CN104940740A - 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，它是由益母草、丹参、熟地黄、炒山药、山茱萸、茯苓、桂枝、当归、白芍、川芎、女贞子、五味子、制何首乌、淫羊藿、醋香附、菟丝子、枸杞子、覆盆子、生山楂、胆南星、法半夏、生麦芽、白芥子按照一定的重量配比组成，具有调经活血、滋阴补血、补益肝肾、消痞散结的功效，能够有效治疗多囊卵巢综合征。

Description

一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

多囊卵巢综合征是一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的内分泌紊乱综合征。持续性无排卵、多卵泡不成熟、雄激素过多和胰岛素抵抗是其重要特征，是生育期妇女月经紊乱最常见的原因。具有月经紊乱，闭经，无排卵，多毛，肥胖，不孕和双侧卵巢增大呈囊性改变，称为多囊卵巢综合症。患者可具备以上典型症状，也可以只有部分症状，但因排卵障碍而致不孕则是多囊卵巢综合征的主要临床表现。多囊卵巢综合征的临床表现轻重不一，多发生于20-40岁生育期的妇女，典型的多囊卵巢综合征患者主要表现为以下几个方面：1、月经稀少以至闭经；2、 不孕；3、肥胖：约半数患者有此表现，毛发增多、粗而黑，有的毛发分布有男性化倾向，部分患者尚有痤疮；4、 双侧卵巢增大：通过腹腔镜直视卵巢或B超显像检查可确定卵巢的体；5、多卵泡不成熟，在整个月经期里B超显像检查都有多数个不成熟卵泡。

目前针对该病，西医采用的是“三部曲”疗法，第一阶段：对囊性增生的卵巢作楔形切除；第二阶段：药物治疗，比如克罗米芬、HMG、 GnRH、果纳芬、妈富隆、达英等，可是，随着时间的推移，其低妊娠率，高流产率的缺点逐渐暴露出来；第三阶段：超声引导下或腹腔镜下对呆滞卵泡进行穿刺，这些疗法可能对卵巢造成损伤，或导致盆腔粘连以及对胎儿有潜在的危害。但因其剖腹动刀之弊，注定要被非手术疗法所取代。现在中医因其 “不需手术、 风险小，并且标本兼治” 的优势，日益受到广大患者的青睐，中医中药对于妇科疾病有独特的见解，善于辩证施治，从表面上缓解临床症状，根本上体例患者身体，进而达到治疗的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗多囊卵巢综合征具有疗效确切，副作用小，服用方便，不开刀、不留疤的特点。

本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到多囊卵巢综合征给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物的新配方，本发明选择益母草、丹参、熟地黄、炒山药、山茱萸、茯苓、桂枝、当归、白芍、川芎、女贞子、五味子、制何首乌、淫羊藿、醋香附、菟丝子、枸杞子、覆盆子、生山楂、胆南星、法半夏、生麦芽、白芥子进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有调经活血、滋阴补血、补益肝肾、消痞散结的功效，从而能够有效治疗多囊卵巢综合征。

本发明中药物的作用：

其中：

益母草：为唇形科一年生或两年生草本植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet. 的全草。性味：苦、辛，微寒。归肝、心包经。功效：活血调经，利水消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。本品苦泄辛散，主入血分，善于活血祛瘀调经，痿妇科经产要药。

丹参：为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia /miltiorrhizaBge的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。

熟地黄：为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa（Gdertn） Iibosch．ex Fisch. et Mey.）的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所致的眩晕，均可应用。

炒山药：为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。性味：平，甘。归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。性味：酸、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益肝肾，涩精固脱。主治头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏。本品能补肾纳气，且有酸敛之功，可免肺气耗散，常与五味子配伍，在补肺纳肾剂中使用，治疗肾气虚喘。治肾阳不足，阳痿、遗精、遗尿，山茱萸可与补骨脂等药同用，以温补肾气，固精缩尿，如《扶寿精方》中的草还丹；治老人小便不节或尿遗不禁，可与益智仁、人参、白术同用，以温肾益气而缩小便；治五更肾泄，可与人参、白术、补骨脂等同用，以温补脾肾，涩肠止泻，如《先醒斋医学广笔记》中的脾肾双补丸；治妇女血崩,可与白芍实肝收敛以藏书，配黄芪、白术、补脾益气而统血，使固冲止血，如《医学衷中参西录》中的固冲汤。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。治疗水湿内行的水肿时，常配泽泻、猪苓。茯苓煎剂有明显镇静作用。《药征》：“主治悸及肉瞤筋惕，旁治头眩烦躁。” 本品通过益心脾而安心神。多用于心脾两虚，气血不足之心神不安。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治风寒表证；寒湿痹痛；癓瘕结块；胸痹；心悸；痰饮。《长沙药解》载：“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻，散遏抑，止痛楚，通经络，开痹涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊悸。” 现代医学研究证实，桂枝能有效扩张血管、促进发汗，所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。

当归：为伞形科植物当归 Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。性味：甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用。

白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研究表明：白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。《滇南本草》："泻脾热，止腹疼，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。"《本经》芍药，虽未分别赤白，二者各有所主。然寻绎其主治诸病，一为补血养肝脾真阴，而收摄脾气之散乱，肝气之恣横，则白芍。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。川芎有明显的镇静作用。抗菌作用等体外试验：川芎对大肠、痢疾（宋内氏）、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂（1:3）在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。若心脉瘀阻，胸痹心痛，则常与桂枝、丹参等同用。本品含有川芎嗪能抑制血管平滑肌收缩，扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺氧状况及肠系膜微循环，增加脑及肢体血流量，降低外周血管阻力，还能抑制血小板聚集，可预防血栓的形成，对心脑血管疾病有很好的疗效。

女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。性味：苦甘、平、无毒。归肝，肾，肺经。功效：补肝肾，强腰膝。主治：阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。现代药理学研究：女贞子可增强非特异性免疫功能，对异常的免疫功能具有双向调节作用；对化疗和放疗所致的白细胞减少有升高作用；可降低实验动物的血清胆固醇，有预防和消减动脉粥样硬化斑块和减轻斑块厚度的作用，能减少冠状动脉粥样硬化病变数并减轻其阻塞程度；能明显降低高龄鼠脑、肝中丙二醛含量，提高超氧化物歧化酶（SOD）活性，具一定抗衰老应用价值；有强心、利尿、降血糖及保肝作用；并有止咳、缓泻、抗菌、抗肿瘤作用。

五味子：为木兰科植物五味子Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。性味：温、酸、甘。归肺、心、肾经。功能：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

制何首乌：为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。性味：苦、甘、涩、微温。归肝、心、肾经。功效：补血生精，解毒消痈，润肠通便。制何首乌味甘主补，长于补肝血，益肾精，强筋骨。发为血之余，肾之所荣，精血得充，则善乌须发。制何首乌，肾主冲任，肝司学海，补肝益肾，扶正固本。《本草纲目》：何首乌，白者入气分，赤者入血分。肾主闭藏，肝主疏泄，此物气温味苦涩，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。气血太和，则风虚、痈肿、瘰疬诸疾可知(除)矣。药理学研究表明：何首乌提取物对小鼠皮肤脂质过氧化物的生成具有非常明显的抑制作用，说明何首乌具有延缓皮肤衰老的作用。肝肾不足，精血亏虚，腰膝酸软，头晕耳鸣，须发早白，遗精滑精者，可与当归、枸杞子、菟丝子等配伍。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum （Sieb.et Zucc.）Maxim. 、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。性味:辛、甘,温。归肝、肾经。功效：补肾壮阳，祛风除湿。淫羊藿提取液具有雄性激素样作用，能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有改善作用。

醋香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。《滇南本草》：调血中之气，开郁，宽中，消食。《本草求真》：香附，专属开郁散气，与木香行气，貌同实异，木香气味苦劣，故通气甚捷，此则苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加减出入，以为行气通剂，否则宜此而不宜彼耳。

菟丝子：为双子叶植物药旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味：甘、温。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，固精随尿，安胎，明目，止泻。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子即可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点，为平补肝肾之良药。常配枸杞子，五味子等。

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味：甘、平。归肝、肾经。功效：滋补肝肾、益精明目。主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、维生素A1、B1、B2、C等钙、铁等健康眼睛的必需营养，故擅长明目，所以俗称“明眼子”。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。枸杞提取液具有延缓衰老作用和补肾功能。

覆盆子：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。性味：甘、酸、温。归经：入肝、肾经。功效：补肾固精，助阳明目。主治：阳痿、遗精遗尿，小便频数，眼目昏花。《本草述》中记载：覆盆子，方书用之治劳倦虚劳等证，或补肾元阳，或益肾阴气，或专滋精血，随其所宜之主，皆能相助为理也。

生山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。性味：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功效：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。现代药理研究表明：山楂内所含的三萜酸能改善冠脉循环而使冠状动脉性衰竭得以代偿，达到强心作用。另外山楂可增加冠脉流量，降低心肌耗氧量，对心肌缺血、缺氧有保护作用。

胆南星：为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。性味：苦、寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。功效：清热化痰，息风定惊。本品可治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。《药品化义》中记载：“主治一切中风、风痫、惊风，头风、眩晕，老年神呆，小儿发搐，产后怔忡。”《本草汇言》：天南星，前人以牛胆制之，名曰胆星。牛胆苦寒而润，有益肝镇惊之功，制星之燥而使不毒。

法半夏：半夏为在南星科植物半夏（Pinellia ternata (Thu nb.)Breit.）的块茎。法半夏为取净半夏，用凉水浸漂，避免日晒，根据其产地质量及其颗粒大小，斟酌调整浸泡日数。泡至10日后，如起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡1日后再进行换水，至口尝稍有麻辣感为度，取出略晾。另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，再加水混合，除去石灰渣，倒入半夏缸中浸泡，每日搅拌，使其颜色均匀，至黄色己浸透，内无白心为度。捞出，阴干。（每半夏100斤，用白矾2斤，甘草16斤，石灰块20斤）。现代临床主要用于各种肿瘤。性味：辛，温，有毒。入脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》：消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。

生麦芽：为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L. 的成熟果实经发芽干燥而得。性味：甘，平。归脾、胃经。功效：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。

白芥子：十字花科一年或二年生植物白芥SinapisalbaL.的干燥成熟种子。性味：辛、温。归肺、胃经。功效：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。《本草备要》中记载：白芥子，宣，利气豁痰。辛温入肺。通行经络，温中开胃，发汗散寒，利气豁痰，消肿止痛。痰行则肿消，气行则痛止。为未醋调敷，消痈肿。治咳嗽反胃，痹木脚气，筋骨诸病。痰阻气滞。久嗽肺虚人禁用。丹溪曰：痰在胁下及皮里膜外，非此不能达行。古方控涎丹用之，正此义。韩矛三子养辛汤，白芥子主痰，下气宽中；紫苏子主气，定喘止嗽；莱菔子主食，开痞降气，各微炒研，看病所主为君，治老人痰嗽喘满懒食。煎汤不可过熟，熟则力减。

本发明的方解是：方中益母草活血调经、利水消肿，丹参清心除烦、养血安神，熟地黄滋阴补血、益精填髓，炒山药补脾养胃、补肾涩精，山茱萸补益肝肾，以上五味共为君药，君药从患者身体的根本上进行活血调经、补益肝肾、益精填髓，可以治疗患者因多囊卵巢所引起的月经稀少等症状，并且还具有养血安神、滋阴补血的作用，对患者的身体进行调理，妇科病多在于养，君药可以滋养患者的身体，调节患者体内平衡，从而达到治疗的目的。茯苓利水渗湿，桂枝温经通脉、助阳化气，当归补血活血，白芍补血柔肝、敛阴收汗，川芎活血行气，女贞子、五味子益气生津、补肾宁心，以上七味共为臣药，增加君药药效的同时还具有补血活血、利水渗湿的作用，可以治疗患者因多囊卵巢综合征所引起的失眠、肥胖等症状，消除患者的并发症，加快病情的好转。制何首乌补血生津，淫羊藿补肾壮阳，醋香附行气解郁、调经止痛，菟丝子、枸杞子滋补肝肾,覆盆子补肾固精，生山楂消食健胃，胆南星、法半夏清热化痰，生麦芽行气消食、健脾开胃，白芥子通络止痛，以上几味共为佐药，增加药效的同时，还具有消食健胃、清热化痰的功效，可以提高患者的食欲，增强患者体质，加快患者好转。方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使之具有调经活血、滋阴补血、补益肝肾、消痞散结的功效，能够有效治疗妇女多囊卵巢综合征。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：益母草13-23份、丹参15-25份、熟地黄13-23份、炒山药10-20份、山茱萸7-17份、茯苓10-20份、桂枝7-17份、当归10-20份、白芍10-20份、川芎10-20份、女贞子13-23份、五味子4-14份、制何首乌7-17份、淫羊藿10-20份、醋香附7-17份、菟丝子13-23份、枸杞子10-20份、覆盆子10-20份、生山楂10-20份、胆南星3-9份、法半夏3-9份、生麦芽10-20份、白芥子3-9份。

其中优选为：益母草18份、丹参20份、熟地黄18份、炒山药15份、山茱萸12份、茯苓15份、桂枝12份、当归15份、白芍15份、川芎15份、女贞子18份、五味子9份、制何首乌12份、淫羊藿15份、醋香附12份、菟丝子18份、枸杞子15份、覆盆子15份、生山楂15份、胆南星6份、法半夏6份、生麦芽15份、白芥子6份。

本发明中药可以采用药物组合物的常规方法制备成任何常规内服组合物，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是制成颗粒剂：

步骤一：按本发明重量配比，先将山茱萸、女贞子、五味子、菟丝子、枸杞子、覆盆子、生山楂、生麦芽、白芥子用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取丹参、熟地黄、炒山药、白芍放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4～6厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20～30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后加入益母草、茯苓、当归、川芎、淫羊藿以及步骤一中的药包煎煮约20分钟，最后加入桂枝煎煮10分钟，过滤，弃渣，得滤液，合并两次滤液，备用；

步骤三：按本发明重量配比，称取胆南星、法半夏、制何首乌进行粉碎磨面至120目筛，备用；

步骤四：将步骤三中所得细粉加入到步骤二中的药汤中，并将药汤浓缩至80℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，加入适量糖粉作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成颗粒剂。

本发明药物具有调经活血、滋阴补血、补益肝肾、消痞散结等功效，且疗效确切，副作用小，服用方便，标本兼治，据对临床124例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90.3％，两个疗程总有效率97.6%。

具体实施方式

实施例一、益母草13份、丹参15份、熟地黄13份、炒山药10份、山茱萸7份、茯苓10份、桂枝7份、当归10份、白芍10份、川芎10份、女贞子13份、五味子4份、制何首乌7份、淫羊藿10份、醋香附7份、菟丝子13份、枸杞子10份、覆盆子10份、生山楂10份、胆南星3份、法半夏3份、生麦芽10份、白芥子3份。

实施例二、益母草18份、丹参20份、熟地黄18份、炒山药15份、山茱萸12份、茯苓15份、桂枝12份、当归15份、白芍15份、川芎15份、女贞子18份、五味子9份、制何首乌12份、淫羊藿15份、醋香附12份、菟丝子18份、枸杞子15份、覆盆子15份、生山楂15份、胆南星6份、法半夏6份、生麦芽15份、白芥子6份。

实施例三、益母草23份、丹参25份、熟地黄23份、炒山药20份、山茱萸17份、茯苓20份、桂枝17份、当归20份、白芍20份、川芎20份、女贞子23份、五味子14份、制何首乌17份、淫羊藿20份、醋香附17份、菟丝子23份、枸杞子20份、覆盆子20份、生山楂20份、胆南星9份、法半夏9份、生麦芽20份、白芥子9份。    下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共124例，年龄在20-40不等，平均年龄32岁，病情时间不等。

二、诊断标准

1、临床表现：患者具有下述症状中一种或几种：1)月经失调：闭经，闭经前月经稀少、过少，少数缺血或黄体功能不足。2）多毛：体毛、阴毛浓密。3）肥胖：中等程度肥胖。4）不孕：无排卵所致。

2、体征：检测子宫异常，双侧卵巢增大。

3、B 超检测：典型者可显示双侧卵巢增大的多个卵泡的多囊卵巢图像。

三、治疗方法

按照本发明药物实施例二，以及优选的制备方法制备的颗粒剂，一天三次，每次一袋，温服。30日为一个疗程。

四、疗效评定标准

治愈：月经周期正常，激素水平测定正常，B 超检测有正常排卵，B 超卵巢多囊性征象消失。

好转：月经周期基本正常，激素水平测定LH/FSH 比值降低，T 值降低，B 超检测有优势卵泡生长但无排卵，B超卵巢多囊性减少或单测消失。

未愈：临床症状无改善，激素水平测定无改变，B 超检测无优势卵泡生长，B 超卵巢多囊性征象无变化。

五、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗多囊卵巢综合征方面具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、杨某，女，32岁，患者体形肥胖、唇毛、腿毛较长，患者经B超检查，诊断为多囊卵巢综合征，患者决定采用中医调理的方法从身体的根本上进行治疗，采用本发明实施例二以及所优选的制备方法，服用两个疗程后症状明显减轻，月经周期逐渐恢复正常，肥胖现象也得到控制，体重开始减少，后又坚持服用两个疗程，去医院复查，B超等各项指标均正常，停药后，周期正常，半年左右顺利怀孕，痊愈。

病例二、邓某，女，25岁，患者自述自从初潮开始至今，月经都是两三个月才有一次，经期、经量一直都不正常，患者一直未重视此事，直至结婚2年，一直没有孩子，患者去多家医院检查，确诊为多囊卵巢综合征，患者经人介绍，来我处就诊，患者采用本发明实施案例二中所制颗粒剂，服用两个疗程后，患者经期、经量恢复正常，患者继续检查服用了三个疗程，去医院复查，双侧卵巢显示大小正常，患者停药后三个月后，顺利受孕，痊愈。

病例三、丁某，女，29岁，患者自述一年前流产过一次，之后月经周期总是不正常，月经量少，并且身体不知不觉比以前胖了许多，唇毛、腿毛也增多，患者去医院检查，最终诊断为多囊卵巢综合征，患者考虑用对以后孩子副作用小的方法进行治疗，于是采用本发明实施案例二中所制颗粒剂，患者服用两个疗程后，经量逐渐恢复正常，身体感觉明显好转，后患者继续服用两个疗程，患者自述症状基本消失，去医院复查，各项检查结果均正常，并在停药后半年受孕成功，痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：益母草13-23份、丹参15-25份、熟地黄13-23份、炒山药10-20份、山茱萸7-17份、茯苓10-20份、桂枝7-17份、当归10-20份、白芍10-20份、川芎10-20份、女贞子13-23份、五味子4-14份、制何首乌7-17份、淫羊藿10-20份、醋香附7-17份、菟丝子13-23份、枸杞子10-20份、覆盆子10-20份、生山楂10-20份、胆南星3-9份、法半夏3-9份、生麦芽10-20份、白芥子3-9份。

2.根据权利要求书1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：益母草18份、丹参20份、熟地黄18份、炒山药15份、山茱萸12份、茯苓15份、桂枝12份、当归15份、白芍15份、川芎15份、女贞子18份、五味子9份、制何首乌12份、淫羊藿15份、醋香附12份、菟丝子18份、枸杞子15份、覆盆子15份、生山楂15份、胆南星6份、法半夏6份、生麦芽15份、白芥子6份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为颗粒剂。

4.一种用于多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，先将山茱萸、女贞子、五味子、菟丝子、枸杞子、覆盆子、生山楂、生麦芽、白芥子用纱布包成药包，放于水中浸泡约45分钟，过滤，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取丹参、熟地黄、炒山药、白芍放于砂锅中加步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面4～6厘米，用武火煎沸后，再用文火煎20～30分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入4厘米左右的水，然后加入益母草、茯苓、当归、川芎、淫羊藿以及步骤一中的药包煎煮约20分钟，最后加入桂枝煎煮10分钟，过滤，弃渣，得滤液，合并两次滤液，备用；步骤三：按本发明重量配比，称取胆南星、法半夏、制何首乌进行粉碎磨面至120目筛，备用；步骤四：将步骤三中所得细粉加入到步骤二中的药汤中，并将药汤浓缩至80℃左右时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在60℃环境下相对密度1.13～1.20的稠膏，将稠膏干燥，粉碎成细粉，加入适量糖粉作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成颗粒剂。