CN104906526A - 一种用于卵巢早衰的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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孙海玲
王艳平
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Abstract

本发明公开了一种用于卵巢早衰的中药制剂,它是以枸杞子、补骨脂、续断、菟丝子、鹿角胶、阿胶、女贞子、沙苑子、巴戟天、西洋参、胡麻、百合、醋柴胡、郁金、刺蒺藜、麦冬、天冬、山茱萸、益母草、紫河车、紫石英、蛤蚧、月季花、桂圆肉为原料,属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性,以洗净切块预处理后,按比例配制,经特殊方法制作,具有滋补肝肾、助阳益精、活血调经、生津安神的作用,本发明产品组合及制作方法独特,经临床验证,该药治疗效果显著,治疗周期短,价格低廉,无不良反应和任何毒副作用,具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于卵巢早衰的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种用于卵巢早衰的中药制剂,本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术
卵巢早衰,是指已建立规律月经的妇女,40 岁以前,由于卵巢功能衰退而出现持续性闭经和性器官萎缩,常有促性腺激素水平的上升和雌激素的下降,40岁前卵巢早衰的发病率约为 1%~3%,而30岁内的发病率约为0.1%。临床表现伴见不同程度的潮热多汗、失眠 多梦、烦躁易怒、心悸、疲乏、情绪紧张、阴道干涩、性功能低下、不孕不育、提前闭经等绝经前后症状,使患者未老先衰,如果得不到及时的调整和治疗,可导致骨质疏松、心脑血管疾 病等慢性病的出现,直接影响女性生活质量,严重影响女性的正常工作。
中医学认为,本病属“血枯”、“血隔”、“闭经”、“不孕”等范畴。病因多归为:肾气不足,肾精亏耗是本病发病的基本病因;气血虚弱,是发病的重要病因,其次情志郁结,血气暗耗,冲任失调或六淫时毒,浸淫胞脉,扰乱冲任是发病的主要诱因。
对于卵巢早衰的治疗现代医学一般采用激素替代治疗法。但卵巢早衰治疗比较困难,西医临床上采用激素替代疗法,需要在大夫的指导下 使用雌孕激素。 研究表明该雌激素和孕激素治疗的时候,有一定的作用,可以改善症状,但 对卵巢功能的恢复并不理想,同时停药之后症状重新出现,使卵巢处于依赖状态,有导致卵 巢功能更差的可能。 也就是说激素替代疗法仅仅起到了治标的作用,而且这种方法副作用 大,长期使用外源性激素有导致子宫内膜癌变的危险,并增加冠心病以及胆囊病的发病率。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于卵巢早衰的中药制剂,该中药制剂对于治疗卵巢早衰具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。
发明人在多年的临床医疗实践中,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则,并通过大量的临床验证,反复探索总结出用于治疗卵巢早衰的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。
本发明中药物的作用:
其中:
枸杞子:为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味:甘,平。归肝、肾经。功效:滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。《食疗本草》中记载:坚筋耐老,除风,补益筋骨,能益人,去虚劳。
补骨脂:为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。性味:辛、苦,温。归肾、脾经。功效:温肾助阳,纳气,止泻。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。《玉楸药解》中记载:温暖水土,消化饮食,升达脾胃,收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。
续断:为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai (或Dipsacus asper Wall)的干燥根。性味:苦、辛,微温。归肝、肾经。功效:补肝肾,强筋骨,续折伤,止崩漏。用于腰膝酸软,风湿痹痛,崩漏,胎漏,跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛,跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。《本经》中记载:主伤寒,补不足,金疮,痈疡,折跌,续筋骨,妇人乳难,久服益气力。
菟丝子:为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味:甘,温。归肝、肾、脾经。功效:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。《别录》中记载:养肌强阴,坚筋骨,主茎中寒,精自出,溺有余沥,口苦燥渴,寒血为积。
鹿角胶:为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。性味:甘、咸,温。归肾、肝经。功效:温补肝肾,益精养血。用于阳痿滑精,腰膝酸冷,虚劳羸瘦,崩漏下血,便血尿血,阴疽肿痛。《本经》中记载:主伤中劳绝;腰痛羸瘦,补中益气,妇人血闭无子,止痛安胎。
阿胶:为马科动物驴Equus Asinus L.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。性味:甘,平。归肺、肝、肾经。功效:补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。《纲目拾遗》中记载:治内伤腰痛,强力伸筋,添精固肾。
女贞子:为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait. 的干燥成熟果实。性味:甘、苦,凉。归肝、肾经。功效:滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明。《本草再新》中记载:养阴益肾,补气舒肝。治腰腿疼,通经和血。
沙苑子:为豆科植物扁茎黄芪Astragalus complanatus R.Brown.的干燥成熟种子。性味:甘,温。归肝、肾经。功效:温补肝肾,固精,缩尿,明目。用于肾虚腰痛,遗精早泄,白浊带下,小便余沥,眩晕目昏。
巴戟天:为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How 的干燥根。性味:甘,辛,微温。归肾、肝经。功效:补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。《日华子本草》中记载:安五脏,定心气,除一切风,疗水肿。
西洋参:为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。性味:甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。功效:补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干。《本草求原》中记载:清肺肾,凉心脾以降火,消暑,解酒。《医学衷中参西录》中记载:能补助气分,并能补益血分。
胡麻仁:为胡麻科植物胡麻的成熟种子。性味:甘,平。归肺、脾、肝、肾经.功效:润燥滑肠,滋养肝肾。用于津枯血燥、大便秘结,病后体虚、眩晕乏力等症。
百合:为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown var. viridulum Baker 或细叶百合Lilium pumilum DC. 的干燥肉质鳞叶。性味:甘,寒。归心、肺经。功效:养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。《日华子本草》中记载:安心,定胆,益志,养五脏。治癫邪啼泣、狂叫,惊悸,杀蛊毒气,熁乳痈、发背及诸疮肿,并治产后血狂运。
醋柴胡:为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根醋制品。性味:苦,微寒。归肝、胆经。功效:和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。《纲目》中记载:治阳气下陷,平肝、胆、三焦、包络相火。
郁金:为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味:辛、苦,寒。归肝、心、肺经。功效:行气化瘀,清心解郁,利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄疸尿赤。《本草备要》中记载:"行气,解郁;泄血,破瘀。凉心热,散肝郁。
刺蒺藜:为蒺藜科植物蒺藜的果实。性味:苦辛,温。归肝、肺经。功效:散风,明目,下气,行血。治头痛,身痒,目赤肿翳,胸满,咳逆,症瘕,乳难,痈疽,瘰疬。《别录》中记载:主身体风痒,头痛、咳逆伤肺,肺痿,止烦、下气;小儿头疮,痈肿阴癀,可作摩粉。
麦冬:为百合科植物麦冬(沿阶草)Ophiopogon japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。性味:甘,微苦,微寒。归心、肺、胃经。功能主治:养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
天冬:为百合科植物天门冬Asparagus cochinchinensis (Lour.)Merr. 的干燥块根。性味:甘、苦,寒。归肺、肾经。功能主治:养阴润燥,清肺生津。用于肺燥干咳,顿咳痰黏,咽干口渴,肠燥便秘。
山茱萸:为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc. 的干燥成熟果肉。性味:酸、涩,微温。归肝、肾经。功效:补益肝肾,涩精固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱。内热消渴。《药性论》中记载:治脑骨痛,止月水不定,补肾气;兴阳道,添精髓,疗耳鸣,除面上疮,主能发汗,止老人尿不节。
益母草:为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt. 的新鲜或干燥地上部分。性味:苦、辛,微寒。归肝、心包经。功效:活血调经,利尿消肿。用于月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少;急性肾炎水肿。
紫河车:为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜及脐带,反复冲洗至去净血液,蒸或置沸水中略煮后,干燥。性味:甘、咸,温。归心、肺、肾经。功效:温肾补精,益气养血。用于虚劳羸瘦,骨蒸盗汗,咳嗽气喘,食少气短,阳痿遗精,不孕少乳。《本草再新》:"大补元气,理血分,治神伤梦遗。
紫石英:为氟化物类矿物萤石族萤石,主含氟化钙 (CaF2)。性味:甘,温。归心、肺、肾经。功效:镇心安神,温肺,暖宫。用于失眠多梦,心悸易惊,肺虚咳喘,宫寒不孕。《别录》中记载:疗上气,心腹痛,寒热邪气,结气,补心气不足,定惊悸,安魂魄,镇下焦,止消渴,除胃中久寒,散痈肿。
蛤蚧:为壁虎科动物蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus 的干燥体。性味: 咸,平。归肺、肾经。功效:补肺益肾,纳气定喘,助阳益精。用于虚喘气促,劳嗽咳血,阳萎遗精。《开宝本草》中记载:主久肺劳,疗咳嗽,下淋沥,通水道。
月季花:为蔷薇科植物月季Rosa chinensis Jacq.的干燥花。 性味:甘,温。归肝经。功效:活血调经,散毒消肿。《现代实用中药》中记载:活血调经。治月经困难,月经期拘挛性腹痛.外用捣敷肿毒,能消肿止痛。
桂圆肉:为无患子科龙眼属植物龙眼Dimocarpus longan Lour.的假种皮。性味:甘,温。归心、脾经。功效: 补益心脾,养血安神。用于气血不足,心悸怔忡,健忘失眠,血虚萎黄。《滇南本草》中记载:养血安神,长智敛汗,开胃益脾。
本发明的方解是:方中菟丝子滋补肝肾、固精缩尿,枸杞子滋补肝肾、益精明目,续断、女贞子、沙苑子温补肝肾,补骨脂温肾助阳,鹿角胶温补肝肾、益精养血,阿胶添精固肾,胡麻滋养肝肾,山茱萸补益肝肾,紫河车温肾补精、益气养血,以上十一味药作为方中君药,均归肝、肾经,具有滋补肝肾、助阳益精的作用。中医学认为,中医学认为,本病病因为:肾气不足,肾精亏耗是本病发病的基本病因;气血虚弱,而引发本病。所以滋补肝肾、助阳益精是治疗卵巢早衰的基础,以上十一味药均为君药,首先从根本上滋补肝肾、助阳益精,使病症得到根本的控制。巴戟天强筋骨、祛风湿,醋柴胡疏肝升阳,郁金清心解郁,月季花、益母草活血调经,以上五味药为方中臣药,归肝经。中医讲肝肾同源,生理病理密切相关,在病症上采用“肾肝同治” 的治疗法则。在先天,肝肾共同起源于生殖之精;在后天,肝肾共同受肾所藏的先后天综合之精的充养。一方面辅助君药滋补肝肾、助阳益精的功效;另一方面作为臣药具有活血调经、行气逐瘀的功效。西洋参补气养阴、清热生津,百合养阴润肺、清心安神,刺蒺藜散风下气,麦冬养阴生津、润肺清心,天冬养阴润燥、清肺生津,紫石英镇心安神、温肺暖宫,蛤蚧补肺益肾、助阳益精,桂圆肉补益心脾、养血安神,以上八味药归心、肺经,作为佐药,从病理上治疗引起卵巢早衰的诱因,作为佐药既能促进君臣二药的滋补肝肾、助阳益精的功效,又能反佐君臣二药促进机体活血调经、行气逐瘀的作用。同时作为佐药具有清肺生津、清心安神的作用。此方诸药合用,君臣协力,臣佐共辅,具有滋补肝肾、助阳益精、活血调经、生津安神的功效,能够有效治疗卵巢早衰。
本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分,富含氨基酸有17种以上,其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸,含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌,另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质,能有效增强人体免疫力。
本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:枸杞子13-17份、补骨脂13-17份、续断18-22份、菟丝子16-20份、鹿角胶4-8份、阿胶4-8份、女贞子10-14份、沙苑子13-17份、巴戟天10-14份、西洋参10-14份、胡麻10-14份、百合10-14份、醋柴胡13-17份、郁金10-14份、刺蒺藜13-17份、麦冬10-14份、天冬10-14份、山茱萸10-14份、益母草13-17份、紫河车10-14份、紫石英10-14份、蛤蚧7-11份、月季花7-11份、桂圆肉8-12份。
其中优选为:枸杞子15份、补骨脂15份、续断20份、菟丝子18份、鹿角胶6份、阿胶6份、女贞子12份、沙苑子15份、巴戟天12份、西洋参12份、胡麻12份、百合12份、醋柴胡15份、郁金12份、刺蒺藜15份、麦冬12份、天冬12份、山茱萸12份、益母草15份、紫河车12份、紫石英12份、蛤蚧9份、月季花9份、桂圆肉10份。
一种用于卵巢早衰的中药制剂的制备方法如下:
步骤一:按本发明重量份配比,取醋柴胡,粉碎,过200目筛,备用;
步骤二:按本发明重量份配比,取鹿角胶、阿胶粉碎,过120目筛,备用;
步骤三:按本发明重量配比,取续断、巴戟天、西洋参、百合、郁金、刺蒺藜、麦冬、天冬、益母草、紫河车、紫石英、蛤蚧、月季花药材置于砂锅中,加入8倍体积的水,武火熬煮20-30分钟后,加入枸杞子、桂圆肉、补骨脂、胡麻、山茱萸、及分别用纱布包扎好的菟丝子、女贞子、沙苑子,武火熬煮10-20分钟,转文火熬煮30~40分钟得滤液,反复熬煮三次合并所得滤液,备用;                    
步骤四:将步骤三所得滤液趁热冲服步骤一和步骤二所得粉末,搅匀,既得本发明所述的治疗卵巢早衰的汤剂。
 本发明使用方法:取汤剂,饭后一小时内服用,每天三次。
本发明药物具有滋补肝肾、助阳益精、活血调经、生津安神的作用,且止痛效果好,价格低廉,无毒副作用,使用方便,该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害,减轻患者的病痛,据对临床240例患者观察统计,使用本发明药物一个疗程总有效率82.5%,两个疗程总有效率95%。
具体实施方式
实施例一:枸杞子15份、补骨脂15份、续断20份、菟丝子18份、鹿角胶6份、阿胶6份、女贞子12份、沙苑子15份、巴戟天12份、西洋参12份、胡麻12份、百合12份、醋柴胡15份、郁金12份、刺蒺藜15份、麦冬12份、天冬12份、山茱萸12份、益母草15份、紫河车12份、紫石英12份、蛤蚧9份、月季花9份、桂圆肉10份。
实施例二:枸杞子16份、补骨脂16份、续断21份、菟丝子19份、鹿角胶6份、阿胶6份、女贞子11份、沙苑子14份、巴戟天11份、西洋参12份、胡麻11份、百合13份、醋柴胡14份、郁金12份、刺蒺藜15份、麦冬13份、天冬12份、山茱萸12份、益母草16份、紫河车12份、紫石英13份、蛤蚧8份、月季花8份、桂圆肉11份。
实施例三:枸杞子14份、补骨脂14份、续断20份、菟丝子18份、鹿角胶7份、阿胶7份、女贞子13份、沙苑子15份、巴戟天13份、西洋参11份、胡麻11份、百合12份、醋柴胡15份、郁金12份、刺蒺藜16份、麦冬11份、天冬11份、山茱萸12份、益母草14份、紫河车12份、紫石英11份、蛤蚧8份、月季花8份、桂圆肉11份。
下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:
一、 一般资料
收治门诊患者240例,将患者随机分为观察组和对照组各120例,,最大年龄43岁,最小年龄26岁,病程几月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同,差异无统计学意义(P>0.05)。
二、 诊断标准
1、年龄43岁以下。
2、 闭经时间≥6个月。
3、两次(间隔1个月以上)血FSH>40mIU/ml。
三、治疗方法:
1、观察组按照本发明药物实施例一,称取原料药按发明实施方法治疗,取汤剂,饭后一小时内服用,每天三次。7天为一个疗程。
2、对照组采用常规西药倍美力治疗,7天为一疗程。
四、疗效评定标准:
1、治愈:临床症状消失(月经正常或 BBT 双相或妊娠 ),B 超检查及血清激素水平恢复正常;
2、好转:临床症状明显改善,B超显示卵巢比治疗前增大,BBT 双相,血清激素水平明显好转;
3、无效:治疗前后临床症状、B超检查及血清激素无明显变化。
五、治疗结果统计:
对照组结果统计
使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况
其中:总有效率=治愈率+好转率
通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组,由此说明,本发明中药在治疗卵巢早衰上具有良好的临床效果,能有效提高治疗的治愈率,效果显著,价格低廉,无不良反应和任何毒副作用,具有广阔的市场应用前景。
典型病例及疗效:
病例一、患者王某,女,31岁,深圳人,月经俩月左右来一次,经量稀少,伴有失眠多梦,疲乏,烦躁,情绪紧张。阴道干涩,性交疼痛、阴道痉挛(恐惧),易怒、多汗,阴道雌激素水平测定低下,确诊为卵巢早衰。采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,第一个周期后,月经每月来潮,经量稀少,月经期3天,连续服用2个周期后,内分泌恢复正常FSH:25IU/L,LH:13IU/ L,月经恢复正常,睡眠改善,肤色明亮,精神饱满。电话随访半年未复发。
病例二、患者李某,女,35岁,山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊,经诊断症状如下:患者潮热多汗、失眠、烦躁易怒、疲乏、情绪紧张、月经不调且症状持续半年。确诊为卵巢早衰。采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,在治疗二个疗程后,效果甚好,症状完全消失,电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于卵巢早衰的中药制剂,其特征在于,该中药制剂是由以下重量份的药物制成:枸杞子13-17份、补骨脂13-17份、续断18-22份、菟丝子16-20份、鹿角胶4-8份、阿胶4-8份、女贞子10-14份、沙苑子13-17份、巴戟天10-14份、西洋参10-14份、胡麻10-14份、百合10-14份、醋柴胡13-17份、郁金10-14份、刺蒺藜13-17份、麦冬10-14份、天冬10-14份、山茱萸10-14份、益母草13-17份、紫河车10-14份、紫石英10-14份、蛤蚧7-11份、月季花7-11份、桂圆肉8-12份。
2. 根据权利要求1所述的用于卵巢早衰的中药制剂,其特征在于,由以下重量份的药物制成:枸杞子15份、补骨脂15份、续断20份、菟丝子18份、鹿角胶6份、阿胶6份、女贞子12份、沙苑子15份、巴戟天12份、西洋参12份、胡麻12份、百合12份、醋柴胡15份、郁金12份、刺蒺藜15份、麦冬12份、天冬12份、山茱萸12份、益母草15份、紫河车12份、紫石英12份、蛤蚧9份、月季花9份、桂圆肉10份。
3.根据权利要求1或2所述的用于卵巢早衰的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂为汤剂。
4.一种用于卵巢早衰的中药制剂的制备方法,其特征在于,制备方法如下:步骤一:按本发明重量份配比,取醋柴胡,粉碎,过200目筛,备用;步骤二:按本发明重量份配比,取鹿角胶、阿胶粉碎,过120目筛,备用;步骤三:按本发明重量配比,取续断、巴戟天、西洋参、百合、郁金、刺蒺藜、麦冬、天冬、益母草、紫河车、紫石英、蛤蚧、月季花药材置于砂锅中,加入8倍体积的水,武火熬煮20-30分钟后,加入枸杞子、桂圆肉、补骨脂、胡麻、山茱萸、及分别用纱布包扎好的菟丝子、女贞子、沙苑子,武火熬煮10-20分钟,转文火熬煮30~40分钟得滤液,反复熬煮三次合并所得滤液,备用;步骤四:将步骤三所得滤液趁热冲服步骤一和步骤二所得粉末,搅匀,既得本发明所述的治疗卵巢早衰的汤剂。
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