CN104888042A - 一种用于产后恶露不绝病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于产后恶露不绝病的中药制剂，它是以黄芪、太子参、茯苓、当归、炒白术、生薏苡仁、月季花、益母草、丹参、熟地黄、续断、补骨脂、川芎、炒白芍、醋香附、醋柴胡、桑葚、枸杞子、杜仲、大枣、山药、大血藤、炙甘草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有滋补肝肾、滋阴补血、活血调经、养血行气的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于产后恶露不绝病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于产后恶露不绝病的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

产后恶露不绝， 西医学名产后子宫复旧不全、晚期产后出血与本病可互参。子宫在胎盘娩出后逐渐恢复至未孕前状态的过程称为子宫复旧，需6～8周时间。而血性恶露一般持续约3～4天，若血性恶露持续延长至7～10天，为产后子宫复旧不全最突出的症状。根据临床实际将恶露不绝的时限定为“血性恶露持续10天以上”。

中医学认为，本病的主要病机为冲任为病，气血运行失常。因恶露为血所化，而血源于脏腑，注于冲任，若脏腑受病，冲任为病，则可导致恶露不绝。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于产后恶露不绝病的中药制剂，该中药制剂对于治疗产后恶露不绝病具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗产后恶露不绝病的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。性味：甘，温。归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

太子参：为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla （Miq.）Pax ex Pax et Hoffm.的干燥块根。性味：甘、微苦，平。归脾、肺经。功效：益气健脾，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。《陕西中草药》中记载：补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《日华子本草》中记载:补五劳七伤，安胎，暖腰膝，开心益智，止健忘。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。性味：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《别录》中记载：温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉。

炒白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎的炮制品。性味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。《本经》中记载："主风寒湿痹，死肌，痉，疸，止汗，除热消食。

生薏苡仁：为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen （Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。性味：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。功效：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。《纲目》中记载：健脾益胃，补肺清热，去风胜湿。炊饭食，治冷气；煎饮，利小便热淋。

月季花：为蔷薇科植物月季Rosa chinensis Jacq.的干燥花。 性味：甘，温。归肝经。功效：活血调经，散毒消肿。《现代实用中药》中记载：活血调经。治月经困难，月经期拘挛性腹痛.外用捣敷肿毒，能消肿止痛。

益母草：为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt. 的新鲜或干燥地上部分。性味：苦、辛，微寒。归肝、心包经。功效：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

丹参：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归心、肝经。功效：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。《滇南本草》中记载：补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。性味：甘，微温。归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。《珍珠囊》中记载：大补血虚不足，通血脉，益气力。

续断：为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai （或Dipsacus asper Wall）的干燥根。性味：苦、辛，微温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。《本经》中记载：主伤寒，补不足，金疮，痈疡，折跌，续筋骨，妇人乳难，久服益气力。

补骨脂：为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。性味：辛、苦，温。归肾、脾经。功效：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。《玉楸药解》中记载：温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.（或Ligusticum wallichii Franch.）的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》中记载：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破癥结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

炒白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根的炮制品。性味：苦、酸，微寒。归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。《本经》中记载：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。

醋香附：为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L. 的干燥根茎的炮制品。性味：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。《纲目》中记载：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

醋柴胡：为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根醋制品。性味：苦，微寒。归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。《纲目》中记载：治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火。

桑椹：为桑科植物桑Morus alba L. 的干燥果穗。性味：甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功效：补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。《随息居饮食谱》中记载：滋肝肾，充血液，祛风湿，健步履，息虚风，清虚火。

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味：甘，平。归肝、肾经。功效：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《食疗本草》中记载:坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益人，去虚劳。

杜仲：为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv. 的干燥树皮。性味：甘，温。归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。《玉楸药解》中记载：益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。

大枣：为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis （Bunge） Rehd. 的干燥成熟果实。性味：甘，温。归脾、胃经。功效：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。《别录》中记载：补中益气，强力，除烦闷，疗心下悬，肠僻澼。

山药：为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。性味：甘，平。归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

大血藤：为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata （Oliv.） Rehd.et Wils.的干燥藤茎。性味：苦，平。归大肠、肝经。功效：清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。《中药志》中记载：祛风通经络，利尿杀虫。治肠痈，风湿痹痛，麻风，淋病：蛔虫腹痛。

炙甘草：为甘草的炮制加工品。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经 。功效：补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

本发明的方解是：方中熟地黄滋阴补血、益精填髓，杜仲、续断补肝肾，补骨脂温肾助阳，桑葚补血滋阴，枸杞子滋补肝肾，山药生津益肺、补肾涩精，以上七味药作为方中君药，均归肾经，具有滋补肝肾、滋阴补血的作用。中医学认为，本病的主要病机为冲任为病，气血运行失常。因恶露为血所化，而血源于脏腑，注于冲任，若脏腑受病，冲任而引发本病。所以滋补肝肾、滋阴补血是治疗产后恶露不绝病的基础，以上七味药均为君药，首先从根本上滋补肝肾、滋阴补血，使病症得到根本的控制。当归补血活血、调经止痛，丹参、益母草、月季花活血调经，川芎活血行气，炒白芍养血调经，醋香附行气解郁、调经止痛，醋柴胡疏肝升阳，大血藤活血祛风，以上九味药为方中臣药，归肝经。中医讲肝肾同源，生理病理密切相关，在病症上采用“肾肝同治” 的治疗法则。在先天，肝肾共同起源于生殖之精；在后天，肝肾共同受肾所藏的先后天综合之精的充养。一方面辅助君药滋补肝肾、滋阴补血的功效；另一方面作为臣药具有活血调经、养血行气的功效。黄芪利尿托毒，太子参益气健脾，茯苓利水渗湿，炒白术健脾益气、燥湿利水，生薏苡仁健脾渗湿、清热排浓，大枣补中益气、养血安神，以上六味药归脾、胃经，作为佐药，从病理上治疗引起产后恶露不绝病的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的滋补肝肾、滋阴补血的功效，又能反佐君臣二药促进机体活血调经、养血行气的作用。炙甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有滋补肝肾、滋阴补血、活血调经、养血行气的功效，能够有效治疗产后恶露不绝病。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：黄芪48-52份、太子参13-17份、茯苓18-22份、当归16-20份、炒白术22-26份、生薏苡仁16-20份、月季花7-11份、益母草13-17份、丹参16-20份、熟地黄13-17份、续断16-20份、补骨脂16-20份、川芎10-14份、炒白芍13-17份、醋香附10-14份、醋柴胡10-14份、桑葚10-14份、枸杞子11-15份、杜仲16-20份、大枣10-14份、山药13-17份、大血藤22-26份、炙甘草4-8份。

其中优选为：黄芪50份、太子参15份、茯苓20份、当归18份、炒白术24份、生薏苡仁18份、月季花9份、益母草15份、丹参18份、熟地黄15份、续断18份、补骨脂18份、川芎12份、炒白芍15份、醋香附12份、醋柴胡12份、桑葚12份、枸杞子15份、杜仲18份、大枣12份、山药15份、大血藤24份、炙甘草6份。

一种用于产后恶露不绝病的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取桑葚、大枣、炒白术、熟地黄、炙甘草、炒白芍、醋香附、醋柴胡，粉碎，过200目筛，备用；

步骤二：按本发明重量配比，取黄芪、太子参、茯苓、丹参、续断、枸杞子、杜仲、大血藤药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入当归、月季花、益母草、补骨脂、川芎、及分别用纱布包扎好的生薏苡仁、山药，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；                    

步骤三：将步骤二所得滤液趁热冲服步骤一所得粉末，搅匀，既得本发明所述的治疗产后恶露不绝病的汤剂。

 本发明使用方法：取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。

本发明药物具有滋补肝肾、滋阴补血、活血调经、养血行气的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：黄芪50份、太子参15份、茯苓20份、当归18份、炒白术24份、生薏苡仁18份、月季花9份、益母草15份、丹参18份、熟地黄15份、续断18份、补骨脂18份、川芎12份、炒白芍15份、醋香附12份、醋柴胡12份、桑葚12份、枸杞子15份、杜仲18份、大枣12份、山药15份、大血藤24份、炙甘草6份。

实施例二：黄芪51份、太子参14份、茯苓21份、当归17份、炒白术24份、生薏苡仁17份、月季花8份、益母草14份、丹参18份、熟地黄15份、续断19份、补骨脂19份、川芎13份、炒白芍14份、醋香附12份、醋柴胡13份、桑葚13份、枸杞子14份、杜仲19份、大枣12份、山药15份、大血藤23份、炙甘草7份。

实施例三：黄芪49份、太子参16份、茯苓21份、当归19份、炒白术24份、生薏苡仁17份、月季花8份、益母草14份、丹参19份、熟地黄15份、续断17份、补骨脂18份、川芎12份、炒白芍15份、醋香附12份、醋柴胡13份、桑葚13份、枸杞子14份、杜仲17份、大枣13份、山药15份、大血藤23份、炙甘草7份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、  一般资料

收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，最大年龄38岁，最小年龄20岁，病程十天到几周不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、  诊断标准

1、产后恶露停留不下，或量甚少，或恶露下而忽然又断。 2、多伴腹痛，或有发热。 3、分娩后恶露持续３周以上未净，量多或淋漓不断，色、质或气味异常，并伴有不同程度的腹痛及全身症状。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取汤剂，饭后一小时内服用，每天三次。7天为一个疗程。

2、对照组采用常规西药安西林胶囊治疗，7天为一疗程。

四、疗效评定标准

1、治愈：服药后恶露于3天内干净，主要症状消失。

2、好转：服药后恶露减少，于7天内血止，主要症状明显改善。

3、无效：和治疗前相比较，各方面均无改善。

五、治疗结果统计

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗产后恶露不绝病上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，女，26岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。患者于一月前产下一女婴，后阴道持续下血不止，量多，色淡，四肢无力，经诊断结果如下：外阴发育正常，阴道见血污。血检检查呈贫血。确诊为产后恶露不绝病。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，恶露停止，主要症状消失。

病例二、患者李某，女，30岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：患者于三周前产下一男婴，后阴道持续下血不止，量多，色淡，呈现血水样，小腹阴疼，苔白，脉细，四肢无力，经诊断结果如下：外阴发育正常，阴道见血污。子宫较正常产妇期大，血检检查呈贫血。确诊为产后恶露不绝病。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，效果甚好，恶露停止，主要症状消失。

Claims (4)

1.一种用于产后恶露不绝病的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：黄芪48-52份、太子参13-17份、茯苓18-22份、当归16-20份、炒白术22-26份、生薏苡仁16-20份、月季花7-11份、益母草13-17份、丹参16-20份、熟地黄13-17份、续断16-20份、补骨脂16-20份、川芎10-14份、炒白芍13-17份、醋香附10-14份、醋柴胡10-14份、桑葚10-14份、枸杞子11-15份、杜仲16-20份、大枣10-14份、山药13-17份、大血藤22-26份、炙甘草4-8份。

2. 根据权利要求1所述的用于产后恶露不绝病的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：黄芪50份、太子参15份、茯苓20份、当归18份、炒白术24份、生薏苡仁18份、月季花9份、益母草15份、丹参18份、熟地黄15份、续断18份、补骨脂18份、川芎12份、炒白芍15份、醋香附12份、醋柴胡12份、桑葚12份、枸杞子15份、杜仲18份、大枣12份、山药15份、大血藤24份、炙甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的用于产后恶露不绝病的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为汤剂。

4.一种用于产后恶露不绝病的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取桑葚、大枣、炒白术、熟地黄、炙甘草、炒白芍、醋香附、醋柴胡，粉碎，过200目筛，备用；步骤二：按本发明重量配比，取黄芪、太子参、茯苓、丹参、续断、枸杞子、杜仲、大血藤药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入当归、月季花、益母草、补骨脂、川芎、及分别用纱布包扎好的生薏苡仁、山药，武火熬煮10-20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤三：将步骤二所得滤液趁热冲服步骤一所得粉末，搅匀，既得本发明所述的治疗产后恶露不绝病的汤剂。