称取：生地、熟地各110g，何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子、蒺藜、锁阳、怀牛膝、菟丝子、莱菔子、炒白术、枸杞子各52g，车前子、决明子各65g，菊花、远志(炙)、石菖蒲各27g，细辛7g。生产工艺同实施例1。采用此配方治疗肝火亢盛型38例，共治愈30例，治愈率78.9％，显效5例，显效率13.2％，3例无效。

典型病例

汪小玲，女，67岁，莱芜市莱城区李家泉村。。2005年11月，感到头晕，眼前常发黑，耳鸣、眼花、健忘、失眠。来门诊就诊，经检查，血压170/110mmHg，其他未见异常，确诊为原发性高血压症，服用该中药胶囊后，10天见效，2周后明显好转，治疗一个月后恢复正常，1年未复发。

Claims (2)

1.一种治疗中老年原发性高血压的中药胶囊，其特征在于它是由下列重量百分比的药物原料制成：生地、熟地各占9.5-11.0％，何首乌、桑椹子、女贞子、沙苑子、蒺藜、锁阳、怀牛膝、菟丝子、莱菔子、炒白术、枸杞子各占4.0-6.0％，车前子、决明子各占6.5-7.0％，菊花、炙远志、石菖蒲各占2.6-4.0％，细辛占0.2-2.0％。

2.根据权利要求1所述的治疗中老年原发性高血压的中药胶囊，其特征在于所述的石菖蒲为泡制石菖蒲细粉，其泡制步骤是：先把石菖蒲粉碎成粉状，加入3-5倍的无水乙醇，浸泡5-8天，滤过，滤液用常规蒸馏法回收乙醇，即制得石菖蒲细粉。